VOL .11 8월호

ㅣ발행인ㅣ 김정태 ㅣ편집위원ㅣ 정경주, 예경남, 김정보, 배희경, 윤지은, 이순

134-090 서울시 강동구 동남로 892 [TEL] 02.440.6977 / 02.440.6992(한방) [FAX] 02.440.6984

ㅣ발행일ㅣ 17.08.30 ㅣ발행처ㅣ 강동경희대학교병원 약제실 / http://pharm.khnmc.or.kr

강동경희대학교병원 약품정보지

Ⅰ. Viekirax® tab.(비키라정), Exviera® tab.(엑스비라정)

Ⅱ. Zepatier® tab. (제파티어정) 만성 C형 간염 치료제로 새로 도입된 Direct-Acting Antiviral 제제

DAA 제제(Direct-Acting Antiviral Agents): 경구 C형 간염 치료제 새로운 C형 간염 치료제인 DAA의 작용 기전 및 표적 부위에 따른 분류와 치료요법

소시호탕(小柴胡湯, 원내코드 : HX012N)

감기증상과 간장의 대사장애로 인한 발열성 질환과 염증성 질환으로 인한 간염이나 황달, 담낭염, 담결석 등의 증상에 사용하는 제제

• 2017 아시아임상약학회(Asian Conference of Clinical Pharmacy, ACCP) 참석

Viekirax® tab.(비키라정) / Exviera® tab.(엑스비라정)

강동경희대학교병원 약품정보지

신 약 Ⅰ

1. 약효 분류

기타의 화학요법제

2. 성분

· Viekirax®: Ombitasvir 12.5㎎, paritaprevir 75㎎, ritonavir 50㎎

· Exviera®: Dasabuvir 250㎎

3. 성상

· Viekirax®: 분홍색의 타원형 필름코팅정(식별기호: AV1)

· Exviera®: 베이지색의 타원형 필름코팅정(식별기호: AV2)

4. 약리작용

5. 적응증

· Viekirax®: 다른 약물과 병용하여 유전자형 1형 및 유전자형 4형

만성 C형 간염 치료

· Exviera®: 다른 약물과 병용하여 유전자형 1형 만성 C형 간염 치료

6. 용법∙용량

· 음식과 함께 복용

· Viekirax®: 1일 1회 2정씩 복용 (아침)

· Exviera®: 1일 2회 1정씩 복용 (아침, 저녁)

· 치료 용법 및 치료기간

1 강동경희대학교병원 약제실 뉴스레터 2017년 8월

7. 약물동력학

8. 이상반응

· 가려움증

· Ribavirin과 병용 시 이상반응: 피로, 구역, 빈혈, 불면증, 가려움증

9. 약물상호작용

· CYP2C8 저해제

· 강력한 CYP3A 유도제이자 민감한 CYP3A 기질

10. 금기

· 임신한 여성 및 여성 파트너가 임신 중인 남성

· 중등증(Child-Pugh B) 또는 중증 간장애(Child-Pugh C) 환자

11. 보관방법

기밀용기, 30°C 이하 보관

Viekirax® Ombitasvir HCV NS5A inhibitor

Paritaprevir HCV NS3/4A protease inhibitor

Ritonavir CYP3A inhibitor (Paritaprevir의 약동학적 증강제)

Exviera® Dasabuvir NS5B Inhibitor

환자군 치료요법 기간

대상성 간경변이 있는 유전자형 1a 형

Viekirax® + Exviera®

+ Ribavirin

24주

간경변이 없는 유전자형 1a형

12주

유전자형 1b형 Viekirax® + Exviera® 12주

간경변이 없는 유전자형 4형

Viekirax® + Ribavirin 12주

Tmax 대사 반감기 배설

Ombitasvir 5hr Amide hydrolysis

21-25hr 대변 90.8%

Paritaprevir 4-5hr CYP3A4 5.5hr 대변 88%

Ritonavir 4-5hr CYP3A4 4hr 대변 86.4%

Dasabuvir 4-5hr CYP2C8 6hr 대변 94%

2 강동경희대학교병원 약제실 뉴스레터 2017년 8월

Zepatier® tab. (제파티어정)

신 약 Ⅱ

1. 약효 분류

기타의 화학요법제

2. 성분

Elbasvir 50㎎, Grazoprevir 100㎎

3. 성상

베이지색의 타원형 (식별기호: 770)

4. 약리작용

· Elbasvir : HCV NS5A inhibitor

· Grazoprevir : HCV NS3/4A protease inhibitor

5. 적응증

성인에서 유전자형 1형 및 4형 만성 C형 간염의 치료

6. 용법∙용량

· 1일 1회 1정씩 복용

· 음식과 관계없이 복용

· 치료 용법 및 치료기간

7. 약물동력학

· 생체이용률: Elbasvir 32%, Grazoprevir 27%

· 최대혈중농도: Elbasvir 3hr, Grazoprevir 2hr

· 대사: 간대사(CYP3A)

· 반감기: Elbasvir ~24hr, Grazoprevir ~31hr

· 배설: Feces(>90%), urine(<1%)

8. 이상반응

피로(7%), 두통(7%), 오심(5%), 불면증(5%), 설사(5%)

9. 약물상호작용

· Zepatier®의 농도 증가: ketoconazole, elvitegravir, cobicistat,

emtricitabine, tenofovir

· Zepatier®의 농도 감소: nafcillin, bosentan, etravirine, modafinil

· Zepatier®로 인해 농도 증가: tacrolimus, atorvastatin,

rosuvastatin, fluvastatin, lovastatin

10. 금기

· 중등도 또는 중증의 간장애 환자(Child-Pugh B 또는 C)

· 유기음이온전달단백질(OATP1B1/3) 억제제와 CYP3A 의 강한 유도제

및 efavirenz와 병용 투여

11. 보관방법

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

환자군 치료요법 기간

유전자형 1a 형

이전 치료 경험이 없는 환자 또는 이전 PegIFN/RBV 치료 경험이 있는 환자

Zepatier® 12주

이전 PegIFN/RBV/PI 치료 경험이 있는 환자

Zepatier® + Ribavirin

12주

유전자형 1b 형

이전 치료 경험이 없는 환자 또는 이전 PegIFN/RBV 치료 경험이 있는 환자

Zepatier® 12주

이전 PegIFN/RBV/PI 치료 경험이 있는 환자

Zepatier® + Ribavirin

12주

유전자형 4형

이전 치료 경험이 없는 환자

Zepatier® 12주

이전 PegIFN/RBV 치료 경험이 있는 환자

Zepatier® + Ribavirin

16주

· 약 복용 후 증상이 나아진 느낌이 들더라도, 임의로 중단하지 않고 복용

기간을 끝까지 지킵니다.

· 이 약을 ribavirin과 함께 사용하는 경우, 남녀 모두 치료기간 및 치료 후

일정기간 동안(약 6개월) 유효한 피임법을 사용해야 합니다.

· 알레르기 반응 및 심한 복통, 구역/구토, 식욕저하, 눈과 피부의 황변, 짙

은색 소변, 옅은색 대변이 나타나는 경우 의료진에게 알립니다.

· 복용을 잊은 경우 생각난 즉시 복용합니다. 그러나 약 복용시간으로부터

다음의 시간이 지난 경우, 그 약은 생략하고 다음 약만 정해진 시간에 복

용합니다. 한번에 두배 용량을 복용하지 않습니다.

- Viekirax®: 12시간 이상 지난 경우

- Exviera®: 6시간 이상 지난 경우

- Zepatier®: 16시간 이상 지난 경우

복약지도

3 강동경희대학교병원 약제실 뉴스레터 2017년 8월

원내 Direct-Acting Antiviral Agents 비교표

약품명 Daklinza® Sunvepra® Sovaldi® Harvoni®

성분명 Daclatasvir 60㎎ Asunaprevir 100㎎ Sofosbuvir 400㎎ Ledipasvir 90㎎

Sofosbuvir 400㎎

제약사 BMS BMS 길리어드 길리어드

작용기전 NS5A inhibitor NS3/4A protease inhibitor Ledipasvir : NS5A inhibitor

Sofosbuvir : NS5B inhibitor

적응증

다른 약제와 병용하여

유전자형 1b형 만성 C형

간염의 치료

Daclatasvir와 병용하여

유전자형 1b형 만성 C형

간염의 치료

다른 약물과 병용하여 성인의

유전자형 1, 2, 3, 4형

만성 C형 간염 치료

다른 약물과 병용하여 성인의

유전자형 1, 4, 5, 6형

만성 C형 간염 치료

용법용량 1T * QD 1C * BID

1T * QD 1T * QD 병용하여 24주

신장애 사용가능 CrCl ＜30 신중 투여 CrCl ＜30 안전성 미확립 CrCl ＜30 안전성 미확립

간장애 사용가능

중등도 또는 중증 간장애 환자

및 비대상성 간질환 환자에게

는 금기

경증, 중등증, 또는 중증

간장애에서 용량조절 불필요

경증, 중등증, 또는 중증

간장애에서 용량조절 불필요

약가비교 39,889원/일 10,102원/일 257,123원/일 297,620원/일

약품명 Zepatier® Viekirax® Exviera®

성분명 Elbasvir 50㎎

Grazoprevir 100㎎

Ombitasvir 12.5㎎

Paritaprevir 75㎎

Ritonavir 50㎎

Dasabuvir 250mg

제약사 MSD 애브비 애브비

작용기전 Elbasvir : NS5A Inhibitor

Grazoprevir : NS3/4A protease inhibitor

Ombitasvir : NS5A inhibitor

Paritaprevir : NS3/4A protease

inhibitor

Ritonavir : CYP3A4 inhibitor

NS5B inhibitor

적응증 성인에서 유전자형 1형 및 4형 만성 C형 간

염의 치료

다른 약물과 병용하여 유전자형 1형 및

유전자형 4형 만성 C형 간염 치료

타 약물과 병용하여

유전자형 1형 만성 C형 간염 치료

용법용량 1T * QD 2T * QD 1T * BID

신장애 사용가능 사용가능 사용가능

간장애 중등도 또는 중증의 간장애 환자(Child-Pugh B 또는 C) 금기

약가비교 130,043원/일 108,866원/일 10,106원/일

Reference

1. 킴스온라인: http://www.kimsonline.co.kr

2. Lexicomp online: http://online.lexi.com

3. 제약사 제품자료집

정리 : 정소현(조제팀 의대조제파트)

1. C형 간염 치료제의 변화

최근 만성 C형 간염의 치료는 빠른 속도로 발전하고 있다. 기존의 표준 치료인 Peginterferon α와 ribavirin 병합요법은 비교적

낮은 치료효과와 함께 심한 부작용으로 그 효용성이 줄어들었으며, Peginterferon α와 ribavirin 및 1세대 NS3/4A Protease

Inhibitor(boceprevir, teleprevir) 병합요법도 높은 약제비, 약제 내성과 부작용 등으로 치료에 제한적이었다. 새로운 DAA들은

작용부위마다 각각 특징적인 장점과 단점을 가지고 있어, 주로 작용부위가 다른 2가지 이상의 DAA를 병합하여 투여하거나, 치

료가 어려운 환자에는 ribavirin을 추가로 투여하여 12주 또는 24주 치료 시 90%에 달하는 SVR(Sustained Virologic

Response)을 나타낸다.

2. HCV의 Life cycle 과 DAA의 작용기전

DAA는 HCV Life cycle에 직접 작용하여 항바이러스 효과를 나타낸다. [그림1]

DAA의 주요 표적은 바이러스의 복제에 필수적인 HCV 외피 단백질이다. HCV는 nucleoside와 RNA를 포함하는 지질이중막

glycoprotein 외피로 구성된다. 숙주 세포로의 endocytosis 후, C형 간염 바이러스 RNA는 숙주의 peptidase와 바이러스의

protease에 의해 3개의 구조(structural) 단백질과 7개의 비구조(non-structural, NS) 단백질로 분해된다. 새로운 바이러스

RNA의 합성은 NS3, NS4A, NS4B, NS5A, NS5B로 구성된 고도의 복제 복합체에서 발생하는데 대부분의 약제개발은 이러한

비구조 단백질을 표적으로 한다.

4 강동경희대학교병원 약제실 뉴스레터 2017년 8월

DAA 제제(Direct-Acting Antiviral Agents): 경구 C형 간염 치료제

Special Issue

Mid 1980s

Injection 3 times a week

Interferon

Late 1990s

Injection 3 times a week : BID daily

Interferon with ribavirin

Early 2000s

Injection once weekly : BID daily

Peg-interferon with ribavirin

2011 ~

Interferon-free combination 도입

Direct-acting antiviral

agents(DAA)

[그림 1] Therapeutic targets of the HCV replication cycle1

3. DAA의 분류

DAA는 HCV 비구조(non-structural, NS) 단백의 특정부위에 직접 작용하여 HCV 증식을 차단시켜 치료효과를 나타내며, 작

용기전과 표적 부위를 기준으로 NS3/4A Protease Inhibitor, NS5A 억제제, NS5B Polymerase Inhibitor 등으로 분류된다.

[그림2]

(1) NS3/4A Protease Inhibitor

Translation 후 processing과 replication에 관련된 NS3/4A 단백질 가수분해효소 억제제(Protease Inhibitor, PI)로서, NS3

는 단백질 분해 작용을 가지고 있으며 NS4A는 보조 인자로서 작용하는 막 단백질이다. NS3의 촉매 사이트 또는 NS3와 NS4A

의 상호 작용을 차단함으로 HCV를 억제한다.

1세대 PI(Boceprevir, Teleprevir)는 HCV를 치료할 수 있는 첫 번째 DAA로 유전자형 1형 감염을 치료하기 위해

peginterferon 및 rivavirin과 함께 사용되었으나 복잡한 복용법, 부작용, 약제 내성, 약물상호작용 등의 문제와 다른 강력하고

효과적인 DAA의 도입에 따라 임상적으로 그 중요성이 감소했다. 그 후에 개발된 PI는 복용 편의성 증가, 부작용과 상호작용의

감소, 유전자형 1형에 대한 효능 증대 등의 이점이 있으나, 다른 유전자형에 대한 유효성이 제한되며 약제 내성은 여전히 높게

나타나는 것으로 알려져 있다.

1) Simeprevir: 첫 번째로 사용된 2세대 PI로 peginterferon, rivavirin과 병용하거나, sofosbuvir와 병용하여 유전자형 1형

만성 C형 간염치료에 사용한다.

① 용법용량: 150mg (1캡슐)을 1일 1회 식사와 함께 복용

② 약동학: 간의 CYP3A에 의해 대사된 후 담즙 통해 배출, 신기능 장애 시 용량 조절 불필요

③ 상호작용: CYP3A4 유도 또는 억제하는 약물과 병용 금기

④ 부작용: 발진, 감기증상, 가려움, 구역, 고빌리루빈혈증, 광과민성

2) Asunaprevir: Daclatasvir와 병용하여 유전자형 1b형 만성 C형 간염의 치료에 사용한다.

① 용법용량: 100mg (1캡슐)을 1일 2회 식사와 관계 없이 복용

② 약동학: CYP3A에 의해 대사되며 대부분 대변을 통해 배출, Child-Pugh class B, C 환자에는 투여 금지,

CrCl＜30ml/min 환자는 1일 1회로 감량 필요

③ 상호작용: CYP3A4 유도 또는 억제하는 약물과 병용 금기, 항부정맥약(flecainide, propafenone), 항정신병약

(thioridazine) 병용 금기

④ 부작용: 두통, 피로, 설사, 구역, ALT상승

3) Paritaprevir: Ombitasvir, ritonavir와의 복합제로 사용되며 (4) Fixed-Dose Combinations 항을 참조한다.

4) Grazoprevir: Elbasvir와의 복합제로 사용되며 (4) Fixed-Dose Combinations 항을 참조한다.

(2) NS5A 억제제

NS5A는 복제 복합체의 assembly와 replication을 조절하는 역할을 맡고 있으며 또한 숙주 세포에서 방출되는 바이러스 입자

의 조립에도 관여한다. NS5A 억제제는 바이러스의 replication 및 assembly를 억제하며, 여러 유전자형에 효과적이고 강력하

지만, 약제내성이 생기기 쉬우며 독성이 다양하게 나타난다. peginterferon, rivavirin과 병용했을 때 SVR이 상승하며, 다른

DAA와 병합할 경우 유전자형 1형에서 매우 높은 SVR을 나타낸다.

5 강동경희대학교병원 약제실 뉴스레터 2017년 8월

[그림 2] HCV Genome

1) Daclatasvir : Sofosbuvir와 병용하여 유전자형 1형 및 3형의 치료에 사용한다.

① 용법용량: 60mg (1정)을 1일 1회 식사와 관계없이 복용하며 감량이 필요한 경우 1일 1회 30mg을 복용

② 약동학: CYP3A에 의해 대사되며 대부분 대변을 통해 배출, CrCl＜30ml/min 또는 투석 환자에 대한 안전성은 평가

되지 않음, 간기능 장애 시 용량 조절 불필요

③ 상호작용: CYP3A4 유도 또는 억제하는 약물과 병용 금기

④ 부작용: 두통, 피로, 설사, 구역, ALT상승

2) Ombitasvir: Paritaprevir, ritonavir와의 복합제로 사용되며 (4) Fixed-Dose Combinations 항을 참조한다.

3) Elbasvir: Grazoprevir와의 복합제로 사용되며 (4) Fixed-Dose Combinations 항을 참조한다.

4) Ledipasvir: Sofosbuvir와의 복합제로 사용되며 (4) Fixed-Dose Combinations 항을 참조한다.

(3) NS5B Polymerase Inhibitor

NS5B는 RNA-dependent RNA polymerase로서 nucleoside-binding site와 non-nucleoside-binding allosteric site를 가

지고 있으며, 그 저해제는 Nucleoside polymerase inhibitors (NPIs)와 Non-nucleoside polymerase inhibitors (NNPIs) 두

종류로 분류된다. NPIs는 모든 6가지 유전자형에 대해 중간~높은 정도의 효능을 가지며 1a형과 1b형에 대해서는 동등한 효과

를 보이고 내성에 강하다. NNPIs는 유전자형 1형에 최적화 되어있지만, 효과가 덜하고 내성이 잘 발생하여 다른 종류의 DAA와

병용하여 사용된다.

1) Sofosbuvir: 첫 번째로 사용된 NS5B NPI로 다른 항바이러스제와 병용하여 다양한 유전자형의 HCV치료에 사용한다.

① 용법용량: 400mg (1정)을 1일 1회 식사와 관계없이 복용

② 약동학: 간에서 CatA(human cathepsin A), CES1(carboxylesterase 1), HINT1(histidine triad nucleotide-

binding protein 1) 및 pyrimidine nucleotide biosynthesis pathway를 통해 활성화되며 약 80%는 소변, 14%는

대변으로 배출, CrCl＜30ml/min 또는 투석 환자에는 금기, 간기능 장애 시 용량 조절 불필요

③ 상호작용: P-gp 유도 약물(rifampin, carbamazepine, phenytoin, St. John’s wort)은 이 약의 효과를 감소,

daclatasvir, simeprevir, ledipasvir와 병용 투여 시 amiodarone 추가 투여 금기

④ 부작용: 피로, 두통, 구역, 불면, 가려움

2) Dasabuvir: NS5B NNPI로 ombitasvir-paritaprevir-ritonavir 와 병합하여 사용한다.

(4) Fixed-Dose Combinations

1) Ledipasvir/sofosbuvir: Ledipasvir - NS5A 억제제 / Sofosbuvir - NS5B Polymerase Inhibitor

① 용법용량: Ledipasvir/sofosbuvir 90/400mg (1정)을 1일 1회 식사와 관계없이 복용

② 약동학: Ledipasvir는 명확히 밝혀지지 않은 산화과정으로 대사되며 대부분 대변으로 배출, CrCl＜30ml/min 또는

투석 환자에는 금기, 간기능 장애 시 용량 조절 불필요

③ 상호작용: P-gp 기질이 되는 약제, P-gp 에 의해 운반되는 약제, amiodarone 금기. Rosuvastatin과 병용투여는

피하고, pH를 증가시키는 약물은 이 약의 농도를 감소시킴

④ 부작용: 피로, 두통, 구역, 설사, 불면

2) Elbasvir/grazoprevir: Elbasvir - NS5A 억제제 / Grazoprevir - NS3/4A PI

① 용법용량: Elbasvir/grazoprevir 50/100mg (1정)을 1일 1회 식사와 관계없이 복용, 유전자형 1a형 감염인 경우

복용 전 NS5A resistance associated substitutions (RASs) 검사 필요

② 약동학: CYP3A에 의해 대사되며 신기능 장애 시 용량조절 불필요, Child-Pugh class B or C 금기

③ 상호작용: CYP3A 유도 또는 억제하는 약물, OATP1B1/3 억제하는 약물과 병용 금기

④ 부작용: 두통, 피로, 구역

3) Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir: Ombitasvir - NS5A 억제제 / Paritaprevir - NS3/4A PI /

Ritonavir - PI / Dasabuvir - NS5B Polymerase Inhibitor

① 용법용량: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 12.5/75/50mg(1정) 1일 1회 2정 복용, Dasabuvir 250mg(1정)

1일 2회 1정 복용

② 약동학: 신기능 장애 시 용량조절 불필요, Child-Pugh class B or C 금기

③ 상호작용: anticonvulsants, rifampin, St. John's wort, ethinyl estradiol-containing, salmeterol 병용 금기

④ 부작용: 구역, 가려움, 불면, 설사, 무력증, 피로, 두통

6 강동경희대학교병원 약제실 뉴스레터 2017년 8월

4. 유전자형에 따른 치료

(1) 유전자형 1a형

(2) 유전자형 1b형

(3) 유전자형 2형

(4) 유전자형 4형

* Rav: resistance association variant, PR: Pegylated Interferon + Ribavirin, PI: Protease Inhibitor

7 강동경희대학교병원 약제실 뉴스레터 2017년 8월

DAA 고려사항 치료기간

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir(Viekirax®),

Dasabuvir(Exviera®)

간경변 없음 12주 + ribavirin

간경변 있음 24주 + ribavirin

Elbasvir/grazoprevir(Zepatier®) Rav (-) 12주

Rav (+) 16주 + ribavirin

Ledipasvir/sofosbuvir(Harvoni®)

이전 치료경험 없는 환자,

이전 PR 치료경험 있는 환자 (간경변없음) 12주

이전 치료경험 없는 환자

(대상성 간경변 있음) 24주 또는 12주+ribavirin

DAA 고려사항 치료기간

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir(Viekirax®),

Dasabuvir(Exviera®) Child Pugh A 이하 간경변 12주

Elbasvir/grazoprevir(Zepatier®)

Child Pugh A 이하 간경변,

이전 치료경험 없는 환자,

이전 PR 치료경험이 있는 환자

12주

Child Pugh A 이하 간경변,

이전 PR/PI 치료경험이 있는 환자 16주 + ribavirin

Daclatasvir(Daklinza®),

Asunaprevir(Sunvepra®)

Child Pugh A 이하 간경변

Rav (-) 12주

DAA 고려사항 치료기간

Sofosbuvir(Sovaldi®) 간경변 없음 12주 + ribavirin

간경변 있음 16주+ribavirin

DAA 고려사항 치료기간

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir(Viekirax®) 간경변 없음 12주 + ribavirin

Sofosbuvir(Sovaldi®) 이전 치료경험 없는 환자 24주 + ribavirin

Elbasvir/grazoprevir(Zepatier®) 이전 치료경험 없는 환자 12주

이전 PR 치료경험 있는 환자 16주 +ribavirin

Reference

1. Direct-acting antivirals for the treatment of hepatitis C virus infection : http://www.uptodate.com/

(https://www.uptodate.com/contents/direct-acting-antivirals-for-the-treatment-of-hepatitis-c-virus-infection?source=search_

result&search=DAA&selectedTitle=1~41)

2. 2015 대한간학회 C형간염 진료가이드라인(2015.12 개정) : http://www.kasl.org/

3. Treating hepatitis C: current standard of care and emerging direct-acting antiviral agents. J Viral Hepat. 2012;19(7):449.

4. Understanding the hepatitis C virus life cycle paves the way for highly effective therapies. Nat Med. 2013;19(7):837.

정리 : 장수미(약무팀 약무정보파트)

8 강동경희대학교병원 약제실 뉴스레터 2017년 8월

소시호탕(小柴胡湯, 원내코드 : HX012N)

한방 빈용약

1. 주요성분: 원료생약 1일 용량(3포, 8.67g) 당

시호 11.25g, 황금 7.50g, 인삼 3.75g, 반하 3.75g, 감초

1.88g, 생강 1.50g, 대추 2.00g

2. 제형: 갈색의 산제

3. 효능: 소양(少陽)을 화해(和解)하는 효능

4. 적응증

반표반리(半表半裏), 한열왕래(寒熱往來), 흉협고만(胸脇苦

滿) 등의 소양병을 다스리는 처방으로 감기, 독감, 폐렴, 폐결

핵, 흉막염, 마진(痲疹), 학질(瘧疾), 임파선염, 편도선염, 이하

선염, 중이염, 나력(瘰癧), 황달, 담낭염, 담석, 협통, 흉통, 구

설염, 위염, 위통, 도한(盜汗), 노이로제 등에 사용한다.

5. 약리작용

약 제 실 알 림

2017 아시아임상약학회(Asian Conference of Clinical Pharmacy, ACCP) 참석

7월 28일부터 30일까지 3일간 인도네시아 족자카르타에서 ‘Unity in

Diversity and the Standardization of Clinical Pharmacy Services’라

는 주제로 개최된 ACCP에 특수조제파트 배희경 파트장이 참가하였습니

다. 이번 학회에서 배희경 파트장은 ‘Drug Utilization Review of

gemcitabine plus erlotinib in patients with locally advanced or

metastatic pancreatic cancer’의 주제로 포스터 발표를 하였습니다.

6. 해설

소시호탕은 반표반리(半表半裏-병사가 인체의 겉과 속의 중

간에 개재하여 발생하는 증후)에 나타나는 증상과 한열왕래(寒

熱往來) 증상이 있을 때 쓰는 처방으로 이로 인한 감기증상과

간장의 대사장애로 인한 발열성 질환과 염증성 질환으로 인한

간염이나 황달, 담낭염, 담결석 등의 증상에 사용한다.

시호는 간의 열울(熱鬱)과 긴장 상태를 풀어주며, 황금은 차가

운 약성으로 전신 및 간의 열성상태를 감소시켜 준다. 반하는

조직 속의 과도한 담을 없애주어 기능을 원활하게 하며, 인삼과

감초는 인체의 기능을 증진 · 조절시켜 준다.

7. 용법 및 용량

성인 1일 2-3회 한 포씩 식전 혹은 식간에 복용한다. 또한 연

령, 체중, 증상에 따라 적절하게 증감한다.

8. 주의사항

· 금기: 염증성 열이 있는 자

· 신중투여: 소아 영양장애, 담열자, 혈압이 높은 자, 고령자,

심장장애 또는 신장장애, 부종, 의사의 치료를 받고 있는 자

· 이상반응: 글리시리진산으로서 1일 최대량 40mg 이상을

함유하는 제제는 장기 연용 시 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨

체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 알도스테론 유사증상이 나

타날 수 있으므로 주의

9. 유효기간 및 보관

기밀용기, 실온(1-30℃)보관

약재 주요성분 작용

시호 saikosaponin,

sapogenin A 및 정유

해열작용, 소염작용, 간기능

보호, 이담작용, 항궤양작용

황금 baicalein, baicalin,

wogonin

소염, 항알러지 작용, 진정

작용, 간기능보호, 이담작용

인삼 ginsenoside 면역증강 작용, 항스트레스

작용, 항염증 작용

반하 정유, Ɩ-ephedrine,

ß-sitosterol

진해작용, 위장기증 조절 및

이담 작용

감초 liquiritine, glycyrrhizin 항궤양작용, 항염증 작용

생강 zingiberene, gingero,

shogaol 이담작용, 구토억제 작용

Reference

1. 한방약리학, 한방약리학 교재편찬위원회. 신일북스. 2006

2. 한약약리학, 김호철, 집문당, 2004

3. 한방약리학, 한종현 ․ 김기영, 의성당, 2004

정리 : 장정안 (조제팀 한방조제파트)