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Las Políticas de Producción Pública de Medicamentos en Brasil y sus desafios
en el marco de la Política de Salud
Foro Salud Internacional
La Producción Pública de Medicamentos en América Latina:
Amenazas y Oportunidades en un Contexto de Crisis Global
31/10/2008
La complejidad del contexto
El Sistema Único de Salud - SUS es uno de los mayores sistemas públicos de salud del mundo – principios garantia de atención integral y gratuita a toda la población.
Formam parte de la red de servicios:
>63.000 Unidades Ambulatorias
>5.800 Unidades Hospitalarias
>27.000 equipos de Salud de la Familia (atienden
a 87 millones de personas - + de 5.000 municipios)
1,15 mil millones de procedimientos de atención básica
726 millones de procedimientos especializados
323 millones de procedimientos de alta complejidade
315 millones de exámenes de patología clínica
9,9 millones de exámenes de ultra-sonografía.
2,3 millones de partos
114 mil procedimientos oncológicos (pacientes internados) entre quirurgía oncológica, radioterapia quirúrgica, quimioterapia, e iodoterapia
41 mil transplantes de órganos 8,9 millones de sesiones de hemodiálisis
Período: Jan-Dez/2005 – Fonte SIH-SUS
La complejidad del contexto
Financiamento de la asistencia farmacéutica
Componentes:
1. Componente de la asistencia farmacéutica básica
2. Componente estratégico de la asistencia farmacéutica
3. Componente de Medicamentos de dispensación excepcional (R$2,7 mil millones en 2008 = 52% del gasto del Ministerio de la Salud con adquisición de medicamentos)
1.926.251.000
1.912.384.000
3.057.114.8003.379.442.000
4.289.000.000
4.663.800.000
5.221.500.000
0
1.000.000.000
2.000.000.000
3.000.000.000
4.000.000.000
5.000.000.000
6.000.000.000
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
En el 2008, los medicamentos adquiridos por el MS
corresponden a 12,3 % del presupuesto.
Costo de los medicamentos adquiridos por el Ministerio de la Salud
• PN de Medicamentos (1998)• Adopción de la relación de medicamentos esenciales• Regulación sanitaria de medicamentos • Reorientación de la asistencia farmacéutica• Promoción del uso racional de medicamentos• desarrollo científico y tecnológico • Promoción de la producción de medicamentos• Garantía de la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos• desarrollo y capacitación de recursos humanos
• PN de Asistencia farmacéutica (2004)• Política Industrial, Tecnológica y de Comércio Exterior (2004)
• Semicondutores, software, bienes de capital, fármacos y
medicamentos• PN de Plantas Medicinales y Fitoterápicos (2006)• PN de Prácticas Integrativas y complementarias en el SUS (2006)
• Fitoterapia, Homeopatía, Acupuntura, Termalismo/Crenoterapia
Políticas Nacionales
Políticas nacionales
• Plan de Aceleración del Crescimiento – PAC
en expansión y orientado a superar “gargalos” de infra-estructura• Plan de Acción Ciencia, Tecnologia e inovación
programas orientados a promover el desarrollo científico y tecnológico y la innovación en el País
• Plan de desarrollo de la Educación – PDE
inversiones em calidad para avanzar sobre la mayor restricción del desarrollo de largo plazo: la capacitación de los brasileños
• Programa Mais Saúde (2008)
ataca carencias inmediatas y construye capacidad futura en el campo de la salud pública en Brasil
• Política de Desarrollo Produtivo (2008)
preve el aumento de la formación bruta de capital fijo, el aumento del gasto privado en P&D, la ampliación de la participación de las exportaciones brasileñas en el comércio internacional y la ampliación de la actividad exportadora de las PIME
Política de desarrollo Productivo
Programas estructurantes para sistemas productivos
Biotecnología
complejo deServicios
OTROS
Carnes
Programas movilizadores en áreas estratégicascomplejo
Industrial de la
Saúde
Energia Nuclear
Tecnologías de Información y Comunicación
complejo Industrial de
DefensaNanotecnología
Programas para fortalecer la competitividad
complejoAutomotivo Bienes de Capital
Textil y Confección
Maderae muebles
Higiene,Perfumería
y CosméticosConstrucción Civil
BiodieselIndústria
Naval y CabotagemCuero, Calzados y
ArtefactosAgroindústrias Plásticos
Programas para consolidar y ampliar el liderazgo
complejoAeronáutico
Mineración SiderugíaCelulosey Papel
Petroleo,Gás natural
y PetroquímicaBioetanol
Programa “Mais Saúde”
• Percepción estratégica de la Salud como promotora del desarrollo social y económico;
• Contiene 73 medidas y 165 acciones;
• Presupuesto: US$ 53 mil millones para el período 2008-2011;
• Foco en el fortalecimiento del complejo industrial de la salud-CIS;
• Asocia los objetivos del SUS y la necesaria transformación de la estructura nacional produtiva;
• Compatibilidad entre los nuevos padrones de consumo y los padrones tecnológicos actuales relactivos a las necesidades de salud de la población brasileña.
Complejo Industrial de la Salud (CIS)
Gestión
Estratégias: focalización (especialización) y ampliación de acceso
Situación atual Metas Desafíos
- Cadena productiva de
salud representa entre 7% y 8% del PIB, movilizando recursos del orden de R$ 160 mil milones
- Forte dependencia de importaciones en productos de mayor densidad de conocimiento y tecnología
- Déficit comercial elevado: US$ 5,5 mil millones en 2007.
- Reducir el déficit comercial del CIS para US$ 4,4 mil milloes hasta 2013- Desarrollar tecnología para producción local de20 productos estratégicos para el SUS hasta 2013
-Disminuir la vulnerabilidad de la Política Nacional de Salud
- Elevar inversiones en innovación
- Aumentar y diversificar exportaciones
- Adensar cadena productiva del CIS y fortalecer empresas nacionales
- Fortalecer, expandir y modernizar la gestión de la red de laboratorios públicos
-Atraer producción y centros de
P&D de empresas estranjeiras tecnologicamente avançadas
MINISTERIO DE LA SALUD
Objetivos: (i) consolidar en Brasil una indústria competitiva en producción de equipos médicos, materiales, reagentes y dispositivos para diagnóstico, hemoderivados, inmunobiológicos, intermediarios químicos y extractos vegetales para fines terapéuticos, principios activos y medicamentos para uso humano; (ii) dominar el conocimiento científico-tecnológico en áreas estratégicas visando a la reducción de la vulnerabilidad del Sistema Nacional de Salud.
Áreas estratégicas para Investigación, desarrollo & Innovación
Desafios científico-tecnológicos y de producción
3 45 6
producción de equiposy materiales de uso en
salud para atendimientode la política nacional de saúde
Reagentes y dispositivos paradiagnósticos de controle
de sangre basados enmodernas biotecnologías
producción de Medicamentos y
princípios activos de farmoquímicos
producción de productos biotecnológicos
para la salud
1 producción local de hemoderivados (factor 8 e9, albumina y globulinas) 2 desarrollo de
vacunas para el ProgramaNacional de Inmunización
Áreas estratégicas para PD&IBiotecnología
Desafios científico-tecnológicos y de producción
1 23 45 6
Áreas de Fronteraterapía génica, neurociencias,
nanobiotecnología,bioinformática, biocombustíbles,
genómica; pós-genômica
Alvos EstratégicosProteínas recombinantes, Biomoléculas, antibióticos,
antifúngicos y antitumorales
Medio AmbienteProcesos biológicos para tratamento de efluentes,
técnicas de reflorestamentoy conservación de especimes.
Industrial (Nuevos materiales)Biopolímeros y
enzimas industriales
AgronegociosClonage y expresión
Heteróloga en animales; reproducción animal asistida;
elementos regulatorios
Salud Humanainmunobiológicos, kits de
diagnóstico, hemoderivadosbiofármacos
ObjetivoPromover medidas y acciones concretas visando a la creación e implementación del marco regulatório brasileño referente a la estratégia de desarrollo del Gobierno Federal en el área de salud, según las directrices de las políticas nacionales de fortalecimiento del complejo productivo y de innovación en salud, asi como proponer otras medidas complementarias para su desarrollo.
MiembrosMS (coordinación), MDIC (secretaria ejecutiva), MCT, MPOG, MF, MRE, Casa Civil, ANVISA, FIOCRUZ, BNDES, INPI, ABDI, INMETRO y FINEP
Fórum Permanente de articulación con la Sociedade Civil
Grupos de Trabajo Compras gobernamentales Acciones Transversales de los Fundos Sectoriales Desoneración Tributaria
Grupo Ejecutivo del Complejo Industrial de la salud GECIS
Dispone sobre la lista de productos estratégicos, en el ámbito del Sistema Único de Salud, con la finalidad de colaborar con el desarrollo del Complejo Industrial de la Salud.
• FARMOQUÍMICOS y/o MEDICAMENTOS Antibióticos, antifúngicos y antitumorales producidos por rota biotecnológica; Anticorpos monoclonales; Anti-retrovirales; Artesunato; Budesonida; Benzonidazol; Betainterferona; Calcitonina; Ciclosporinas; Clopidogrel; Cloroquina; Clozapina; Estatinas; Etambutol; Etionamida; Factor de crescimiento insulina dependiente (IGF-I); Filgrastima; Fumarato de formoterol; Glatiramer; Glucagon; Glucocerebrosidasa; Gonadotrofina coriônica (HCG) y sérica (PMSG); hormonio folículo estimulante humano (FSH); hormonio liberador do hormonio luteinizante (LHRH); Insulina humana; Isoniazida; Leflunomida; Mefloquina; Micofenolatos; Nifurtimox; Novas biomoléculas y fármacos, producidos por rota biotecnológica, para enfermedades virales, enfermedades olvidadas y neoplasias; Octreodida; Olanzapina; Pirazinamida; Primaquina; Quetiapina; Raloxifeno; Ribavirina; Rifampicina; Rivastignina; Sevelamer; Sirolimo; Somatostatina; Somatotrofina; Tacrolimo; Toxina botulínica; Ziprasidona
Productos Estratégicos para el SUSPortaria nº 978, de 16 de maio de 2008
LIFAL
FUNED
LFM
LQFEx
LAQFA
FURP
LAFEPE
LAFERGS
IQUEGO
FARMANGUINHOS BIOMANGUINHOS
NUPLAM
IVB
TECPARIBMP
BUTANTAN
Productores Públicos Medicamentos e Imunobiológicos
0
10,000,000
20,000,000
30,000,000
40,000,000
50,000,000
60,000,000
70,000,000
80,000,000
2001/2002 2004 2006 2008
Investimentos do Ministério da Saúde para Modernização e Ampliação da Capacidade dos
Produtores Públicos (R$)
R$368.000.000
• Productores Públicos de Medicamentos e Imunobiológicos • Red Brasileña de Centros Públicos de Equivalencia Farmacéutica y Bioequivalencia
• Red Nacional de Investigación Clínica en hospitales escuela
Redes integradas
Objetivo general
Promover el fortalecimiento y modernización del conjunto de los
productores públicos, la ampliación de su participación en el
complejo industrial de la salud, el aumento de la capacidad
innovadora y cambio de su patamar competitivo, contribuyendo
para la reducción del defasaje tecnológico existente y el
desarrollo económico, científico y tecnológico del País.
Programa nacional de fomento a la producción Pública e innovación en el complejo industrial de la
salud
Objetivos específicos
1. Segmento farmacéutico
• Estimular la internalización de la producción de farmoquímicos y medicamentos de mayor impacto para el SUS.
• Modernizar los productores públicos en términos tecnológicos y organizacionales y capacitarlos para establecer alianzas con el sector productivo privado.
• Estimular la producción de medicamentos para enfermedades olvidadas y de sus materias-primas, superando el hiato entre el esfuerzo de producción e innovación de los paises desarrollados y las necesidades nacionales.
• Implementar la Política Nacional de Plantas Medicinales y Fitoterápicos.
Programa Nacional de fomento a la producción pública e innovación en el complejo industrial de la
salud
Objetivos específicos...
2. Segmento Biotecnológico
2.1. Imunobiológicos y biofármacos
• Capacitar los productores públicos del País para la producción de matéria-prima activa con recurso a las nuevas biotecnologías.
• Modernizar los productores públicos en términos tecnológicos y organizacionales y capacitá-los para establecer alianzas con el sector productivo privado.
• Estructurar el País para exportar productos que atendan a las demandas articuladas por la Organización Mundial de la Salud para las regiones menos desarrolladas.
• Implementar la Política de Desarrollo de Biotecnología en el área de Salud Humana.
Programa Nacional de Fomento a laproducción Pública e innovación en el complejo Industrial de la
salud
Objetivos específicos...
2. Segmento Biotecnológico...
2.2. Reagentes para diagnóstico
• Priorizar la producción en el País de reagentes para diagnóstico de enfermedades transmisibles utilizados por el SUS con recursos a las nuevas biotecnologías.
• Consolidar la producción pública de reagentes biológicos para diagnóstico y establecer alianzas con el sector privado e instituciones científicas para el desarrollo y comercialización de nuevos productos, insumos y equipos para diagnóstico.
Programa Nacional de Fomento a laproducción Pública e innovación en el complejo Industrial de la
salud
Objetivos específicos...
2. Segmento Biotecnológico...
2.3. Hemoderivados
• Internalizar en el País la producción de hemoderivados atendiendo a los principios constitucionales, asociada con la capacitación tecnológica.
• Consolidar el productor estatal nacional (HEMOBRAS) como una empresa pública eficiente, comprometida con resultados y tecnologicamente calificada.
• Fomentar el desarrollo de hemoderivados producidos por tecnología recombinante.
Programa Nacional de Fomento a laproducción Pública e innovación en el complejo Industrial da
Saúde
PROFARMA - Programa de Apoyo al desarrollo del CIS (http://www.bndes.gov.br/programas/industrias/profarma.asp)
Banco Nacional de desarrollo económico y Social - BNDES
Exportaciones
PDPPDP PNSPNS
Innovación
Reestrcturación producción
Productores públicos
2004-2007: 50 operaciones
R$ 1,03 mil millones
2008-2012:Presupuesto = R$ 3 mil
millones
Subvención económica
Consideraciones finales
• Ministério de Salud • – Pasó de “cliente” a orientador de la producción
según la demanda del Sistema de Salud• - Uso del poder de compra del Estado• - Establecimiento de alianzas público-privadas• - Actuación intersectorial con articulación de una
red de políticas públicas – salud y desarrollo
Ministério da SaúdeSecretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
André Luiz de Abreu PortoCoordenador Geral de Estudos e Projetos
Esplanada dos Ministérios
Bloco G, Edifício Sede, 8º andar
Brasília, DF – CEP 70058-900
Fone: 61 3315 2028
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