distributor eskluziv për Shqipërinë

Dhjetor 2016

Zgjidhjet klinike qëofron SEBIA nëpërmjetteknologjisë sëaparateve dhecilësisë së kitevepërkatës

Prezantim SEBIA

Sebia është një prodhues botëror kryesor i pajisjeve dhereagentëve për elektroforezën e proteinave, një teknologjie përdorur për diagnostikimin in-vitro (IVD). Sistemet e sajanalizojnë proteinat në mënyrë që të ekzaminohen dhemonitorohen sëmundje dhe gjendje të ndryshme:

• Multiple Myeloma

• Diabeti

• Hemoglobinopatitë

• Alkoolizmi-CDT

E lokalizuar në jug të Parisit, selia e saj përfshin të gjithafunksionet primare: kërkime dhe zhvillim (R&D), prodhimin, shërbimin e klientit, marketing dhe aktivitete të tjerakomerciale si dhe të gjitha funksionet administrative.

Angazhimi i Sebias i një standarti me cilësi të lartë ka rezultuar në zbatimin e kontrollit në kompani të tëgjithë reagentëve, softwareve dhe ciklit të instrumenteve, që nga konceptimi, nëpërmjet zhvillimit dheprodhimit, deri te komercializimi dhe pas aktivitetit të shitjes. Kjo kompani ka aftësi gjithpërfshirëse në kërkim dhe zhvillim (research and development - R&D) të cilat idedikohen teknologjisë së elektroforezës. Mundëson zgjidhje inovative të vazhdueshme për zhvillimin e aplikimeve klinike, duke përdorur këtë teknikë ndarjeje te fuqishme.

DIABETI-Patologjia

• Diabeti është një gjendje kronike kërcënuese për jetën në të cilën sasia e glukozës në gjak ështëshumë e lartë për shkak se konsumimi i saj është i dobët. Kjo për shkak të faktit se trupi nukprodhon mjaft insulin ose nuk i përgjigjet si duhet insulinës, një hormon që u jep mundësi qelizavetë absorbojnë (përthithin) glukozën.

Janë dy tipe të diabetit:

1. Diabeti i tipit të parë (diabeti juvenil) - është një gjendje autoimune që rezulton në shkatërrimin e ishujve të Langerhasit në pankreas duke shkaktuar mungesë në prodhimin e insulinës.

2. Diabeti i tipit të dytë: është zhvilluar me kalimin e kohës dhe është referuar më parë si diabetimellitus jo i varur nga insulina (“non insulin-dependent diabetes mellitus” - NIDDM)

• Të dyja anomalitë janë përgjegjëse për hipergliceminë.

Insulinopenia: pankreasi prodhon një sasi të pamjaftueshme të insulinës,

Rezistenca ndaj insulinës: insulina prodhohet në sasi normale por nuk është efikase.

• Në mënyrë konsistente niveli i lartë i glukozës në gjak mund të çojë në komplikacione tëpakthyeshme që prekin zemrën, enët e gjakut, sytë, veshkat, nervat dhe dhëmbët. Individët me diabet kanë risk të lartë për t’u prekur nga infeksionet.

• Më shumë se 387 milion njerëz në të gjithë botën kanë diabet. Sipas International Diabetes Federation, ky numër do të rritet në 592 milion në 2030.

Prezantimi i testit

Duke ndjekur prezantimin e CAPILLARYS

Hb A1c në 2011, për t’u lejuar

laboratoreve të madhësive të vogla dhe

të mesme të përfitojnë nga kjo gjeneratë

e re e metodës së ndarjes. Sebia ka

përshtatur këtë teknologji me rezolucion

të lartë për pajisjen MINICAP FLEX-

PIERCING.

Nga mostra e gjakut total në tubat primar deri në rezultatin final, pajisja MINICAP FLEX-

PIERCING i kryen të gjitha protokollet në mënyrë automatike.

Parimi i testit

HbA1c përfaqëson hemoglobinën e glukozuar.

Eritrocitet kanë një jetëgjatësi prej 120 ditësh, HbA1c reflekton

përqëndrimin mesatar të glukozës të pacientit për periudhën e

mëparshme disa mujore.

Kështu, HbA1c është një biomarker i përdorur gjerësisht në

menaxhimin e diabetit.

Ai jep informacion në monitorimin afatgjatë të kontrollit të

glicemisë dhe në vlerësimin e riskut për të dhënë komplikacione.

HbA1c është përcaktuar si hemoglobina A, e cila është glukozuar në

mënyrë të pakthyeshme te një ose të dyja valinat terminale të

zinxhirit beta.

Indikacionet e testit

Elektroforeza kapilare është metoda e ndarjes e gjeneratës së re që siguron ndarjen e saktë dhe tëqartë të fraksioneve të ndryshëm të hemoglobinës.

Në këtë mënyrë mundësohet matja e saktë të HbA1c, pa rezultate të ndryshuara në prani të interferencavefrekuente (A1c i paqëndrueshëm, carbamylated Hb, Hb F, Hb S, Hb C, Hb D dhe Hb E) si dhe përcaktimin e rastësishëm të crregullimeve të hemoglobinës(qelizë në formë drapri, beta talasemia…)

Duke përdorur IFCC si metodë referente përllogaritjen e formulës së HbA1c /(HbA1c +HbA0), e zhvilluar për standartizimin botëror të analizës, metodologjia e Sebias siguron rezultate të sakta dhetë besueshme.

HEMOGLOBINOPATITË-Patologjia

• Hemoglobinopatitë janë sëmundjet monogjenike më të zakonshme te njerëzit.

• Rreth 7% e popullatës në të gjithë botën janë bartës dhe 2.7% e lindjeve janë të prekura ngahemoglobinopatitë.

• Këto çrregullime të hemoglobinës janë tradicionalisht endemike ndër popullatat me origjinënga Europa jugore, Afrika, Azia dhe Lindja e Mesme. Për shkak të migrimeve të popullatës, këto çrregullime të hemoglobinës sot janë duke ndodhur gjerësisht nëpër botë.

• Variantet e hemoglobinës dhe talasemitë janë dy anomali gjenetike të dallueshme. Talasemitë karakterizohen nga reduktimi i sintezës së zinxhirit normal të globinës për shkak tëdelecioneve ose mutacioneve të gjenit.

• Format më të zakonshme të talasemisë janë: alfa talasemia dhe beta talasemia. Variantet e hemoglobinës shkaktohen nga zëvendësimet e aminoacideve në secilin zinxhir të globinës. Më shumë se 1600 variante të hemoglobinës janë përshkruar, por shumë pak prej tyre janëtë zakonshme: Hb S, Hb C, Hb E dhe Hb D-Punjab.

• Hemoglobinopatitë mund të shfaqin simptoma klinike të rënda, që nga mikrocitoza e lehtëbeninje deri në forma më të rënda (sëmundja që karkakterizohet nga qelizat në formëdrapri…)

• Diagnostikimi dhe ndjekja e hemoglobinopative varet nga prania e fraksioneve anormale tëhemoglobinës në profilet e elektroforezës dhe përcaktimi sasior i Hb A2.

Prezantimi i testit

Elektroforeza e hemoglobinës është një teknikë e cilapërdoret në mënyrë rutinë në klinikat laboratorikepër të ekzaminuar mostrat për hemoglobinopatitë(variantet e hemoglobinës dhe talasemitë).

Kiti MINICAP I HEMOGLOBINëS (E), në instrumentetMINICAP, mundëson ndarjen efikase të fraksioneve tëhemoglobinës dhe përcaktimin e një numri të madhtë varianteve të hemoglobinës dhe llojeve tëtalasemisë.

Instrumentet MINICAP i kryejnë të gjitha fazat e analizës në mënyrë automatike, me një përcaktimsasior shumë të saktë dhe identifikimin e supozuar tëformave më të zakonshme të hemoglobinave

Instrumentet MINICAP lejojnë ndarjen me rezolucion të lartë të pjesës më të madhe tëvarianteve të hemoglobinave (Hb S, Hb C, Hb D dhe Hb E) si dhe përcaktimin e saktë të Hb A2 dhe Hb F. Gjithashtu HbH dhe Hb Bart’s, e konsideruar si alfa-talasemia janë qartësishtë të ndaradhe lehtësisht të përcaktueshme. Kiti MINICAP I HEMOGLOBINËS (E) lejon analizën e hemoglobinës edhe në mostrat e të rriturve.

Parimi i testit

Elektroforeza e hemoglobinës (xhel agaroze ose elektroforezakapilare) është një teknikë e cila përdoret në mënyrë rutinë nëklinikat laboratorike për ekzaminimin e mostrave për anomalitëe hemoglobinës.

Fraksionet normale te hemoglobinës ndahen sipas rendit tëmëposhtëm: Hb A2, Hb F dhe Hb A .

Tipi i hemoglobinës përcaktohet nga prezenca e zinxhirëve tëglobinës:

• Hb A = α2β2

• Hb F = α2γ2

• Hb A2 = α2δ2

Variantet e hemoglobinës përshkruhen nga prezenca e fraksioneve anormale të hemoglobinës kuzëvendësimi i aminoacideve i shkaktuar nga një mutacion, çon në modifikimin e ngarkesës sësipërfaqes dhe si pasojë lëvizshmëri elektroforetike të ndryshme.

Talasemitë mund të prezantojnë fraksione anormale (Hb H ose Hb Bart’s) dhe/ose vlera anormaletë hemoglobinës (p.sh. nivel të lartë ose të ulët të Hb A2).

Indikacionet e testit

Analiza e elektroforezës së hemoglobinës siguron:

• Ndarjen cilësore të fraksioneve individuale tëhemoglobinës duke lejuar identifikimin e variantevetë hemoglobinës ( në veanti Hb S, Hb C, Hb D dhe

Hb E)

• Analizat cilësore të fraksioneve të hemoglobinës me interes të vecantë (si Hb A2 për diagnozën e talasemisë)

• Elektroforeza kapilare Sebia është një zbulim i madh iteknologjisë, e cila kryen të gjitha protokollet e analizës në mënyrë automatike, që nga marrja e gjakut deri te ndarja e saktë e mostrës.

Rezultati final është një profil i saktë dhe i qartë, me përcaktimin sasior dhe identifikimin e supozuar tëfraksioneve të hemoglobinës.

MIELOMA MULTIPLE-Patologjia

• Mieloma Multiple (MM) është kanceri i gjakut, i dyti më i zakonshëm pas non-Hodgkin lymphoma.

• Në të gjithë botën, është vlerësuar se 103,000 njerëz janë diagnostikuar me MM në 2008, sipas Cancer Research UK.

• MM është një lloj kanceri në të cilin qelizat e plazmës shumohen në mënyrë të pakontrolluardhe akumulohen në palcën e kockave. Kjo shkakton mbiprodhim të imunoglobulinave.

• Simptomat e MM përfshijnë lezionet e kockave, anemi dhe mosfunksionim të veshkave.

• Shkaku i saktë i MM është i panjohur. Progresioni i sëmundjes është më i ngjashëm me njëgjendje kronike.

• Që kur kloni i qelizave tumorale të plazmës në palcën e kockave është rritur, proteinamonoklonale rezultante ( ose proteina M) është prodhuar në nivele të larta.

• Proteina M është një nga markuesit më të mirë të sëmundjes.

• Teknika e vetme që mund të identifikoj monoklonalitetin dhe M-proteinen target në fluidet e trupit është elektroforeza.

• Me përjashtim të elektroforezës, nuk ka ndonjë test tjetër jo-invaziv që mund të përdoret përtë kryer stadet e hershme të diagnostikimit të MM në mënyrë të saktë dhe jo tëkushtueshme.

Prezantimi i testit• Elektroforeza e proteinave është një teknikë e cila

përdoret në mënyrë rutinë në klinikat laboratorikepër të ekzaminuar mostrat në të cilat do tëpërcaktohen anomalitë e proteinave (gamopatitë, modeli inflamator…)

• Instrumentat MINICAP në mënyrë automatikepërpunojnë mostrën për të mbajtur profilet e proteinave për analizat cilësore dhe sasiore.

• Përcaktimi direkt UV siguron përcaktimin sasior tësaktë të fraksioneve individuale të proteinës. Profilet mund të interpretohen vizualisht për tëekzaminuar për ndonjë lloj anomalie.

• Elektroforeza e proteinave të serumit dhe urinësjanë thelbësore për të përcaktuar komponentëtmonoklonal si dhe për të përcaktuar sasinë e tyrepër diagnostikimin dhe monitorimin e pacientëveme gamopati monoklonale (Mieloma Multiple, MGUS…)

Duke përdorur instrumentin MINICAP, kitiMINICAP I PROTEINES (E) 6 mundësonndarjen e:

• Proteinave të serumit në gjashtëfraksione të mëdha:o Albumino Alpha-1o Alpha-2o Beta-1o Beta-2o Gamma

• Proteinave të urinës në 5 zona përinterpretim më të thjeshtë:o Albumino Alpha-1o Alpha-2o Betao Gamma

Parimi i testit

Elektroforeza e proteinave është një teknikë e cila përdoret në mënyrë rutinë në klinikat laboratorikepër ekzaminimin e mostrave të serumit dhe të urinës për anomali. Janë vëzhguar këto fraksione tëproteinave:

• Gamma globulinat

• Gamma globulinat

• Beta-2 globulinat

• Beta-1 globulinat

• Alpha-2 globulinat

• Alpha-1 globulinat

• Albumina

Proteina M karakterizohet nga prezenca e një bande/piku të mprehtë dhe të përcaktuar qartë nëmodelin e elektroforezës.

Kur proteina M identifikohet atëherë elektroforeza ndiqet nga karakterizimi imunologjik i proteinësM në serum dhe në urinë nga imunotipizimi duke përdorur reaksionet imunologjike në serum ose nëurinë me antiserumin e duhur.

Ky nivel sekondar i testimit mundëson përcaktimin e zinxhirëve të rëndë (IgG, IgA, IgM, IgD ose IgE) dhe/ose zinxhirëve të lehtë (kappa ose lambda) të përfshirë.

Indikacionet e testit

• Elektroforeza e proteinave të serumit dhe tëurinës dhe karkaterizimi i tyre imunologjik janëstandarti i artë për diagnostikimin e MM.

• Matja sasiore e proteinës M nëpërmjetelektroforezës është e nevojshme përmonitorimin e sëmundjes dhe për të vlerësuarpërgjigjen e pacientit ndaj trajtimit.

• Sebia ofron një gamë të plotë të zgjidhjeve përt’u mundësuar mjekëve sigurimin e kujdesitmjekësor optimal për pacientët me MM dhegamopati të tjera monoklonale.

• Duke siguruar rezultate me kualitet të lartë dhetë gjurmueshme, kjo gamë e plotë e zgjidhjeve, për serumin dhe urinën, mund të përshtatet përtë gjitha madhësitë e laboratoreve.

ALKOOLIZMI-Patologjia

• Përdorimi i alkoolit në mënyrë abuzive rezulton në 2.5 milion vdekje çdo vit.

• 320.000 njerëz në moshë të re midis 15 vjec dhe 29 vjeç vdesin për shkaqe që lidhen me alkoolin, duke rezultuar në 9% të të gjitha vdekjeve në këtë grupmoshë.

• Alkooli është i shoqëruar me shumë çështje të rëndësishme të zhvillimit dhe sociale, duke përfshirë dhunën, braktisjen e fëmijëve dhe abuzimin.

Konsumi i rekomanduar i alkoolit

Seksi Ditë Javë Rast i veçantë

Femra Jo më shumë se 2-3 njësi

Më pak se 14 njësi(Të paktën dy ditë nuk duhet të

konsumohet alkool)Jo më shumë se 4

njësi

Meshkuj Jo më shumë se 3-4 njësi

Më pak se 14 njësi(Të paktën dy ditë nuk duhet të

konsumohet alkool)Jo më shumë se 4

njësi

Prezantimi i testit

• Përcaktimi i sasisë së Carbohydrate Deficient Transferrin (CDT) nëpërmjet elektroforezësështë përdorur për ekzaminimin e mostrave të serumit të pacientëve për përcaktimin e abuzimit kronik me alkoolin.

• Gjatë analizës, izoformat e transferrinës në serum janë të ndara në pesë fraksione të mëdha:

1. Asialotransferin

2. Disialotransferin

3. Trisialotransferin

4. Tetrasialotransferin

5. Pentasialotranferin

• Vlera aktuale e CDT llogaritet automatikisht duke përdorur shumën e izoformave.

• Nivelet e CDT të barabarta ose më të ulëta se 1.3% konsiderohen normale, por nivelet e CDT mbi 1.6% janë anormale dhe janë tregues të abuzimit kronik me alkoolin. Vlerat e CDT mbi1.3% dhe poshtë 1.6% janë rezultate jobindëse.

• Kiti MINICAP CDT lejon përcaktimin sasior automatik të CDT me vizualizimin e të gjithaizoformave të transferrinës. Përcaktimi i kurbës së anomalive parandalon njoftimin e rezultateve false.

Parimi i testit

• Analiza CAPILLARYS CDT dhe MINICAP CDT bazohen në parimin e elektroforezës kapilare. Izoformat e transferinës janë ndarë nga lëvizshmëria e tyre elektroforetike dhe nga rrjedhaelektroosmotike në kapilarë.

• Proteinat përcaktohen në mënyrë direkte në fundin katodik të kapilarit. Gjatë analizës, izoformat e transferinës në serum ndahen në 5 fraksione të mëdha :

1. Asialotransferin

2. Disialotransferin

3. Trisialotransferin

4. Tetrasialotransferin

5. Pentasialotranferin

Indikacionet e testit

• Carbohydrate Deficient Transferrin (CDT) është një markues i gjakut për abuzimin kronik me alkoolin dhe bazohet në faktin se konsumi ditor në një mesatare më shumë se 60 g alkoolgjatë 2 javëve të mëparshme rrit përqindjen e këtij treguesi.

• Nivelet e rritura të CDT tregojnë se alkooli është duke ndërprerë metabolizmin normal tëqelizave të mëlçisë.

• Në shumë individë, niveli i ulët i CDT do të rikthehet në normalitet gjatë disa javëve tëmungesës së alkoolit. Do të ulet gjithashtu në qoftë se një person redukton pirjen e alkoolit.

• CDT është specifike për përdorimin e alkoolit në mënyrë abuzive; reduktimi me 30% i CDT është në përputhje me një reduktim të konsiderueshëm në konsumin e alkoolit.

• Në disa aspekte, CDT ka karakteristika të ngjashme me HbA1c dhe teste të tjera të gjakut tëcilat ndryshojnë duke u bazuar në diet dhe/ose në ndërhyrjen terapeutike.

• Rritja e CDT shërben si një tregues se personi i është rikthyer përdorimit të alkoolit nëmënyrë abuzive, duke siguruar një mjet monitorues specifik dhe efikas për profesionistët e kujdesit shëndetësor.

BioChem NRP Ltd është themeluar në 1994 nga Menaxheri i përgjithshëm aktual dhe një kontributor tjetër(shtetas grek), të cilët janë persona me një përvojë shumëvjeçare në fushën e diagnostikimit, tregëtimit tëreagenteve dhe aparaturave laboratorike.

Periudha e aktivitetit prej 22 vitesh është karakterizuar nga një zhvillim i shpejtë dhe një drejtim brilant

në fushën e veçantë dhe konkuruese të pajisjeve mjekesore. Sot, BioChem NRP Ltd ka vendosur një rrjet tëmirë shpërndarës në të gjithë Shqipërinë me bashkëpunime të gjata dhe frytdhënese me laboratorët duke përfshirë, spitalet dhe laboratorët privatë diagnostikë.

Krijimi dhe zhvillimi i kompanisë është bazuar në përvojën dhe kulturën e personelit, në aftësitë për tëofruar përkrahje të shpejtë për çdo nevojë dhe në kultivimin e marrëdhënieve të mira me klientët e saj.

Që në fillimet e saj BioChem NRP Ltd është orientuar mirë jo vetëm në zgjerimin e klientelës, por edhe me rritjen e vazhdueshme të cilësisë së mbështetjes teknike dhe shkencore.

Na kontaktoni :Rr.Komuna ParisitTel:+ 355 4 2484 507 /508 Fax:+ 355 4 2484 509e-mail: info@biochem-al.com Site : ëëë.biochem-al.com