delårsrapport - ortomaortoma.com/wp-content/uploads/ortoma_delarsrapport... · med bolaget eller...
TRANSCRIPT
Rättimplantat,pårättplats,ivarjepatient.
Delårsrapport2020-01-01–2020-03-31OrtomaAB|556611-7585
OrtomaAB(publ) 556611-7585
2
StyrelsenochverkställandedirektörenförOrtomaABavgerhärmeddelårsrapportförförstakvartalet2020.
Sammanfattningavdelårsrapport
Förstakvartalet(2020-01-01–2020-03-31)• Nettoomsättningenuppgicktill0SEK(0).• Resultatetefterfinansiellaposteruppgicktill-2158386SEK(-1436010).• Resultatetperaktieuppgicktill-0,12SEK(-0,09)föreutspädningoch-0,12(-0,09)efterutspädning.• Soliditetenuppgicktill96,5%(78,3%).
Resultatperaktie:Periodensresultatdivideratmed18018982aktierper2020-03-31.Soliditet:Egetkapitaldivideratmedtotaltkapital.Beloppinomparentes:Jämförandeperiodföregåendeår.MedBolagetellerOrtomaavsesOrtomaABmedorganisationsnummer556611–7585.Väsentligahändelserunderförstakvartalet2020OperationerhargenomförtsmedhjälpavOTSmedstödavAI(artificiellintelligens).AnpassningaravOTSförattmötamarknadskravärpågående.KompletteringavOTSmedfunktionerförattautomatisktutvärderaochföljauppresultatetavgenomfördahöftledsoperationerharpåbörjats.Pågående aktiva dialoger med potentiella strategiska partners genomförs med videokonferenser ochlivestreamingavdemonstrationer.HändelserefterperiodensutgångIngahändelserefterperiodsutgångharrapporterats.VDLinusByströmkommenterarUnder kvartalet har vi fortsatt systematiskt arbetat för att ta vår produkt, Ortoma Treatment Solution(OTS),tilldenglobalamarknadentillsammansmedenindustriellaktör.Grundläggandeförutsättningarfördennastrategiäratthauthållighetiförhandlingarochrelevansgenomfortsattutvecklingochexekveringenligtplan.Under slutet av förra året lanserades en uppdaterad version av OTS, som har stöd av AI (ArtificiellIntelligens). Med denna version planerades och genomfördes under inledningen av kvartalet ett antaloperationer med OTS med lyckat resultat. Vi kan konstatera att tidsåtgången för att genomföra enplaneringavenhöftledsoperationmedOTSväsentligtharförkortats. IövrigtfortsatteutvecklingavOTSförattmötamarknadskrav,förenklaarbetsflödenochanpassafunktioner. Utvecklingpågårocksåförattkomplettera systemet med funktioner för att automatiskt kunna utvärdera genomfördahöftledsoperationerochattföljauppoperationernaövertid.Underinledningenav2020harviocksåfortsattprocessen,sompåbörjades2019,attbyggarelationermedpotentiellastrategiskapartnersförattkommersialiseraOTS.NärreserestriktionernainfördessomenföljdavutbrottetavCovid-19varOrtoma inbokadeattnärvaravidstörrebranschevenemang.Viplaneradeattfortsätta möten för att utforska möjligheter med viktiga potentiella kommersiella samarbetspartners.Framstegenbliravförklarligaskälnågotlångsammarenärdetintefinnsmöjlighetattgenomförapersonligamötenochlive-demonstrationeravOTS.Tilldessattreserestriktionernalyftsharviövergåtttillatt,blandannat,livestreamademonstrationerochhamötenviavideokonferenser.Pådettasättkanviunderrådandeomständigheterfortsättapågåendeaktivadialogerpåbästasätt.Göteborg,2020-05-22
LinusByströmVD,OrtomaAB
OrtomaAB(publ) 556611-7585
3
Ortoma Plan™ med 3D-visualisering
Ortoma Guide™ med ett IR-baserat enkamerasystem
OmOrtomaOrtomautvecklaroperationssystemförplaneringochpositioneringavimplantatvidhöftleds-,knäleds-ochryggkirurgi.Bolagetsoperationssystem,OTS™(OrtomaTreatmentSolution),ärutvecklatförattunderlättaförkirurgeratt införoperationmätaochplanera i3Dsamtvidplaceringenavett ledimplantatochunderoperationpositioneraplaceringenavimplantatetipatienten.Ortomaharunderdesenasteårengenomförtbetydandeutvecklingförattkunnaerbjudaettkomplettkirurgisktoperationssystem.OTS™–uniktoperationssystemförimplantatkirurgiOperationssystemetOTS™beståravtvåsystemmoduler;OrtomaPlanTMochOrtomaGuideTM.
• OrtomaPlan™gerkirurgenettmoderntsystemföratt planera operationerna i datorn inför enoperation.Genom3D-visualiseringkankirurgenmedhög precision bestämma vilket implantat sombehövs och hur det optimalt ska placeras ipatienten.SystemmodulenärbaseradpådiagnostikfrånCT-undersökningar(datortomografi).Systemethar utvecklats för att visualisera och mäta
patientdata i 3D och simulera för rätt val avimplantat.
• Ortoma GuideTM är ett navigeringsverktyg som under enoperation handleder kirurgen i att mäta och med högprecision placera implantatet i överensstämmelse medplaneringeniOrtomaPlanTM.Systemmodulengerkirurgenmöjlighet att i realtid på en datorskärm säkerställa attimplantatet hamnar i exakt den position man tidigareplanerat.
FramtidsutsikterDen globala marknaden för ortopediska medicintekniska produkter drivs generellt av det ökandeinförandet av avancerad teknik och material samt stigande ålder hos befolkningen1. Ett dominerandeområde inomortopediskkirurgiär totalahöftledsplastiker2 somunder2015globaltomsatte6,5miljarderUSDmedenbedömdackumuleradtillväxtom3,9procentframtill20243.Under2017utfördesiSverige21204 totalprotesoperationer primära totala höftledsplastiker och 13 867 primära ledprotesoperationer iknäleder4.Dataförantaletutfördahöftplastikerglobaltperårharuppskattatstill959000,motsvarande131operationer per 100 000 invånare5. I USA är frekvensen mer än dubbelt så hög, 284 fall per 100 000invånare6.Cirka300000höftledsplastikergörsvarjeåriUSAmedenbedömdtillväxtårligenförattnå570000ingreppperårföre20307.
1 www .grandviewresearch.com/press-release/global-orthopedic-devices-market Juni 2016 2 En höftledsplastik innebär att man ersätter den smärtande höftleden med ett implantat där de vissa delar är tillverkade i metall och vissa i plast 3 www .transparencymarketresearch.com/hip-replacement-implants-market.html. 4 Socialstyrelsens statistikdatabas. http://www.socialstyrelsen.se/statistik/statistikdatabas/operationerislutenvard 5KurtzSetal.Internationalsurveyofprimaryandrevisiontotalhipreplacement.Paper#365.Presentedatthe56thAnnualMeetingoftheOrthopaedicResearchSociety.March6-9,2010.NewOrleans6 Wengler et al. Hip and knee replacement in Germany and the USA. Deutsches Ärtzenblatt International, 2014; 111: 407-416 7KurtzSetal.ProjectionsofprimaryandrevisionhipandkneearthroplastyintheUnitedStatesfrom2005to2030.JBoneJointSurg(Am)2007;89:780-785
OrtomaAB(publ) 556611-7585
4
Marknaden för planerings- och navigationssystem inom ortopedi bedöms av Bolaget vara i sin lindaavseende tredimensionell pre-operativplaneringkombineratmedguidningochnavigering i realtidunderoperationen.OTS™-systemet har visat sig fungeramycket väl tillsammansmedde processer och rutiner somanvändsinomsjukvården.Attsystemetfungerarsmidigtikliniskmiljömedoperationstiderinomnormalintervalletärnyckelfaktorer för att få en global marknadsandel samt att få till stånd avtal med starka industriellasamarbetspartners.RegulatorisktärOTS™-systemetunder2016CE-märkt,ochFDAgodkändeen510(k)–ansökanförUSAiseptember2018.Ortomaharnuvisatattviharenrobusttekniksomharstarkpotentialatt förbättradenvanligastförekommandeortopediskaoperationen ivärlden.Nufortsättervivårtarbetemed vidareutveckla systemet baserat på den erfarenhet vi fått genom klinisk användning och attintroduceravårteknikivården.BolagsstrukturochaktieinnehavOrtomaharintenågradotterbolagochingårinteinågonkoncern.Bolagetharejhellernågraaktieinnehav.UtvecklingavresultatochställningBolagetbefinnersigfortsatt ienfasdärallenergiägnasåtutvecklingavBolagetsproduktOTS™ochharännuejhaftnågonfaktureradomsättning.AktienOrtomas B-aktie noterades på Spotlight Stock Market den 31 mars 2014. Spotlight Stock Market är enbifirmatillATSFinansAB,somärettvärdepappersbolagunderFinansinspektionenstillsyn.SpotlightStockMarketdriverenhandelsplattform(MTF),vilketinteärenregleradmarknad.Perden31mars2020uppgickantaletaktieriOrtomatill18018982.Bolagethartvåaktieslag(varav1664000ärA-aktier).A-aktiengertio(10)rösterperaktie.VarjeB-aktiegeren(1)röstperaktie.Varjeaktiemedförlikarätttillandel iBolagetstillgångarochresultat.GranskningavrevisorDelårsrapportenharintevaritföremålförgranskningavBolagetsrevisor.PrinciperfördelårsrapportensupprättandeRäkenskaperna i delårsrapporten har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och Bokförings-nämndensallmännarådBFNAR2012:1Årsredovisningochkoncernredovisning(K3).Kommandefinansiellarapporter
Halvårsrapport,2020 2020-08-21Delårsrapport3,2020 2020-11-20Bokslutskommuniké,2020 2021-02-19
StyrelsenochverkställandedirektörenintygarhärmedattdelårsrapportengerenrättvisandeöversiktavBolagetsverksamhet.
Göteborg,den22maj2020
OrtomaABStyrelsenochverkställandedirektören
OrtomaAB(publ) 556611-7585
5
Resultaträkningisammandrag
(SEK) 2020-01-01 2019-01-01 2019-01-01 2018-01-01
2020-03-31 2019-03-31 2019-12-31 2018-12-31
3mån. 3mån. 12mån. 12mån.
Nettoomsättning - - - -
Aktiveratutvecklingsarbete 4306606 2490032 11855388 12229457
Övrigarörelseintäkter - 39988 40059 -
Summa 4306606 2530020 11895447 12229457
Rörelsenskostnader
Övrigaexternakostnader -6124617 -3524578 -19035341 -17978083
Personalkostnader -329059 -326787 -2053141 -1745728Av/nedskrivningaravmateriellaochimmateriellaanläggningstillgångar -10236 -2349 -25606 -9401
Rörelseresultat -2157306 -1323694 -9218641 -7503755
Resultatfrånfinansiellaposter
Ränteintäkter - - - -
Räntekostnader -1080 -112316 -510811 -77656
Resultatefterfinansiellaposter -2158386 -1436010 -9729452 -7581411
Resultatföreskatt -2158386 -1436010 -9729452 -7581411
Periodensresultat -2158386 -1436010 -9729452 -7581411
OrtomaAB(publ) 556611-7585
6
Balansräkningisammandrag
(SEK) 2020-03-31 2019-03-31 2019-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriellaanläggningstillgångar
Balanseradeutgifterförutvecklingsarbeten 80429205 66757244 76122599
Patent 1136540 1136540 1136540
Summa 81565745 67893784 77259139
Materiellaanläggningstillgångar
Inventarier,verktygochinstallationer 88593 27417 98829
Summa 88593 27417 98829
Summaanläggningstillgångar 81654338 67921201 77357968
Omsättningstillgångar
Kortfristigafordringar
Kundfordringar - - -
Aktuellaskattefordringar 62591 63695 48551
Övrigafordringar 922957 774525 968728
Förutbetaldakostnaderochupplupnaintäkter 243591 167608 176922
Summa 1229139 1005828 1194201
Kassaochbank 31561939 576424 37960278
Summaomsättningstillgångar 32791078 1582252 39154479
SUMMATILLGÅNGAR
114445416
69503453 116512447
OrtomaAB(publ) 556611-7585
7
Balansräkningisammandrag,fortsättning
(SEK) 2020-03-31 2019-03-31 2019-12-31
EGETKAPITALOCHSKULDER
Egetkapital
Bundetegetkapital
Aktiekapital 1982088 1734327 1982088
Reservfond 589739 589739 589739
Fondförutvecklingsutgifter 60133634 46461672 55827028
Summa 62705461 48785738 58398855
Frittegetkapital
Balanseratresultat 49859968 7079425 63896026
Periodensresultat -2158386 -1436010 -9729452
Summa 47701582 5643415 54166574
Summaegetkapital 110407043 54429153 112565429
Långfristigaskulder
Skuldertillkreditinstitut - - -
Summa - - -
Kortfristigaskulder
Skuldertillkreditinstitut - - -
Leverantörsskulder 3352648 3312523 3176982
Övrigaskulder 42694 11059014 202046
Upplupnakostnaderochförutbetaldaintäkter 643031 702763 567990
Summa 4038373 15074300 3947018
SUMMAEGETKAPTALOCHSKULDER 114445416 69503453 116512447
OrtomaAB(publ) 556611-7585
8
Förändringegetkapitalisammandrag
(SEK) 2020-01-01 2019-01-01 2018-01-01
2020-03-31 2019-12-31 2018-12-31
3mån. 12mån. 12mån.
Egetkapitalvidåretsbörjan 112565429 55865163 63046574
Aktiekapital(vidperiodensingång) 1982088 1734327 1728827
Nyemission - 247761 -
Teckningsoptioner - - 5500
Summa 1982088 1982088 1734327
Reservfond(vidperiodensingång) 589739 589739 589739
Summa 589739 589739 589739
Fondförutvecklingsutgifter(vidperiodensingång) 55827028 43971640 31742183
Omföringavaktiveradeutvecklingsutgifter 4306606 11855388 12229457
Summa 60133634 55827028 43971640
Frittegetkapital(vidåretsingång) 54166574 9569457 28985825
Nyemission - 66181957 -
Teckningsoptioner - - 394500
Omföringavaktiveradeutvecklingsutgifter -4306606 -11855388 -12229457
Periodensresultat -2158386 -9729452 -7581411
Summa 47701582 54166574 9569457
Egetkapitalvidperiodensutgång 110407043 112565429 55865163
OrtomaAB(publ) 556611-7585
9
Kassaflödesanalysisammandrag
(SEK) 2020-01-01 2019-01-01 2019-01-01 2018-01-01
2020-03-31 2019-03-31 2019-12-31 2018-12-31
3mån. 3mån. 12mån. 12mån.
DENLÖPANDEVERKSAMHETEN
Resultatefterfinansiellaposter -2158386 -1436010 -9729452 -7581411Justeringarförpostersominteingårikassaflödet 10236 2349 25606 9401
Summa -2148150 -1433661 -9703846 -7572010
Kassaflödefråndenlöpandeverksamhetenföreförändringaravrörelsekapital -2148150 -1433661 -9703846 -7572010
Kassaflödefrånförändringarirörelsekapital Ökning(-)/Minskning(+)avrörelsefordringar -34938 -91711 -280083 158059Ökning(+)/Minskning(-)avrörelseskulder 91355 990486 863204 -1340707Kassaflödefråndenlöpandeverksamheten -2091733 -534886 -9120725 -8754658
Investeringsverksamheten Förvärvavimmateriellaanläggningstillgångar -4306606 -2490032 -11855388 -12359920
Maskinerochinventarier - - -94669 -Kassaflödefråninvesteringsverksamheten -4306606 -2490032 -11950057 -12359920
Finansieringsverksamheten
Nyemission - - 66429718 -
Teckningsoption - - - 400000
Upptagnalån - 2000000 12000000 9000000
Amorteringavlåneskulder - - -21000000 -90000KassaflödefrånFinansieringsverksamheten 0 2000000 57429718 9310000Periodenskassaflöde -6398339 -1024918 36358936 -11804578
Likvidamedelvidperiodensbörjan 37960278 1601342 1601342 13405920
Likvidamedelvidperiodensslut 31561939 576424 37960278 1601342
556611-7585Falkenbergsgatan3
41285Göteborgwww.ortoma.com