dtsq satisfaccion de tratamiento diabetes esp

7/25/2019 DTSQ Satisfaccion de Tratamiento Diabetes Esp

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Pharmacoeconomics - Spanish Research Articles3 (1): 7-18, 2006

2006 Adis Data Information BV. All rights reserved.

ARTCULO DEINVESTIGACINORIGINAL

Validacin del cuestionarioDiabetes treatment satisfactionquestionnaire (DTSQ)en la poblacin espaolaRamn Gomis1, J.L. Herrera-Pombo2, A. Caldern3, C. Rubio-Terrs4, P. Sarasa5

1 Hospital Clnic Universitari, IDIBAPS, Universidad de Barcelona

2 Fundacin Jimnez Daz, Madrid

3 CS Rosa Luxemburgo, Madrid

4 HERO Consulting, Madrid

5 Medical Department, Sanofi-Aventis, Madrid

Resumen Objetivos: El objetivo del estudio fue evaluar las propiedades psicomtricas dela versin espaola del cuestionario DTSQ (en las versiones estado y cambio), dise-ado para medir la satisfaccin y el cambio en la satisfaccin con el tratamiento en

pacientes con diabetes mellitus (DM) tipo 1 y 2.Material y mtodos: Fueron seleccionados 380 pacientes, 203 (53,4%) con DM

tipo 1 y 177 (46,6%) con DM tipo 2, de dos ensayos clnicos que evaluaban el mto-do ptimo para iniciar y mantener la terapia con insulina glargina. El cuestionario seadministr en la visita inicial (solo la versin estado), a las 24 semanas de segui-miento (visita final) y telefnicamente 7 das antes de la visita final para poder eva-luar la fiabilidad test-retest del cuestionario.

Resultados: La edad media de los pacientes incluidos en el estudio fue

de 47,4 (DT 17,3) aos y el 53% eran mujeres. La hemoglobina glucosilada(HbA1C) descendi desde un valor inicial de 8,6% (DT 1,1) hasta el 7,7% (DT 1,1)en la visita final. El coeficiente de Cronbach fue de 0,79 y de 0,85 y la fia-

bilidad test-retest de 0,64 y de 0,68 en las versiones estado y cambio, respecti-vamente. Una reduccin de los valores de HbA1C durante el seguimiento secorrelacion con un aumento en la satisfaccin (en ambas versiones del cues-tionario). Los cambios registrados en las puntuaciones del DTSQ-s se corre-lacionaron con las puntuaciones registradas en el DTSQ-c a las 24 semanas deseguimiento.

Conclusin: El cuestionario DTSQ, en sus versiones estado y cambio, semuestra como un instrumento consistente, vlido y fiable para evaluar la satis-faccin y el cambio en la satisfaccin con el tratamiento de los pacientes espa-oles con DM tipo 1 o 2.


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2006 Adis Data Information BV. All rights reserved. Pharmacoeconomics - Spanish Research Articles; 3 (1), 2006

Introduccin

Los resultados informados por el paciente (RIP)se han convertido en una herramienta relevante alvalorar cualquier tipo de intervencin sanitaria o tra-tamiento[1-4]. El hecho de que los RIP se considerenentre las principales medidas de resultados vieneavalado por la importancia que tiene la percepcindel paciente sobre el estado de su enfermedad, laspreferencias por las opciones de tratamiento disponi-bles y el impacto de la enfermedad en el bienestar yla calidad de vida relacionada con la salud (CVRS).

La efectividad de un tratamiento se relaciona tantocon marcadores clnicos como con diversos RIP,dado que al ser el paciente el mayor afectado y sersobre quien los efectos de la intervencin o trata-miento repercuten en grado mximo, es quien enltima instancia y a partir de su propia perspectivapuede acabar definiendo prioridades sobre las dife-rentes opciones teraputicas que se le ofrecen.

Entre los RIP se incluye la evaluacin de la satis-faccin del paciente con el tratamiento que recibe odel que potencialmente podra beneficiarse. Es una

medida de inters dado que puede influir sobre laadherencia al tratamiento del paciente e indirecta-mente sobre la efectividad de la intervencin o el tra-tamiento. Se estima que el nivel de cumplimento deltratamiento en pacientes con enfermedades crnicasen pases desarrollados se sita en promedio en el50%, siendo an inferior en los pases en vas dedesarrollo[5]. Una baja adherencia comporta que elpaciente no puede beneficiarse completamente de losbeneficios que el tratamiento puede reportarle[5].

La diabetes mellitus (DM) es una enfermedadcon una alta prevalencia y que actualmente continaen aumento[6]. Esta tendencia creciente se observamayoritariamente en pases desarrollados, debidoprincipalmente al envejecimiento de la poblacin, auna incorrecta dieta, a la obesidad y al sedentaris-mo[7]. Esta patologa representa una importante cau-sa de mortalidad y provoca serias complicacionesasociadas como la amputacin de extremidades infe-riores, insuficiencia renal y ceguera. Es por tanto de

inters y de gran aplicabilidad el desarrollo de nue-vas herramientas englobadas en los RIP en el contex-to de esta patologa, considerando su cronicidad,

mereciendo especial atencin la evaluacin de lasatisfaccin del paciente con el tratamiento que est

recibiendo, dada la importancia de esta variable en laadherencia al tratamiento y su impacto en el controlde la enfermedad[8].

El Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire(DTSQ) fue diseado para medir la satisfaccin(versin estado) y el cambio en la satisfaccin (ver-sin cambio) con el tratamiento para la DM en enfer-mos con DM tipo 1 y 2. El instrumento es apropiadopara comparar los niveles de satisfaccin entre pacien-tes sometidos a diferentes regmenes de tratamien-

to[9,11]

. La versin estado del cuestionario (DTSQ-s)se utiliza para evaluar la satisfaccin con el tratamien-to para la DM y la frecuencia percibida de hiper ehipoglucemias en un momento determinado del tiem-po. Estudios realizados con esta versin del cuestiona-rio[11-13] muestran un elevado porcentaje de pacientesque obtienen las puntuaciones mximas del mismo,limitando la capacidad del cuestionario para detectarmejoras en la satisfaccin o distinguir entre grados desatisfaccin de forma longitudinal[13]. A tal efecto, sedispone de una versin alternativa, la versin cambio

del cuestionario (DTSQ-c), que evala igualmentela satisfaccin del paciente con el tratamiento para laDM que recibe, pero en forma de cambios percibidospor el paciente respecto a un marco de referencia. Serecomienda que se administren ambas versiones delcuestionario conjuntamente para poder evaluar el gra-do de satisfaccin con el tratamiento, as como losposibles cambios producidos longitudinalmente[14].

El cuestionario DTSQ ha sido adaptado cultural-mente en Espaa[15], sin embargo se encuentra sin

validar en nuestro pas. Por este motivo, el objetivoprincipal del estudio fue evaluar las propiedades psi-comtricas de la versin espaola del cuestionarioDTSQ, diseado para medir la satisfaccin con eltratamiento en pacientes con DM tipo 1 y 2, inclu-yendo ambas versiones del cuestionario.

Material y mtodos

Se seleccionaron 380 pacientes diagnosticadosde DM, 203 (53,4%) con DM tipo 1 y 177 (46,6%)con DM tipo 2. Los pacientes fueron seleccionados


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Validacin del cuestionario Diabetes treatment satisfaction questionnaire (DTSQ) en la poblacin espaola 9


de dos ensayos clnicos internacionales que evalua-ban el mtodo ptimo para iniciar y mantener la tera-

pia con insulina glargina conforme a unos algoritmosde tratamiento; uno de los ensayos se realiz enpacientes con DM tipo 1 (HOE 901/3505) y el otroen pacientes con DM tipo 2 (HOE 901/3504). Seseleccionaron de ambos estudios aquellos pacientesde nacionalidad espaola, que cumplan los crite-rios de seleccin de los estudios de procedencia res-pectivos y que tenan completada la informacinnecesaria para evaluar las propiedades psicomtricasdel cuestionario DTSQ.

Para realizar la validacin del cuestionario se uti-liz la informacin correspondiente a las visitas ini-cial y final de ambos estudios, separadas ambas porun periodo de 24 semanas. De la visita inicial pararealizar el proceso de validacin se utilizaron varia-bles sociodemogrficas y como indicador clnico losvalores de hemoglobina glucosilada (HbA1C). De laltima visita de seguimiento se utiliz la informacinsobre las cifras de HbA1C, la frecuencia de hipoglu-cemias severas y sintomticas y la incidencia deacontecimientos adversos.

El cuestionario DTSQ-s se entreg a los pacien-tes al inicio de cada visita para poder completarlodurante la misma. Previo a la realizacin de la ltimavisita de seguimiento el investigador inform a unaserie de pacientes, seleccionados consecutivamenteentre los primeros participantes del estudio, que unasemana antes de realizar la ltima visita de controlseran contactados telefnicamente, y que se les for-mularan una serie de preguntas relativas a la satis-faccin que experimentaban con el tratamiento que

estaban recibiendo para la DM en ese momento(administracin telefnica del cuestionario DTSQ-s).Se administr telefnicamente el DTSQ-s a 59(15,5%) pacientes, obteniendo de este modo la infor-macin necesaria para evaluar la fiabilidad test-retestdel cuestionario.

En la ltima visita de seguimiento se entreg adi-cionalmente al paciente la versin del cuestionariode satisfaccin DTSQ-c que registra el cambio pro-ducido en la satisfaccin de los pacientes con el tra-

tamiento para la DM con el objetivo de evaluar loscambios observados a lo largo del tiempo. El cuestio-nario DTSQ-c se administr tambin telefnicamen-

te una semana antes de la visita final en el citado sub-grupo de pacientes para evaluar la fiabilidad test-

retest del cuestionario.

DTSQ

El cuestionario de satisfaccin con el trata-miento DTSQ es aplicable a pacientes con DMtipos 1 y 2 que estn en tratamiento debido a laenfermedad, bien sea con insulina, antidiabticosorales y/o dieta. El cuestionario DTSQ-s contiene

8 temes que permiten 7 posibles respuestas, queoscilan entre 0 (muy insatisfecho) y 6 (extremada-mente satisfecho) puntos cada uno. Sumando 6 delos 8 temes se obtiene una puntuacin global de sa-tisfaccin, que oscila entre 0 puntos (menor satis-faccin posible expresada por medio del cuestio-nario) y 36 puntos (mayor satisfaccin posibleexpresada por medio del cuestionario). Los 2 te-mes restantes, que hacen referencia a la frecuenciapercibida por el paciente de episodios de hiperglu-cemias e hipoglucemias, y que pueden puntuar entre

0 (nunca) y 6 (la mayora del tiempo), se analizande forma individual y descriptiva.

El cuestionario DTSQ-c contiene 8 temes quepuntan de 3 (mucho menos satisfecho/a ahora)a 3 puntos (mucho ms satisfecho/a ahora) cadauno. Sumando 6 de los 8 temes se obtiene unapuntuacin global de satisfaccin, oscilando entre 18 puntos (menor satisfaccin posible con el cam-bio expresable mediante el cuestionario) y 18 pun-tos (mayor satisfaccin posible con el cambio expre-

sable mediante el cuestionario). Los 2 temesrestantes, que hacen referencia al cambio percibi-do en la frecuencia de hiperglucemias e hipo-glucemias, se analizan de forma individual ydescriptiva.

En el caso de que no se registre respuesta enalguno de los temes que se utilizan para calcular lapuntuacin resumen de los cuestionarios DTSQ-s oDTSQ-c, y no exceda de dos, se sustituyen los va-lores ausentes por la media de los temes restantes

con informacin vlida reportada por el paciente, conel objetivo de permitir el clculo de la puntuacinglobal.


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Anlisis estadstico

Se realiz un anlisis descriptivo de diversascaractersticas sociodemogrficas y clnicas, en cadauna de las visitas del estudio.

Se calcul el porcentaje de pacientes que habanreferido la mnima puntuacin posible y el porcenta-je de pacientes que haban referido la mxima pun-tuacin posible obtenido en la puntuacin global y enlos temes independientes del cuestionario DTSQ.

Se evalu la consistencia interna de los itemesque se utilizan en el clculo de las puntuaciones glo-

bales mediante el coeficiente

de Cronbach. La fia-bilidad test-retest se analiz en aquellos pacientesque haban respondido al cuestionario en la visita alas 24 semanas de seguimiento y en la entrevista tele-fnica realizada durante la semana previa, calculan-do el coeficiente de correlacin intraclase y el inter-valo de confianza al 95% asociado al mismo. Delmismo modo se analizaron los cambios observadosen las puntuaciones globales del DTSQ-s entreambas administraciones, mediante la prueba paradatos apareados de Wilcoxon.

Para evaluar la validez transversal del cuestiona-rio DTSQ-s se analiz la relacin de la puntuacinglobal y los dos temes independientes a las 24 sema-nas de seguimiento y distintas variables clnicas.Para la comparacin entre variables se utiliz el coe-ficiente de correlacin de Pearson en caso de analizarla relacin entre dos variables de tipo continuo y laprueba de U Mann Whitney para datos independien-tes al analizar la relacin entre una variable continuay una categrica. La validez longitudinal del cuestio-

nario DTSQ-s se evalu a partir de la relacin entrelos cambios registrados en el cuestionario y los cam-bios registrados en los valores de HbA1C entre visitasde estudio y las puntuaciones registradas en el cues-tionario DTSQ-c, administrado en la ltima visitade estudio mediante el coeficiente de correlacin dePearson. Adicionalmente, se analizaron las diferen-cias en las puntuaciones del cuestionario entre lasvistas inicial y final mediante la prueba de Wilcoxonpara datos apareados.

Finalmente, la validez del cuestionario DTSQ-cse evalu analizando la relacin entre la puntuacinglobal obtenida en la ltima visita de seguimiento y

los dos temes independientes y los cambios regis-trados durante el desarrollo del estudio en los valores

de HbA1C a travs del coeficiente de correlacin dePearson.

El anlisis de los datos se realiz utilizando elpaquete estadstico SPSS 9,0 para Windows. Entodas las pruebas estadsticas se consider comonivel de significacin = 0,05.

Resultados

Fueron seleccionados 380 pacientes diagnostica-dos de DM, 203 (53,4%) con DM tipo 1 y 177(46,6%) con DM tipo 2 de dos ensayos clnicos inter-nacionales que evaluaban el mtodo ptimo para ini-ciar y mantener la terapia con insulina glargina enbase a unos algoritmos de tratamiento.

La edad media (Desviacin Tpica (DT)) de losparticipantes en el estudio fue de 47,4 (DT 17,3)aos, siendo los pacientes con DM1 ms jvenes quelos pacientes con DM2. El 53% (n = 201) de lospacientes incluidos en el estudio eran mujeres(Tabla I).

El valor medio de la hemoglobina glucosilada(HbA1C) de los pacientes del estudio fue de 8,6%(DT 1,1) en la visita inicial, observando a las 24semanas de seguimiento un descenso, obteniendo unvalor medio del 7,7% (DT 1,1) al concluir el estudio.En la ltima visita de seguimiento 90 (24,3%)pacientes obtuvieron valores de HbA1C inferiores al7% (Tabla I).

A las 24 semanas de seguimiento nicamente 7

(1,8%) pacientes haban padecido algn episodio dehipoglucemia severa, informando todos estos pacien-tes un nico episodio de hipoglucemia severa, excep-to 1 paciente que padeci 3 episodios. Haban sufri-do algn episodio de hipoglucemia sintomtica untotal de 211 (55,5%) pacientes, informando estospacientes una mediana (rango intercuartlico) de 5(2-12) episodios durante las 24 semanas de segui-miento (Tabla I).

De los 380 participantes en el estudio, un total de

192 (50,5%) padecieron algn acontecimiento adver-so durante las 24 semanas de seguimiento que elestudio contemplaba. Los pacientes que padecieron


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al menos un acontecimiento adverso informaron des-de un mnimo de 1 hasta un mximo de 10 episodios.En global, entre los 380 participantes en el estudio seregistr una media de 1,2 (DT 1,7) acontecimientosadversos por paciente durante las 24 semanas deseguimiento (Tabla I).

Validacin del DTSQ

En la visita basal los pacientes con DM tuvieronmayor percepcin de haber padecido episodios dehiperglucemias que de hipoglucemias. La frecuenciapercibida de hiperglucemias segn el DTSQ-s fue enmedia de 4,1 (DT 1,4) puntos en una escala de medi-da que oscilaba entre 0 (nunca) y 6 (la mayora deltiempo) puntos, mientras que la frecuencia percibida

de hipoglucemias result inferior, con una media de1,9 (DT 1,51) puntos en la misma escala (Tabla II).

La puntuacin basal de satisfaccin del DTSQ-sfue calculable en todos los participantes del estudio,mientras que la puntuacin final del DTSQ-c fue cal-culable en 340 (89,5%) participantes. En 17 (4,5%)pacientes se registr que haban dejado sin contestaruno o dos temes de los utilizados para calcular la pun-tuacin global del DTSQ-s y 6 (1,6%) pacientes sehaban dejado sin contestar uno o dos temes de los

utilizados para calcular la puntuacin del DTSQ-c.Declararon que nunca haban considerado que sunivel de azcar era inaceptablemente alto el 1,1% de

los pacientes, mientras que un 16,1% consideraronque su nivel de azcar haba sido inaceptablementealto la mayora del tiempo. En cuanto a las hipoglu-cemias, un 19,7% de los pacientes declararon quenunca haban considerado que su nivel de azcarhaba sido inaceptablemente bajo, mientras que un

2,4% lo consideraron as la mayora del tiempo.nicamente 1 (0,3%) paciente se declar totalmenteinsatisfecho con el tratamiento para la diabetes en lavisita inicial, es decir, valor con un total de 0 puntossu satisfaccin con el tratamiento para la diabetes atravs del cuestionario DTSQ-s. Paralelamente, 8(2,1%) pacientes declararon el nivel mximo desatisfaccin con el tratamiento para la diabetes queestaban recibiendo en ese momento, es decir, valora-ron con la puntuacin mxima (36 puntos) su satis-

faccin con el tratamiento para la diabetes a travsdel cuestionario DTSQ-s.

Por lo que respecta a las puntuaciones registradasen el DTSQ-c, el 14,8% (50 pacientes) y el 10,7%(36 pacientes) de los pacientes consideraron que sunivel de azcar era inaceptablemente alto y bajo, res-pectivamente, con mucha menos frecuencia actual-mente que con el tratamiento anterior, mientras queel 4,5% (15 pacientes) y el 3,3% (11 pacientes) con-sideraron que lo era con mucha ms frecuencia

actualmente que respecto al tratamiento anterior.Ningn paciente se mostr totalmente insatisfechocon el tratamiento actual en comparacin al que reci-

Tabla I. Descripcin de las caractersticas sociodemogrficas y clnicas registradas durante el periodo de estudio

DM1 DM2 Total

(n = 203) (n = 177) (n = 380)Caractersticas sociodemogrficas

Edad, media (DT) 34,5 (10,9) 62,2 (9,8) 47,4 (7,3)

Mujeres, n (%) 97 (47,8%) 104 (58,8%) 201 (52,9%)

Caractersticas clnicas

HbA1C, media (DT) n Basal 8,5 (1,1) n = 200 8,8 (1,1) n = 170 8,6 (1,1) n = 370

A las 24 semanas 7,7 (1) n = 200 7,8 (1,2) n = 170 7,7 (1,1) n = 370

HbA1C < 7%, n (%) A las 24 semanas 49 (24,5%) 41 (24,1%) 90 (24,3%)

Hipoglucemias severas, n (%) 6 (3,0%) 1 (0,6%) 7 (1,8%)

Hipoglucemias sintomticas n (%) 169 (83,3%) 42 (23,7%) 211 (55,5%)

N de episodios* media (DT) 10,1 (10,9) 3,1 (3,2) 8,7 (10,3)

Acontecimientos adversos n (%) 107 (52,7%) 85 (48,0%) 192 (50,5%)

N de episodios media (DT) 1,2 (1,7) 1,2 (1,8) 1,2 (1,7)

* Calculado en el grupo de pacientes que haban padecido al menos un episodio de hipoglucemia sintomtica.


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ban anteriormente, mientras que 53 (15,6%) pa-cientes declararon el nivel mximo de satisfaccincon el tratamiento actual que estaban recibiendo parala diabetes en comparacin con el que recibanpreviamente.

Consistencia interna

La consistencia interna se evalu sobre el total dela muestra en la visita basal en el cuestionarioDTSQ-s y sobre 340 (89,5%) pacientes en la visitafinal en el cuestionario DTSQ-c utilizando el coefi-ciente de Cronbach y result de 0,79 y de 0,85, res-pectivamente, siendo superior al valor umbral de0,7[17], a partir del cual se considera adecuada la con-sistencia interna obtenida.

Fiabilidad test-retest

La fiabilidad test-retest evaluada mediante el

coeficiente de correlacin intraclase result estadsti-camente significativa con un valor de 0,64 (IC 95%0,46-0,77) en el cuestionario DTSQ-s y de 0,68 (IC95% 0,49-0,79) en el cuestionario DTSQ-c. No seobservaron diferencias estadsticamente significati-vas en la puntuacin global del cuestionario (p = 0,54en el DTSQ-s y p = 0,46 en el DTSQ-c), ni en las fre-cuencias percibidas de episodios de hiperglucemias(p = 0,77 en el DTSQ-s y p = 0,08 en el DTSQ-c) ohipoglucemias (p = 0,59 en el DTSQ-s y p = 0,74 en

el DTSQ-c) entre las administraciones realizadasen la ltima visita de seguimiento y en la entrevistatelefnica.

Validez

Al concluir el periodo de seguimiento a las 24 se-manas, aquellos pacientes que haban padecido unahipoglucemia severa, sintomtica o algn aconte-cimiento adverso no mostraron grados de satisfac-cin con el tratamiento (DTSQ-s) significativamentediferentes al resto de pacientes, ni percepcionessignificativamente diferentes sobre la frecuencia dehiperglucemias. Sin embargo, aquellos pacientes que

haban padecido una hipoglucemia sintomtica te-nan una mayor percepcin de haber padecido episo-dios de hipoglucemias segn el DTSQ-s que el restode pacientes (p < 0,05), no observndose esta mismatendencia entre los pacientes que haban padecidoalguna hipoglucemia severa. En la ltima visita deseguimiento los pacientes con valores de HbA1C con-trolados (< 7%) mostraron una satisfaccin con eltratamiento para la diabetes significativamente supe-rior (p < 0,05) a los pacientes no controlados, tenien-

do estos ltimos una percepcin de frecuencia dehiperglucemias significativamente superior a los pa-cientes controlados (p < 0,05) (Tabla III). Se observuna correlacin estadsticamente significativa entreel valor de la HbA1C que el paciente presentaba a las24 semanas de seguimiento y la satisfaccin que elpaciente refera respecto al tratamiento para la diabe-tes en ese momento (r = 0,2, p < 0,01, n=368), mos-trando que el paciente reportaba mayor satisfaccincon el tratamiento para la diabetes conforme menor

era el valor de HbA1C que registraba. Igualmente, seobserv que al concluir el estudio valores altos deHbA1C se correlacionaban significativamente con

Tabla II. Descripcin de los valores medios obtenidos en las respuestas del cuestionario DTSQ-s en la visita inicial

tem Media Mediana Error tpico N

En que medida est Ud. satisfecho/a con su tratamiento actual? 3,7 4 1,4 378ltimamente, con qu frecuencia ha considerado que su nivel de azcarera inaceptablemente alto? 4,1 4 1,4 372

ltimamente, con qu frecuencia ha considerado que su nivel de azcarera inaceptablemente bajo? 1,9 2 1,5 374

ltimamente, en qu medida considera Ud. que su tratamiento resulta prctico/cmodo? 3,9 4 1,4 372

ltimamente, en qu medida considera Ud. que su tratamiento es flexible? 3,4 4 1,6 377

En qu medida est satisfecho/a con su grado de conocimiento acerca de su diabetes? 4,3 5 1,4 377

Recomendara esta forma de tratamiento a alguien con una diabetes similar a la suya? 4,1 4 1,7 377

Hasta qu punto estara satisfecho/a de continuar con su tratamiento actual? 3,6 4 1,7 379


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una mayor frecuencia percibida de hiperglucemias(r = 0,238, p < 0,05, n = 364), no sucediendo los mis-

mo respecto a la frecuencia percibida de hipogluce-mias (r = 0,016, p = 0,756, n = 369).

Una reduccin de los valores de HbA1C a las 24semanas de seguimiento se correlacion con unaumento en la satisfaccin que el paciente experi-mentaba hacia el tratamiento para la DM (DTSQ-s)durante ese periodo de seguimiento y con una mayorsatisfaccin con el tratamiento actual que con el tra-tamiento anterior (DTSQ-c), observando una corre-lacin positiva estadsticamente significativa entre

ambas caractersticas (r = 0,17, p < 0,01, n = 358 enel DTSQ-s y r = 0,184, p < 0,01, n = 324 en elDTSQ-c). Del mismo modo, se observ que unareduccin de los valores de HbA1C se correlacioncon una disminucin significativa de la frecuenciapercibida de hiperglucemias en el DTSQ-s (r = 0,27,p < 0,01, n = 348) y con una impresin de menor fre-cuencia de hiperglucemias con el tratamiento actualrespecto al anterior en el DTSQ-c (r = 0,127,p < 0,05, n = 337), no observndose el mismo efec-

to respecto a la frecuencia percibida de hipogluce-mias (r = 0,045, p = 0,39, n = 353 en el DTSQ-s,r = 0,017, p = 0,76, n = 334 en el DTSQ-c).

Los participantes en el estudio obtuvieron unapuntuacin media de 12,7 (DT 4,9) en el cuestionario

DTSQ-c en la visita a las 24 semanas de seguimiento.El 96,8% de los pacientes que respondieron al cuestio-nario DTSQ-c informaron de un cambio favorable enla satisfaccin con el tratamiento para la diabetes a las24 semanas de seguimiento, superando la puntuacinde 0 (centro de la escala). El aumento de la puntua-cin global y la disminucin de la frecuencia percibidade hiperglucemias del DTSQ-s se correlacionaron sig-nificativamente con una mayor satisfaccin con el tra-tamiento actual para la DM en comparacin con el

anterior (p < 0,01 en ambos casos), as como con unapercepcin de reduccin de la frecuencia de hiperglu-cemias (p < 0,01 en ambos casos) recogidos medianteel cuestionario DTSQ-c. Sin embargo, la disminucinde la frecuencia percibida de hipoglucemias durante eldesarrollo del estudio (cambios en DTSQ-s) nica-mente se relacion de forma estadsticamente signifi-cativa con una percepcin de disminucin de frecuen-cia de hipoglucemias evaluada al concluir el estudiomediante el cuestionario DTSQ-c (p < 0,01).

En las Tablas IV y V se describe de forma resu-mida los resultados del proceso de validacin delcuestionario.

Tabla III. Descripcin de la puntuacin global del DTSQ-s, frecuencias percibidas por el paciente de hiperglucemias e hipoglucemias(DTSQ-s) a las 24 semanas de seguimiento segn el paciente hubiera padecido durante el desarrollo del estudio una hipoglucemiasevera, sintomtica o acontecimiento adverso

Satisfaccin Frecuencia Frecuenciacon el tratamiento percibida percibida

de hiperglucemias de hipoglucemias

Hipoglucemia severa, No 29,3 (5,1) 2,4 (1,5) 2,2 (1,5)

media (DT) [30] n = 371 [2] n = 367 [2] n = 371

[mediana] n S 30,1 (3,8) 2,3 (0,9) 2,4 (0,8)

[28] n = 7 [2] n = 7 [2] n = 7

Hipolucemia sintomtica, No 29,4 (5,3) 2,4 (1,7) 1,8 (1,6)

media (DT) [30] n = 168 [2] n = 166 [2] n = 168

[mediana] n S 29,4 (4,9) 2,4 (1,4) 2,4 (1,3)

[30] n = 210 [2] n = 208 [2] n = 210

Acontecimiento adverso, No 28,9 (5,6) 2,4 (1,5) 2,2 (1,5)

media (DT) [30] n = 187 [2] n = 187 [2] n = 188[mediana] n S 29,8 (4,5) 2,5 (1,5) 2,1 (1,5)

[30] n = 191 [2] n = 187 [2] n = 190

HbA1C < 7%, No 28,9 (5,2) 2,5 (1,5) 2,2 (1,5)

media (DT) [30] n = 278 [2] n = 276 [1] n = 280

[mediana] n S 30,6 (4,5) 2 (1,6) 1,9 (1,5)

[32] n = 90 [2] n = 88 [2] n = 89


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El 74,7% de los participantes en el estudio valo-raron inicialmente su satisfaccin con el tratamientopara la diabetes positivamente en el DTSQ-s, supe-rando la puntuacin de 18,5 puntos (centro de laescala). La puntuacin media de satisfaccin con el

tratamiento para la diabetes se situ en 23 (DT 6,4)puntos en la visita basal. A las 24 semanas de segui-miento, la satisfaccin con el tratamiento para la

diabetes fue en media de 29,4 (DT 5,1) puntos,observando un aumento estadsticamente signifi-cativo desde la visita inicial, con una diferencia enmedia de 6,3 (DT 7,9) puntos. La frecuencia per-cibida de hiperglucemias disminuy significativa-

mente (p < 0,05), observando que si inicialmente sevaloraba la frecuencia con una media de 4,1(DT 1,4), a las 24 semanas de seguimiento esta

Tabla IV. Resumen de los resultados obtenidos en el proceso de validacin del cuestionario DTSQ (I)

Aspecto evaluado Resultado

Versin estado Versin cambioEfecto suelo-techo puntuacin global del DTSQ- 1 (0,3%)-8 (2,1%) 0 (0%)-53 (15,6%)

Efecto suelo-techo frecuencia percibida de hiperglucemias 4 (1,1%)-61 (16,1%) 50 (14,8%)-15 (4,5%)

Efecto suelo-techo frecuencia percibida de hipoglucemias 75 (19,7%)-9 (2,4%) 36 (10,7%)-11 (3,3%)

Fiabilidad

Consistencia interna ( de Cronbach) de 0,79 0,85

Fiabilidad test-retest (Coeficiente de correlacin intraclase*) 0,64 0,68

Cambios entre la visita final y la entrevistatelefnica ... ... en la puntuacin global No significativos No significativos

... en la frecuencia percibida No significativos No significativosde hiperglucemias

... en la frecuencia percibida No significativos No significativos

de hipoglucemias

Tabla V. Resumen de los resultados obtenidos en el proceso de validacin del cuestionario DTSQ (II)

Validez transversal (DTSQ-s)

Relacin entre... Puntuacin global Frecuencia percibida Frecuencia percibidadel DTSQ-s de hiperglucemias (DTSQ-s) de hipoglucemias (DTSQ-s)

Hipoglucemia severa NS** NS** NS**

Hipoglucemia sintomtica NS** NS** p < 0,05

Acontecimientos adversos NS** NS** NS**

HbA1C p < 0,01 p < 0,01 NS**

Validez longitudinal (DTSQ-s)

Relacin entre... Aumento Disminucin de Disminucin deen la puntuacin la frecuencia percibida la frecuencia percibidaglobal del DTSQ-s de hiperglucemias (DTSQ-s) de hipoglucemias (DTSQ-s)

Reduccin HbA1C p < 0,01 p < 0,01 No significativo

Puntuacin global DTSQ-c p < 0,01 p < 0,01 No significativo

Frecuencia percibida de hiperglucemias(DTSQ-c) p < 0,01 p < 0,01 No significativo

Frecuencia percibida de hipoglucemias(DTSQ-c) No significativo No significativo p < 0,01

Validez (DTSQ-c)

Relacin entre... Puntuacin global Frecuencia percibida Frecuencia percibidadel DTSQ-c de hiperglucemias (DTSQ-c) de hipoglucemias (DTSQ-c)

Reduccin HbA1C p < 0,01 p < 0,05 No significativo


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valoracin era de 2,4 (DT 1,5) puntos. Sin embar-go, ocurri a la inversa con la frecuencia percibida

de hipoglucemias, aumentando de forma estadsti-camente significativa durante el periodo de se-guimiento. Inicialmente se report una media de 1,9(DT 1,5) puntos en la frecuencia percibida dehipoglucemias, en la misma escala entre 0 y 6,mientras que al concluir el estudio la frecuenciapercibida de hipoglucemias fue en media de 2,2(DT 1,5) puntos.

DiscusinEn el presente estudio, a pesar de que inicialmen-

te los pacientes ya mostraron una alta satisfaccincon el tratamiento para la diabetes que estaban reci-biendo en ese momento, durante las 24 semanas deseguimiento transcurridas se registr un aumentosignificativo de la satisfaccin con el tratamiento. Serecomienda que para poder detectar cambios entredos administraciones de un cuestionario el porcenta-je de sujetos con la peor o mejor puntuacin posibleen la escala debera oscilar entre el 1% y el 15% [16].El porcentaje de pacientes que declararon inicial-mente la mnima puntuacin posible de satisfaccincon el tratamiento para la DM expresable a travs delcuestionario (DTSQ-s) fue nicamente del 0,3%,mientras que el 2,1% declararon el nivel mximo desatisfaccin con el tratamiento que estaban recibien-do en ese momento para la DM a travs del cuestio-nario DTSQ-s. Por lo que respecta al DTSQ-c, nin-gn paciente expres la mxima insatisfaccin con

el tratamiento para la DM que reciban al concluir elestudio respecto al tratamiento que reciban previa-mente, mientras que el 15,6% de los pacientes semostraron completamente satisfechos con el trata-miento que reciban en ese momento respecto alanterior, siendo este porcentaje ligeramente superioral esperado, a pesar de lo cual ambas versiones delcuestionario mostraron valores permisibles y plausi-bles, al cumplir la asuncin expuesta y adems,haber quedado demostrada la capacidad del cuestio-

nario para detectar cambios.La fiabilidad de un cuestionario se basa en laconsistencia de los resultados, analizando el grado en

que los temes de una misma escala evalan un con-cepto comn a todos ellos (consistencia interna) y la

reproducibilidad de los mismos, produciendo pun-tuaciones estables en el tiempo mientras no se pro-duzca cambio alguno. Los coeficientes de Cron-bach calculados con los datos de la muestra fueronsuperiores al valor umbral fijado de 0,7[17], por lo quefue plausible considerar adecuada la agregacin delos 6 temes seleccionados en una nica puntuacinfinal de satisfaccin propuesta en la versin originaldel cuestionario, tanto en su versin estado como ensu versin de cambios. Al comparar los valores del

de Cronbach de la versin espaola respecto a la ver-sin original se observ que la versin original obtu-vo una consistencia interna ligeramente superior conunos coeficientes de Cronbach de 0,79 y de 0,85 enla versin inglesa y espaola, respectivamente[9]. Entrminos de fiabilidad test-retest, a pesar de que loscoeficientes de correlacin intraclase fueron ligera-mente inferiores a 0,75, valor recomendado paraestablecer que la fiabilidad de un cuestionario es laadecuada[18], las puntuaciones promedio del DTSQ-sy del DTSQ-c entre las administraciones realizadas

en la ltima visita de seguimiento y en la entrevistatelefnica no difirieron de manera estadsticamentesignificativa, por lo que la reproducibilidad de lapuntuacin de satisfaccin con el tratamiento se con-sider satisfactoria. El hecho de que la fiabilidadresulte inferior a la esperada puede ser una con-secuencia de que la validacin del cuestionarioDTSQ no fue el objetivo principal de los estudiosoriginales, aadiendo a este hecho que la administra-cin del cuestionario para evaluar la fiabilidad fue

diferente en cada ocasin, administrndose una vezde manera presencial al paciente en la consulta delmdico donde el mismo paciente lo cumplimentaba,mientras que la siguiente administracin fue por vatelefnica.

Por lo que respecta a la validez del instrumento,aquellos pacientes que haban padecido una hipoglu-cemia sintomtica tuvieron una mayor percepcin dehaber padecido episodios de hipoglucemias y lospacientes con HbA1C controlada (< 7%) a las 24

semanas de seguimiento mostraron una satisfaccincon el tratamiento para la diabetes significativamentesuperior a los pacientes no controlados, mostrando


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los pacientes no controlados una percepcin de fre-cuencia de hiperglucemias significativamente supe-

rior. Aunque en la validacin original del DTSQ sesugiri que la satisfaccin del paciente con el trata-miento no tena por qu correlacionarse necesaria-mente con el control metablico de la enfermedad,como el nivel de HbA1C[9], en la validacin de la ver-sin espaola el paciente inform una mayor satis-faccin con el tratamiento, y menor frecuencia perci-bida de hiperglucemias para la diabetes conformemenor era el valor de HbA1C que registraba, siendolos coeficientes obtenidos estadsticamente significa-

tivos, a pesar de expresar una relacin de carcterbaja-moderada. Una reduccin de los valores deHbA1C se correlacion con un aumento en la satis-faccin que el paciente declaraba por el tratamientopara la DM y con una disminucin significativa de lafrecuencia percibida de hiperglucemias evaluadas atravs del DTSQ-s. Tambin se mostraron correla-cionados con una mayor satisfaccin con el trata-

miento actual para la diabetes, respecto al anterior ycon la percepcin de que los episodios de hipergluce-

mias eran menos frecuentes con el tratamiento actualque con el tratamiento anterior segn el DTSQ-c.Los resultados obtenidos ponen de manifiesto la vali-dez del DTSQ para evaluar la satisfaccin de lospacientes con el tratamiento. El 96,8% de los pacien-tes que respondieron al cuestionario DTSQ-c infor-maron de un cambio favorable en la satisfaccin conel tratamiento, superando la puntuacin de 0, valormedio de la escala. El aumento de la puntuacin desatisfaccin y la disminucin de la frecuencia perci-

bida de hiperglucemias del DTSQ-s se correlaciona-ron significativamente con una mayor satisfaccincon el tratamiento actual para la diabetes en compa-racin con el anterior, as como con una percepcinde reduccin de la frecuencia de hiperglucemias(DTSQ-c). Sin embargo, la disminucin de la fre-cuencia percibida de hipoglucemias durante el desa-rrollo del estudio (cambios en DTSQ-s) nicamente

Apndice 1. Cuestionario de satisfaccin con el tratamiento para la diabetes mellitus. Cuestionario DTSQ-s

Las siguientes preguntas estn relacionadas con el tratamiento de su diabetes mellitus (incluyendo insulina, comprimidosy/o dieta) y su experiencia en estas ltimas semanas. Por favor, conteste a cada pregunta, haciendo un crculo en un nmerode cada una de las escalas

1. En qu medida est Ud. satisfecho/a con su tratamiento actual?Muy satisfecho/a 6 5 4 3 2 1 0 Muy insatisfecho/a

2. ltimamente, con qu frecuencia ha considerado que su nivel de azcar era inaceptablemente alto?La mayora del tiempo 6 5 4 3 2 1 0 Nunca

3. ltimamente, con qu frecuencia ha considerado que su nivel de azcar era inaceptablemente bajo?La mayora del tiempo 6 5 4 3 2 1 0 Nunca

4. ltimamente, en qu medida considera Ud. que su tratamiento resulta prctico/cmodo?Muy cmodo/Muy prctico 6 5 4 3 2 1 0 Muy incmodo/poco prctico

5. ltimamente, en qu medida considera Ud. que su tratamiento es flexible?Muy flexible 6 5 4 3 2 1 0 Muy inflexible

6. En qu medida est satisfecho/a con su grado de conocimiento acerca de su diabetes?Muy satisfecho/a 6 5 4 3 2 1 0 Muy insatisfecho/a

7. Recomendara esta forma de tratamiento a alguien con una diabetes similar a la suya?S, recomendara el tratamiento 6 5 4 3 2 1 0 No recomendara el tratamiento

sin duda alguna en absoluto

8. Hasta qu punto estara satisfecho/a de continuar con su tratamiento actual?Muy satisfecho/a 6 5 4 3 2 1 0 Muy insatisfecho/a


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se relacion de forma estadsticamente significativacon una percepcin de disminucin de frecuencias de

hipoglucemias evaluadas al concluir el estudiomediante el cuestionario DTSQ-c.

A partir de estudios previos[11-13], se observ queun alto porcentaje de pacientes con DM registrabanla puntuacin mxima de satisfaccin con el trata-miento expresable a travs del DTSQ-s, limitando sucapacidad para detectar mejoras en la satisfaccin odistinguir entre diferentes grados de satisfaccin deforma longitudinal[13], mientras que el DTSQ-c mideel aumento o descenso de la satisfaccin del pa-

ciente, no puede evaluar el nivel absoluto de satis-faccin. La autora del cuestionario establece quepara evaluar la satisfaccin del paciente con el trata-miento para la DM inicialmente se debe utilizar laversin DTSQ-s, pero que en administraciones pos-

teriores se recomienda su utilizacin en combinacincon la versin DTSQ-c, para poder evaluar adecua-

damente los cambios en la satisfaccin en el tiempoo debido a los cambios de tratamiento[14].

En resumen, el cuestionario DTSQ traducido,adaptado y ya validado al espaol, se muestra comoun instrumento consistente, vlido y fiable para eva-luar la satisfaccin con el tratamiento de los pacien-tes espaoles con DM tipo 1 o 2, y puede ser utiliza-do tanto en investigacin como en condiciones deprctica clnica habitual. Sin embargo, sera necesa-rio aportar nuevas evidencias para poder valorar de

forma ms precisa y adecuada la validez de los ins-trumentos como la validez concurrente comparndo-lo con otros instrumentos que evalen la satisfaccincon el tratamiento, el cumplimento o la calidad devida de los pacientes con DM.

Apndice 2. Cuestionario de satisfaccin con el tratamiento para la diabetes mellitus. Cuestionario DTSQ-c

Las siguientes preguntas estn relacionadas con su experiencia con el tratamiento actual de su diabetes mellitus(usual en los ltimos 3 meses) en comparacin con su experiencia previa con el tratamiento (que quizs implicaba una insulinadiferente). Estamos interesados en conocer como su experiencia con el tratamiento (incluyendo insulina, comprimidosy/o dieta) ha cambiado tras cualquier cambio en la insulina. Por favor, conteste cada pregunta haciendo un crculo

en un nmero de cada una de las escalas, para indicar la extensin de cmo Ud. ha experimentado los cambios.Si no ha experimentado ningn cambio, marque con un crculo 0.

En comparacin con su experiencia con el tratamiento en los ltimos tres meses,

1. En qu medida est Ud. satisfecho/a con su tratamiento actual?Mucho ms satisfecho/a ahora 3 2 1 0 1 2 3 Mucho menos satisfecho/a ahora

2. ltimamente, con qu frecuencia ha considerado que su nivel de azcar era inaceptablemente alto?Mucho ms frecuente ahora 3 2 1 0 1 2 3 Mucho menos frecuente ahora

3. ltimamente, con qu frecuencia ha considerado que su nivel de azcar era inaceptablemente bajo?Mucho ms frecuente ahora 3 2 1 0 1 2 3 Mucho menos frecuente ahora

4. ltimamente, en qu medida considera Ud. que su tratamiento resulta prctico/cmodo?Mucho ms prctico/cmodo ahora 3 2 1 0 1 2 3 Mucho menos prctico/cmodo ahora

5. ltimamente, en qu medida considera Ud. que su tratamiento es flexible?Mucho ms flexible ahora 3 2 1 0 1 2 3 Mucho menos flexible ahora

6. En qu medida est satisfecho/a con su grado de conocimiento acerca de su diabetes?Mucho ms satisfecho/a ahora 3 2 1 0 1 2 3 Mucho menos satisfecho/a ahora

7. Recomendara esta forma de tratamiento a alguien con una diabetes similar a la suya?Probablemente, recomendara 3 2 1 0 1 2 3 Probablemente, recomendaramucho ms el tratamiento ahora mucho menos el tratamiento ahora

8. Hasta qu punto estara satisfecho/a de continuar con su tratamiento actual?Mucho ms satisfecho/a ahora 3 2 1 0 1 2 3 Mucho menos satisfecho/a ahora


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Correspondencia: Carlos Rubio-Terrs, HERO Consulting.Virgen de Arnzazu, 21. 28034 Madrid.E-mail: [email protected]

dtsq satisfaccion de tratamiento diabetes esp

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