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보건의료 R&D 투자현황 및 성과II
보건의료 R&D 동향ⅠⅠ
Ⅳ
보건의료 R&D 정책방향 및 추진전략III
2016년 보건의료 R&D 지원내용
Ⅴ 2016년 신규과제 추진일정
국가 R&D 사업 추진체계 및 절차[참고]
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보건의료 R&D 동향ⅠⅠ
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(정밀의료) 유전체 분석기술 발달로 정밀의료 시대 구현 가능성 확대
* 1000 Genome Project, ICGC, 햅맵 프로젝트 등을 통한 유전체 정보 분석
(재생의료) 줄기세포 신기술 및 바이오장기 생산 융합기술 등장
* 황반변성 치료용 유도만능줄기세포 임상연구 세계 최초 승인 (日)
(면역치료) 패러다임인 면역항암제에 대한 전 세계적 관심 확산
* 세계적으로 600 건 이상의 면역세포치료제 임상시험 진행 중(www.clinicaltrials.gov)
(IT-Health) IT-Health를 통한 의료 서비스 접근성 강화 노력
* Apple, google, microsoft 등 글로벌 IT기업들은 개인건강정보플랫폼 선점을 위한 경쟁 치열
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(삶의 질 향상) ‘건강수명’ 니즈와 이를 위한 의료기술‧서비스 향상에 대한 요구가
지속적으로 증가
* 보건의료에서 예방・진단・관리 산업의 비중은 32% (‘10) → 43%(‘20)확대 (SERI,‘12)
(의료비 절감) 급속한 고령화에 따른 의료비 지출확대로 지속성장 가능성이 크게 위협
* 고령화 속도 (일본국립 사회보장인구문제연구소, ‘05) : 미국 21년, 일본 12년, 한국 8년으로 OECD 국가
중 최단기간 소요
* 국민의료비(OECD Health data, ‘14) : ‘08년 68.1조원 → ‘10년 86.1조원 → ‘12년 97.1조원 (연평균 9.3%↑)
(사회·경제적 문제해결) 과학기술을 통하여 사회문제해결 및 경제적 부가가치 창출을
요구하는 패러다임으로 변화
* 국민대상 기술영역별 사회문제해결 기대치 ①건강・의료 (54.0%), ②환경보호 (14.2%),
③주거 (14.0%), ④경제성장 (9.7%) (KISTEP, ‘12)
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주요국 보건의료 R&D 동향
'14년 대비 0.5% 증가한 303억 달러
R&D 예산 책정(’15년 전체 R&D 예산
1,354억 달러 대비 22.4%)
*
전체R&D 예산770억유로대비75억유로
(9.7%) 투자(‘14~’20)
전체 R&D 예산 3.44조억엔 중 의료 R&D
1,971억엔(5.7%) 차지(‘15)
*일본의료연구개발기구(일본판NIH)설립(’15)* 임상시험, 임상연구, 암, 치매, 재생의료, 최첨단기술개발지원
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정부 R&D 성과의 질적 수준제고와 중소‧중견기업 지원 강화(정부R&D혁신방안, ’15.6)
* 가시적인 성과의 조기창출, 출연연·대학의 중소기업 연구소화 등
국민건강증진과 안전사회 구축을 위한 유망기술분야 투자 강화
(’16년도 정부연구개발투자 방향 및 기준’ 수립‧발표, ‘15.4)
* 신‧변종 감염병 등 국민안전을 위한 위기대응기술개발 및 의약품, 융합의료기기, 뇌공학,
서비스 등 유망 신기술분야 지원 강화
R&D 프로세스 관리 효율화 및 생명‧보건의료 육성 전략 마련
* 복지부 R&D 관리절차 일원화, 암맹평가를 통한 R&D 관리 투명성 제고, 개방형 기획플랫폼 등을
통한 전주기 R&D 관리체계 개편
* 3대 전략분야 : ① 바이오 미래전략(I) 의약품(’15.6), ② 바이오 미래전략(II) 의료기기(’15.11)
③ 바이오 미래전략(Ⅲ) 의료서비스(예정)
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보건의료 R&D 투자현황 및 성과ⅠII
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국내 R&D투자현황
보건의료 R&D 투자규모
보건의료 R&D 투자액은 매년 증가(연평균증가율 9.9%, 정부 전체 R&D 예산 대비
비중은 정체 (7% 내외)
구분(년) ’10 ’11 ‘12 ’13 ‘14 CAGR(%)
정부 총 R&D(원) 13.7조 14.9조 15.9조 16.9조 17.6조 6.6
보건의료 R&D(원)1.0조
(7.3%)
1.07조
(7.2%)
1.1조
(6.9%)
1.2조
(7.1%)
1.3조
(7.4%)6.9
복지부 R&D(원)3,085억
(2.3%)
3,370억
(2.3%)
3,970억
(2.5%)
4,214억
(2.5%)
4,508억
(2.6%)9.9
연구비 기준, 대학(병원포함) 52.9% > 국·공립연구소 26.4% > 기업체 13.9% 순(’13년)
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제품화 대표사례
(경제적 성과) 신기술개발을 통한 고부가가치 및
신시장 창출, 산업성장 견인
의약품27건,의료기기150건,화장품227건개발등(‘95∼’15)
기술이전 약 6조원, 화장품 무역수지 흑자 전환,
신의료기기 양산, 임상시험 시장 조성 등
(의약품) 한미약품㈜, 약효지속형 당뇨병 치료제 사상최대 기술수출(최대 5조원 규모, ’15.11월)
* 한미약품㈜, 면역질환 표적치료제 기술수출(6.9억불 규모, ‘15.3월)
* 코아시스템㈜, 세계최초 루게릭병 치료제(뉴로나타-알주) 품목허가(’14.7월)
* SK케미컬, 세계 3번째 세포배양 3가 독감백신 품목허가(’14.12월)
(의료기기) ㈜이노테라피, 의료용 지혈제(2등급) 품목허가(´15.3월)
* 이노본, 합성골이식재(4등급) 품목허가(4등급, ´14.4.)
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신개념 치료기술 개발 등 의료기술의 급발전
* 췌도 세포 주입으로 인슐린 투약 없이 당뇨병 완치 등
SCI 논문 양산(최근 5년 7,661건) 등 국내 과학기술 수준의 급속한 향상
복지부 특허실적은 양적으로 급성장세이며, 질적으로도 우수
임상시험 분야는 세계 상위권 수준으로 진입(서울은 전세계 도시중 1위)
보건의료 R&D 주요성과
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보건의료 R&D 정책방향 및 추진전략ⅠIII
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“2020 건강수명 75세시대”달성
건강수명연장
Healing Economy AlertBetter
LifeTogetHer
주요 질환
극복을 위한
연구 강화
첨단 의료
조기 실현 및
신 산업 창출
연구개발확대
보건복지
위기대응
R&D투자
강화
건강증진
(Well-being)/
돌봄(Care)
기술투자확대
산∙학∙연∙병원
선순환체계
구축
미래성장동력
국민안전보장
삶의 질향상
창조생태계조성
HEALTH 전략으로창조경제
성장잠재력 확충
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2016년도 전략목표 및 추진과제
3대전략목표
5대 추진과제
1. 실용화
2. 효율화
3. 선도화
실용화 성과 기반 강화
R&D관리 효율성 제고
미래의료 선도화 기반 마련
과제 1. R&D 투자확대를 위한 투자재원 다원화
과제 2. 보건의료 R&D 전략적 투자 강화
과제 3. 실용화 성과창출을 위한 R&D 지원체계 개선
과제 4. 공정성 · 전문성 강화를 위한 평가 프로세스 개선
과제 5. 미래 유망기술 투자기반 마련
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R&D 투자확대를 위한 투자재원 다원화
(민관협력 확대) 정부와 민간이 협력 하에 재원을 투입하여 독립된 사업추진체(합작법인등)를 만들어 기술개발 및 사업화를 추진하는 방안 검토(R&D PPP(Public-Private Partnerships))
(기업투자 활성화) 다양한 정책펀드를 활성화하여 R&D 투자 등에 민간투자 확대 유인
보건의료 R&D 전략적 투자 강화
『보건의료 R&D 전략회의(장관주재, ’14.10월)』를 적극 활용하여 보건의료 R&D 전략성강화- R&D 주요 정책·사업에 대한 씽크탱크 기능 수행
중·장기적으로 복지부 R&D 추진체계 일원화 등 통합 거버넌스 개편 검토
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실용화 성과창출을 위한 R&D 지원체계 개선
공정성‧전문성 강화를 위한 평가 프로세스 개선
(현장 수요발굴 강화) 실용화의 주체인 기업 및 의료현장의 미충족 수요 발굴
(현장 수요기반 참여확대) 실용화 과제에 대한 기업과 의료현장의 참여 및 역할 강화
(컨설팅지원) 실용화를 위한 전문가 컨설팅 지원 확대
(기술사업화 연계) 기술정보 DB제공, 우수기술 발굴을 강화하고, 기술사업화 지원 사업과연계 촉진
(평가위원 관리체계 개선) 평가위원 DB 개선 및 평가위원 선정절차 개선안 마련
(선정평가 절차 개선) 서면평가는 사전선별평가(Pass/Fail)로, 구두평가는 사회 · 경제적우수성 평가를 포함한 심층평가로 개선
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미래 유망기술 투자기반 마련
(정밀의료) 정밀의료(Precision medicine) 추진기반 마련
- (가칭) 정밀의료 추진위원회 구성 및 ‘정밀의료 추진계획’ 수립- 한-미 정밀의료 협력 등 국제협력 추진
(감염병) 감염병 R&D 중장기 추진전략 수립 및 예산확대 노력
- ‘국가 감염병 R&D 중장기 추진전략(’16~’25) 수립- 국가과학기술심의회 상정 및 감염병 R&D 예산확대 추진(’16년 상반기)
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2016년 보건의료 R&D 지원내용ⅠⅣ
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기관명 사업명2015년
(A)2016년
(B)
증감
B-A %
한국보건산업진흥원
질환극복기술개발사업 등16개 사업
370,030 359,320 △10,710 △2.9
질병관리본부감염병 관리기술 개발연구 등
5개 사업49,453 43,315 △6,138 △12.4
국립암센터암연구소 및 국가암관리사업본부
주요 사업비 등 2개 사업30,471 36,166 5,695 18.7
첨단의료산업진흥재단
첨단의료복합단지기반기술구축 7,400 8,216 816 11.0
국립재활원 국립재활원재활연구개발용역사업 3,895 3,748 △147 △3.8
기타(직접수행) 범부처전주기신약개발 8,700 10,000 1,300 14.9
총 계 469,949 460,765 △9,184 △2.0
단위 : 백만원
’16년 복지부 R&D 5,323억 중 사업예산은 4,608억원(전년대비 2.0% 감소)* 기타 R&D 예산(정책연구개발, 기관운영비, 국립병원 임상연구비 등) 715억원 제외
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Healing주요 질환 극복을 위한
연구 강화
Economy
첨단의료 조기실현 및신산업 창출
연구개발 확대
Alert보건복지 위기대응R&D 투자 강화
better Life
건강증진( Wellbeing), 돌봄(Care) 기술
투자 확대
TogetHer
산·학·연·병원선순환 체계 구축연구생태계 조성
주요질환
극복
1310.8억원
(28.4%)
첨단의료
1722.7억원
(37.4%)
위기대응
524.8억원
(11.4%)
건강증진
및 돌봄
195.8억원
(4.3%)
연구생태계
조성
853.5억원
(18.5%)
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2016년도 투자방향
(임상연구) 국민건강임상연구사업 및 환자안전연구 지원 확대(신규 10억원)
기대효과
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2016년도 투자방향
기대효과
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기대효과
2016년도 투자방향
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기대효과
2016년도 투자방향
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2016년도 투자방향
기대효과
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ⅠⅤ 2016년도 신규과제 추진일정
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구분 12월 1월 2월 3월 4월 5월 6월 7월 8월 9월 10월 11월 12월
<한국보건산업진흥원>
의료기기기술개발(미래융합의료기기개발,의료기기임상시험지원)
사업공고
및 접수평가
연구개시
사회서비스R&D사업공고및 접수
평가연구개시
보건의료서비스R&D사업공고
및 접수평가
연구개시
한의약선도기술개발1) 사업공고및 접수
평가연구개시
양·한방융합기반기술개발사업공고및 접수
평가연구개시
질환극복기술개발(창의적 중개연구 -중개중점,뇌의학연구2),치과의료융합기술,임상의과학연구역량강화-세계선도의생명과학자육성(1단계))
사업공고및 접수
평가연구개시
질환극복기술개발(창의적 중개연구 -중개기반)
사업공고
및 접수평가
연구개시
첨단의료기술개발(줄기세포·재생의료신약개발 지원,융복합보건의료기술-유망보건의료,혁신형 제약기업 국제공동연구지원지원)
사업공고및 접수
평가연구개시
감염병위기대응기술개발(국가감염병위기대응)
사업공고
및 접수평가
연구개시
※ 상기 일정은 변동될 수 있으며보건의료 R&D 포탈(www.htdream.kr)에 공고
![Page 28: 보건의료 동향 - KISTEP 한국과학기술기획평가원 · (정밀의료) 유전체분석기술발달로정밀의료시대구현가능성확대 * 1000 Genome Project, ICGC,](https://reader030.vdocuments.mx/reader030/viewer/2022041212/5dd12496d6be591ccb646d7f/html5/thumbnails/28.jpg)
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구분 12월 1월 2월 3월 4월 5월 6월 7월 8월 9월 10월 11월 12월
포스트게놈다부처유전체(유전체이행연구, ELSI, 질환유전자분석플랫폼개발)
사업공고
및 접수평가
연구개시
임상연구인프라조성(희귀난치성질환 유전자 치료기반기술 개발, 보건의료빅데이터,의료기기인프라지원
사업공고
및 접수평가
연구개시
임상연구인프라조성(환자안전연구, 질환유효성평가기반구축)
사업공고및 접수
평가연구개시
정신건강기술개발사업공고
및 접수평가
연구개시
100세사회대응고령친화제품 연구개발(고령화 대응 기술개발)
사업공고및 접수
평가연구개시
<질병관리본부>
만성병관리기술개발연구사업공고및 접수
평가연구개시
형질분석연구(R&D)사업공고및 접수
평가연구개시
감염병관리기술개발연구사업공고및 접수
평가연구개시
국가보건의료 연구인프라구축사업공고및 접수
평가연구개시
보건의료생물자원종합관리사업공고및 접수
평가연구개시
<국립암센터>
암정복추진연구개발사업사업공고및 접수
평가연구개시
※ 상기 일정은 변동될 수 있으며보건의료 R&D 포탈(www.htdream.kr)에 공고
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Ⅰ[참고] 국가 R&D 추진체계 및 절차
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ㅇ 신규 R&D 사업의 사전기획 강화
- 총사업비 500억 이상, 국가 재정지원 300억 이상 R&D 사업 : “기술성평가”에서 기술측면의 타당성 평가 후 “예비타당성 조사”에서 예산투입 타당성을 인정받은 경우 지원
- 그 외 사업 : 사업목적, 방향, 추진규모 등 사전기획을 한 경우에 한하여 예산 신청 가능
Y+1Y-2, Y-1 Y Y+2~3
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