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別紙様式(Ⅵ)-2 商品名:伝統にんにく卵黄(31 粒入り・62 粒入り) 31 粒入り・62 粒入りとともに表示事項は同一です。 届出食品に関する表示の内容 ※内容量等により表示事項が異なる場合、その内容を全て記入する。 (表示見本を添付すること) 科学的根拠を有する機能 性関与成分名及び当該成 分又は当該成分を含有す る食品が有する機能性 本品には GSAC(γ-グルタミル-S-アリルシステ イン)が含まれるので、血圧が高めの方に適し た機能があります。 一日当たりの摂取目安量 2粒 一日当たりの摂取目安量 当たりの機能性関与成分 の含有量 機能性関与成分名:GSAC(γ-グルタミル-S- アリルシステイン) 含有量:1.2mg 保存の方法 直射日光、高温多湿を避け、涼しい所に保存し てください。 摂取の方法 1 日 2 粒を目安にかまずに水などで 摂取してください。 ※「一日当たりの摂取目安量」とともに表示しております。 摂取する上での注意事項 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、 より健康が増進するものではありません。 原材料をご参照の上、食品アレルギーの ある方は、ご利用をお控えください。 調理又は保存の方法に関 し特に注意を必要とする もにあっては当該注意事 特になし

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Page 1: 届出食品に関する表示の内容 - kenkoukazoku.co.jp€¦ · 商品名:伝統にんにく卵黄(31 粒入り・62 粒入り) ※31 粒入り・62 粒入りとともに表示事項は同一です。

別紙様式(Ⅵ)-2

商品名:伝統にんにく卵黄(31 粒入り・62 粒入り) ※31 粒入り・62 粒入りとともに表示事項は同一です。

届出食品に関する表示の内容

※内容量等により表示事項が異なる場合、その内容を全て記入する。

(表示見本を添付すること)

科学的根拠を有する機能

性関与成分名及び当該成

分又は当該成分を含有す

る食品が有する機能性

本品には GSAC(γ-グルタミル-S-アリルシステ

イン)が含まれるので、血圧が高めの方に適し

た機能があります。

一日当たりの摂取目安量 2粒

一日当たりの摂取目安量

当たりの機能性関与成分

の含有量

機能性関与成分名:GSAC(γ-グルタミル-S-

アリルシステイン)

含有量:1.2mg

保存の方法 直射日光、高温多湿を避け、涼しい所に保存し

てください。

摂取の方法

1日 2粒を目安にかまずに水などで

摂取してください。

※「一日当たりの摂取目安量」とともに表示しております。

摂取する上での注意事項

本品は多量摂取により疾病が治癒したり、

より健康が増進するものではありません。

原材料をご参照の上、食品アレルギーの

ある方は、ご利用をお控えください。

調理又は保存の方法に関

し特に注意を必要とする

もにあっては当該注意事

特になし

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別紙様式(Ⅳ)

商品名:伝統にんにく卵黄(31 粒入り・62 粒入り)

健康被害の情報収集体制

健康被害の情報の対応

窓口部署名等 お客様相談窓口

電話番号 0120-229-767

ファックス番号 0120-550-396

電子メール [email protected]

その他 特になし

連絡対応日時

(曜日、時間等)

月~金 8:00~21:00

土・日・祝 9:00~17:00

その他必要な事項

薬剤師相談サービス

(連絡対応日時 月~金 9:00~17:00)

(組織図及び連絡フローチャートを添付すること)

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別紙様式(Ⅵ)-2

商品名:伝統にんにく卵黄(31 粒入り・62 粒入り) ※31 粒入り・62 粒入りとともに表示事項は同一です。

届出食品に関する表示の内容

※内容量等により表示事項が異なる場合、その内容を全て記入する。

(表示見本を添付すること)

科学的根拠を有する機能

性関与成分名及び当該成

分又は当該成分を含有す

る食品が有する機能性

本品には GSAC(γ-グルタミル-S-アリルシステ

イン)が含まれるので、血圧が高めの方に適し

た機能があります。

一日当たりの摂取目安量 2粒

一日当たりの摂取目安量

当たりの機能性関与成分

の含有量

機能性関与成分名:GSAC(γ-グルタミル-S-

アリルシステイン)

含有量:1.2mg

保存の方法 直射日光、高温多湿を避け、涼しい所に保存し

てください。

摂取の方法

1日 2粒を目安にかまずに水などで

摂取してください。

※「一日当たりの摂取目安量」とともに表示しております。

摂取する上での注意事項

本品は多量摂取により疾病が治癒したり、

より健康が増進するものではありません。

原材料をご参照の上、食品アレルギーの

ある方は、ご利用をお控えください。

調理又は保存の方法に関

し特に注意を必要とする

もにあっては当該注意事

特になし

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サンプル袋表示見本(平成27年12月22日追加)

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別紙様式(Ⅶ)-2

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届出食品に関する基本情報

商品名 伝統にんにく卵黄(31粒入り・62粒入り)

名称 にんにく含有食品

食品の区分 加工食品(サプリメント形状、☐その他)、

☐生鮮食品

錠剤、粉末剤、液剤で

あって、その他加工食

品として扱う場合は

その理由

当該製品が想定する

主な対象者(疾病に罹

患している者、妊産婦

(妊娠を計画してい

る者を含む。)及び授

乳婦を除く。)

正常高値血圧者を含む健常な成人男女

健康増進法施行規則

第 11条第2項で定め

る栄養素の過剰な摂

取につながらないと

する理由

本製品の一日摂取目安当たりの栄養素量は、脂質

0.477g(栄養素等表示基準値に対して 0.77%)、

飽和脂肪酸 0.096g(0.6%)、コレステロール 3.39

mg(0.5%)、糖類(炭水化物で測定)0.587g

(0.18%)、ナトリウム 2.90mg(0.1%)であり、

過剰摂取にはつながらない量であると考えられま

す。

販売開始予定日 2015年 8月 10日

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別紙様式(Ⅶ)-3

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作用機序に関する説明資料

1.製品概要

商品名 伝統にんにく卵黄(31粒入り・62粒入り)

機能性関与成分名 GSAC (正式名称:γ-グルタミル-S-アリルシステイン)

表示しようとする

機能性

本品には GSAC(γ-グルタミル-S-アリルシステイン)が

含まれるので、血圧が高めの方に適した機能があります。

2.作用機序

自然発症高血圧ラット(SHR)に対して、にんにく卵黄粉末(本製品使用原料)および

γ‐グルタミル‐S-アリルシステイン(GSAC)を経口投与した試験で血圧降下が確

認されている。SHRの血管標本を用いた試験ではGSACが濃度依存的に

Norepinephrine誘導性血管収縮に対して収縮抑制作用すなわち血管弛緩作用を示すことが

確認されている。以上のことから、本製品の機能性関与成分はGSACであり、GSAC

は血管弛緩作用により血圧を下げるものと考えた。本製品の製品規格として 1日摂取目安

量あたりのGSAC含有量は 1.2㎎である。