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Drei-Punkt-KorsettThree-Point HyperextensionBack Brace / TLSO
GebrauchsanweisungUser Manual
Drei-Punkt-Korsett Gebrauchsanweisung
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Indikation
• StabileWirbelkörperfrakturenderLWS undderunterenBWS(L5-TH11)
• PostoperativeVerhinderung derInklination
• Osteoporose
Inhalt
Beschreibung 2 Indikation 2 Kontraindikation 3
Funktion 3
Abrechnungsposition 3
Sicherheit 3
VorgesehenerEinsatzbereich 3
REF/Größen 4
Lieferumfang 4
Zubehör 4
Anwendung/Anpassung 5
Komfort/Hygiene 6
Material 7
Produktpflege/Reinigung/Wartung 7
Lagerung/Entsorgung 7
Zeichenerklärung 7
Beschreibung
DasDrei-Punkt-KorsettverbindetübereinenfestenBeckenringdieBereicheSchambein,BrustbeinundWirbelsäulenachdemDrei-Punkt-Prinzip.Schambein-undRückenpelottebildenzusätzlicheinefunktionelleEinheit.DieseermöglichtdieEinstellungdesBrustpelottenstabesimSinneeinergewünschtenRestbeweglich-keitbeidruckloserAnlage,währendsichderPatientaktivaufrichtet.Einunbe-quemerundkontraindizierterpermanen-terPelottendruckanallendreiPunktenwirdtrotzvollerInklinationseinschrän-kungvermieden.
Wichtiger
Versorgungshinweis:
Bei adipösen und/oder
aktiven Patienten empfehlen
wir den Einsatz des
Drei-Punkt- Korsetts M3
(REF 21.669. ...) mit
Steckverschluss. (siehe
„Kontraindikation“)
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Drei-Punkt-Korsett Gebrauchsanweisung
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Kontraindikation
• InstabileWirbelkörperfrakturen• BeiAusführungM4: -ZugelassenfürPatienten bismax.90kg -NichtzumDauereinsatzgeeignet -NichtzumSporteinsatzgeeignet
Funktion
• AufrichtungundStabilisierung derLWSundunterenBWSnach
demDrei-Punkt-Prinzip• VerhinderungderInklinationim BereichderBWS(z.B.beiOsteoporose)
Abrechnungsposition
DE:HMV-Nr.:23.15.04.0009AT:TarifNr.:31642011(AusführungM3)
Sicherheit
•VorderBenutzungisteineindividuelleAnpassungdesProduktesundeineEinweisungindenGebrauchdurcheinenerfahrenenOrthopädietechnikerentsprechendderärztlichen Anweisungerforderlich.
•FalscheAuswahl,Anpassung,Anwen-dungund/odermangelhafteKontrollederPassformdesProdukteskönnenzugesundheitlichenSchädenführen.
•DieOrthesenieaufverletzterHauttragen.•DieOrthesevorjedemAnlegenaufBe-schädigungenüberprüfen(z.B.lockere
Verbindungen,Verschlüsse,Gurte,etc.).•BeivermutetenLeistungsstörungen(z.B.demGefühleinernachlassendenoderunzureichendenWirkung)mussunverzüglichderArztoderOrthopädie-technikeraufgesuchtwerden.
•DieOrthesemussregelmäßigvoneinemArztoderOrthopädietechnikeraufihreFunktion,korrektenSitzundeventuelleBeschädigungenüberprüftwerden.DieAbständederKontrollensindfürjedenPatientenindividuellfestzulegen.
•SolltedasProdukteinerunverhältnis-mäßigstarkenBelastungausgesetztgewesensein,mussesvorderweiterenVerwendungvoneinemOrthopädie-technikeraufmöglicheSchädenüber-prüftwerden.
•UnzuträglicherDruckdurchdieOrthesekannzuHautschädigungenundDurch-blutungsstörungenführenundmussdahervermiedenwerden.
•DieOrtheseistdurchdienotwendige individuelleAnpassungnichtzur Wiederverwendungbeiweiteren Personengeeignet!
Vorgesehener Einsatzbereich
DasProduktdarfausschließlichbeistabilenWirbelkörperfraktureneingesetztwerden,imBereichLWSunduntererBWS(L5-TH11).
Drei-Punkt-Korsett Gebrauchsanweisung
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Frottee-Überzug-Set, für Brust-, Schambein- und Rückenpelotte (21.669. … und 22.200. …)
REF Größe
20.902.000.00 020.902.001.00 120.902.002.00 220.902.003.00 320.902.004.00 4(fürKorsetteGr.4und5)
Drei-Punkt-Korsett M3 mit Steckverschluss
REF Größe Taillenumfang/cm
21.669.000.00 0 46-5821.669.001.00 1 58-7521.669.002.00 2 75-9021.669.003.00 3 90-10521.669.004.00 4 105-12021.669.005.00 5 120-135
Drei-Punkt-Korsett M4 mit Bügelverschluss*, inkl. Frottee-Überzug-Set
REF Größe Taillenumfang/cm
22.200.000.00 0 46-5822.200.001.00 1 58-7522.200.002.00 2 75-9022.200.003.00 3 90-10522.200.004.00 4 105-12022.200.005.00 5 120-135
BeilängerfristigerAnwendungempfehlenwirdieVerwendungdesFrottee-Überzug-Sets.DasSetkannvonHandgewaschenwerden.
Lieferumfang
AusführungM3:Drei-Punkt-KorsettAusführungM4:Drei-Punkt-Korsett,Frottee-Überzug-Set
Zubehör
*EinsetzbarbeieinemKörpergewichtbismax.90kg.
REF/Größen
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PT Anwendung/Anpassung
Größenauswahl der OrtheseDasTeufelDrei-Punkt-KorsettistinsechsGrößenerhältlich.ZurAuswahlbenötigenSielediglichdenTaillenumfangIhresPatienten.
Anprobe der OrtheseWeiteneinstellung/Taillenumfang: • StellenSiediebenötigteTaillenweitemitdenseitlichenRändelmutternein(Abb.1).
• DieBrustpelottesolltekurzunterhalbderClaviculae(Schlüsselbeine)enden,dieSchambeinpelottesollteaufdemSchambeinaufsitzen.
Einstellen des Pelottendruckes:• DiestarrenPelottenstäbeerlaubenes,dieStellungderPelottenoptimalzudefinieren.
• Rücken-undSchambeinpelottesollen eineamKörperanliegendeEinheitbilden,dievomPatientenwahrge-nommenwird.
• DieBrustbeinpelottesolltesoein-gestelltwerden,dassderPatientbeiaktiverAufrichtungkeinenDruckverspürt.DiePelottemussindiesemZustandnichtanliegen,optimalisteinetwafingerbreiterAbstandzumKörper.
Einstellen der Auflagefläche der Pelotten:• DeranpassbareAluminium-Kernunddieneue,nochweicherePolsterungsorgenfüroptimaleTrageeigen-schaften.
• ImGegensatzzuflexiblenSystemenistbeimTeufelDrei-Punkt-KorsetteinpermanenterDruckderBrustpelottenichtnotwendig.
• DasKorsettsolltezunächstlockeramKörperanliegen,ohnenachuntenzuverrutschen.
Positionierung der vorderen Pelotten:• UmdieHöhedervorderenPelotten-stäbeeinzustellen,lösenSiedievierKreuzschraubenanderBauchplatte,ohnesieganzherauszuschrauben(Abb.2).
• DiePelottenstäbekönnennunjenachBedarfherausgezogenoderhineinge-schobenwerden.
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• Essollteeinemöglichstgroße AuflageflächederPelottenerreichtwerden.Siekönnendiesemitder Handoptimalanpassen(Abb.3).
Einstellen der Bauchplatte:• DieBauchplattesolldenBauchnichtberühren,jedochmöglichstdichtandiesemverlaufen.Dazumussevtl.dervordereobereundgegebenenfallsauchdervordereunterePelottenstabdichterandenKörperherangeführtwerden(Abb.4).
Anziehen des Drei-Punkt-Korsetts:• TeufelsDrei-Punkt-KorsettederVersi-onenM3/M4werdenbequemvonderSeiteherangezogenundkönnenohneeinVerdrehendesOberkörpersvordemBauchgeschlossenwerden(Abb.6).
ZumSchränkenderStäbesind SchränkeisenmitrundenMaulkantenempfehlenswert(Abb.5).
• BeisehrkleinenPatientenkönnendiePelottenstäbegekürztwerden.
• BitteprüfenSiedenPelottendruckderSchambein-undBrustbeinpelotte.ZwischenBrustpelotteundBrustbeinsollbeiaufrechtemStandeinFinger-breitPlatzsein,daderPelottendrucknurbeiInklinationvorhandenseinmuss.
Komfort/Hygiene
UnterdemDrei-Punkt-Korsettsollte einUnterhemdoderT-Shirtgetragenwerden.DasDrei-Punkt-KorsettniedirektaufderHauttragen.
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Material
PelottenkernderRückenpelottezu100%ausPolyethylen,PelottenkernBrust-undSchambeinpelotteausAluminium,Polsterzu100%ausgeschäumtemPoly-ethylen,Kunstlederbezügezu100 %ausPolyesteraufBaumwollträgerstoff.Stütz-bügelausStahl,Hüft-undBauchspangeausAluminium.
Produktpflege/ Reinigung/ Wartung
• DiefestenTeiledes Drei-Punkt-Korsetts könnenzurReinigung feuchtabgewischt werden• DiePolsterkönnen mitHandwäschebei 40°Cgewaschen werden
Lagerung/Entsorgung
ProduktinderOriginalverpackunganeinemtrockenenOrtaufbewahren.VorStaub,SchmutzundFeuchtigkeitschüt-zen.DasProduktenthältkeineumwelt-gefährdendenStoffe.EskannüberdenHausmüllentsorgtwerden.
Zeichenerklärung
Hersteller
Bevollmächtigterinder EuropäischenGemeinschaft
Chargencode
Artikelnummer
Seriennummer
Gebrauchsanweisungbeachten
Achtung
CE-Kennzeichnunggemäß Richtlinie93/42/EWGfür Medizinprodukte
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Drei-Punkt-Korsett Gebrauchsanweisung
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40°30°30°30°30°
40 °C Handwäsche.
Nicht bügeln.
Nicht trocknergeeignet.
Kein Bleichmittel verwenden.
Nicht chemisch reinigen.
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Contents
Description 8
Indication 9 Contraindication 9
Function 9
ReimbursementCode 9
Safety 9
IntendedProductUse 9
REF/Sizes 10
ScopeofDelivery 10
Accessories 10
Application/Adjustment 11
Comfort/Hygiene 13
Material 13
ProductCare/Cleaning/Maintenance 13
Storage/Disposal 13
LegendtoSymbols 13
Description
TheThree-PointHyperextensionBackBraceconnectsthepubicbone,thester-numandthespinewithafirmpelvicbandaccordingtothethree-pointprinciple.Inadditiontothis,thepubicbonepanelandthebackpanelformafunctionalunit.Thisway,therodofthesternalpanelcanbeadjustedinawaythatdoesnotexertanypressureonthepatient‘ssternumandallowsthepatienttoactivelystraigh-tenup.Althoughinclinationisprevented,nouncomfortableorcontraindicatedpressurewilloccurinanyofthethreecontactareas.
Three-Point Hyperextension Back Brace / TLSO User Manual
Important
Information:
We recommend using
the Three-Point Hyper extension
Back Brace M3
(REF 21.669. ...) with
buckle for obese
and/or active patients.
(see „Contraindication“)
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Indication
• Stablevertebralfracturesofthe lumbarspineandthelowerthoracic spine(L5-TH11)• Postoperativepreventionof spinalinclination• Osteoporosis
Contraindication
• Unstablevertebralfractures• VersionM4: - Approvedforpatientswitha maximumbodyweightof90kg - Notsuitableforcontinuouswear - Notsuitableforsportsuse
Function
• Straighteningandstabilisationofthe lumbarspineandthethoracicspine accordingtothethree-point-principle• Preventionofspinalinclination
Reimbursement Code
DE:HMV-Nr.:23.15.04.0009AT:TarifNr.:31642011(VersionM3)
Safety
• Beforethisdeviceisused,itisessential thattheorthosisisindividuallyadapted tothepatientbyanexperiencedortho- pedictechnicianandthatthepatientis
trainedintheorthosis’useaccordingto thedoctor’sinstructions.• Incorrectselection,adaptation,applica- tion,and/orfailuretomonitorthe correctfitofthisproductmaycause healthdamage.• Neverweartheorthosisonbrokenskin.• Checkorthosisfordamage(suchas looseconnections,fasteners,belts, etc.)eachtimeitisputon.• Incaseyoususpectanyperformance malfunctions(e.g.anapparentreduction orlackofeffect),immediatelycallon yourdoctorororthopedictechnician.• Theorthosismustbecheckedforproper function,correctfitandpotential damagebyadoctorororthopedic technicianatregularintervals.Thetiming oftheseintervalshastobedefined individuallyforeachpatient.• Shouldtheproducthavebeensubjectto disproportionatestress,itmustbe checkedforpotentialdamagebyan orthopedictechnicianbeforefurtheruse.• Harmfulpressurecausedbytheorthosis maycauseskininjuriesordisruptblood flowandmustbeavoided.• Duetotheindividualadaptationtothe patienttheorthosismaynotbereused onotherpeople.
Intended Product Use
Thisproductmustonlybeusedonstablevertebralfracturesofthelumbarspineandthelowerthoracicspine(L5-TH11).
Three-Point Hyperextension Back Brace / TLSO User Manual
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Three-Point Hyperextension Back Brace / TLSO User Manual
Three-Point Hyperextension Back Brace M3 with buckle
REF Size Waist Circumference/cm 21.669.000.00 0 46-5821.669.001.00 1 58-7521.669.002.00 2 75-9021.669.003.00 3 90-10521.669.004.00 4 105-12021.669.005.00 5 120-135
Three-Point Hyperextension Back Brace M4 with clip lock*
REF Size Waist Circumference/cm 22.200.000.00 0 46-5822.200.001.00 1 58-7522.200.002.00 2 75-9022.200.003.00 3 90-10522.200.004.00 4 105-12022.200.005.00 5 120-135
Iftheorthosisisusedforanextendedperiodoftime,werecommendusingtheterryclothpad-cover-set.Thesetcanbehandwashed.
Scope of Delivery
TypeM3:Three-PointHyperextensionBackBraceTypeM4:Three-PointHyperextensionBackBracewithterryclothcoverset
Accessories
*Forpatientswithamaximumbodyweightof90kg.
REF/Sizes
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Terry Cloth Pad-Cover-Set for sternal panel, pubic bone panel and dorsal panel (21.669. … and 22.200. …)
REF Size 20.902.000.00 020.902.001.00 120.902.002.00 220.902.003.00 320.902.004.00 4(fororthosesinsizes4+5)
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Three-Point Hyperextension Back Brace / TLSO User Manual
Application/Adjustment
Size SelectionTheThree-PointHyperextensionBackBracebyTeufelisavailableinsixsizes.Youonlyneedtomeasureyourpatient‘shipcircum-ferencetobeabletoselecttherightsize.
Fitting the OrthosisWidth Adjustment/Waist Circumference:• Settheorthosistotherequiredwaistcircumferencebymeansofthetwolateralknurlednuts(fig.1).
• Thesternalpanelshouldendjustbelowtheclavicles(collarbones),thepubicbonepanelshouldbepositionedontopofthepubicbone.
Adjusting the Panel Pressure: • Thestiffpanelrodsmakeitpossible toexactlydeterminethepositionofthepanels.
• Thebackpanelandthepubicbonepanelshouldformaunitywhichthepatientcanfeelasthepanelslieagainsthisbody.
• Thethoracicpanelshouldbeadjustedsothepatientdoesnotfeelany pressurewhenactivelystraighteningup.Thepaneldoesnothavetotouchthepatient‘ssternumwhenthepatientisstandingerect;adistanceofabouthalfaninchbetweensternumandsternalpanelisideal.
Adjusting the Contact Area of the Panels: • Theadjustablealuminumcoreand thenew,evensofterpaddingmakeforgreatwearingcomfort.
• Unlikeflexiblebracesthethree-pointhy-perextensionbackbracedoesnotexcertpermanentpressureonthesternalpanel.
• Atthebeginningofthefitting,the braceshouldlooselyfitaroundthepatient´storsowithoutslidingdown.
Positioning the Anterior Panel: • Toadjusttheheightoftheanteriorpanelrods,loosenthefourPhillipsscrewsontheabdominalpanelwithoutremovingthescrewscompletely(fig.2).
• Thelenghtofthepanelcannowbead-justedasdesired,bypushingorpullingtherodstotherequiredlength.
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• Thecontactareaofthepanelshouldbeaslargeaspossible.Thepanelcanbebentintoshapebyhand(fig.3).
Adjusting the Abdominal Panel: • Theabdominalpanelshouldnottouchthepatient‘sabdomen,yetitshouldfollowtheshapeofthebellyclosely.Toacchievethecorrectfit,thetopandmaybealsothebottomanteriorrodmayhavetobemovedclosertothepatient‘sbody(fig.4).
Donning the Three-Point Hyper-extension Back Brace:• Three-PointHyperextensionBackBracesbyTeufel(VersionsM3/M4)canbedonnedcomfortablyfromtheside.Thepatientcanclosethebraceinfrontoftheabdomenwithouthavingtotwisttheupperpartofthebody(fig.6).
Werecommendusingabending ironwithroundededgestobend therods(fig.5).
• Thepanelrodsmaybeshortenedforveryshortpatients.
• Pleasecheckthepressureexertedbythesternalpanelandpubicbonepanel.Thereshouldbeadistanceofabouthalfaninchbetweenthesternalpanelandthesternumwhenthepatientisstandingupright.Thepanelshouldonlyexertpressureduringinclination.
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Three-Point Hyperextension Back Brace / TLSO User ManualEN
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Comfort/Hygiene
AnundershirtoraT-shirtshouldbewornundertheThree-PointHyperextensionBackBrace.Theorthosisshouldneverbeworndirectlyontheskin.
Material
Panelcoreofbackpanel100%polyethy-lene,panelcoresofsternalpanelandpubicbonepanelaremadefromaluminum,pads100%foamedpolyethylene,syntheticleathercovers100 %polyesteroncottonfabric.Rodsaremadefromsteel,hipandabdominalclaspsfromaluminum.
Product Care/Cleaning/ Maintenance
• Cleanthesolidparts ofthebracewitha dampcloth• Handwash padsat40°C
Storage/Disposal
Storetheproductinitsoriginalpackaginginadryplace.Protectfromdust,dirtandmoisture.Thisproductdoesnotcontainanyenvironmentallyhazardoussubstan-ces.Itcanbedisposedofwithregularhouseholdwaste.
Legend to Symbols
Manufacturer
ECAuthorizedRepresentative
LotCode
PartNumber
SerialNumber
FollowUserManual
PleaseNote
CEMarkingaccordingtoMedical DeviceDirective93/42/EEC
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Three-Point Hyperextension Back Brace / TLSO User Manual
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40°30°30°30°30°
Hand wash only at 40°C.
Do not iron.
Do not tumble dry.
Do not bleach.
Do not dry clean.
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Notizen/Notes
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Notizen/Notes
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R
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6/0
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© W
ilhel
m Ju
lius
Teuf
el G
mbH
Wilhelm Julius Teufel GmbH
Robert-Bosch-Straße 15
73117 Wangen
Deutschland/Germany
Phone: +49 (0)7161 15684-0
Fax: +49 (0)7161 15684-333
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