El FONDO ESTRATEGICO DE LA OPS
Promoviendo Acceso a Medicamentos Estratégicos
Nora Giron James Fitzgerald
Fondo Estratégico OPS/OMS
•Promover una política coherente acerca de los medicamentos genéricos
•Elaborar estrategias de contención de costos
•Fortalecer los sistemas de suministro de insumos estratégicos
•Reforzar los mecanismos de adquisición de medicamentos regionales
Líneas estratégicas para promover el ACCESO a Medicamentos (CD 45/10):
El Fondo Estratégico:El Fondo Estratégico:Una Iniciativa de los PaísesUna Iniciativa de los Países
Establecido en 2000 por el Director de la OPS al pedido de los países: Establecido en 2000 por el Director de la OPS al pedido de los países: 42avo Consejo Directivo42avo Consejo Directivo
Resolution Title Issuing Body Date of Issue
CD47. R7 Public Health, Health Research, Production and Access to Medicines
47th PAHO Directing Council September 2006
CD46.R15 Regional Strategic Plan for HIV/AIDS/STI, 2006-2015
46th PAHO Directing Council September 2005
CD45.R7 Access to Medicines 45th PAHO Directing Council September 2004
CD45.R10 Scaling-up of Treatment within a Comprehensive Response to HIV/AIDS
45th PAHO Directing Council September 2004
XXI-RESSCAD-BEL-3
Sobre Acceso a Medicamentos XXI Reunión del Sector Salud de Centroamérica y Republica Dominicana
September 2005
REMSAA XXVI/399
Estrategias para el Desarrollo de la Política de Acceso a Medicamentos
XXVI Reunión Ordinaria de Ministros de Salud del Área Andina
March 2005
Objetivos del Fondo EstratégicoObjetivos del Fondo Estratégico
Mejorar la disponibilidad y accesibilidad de Insumos Mejorar la disponibilidad y accesibilidad de Insumos Estratégicos de Salud Pública en los Estados MiembrosEstratégicos de Salud Pública en los Estados Miembros
Mejorar la capacidad nacional en la adquisición y gestión de Mejorar la capacidad nacional en la adquisición y gestión de Insumos Estratégicos de Salud PúblicaInsumos Estratégicos de Salud Pública
Promover principios y conceptos de calidad en la adquisición Promover principios y conceptos de calidad en la adquisición y gestión de los insumos estrategicos y gestión de los insumos estrategicos
Fortalecer los programas de salud prioritarios a nivel nacional Fortalecer los programas de salud prioritarios a nivel nacional y promover la aplicación de mandatos normativos de la y promover la aplicación de mandatos normativos de la OPS/OMSOPS/OMS
Marco de Acción: Marco de Acción: FONDO ESTRATEGICOFONDO ESTRATEGICO
DEMANDA
Selección, LBN
Proyecciòn de la demanda futura
Estimacion de necesidades
Financiamiento
Precios, proveedores, Informacion de Mercado.
Evaluacion del sistemade suministro
Marco regulatorio
Almacenamiento y Distribucion
Control de calidad
Uso Racional
ADQUISICION
FE OPS
Monitoreo y Evaluacion
www.paho.org/fondoestrategico
Adquisición
Evaluación
Programación
CALIDAD
MedicamentosVIH/SIDAMalariaTBLeishmaniasisChagasInmunosupresores
InsumosInsecticidas Reactivos para Diagnóstico
La Estructura del Fondo EstratégicoLa Estructura del Fondo Estratégico
Grupo Consultivo
Grupo de Trabajo OPS
Países Participantes
1. Ministerios de Salud2. Sistemas de Seguro Social3. Proyectos del Fondo Global
Centros Colaboradores
COHAN, BDS, ENSP
OtrosColaboradores
OMS (AMDS, MMSS)CF, MSH, UNITAID,GDF, Fondo Global
Gestión del Fondo EstratégicoGestión del Fondo Estratégico
Gestión a nivel Regional / OPS Gestión a nivel Regional / OPS Selección de productos del Fondo EstratégicoSelección de productos del Fondo Estratégico PrecalificaciónPrecalificación Planificación y gestión de suministrosPlanificación y gestión de suministros ComprasCompras FinanciamientoFinanciamiento Informes financierosInformes financieros Convenios de participaciónConvenios de participación Coordinación del Fondo EstratégicoCoordinación del Fondo Estratégico
Se requiere la colaboración de los Estados Miembros Se requiere la colaboración de los Estados Miembros participantes, y la OPS a nivel tanto regional como participantes, y la OPS a nivel tanto regional como nacionalnacional
Gestión a nivel del PaísGestión a nivel del País Oficina local de la OPS coordina con el MS-SS- la Oficina local de la OPS coordina con el MS-SS- la
cooperación técnica requerida y el proceso de compracooperación técnica requerida y el proceso de compra
Gestion de Calidad en el SuministroGestion de Calidad en el Suministro Selección y Estimación de NecesidadesSelección y Estimación de Necesidades
Lista de Medicamentos Esenciales , especificaciones técnicas, Lista de Medicamentos Esenciales , especificaciones técnicas, metodología para la cuantificación de necesidadesmetodología para la cuantificación de necesidades
Selección y Evaluación de ProveedoresSelección y Evaluación de Proveedores A travA travéés del Sistema de Precalificacis del Sistema de Precalificacióón de medicamentos de n de medicamentos de
OMSOMS PrecalificaciPrecalificacióón y de proveedores de medicamentos de OPSn y de proveedores de medicamentos de OPS
Procesos de AdquisiciónProcesos de Adquisición Normas y Procedimientos de la OPS/OMSNormas y Procedimientos de la OPS/OMS Planificación y programación de la adquisiscion Planificación y programación de la adquisiscion
Aseguramiento de la CalidadAseguramiento de la Calidad Registro sanitario Registro sanitario Certificado de calidad Tipo OMSCertificado de calidad Tipo OMS Certificado de calidad del lote Certificado de calidad del lote Control de calidad en el paísControl de calidad en el país
OPS País Miembro
1. Normas y procedimientos definidos para realizar los procesos de adquisición
2. Revisión de las especificaciones técnicas y administrativas
3. Precalificación de proveedores
4. Verificación de cumplimiento de normas y estándares
internacionales
5. Seguimiento al cumplimiento de especificaciones técnicas y requisitos administrativos
6. Evaluación del desempeño de los proveedores
1. Definición de especificaciones técnicas de los medicamentos
e insumos a adquirir
2. Colocacion de recursos financieros
3. Recepción de productos y verificación de la conformidad con las especificaciones técnicas y administrativas
4. Verificación de documentación técnica y administrativa
5. Verificación de control de calidad por el laboratorio oficial de control de medicamentos
1. Evaluación del desempeño de los proveedores
El Compromiso entre OPS y el PaísEl Compromiso entre OPS y el País
Logros alcanzados
18 paises participando en el Fondo Estratégico - 30% 18 paises participando en el Fondo Estratégico - 30% incremento en 2 añosincremento en 2 años
2 Instituciones de Seguro Social y 5 Receptores 2 Instituciones de Seguro Social y 5 Receptores principales del PFG participando en el FEprincipales del PFG participando en el FE
Experiencias muy positivas en algunos paises:Experiencias muy positivas en algunos paises: Guatemala: Consolidacion de la demanda MS, IGSS, PRGuatemala: Consolidacion de la demanda MS, IGSS, PR Ecuador: Cooperacion técnica en gestion de suministro y apoyo a la Ecuador: Cooperacion técnica en gestion de suministro y apoyo a la
adquisicion de medicamentos ARV adquisicion de medicamentos ARV Haiti: Plan de adquisiciones para los beneficiarios del GFATMHaiti: Plan de adquisiciones para los beneficiarios del GFATM ELS-BRA-HON-GUT-ECU-NIC-HAI-BEL-SUR adquisicion de medicamentos a ELS-BRA-HON-GUT-ECU-NIC-HAI-BEL-SUR adquisicion de medicamentos a
precios competitivosprecios competitivos Adquisición consolidada anti-maláricos, PAMAFRO 2006 - Adquisición consolidada anti-maláricos, PAMAFRO 2006 -
20072007 Alianzas estratégicas, COHAN, Fundación Clinton, MSH.Alianzas estratégicas, COHAN, Fundación Clinton, MSH. Publicaciones, boletines informativos, Pagina Web Publicaciones, boletines informativos, Pagina Web
desarrollada desarrollada Cuenta de Capitalización aplicada para compras de Cuenta de Capitalización aplicada para compras de
urgencia (Brasil (ARVs), Bolivia (TB))urgencia (Brasil (ARVs), Bolivia (TB)) Apoyo al desarrollo del Master Plan en Malaria / gestión Apoyo al desarrollo del Master Plan en Malaria / gestión
del sumimistrodel sumimistro Negociación de acuerdos con UNITAID y GDF (en curso)Negociación de acuerdos con UNITAID y GDF (en curso)
Logros AlcanzadosLogros Alcanzados
Resumen de Compras Resumen de Compras realizadas por el realizadas por el
Fondo Estratégico US$Fondo Estratégico US$
Estimación Compras: 2008 (US$ >25 millones)Estimación Compras: 2008 (US$ >25 millones) Distribución en % por categoría de medicamentoDistribución en % por categoría de medicamento
VIH/SIDA (ARV)VIH/SIDA (ARV) 66%66% MalariaMalaria 22%22% TBTB 7% 7%
Indicador 2004 2005 2006 2007
Valor de Adquisiciones US$ 3,475,043 8,328,009 10,210,000 19,690,000
# países 3 5 7 9
% % AhorroAhorro - Guatemala, - Guatemala, 20062006
INN Presentación
% Reducción
Indinavir Capsula 400 mg 61.76
Lamivudina Suspensión 10mg/ml fco 240ml 12.80
Lamivudina Tableta 150 mg 26.76
Nelfinavir Tableta 250 mg 50.24
Zidovudina Cápsula 100 mg 17.80
Zidovudina Suspensión 50mg/5ml fco 200ml 20.67
Efavirenz Cápsula 50mg 63.08
Efavirenz Cápsula 200mg 69.98
Ritonavir Cápsula de 100mg 91.57
Saquinavir Comprimido de 200mg 50.24
Lopinavir/Ritonavir Cápsula 133.33/33.33mgs 90.01
Lopinavir/Ritonavir sol.oral fco 160ml 80/20mg/ml 89.71
Presentación del MS Guatemala, 2006
Fuente: Agua Buena, Febrero 2007
Precio más bajo
Referencial 2006
Precio más altoReferencial 2006 Precio
Ecuador2006
Precio Ecuador2007
AZT + 3TC + Nevirapina 221.19 (Belice)
751.90 (El Salvador) -
178.80
AZT + 3TC + Indinavir
752.75 (Guatemala)
1,909.68 (El Salvador) -
1156.00
AZT + 3TC + Efavirenz 362.75 (Perú)
1,417.05 (El Salvador) 1,053.63
343.44
d4T + 3TC + Neviraprina
121.07/127.36* (Perú)
1,881.94 (El Salvador) -
112.80 / 116.40*
d4T + 3TC+ Efavirenz 242.58 (Perú)
2,598.80 (Ecuador) 2,598.80
285.84 / 290.64*
d4T + 3TC + Indinavir 686.93 (Belize)
3,039.72 (El Salvador) -
1099.2 / 1104.00 *
d4T 40 + Ddi + Nevirapina 316.71 (Perú)
3,832.87 (El Salvador) -
-
AZT + 3TC + Abacavir 761.45 (Perú) - -
742.20
AZT + 3TC + Lop/Rtv 2,230.43 (Perú)
5,637.43 (El Salvador) 4,426.23
2347.80
D4T+ 3TC +Lop/Rtv 2,110.26 (Perú)
6,767.47 (El Salvador) 5,971.40
2290.00 / 2295.00
Ddi+3TC+NVP 338.05 (Perú)2,615.23 (El
Salvador) --
AZT+3TC+Nelfinavir
1,399.41 (Honduras)
4,780.69 (El Salvador) 3,512.92
2131.80
3TC+Didanosina+Lopinavir/Ritonavir 2,311.29 (Perú)
7,500.75 (El Salvador) 5,314.40
-
´Ecuador logra Reducción Significativa ´Ecuador logra Reducción Significativa de los Precios de Antirretrovirales 2007`de los Precios de Antirretrovirales 2007`
Beneficios: Precio, Beneficios: Precio, Calidad y TransparenciaCalidad y Transparencia
Communicación Pública IGSS, 2007
La Promoción del La Promoción del GenéricoGenérico
El Comercio, Ecuador 2007
www.paho.org/fondoestrategico
Contactos:
•James Fitzgerald, Coordinador del Fondo Estratégico, OPS/Brasil•Nora Giron, Asesora Fondo Estratégico OPS/OMS Honduras•Nelly Marin, Asesora en Políticas Farmacéuticas, Washington DC.•Jose Luis Di Fabio, Area Manager, THS Washington DC.
