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附件

化学仿制药参比制剂目录（第二十七批）（征求意见稿）

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

27-1

地高辛片

Digoxin Tablets/Lanoxin

0.0625mg

片剂

Concordia Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

27-2

醋酸甲地孕酮口服混悬液

Megestrol Acetate Oral Suspension/Megace ES

125mg/ml，包装规格150ml

口服混悬液

Endo Pharmaceuticals Inc.


美国橙皮书

27-3

二氮嗪口服混悬液

Diazoxide Oral Suspension/Proglycem


口服混悬液

Teva Branded Pharmaceutical Products R and D Inc


美国橙皮书

27-4

氟比洛芬钠滴眼液

Flurbiprofen Sodium Eye Drops/Ocufen

0.03% W/V，包装规格0.4ml

滴眼剂

Allergan Limited


欧盟上市

27-5

黄体酮阴道缓释凝胶

Progesterone Sustained-release Vaginal Gel/雪诺同

8%（90mg）

凝胶剂

Merck Serono Limited

国内上市的原研药品

原研进口

27-6

地氯雷他定口服溶液

Megestrol Acetate Oral Suspension/Megace ES


口服混悬液

Merck Sharp and Dohme Corp


美国橙皮书

27-7

地氯雷他定片

Desloratadine Tablets /Clarinex

5mg

片剂

Merck Sharp and Dohme Corp


美国橙皮书

27-8

地氯雷他定片

Desloratadine Tablets/Azomyr; Aerius; Neoclarity

5mg

片剂

Merck Sharp & Dohme


欧盟上市

27-9

地塞米松磷酸钠注射液

Dexamethasone Sodium Phosphate Injection/-

3.8mg/ml（以地塞米松计）（1ml）

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited


欧盟上市

27-10

氯法齐明软胶囊

Clofazimine Soft Capsules/Lamprene

50mg

胶囊剂

Novartis


欧盟上市

27-11

氯法齐明软胶囊

Clofazimine Soft Capsules/Lamprene

100mg

胶囊剂

Novartis


欧盟上市

27-12

丙戊酸钠口服溶液

Sodium Valproate Oral Solution /Epilim Liquid

200mg/5ml，包装规格300ml

口服溶液剂

Sanofi/Sanofi-Aventis/Aventis Pharma Limited


欧盟上市

27-13

丙泊酚乳状注射液

Propofol Injectable Emulsion/Diprivan


注射剂

Fresenius Kabi USA LLC


美国橙皮书

27-14

奥拉帕利胶囊

Olaparib Capsules/Lynparza

50mg

胶囊剂

Astrazeneca Pharmaceuticals LP


美国橙皮书

27-15

醋酸特利加压素注射液

Terlipressin Acetate Injection/Glycylpressin

0.1mg/ml（以特利加压素计）（8.5ml）

注射剂

Ferring GmbH


欧盟上市

27-16

地西泮直肠凝胶

Diazepam Rectal Gel/Diastat Acudial

5mg/ml(20mg/4ml、10mg/2ml)

凝胶剂

Valeant Pharmaceuticals North America LLC./Bausch Health US LLC


美国橙皮书

27-17

乙酰唑胺片

Acetazolamide Tablets

250mg（高原病适应症）

片剂

Taro Pharmaceutical Industries Ltd

国际公认的同种药品

美国橙皮书

27-18

阿那曲唑片

Anastrozole Tablets/Arimidex

1mg

片剂

Ani Pharmaceuticals Inc


美国橙皮书

27-19

阿托伐他汀钙片

Atorvastatin Calcium Tablets/Lipitor

10mg（以阿托伐他汀计）

片剂

Pfizer Inc.


美国橙皮书

27-20

艾司奥美拉唑镁肠溶片

Esomeprazole Magnesium Delayed-release Tablets/Nexium 24hr

20mg（以艾司奥美拉唑计）

片剂（肠溶片）

AstraZeneca LP


美国橙皮书

27-21

艾司奥美拉唑镁肠溶片

Esomeprazole Magnesium Gastro-resistant Tablets/Nexium

20mg（以艾司奥美拉唑计）


AstraZeneca


欧盟上市

27-22

氨茶碱注射液

Aminophylline Injection

25mg/ml（以二水氨茶碱计）（10、20ml）

注射剂

Hospira Inc.


美国橙皮书

27-23

奥卡西平口服混悬液

Oxcarbazepine Oral Suspension

60mg/ml，包装规格100、250ml

混悬剂

Novartis Pharma Schweiz AG


原研进口

27-24

注射用盐酸表柔比星

Epirubicin Hydrochloride for Injection/法玛新

10mg（以盐酸表柔比星计）

注射剂

辉瑞制药（无锡）有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

27-25

奥硝唑注射液

Ornidazole Injection/Tiberal

3ml:0.5g

注射剂

OrPha Swiss GmbH


瑞士上市

27-26

奥硝唑注射液


6ml:1.0g

注射剂

OrPha Swiss GmbH


瑞士上市

27-27

奥硝唑注射液


3ml:0.5g

注射剂

Serb


欧盟上市

27-28

奥硝唑注射液


6ml:1.0g

注射剂

Serb


欧盟上市

27-29

苯溴马隆片

Benzbromarone Tablets/Urinorm

25mg

片剂

⿃居薬品株式会社


日本橙皮书

27-30

苯扎贝特缓释片

Bezafibrate Sustained Realease Tablets/Bezalip

400mg

片剂（缓释片）

Actavis Specialty Pharmaceuticals Co.


加拿大上市

27-31

苄酚薄喷雾剂

2,4-Dichlorbenzyl Alcohol, Amylmetacresol and Menthol Spray/Neo-Angin Halsspray

30ml:2,4-二氯苄醇437.4mg，戊间甲酚87.6mg，左旋薄荷脑26.1mg

喷雾剂

Divapharma GmbH


欧盟上市

27-32

吸入用异丙托溴铵溶液

Ipratropium Bromide Inhalation Solution

0.02%（0.5mg/2.5ml）

吸入用溶液剂

The Ritedose Corp


美国橙皮书

27-33

小儿法罗培南钠颗粒

Faropenem Sodium Dry Syrup/Farom for Pediatric

10%（0.5g/包；50、100g/瓶）

颗粒剂

マルホ株式会社(玛路弘株式会社)


日本橙皮书

27-34

注射用两性霉素B脂质体

Amphotericin B Liposome for Injection/AmBisome

50mg

注射剂

Astellas Pharma US Inc


美国橙皮书

27-35

注射用两性霉素B脂质体

Amphotericin B Liposome for Injection/AmBisome

50mg

注射剂

Gilead Sciences


欧盟上市

27-36

奥美沙坦酯口崩片

Olmesartan Medoxomil Orally Disintegrating Tablets/Olmetec

5mg

片剂

第一三共株式会社


日本橙皮书

27-37



10mg

片剂



日本橙皮书

27-38



20mg

片剂



日本橙皮书

27-39



40mg

片剂



日本橙皮书

27-40

恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅰ）

Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets（Ⅰ）/Descovy（达可挥）

每片含200mg恩曲他滨,10mg丙酚替诺福韦

片剂

Gilead Sciences International Ltd.


原研进口

27-41

恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）

Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets（Ⅱ）/Descovy（达可挥）


片剂

Gilead Sciences International Ltd.


原研进口

27-42

恩曲他滨丙酚替诺福韦片

Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Tablets/

Descovy


片剂

Gilead Sciences Inc


美国橙皮书

27-43

卡左双多巴缓释片

Carbidopa and Levodopa Sustained-release Tablets/Sinemet（息宁）

卡比多巴50mg,左旋多巴200mg


MSD Pharma（Singapore） Pte. Ltd.


原研进口

27-44

注射用吲哚菁绿

Indocyaninegreen for Injection/Diagnogreen

25mg

注射剂



日本上市

27-45

多库酯钠片

Docusate Sodium Tablets /Jamylene

50mg

片剂

Laboratoires Tradiphar


欧盟上市

27-46

醋酸甲地孕酮片

Megestrol Acetate Tablets

40mg

片剂

Par Pharmaceutical Inc


美国橙皮书

27-47

琥乙红霉素颗粒

Erythromycin Ethylsuccinate Granules / E.E.S.；Eryped

200mg/5ml

颗粒剂

ArborPharmaceuticals LLC


美国橙皮书

27-48

琥乙红霉素颗粒

Erythromycin Ethylsuccinate Granules / E.E.S.；Eryped

400mg/5ml

颗粒剂

ArborPharmaceuticals LLC


美国橙皮书

27-49

磺胺醋酰钠滴眼液

Sulfacetamide sodium ophthalmic solution/Bleph-10

10%,5ml

滴眼剂

ALLERGAN


美国橙皮书

27-50

己酮可可碱注射液

Pentoxifylline Injection/Trental

100mg/5ml

注射剂

Sanofi


欧盟上市

27-51

利福霉素钠注射液

Rifamycin Sodium Injection

250mg/10ml

注射剂

Sanofi


欧盟上市

27-52

利福霉素钠注射液

Rifamycin Sodium Injection

500mg/10ml

注射剂

Sanofi


欧盟上市

27-53

氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁胶囊

Dextromethorphan hydrobromide and quinidine sulfate Capsules/ NUEDEXTA

20mg；10mg（每粒含氢溴酸右美沙芬20mg，硫酸奎尼丁10mg

胶囊剂

AVANIRPHARMACEUTICALSINC


美国橙皮书

27-54

匹伐他汀钙片

Pitavastatin CalciumTablets /Livalo

4mg

片剂

Kowa Company,Ltd.


日本上市

27-55

黄体酮软胶囊

Progesterone Soft Capsules/Utrogestan

0.2g

胶囊剂

（软胶囊）

Besins Healthcare Benelux

国内上市原研药品

原研进口

27-56

硫酸庆大霉素注射液

Gentamicin Sulfate Injection

1ml:40mg

注射剂

Merck Gesellschaft Mbh/Merck Serono GmbH


欧盟上市

27-57

硫酸庆大霉素注射液

Gentamicin Sulfate Injection

2ml:80mg

注射剂

Merck Gesellschaft Mbh/Merck Serono GmbH


欧盟上市

27-58

普瑞巴林口服溶液

Pregabalin Oral Solution/Lyrica

20mg/ml（473ml）

口服溶液剂

Pfizer Europe MA EEIG/Pfizer Limited


欧盟上市

27-59

那他霉素滴眼液

Natamycin Eye Drops/Natacyn(那特真)

15ml:0.75g

滴眼剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation


原研进口

27-60

富马酸喹硫平片

Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel

25mg

片剂

Astrazeneca


欧盟上市

27-61



100mg

片剂

Astrazeneca


欧盟上市

27-62



200mg

片剂

Astrazeneca


欧盟上市

27-63



300mg

片剂

Astrazeneca


欧盟上市

27-64



150mg

片剂

Astrazeneca


欧盟上市

27-65



100mg

片剂



美国橙皮书

27-66

硫酸氢氯吡格雷片

Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets/Plavix

75mg

片剂

Sanofi Aventis US LLC


美国橙皮书

27-67

硫酸氢氯吡格雷片

Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets/Plavix

300mg

片剂

Sanofi Clir SNC


欧盟上市

27-68

富马酸贝达喹啉片

Bedaquiline Fumarate Tablets/斯耐瑞（Sirturo）

100mg

片剂

Janssen-Cilag International NV


原研进口

27-69

富马酸贝达喹啉片

Bedaquiline Fumarate Tablets/Sirturo

100mg

片剂

Janssen-Cilag International N.V.


欧盟上市

27-70

琥珀酸曲格列汀片

Trelagliptin Succinate Tablets/Zafatek

50mg

片剂

武田薬品工業株式会社（Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.）


日本橙皮书

27-71



50mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.（武田薬品工業株式会社）


日本橙皮书

27-72

氟马西尼注射液

Flumazenil Injection/Anexate

10ml:1.0mg

注射剂

Cheplapharm Arzneimittel GmbH


欧盟上市

27-73

氟马西尼注射液

Flumazenil Injection/Anexate

5ml:0.5mg

注射剂

Cheplapharm Arzneimittel GmbH


欧盟上市

27-74

兰索拉唑口崩片

Lansoprazole Orally Disintegrating Tablets/Takepron

15mg

片剂



日本橙皮书

27-75



100mg

片剂



日本橙皮书

27-76

氯法拉滨注射液

Clofarabine Injection/Clolar

20mg/20ml

注射剂

Genzyme Corp


美国橙皮书

27-77

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/Viread

150mg

片剂

Gilead Sciences Inc


美国橙皮书

27-78



200mg

片剂

Gilead Sciences Inc


美国橙皮书

27-79



300mg

片剂

Gilead Sciences Inc


美国橙皮书

27-80

富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒

Tenofovir Disoproxil Fumarate Oral Powder/Viread

40mg/g

颗粒剂

Gilead Sciences Inc


美国橙皮书

27-81

枸橼酸托法替布片

Tofacitinib Citrate Tablets/Xeljanz

5mg

片剂

Pf Prism CV


美国橙皮书

27-82

钆布醇注射液

Gadobutrol Injection/Gadovist（加乐显）

7.5ml:4.5354g

注射剂

Bayer Vital GmbH


原研进口

27-83

钆布醇注射液


7.5ml:4.5354g（预装注射器）

注射剂

Bayer Vital GmbH


原研进口

27-84

钆布醇注射液


15ml:9.0708g

注射剂

Bayer Vital GmbH


原研进口

27-85

钆布醇注射液


15ml:9.0708g（预装注射器）

注射剂

Bayer Vital GmbH


原研进口

27-86

对乙酰氨基酚注射液

Acetaminophen Injection/Ofirmev

1g/100ml（10mg/ml）

注射剂

Mallinckrodt Hosp Products Ip Ltd


美国橙皮书

27-87

非诺贝酸片

Fenofibric Acid Tablets/Fibricor

35mg

片剂

Athena Biosciences LLC


美国橙皮书

27-88

奈帕芬胺滴眼液

Nepafenac Ophthalmic Suspension/Nevanac

0.1%（3ml）

滴眼剂

Novartis Pharmaceuticals Corp


美国橙皮书

27-89

奥拉帕利片

Olaparib Tablets/Lynparza（利普卓）

100mg

片剂

AstraZeneca AB


原研进口

27-90

奥拉帕利片

Olaparib Tablets/Lynparza（利普卓）

150mg

片剂

AstraZeneca AB


原研进口

27-91

二氟泼尼酯滴眼液

Difluprednate Ophthalmic Emulsion/Durezol

0.05%（5ml）

滴眼剂



美国橙皮书

27-92

来曲唑片

Letrozole Tablets/Femara

2.5mg

片剂



美国橙皮书

27-93

克拉霉素缓释片

Clarithromycin Extended-release Tablets/Clarithromycin

500mg


Mayne Pharma LLC


美国橙皮书

27-94

琥珀酸美托洛尔缓释片

Metoprolol Succinate Extended-Release/Toprol-Xl

50mg（以酒石酸美托洛尔计）


Toprol Acquisition LLC


美国橙皮书

27-95







美国橙皮书

27-96







美国橙皮书

27-97

磷酸奥司他韦胶囊

Oseltamivir Phosphate Capsules/Tamiflu（达菲）

30mg（以奥司他韦计）

胶囊剂

Roche Registration Ltd./Roche Pharma（Schweiz）AG


原研进口

27-98


Oseltamivir Phosphate Capsules/Tamiflu


胶囊剂

Roche Registration GmbH


欧盟上市

27-99


Oseltamivir Phosphate Capsules/Tamiflu（达菲）


胶囊剂

Roche Registration Ltd./Roche Pharma（Schweiz）AG


原研进口

27-100




胶囊剂

Roche Registration GmbH


欧盟上市

27-101




胶囊剂

Hoffmann La Roche Inc


美国橙皮书

27-102




胶囊剂

Hoffmann La Roche Inc


美国橙皮书

27-103

美沙拉嗪肠溶缓释片

Mesalamine Delayed-release Tablets（待核名）/Lialda

1.2g

片剂（肠溶缓释片）

Shire Development Inc


美国橙皮书

27-104

萘普生钠片

Naproxen Sdium Tablets/Aleve

220mg

片剂

Bayer Healthcare LLC


美国橙皮书

27-105

拉莫三嗪分散片

Lamotrigine Dispersible Tablets/Lamictal

25mg

片剂（分散片）

The Wellcome Foundation Limited


欧盟上市

27-106

双氯芬酸钠缓释片

Diclofenac Sodium Sustained release Tablets/Voltarene LP

75mg


Novartis Pharma Sas


欧盟上市

27-107

腺苷注射液

Adenosine Injection

60mg/20ml（3mg/ml）

注射剂

Teva Pharmaceuticals USA


美国橙皮书

27-108

米力农注射液

Milrinone Injection/Primacor 1mg/ml Solution for Injection

1mg/ml

注射剂

Aventis Pharma Limited/Sanofi-Aventis/Sanofi


欧盟上市

27-109

西格列汀二甲双胍片

Sitagliptin Phosphate/Metformin Hydrochloride Tablets/Efficib/Janumet/Velmetia/Ristfor

50mg/850mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.


欧盟上市

27-110

西格列汀二甲双胍片

Sitagliptin Phosphate/Metformin Hydrochloride Tablets/Efficib/Janumet/Velmetia/Ristfor

50mg/1000mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.


欧盟上市

27-111

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊

Diclofenac Sodium Enteric-Coated Sustained release Capsules/Difene

75mg

胶囊剂

（肠溶缓释胶囊）

Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse


欧盟上市

27-112

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊

Diclofenac Sodium Enteric-Coated Sustained release Capsules/Difene

100mg

胶囊剂

（肠溶缓释胶囊）

Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse


欧盟上市

27-113

碳酸锂缓释片

Lithium Carbonate Tablet/Lithobid

300mg


Ani Pharmaceuticals Inc


美国橙皮书

27-114

酮康唑泡沫剂

Ketoconazole Foam/Extina

2%

气雾剂

泡沫剂

Mylan

Pharmaceuticals

Inc


美国橙皮书

27-115

无菌水洗眼液

Purified

Water/Pur-Wash

98.3%(946ml)

溶液剂

Niagara

Pharmaceuticals

Inc


美国橙皮书

27-116

美索巴莫片

Methocarbamol Tablet

500mg

片剂

Granules India Ltd


美国橙皮书

27-117

马来酸阿法替尼片

Afatinib Dimaleate Tablets/Giotrif

30mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH


欧盟上市

27-118



40mg

片剂



欧盟上市

27-119



20mg

片剂

Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.


日本橙皮书

27-120



30mg

片剂



日本橙皮书

27-121



40mg

片剂



日本橙皮书

27-122



50mg

片剂



日本橙皮书

27-123

替米沙坦片

Telmisartan Tablets/Micardis

40mg

片剂



欧盟上市

27-124

妥布霉素眼膏

Tobramycin Eye Ointment/Tobrex（托百士）

0.3%（3.5g:10.5g）

眼膏剂

Novartis Pharma NV


原研进口

27-125

妥布霉素地塞米松滴眼液

Tobramycin and Dexamethasone Eye Drops/Tobradex（典必殊）

5ml:妥布霉素15mg和地塞米松5mg

滴眼剂

Novartis Pharma NV


原研进口

27-126

妥布霉素地塞米松眼膏

Tobramycin and Dexamethasone Eye Ointment/Tobradex（典必殊）

3.5g（妥布霉素10.5mg,地塞米松3.5mg）

眼膏剂

Novartis Pharma NV


原研进口

27-127

盐酸奈康唑乳膏

Neticonazole Hydrochloride Cream/Atolant

1%（ 10g:0.1g）

乳膏剂

久光製薬株式会


日本上市

27-128

亚叶酸钙注射液

Calcium Folinate Injection

10ml:0.1g

注射剂

Hospira Uk Ltd


欧盟上市

27-129

亚叶酸钙注射液

Calcium Folinate Injection

30ml:0.3g

注射剂

Hospira Uk Ltd


欧盟上市

27-130

小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）/小儿复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）

6% Amino Acid Injection/Trophamine

6%（装量500ml）

注射剂

B Braun Medical Inc


美国橙皮书

27-131

维生素K1注射液

Vitamin K1 Injection

0.5ml:1mg

注射剂

International Medication Systems, Ltd


美国橙皮书

27-132

环吡酮胺搽剂

Ciclopirox Olamine Solution/Mycoster

1%（30、45ml）

搽剂

Pierre Fabre Dermatologie


欧盟上市

27-133

氯雷他定糖浆

Loratadine Syrup/开瑞坦

1mg:1ml（60ml、100ml）

糖浆剂

Bayer Sa-NV


原研进口

27-134

西洛他唑片

Cilostazol Tablets/Pletal

50mg

片剂

Otsuka Pharmaceuticals Europe Ltd.


欧盟上市

27-135

西洛他唑片

Cilostazol Tablets/Pletal

100mg

片剂

Otsuka Pharmaceuticals Europe Ltd.


欧盟上市

27-136

罗氟司特片

Roflumilast Tablets/Daliresp

500mg

片剂



美国橙皮书

27-137

罗氟司特片

Roflumilast Tablets/Daliresp

500mg

片剂

Takeda GmbH


欧盟上市

27-138

普拉洛芬滴眼液

Pranoprofen Eye Drops/普南扑灵

0.1%（5ml:5mg）

滴眼液

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.


原研进口

27-139

西洛他唑口腔崩解片

Cilostazol Orally Disintegrating Tablets/Pletaal Od Tablets

50mg

片剂

大塚製薬株式会社


日本橙皮书

27-140

西洛他唑口腔崩解片

Cilostazol Orally Disintegrating Tablets/Pletaal Od Tablets

100mg

片剂

大塚製薬株式会社


日本橙皮书

27-141

烟酸缓释片

Niacin Extended-release Tablet/Niaspan

500mg


ABbvie Inc


美国橙皮书

27-142

烟酸缓释片


750mg


ABbvie Inc


美国橙皮书

27-143

烟酸缓释片


1000mg


ABbvie Inc


美国橙皮书

27-144

盐酸二甲双胍口服溶液

Metformin Hydrochloride Oral Solution/Riomettm

500mg/5ml

口服溶液

Sun Pharmaceutical Industries Ltd


美国橙皮书

27-145

亚甲蓝注射液

Methylthionine Chloride Injection/Methylthioninium Chloride Proveblue

50mg/10ml（5mg/ml）

注射剂

Provepharm Sas


欧盟上市

27-146

鲑降钙素注射液

Calcitonin Salmon Injection/Miacalcic

1ml:100IU

注射剂

Essential Pharma


欧盟上市

27-147

萘普生钠片

Naproxen Sdium Tablets/Aleve

275mg

片剂

Atnahs Pharma Netherlands B.V.


欧盟上市

27-148

艾曲泊帕乙醇胺片

Eltrombopag Olamine Tablets/Revolade（瑞弗兰）

25mg

片剂



原研进口

27-149

氟伐他汀钠缓释片

Fluvastatin Sodium Extended release Tablets/Lescol Xl

80mg




美国橙皮书

27-150

马来酸噻吗洛尔滴眼液

Timolol Maleate Eye Drops/Timoptic In Ocudose

0.25%,0.3ml

滴眼剂

Valeant Pharmaceuticals International


美国橙皮书

27-151

马来酸噻吗洛尔滴眼液

Timolol Maleate Eye Drops/Timoptic In Ocudose

0.5%,0.3ml

滴眼剂

Valeant Pharmaceuticals International


美国橙皮书

27-152

尼洛替尼胶囊

Nilotinib Capsules/Tasigna（达希纳）

150mg

胶囊剂



原研进口

27-153

尼洛替尼胶囊

Nilotinib Capsules/Tasigna（达希纳）

200mg

胶囊剂



原研进口

27-154

硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂

Salbutamol Sulfate Inhalation Aerosol/Ventolin（万托林）

00μg/揿（以沙丁胺醇计）

气雾剂

Glaxo Wellcome S.A./Glaxosmithkline Australia Pty Ltd.


原研进口

27-155

盐酸利多卡因凝胶

Lidocaine Hydrochloride Gel/Xylocaine

2%（铝管装5、30ml）

凝胶剂（Jelly）

Oak Pharmaceuticals Inc


美国橙皮书

27-156


Lidocaine Hydrochloride Gel/Xylocaine

2%（铝管装30ml）

凝胶剂（Jelly）

アスペンジャパン株式会社


日本上市

27-157


Lidocaine Hydrochloride Gel/Xylocaine; Xylocain

2%或20mg/g（铝管装30ml或30g）

凝胶剂（Gel）



欧盟上市

27-158


Lidocaine Hydrochloride Gel/Xylocaine; Xylocain

2%或20mg/g（预填充注射器装10g）

凝胶剂（Gel）



欧盟上市

27-159

盐酸曲恩汀胶囊

Trientine Hydrochloride Capsules/Syprine

250mg（以C6H18N4·2HCl计）

胶囊剂

Aton Pharma Inc


美国橙皮书

27-160

盐酸达拉他韦片

Daclatasvir Hydrochloride Tablets/Daklinza

30mg（以C40H50N8O6计）

片剂

Bristol-Myers Squibb Pharma Eeig


欧盟上市

27-161

盐酸达拉他韦片

Daclatasvir Hydrochloride Tablets/Daklinza（百立泽）


片剂

Bristol-Myers Squibb（Singapore） Pte. Ltd.

国内上市的原研药

原研进口

27-162

盐酸哌甲酯缓释片

Methylphenidate Hydrochloride Prolonged-release Tablets/Concerta（专注达）

18mg（以C14H19NO2·HCl计）


Janssen Pharmaceuticals Inc


原研进口

27-163

盐酸哌甲酯缓释片

Methylphenidate Hydrochloride Prolonged-release Tablets/Concerta（专注达）

36mg（以C14H19NO2·HCl计）




原研进口

27-164

司来帕格片

Selexipag Tablets/Uptravi（优拓比）

0.8mg

片剂

Actelion Pharmaceuticals Ltd


原研进口

27-165

普伐他汀钠片

Pravastatin Sodium Tablets/Pravachol

20mg（以C23H35NaO7计）

片剂

Bristol MyersSquibb


美国橙皮书

27-166

普伐他汀钠片

Pravastatin Sodium Tablets/Pravachol

40mg（以C23H35NaO7计）

片剂

Bristol MyersSquibb


美国橙皮书

27-167

叶酸片

Folic Acid Tablets

1mg

片剂

Amneal Pharmaceutical


美国橙皮书

27-168

伊班膦酸钠注射液

Sodium Ibandronate Injection/Bondronat

2ml:2mg（以伊班膦酸计）

注射剂

Atnahs Pharma/Roche Registration Limited


欧盟上市

27-169

盐酸环丙沙星片

Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets/Cipro

250mg（以C17H18FN3O3计）

片剂

Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc


美国橙皮书

27-170


Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets/Ciprobay; Ciflox; Ciproxin; Ciproxine; Ciproxina


片剂

Bayer


欧盟上市

27-171


Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets/Cipro


片剂

Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc


美国橙皮书

27-172




片剂

Bayer


欧盟上市

27-173




片剂

Bayer


欧盟上市

27-174

盐酸米那普仑片

Milnacipran Hydrochloride Tablets/Toledomin

12.5mg（以C15H22N2O·HCl计）

片剂

旭化成ファーマ株式会社


日本橙皮书

27-175



15mg（以C15H22N2O·HCl计）

片剂



日本橙皮书

27-176



50mg（以C15H22N2O·HCl计）

片剂



日本橙皮书

27-177

克立硼罗软膏

Crisaborole Ointment/Eucrisa

2%（60g、100g）

软膏剂

Anacor

Pharmaceuticals

Inc


美国橙皮书

27-178

依非恩曲替诺片

Efavirenz, Emtricitabine, and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/Atripla

200mg

片剂

Gilead Sciences

LLC


美国橙皮书

27-179



300mg

片剂

Gilead Sciences

LLC


美国橙皮书

27-180



600mg

片剂

Gilead Sciences

LLC


美国橙皮书

27-181



200mg

片剂

Bristol-Myers Squibb andgilead Sciences Limited


欧盟上市

27-182



245mg

片剂



欧盟上市

27-183



600mg

片剂



欧盟上市

27-184

异山梨醇口服溶液

Isosorbide Oral Solution/Isobide

70%（500ml）

口服溶液剂

興和株式会社


日本上市

27-185

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾

Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection/Augmentin

500mg/100mg

注射剂

Beechamgroup Ltd


欧盟上市

27-186

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾

Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection/Augmentin

1000mg/200mg

注射剂

Beechamgroup Ltd


欧盟上市

27-187

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠

Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection/Unasyn（优立新）

0.75g

注射剂

Pfizer Limited


原研进口

27-188

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠

Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection/Unasyn

1g/VIAL;

500mg/VIAL（以氨苄西林、舒巴坦计)

注射剂

Pfizer Inc


美国橙皮书

27-189

注射用醋酸西曲瑞克

Cetrorelix Acetate for Injection/Cetrotide

0.25mg

注射剂

⽇本化薬株式会社


日本上市

27-190

注射用氟氧头孢钠

Flomoxef Sodium for Injection/Flumarin

0.5g

注射剂

塩野義製薬株式会社


日本上市

27-191

注射用氟氧头孢钠

Flomoxef Sodium for Injection/Flumarin（氟吗宁）

1.0g

注射剂

Shionogi & Co.,Ltd.


原研进口

27-192

注射用曲贝替定

Trabectedin for Injection/Yondelis

1mg

注射剂

Pharma Mar, S.A.


欧盟上市

27-193

注射用福奈妥匹坦帕洛诺司琼

Fosnetupitant and Palonosetron for Injection/Akynzeo

235mg;0.25mg

注射剂

Helsinn

Healthcare Sa


美国橙皮书

27-194

注射用硼替佐米

Bortezomib for Injection/Velcade

1.0mg

注射剂

Janssen-Cilag AG


瑞士上市

27-195

左舒必利片

Levosulpiride Tablets/Levopraid

25mg

片剂

Teofarma S.R.L.


意大利上市

27-196

注射用盐酸伊达比星

Idarubicin Hydrochloride for Injection/Zavedos（善唯达）

5mg

注射剂

Pfizer Italia S.r.l


原研进口

27-197

注射用盐酸伊达比星

Idarubicin Hydrochloride for Injection/Zavedos（善唯达）

10mg

注射剂

Pfizer Italia S.r.l


原研进口

27-198

盐酸右美托咪定注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/Dexdor

2ml：200μg

注射剂

Orion Corporation


欧盟上市

27-199

比拉斯汀片

Bilastine Tablets/Bilaxten;Ilaxten

20mg

片剂

Menarini International Operations Luxembourg S.A./Faes Farma, S.A.


欧盟上市

27-200

吡拉西坦注射液

Piracetam Injection/Nootropil

1g/5ml

注射剂

UCB Pharma


土耳其上市

27-201

吡拉西坦注射液

Piracetam Injection/Nootrop ;Nootropil; Nootropyl

3g/15ml

注射剂

UCB Pharma


欧盟上市

27-202

八氟丙烷脂质微球注射液

Perflutren Lipid Microsphere Injection/Definity

6.52mg/ml（1.5ml）

注射剂

Lantheus Medical Imaging Inc


美国橙皮书

27-203

对乙酰氨基酚颗粒（直接服用）

Paracetamol Granules/ben-u-ron Directly Granules

250mg

颗粒剂

Bene-Arzneimittel GmbH


欧盟上市

27-204

甲磺酸酚妥拉明注射液

Phentolamine Mesilate Injection/Regitine

10mg/ml（以甲磺酸酚妥拉明计）

注射剂

ACE Pharmaceuticals


欧盟上市

27-205

甲磺酸酚妥拉明注射液

Phentolamine Mesylate Injection/Regitin

1ml:5mg

注射剂

ノバルティスファーマ株式会社（诺华制药有限公司）


日本上市

27-206

酒石酸美托洛尔注射液

Metoprolol Tartrate Injection/Betaloc; Beloc

1mg/ml（5ml）（以酒石酸美托洛尔计）

注射剂

Recordati


欧盟上市

27-207

利马前列素阿法环糊精片

Limaprost Alfadex Tablets/Opalmon

5μg（以利马前列素计）

片剂

小野薬品工業株式会社


日本上市

27-208

玻璃酸钠注射液

Sodium Hyaluronate Injection/ARTZ（阿尔治）

25mg/2.5ml（平均分子量80~120万）

注射剂

Seikagaku Corporation


原研进口

27-209

玻璃酸钠注射液

Sodium Hyaluronate/Suvenyl

2.5ml:25mg（平均分子量150~390万）

注射剂

中外制药株式会社


日本上市

27-210

盐酸依匹斯汀干糖浆

Epinastine Hydrochloride Granules/Alesion Dry Syrup 1%

1%（0.5、1 g/包；100 g/瓶）

干糖浆剂

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社


日本橙皮书

27-211

阿立哌唑口服溶液

Aripiprazole Oral Solution/Abilify

0.1%（1、3、6、12ml）

口服溶液剂

大冢製薬株式会社


日本上市

27-212

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin

200mg;28.5mg/5ml

干混悬剂

Smithkline Beecham


欧盟上市

27-213

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin

200mg;28.5mg/5ml

干混悬剂

Glaxosmithkline


土耳其上市

27-214

阿昔洛韦乳膏

Aciclovir Cream

/Zovirax; Zovir

5%（2、10g）

乳膏剂

Glaxosmithkline


欧盟上市

27-215

阿昔洛韦乳膏

Aciclovir Cream

/Zovirax

5%（5g）

乳膏剂

Bausch Health US LLC


美国橙皮书

27-216

环磷酰胺胶囊

Cyclophosphamide Capsules

25mg

胶囊剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd/Hikma Pharmaceuticals USA Inc


美国橙皮书

27-217

环磷酰胺胶囊

Cyclophosphamide Capsules

50mg

胶囊剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd/Hikma Pharmaceuticals USA Inc


美国橙皮书

27-218

羧基麦芽糖铁注射液

Ferric Carboxymaltose Injection/Injectafer

750mg（以铁计）/15ml

注射剂

American Regent, Inc.


美国橙皮书

27-219

氨酚氢可酮片

Hydrocodone Bitatrate and Acetaminophen Tablets/Norco

325mg/5mg

片剂

Allergan Pharmaceuticals International Ltd


美国橙皮书

27-220

氨酚氢可酮片


325mg/7.5mg

片剂



美国橙皮书

27-221

氨酚氢可酮片


325mg/10mg

片剂



美国橙皮书

27-222

巴氯芬注射液

Baclofen Injection/Lioresal

0.05mg/ml（1ml:0.05mg）

注射剂

Saol Therapeutics Inc.


美国橙皮书

27-223

巴氯芬注射液


0.5mg/ml（20ml:10mg）

注射剂



美国橙皮书

27-224

巴氯芬注射液


2mg/ml（5ml:10mg、20ml:40mg）

注射剂



美国橙皮书

27-225

苯丁酸钠散/颗粒

Sodium Phenylbutyrate Powder/Granules/Ammonaps

940mg/g

散剂/颗粒剂

Immedica Pharma AB/Swedish Orphan Biovitrum International AB


欧盟上市

27-226

苯丁酸钠片

Sodium Phenylbutyrate Tablets/Ammonaps

500mg

片剂

Immedica Pharma AB/Swedish Orphan Biovitrum International AB


欧盟上市

27-227

立他司特滴眼液

Lifitegrast Ophthalmic Solution/Xiidra

5%（装量0.2ml，0.2ml:10mg）

滴眼剂



美国橙皮书

27-228

瑞巴派特滴眼液

Rebamipide Ophthalmic Suspension/Mucosta

0.35ml:7mg

滴眼剂

⼤塚製薬株式会社


日本上市

27-229

达可替尼片

Dacomitinib Tablets/Vizimpro（多润泽）

15mg

片剂

Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG


原研进口

27-230

达可替尼片

Dacomitinib Tablets/Vizimpro（多润泽）

45mg

片剂

Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG


原研进口

27-231

曲伏前列素滴眼液

Travoprost Ophthalmic Solution/Travatan Z

0.004%（包装规格2.5、5ml）

滴眼剂



美国橙皮书

27-232

阿昔洛韦钠注射液

Acyclovir Sodium Injection/Acyclovir Sodium

50mg/ml（（以阿昔洛韦计,10ml、20ml）

注射剂

Fresenius KabiUsa LLC


美国橙皮书

27-233



500mg/VIAL（以阿昔洛韦计,10ml）

注射剂

ZydusPharmaceuticalsUsa Inc


美国橙皮书

27-234



1g/VIAL（以阿昔洛韦计,20ml）

注射剂

ZydusPharmaceuticalsUsa Inc


美国橙皮书

27-235

二甲基亚砜冲洗液

Dimethyl Sulfoxide Irrigant/Rimso-50

50%，50ml

冲洗剂

Mylan Institutional LLC


美国橙皮书

27-236

盐酸左米那普仑缓释胶囊

Levomilnacipran Hydrochloride Extended-release Capsules/Fetzima

20mg（以左米那普仑计）

胶囊剂（缓释胶囊）

Allergan SalesLLC


美国橙皮书

27-237





Allergan SalesLLC


美国橙皮书

27-238





Allergan SalesLLC


美国橙皮书

27-239





Allergan SalesLLC


美国橙皮书

27-240

注射用头孢唑林钠

Cefazolin Sodium for Injection/Cefazolin Sodium

0.5g（以C14H14N8O4S3计）

注射剂

Acs Dobfar Spa


美国橙皮书

27-241

注射用头孢唑林钠

Cefazolin Sodium for Injection/Cefazolin Sodium

1g（以C14H14N8O4S3计）

注射剂

Acs Dobfar Spa


美国橙皮书

27-242

二甲磺酸利右苯丙胺胶囊

Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules/Vyvanse

30mg

胶囊剂

ShireDevelopmentInc


美国橙皮书

27-243



50mg

胶囊剂

ShireDevelopmentInc


美国橙皮书

27-244



70mg

胶囊剂

ShireDevelopmentInc


美国橙皮书

27-245

对乙酰氨基酚细颗粒

Paracetamol Finegranules/Calonal

20% （0.5g，1.0g）

颗粒剂

あゆみ製薬株式会社


日本橙皮书

27-246

贝前列素钠片

Beraprost Sodium Tablets

40mg

片剂

Teva Pharma Japan Inc（武田テバファーマ株式会社）


日本橙皮书

27-247

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection/Voluven（万汶）

500ml:30g羟乙基淀粉130/0.4与4.5g氯化钠

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH


原研进口

27-248

羟乙基淀粉130/0.5氯化钠注射液

Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection/Voluven 6 %

羟乙基淀粉130/0.4:60g/L, 氯化钠:9.0g/L （250ml;500ml）

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH


欧盟上市

27-249

氟哌啶醇注射液

Haloperidol Lactate Injection/Haldol

5mg/ml（1ml）

注射剂



美国橙皮书

27-250

丹曲林钠胶囊

Dantrolene Sodium Capsules/Dantrium

25mg

胶囊剂

Par Sterile Products LLC


美国橙皮书

27-251

复方硫酸钠口服溶液

Sodium Sulfate, Potassium Sulfate and Magnesium Sulfate Oral Solution/Suprep Bowel Prep Kit

每瓶6盎司口服溶液，包含:硫酸镁:1.6g；硫酸钾:3.13g；硫酸钠:17.5g

口服溶液剂

BraintreeLaboratories Inc


美国橙皮书

27-252

达肝素钠注射液

Dalteparin Sodium Injection/Fragmin

0.3ml:7500 I.E.

注射剂

Pfizer Pharma Pfe GmbH


欧盟上市

27-253

硫酸奈替米星注射液

Netilmicin Sulfate Injection/Zetamicin

1.5ml :15mg（以无水奈替米星计）

注射剂

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.


欧盟上市

27-254



1ml :50mg（以无水奈替米星计）

注射剂



欧盟上市

27-255




注射剂



欧盟上市

27-256



1.5ml :150mg（以无水奈替米星计）

注射剂



欧盟上市

27-257




注射剂



欧盟上市

27-258




注射剂



欧盟上市

27-259

夫西地酸口服混悬液

Fusidic Acid Oral Suspension/Fucidin（立思丁）

90ml:4.5g

口服混悬剂

Leo Pharma A/S


原研进口

27-260

氨己烯酸散

Vigabatringranules for Oral Solution/Sabril/Sabrilex

500mg

散剂

Sanofi


欧盟上市

27-261

注射用西维来司他钠

Sivelestat Sodium for Injection/Elaspol

100mg（以西维来司钠水合物计）

注射剂

丸石製薬株式会社


日本上市

27-262

盐酸氨溴索吸入溶液

Ambroxol Hydrochloride Solution for Inhalation/Mucosolvan

15mg/2ml（750mg/100ml、7.5g/1000ml）

吸入制剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH


欧盟上市

27-263

异硫蓝注射液

Isosulfan Blue Injection/Isosulfan Blue

1%（50mg/5ml）

注射剂

Mylan Institutional LLC


美国橙皮书

27-264

氟哌啶醇注射液

Haloperidol Lactate Injection/Serenace

5mg/ml（1ml）

注射剂

大日本住友製薬株式会社


日本上市

27-265

己酸羟孕酮注射液

Hydroxyprogesterone Caproate Injection/Makena（Autoinjector）

275mg/1.1ml

注射剂

Amag Pharma USA Inc


美国橙皮书

27-266

己酸羟孕酮注射液

Hydroxyprogesterone Caproate Injection/Makena Preservative Free

250mg/1ml

注射剂

Amag Pharma USA Inc


美国橙皮书

27-267

色甘酸钠细粒剂

Sodium Cromoglicategranules/Intal

10%（50mg、0.5g、1g/包）

细粒剂

サノフィ株式会社（赛诺菲株式会社）


日本橙皮书

27-268

羧甲司坦口服溶液

Carbocisteine Oral Solution/Mucoplexil 5% Adults Sugar-Free，Syrup Sweetened With Sodium Saccharin

5%（125ml、200ml、250ml/瓶）

口服溶液剂

Sanofi-Aventis France


欧盟上市

27-269

羧甲司坦糖浆

Carbocisteine Syrup/Mucodyne Syrup

250mg/5ml（125ml、200ml、250ml、300ml/瓶）

口服糖浆剂

Aventis Pharma Limited/Sanofi-Aventis/Sanofi


欧盟上市

27-270

伊维菌素乳膏

Ivermectin Cream/Soolantra

1%（30g、45g、60g）

乳膏剂

Galderma Laboratories LP


美国橙皮书

27-271

青霉素V钾颗粒

Phenoxymethylpenicillin Potassium for Solution

250mg/5ml

颗粒剂

Teva Pharmaceuticals USA Inc


美国橙皮书

27-272

去铁酮片

Deferiprone Tablets/Ferriprox（奥贝安可）

0.5g

片剂

Apopharma Inc.


原研进口

27-273

普卡那肽片

Plecanatide Tablets/Trulance

3mg

片剂

Salix Pharmaceuticals Inc


美国橙皮书

27-274

盐酸胺碘酮片

Amiodarone Hydrochloride Tablets/Cordarone

200mg

片剂



欧盟上市

27-275

盐酸伊伐布雷定片

Ivabradine Hydrochloride Tablets/Procoralan/Corlentor

5mg

片剂

Les Laboratoires Servier


欧盟上市

27-276

盐酸伊伐布雷定片

Ivabradine Hydrochloride Tablets/Procoralan/Corlentor

7.5mg

片剂



欧盟上市

27-277

马昔腾坦片

Macitentan Tablets/Opsumit（傲朴舒）

10mg

片剂



原研进口

27-278

马昔腾坦片

Macitentan Tablets/Opsumit

10mg

片剂



美国橙皮书

27-279

氯硝西泮注射液

Clonazepam Injection/Rivotril

1ml:1mg

注射剂

Roche Pharma（Schweiz）AG


瑞士上市

27-280

氯硝西泮注射液

Clonazepam Injection/Rivotril

1ml:1mg

注射剂

Roche Pharma AG/Roche


欧盟上市

27-281

硝普钠注射液

Sodium Nitroprusside Injection/Nitropress

2ml:50mg

注射剂

Hospira Worldwide, Inc.


美国橙皮书

27-282

注射用奥沙利铂

Oxaliplatin for Injection/乐沙定

50mg

注射剂



原研进口

27-283

对乙酰氨基酚栓

Paracetamol Suppositories/Ben-Uron

75mg

栓剂



欧盟上市

27-284



125mg

栓剂



欧盟上市

27-285



250mg

栓剂



欧盟上市

27-286

尼莫地平注射液

Nimodipine Injection/Nimotop（尼膜同）

50ml:10mg

注射剂

Bayer Vital GmbH


原研进口

27-287

泼尼松缓释片

Prednisone Delayed release Tablet/Rayos

1mg


Horizon Pharma USA Inc

未进口原研

美国橙皮书

27-288

泼尼松缓释片


2mg



未进口原研

美国橙皮书

27-289

泼尼松缓释片


5mg



未进口原研

美国橙皮书

27-290

氢化可的松缓释片

Hydrocortisone Modified-release Tablet/Plenadren

5mg


Shire Services BVba

未进口原研

欧盟上市

27-291

氢化可的松缓释片

Hydrocortisone Modified-release Tablet/Plenadren

20mg


Shire Services BVba

未进口原研

欧盟上市

27-292

硫酸吗啡口服溶液

Morphine Sulfate Oral Solution

5ml;10mg

口服溶液剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd


美国橙皮书

27-293

他达拉非片

Tadalafil Tablets/Cialis

2.5mg

片剂

Eli Lilly and Co


美国橙皮书

27-294

盐酸多巴酚丁胺注射液

Dobutamine Hydrochloride Injection

250mg/20ml

注射剂

Hospira Inc

美国橙皮书

27-295

盐酸多巴酚丁胺注射液

Dobutamine Hydrochloride Injection/Dobutrex

5ml;100mg

注射剂

共和薬品工業株式会社


日本先发品

27-296

艾曲泊帕乙醇胺片

Eltrombopag Olamine Tablets/Promacta

12.5mg

片剂



美国橙皮书

27-297

非洛地平缓释片

Felodipine Sustained Release Tablets/Plendil

2.5mg


AstraZeneca UK Limited


欧盟上市

27-298

注射用泮托拉唑钠

Pantoprazole Sodium for Injection/PROTONIX I.V.

40mg/瓶

注射剂

Wyeth Pharmaceuticals LLC


美国橙皮书

27-299

巴洛沙韦酯片

Baloxavir

Marboxil Tablets/Xofluza

10mg

片剂

塩野義製薬株式会


日本橙皮书

27-300

巴洛沙韦酯片

Baloxavir

Marboxil Tablets/Xofluza

20mg

片剂

塩野義製薬株式会


日本橙皮书

27-301

缩宫素注射液

Oxytocin Injection/Oxytocin

10 Usp UNIT/ml（1ml）

注射剂

Fresenius Kabi USA/App Pharmaceuticals, LLC


美国橙皮书

27-302

缩宫素注射液

Oxytocin Injection/Syntocinon

5IU/ml（1ml）

注射剂

Alfasigma S.P.A./Mylan Products Ltd


欧盟上市

27-303

缩宫素注射液

Oxytocin Injection/Syntocinon

10IU/ml（1ml）

注射剂

Alfasigma S.P.A./Mylan Products Ltd


欧盟上市

27-304

卡马西平缓释片

Carbamazepine Extended-Release Tablets/Tegretol-Xr

100mg




美国橙皮书

27-305

卡马西平缓释片

Carbamazepine Extended-Release Tablets/Tegretol-Xr

400mg




美国橙皮书

27-306

酒石酸左沙丁胺醇吸入气雾剂

Levalbuterol Tartrate Inhalation Aerosol/Xopenex Hfa

0.045mg/INH

吸入气雾剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc


美国橙皮书

27-307

注射用塞替派

Thiotepa for Injection/Tepadin

15mg

注射剂

Adienne S.R.L. S.U.


欧盟上市

27-308

注射用塞替派

Thiotepa for Injection/Tepadin

100mg

注射剂

Adienne S.R.L. S.U.


欧盟上市

27-309

盐酸二甲双胍片

Metformin Hydrochloride Tablets/Glucophage

0.85g

片剂



欧盟上市

27-310

盐酸二甲双胍片

Metformin Hydrochloride Tablets/Glucophage

0.5g

片剂



欧盟上市

27-311

注射用盐酸多西环素

Doxycycline Hyclate for Injection/Doxy 100

100mg/vial

注射剂

Fresenius Kabi USA LLC


美国橙皮书

27-312

硝酸异山梨酯喷雾剂

Isosorbide Dinitrate Spray/Isoket（异舒吉）

16g:0.471g（1.25mg/喷）

喷雾剂

Yinglian Health Pharmaceutical GmbH


原研进口

27-313

酒石酸唑吡坦舌下片

Zolpidem Tartrate Sublingual Tablets/Zolpidem Tartrate

3.5mg

片剂

Novel Laboratories Inc


美国橙皮书

27-314

布洛氢可酮片

Hydrocodone Bitartrate and Ibuprofen Tablets/Hydrocodone Bitartrate and Ibuprofen

5mg;200mg

片剂

Amneal Pharmaceuticals Ny LLC


美国橙皮书

27-315

布洛氢可酮片

Hydrocodone Bitartrate and Ibuprofen Tablets/Hydrocodone Bitartrate and Ibuprofen

7.5mg;200mg

片剂

Amneal Pharmaceuticals Ny LLC


美国橙皮书

27-316

硝苯地平控释片

Nifedipine Controlled-release Tablets

60mg

片剂（控释片）

Bayer Healthcare Limited


原研进口

27-317

帕利哌酮缓释片

Paliperidone Extend-release Tablets

3mg


Janssen Cilag Manufacturing L.L.C.

未进口原研

美国橙皮书

27-318

帕利哌酮缓释片

Paliperidone Extend-release Tablets

6mg


Janssen Cilag Manufacturing L.L.C.

未进口原研

美国橙皮书

27-319

米拉贝隆缓释片

Mirabegron Sustained-release Tablets/Betmiga（贝坦利）

25mg


Astellas Pharma Hong Kong Company Limited


原研进口

27-320

米拉贝隆缓释片

Mirabegron Sustained-release Tablets/Betmiga（贝坦利）

50mg


Astellas Pharma Us, Inc.

未进口原研

美国橙皮书

27-321

阿卡波糖片

Acarbose Tablets/Glucobay

50mg

片剂

Bayer (Schweiz) AG

未进口原研

瑞士上市

27-322

阿卡波糖片

Acarbose Tablets/ Glucobay/Glucor

50mg

片剂

Bayer Vital GmbH/Bayer Healthcare SAS

未进口原研

欧盟上市

27-323

奥美拉唑肠溶胶囊

Omeprazole Enteric Capsules/Losec

20mg

胶囊剂

Astrazeneca Limited

未进口原研

新西兰上市

27-324

阿莫西林干混悬剂

Amoxicillin for Suspension/Clamoxyl

250mg/5ml（以C16H19N3O5S计）

干混悬剂

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A./Glaxosmithkline S.A.

未进口原研

欧盟上市

27-325

草酸艾司西酞普兰片

H. Lundbeck A/S

5mg

片剂

Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro

未进口原研

欧盟上市

27-326


H. Lundbeck A/S

10mg

片剂


未进口原研

欧盟上市

27-327


H. Lundbeck A/S

15mg

片剂


未进口原研

欧盟上市

27-328


H. Lundbeck A/S

20mg

片剂


未进口原研

欧盟上市

27-329


H. Lundbeck A/S/Allergan Sales, LLC/for est Laboratories Limited

5mg

片剂


未进口原研

美国橙皮书

27-330



10mg

片剂


未进口原研

美国橙皮书

27-331



20mg

片剂


未进口原研

美国橙皮书

27-332

度他雄胺软胶囊

Dutasteride Soft Capsules/Avodart

0.5mg

胶囊

glaxosmithkline

未进口原研

美国橙皮书

27-333

恩格列净片

Empagliflozin Tablets/Jardiance

10mg

片剂


未进口原研

欧盟上市

27-334

恩格列净片

Empagliflozin Tablets/Jardiance

25mg

片剂


未进口原研

欧盟上市

27-335

非布司他片

Febuxostat Tablets/Feburic

40mg

片剂

Teijin Pharma Limited

未进口原研

日本橙皮书

27-336

非那雄胺片

Finasteride/保法止

1mg

片剂

Merck Sharp & Dohme Limited /Merck Sharp & Dohme Australia Pty.Ltd


原研进口

27-337

格列美脲片

Glimepiride Tablets/Amaryl

1mg

片剂


未进口原研

欧盟上市

27-338

格列美脲片

Glimepiride Tablets/Amaryl

2mg

片剂


未进口原研

欧盟上市

27-339

琥珀酸索利那新片

Solifenacin Succinate Tablets/Vesicare

5mg

片剂

Astellas Pharma Technologies In

未进口原研

美国橙皮书

27-340

琥珀酸索利那新片

Solifenacin Succinate Tablets/Vesicare

10mg

片剂

Astellas Pharma Technologies In

未进口原研

美国橙皮书

27-341

环孢素软胶囊

Ciclosporin Soft Capsules/Sandimmun Neoral

50mg

胶囊剂（软胶囊）


未进口原研

瑞士上市

27-342

环孢素软胶囊

Ciclosporin Soft Capsules/Neoral

50mg

胶囊

Novartis Pharma K.K.

未进口原研

日本橙皮书

27-343

甲磺酸伊马替尼胶囊

Imatinib Mesylate Capsules/Glivec

100mg

胶囊剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研

欧盟上市

27-344

甲泼尼龙片

Methylprednisolon/Medrol

4mg

片剂

Pharmacia and Upjohn Co

未进口原研

美国橙皮书

27-345

卡格列净片

Canagliflozin Tablets/Invokana

100mg

片剂

Janssen Ortho LLC

未进口原研

美国橙皮书

27-346

卡格列净片

Canagliflozin Tablets/Invokana

300mg

片剂

Janssen Ortho LLC

未进口原研

美国橙皮书

27-347

卡托普利片

Captopril Tablets/Capoten

25mg

片剂

Bristol-Myers Squibb S.r.l.

未进口原研

欧盟上市

27-348

拉考沙胺片

Lacosamide Tablets/Vimpat

50mg

片剂

UCB Pharma Sa

未进口原研

美国橙皮书

27-349

拉考沙胺片


100mg

片剂

UCB Pharma Sa

未进口原研

美国橙皮书

27-350

拉考沙胺片


150mg

片剂

UCB Pharma Sa

未进口原研

美国橙皮书

27-351

拉考沙胺片


200mg

片剂

UCB Pharma Sa

未进口原研

美国橙皮书

27-352

拉考沙胺片


50mg

片剂

UCB Pharma Sa

未进口原研

欧盟上市

27-353

拉考沙胺片


100mg

片剂

UCB Pharma Sa

未进口原研

欧盟上市

27-354

拉考沙胺片


150mg

片剂

UCB Pharma Sa

未进口原研

欧盟上市

27-355

拉考沙胺片


200mg

片剂

UCB Pharma Sa

未进口原研

欧盟上市

27-356

赖诺普利片

Lisinopril Tablets/Zestril


片剂

Astrazeneca Uk Limited

未进口原研

美国橙皮书

27-357

赖诺普利片

Lisinopril Tablets/Zestril


片剂

Astrazeneca Uk Limited

未进口原研

美国橙皮书

27-358

利格列汀片

Linagliptin/Tradjenta

5mg

片剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研

美国橙皮书

27-359

利奈唑胺片

Linezolid Tablets/Zyvox

600mg

片剂

Pfizer Pharmaceuticals.Lcc


原研进口

27-360

氯沙坦钾片

Losartan Potassium Tablets/Cozaar

0.1g

片剂

Merck & Co., Inc.

未进口原研

美国橙皮书

27-361

麦考酚钠肠溶片

Mycophenolate Sodium/Myfortic

0.36g

片剂


未进口原研

欧盟上市

27-362

孟鲁司特钠片

Montelukast Sodium Tablets/Singulair

10mg

片剂

Merck & Co. Inc.

未进口原研

美国橙皮书

27-363

泮托拉唑钠肠溶片

Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets/Somac

20mg（以C16H15F2N3O4S计）


Takeda Pharmaceuticals Australia Pty Ltd

未进口原研

澳大利亚上市

27-364

泮托拉唑钠肠溶片

Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets/Somac

40mg（以C16H15F2N3O4S计）


Takeda Pharmaceuticals Australia Pty Ltd

未进口原研

澳大利亚上市

27-365

他克莫司胶囊

Tacrolimus Capsules/Prograf

5mg

胶囊剂

Astellas Pharma Inc

未进口原研

日本橙皮书

27-366

替格瑞洛片

Ticagrelor Tablets/Brilinta

60mg

片剂

Astrazeneca LP

未进口原研

美国橙皮书

27-367

替格瑞洛片

Ticagrelor Tablets/Brilinta

90mg

片剂

Astrazeneca LP

未进口原研

美国橙皮书

27-368

替硝唑片

Tinidazole Tablets/Fasigyn

0.5g

片剂

Pfizer Limited/Laboratorios Pfizer，Lda

未进口原研

欧盟上市

27-369

头孢氨苄片

Cefalexin Tablets

0.5g

片剂

Teva Pharmaceutical USA


美国橙皮书

27-370

头孢氨苄片

Cefalexin Tablets

0.25g

片剂

Teva Pharmaceutical USA


美国橙皮书

27-371

盐酸多奈哌齐片口崩片

Donepezil Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets/Aricept D

10mg

片剂（口崩片）

Eisai Co., Ltd.

未进口原研

日本橙皮书

27-372

盐酸帕罗西汀片

Paroxetine Hydrochloride/Paxil

40mg（以C19H20FNO3计）

片剂

Apotex Technologies Inc

未进口原研

美国橙皮书

27-373

盐酸曲美他嗪片

Trimetazidine Dihydrochloride Tablets/Vastarel

20mg

片剂


未进口原研

欧盟上市

27-374

盐酸西那卡塞片

Cinacalcet Hydrochloride Tablets/Regpara

75mg

片剂

协和发酵麒麟株式会社

未进口原研

日本橙皮书

27-375

盐酸西那卡塞片

Cinacalcet Hydrochloride Tablets/Regpara

25mg

片剂

协和发酵麒麟株式会社

未进口原研

日本橙皮书

27-376

依托考昔片

Etoricoxib/Arcoxia安康信

120mg

片剂

Merck Sharp & Dohme Australia Pty Ltd


原研进口

27-377

吲达帕胺片

Indapamide Tablets/Natrilix

2.5mg

片剂

Les Laboratoires Servier.

未进口原研

欧盟上市

27-378

左乙拉西坦片

Levetiracetam Tablets/开浦兰

250mg

片剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研

欧盟上市

27-379

左乙拉西坦片


500mg

片剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研

欧盟上市

27-380

左乙拉西坦片


750mg

片剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研

欧盟上市

27-381

左乙拉西坦片


1000mg

片剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研

欧盟上市

27-382

左乙拉西坦片


250mg

片剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研

美国橙皮书

27-383

左乙拉西坦片


500mg

片剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研

美国橙皮书

27-384

左乙拉西坦片


750mg

片剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研

美国橙皮书

27-385

左乙拉西坦片


1000mg

片剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研

美国橙皮书

27-386

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine Besylate Tablets/Norvasc

5mg（以C20H25CLN2O5计）

片剂

Pfizer Luxembourg Sarl

未进口原研

欧盟上市

27-387

苯妥英钠片

Phenytoin Sodium Tablets

50mg

片剂

Aurobindo Pharma - Milpharm Ltd.

未进口原研

欧盟上市

27-388

苯妥英钠片

Phenytoin Sodium Tablets

0.1g

片剂

Aurobindo Pharma - Milpharm Ltd.

未进口原研

欧盟上市

27-389

奥美沙坦酯片

Olmesartan Medoxomil Tablets/Olmetec

20mg

片剂

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

未进口原研

日本橙皮书

27-390

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules/Cymbalta

30mg（以度洛西汀计）

胶囊剂（肠溶胶囊）

Eli Lilly and Co

未进口原研

美国橙皮书

27-391

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules/Cymbalta

60mg（以度洛西汀计）

胶囊剂（肠溶胶囊）

Eli Lilly and Co

未进口原研

美国橙皮书

27-392

注射用艾司奥美拉唑钠

Esomeprazole Sodium for Injection/Nexium

40mg

注射剂


未进口原研

美国橙皮书

27-393

注射用艾司奥美拉唑钠

Esomeprazole Sodium for Injection/Nexium

40mg

注射剂

Astrazeneca AB/Astrazeneca Uk Limited

未进口原研

欧盟上市

27-394

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin Hydrochloride Injection/Farmorubicine

10mg/5ml

注射剂

Pfizer Private Limited


原研进口

27-395

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin Hydrochloride Injection/Farmorubicine

50mg/25ml

注射剂

Pfizer Private Limited


原研进口

27-396

吡拉西坦片

Piracetam Tablets/Nootropil/Nootropyl/Nootrop

0.8g

片剂

UCB Pharma

未进口原研

欧盟上市

27-397

精氨酸布洛芬颗粒

Arginine and Ibuprofengranules/Spedifen

200mg

颗粒剂

Zambon Schweiz AG

未进口原研

瑞士上市

27-398



400mg

颗粒剂

Zambon Schweiz AG

未进口原研

瑞士上市

27-399



600mg

颗粒剂

Zambon Schweiz AG

未进口原研

瑞士上市

27-400

氯沙坦钾氢氯噻嗪片

Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets/for zaar

每片含氯沙坦钾100mg和氢氯噻嗪25mg

片剂

MSD Italia S.R.L

未进口原研

欧盟上市

27-401

瑞舒伐他汀钙片

Rosuvastatin Calcium Tables/Crestor

20mg

片剂


未进口原研

美国橙皮书

27-402

枸橼酸氯米芬片

Clomifene Citrate Tablets/Clomid

50mg

片剂

Sanofi

未进口原研

欧盟上市

27-403

左乙拉西坦口服溶液

Levetiracetam Oral Solution/Keppra

0.1

口服溶液剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研

欧盟上市

27-404

法匹拉韦片

Favipiravir Tablets/Avigan

200mg

片剂

富士フイルム富山化学株式会社


日本上市

27-405

氯维地平乳状注射液

Clevidipine Injectable Emulsion/Cleviprex

25mg/50ml (0.5mg/ml)

注射剂

Chiesi USA Inc


美国橙皮书

27-406

度骨化醇注射液

Doxercalciferol Injection/Hectorol

4μg/2ml（2μg/ml）

注射剂

Sanofi Genzyme


美国橙皮书

27-407

氨基己酸注射液

Aminocaproic Acid Injection/Aminocaproic Acid in Plastic Container

250mg/ml（20ml）

注射剂

Hospira Inc


美国橙皮书

27-408

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

Omeprazole and Sodium Bicarbonate Capsules/Zegerid

奥美拉唑40mg/碳酸氢钠1.1g

胶囊剂

Salix Pharmaceuticals Inc


美国橙皮书

27-409

富马酸依美斯汀缓释胶囊

Emedastine Difumarate Sustained-release

Capsules/Remicut

1mg


興和株式会社


日本上市

27-410

富马酸依美斯汀缓释胶囊

Emedastine Difumarate Sustained-release Capsules/Remicut

2mg


興和株式会社


日本上市

27-411

注射用丹曲林钠混悬剂

Dantrolene Sodium for Injectable Suspension/Ryanodex

250mg/瓶（以丹曲林钠计）

注射剂

Eagle Pharmaceuticals In


美国橙皮书

27-412

复方匹可硫酸钠口服散剂

Sodium Picosulfate Hydrate And

Magnesium Oxide and Anhydrous Citric Acid

Combination Powder/Picoprep

每袋含匹可硫酸钠10mg、氧化镁3.5g、枸橼酸12.0g

口服散剂

日本ケミファ株式会社


日本橙皮书

27-413

复方匹可硫酸钠口服颗粒

Picolax 10mg/3.5g/12g

Powder for Oral Solution/Picoprep

每袋含匹可硫酸钠10mg、氧化镁3.5g、枸橼酸12.0g

口服散剂

Ferring Lægemidler A/S


欧盟上市

27-414

苯佐那酯软胶囊

Benzonatate Capsules/Tessalon

100mg

胶囊剂

Pfizer Inc


美国橙皮书

27-415


Benzonatate Capsules

150mg

胶囊剂

Thepharmanetwork LLC


美国橙皮书

27-416


Benzonatate Capsules

200mg

胶囊剂

Thepharmanetwork LLC


美国橙皮书

27-417

阿奇霉素片

Azithromycin Tablets/Zithromax

500mg

片剂

Pfizer Inc


美国橙皮书

27-418

甲磺酸仑伐替尼胶囊

Lenvatinib Mesilate Capsules/乐卫玛

4mg

胶囊剂

Eisai (Hong Kong) Co.,Ltd.


原研进口

27-419

甲磺酸仑伐替尼胶囊

Lenvatinib Mesilate Capsules/乐卫玛

10mg

胶囊剂

Eisai (Hong Kong) Co.,Ltd.


原研进口

27-420

氨磺必利口服溶液

Amisulpride Oral Solution/Solian


口服溶液剂

Sanofi Aventis


欧盟上市

27-421

醋酸阿托西班注射液

Atosiban Acetate Injection/Tractocile（依保）

0.9ml:7.5mg/ml(以阿托西班计)

注射剂

Ferring AG


原研进口

27-422

醋酸阿托西班注射液

Atosiban Acetate Injection/Tractocile（依保）

5ml:7.5mg/ml（以阿托西班计）

注射剂

Ferring AG


原研进口

27-423

醋酸乌利司他片

Ulipristal Acetate Tablets/Esmya

5mg

片剂

Gedeon Richter Ltd


欧盟上市

27-424

甲硫酸新斯的明注射液

Neostigmine Methylsulfate Injection/Vagostigmin

1ml:0.5mg

注射剂

発売元/共和薬品工業株式会社

製造販売元/塩野義製薬株式会社


日本上市

27-425

甲硫酸新斯的明注射液

Neostigmine Me

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