dokümantasyon eği̇ti̇mi̇

DÖKÜMANTASYON

İLETİŞİM [email protected]

Tel: 0 216 545 29 99

Facebook:[email protected]

Twitter:MutluHulya

www.enmac.com.tr

Linkedin:Hülya Mutlu

www.hulyamutlu.com

mailto:[email protected]

http://www.enmac.com.tr/

http://www.hulyamutlu.com/

TS EN ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemlerinin kurulması esnasında uygulanması gereken şartların tanımlandığı ve belgelendirme denetimine tabi olan standarttır.

TS EN ISO 9001:2008 NEDİR?

TS EN ISO 9001:2008

Revizyon Tarihi

UluslararasıStandart Kuruluşu

Türk Standardları

Enstitüsü

AvrupaStandartlar Kuruluşu

StandartNumarası

Kalite;

– Yapısal karakteristikler kümesinin şartları yerine getirme derecesi (TS EN ISO 9000:2007)

– Kullanıma uygunluktur. (Juran)

– Şartlara uygunluktur. (Crosby)

– İhtiyaçların karşılanabilme oranıdır.

– Bir ürün ya da hizmetin belirlenen veya olabilecek ihtiyaçları karşılama kabiliyetine dayanan özelliklerinin toplamıdır. (ISO 8402).

– En kısa tanımıyla KALİTE, bir ürün ya da hizmet hakkında müşteri ya da kullanıcıların yargısı olup, beklentiler ve gereksinimlerin karşılanmasına olan inançların ölçüsüdür.

TANIMLAR

SİSTEM: Birbirleriyle ilişkili veya etkileşimli elemanlar takımı.

YÖNETİM SİSTEMİ: Politika ve hedefleri oluşturma ve bu hedefleri başarma sistemi.

KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ: Düzenlenmiş sorumlulukları, yetkileri ve ilişkileri olan insanlardan oluşan bir kuruluşun kaliteyle ilgili, organizasyonu yönlendiren ve kontrol eden yönetim sistemi (ISO 9001:2000)

TANIMLAR

Hizmette Kalite

Hizmetin sunumu sürecinde organizasyonu oluşturan birimlerin ortaya koyduğu yarar ve zarar dengelerinin yargısı neticesinde varılan maksimum bir iyileşme beklentisidir.

Etkili olmalı: ”Doğru işin yapılması”

(planlanan sonuçların ne kadar elde edildiği).

Etkin olmalı: “İşin doğru yapılması”

(kullanılan metodlarla ulaşılan sonuçlar arası ilişki).

BİR ORGANİZASYONDA KALİTE SÖZCÜĞÜ İLE HERKESİN AYNI ŞEYİ ANLAMASI SAĞLANMALIDIR.

KALİTE Kavramını İyi Anlamak !

Doğru İşi Doğru Yapmak (KALİTE)•Apandisit ameliyatında apandisit doğru alınmış•Ismarlanan pizza zamanında getirilmiş•Gerekli toplantı zamanında iyi yapılmış

•Apandisit alınırken sinirler kesilmiş•İstenen pizza geç getirilmiş•Gerekli toplantı kötü yapılmış

•Apandisit yerine safra kesesi alınırken sinirler kesilmiş•İstenmeyen pizza geç getirilmiş•Gereksiz toplantı kötü yapılmış

•Apandisit yerine safra kesesi doğru alınmış •istenmeyen pizza zamanında getirilmiş•Gereksiz toplantı iyi yapılmış

Doğru işi yanlış yapmak

Yanlış işi yanlış yapmak

Yanlış işi doğru yapmak

Kalitenin tanımlarını teşkilatımız için bir araya getirirsek bu kavramın 10 faydalı boyutu ortaya çıkacaktır ;

Hizmette Yüksek Performans

Stratejik Planlama

Yasa,Yönetmelik ve Standartlara Uygunluk

Bağlı Birimlerin Akreditasyonu

Güvenilirlik

Küresel Rekabet Üstünlüğü

Düşük Maliyet/Yüksek Kazanç

Toplum Memnuniyeti

İtibar Sürekliliği

Toplumsal Kazanç

KALİTENİN, HATA BULMA DEĞİL HATA ÖNLEME SANATI OLDUĞU HİÇ UNUTULMAMALIDIR.

4- 4- ISO 9001 (1994)

2- BS 5750 (1973-1979)

1- AQAP/NATO(1968) ASKERİ STANDARTLAR

3- ISO 9001 (1987) Doğduğu tarih

5- 5- ISO 9001 (2

000)

ISO 9000ISO 9001ISO 9004

6 - ISO 9001: 2008

YENİ

ISO 9001 Standardının GELİŞİMİ

ISO 9001 standardı Gelişimi

1. Edition ilk Yayım,

İlk Basım

E2. Edition

V1. version (sürüm)

E3. Edition

V2. version

E4. Edition

V3. version

1987First Edition

1994Second Edition

2000Third Edition

2008Fourth Edition

BS 5750Military Specs.

Kalite Güvence

Kalite Yönetimi

ProseslerinYönetimi

ISO 9001:2008

Kayıplar azalmakta … Verimlilik artmakta…

Uygun Ürün, uygun Hizmet

ISO 9001:1987 21 yıl oldu.21 yıl oldu.

SİSTEMİN KURULMASI VE SÜREKLİLİĞİNİ SAĞLAMADAKİ GENEL YANLIŞLAR

1. Amaç ve hedeflerde yapılan hatalar, 2. Tepe yönetim katılmaması, denetimlere önem vermemesi, 3. Çalışanlarlara önem verilmemesi", sirkülasyon… 4. Gerekli eğitimleri almamak,”eğitime önem vermemek” 5. Bir uzman,danışman kullanmamak veya bulmamak, (dış kaynaklı proses)

6. Standartları okumamak, anlamamak, yorumunu yapamamak,

7. Kalite yönetim prensiplerinin algılanmamış olması,(8 prensip)

8. Dokümantasyonda yapılan hatalar,9. Etkin olamamak, 10. Belgelendirme kuruluşunun yanlış seçimi… 11. Belge aldıktan sonra, durmak,

KALİTE YÖNETİM SİSTEMİNİN ZORLUKLARI / EKSİKLİKLER, ENGELLEMELER….

Eğitime gerektiği kadar önem vermeme !!! “Aile kültürü, kalite kültürü ve şirket kurum kültürü”

olmayanların direnci, Doküman, kayıt tutmanın zorluğu,Sistemin tam olarak anlaşılmaması ve benimsenmemesi,Kaynak sağlanmaması, desteklenmemesi, “Biz bunları zaten biliyoruz” yaklaşımı ! “Biz okumuş insanlarız veya hiç zamanım yok!Vakit ayıramama, zaman alıcılığı, İstatistiki verilerin toplanmasındaki zorluklar,Standardın her sektöre uygulanabilirliği nedeni ile esnek oluşu,

yorumları için uzman gerektirdiği,

ISO 9001 Denetimlerinde karşılaşılan bazı UYGUNSUZLUKLAR

Sistemi planlayarak ve anlayarak kurmamak,Müşteri odaklılığı tam anlamamak,Doküman yönetiminin yetersizliği, “dış kaynaklı dokümanlar” ve yönetmelik, mevzuat takibini yapmamak,

Doğrulama / kalibrasyon kavramının anlaşılmamış olması,

Proses yönetiminin anlaşılmaması,Yetersiz altyapı,Yönetimin sorumluluğunu yerine getirmemesi,İyi bir sistem kurmadan, başka veya moda bir sisteme anlamadan, bilmeden geçmek, (yalın üretim, six sigma, altı sigma bize iyi gelir mi ?) gibi komik yaklaşımlar

Ürün gerçekleştirme planlamasının etkin yapılmaması,Tasarım yönetiminin anlaşılmaması ve/veya tasarım prosesini sisteme almamak,

Uygunsuzlukların “kök nedenine” inmemek,Problem çözme ve veri analizi yöntemlerinin bilinmemesi,Sisteme tüm çalışanları katmamak ve iyileştirme yapmamak,“Proseslerin performansını” takip edememek, YGG. Toplantısı tam anlamıyla yapamamak, hedefler koyamamak, önlem alamamak,

Kalite / Kalitesizlik maliyetleme sistemi kuramamak, “kaı-zen maliyetleme” sistemi (Bölümlerin, Proseslerin maliyet merkezi ve her bölüm-proseslerde iyileştirme gerektirdiği sistemi)

ISO 9001 Denetimlerinde karşılaşılan bazı UYGUNSUZLUKLAR

ISO 9000:2000 Serisi Standardları

TS EN ISO 9000:2000 ; Kalite Yönetim Sistemleri – Temel Terimler ve Sözlük

TS EN ISO 9001:2008 ; Kalite Yönetim Sistemleri – Şartlar

TS EN ISO 9004:2000 ; Kalite Yönetim Sistemleri – Performansın İyileştirilmesi İçin Kılavuz

TS EN ISO 19011 ; Çevre ve Kalite Yönetim Sistemleri Tetkik Kılavuzu.

1. Vatandaş/Kurum ve Kuruluşa Odaklılık,

2. Liderlik,

3. Çalışanların Katılımı,

4. Proses Yaklaşımı,

5. Yönetimde Sistem Yaklaşımı

6. Sürekli İyileştirme,

7. Verilere Dayalı Karar Verme,

8. Tedarikçiler ile karşılıklı Faydaya dayalı ilişkiler,

TS EN ISO 9001:2008’in “8 Temel Prensibi”

17

MÜŞTERİ ODAKLILIK

Kuruluşlar müşterilerine bağlıdır, bu nedenle müşterinin şimdiki Kuruluşlar müşterilerine bağlıdır, bu nedenle müşterinin şimdiki ve gelecekteki ihtiyaçları-beklentileri iyi anlaşılmalıdır, ve gelecekteki ihtiyaçları-beklentileri iyi anlaşılmalıdır,

Müşteri şartlarını yerine getirmeli ve Müşteri beklentilerini de Müşteri şartlarını yerine getirmeli ve Müşteri beklentilerini de aşmaya istekli olmalıdır.aşmaya istekli olmalıdır.

MÜŞTERİ MEMNUNİYETİ TAM OLARAK MÜŞTERİ MEMNUNİYETİ TAM OLARAK SAĞLANMALI ve GELİŞTİRİLMELİDİR.SAĞLANMALI ve GELİŞTİRİLMELİDİR.

Müşteri Odaklılık: Kuruluşların, yeni yönetim anlayışının Kuruluşların, yeni yönetim anlayışının

bir yüzü olarak tanımlanmaktadır.,bir yüzü olarak tanımlanmaktadır.,

Müşteri: “Beklentisi olana” denir…

LİDERLİK

Kalite için hayati önem taşır

Liderler hedef ve yön birliği olmasını sağlar.

Oluşturduğu ve devam ettirdiği iç çevreyle çalışanların hedeflere ulaşmaya tam olarak katılımını sağlar.

Standartlar lideri “üst yönetim” olarak tanımlamakta ve planlama, katılım, iletişim, müşteri odaklılık ve KYS gözden geçirme çalışmalarında temel rol üstlenmesini istemektedir.

Liderlik ile Yöneticilik arasındaki ince ayrıntıya dikkat !!!

“Liderler; doğru işler yapan insanlardır”

“Yöneticiler; işleri, doğru yapan insanlardır”

-Grubunun karar vermesini sağlar

-Lider, grubunu başarıya ulaştırır,

-Lider özelliği olan insanlar yetiştirmeliyiz…

(Hem Yönetici, hem de LİDER özellikli insan.., çift çekirdekli)

ÇALIŞANLARIN KATILIMI

Her seviyedeki kişiler, “BİR KURULUŞUN ÖZÜDÜR”

Bu kişilerin tam katılımı sağlanmalıdır,

Çalışanlar- (iş görenler) emeklerini, yeteneklerini , kuruluşun yararına kullanmalıdırlar,

BEDEN GÜCÜ yanında, BEYİN GÜCÜNÜ de kullanmak,

Öneri / Fikir vermek…

Kuruluşun parçası olmaktan HEYECAN duymak, GURUR ve ONUR duymak, (Aidiyet duygusu…)

Yaratıcı, Yenilikçi olmak,

ÇALIŞANLARIN KATILIMI

Çalışanlar işlerini yapabilecek yetkinlikte olmalı ve bunun için eğitime tabi tutulmalıdır.

Çalışanların bakış açısı kalite sisteminin nasıl çalışacağını tanımlamaktadır. Çalışanlarla etkin iletişim kurulması sağlanmalıdır.

“Belirli bir dizi GİRDİ’yi, bir zaman dilimi içinde müşterileri için, bir dizi faydalı ÇIKTI ÇIKTI ya dönüştüren; tanımlanabilen, tekrarlanabilen, ölçülebilen ve birbirine bağlı,ilişkili DEĞER YARATAN faaliyetler dizisidir.”

SÜREÇ (PROSES) TANIMI

GİRDİLER ÇIKTILARZamanÇalışanlarMakineler

Materyaller

Çevre ŞartlarıBilgi

MetotlarÜRÜN-

HİZMET

MÜŞTERİ MEMNUNİYETİ

5M

5M.MATERIAL,METOD,MACHINE,MEN/WOMAN POWER,MEASURE,

23

1-YÖNETSEL SÜREÇLER

2-MÜŞTERİ ODAKLI SÜREÇLER

3-DESTEK SÜREÇLER

4-DETAY SÜREÇLER

SÜREÇLERİ BELİRLEYİNİZ

SÜREÇ YAKLAŞIMI

Genellikle bir sürecin çıktısı diğer bir sürecin girdisini oluşturur.

ISO 9001:2008 Standardı kuruluşlarda yapılan bütün faaliyetleri tanımlamayı ve birbiri ile etkileşimlerinin ortaya konmasını istemektedir.

Standart, kuruluşların aşağıdakileri gerçekleştirmesini ister.

Hangi süreçlerin olduğunun belirlenmesi,

Aralarındaki etkileşimin belirlenmesi,

SÜREÇ YAKLAŞIMI

Her bir süreçle ilgili müşteri gereksinimlerinin belirlenmesi,

Her bir süreç içindeki aşamaların belirlenmesi – ne yapılıyor, kim yapıyor ve hangi kaynaklar kullanılıyor,

Süreçlerin katma değer üretmesinin sağlanması

PROSES YAKLAŞIMI

BÖREKYAĞ

UN

ISPANAK

ZAMAN - SICAKLIK

KAYNAK

SÜREÇ YAKLAŞIMI

YÖNETİMDE SİSTEM YAKLAŞIMI

Birbirleri ile ilgili proseslerin, bir sistem olarak tanımlanması, anlaşılması ve yönetilmesi; HEDEFLERİN başarılmasında kuruluşun etkinliğine ve verimliliğine katkı yapar,

Sistemin iyi yapılandırılması, Kaynakları temin edilmesi,(kişilere araç,fırsat ve cesaret veriniz)

Sistemi ölçün, iyileştirin, sürekliliğini sağlayın,

Sistemi; Takım çalışmaları ile, engelleri azaltarak, ORTAK HEDEFLERE ulaştırmak…

Kuruluşun “Toplam Performansı”nın sürekli iyileştirilmesi, kuruluşun kalıcı HEDEFİ / kurumun kültürü olmalıdır,

HİZMETİ, PROSESİ ve SİSTEMLERİ “sürekli iyileştirmek” her bireyin “HEDEFİ” olmalıdır.

Önleyici yaklaşım,

Her kişiye Eğitim ve öğrenim,

İyileşmeleri izlemek, farkında olmak..

SÜREKLİ İYİLEŞTİRME (KAİ-ZEN)

KAİ – ZEN (SÜREKLİ İYİLEŞTİRME)

KaiZen; sürekli gelişme, sürekli iyileştirme şeklinde ifade edilen bir felsefe, bir yaşam biçimi. Kai – Zen Değişim - Sürekli

EmirlerMüşteriler

Çalışanlar

Yöneticiler

KLASİK KAİZEN

Yöneticiler

Çalışanlar

Müşteriler

KALİTE VE VERİMLİLİK (PUKO DÖNGÜSÜ)

O HALDE HEDEF;

HATA KAYNAKLARINI ORTADAN KALDIRMAK YOLUYLA DAHA VERİMLİ VE KALİTELİ HİZMET OLMALIDIR.

ÖNLEM AL PLANLA

UYGULAKONTROL

ET

PUKÖ

ETKİLİ KARARLAR, veri ve doğru bilgilerin ETKİLİ KARARLAR, veri ve doğru bilgilerin analizine dayandırılmalıdır.analizine dayandırılmalıdır.

Hedeflerin ölçümlerinin alınması,Hedeflerin ölçümlerinin alınması,

Verilerin ve bilgilerin Verilerin ve bilgilerin toplanması,toplanması, Analizi yapılması,Analizi yapılması,

İstatistiki tekniklerin bilinmesi ve değerinin İstatistiki tekniklerin bilinmesi ve değerinin anlaşılması, (istatistiki Teknikler)anlaşılması, (istatistiki Teknikler)

Veriler üzerine kurulan STRATEJİLER daha Veriler üzerine kurulan STRATEJİLER daha gerçekçidir ve sağlanması daha kolaydır, gerçekçidir ve sağlanması daha kolaydır,

VERİLERE DAYALI KARAR VERME YAKLAŞIMI

TEDARİKÇİLERLE KARŞILIKLI FAYDAYA DAYANAN İLİŞKİLER

Birbirlerine bağlıdırlar,

Anahtar tedarikçinin tanımlanması, seçilmesi ve izlenip-değerlendirilmesi,

İyi iletişim, paylaşım,

Her iki taraf, “değer yaratmalıdır”,

Karşılıklı fayda sağlanmalıdır,

Güvenilir, zamanında “kusursuz teslimatı”, garanti etmelidir,

Tedarikçinin iyileşmesi ve başarılarını fark etmek,

Tedarikçi eğitimleri, yeterliliklerini geliştirme gerekir…

KALDER Osman VEHBİ UÇAL_Eğitim Uzmani 33

ISO 9001ISO 9001, TOPLAM KALİTE’ ye ATILMIŞ İLK ADIMDIR.

“ KALİTE YOLCULUĞU ”, UZUN İNCE BİR YOLDUR

BU YOL HEP YENİ UFUKLARA DOĞRU UZAR GİDER.

TOPLAM KALİTE YÖNETİMİ (TKY)

TKY.’ye “DÜNYAYI DEĞİŞTİRECEK BİR MAKİNA”OLARAK BAKILIYOR.

“KALİTELİ YÖNETİM” DEMEKTİR,

“İNSANLA - İNSAN İÇİN, SIFIR HATA”İNSAN YERİNE, İNSANLARLA YÖNETİM ŞEKLİDİR.

•Sınırsız, “Daha iyiyi”,•”MÜKEMMELİ” arama stratejisidir,

TKY YOLCULUĞU

PDCA

BAŞLANGIÇ

Destek; ISO 9001TKY. Y

OLCULUĞU

MÜKEMMELLİK

Neredeyse, ISO 9001 std. Son revizyonlarla,TKY.’e Yaklaşmaya başlamıştır !

ISO 9001 = TKY

Klasik Kalite ve TKY’nin Karşılaştırılması

Klasik Kalite Anlayışı

‘’Muayeneye’’ dayalı kalite

Yüksek kalite ile artan maliyeti

Sorunlar çıktıkça çözüm geliştiren yönetim

Azami ihtisaslaşma ile sistem geliştirme yaklaşımı

Toplam Kalite Anlayışı

‘’Önlemeye’’ dayalı kalite

Yüksek kalite ile düşen maliyet

Olası sorunları düşünüp bunları önleyen yönetim

İşbirliği ile sistem geliştirme yaklaşımı

Klasik Kalite Anlayışı

Fonksiyonların kesin ayrımına dayalı organizasyon

Kabul edilebilir hata düzeyini hedefleyen üretim/Hizmet

Ödül ve cezaya dayalı motivasyon

Hiyerarşiye dayalı öncelikler

Kalitecilerin işidir.

Toplam Kalite Anlayışı

‘’Sıfır hatayı’’ hedefleyen üretim/Hizmet

Çalışmanın takdir edilmesine dayalı motivasyon

Müşteri tatminine dayalı öncelikler

Herkesin işidir.

İşin ideal biçimde yürütülmesine dayalı esnek kalıplı organizasyon

Klasik Kalite ve TKY’nin Karşılaştırılması

ISO 9001:2008 Kalite Yönetim StandardıANA MADDELERİ

0.1 Genel

0.2 Proses Yaklaşımı

0.3 ISO 9004 ile ilişkiler

0.4 Diğer Yönetim Sistemleri ile uyumluluk

1.0 KAPSAM,

2.0 Atıf yapılan standartlar(ıso14000, ıso9000, ıso9004, ıso19011)

3.0 Terimler tarifler,

4.0 Kalite Yönetim Sistemi,

5.0 Yönetimin Sorumluluğu,

6.0 Kaynakların Yönetimi,

7.0 Üretimin gerçekleştirilmesi,

8.0 Ölçme, analiz ve iyileştirme,

STANDARDSTANDARD MADDELER MADDELER

TS-EN ISO 9001:2008

Sistem ve dokümantasyonun genel şartları

Üst yönetimin sorumlulukları

Kaynak Yönetimi

Ürün Gerçekleştirme

Ölçme, analiz ve iyileştirme

TS EN ISO 9001:2008 MADDELERİ

0-GİRİŞ0.1: GENEL

0.2: SÜREÇ YAKLAŞIMI

0.3: ISO 9004 İLE İLİŞKİ

0.4: DİĞER YÖNETİM SİSTEMLERİ

İLE UYUMLULUK

1.KAPSAM

2.ATIF YAPILAN STANDARTLAR

3.TERİMLER VE TARİFLER

MADDELER

4. KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ

4.1 GENEL ŞARTLAR

4.2 DOKÜMANTASYON ŞARTLARI

MADDELER

5.YÖNETİMİN SORUMLULUĞU

5.1 YÖNETİMİN TAAHHÜDÜ

5.2 MÜŞTERİ ODAKLILIK

5.3 KALİTE POLİTİKASI

5.4 PLANLAMA

5.5 SORUMLULUK, YETKİ VE İLETİŞİM

5.6 YÖNETİMİN GÖZDEN GEÇİRMESİ

MADDELER

6.KAYNAK YÖNETİMİ

6.1 KAYNAKLARIN SAĞLANMASI

6.2 İNSAN KAYNAKLARI

6.3 ALT YAPI

6.4 ÇALIŞMA ORTAMI

MADDELER

7.ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME

7.1 ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRMENİN

PLANLANMASI

7.2 MÜŞTERİ İLE İLİŞKİLİ

SÜREÇLER

7.3 TASARIM VE GELİŞTİRME

7.4 SATIN ALMA

7.5 ÜRETİM VE HİZMETİN

SUNUMU

7.6 İZLEME VE ÖLÇME DONANIMININ

KONTROLÜ

MADDELER

8.ÖLÇME, ANALİZ VE İYİLEŞTİRME

8.1 GENEL

8.2 İZLEME VE ÖLÇME

8.3 UYGUN OLMAYAN ÜRÜNÜN

KONTROLÜ

8.4 VERİ ANALİZİ

8.5 İYİLEŞTİRME

DOKÜMANTASYONŞARTLARI

Kalite Yönetim Sistemi ISO 9001:2008

I. Seviye (Stratejik)KALİTE EL KİTABI

KALİTE SİSTEM PROSEDÜRLERİGÖREV/İŞ TALİMATLARI

II. Seviye (Taktik)

III. Seviye (Uygulama ) FORMLAR, KAYITLAR, RAPORLAR, KALİTE PLANLARI,

DIŞ KAYNAKLI DÖKÜMANLAR, ÇİZİMLER , KİTAPLAR, V.S.

Üç Seviye ve Piramit Yapılı Kalite Sistemi

I S O 9001

KALİTE BELGESİ

KALİTEPOLİTİKASI

DOKÜMANTASYON ŞARTLARI

4.2 Dokümantasyon Şartları4.2.1 Genel4.2.2 Kalite El Kitabı4.2.3 Dokümanların Kontrolü4.2.4 Kayıtların Kontrolü

Başlıkları ile yapılması gerekenler Kalite El Kitabı hazırlanmalı, Kuruluşun prosesleri arasındaki etkileşimi tariflenmeli.

Dokümantasyon sistemi planlanmalı; Dokümanların Kontrolü Prosedürü (Zorunlu Prosesdür) oluşturulmalı, Master (Ana Liste) listeler hazırlanmalıdır. Master listenin güncel olmasını sağlanmalı, Dokümanlarda revizyonlar varsa yapılmalı, Revize edilmiş dokümanları dağıtımını gerçekleştirmeli, güncelliğini yitiren dokümanlar toplanmalı.

Kalite çalışanları aynı zamanda Doküman Kontrol Sorumlusu olarak çalışırlar.

DOKÜMANLARIN KONTROLLÜ DAĞITILMASI

KONTROLLÜ KOPYA

• Kaliteye ilişkin prosedürler, talimat, plan, şartname, teknik resim, liste gibi yayınlanması, dağıtımı ve değişikliği sadece ilgilisi tarafından yapılan belgelerdir.

KONTROLSÜZ KOPYA• Dağıtıldıktan sonra güncelleştirmesi zorunlu olmayan,

kurum/kuruluşu taahhüt açısından bağlayıcı özelliği olmayıp, sadece bilgi için dağıtılan belgelerdir

• Dağıtım her bir alanda sadece o alanla ilgili dokümanların bulunmasını sağlayacak şekilde yapılır.

• Master liste her bir kitapta bulunması gereken prosedür ve iş talimatlarını belirtir.

DOKÜMANLARIN KONTROLLÜ DAĞITILMASI

DIŞ KAYNAKLI DOKÜMAN

Bu dokümanlar doküman kontrol sisteminize dahil edilmelidir. Örneğin:

• Hizmet Alan Vatandaşa (Müşteriye) Ait Dokümanlar• Mevzuatlar• ISO 9000 Standartları• Dokümantasyonunuz için kullanılan referanslar.

Kalite Yönetim Sisteminde Olmazsa Olmazlar…

1) Dokümanların Kontrolü Prosedürü

2) Kayıtların Kontrolü Prosedürü

3) Kuruluş İçi Denetim Prosedürü

4) Uygun Olmayan Ürün/Hizmetin Değerlendirilmesinin Kontrolü Prosedürü

5) Düzeltici Faaliyet Prosedürü

6) Önleyici Faaliyet Prosedürü

DOKÜMAN ÖZELLİKLERİ

• Kuruluşun Adı, Logo• Doküman adı• Doküman kodu• Doküman numarası

Revizyon numarası Sayfa Numarası Yayın tarihi Hazırlayan, onaylayan

a) Kapsam dışı sadece 7. maddede yapılabilir.

b) Hariç tutulacak şartlar el kitabında tanımlanmalı ve hariç tutma gerekçelerinin doğruluğu gösterilmeli bir başka deyişle kanıtlanmalıdır.

e) Belgelerde yazılan kapsam açık bir şekilde uygulanan TS-EN ISO 9001:2008 şartlarını içermelidir. Buradaki amaç müşterilerin ve son kullanıcıların yanlış bilgilendirilmemesidir.

Kapsam Dışı Olabilecek Durumlar

Muhtemel Kapsam Dışı TutmalarMuhtemel Kapsam Dışı Tutmalar

Aşağıda belirtilen maddelerin belirli şartlarda uygulanamaması düşünülebilecek muhtemel şartlardır.

7.3 Tasarım ve Geliştirme

7.5.3 Belirleme ve İzlenebilirlilik

7.5.4 Müşteri Mülkiyeti

7.6 İzleme ve Ölçme Cihazlarının Kontrolü

dokümantasyon eği̇ti̇mi̇

Documents