disolusi 2.doc

8/18/2019 DISOLUSI 2.doc

1/21

LAPORAN PRAKTIKUM FARMASI FISIK 2

DISOLUSI TABLETMETRONIDAZOL

Kelompok D-1

Ilman Hadi Santoso

Ike Susanti

Imelda Priana

Jati Mayangkara

Program Ekstensi Farmasi

Departemen Farmasi

Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam

ni!ersitas Indonesia

Depok

"##$


2/21

UJI DISOLUSI

Tablet Metronidazol (Metronidazol 500 mg/tablet)

I. TUJUAN

1. Mengetahui gambaran proses peepasan !an "earutan #at a"ti$

!ari bentu" se!iaann%a !an merupa"an u&i "ontro mutu.

2. Menge'auasi atau menganaisis mutu se!ian tabet

Metroni!a#o ()) mg sesuai !engan pers%aratan !isousi !aam

Farma"ope In!onesia e!isi I*.

+. Menghitung , #at a"ti$ %ang !iepas"an !ari se!iaan.

-. Mengetahui mutu !ari se!iaan tabet Metroni!a#o

II. TINJAUAN USTA!A

Suatu se!iaan $armasi a"an menapai sir"uasi sistemi" seteah

meaui beberapa tahapan. Tabet sebagai suatu se!iaan %ang

paing umum/ seteah !itean a"an mengaami desintegrasi !imana

tabet a"an peah !iambung !an men&a!i ban%a" parti"e %ang

ebih "ei 0 granu / %ang ter!iri !ari #at a"ti$ berampur #at#at

pembantu 0gom/ geatin/ !an sebagain%a. 3aru seteah granu

peah/ #at a"ti$ !ibebas"an. 3ia !a%a arutn%a besar/ #at a"ti$

tersebut a"an mearut !aam airan ambung4usus tergantung

!imana pa!a saat itu obat bera!a. Seteah obat mearut baruah

obat a"an !i absorpsi oeh usus haus %ang sean&utn%a oeh

sir"uasi !arah !iba5a "e&aringan/ !imana obat a"an beri"atan

!engan reseptor !an menimbu"an e$e" $arma"oogi. Saah satu

proses penting agar obat !apat menimbu"an e$e" $arma"oogi !an

terapi %ang !iingin"an a!aah proses peepasan atau pembebasan

#at a"ti$ !ari se!iaann%a/ peristi5a ini !inama"an disolusi. 6isousi

berbe!a !engan 5a"tu hanur 0 !esintegrasi / suatu se!iaan obat

a"an memii"i 5a"tu hanur %ang bai" namun beum tentu !aam

proses !isousin%a berangsung !engan bai" pua sehingga obat

tersebut !apat memberi"an e$e" terapi %ang !iingin"an. Untu" itu

peru !ia"u"an u&i !isousi !ari suatu se!iaan obat.


3/21

U&i !isousi merupa"an suatu parameter %ang oo" untu" u&i

"eterse!iaan ha%ati seara in 'itro/ "arena itu u&i !isousi termasu"

!aam e'auasi mutu tabet seteah !ia"u"an pengu&ian terha!ap

5a"tu hanurn%a.

ro"e" Di"ol#"i Sediaan Obat

!esintegrasi !esintegrasi

!isousi !isousi !isousi

U&i !isousi !iguna"an untu" menentu"an "esesuaian !engan

pers%aratan !isousi %ang tertera !aam masingmasing monogra7

untu" se!iaan tabet.

Aat %ang !iguna"an untu" u&i !isousi menurut Farma"ope

In!onesia a!a 89

1. Tipe 1/ !engan penga!u" bentu" "eran&ang 0bas"et 0FI I*

ha 1):-1):(.

Untu" pengu&ian se!iaan pa!at/ mi"ro"apsu 4peet !an

serbu".

Sistem penga!u"ann%a a!aah penga!u"an putaran.

2.Tipe 2/ !engan penga!u" bentu" pa%ung 0pa!!e 0FI I* ha

1):(.

Untu" pengu&ian se!iaan pa!at.

Sistem penga!u"ann%a a!aah penga!u"an putaran.

+.Aat !engan siin!er "aa boa"bai" 0rei proaing %in!er

0FI I* ha 1)22.

Untu" pengu&ian se!iaan pa!at/ mi"ro"apsu4peet !an

serbu".

Sistem penga!u"ann%a a!aah penga!u" boa"bai".

Tablet /

kapsul

Granul /

agregat

Partikel alus

Zat akti! "bat


4/21

-. Aat !engan se e5at airan 0;o5through e 0FI I* ha

1


5/21

berbentu" siin!er !engan !asar setengah boa/ tinggi 1=)

18( mm/ !iameter !aam


6/21

b. Ti$e Da'#ng

Mo!i7"asi aat "e 2 0!a%ung sama seperti aat 1/

be!an%a pa!a aat ini !iguna"an !a%ung %ang ter!iri !ari

!aun !an batang sebagai penga!u". 3atang bera!a pa!a

posisi se!emi"ian sehingga sumbun%a ti!a" ebih !ari 2 mm

pa!a setiap titi" !ari sumbu 'erti"a 5a!ah !an berputar

!engan haus tanpa go%angan %ang berarti. 6aun mee5ati

!iameter batang sehingga !asar !aun !an batang rata.

6a%ung memenuhi spesi7"asi pa!a &ara" 2( mm B 2 mm

antar !aun !an bagian !aam !asar 5a!ah !ipertahan"an

seama pengu&ian berangsung. 6aun !an batang ogam

%ang merupa"an satu "esatuan !apat !isaut !engan suatu

pen%aut inert %ang sesuai. Se!iaan !ibiar"an tenggeam

"e!asar 5a!ah sebeum !a%ung muai berputar.

Eambar 2. Penga!u" 3entu" Keran&ang !an 3entu"

6a%ung


7/21

aha %ang harus !iperhati"an9

1. Spesi7"asi u"uran !an aat 0sesuai FI.

2. Toeransi !an $a"tor %ang !apat mengganggu u&i !isousi

0"euai putaran/ suhu/ 5a"tu/ 'ibrasi !sb..

+. Me!ia %ang !iguna"an.

-. @ara pengambian sampe.

(. Proto"o anaisis.

Sin" on!ition a!aah "on!isi !imana obat %ang masu"

terba5a oeh airan sistemi" sehingga ter&a!i "e"osongan

sesaat !i membran sehingga obat !apat masu" "embai

0ti!a" &enuh !engan "eepatan %ang sama.

G a!aah &umah obat %ang !in%ata"an !aam monogra7"riteria penerimaan u&i !isousi !i!asar"an niai G 0niai G

berbe!abe!a untu" setiap se!iaan sebagai beri"ut9

1. = unit se!iaan9 masingmasing unit se!iaan

ti!a" ebih !ari H G ( ,/ &i"a s%arat tersebut ti!a"

terpenuhi/ pengu&ian !ian&ut"an "e si"us 2.

2. = unit se!iaan9 !ihitung niai G !ari unit 12 0=

se!iaan 1 = se!iaan 2. Se!iaan !ari 1 !an 2 ti!a" a!a

satupun %ang H G1( ,/ &i"a ti!a" !ipenuhi !ian&ut"an "e

si"us +.

+. 12 unit se!iaan9 niai G ratarata !ari 2- unit

!ari u&i 1/ 2 !an + a!aah ti!a" ebih !ari 2 unit !engan

niai H G1(, !an ti!a" boeh satupun unit tsb !engan

niai GHG2(,.

Untu" men!apat"an hasi u&i %ang me%a"in"an/ ma"a

pengu&ian !isousi untu" satu bath minima !ia"u"an = seri.

Tiap "ai pengu&ian !iguna"an satu tabet4"apsu !aam satu

5a!ah. Di"a = tabet pertama teah memenuhi pers%aratan/

ma"a u&i !isousi !ianggap u"up. Di"a "eompo" pertama

ta!i gaga/ tapi hasi ratarata "eompo" pertama !an

"eompo" "e!ua 0seban%a" = tabet memenuhi pers%aratan

ma"a u&i !isousi !ianggap u"up. Di"a %ang pertama !an

"e!ua gaga/ ma"a !ia"u"an "eompo" "etiga 0seban%a" 12


8/21

tabet "emu!ian !ihitung ratarata hasi I/ II !an III bia

memenuhi "riteria !ianggap memenuhi s%arat.

III. ALAT DAN %AAN

Alat

1. Aat u&i !isousi tipe 1 0 tipe bas"et

2. Spuit in&e"si %ang !ieng"api !engan 7ter

+. Aat spe"trometri U**is

-. Ku'et

%aan

1. Tabet metroni!a#o ())mg

2. AJua !estiata

I*. +A,A !-,JA

1 Siap"an aat !isousi tipe 1 0tipe bas"et untu" u&i !isousi

tabet Metroni!a#o

2 Isi aat !engan aJua!est sampai batas %ang teah

!itentu"an %aitu


9/21


10/21

1( )/:=< 1/)11 )/


11/21

erit#ngan

6engan mengguna"an persamaan regresi inier % )/)112

)/)12-/ ma"a 9

A. a"il Ui Di"ol#"i $ada Menit &e 56

% )/)112 )/)12-

)/+:+ )/)112 )/)12-

Q +(/+) ppm

% )/)112 )/)12-

)/-22 )/)112 )/)12-

Q +:/8: ppm

% )/)112 )/)12-

)/+


12/21

%. a"il Ui Di"ol#"i $ada Menit &e 0

% )/)112 )/)12-

)/=)< )/)112 )/)12-

Q ((/-: ppm

% )/)112 )/)12-

)/=(= )/)112 )/)12-

Q (


13/21

1/1


14/21

3erat tabet %ang ter!isousi !aam me!ium !isousi 0


15/21

Tabel 2. %obot tablet metronidazol dalam medi#m di"ol#"i

( 800 ml a9#ade"t)

a"tu Tabet 1 0 mg Tabet 2 0 mg Tabet + 0 mg ( +1/88 +-/


16/21

(a)el * +o)ot kumulati, ta)let "

a"tu 0mg sebeumn%a

0mg

"umuati$

0mg( +-/


17/21

=) 1


18/21

Metroni!a#o ()) mg4tabet. Pengu&ian !ia"u"an terha!ap +

tabet !engan me!ium !isousi aJua!est !aam


19/21

"riteria penerimaan !ari tahap 1 ini a!aah tiap unit se!iaan

ti!a" "urang !ari G (,. Artin%a/ !aam 5a"tu =) menit/

&umah #at %ang ter!isousi pa!a masingmasing tabet ti!a"

boeh "urang !ari :( ,. Apabia u&i tahap 1 ti!a" memenuhi

s%arat/ ma"a u&i "emu!ian !ian&ut"an pa!a tahap 2/ !imana

ratarata !ari 12 unit a!aah sama !engan atau ebih besar

!ari G !an ti!a" satu unit se!iaan %ang ebih "ei !ari G1(,.

6ari hasi perobaan !i!apat"an a&u !isousi tabet

ber"isar antara 1


20/21

*III. !-SIMULAN

6ari perobaan %ang !ia"u"an !apat !isimpu"an9

1. Pa!a pengeneran tabet Metroni!a#o !engan "onsentrasi

2) ppm/ -) ppm/ :) ppm/ 1)) ppm/ !an 12) ppm !ihasi"an

persamaan "ur'a "aibrasi 9

% )/)112 )/)12- r ).


21/21

I;. DA

disolusi 2.doc

Documents