device mri compatibili. problemi tecnici ed organizzativi · 2016. 2. 9. · device mri...
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Dipartimento Cardiovascolare, Ospedale di Circolo e Fond. Macchi
Università degli Studi dell’Insubria
Dott. F. Caravati
Device MRI compatibili.
Problemi tecnici ed organizzativi
• Circa 22.000 scanner RM
• >60 milioni di pazienti sottoposti a RM per anno
• ~1 milione di dispositivi impiantabili cardiaci per anno
• 50-75% di probabilità che ad un paziente impiantato sia
prescritto un esame di RM
Magnetic resonance imaging in individuals with cardiovascular implantable electronic devices. Roguin et al. - Europace. 2008 Mar;10(3):336-46
ICD
(X
10
00
) MR
I (Millio
ns
)
Risonanza Magnetica e Pacemaker
DIMENSIONI DEL PROBLEMA
“magnetic resonance” & “pacemaker”: ~300 pubblicazioni scientifiche
Dati su diverse centinaia di pazienti (~2000 pazienti)
FDA (2010): “The vast majority of published outcomes are positive, with no adverse effect to the subject or the device reported”
Il contesto scientifico
Year
# o
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1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
Lavori su impianti MR-conditional
L’evoluzione della tecnologia
Ricerca scientifica su
PM convenzionali
Conoscenze sui
potenziali rischi
e le soluzioni
per minimizzarli
Sviluppo di
pacemaker
MRI-conditional
Sviluppo di
pacemaker
MRI-safe
Cosa esiste oggi?
Impianti di PM/ICD
convenzionali
Per i quali i rischi in RM
non sono stati
considerati/ridotti
E’ opportuno conoscere il
problema per valutare il
rischio/beneficio
Impianti di PM/ICD
MRI-conditional
Per i quali i rischi in RM
sono stati
considerati/ridotti
I costruttori hanno
minimizzato i rischi
associati all’esame RM e
indicato le condizioni di
impianto in cui l’esame è
sicuro
I pacemaker MRI-conditional
Condizioni relative all’impianto: Impianto MR-conditional Tempo dall’impianto Regione dell’impianto Soglia di stimolazione Impedenza elettrocateteri Programmazione della modalità MR-Conditional Modalità di stimolazione Polarità di stimolazione
Condizioni relative alla risonanza magnetica: Tipologia dello scanner MRI Tipo di bobina (chiusa a 1.5T) Campo a radiofrequenza Intensità di variazione dei campi di gradiente Distretti anatomici
Condizioni relative al paziente:
Presenza di altri impianti / cateteri abbandonati Condizioni relative alla struttura clinica:
Monitoraggio del paziente durante l’esame Carrello di rianimazione
ECG Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy (2013)
IIa:
should be considered
IIb:
may be considered
Rischi potenziali della RM sui dispositivi impiantabili
Forza magnetica, torsione Forza magnetica, torsione
Interazione con reed-switch
Inibizione
Stimolazione in alta frequenza
Reset del PM
Vibrazioni
Stimolazione del cuore
Distruzione dei circuiti
Riprogrammazione del PM
Reset del PM
Inibizione
Stimolazione in alta frequenza
Stimolazione del cuore
Riscaldamento sulla
punta
Pacemaker Elettrocatetere
Campo RF
(~MHz – 2W/Kg)
Campi di
gradiente
(~ kHz-200T/m/s)
Campo
magnetico
statico
(1.5-3 Tesla) Stimolazione del cuore Reset del PM
Riprogrammazione del PM
Inibizione
I rischi potenziali
Campo RF
(~MHz – 2W/Kg)
Campi di
gradiente
(~ kHz-200T/m/s)
Campo
magnetico
statico
(1.5-3 Tesla)
Spostamento
dell’impianto
Funzionamento
del PM/ICD
Riscaldamento
sulla punta
Spostamento o torsione
Pacing inappropriato
Sensing inappropriato
Riscaldamento degli
elettrodi: variazione
impedenza di pacing
e/o sensing
EFFETTI
Serve davvero la RMN?
Prima device o RMN?
Prima device o RMN?
Modello organizzativo
Revisione del 15 maggio 2014
PROBLEMATICHE
– INFORMAZIONE CAPILLARE
– PRENOTAZIONE DI RMN PER PZ
CON DEVICE – ESECUZIONE ESAME
Informazione capillare
TERRITORIO - Informative
– Incontri – Contatti
PROBLEMATICHE
PRENOTAZIONE DI RMN PER PZ CON DEVICE
– CANALE DEDICATO
– VALUTAZIONE COLLEGIALE
(RADIOLOGO-CARDIOLOGO)
– RESPONSO
1. Ambulatorio dedicato Cardio-Radiologico a) Valutazione cardiologica e del tipo di device b) Valutazione radiologica sul tipo di accertamento richiesto
Modello organizzativo
Paziente con device MRI-conditional
Paziente con device MRI-unsafe
Impegnativa x visita radiologica, visita cardiologica e controllo elettronico del PM
Sedute RMN dedicate N° pazienti/seduta
Modello organizzativo
Paziente con device MRI-conditional
Tecnico di cardiologia
Cardiologo
Necessario cardiologo /tecnico
Modello organizzativo
Paziente con device MRI-conditional
1. Programmazione del device pre RMN in modo Pro-MRI
2. Scansione RMN con monitoraggio cardiologico + ecg
3. Riprogrammazione del device post-RMN in modo standard
Preparazione del personale
Modello organizzativo
1.Cardiologi
2.Radiologi
3.Tecnici / IP di radiologia/cardiologia
Punti salienti
1) Numero di esami/anno
2) Esperienza di singolo centro (HUB) da diffondere
3) Esami RMN urgenti (riconoscimento sistemi MRI conditional)
4) Ruolo dei tecnici di cardiologia
5) Carichi di lavoro e riconoscimento economico
6) Certificazione di altri centri
Direttiva Europea = Legge Italiana
Marchio CE
Inquadramento normativo, linee guida, documento di consenso
decreto legge
Balduzzi
n. 189
Come eseguire RM?
Consensus document
Esame RM? SI/NO
Linee guida
ACR/ESC 2013