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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-17419-01-00 nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 01.09.2017 bis 31.08.2022 Ausstellungsdatum: 01.09.2017 Urkundeninhaber: MVZ Labor Dr. Quade und Kollegen GmbH Aachener Straße 338, 50933 Köln Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Humangenetik (Molekulare Humangenetik) Virologie Transfusionsmedizin Mikrobiologie Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Seite 1 von 16

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-17419-01-00

nach DIN EN ISO 15189:2014

Gültigkeitsdauer: 01.09.2017 bis 31.08.2022 Ausstellungsdatum: 01.09.2017

Urkundeninhaber:

MVZ Labor Dr. Quade und Kollegen GmbH

Aachener Straße 338, 50933 Köln

Untersuchungen im Bereich:

Medizinische Laboratoriumsdiagnostik

Untersuchungsgebiete:

Klinische Chemie

Immunologie

Humangenetik (Molekulare Humangenetik)

Virologie

Transfusionsmedizin

Mikrobiologie

Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen

Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Auswahl von genormten oder ihnen

gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet.

Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen

Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und

Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet.

Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller

Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.

Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-17419-01-00

Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie

Untersuchungsart:

Aggregometrie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Thrombozytenfunktion Vollblut Citrat Thrombozytenaggregationstest

Untersuchungsart:

Chromatographie (Flüssigkeitschromatographie (LC))*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Carbamazepin Serum LC-MS/MSCarbamazepin-Epoxid Serum LC-MS/MSLevetiracetam Serum LC-MS/MSPhenytoin Serum LC-MS/MSPregabalin Serum LC-MS/MSPrimidon Serum LC-MS/MSValproinsäure Serum LC-MS/MS

Untersuchungsart:

Chromatographie (Gaschromatographie (GC))**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

C-13 Atemtest Atemluft IMS Massenspektrometrie

Untersuchungsart:

Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

CDT Serum UV-DetektionHomocystein Serum, NaF-Plasma UV-DetektionVitamin B6 Serum, Heparin-, EDTA-Plasma Fluoreszenz-DetektionVitamin C Serum, Heparin-Plasma UV-Detektion

Vitamin B1 Vollblut Fluoreszenz-Detektion

Vitamin B2 Vollblut Fluoreszenz-Detektion

Vitamin Q10 Serum, Plasma, Vollblut UV-Detektion

Untersuchungsart:

Durchflusszytometrie (Partikeleigenschaftsbestimmungen)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Blutbild maschinell, incl.

Retikulozyten und Erythroblasten

und Differenzierung

EDTA-,Citrat-,Heparin-CPDA-Blut,

Liquor, Synovialflüssigkeit, Dialysat,

Knochenmark,

Thrombozytenkonzentrate,

Nabelschnurblut, Punktat

Widerstandsmessprinzip,

Durchflusszytometrie, Photometrie

Blutbild maschinell, incl.

Differenzierung

EDTA-,Citrat-,Heparin-CPDA-Blut,

Knochenmark, Apheresat

Widerstandsmessprinzip,

Durchflusszytometrie, Photometrie

Gültigkeitsdauer: 01.09.2017 bis 31.08.2022 Ausstellungsdatum:01.09.2017 Seite 2 von 16

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Untersuchungsart:

Elektrochemische Untersuchungen*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Chlorid Serum, Urin ISEKalium Serum, Urin ISENatrium Serum, Urin ISE

Untersuchungsart:

Elektrophorese*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Eiweißelektrophorese Serum KapillarzonenelektrophoreseImmunotypings Serum KapillarzonenelektrophoreseImmunotypings Urin KapillarzonenelektrophoreseHämoglobinelektrophorese EDTA KapillarzonenelektrophoreseHBA1c EDTA Kapillarzonenelektrophorese

Untersuchungsart:

Funktionsuntersuchungen am PatientenAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Intestinale Fructoseintoleranz Atemluft selektive elektrochemische ZelleLactose H2 Atemtest Atemluft selektive elektrochemische ZelleLactulose H2-Atemtest Atemluft selektive elektrochemische Zelle

Untersuchungsart:

Koagulometrie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

APC-Resistenz Citrat-Plasma Koagulation optische DetektionAT3 Citrat-Plasma Koagulation optische DetektionD-Dimer Innovance Citrat-Plasma Koagulation optische DetektionFaktor V Citrat-Plasma Koagulation optische DetektionFaktor VIII Citrat-Plasma Koagulation optische DetektionFibrinogen Citrat-Plasma Koagulation optische DetektionLupus Antikoagulanz Citrat-Plasma Koagulation optische DetektionProtein C Citrat-Plasma Koagulation optische DetektionProtein S Citrat-Plasma Koagulation optische DetektionPTT Citrat-Plasma Koagulation optische DetektionTPZ und INR Citrat-Plasma Koagulation optische DetektionTPZ und INR Citrat-Plasma Koagulation optische DetektionTZ Citrat-Plasma Koagulation optische DetektionvWF Faktor Antigen Citrat-Plasma Koagulation optische DetektionvWF Aktivität Citrat-Plasma Koagulation optische Detektion

Heparin fraktioniertes (LMW) Anti

Xa

Citrat-Plasma Koagulation optische Detektion

Rivaroxaban Citrat-Plasma Koagulation optische Detektion

Gültigkeitsdauer: 01.09.2017 bis 31.08.2022 Ausstellungsdatum:01.09.2017 Seite 3 von 16

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Untersuchungsart:

Ligandenassays*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

AFP Serum, Plasma, Fruchtwasser CLIAAMH Serum, Plasma ELISAAmphetamine/Ecstasy Urin EMITAndrostendion Serum, Plasma CLIAbeta--2-Mikroglobulin Serum, Urin CLIABarbiturate Urin EMITBenzodiazepine Urin EMITBeta Crosslaps Serum ECLIABuprenorphin Urin HEIACA 12-5 Serum CLIACA 15-3 Serum CLIACA 19-9 Serum CLIACA 72-4 Serum ECLIACalcitonin Serum ECLIACEA Serum CLIACocain Urin EMITCortisol Serum CLIAC-Peptid Serum CLIAcPSA Serum CLIACyfra 21-1 Serum ECLIADHEAS Serum CLIAEDDP Urin EMITEthylglucuronid Urin DRIFerritin Serum, EDTA-Blut, Heparin CLIAFolsäure Serum CLIAFSH Serum CLIAfT3 Serum CLIAfT4 Serum CLIAHCG total Serum CLIAHCG Tumormarker Serum CLIAHer-2 neu Serum CLIAHolotranscobalamin Serum CLIAInsulin Serum CLIALH Serum CLIALSD Urin EMITMethadon Urin EMITNT-pro BNP Serum CLIAOpiate Urin EMITÖstradiol Serum CLIAÖstron (E1) Serum ELISAP1NP Serum ECLIAPhencyclidin (PCP) Urin EMITPregabalin Urin EMITProgesteron Serum CLIAProlactin Serum CLIAPSA Serum CLIAPTH intakt Serum, EDTA-Blut CLIAS100 Serum ECLIA

Gültigkeitsdauer: 01.09.2017 bis 31.08.2022 Ausstellungsdatum:01.09.2017 Seite 4 von 16

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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

SHGB Serum CLIASCC Serum CLIATestosteron Serum CLIATetrahydrocannabinol (THC) Urin EMITTroponin I ultra Serum CLIATSH Serum CLIAVitamin B12 Serum CLIAVitamin D 1,25 OH Serum CLIAVitamin D3, 25-OH Serum, EDTA-Blut, Heparin CLIAACTH EDTA-Blut ECLIAAntioxidative Kapazität Serum, EDTA ELISACK-MB Masse Serum, Heparin CLIAErythropoetin Serum CLIAHE4 Serum, EDTA, Heparin ECLIAKnochen AP (BAP) Serum CLIAOxidative Belastung Serum, EDTA ELISAThymidinkinase Serum, EDTA CLIAOsteoprotegerin (OPG) Serum, EDTA ELISACalprotectin Stuhl EIAHämoglobin/Haptoglobin Komplex Stuhl EIAPankreaselastase Stuhl EIASekretorisches IgA Stuhl EIA

Untersuchungsart:

Mikroskopie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Differentialblutbild EDTA-Blut/Ausstrich HellfeldmikroskopieLeuko,- Ery.- Thrombozytenzählung EDTA-Blut, Punktat,

Thrombozytenkonzentrate

Hellfeldmikroskopie

Spermiogramm Seminalplasma HellfeldmikroskopieSynovialanalyse Synovialflüssigkeit HellfeldmikroskopieUrinsediment Urin PolarisationsmikroskopieZellzahl Liquor HellfeldmikroskopieAusnutzung Stuhl Mikroskopie

Untersuchungsart:

Spektrometrie (UV- /VIS-Photometrie)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Albumin Serum PhotometrieAlk. Phosphatase Serum, Plasma PhotometrieAmmoniak EDTA-Plasma PhotometrieAmylase Serum, Urin PhotometrieBilirubin direkt Serum, Plasma PhotometrieBilirubin gesamt Serum, Plasma PhotometrieCalcium Serum, Urin PhotometrieCholesterin Serum, Plasma PhotometrieCholinesterase Serum, Plasma Photometrie

Gültigkeitsdauer: 01.09.2017 bis 31.08.2022 Ausstellungsdatum:01.09.2017 Seite 5 von 16

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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Citrat Urin, Ejakulat,

Thrombozytenkonzentrat

Photometrie

CK Serum, Plasma PhotometrieCreatinin enzymatisch Serum, Plasma PhotometrieCreatinin Jaffé Serum, Urin PhotometrieEisen Serum, Plasma PhotometrieEiweiß, gesamt Liquor, Urin PhotometrieEiweiß, gesamt Serum, Plasma PhotometrieFreies Hämoglobin Serum, Plasma PhotometrieFructose Ejakulat Photometriegamma-GT Serum, Plasma Photometrie

Glukose Serum, NaF, Urin, Hämolysat,

Liquor

Photometrie

Glukosidase Ejakulat Photometrie

GOT Serum, Plasma PhotometrieGPT Serum, Plasma PhotometrieHarnsäure Serum, Urin PhotometrieHarnstoff Serum, Urin PhotometrieHDL Serum, Plasma PhotometrieLaktat NaF, Plasma, Liquor PhotometrieLDH Serum, Plasma PhotometrieLDL direkt Serum, Plasma PhotometrieLipase Serum, Plasma PhotometrieMagnesium Serum, Plasma PhotometrieMicroalbumin Urin Photometrie

Phosphat anorg. Serum, Plasma Photometrie

AGLT Osmotische

Erythrozytenfragilität

EDTA-CPDA-Heparin-Blut Photometrie

Triglyceride Serum, Plasma Photometrie

Lithium Serum, EDTA, Heparin Photometrie

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Haptoglobin Serum, Plasma TurbidimetrieLp (a) Serum, Plasma TurbidimetrieTransferrinrezeptor, löslich Serum, Plasma Turbidimetrie

Antistreptolysin Serum, Plasma ImmunturbidimetrieCRP Serum, Plasma ImmunturbidimetrieTransferrin Serum, Plasma ImmunturbidimetrieIgG Urin TurbidimetrieCystatin C Serum, EDTA, Heparin Turbidimetrie

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Atomabsorptionsspektrometrie (AAS))**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Calcium Heparin AASKalium Heparin AAS

Kupfer Serum, Plasma, EDTA-Blut, Heparin AAS

Gültigkeitsdauer: 01.09.2017 bis 31.08.2022 Ausstellungsdatum:01.09.2017 Seite 6 von 16

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-17419-01-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) UntersuchungstechnikMagnesium Serum, EDTA-Blut, Heparin AASNatrium Heparin AASSelen Serum, Plasma AASZink Serum, Urin, EDTA-Blut, Heparin AAS

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Fluoreszenzpolarisationsspektrometrie)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Carbamazepin Serum, Plasma Fluoreszenzpolarisation Valproinsäure Serum, Plasma Fluoreszenzpolarisation

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Reflektometrie/Träger gebundene Untersuchungsverfahren)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Urinstatus Urin Reflektometrie

Untersuchungsgebiet: Immunologie

Untersuchungsart:Durchflusszytometrie**

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Immunphänotypisierung (Leukämie-

Lymphom)

EDTA-CPDA-Heparin-Blut,

Knochenmark

Immunphänotypisierung

haematopoetischer Zellen (FACS)Lymphozytentypisierung EDTA-CPDA-Heparin-Blut Immunphänotypisierung Stammzellenmonitoring EDTA-CPDA-Heparin-Blut Immunphänotypisierung

haematopoetischer Zellen (FACS)

EMA Test EDTA-Blut Immunphänotypisierung PNH Diagnostik EDTA-CPDA-Heparin-Blut zytochemisch-zytometrische

Zellklassifizierung

Untersuchungsart:

Ligandenassays*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Allergie spez. IgE Serum CLIA

Euroassay Inhalation,

Nahrungsmittel, Pädiatrie

Serum, EDTA, Heparin, Citrat Line Blot

Transglutaminase IgA Serum, EDTA, Heparin, Citrat CLIAAnti Cardiolipin IgG Serum, EDTA, Heparin ELISAAnti Cardiolipin IgM Serum, EDTA, Heparin ELISAds-DNA-Ak Serum, EDTA, Heparin, Citrat CLIAENA Serum, EDTA, Heparin, Citrat CLIAThyreoglobulin Auto Ak Serum CLIA

Gültigkeitsdauer: 01.09.2017 bis 31.08.2022 Ausstellungsdatum:01.09.2017 Seite 7 von 16

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-17419-01-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

TRAK Serum ECLIAGliadin-IgG Serum ELISAIgE gesamt Serum CLIAAnti-CCP Serum, Plasma ECLIAAnti-TPO Serum, Plasma CLIA

Untersuchungsart:

Zellfunktionstests**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Phago-Burst Test Heparin zytochemisch-zytometrische

Zellklassifizierung

Phagozytoseaktivität Heparin zytochemisch-zytometrische

Zellklassifizierung

Untersuchungsart:

MikroskopieAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

AAK Granulozyten Serum, Plasma IFT

ANA Hep 2 Serum, Plasma IFT

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

IGA Serum, Plasma ImmunturbidimetrieIGG Serum, Plasma ImmunturbidimetrieIGM Serum, Plasma ImmunturbidimetrieRheumafaktor Serum, Plasma ImmunturbidimetrieKappa/Lambda freie Leichtketten Serum, Urin Turbidimetrie

Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Molekulare Humangenetik)

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

DPD EDTA Blut PCRHämochromatose EDTA Blut PCRHLA B27 EDTA Blut PCRMethylentetrahydrofolat-Reduktase

(MTHFR)EDTA Blut PCR

Prothrombinmutation G20210A EDTA Blut PCRFaktor-V-Leiden-Mutation (FVL) EDTA Blut PCR

Plasminogen-Aktivator-Inhibitoren

(PAI)

EDTA Blut PCR

JAK2-Allel-Mutation V617/G1849T EDTA Blut PCR

BCR-ABL Fusions-Transkript

Nachweis

EDTA Blut PCR

Gültigkeitsdauer: 01.09.2017 bis 31.08.2022 Ausstellungsdatum:01.09.2017 Seite 8 von 16

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-17419-01-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Lactoseintoleranz

Mutationsnachweis

EDTA Blut PCR

Mutationsanalyse von JAK2 Exon 12 EDTA Blut Sanger Sequenzierung Mutationsanalyse von CALR EDTA Blut Sanger Sequenzierung Myeloid Panel EDTA Blut NGS/Amplicon (Illumina MiSeq

System)Mutationsanalyse von MPL Exon 10 EDTA Blut Sanger Sequenzierung Mutationsanalyse von TP53 Exon 4

bis 9

EDTA Blut Sanger Sequenzierung

Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie

Untersuchungsart:

AgglutinationstesteAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

TPPA Serum, EDTA-Blut, Heparin, Citrat indirekte Hämagglutination:

PartikelagglutinationVDRL Serum, EDTA-Blut indirekte Hämagglutination:

Partikelagglutination

Untersuchungsart:

Chromatographie (Immunchromatographie (IC))*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Clostridium difficile GDH und Toxin

A/B

Stuhl Immunchromatographie

Helicobacter pylori Ag Stuhl Immunchromatographie

Shigatoxin 1 und 2 Stuhl Immunchromatographie

Plasmodien / Malaria Frischblut Immunchromatographie Malaria

Schnelltest

Parasiten (Lamblien, Amöben,

Cryptosporidien)

Stuhl Immunchromatographie

Campylobacter Stuhl Immunchromatographie

Streptococcus Gr. A Rachenabstrich Immunchromatographie

Untersuchungsart:

Empfindlichkeitstestungen von Bakterien, Parasiten, Pilzen*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Campylobacter spp. Kulturmaterial E-Test nach EUCASTCandida spp. Kulturmaterial MikrobouillondilutionstestClostridium spp. Kulturmaterial Mikrodilutionstest nach EUCASTCorynebacterium spp. Kulturmaterial Mikrodilutionstest nach EUCASTCryptococcus neoformans Kulturmaterial MikrobouillondilutionstestEnterobacteriaceae Kulturmaterial Mikrodilutionstest nach EUCASTEPEC-Erreger Kulturmaterial Mikrodilutionstest nach EUCAST

Fakultative und obligat anaerobe

Bakterien (z.B. Bacteroides spp.

etc.)

Kulturmaterial Mikrodilutionstest nach EUCAST

Gültigkeitsdauer: 01.09.2017 bis 31.08.2022 Ausstellungsdatum:01.09.2017 Seite 9 von 16

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-17419-01-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

gramnegative aerobe und fakultativ

anaerobe Kokken (z.B. Neisseria

spp., Moraxella spp.)

Kulturmaterial Mikrodilutionstest nach EUCAST

Listeria spp. Kulturmaterial Mikrodilutionstest nach EUCASTMycoplasma hominis, Ureaplasma

urealyticum

Kulturmaterial Mikrobouillondilutionstest

Nonfermenter: Pseudomonas spp.

und verwandte Species

Kulturmaterial Mikrodilutionstest nach EUCAST

Salmonella spp. Kulturmaterial Mikrodilutionstest nach EUCASTShigella spp. Kulturmaterial Mikrodilutionstest nach EUCASTStaphylococcaceae, Micrococcaceae

und Dermacoccaceae

Kulturmaterial Mikrodilutionstest nach EUCAST

Streptococcaceae Kulturmaterial Mikrodilutionstest nach EUCAST, E-überwiegend langsam wachsende

anspruchsvolle gramnegative

Stäbchenbakterien ( z.B.

Haemophilus spp./Pasteurellaceae)

Kulturmaterial Mikrodilutionstest nach EUCAST

Yersinia spp. Kulturmaterial Mikrodilutionstest nach EUCAST

Untersuchungsart:

Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Campylobacter spp. Kulturmaterial Orientierend: z.B. Oxidase, Katalase,

Api Campy

Candida spp. Kulturmaterial API 20 und ID 32CClostridium spp. Kulturmaterial Orientierend: z.B. Katalase, API ID

32 A

Corynebacterium spp.

u.a.coryneforme Stäbchenbakterien

Kulturmaterial Orientierend: z.B. Katalase, API

Coryne

Cryptococcus neoformans Kulturmaterial API 20 und ID 32CDermatophyten Kulturmaterial MikroskopieEnterobacteriaceae Kulturmaterial Orientierend: z.B. Oxidase, Katalase,

API E, Enterotubes

EPEC-Erreger Kulturmaterial Orientierend: z.B. Oxidase, API 20

E, Enterotubes, Antiseren

Fakultative und obligat anaerobe

Bakterien (z.B. Bacteroides spp.

etc.)

Kulturmaterial Orientierend: z.B. Katalase, API ID

32 A,

Gardnerella vaginalis Kulturmaterial Orientierend: z.B. Oxidase, Katalase,

API ID 32 Strep

gramnegative aerobe und fakultativ

anaerobe Kokken (z.B. Neisseria

spp., Moraxella spp.)

Kulturmaterial Orientierend: z.B. Oxidase, Katalase,

API NH

Listeria spp. Kulturmaterial Orientierend: z.B. Katalase, API

Coryne

Mycoplasma hominis, Ureaplasma

urealyticum

Kulturmaterial Orientierend, Mycofast ID,

Mikroskopie

Gültigkeitsdauer: 01.09.2017 bis 31.08.2022 Ausstellungsdatum:01.09.2017 Seite 10 von 16

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-17419-01-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Nonfermenter: Pseudomonas spp.

und verwandte Species

Kulturmaterial Orientierend: z.B. Oxidase, Katalase,

API NE

Salmonella spp. Kulturmaterial Orientierend: z.B. Oxidase, Katalase,

API E, Antiseren

Shigella spp. Kulturmaterial Orientierend: z.B. Oxidase, Katalase,

API E

Staphylococcaceae, Micrococcaceae

und Dermacoccaceae

Kulturmaterial Orientierend: z.B. Katalase, Oxidase,

API ID 32 Staph

Streptococcaceae Kulturmaterial Orientierend: z.B.Katalase, API ID

32 Strep, Optochin-Testblättchen

überwiegend langsam wachsende

anspruchsvolle gramnegative

Stäbchenbakterien wie z.B.

Haemophilus spp./Pasteurellaceae

Kulturmaterial Orientierend: z.B. Oxidase, Katalase,

API-NH

Yersinia spp. Kulturmaterial Orientierend: z.B. Oxidase, Katalase,

API E

Bakterien und Sproßpilze Kulturmaterial Massenspektrometrie

Untersuchungsart:

Kulturelle Untersuchungen*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Campylobacter spp. Stuhl Spezifisches Kulturverfahren in

mikroaerophiler Atmosphäre auf

Festmedien

Candida spp. Abstriche aller Art, Bronchial-

Trachealsekret, Magensaft, Sputum,

Liquor, Punktate aller Art, Ejakulat,

Katheterspitzen, Blutkultur, Haare,

Unspezifisches und spezifisches

Kulturverfahren in aerober

Atmosphäre auf Festmedien

Clostridium spp. Abszeß,- Wundabstriche, Bronchial-

, Trachealsekret, Liquor, Punktate

aller Art, Blutkultur, Ejakulat, Stuhl

Unspezifisches und spezifisches

Kulturverfahren in anaerober

Atmosphäre in Flüssig- und auf

Festmedien

Corynebacterium spp.

u.a.coryneforme Stäbchenbakterien

Abstriche aller Art, Bronchial-

Trachealsekret, Magensaft, Sputum,

Liquor, Punktate aller Art, Ejakulat,

Katheterspitzen, Blutkultur, Urin

Unspezifisches und spezifisches

Kulturverfahren in aerober und

mikroaerophiler Atmosphäre in

Flüssig- und auf Festmedien

Cryptoccoccus neoformans Blutkultur; Abstrich/Sekrete des

Respirationstrakest; Urin/Abstrich

und Sekrete des Urogenitaltraktes;

Liquor

Unspezifisches und spezifisches

Kulturverfahren in aerober

Atmosphäre auf Festmedien

Dermatophyten Nägel, Hautschuppen, Haare Spezifisches Kulturverfahren in

aerober Atmosphäre auf

Festmedien

Gültigkeitsdauer: 01.09.2017 bis 31.08.2022 Ausstellungsdatum:01.09.2017 Seite 11 von 16

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-17419-01-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Enterobacteriaceae Abstriche aller Art, Bronchial-,

Trachealsekret, Magensaft, Sputum,

Liquor, Punktate aller Art, Ejakulat,

Katheterspitzen, Blutkultur, Urin,

Stuhl

Unspezifisches und spezifisches

Kulturverfahren in aerober

Atmosphäre in Flüssig- und auf

Festmedien

EPEC-Erreger Stuhl Spezifisches Kulturverfahren in

aerober Atmosphäre auf

Festmedien

Fakultative und obligat anaerobe

Bakterien (z.B. Bacteroides spp.)

Abszeß,- Wundabstriche, Bronchial-

, Trachealsekret, Liquor, Punktate

aller Art, Blutkultur, Ejakulat, Stuhl

Unspezifisches und spezifisches

Kulturverfahren in anaerober

Atmosphäre in Flüssig- und auf

Festmedien

Gardnerella vaginalis Abstrich und Sekrete des

Urogenitaltraktes, Ejakulat

Spezifisches Kulturverfahren in

anaerober Atmosphäre auf

Festmedien

gramnegative aerobe und fakultativ

anaerobe Kokken (z.B. Neisseria

spp., Moraxella spp.)

Blutkultur; Punktate, Liquor,

Urogenital-, HNO-, Augenabstriche,

Ejakulat

Unspezifisches und spezifisches

Kulturverfahren in mikroaerophiler

Atmosphäre in Flüssig- und auf

Festmedien

Listeria spp. Blutkultur; Punktate aller Art,

Abszessmaterial, Eiter, Abstrich und

Sekrete des Urogenitaltraktes

Spezifisches Kulturverfahren in

mikroaerophiler Atmosphäre in

Flüssig- und auf Festmedien

Mycoplasma hominis/Ureaplasma

urealyticum

Urin/Abstrich und Sekrete des

Urogenitaltraktes, Ejakulat

Spezifisches Kulturverfahren in

anaerober Atmosphäre in Flüssig-

und auf Festmedien

Nonfermenter: Pseudomonas spp.

und verwandte Species

Abstriche aller Art, Bronchial-

Trachealsekret, Magensaft, Sputum,

Liquor, Punktate aller Art, Ejakulat,

Katheterspitzen, Blutkultur, Urin,

Stuhl

Unspezifisches und spezifisches

Kulturverfahren in aerober

Atmosphäre in Flüssig- und auf

Festmedien

Salmonella spp. Blutkultur, Stuhl, Urin, Galle,

Duodenalsaft

Unspezifisches und spezifisches

Kulturverfahren in aerober

Atmosphäre in Flüssig- und auf

Festmedien

Schimmelpilze Wundabstrich, HNO-Abstrich,

Bronchial- Trachealsekret, Sputum,

Liquor, Punktate aller Art,

Blutkultur, Haare, Haut, Nägel

Spezifisches Kulturverfahren in

aerober Atmosphäre auf

Festmedien

Shigella spp. Blutkultur, Stuhl, Urin, Galle,

Duodenalsaft

Unspezifisches und spezifisches

Kulturverfahren in aerober

Atmosphäre in Flüssig- und auf

Festmedien

Staphylococcaceae,

Micrococcaceae, Dermacoccaceae

Abstriche aller Art, Bronchial-

Trachealsekret, Magensaft, Sputum,

Liquor, Punktate aller Art, Ejakulat,

Katheterspitzen, Blutkultur, Urin,

Stuhl

Unspezifisches und spezifisches

Kulturverfahren in aerober

Atmosphäre in Flüssig- und auf

Festmedien

Gültigkeitsdauer: 01.09.2017 bis 31.08.2022 Ausstellungsdatum:01.09.2017 Seite 12 von 16

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-17419-01-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Streptococcaceae Abstriche aller Art, Bronchial-

Trachealsekret, Magensaft, Sputum,

Liquor, Punktate aller Art, Ejakulat,

Katheterspitzen, Blutkultur, Urin,

Stuhl

Unspezifisches und spezifisches

Kulturverfahren in aerober

Atmosphäre in Flüssig- und auf

Festmedien

überwiegend langsam wachsende

anspruchsvolle gramnegative

Stäbchenbakterien wie z.B.

Haemophilus spp./Pasteurellaceae

Blutkultur; Punktate, Abszess, Eiter,

Wunden, Gewebe, Abstrich,

Sekrete Respirationstrakt; Haut

Unspezifisches und spezifisches

Kulturverfahren in mikroaerophiler

Atmosphäre in Flüssig- und auf

Festmedien

Yersinia spp. Blutkultur, Stuhl, Urin, Galle,

Duodenalsaft

Unspezifisches und spezifisches

Kulturverfahren in aerober

Atmosphäre in Flüssig- und auf

Festmedien

Untersuchungsart:

Ligandenassays*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Borrelien IgG Serum, EDTA-Blut, Heparin, Citrat Immunoblot

Borrelien IgM Serum, EDTA-Blut, Heparin, Citrat Immunoblot

Helicobacter IgG Serum, EDTA-Blut, Heparin, Citrat Immunoblot

Toxoplasmose Avidität Serum, EDTA-Blut, Heparin, Citrat Immunoblot

Syphilis Screen Serum, Plasma CLIA

Chlamydia trachomatis IgG Serum CLIA

Chlamydia trachomatis IgA Serum CLIA

Chlamydia pneumoniae IgG Serum ELISA

Chlamydia pneumoniae IgA Serum ELISA

Borrelien IgM Serum CLIA

Borrelien IgG Serum CLIA

Helicobacter pylori IgG Serum CLIA

Toxoplasmose IgG Serum, Plasma CLIA

Toxoplasmose IgM Serum, Plasma CLIA

Parasiten (Amöben, Lamblien,

Cryptosporidien)

Stuhl EIA

Campylobacter Stuhl EIA

Helicobacter pylori Stuhl EIABordetella pertussis Toxin IgG Serum, Plasma CLIA

Treponema pallidum IgG Serum, Citrat, EDTA, Heparin, CPDA ImmunoblotTreponema pallidum IgM Serum, Citrat, EDTA, Heparin, CPDA Immunoblot

Untersuchungsart:

Mikroskopie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Parasiten, Wurmeier Stuhl, Analstreifen-Präparate HellfeldmikroskopieCryptosporidien Stuhlprobe Hellfeldmikroskopie nach Trichomonaden Urin, Sekrete des Urogenitaltraktes Hellfeldmikroskopie ohne

Anfärbung

Dermatophyten, Hefen,

Schimmelpilze

Nägel, Hautschuppen, Haare Hellfeldmikroskopie nach

Anfärbung mittels Farbstoff

Gültigkeitsdauer: 01.09.2017 bis 31.08.2022 Ausstellungsdatum:01.09.2017 Seite 13 von 16

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-17419-01-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Bakterien und Pilze Abstrich Sputum, Sperma,

Kulturmaterial

Hellfeldmikroskopie nach

Anfärbung mittels Farbstoff

Pilze Nägel, Hautschuppen, Haare Hellfeldmikroskopie nach

Anfärbung mittels Farbstoff

Plasmodien/Malaria EDTA-Blut, Ausstrich, Dicker

Tropfen

Hellfeldmikroskopie nach

Anfärbung mittels Farbstoff

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Neisseria gonorrhoeae Urin/Abstrich PCR

MRSA Abstrich PCR

Chlamydia trachomatis Urin/Abstrich PCR

Bordetella pertussis Abstrich PCR

Bordetella parapertussis Abstrich PCR

Mycoplasma genitalium Urin/Abstrich PCR

Trichomonas vaginalis Urin/Abstrich PCR

Untersuchungsart:

ZellfunktionstestsAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Mykobakterium tuberkulosis

Quantiferon Test

Lithium Heparin IGRA

Untersuchungsgebiet: Virologie

Untersuchungsart:

Chromatographie (Immunchromatographie)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Rota-, Adeno-, Noro-, Astroviren Stuhl Immunchromatographie

Untersuchungsart:

Ligandenassays*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

anti HBc IgG/IgM Serum, Plasma CLIAanti HBc-IgM Serum, Plasma CLIAanti Habe Serum, Plasma CLIAanti-HBs Antikörper Serum, Plasma CLIACMV IgG Serum CLIACMV IgM Serum CLIACMV Avidität Serum BlotEBV-VCA IgM, EBV-VCA-IgG, EBV-

EBNA IgG

Serum, Plasma CLIA

EBV Avidität Serum BlotHAV IgG/IgM Serum, Plasma CLIAHAV IgM Serum, Plasma CLIAHBsAg Serum, Plasma CLIA

Gültigkeitsdauer: 01.09.2017 bis 31.08.2022 Ausstellungsdatum:01.09.2017 Seite 14 von 16

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-17419-01-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

HBsAg Bestätigungstest Serum, Plasma CLIAHCV Serum, Plasma CLIAHCV-Line -Blot Serum, EDTA, Heparin, Citrat Immunoblot

Herpes simplex Virus 1 IgG Serum CLIAHerpes simplex Virus 2 IgG Serum CLIAHerpes simplex Virus 1-2 IgM Serum CLIAHIV Ag / Ab combo Test (CHIV) Serum, Plasma CLIAHIV-Line-Blot Serum, EDTA Heparin, Citrat ImmunoblotHTLV Serum CLIAMasern IgG Serum CLIAMumps IgG Serum CLIAParvovirus IgG Serum CLIAParvovirus IgM Serum CLIARöteln IgG Serum, Plasma CLIARöteln IgM Serum, Plasma CLIAVZV IgA Serum ELISAVZV IgG Serum CLIAVZV IgM Serum CLIARotaviren Stuhl EIA

Adenoviren Stuhl EIAAstroviren Stuhl EIA

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

HIV (Kopien/mL) Plasma PCRHCV- (IU/mL) Plasma PCR

HBV (IU/mL) Plasma PCRInfluenza A und B Abstrich PCRCMV EDTA Blut PCRParvo-B19 EDTA Blut PCREBV EDTA Blut PCRNorovirus Nachweis Stuhl PCRWest-Nil-Virus Nachweis EDTA Blut PCR

Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin

Untersuchungsart:

Agglutinationsteste*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Antikörpersuchtest Vollblut, Citrat-, EDTA-, CPDA-Blut indirekter AntiglobulintestBlutgruppe AB0, Spender

einschließlich Mutterschaft

Vollblut, Citrat-, EDTA-, CPDA-Blut Agglutination

Direkter Coombstest EDTA-Blut, Vollblut AgglutinationAntikörpersuchtest- indirekter

Coombstest

Vollblut, Citrat-, EDTA-, CPDA-Blut,

Nabelschnurblut

Agglutination

Blutgruppe incl. Rhesusfaktor Vollblut, Citrat-, EDTA-, CPDA-Blut,

Nabelschnurblut

Agglutination

Gültigkeitsdauer: 01.09.2017 bis 31.08.2022 Ausstellungsdatum:01.09.2017 Seite 15 von 16

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-17419-01-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Direkter Coombstest Vollblut, Citrat-, EDTA-, CPDA-Blut,

Nabelschnurblut

Agglutination

Rhesusformel inkl. Kell und Cw Vollblut, Citrat-, EDTA-, CPDA-Blut,

Nabelschnurblut

Agglutination

Rhesusformel Vollblut, Citrat-, EDTA-, CPDA-Blut,

Nabelschnurblut

Agglutination

Säuglings-Blutgruppe Vollblut, Citrat-, EDTA-, CPDA-Blut,

Nabelschnurblut

Agglutination

Gültigkeitsdauer: 01.09.2017 bis 31.08.2022 Ausstellungsdatum:01.09.2017 Seite 16 von 16