- deestaadministración nacional, deun · nuvasive, nombre descriptivo sistema de cajas...

"2014 - Año de Hamenqje al Almirante Guillermo Brown, m el Bit'entenario del Combate Naval de Montevideo"

..£m;'/;:t~a0 .9::d:¿ged_uhat '~MJ

.~ML~;.tn,e ,Jra>l'ul'N

dACtr£:T

DISPOSICION N"

BUENOSAIRES,

6 1 O 82 6 AGO 201"

VISTO el Expediente NO 1-47-20657-13-2 del Registro de esta

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

(ANMAT), Y

CONSIDERANDO: \

ú(

Que por las presentes actuaciones CIRUGIA ALEMANA INSUMOS,MEDICOS S.A. solicita se autorice la inscripción en el Registro Productores y

Productos de Tecnología Médica (RPPTM) de esta Administración Nacional, de un-nuevo producto médico.

Que las actividades de elaboración y comercialización de productos

médicos se encuentran contempladas por la Ley 16463, el Decreto 9763/64, y

MERCOSUR/GMC/RES.NO40/00, incorporada al ordenamiento jurídico nacional

por Disposición ANMAT NO2318/02 (TO 2004), y normas complementarias.

Que consta la evaluación técnica producida por la Dirección de

Gestión de Información Técnica. tQue consta la evaluación técnica producida por la Dirección

Nacional de Productos Médicos, en la que informa que el producto estudiado

- reúne los requisitos técnicos que contempla la norma legal vigente, y que los

establecimientos declarados demuestran aptitud para la elaboración y el control

de calidad del producto cuya inscripción en el Registro se solicita. l

Que los datos identificatorios característicos a ser transcriptos en

los proyectos de la Disposición Autorizante y del Certificado correspondiente,

han sido convalidados por las áreas técnicas precedentemente citadas.

Que se ha dado cumplimiento a los requisitos legales y formales

que contempla la normativa vigente en la materia.

Que corresponde autorizar la inscripción en el RPPTM del pro~ucto

médico objeto de la solicitud.

1

\

''2014 - Año de Homenqje a/Almirante Gu¡llmno Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de MlJntevideo"

../t;uJk.-ui< ¿ g¿¿S::MMUá cd .9JAl'w43ep£¿wn_6--.Y:;()ÚU~Ú-,j~cKJf/Ldy

DISPOSICION N!6 1 O 8

/

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los

Decretos NO 1490/92 Y 1271/13.

Por ello;

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE

MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 10.- Autorízase la inscripción en el Re9istro Nacional de Productores y

Productos de Tecnología Médica (RPPTM) de la Administración Nacional de

Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica del producto médico de marca

Nuvasive, nombre descriptivo SISTEMA DE CAJAS INTERSOMÁTICAS

TORACOLUMBARES y CERVICAL E INSTRUMENTAL ASOCIADO Y nombre técnico

SISTEMAS ORTOPÉDICOS DE FIJACIÓN INTERNA, PARA COLUMNA VERTEBRAL

de acuerdo a lo solicitado por CIRUGIA ALEMANA INSUMOS MEDICOS S.A., con

los Datos Identificatorios Característicos que figuran como Anexo 1 de laI

presente Disposición y que forma parte integrante de la misma.

ARTÍCULO 20.- Autorízanse los textos de los proyectos de .rótulo/s y de

instrucciones de uso que obran a fojas 176 a 178 y 182 a 186 respectivamente,

figurando como Anexo II de la presente Disposición y que forma parte

integrante de la misma.

ARTÍCULO 30.- Extiéndase, sobre la base de lo dispuesto en los Articulos

precedentes, el Certificado de Inscripción en el RPPTM, figurando como Anexo

III de la presente Disposición y que forma parte integrante de la misma.

ARTÍCULO 4°.- En los rótulos e instrucciones de uso autorizados deberá figurar

la leyenda: Autorizado por la ANMAT, PM-632-134, con exclusión de toda otra

leyenda no contemplada en la normativa vigente.

ARTÍCULO 50.- La vigencia del Certificado mencionado en el Artículo 3° será por

cinco (5) años, a partir de la fecha impresa en el mismo.,,

I2

"2014 - Affo de Hommqje al Almirante GuiUmno Brow", en tiBicentenario del Combate Naval de Montevideo"

vIb?uM>u;,¿ ~d

£u0:má ¿ ,940&"""4~eu0«rn,",.~tJk:t'ak,}

sé'~sf.'T

DISPOSICION N! 6 1 O 8

ARTÍCULO 6°.- Regístrese. Inscríbase en el Regístro Nacional de Productores y

Productos de Tecnología Médica al nuevo producto. Por Mesa de Entradas de la

Dirección Nacional de Productos Médicos notifíquese al interesado, haciéndole

entrega de copia autenticada de la presente Disposición, conjuntamente con sus

Anexos 1, II Y III. Gírese a la Dirección de Gestión de Información Técnica a los

fines de confeccionar el legajo correspondiente. Cumplido, archívese

6 1 O 8

PERMANENTE.

Expediente NO 1-47-20657-13-2

DISPOSICIÓN NO

SO

3

)L~~{,Dr. ano A- OlslNGHERSub AlIrninistla(loLo Nacional

A.N.M.A.':1'.

"2014 _Año de Homenqje al Almirante GuiUermo Brown, en el Bicentenario del Combat~ Naval de Montevideo"

,L:.u¥;ub'¿ .5:"cd,g;tdauá¿ 3?¿~%ukctp"" ,.,,..ffe.:04t'e.;d£L,s:,(,Y

ANEXO I

DATOS IDENTIFICATORIOS CARACTERÍSTICOS del PRODUCTO MÉDICO

inscripto en el RPPTM mediante DISPOSICiÓN ANMAT NO ....• 6 ..,.. ..0"..81,

I,Nombre descriptivo: Sistema de cajas intersomáticas toracolumbares y cervical

e instrumental asociado.

Código de identificación y nombre técnico UMDNS: 15-766 - Sistemas

ortopédicos de fijación interna, para columna vertebral.

Marca(s) de (los) producto(s) médico(s): Nuvasive.

Clase de Riesgo: Clase III.

Indicación/es autorizada/s: Fusión y/o reemplazo parcial del cuerpo vertebral.

Modelo(s) :

8594520 Torniilo XLR-F CoRoent@, 4.5x20mm .

8594522 Tornillo XLR-F CoRoent@, 4.5x22.5mm

8594525 Tornillo XLR-F CoRoent@, 4.5x25mm

8594527 Torniilo XLR-F CoRoent@, 4.5x27.5mm





8595525 Torniilo XLR-F CoRoent@, 5.5x25mm




6941034 Implante Brigade, 10x34x24mm 8°

6941038 Implante Brigade, lOx38x28mm 8°

4

"2014 - Año de Hamenege al Almirante GuiUerma Brown, en el Bi{entMatia del Cambate Naval de Montevideo"

J'tn4&w,"' ¿ !£¿;¿.r;;;tdcnh ¿ ~tfb<w.J

~u¿¿y;'n",..Y;;.;ú:&~¿'<1,yt:jf/ArdJ

6961038 Implante Bri9ade, 10x38x32mm 8°















6941838 Implante Brigade, 18x38x28mm 8°,






6942042 Implante 8rigade, 20x42x30mm 8°








5

"2014 - Año de Homenqje al Almirante Guillmno Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"

Jt-ui0~bd~,¿Y"'.xtdauá ah 9:f,wd:a4~ad-A0'n I'/fn.#'«u/oJ

,sfJf/:Lsf.Y"


6951442 Implante Brigade, 14x42x30mm 12° .

6951634 Implante Brlgade, 16x34x24mm 12°












7710635 CoRoent@ LX, 6mm


7711055 CoRoent@ LX, 10mm.






6850810 CoRoent@ LO, 8x10x25mm 5°

6850811 CoRoent@ LO, 8xlOx30mm 5°


6850813 CoRoent@ LO, 8x10x40mm 5°

6851010 CoRoent@ LO, 10x10x25mm 5°

6851011 CoRoent@ LO, 10x10x30mm 5°

6851012 CoRoent@ LO, 10x10x35mm 5°

6

"2014 _A170 tk Homen.ye al Almirante GHillermo BroWII, en el Bicrntenario del Combate Naval deMontevideo"

JLY_ód 5,;'/;¿.9;uohuád g~<-ao~J"'.'4&«'n ",~~Yu/<1J

dA:'lt'S'/.Y

6851013 CoRoent@ LO, lOxlOx40mm 5°

6851210 CoRoent@ LO, 12x10x25mm 5°

6851211 CoRoent@ LO, 12xlOx30mm 5°.


6851213 CoRoent@ LO, 12x10x40mm 5°



6851412 CoRoent@ LO, 14xlOx35mm 5° •

6851413 CoRoent@ LO, 14x10x40mm 5°

6908845 CoRoent@ XL, 8x18x45mm






6910855 CoRoent@ XL, lOx18x55mm


6912845 CoRoent@ XL, 12x18x45mm.






6980845 CoRoent@ XL, 8x18x45mm 10°

6980850 CoRoent@ XL, 8x18x50mm 10°

6980855 CoRoent@ XL, 8x18x55mm 10°

6980860 CoRoent@ XL, 8x18x60mm 10°

6981045 CoRoent@ XL, 10x18x45mm 10°

6981050 CoRoent@ XL, lOx18x50mm 10°

7

''2014 _Año de Homenaje al Almirante Guillermo BroWII, en el Bicentmado del Combate Naval de Montevideo"

,/!tndJ¿'tM d ,9:Jd~tdauá d Y,.m.«.z.J~?-C-.;,n'",Jf..?Ú'ált'-v

..srJf/1d3'-

6981055 CoRoent@ XL, 10x18x55mm 100

6981060 CoRoent@ XL, lOx18x60mm 100

6981245 CoRoent@ XL, 12x18x45mm 100

6981250 CoRoent@ XL, 12x18x50mm 100.

6981255 CoRoent@ XL, 12x18x55mm 100

6981260 CoRoent@ XL, 12x18x60mm 100

6908245 CoRoent@ XL Ancho, 8x22x45mm




6910245 CoRoent@ XL Ancho, lOx22x45mm









6916250 CoRoent@ XL Ancho, 16x22x50mm.

6920845 CoRoent@ XL Ancho, 8x22x45mm Lordótica






6921055 CoRoent@ XL Ancho, lOx22x55mm Lordótica

6921060 CoRoent@ XL Ancho, lOx22x60mm Lordótica


8

III,II

"2014 - Año d~ Homtn.ye al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario dd Combate Naval de Montevideo"

Ln¿;&,ub ¿X¡{¿

.9;;k4Uá ¿ Y,.,&;;w

~fü¿c.0n ",YnJka/.v

c~fJ{SJt'.'T

6921250 CoRoent@ XLAncho, 12x22x50mm Lordótica



660S925 CoRoent@ LC, Sx9x25 SO

6610925 CoRoent@ LC, 1Ox9x25 So

6612925 CoRoent@ LC, 12x9x25 So

6614925 CoRoent@ LC, 14x9x25 So .

660S125 CoRoent@ LC, Sx11x25 So

6610125 CoRoent@ LC, 1Ox11x25 So



670S920 CoRoent@ LI, Sx9x20mm

6709920 CoRoent@ LI, 9x9x20mm














6709932 CoRoent@ LI, 9x9x32mm .

6710932 CoRoent@ LI, 1Ox9x32mm


9

''2014 - Año rk Hommqje alAlmirante Guillermo Brown, en el Bicentmano del Combate Naval de Montevideo"

..f¿ub«ub ¿ ,9;£/g~,M,,,¿g~mJ

~M¿-<VM.•".~¿t'du/AJ

SJf~SJfY






6710120 CoRoent@ LI, lOx11x20mm







6710126 CoRoent@ LI, lOx11x26mmo 6711126 CoRoent@ LI, llx11x26mm, 6712126 CoRoent@ LI, 12x11x26mm


6714126 CoRoent@ LI, 14x11x26mm6708132 CoRoent@ LI, 8x11x32mm.







6808925 CoRoent@ LN,8x9x25mm

6810925 CoRoent@ LN, 10x9x25mm



6808930 CoRoent@ LN,8x9x30mm

10

''2014 - Año de Homenqft alAlmirant~ GHill~rmoBrown, en el Bicentmano del Combate Naval d~ Mont~lJüúo"

.../ln~ubd .9::¿;¿9"-mu" d 9'"&,,,,,~uk;m ,JnJ/a'u/N

SJf'J!CIlSJf'.J

6810930 CoRoent@ LN, lOx9x30mm



6808125 CoRoent@ LW, 8xllx25mm





6812130 CoRoent@ LW, 12xllx30mm.



6708820 CoRoent@ LT, 8x9x20 8°

6710820 CoRoent@ LT, lOx9x20 8°

6712820 CoRoent@ LT, 12x9x20 8°

6714820 CoRoent@ LT, 14x9x20 8°

6708520 CoRoent@ LT, 8x9x20 15°

6710520 CoRoent@ LT, 10x9x20 15°

6712520 CoRoent@ LT, 12x9x20 15°

7860850 CoRoent@ XLF, 8x18x50mm










7870850 CoRoent@ XLF,8x18x50 10° .

111I

''2014 - Año de Homenqje al Almirante Guilkrmo Brown, tn el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"

JJt:~bdSG'¿¿.9:::dauá cd 3?,w«.u9&futC4b?z ",f~w¿'.,)dA~/lsf:T

7870855 CoRoent@ XLF,8x18x55 10°.

7871050 CoRoent@ XLF,lOx18x50 10°

7871055 CoRoent@ XLF,10x18x55 10°

7871250 CoRoent@ XLF,12x18x50 10°

7871255 CoRoent@ XLF,12x18x55 10°

7871460 CoRoent@ XLF,14x18x60 10°

7871660 CoRoent@ XLF,16x18x60 10°

6170855 CoRoent@ XLFW, 8x22x55mm Lordótica






5475525 Tornillo CoRoent@ XLF, 5.5x25mm Fijo






5485525 Tornillo CoRoent@ XLF, 5.5x25mm Variable


5485545 Tornillo CoRoent@ XLF, 5.5x45mm Variabie








12

r

"2014 - Año de Homen'!Je al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"

51:zdauá ¿ Y,.,db;w.J~~~¿;_bn",,~.J4m4vc9f:A/',LSX/Y

5486550 Tornillo CoRoent@ XLF, 6.5x50mm Variable.



6160850 CoRoent@ XLFW, 8x22x50mm















6171050 CoRoent@ XLFW, 1Ox22x50mm Lordótica


6171060 CoRoent@ XLFW, 1Ox22x60mm Lordótica









13

''2014 -Año de Homenqje alAlmirante Guillmno Brown, en el Bicentenario del Combate Naval d~ Mont~/)ideo"

Ll.iJkld> ¿g¿¿gtdáMl ¿ 9!Úw4

~a¿a<m ".J[u0ul4JdJfCl{dY


5486555 Tornillo CoRoent@ XLF, 6.5x55mm Variable.

5486560 Torniilo CoRoent@ XLF, 6.5x60mm Variable


5476545 Torniilo CoRoent@ XLF, 6.5x45mm Fijo














6200245 CoRoent@ XL-H, 2x22x45mm 20°

6200445 CoRoent@ XL-H, 4x22x45mm 20°

6200645 CoRoent@ XL-H, 6x22x45mm 20°

6200845 CoRoent@ XL-H, 8x22x45mm 20°

6201045 CoRoent@ XL-H, 10x22x45mm 20°

6200250 CoRoent@ XL-H, 2x22x50mm 20°

6200450 CoRoent@ XL-H, 4x22x50mm 20°

6200650 CoRoent@ XL-H, 6x22x50mm 20°

6200850 CoRoent@ XL-H, 8x22x50mm 20°

6201050 CoRoent@ XL-H, lOx22x50mm 20°

6200255 CoRoent@ XL-H, 2x22x55mm 20°

14

''2014 -Aíio de Homenqje alAlmirante Guillmno Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"

J£~u:J&,w>¿. .9:&/Yau/auá¿. Y~"=í

~f#d~."....J[lddaÚlJsfJi0/fd,'Y

6200455 CoRoent@ XL-H, 4x22x55mm 20°

6200655 CoRoent@ XL-H, 6x22x55mm 20°

6200855 CoRoent@ XL-H, 8x22x55mm 20° ,

6201055 CoRoent@ XL-H, 10x22x55mm 20°

6200260 CoRoent@ XL-H, 2x22x60mm 20°

6200460 CoRoent@ XL-H, 4x22x60mm 20°

6200660 CoRo~nt@ XL-H, 6x22x60mm 20°

6200860 CoRoent@ XL-H, 8x22x60mm 20°

6201060 CoRoent@ XL-H, 10x22x60mm 20°

6300245 CoRoent@ XL-H, 2x22x45mm 30°

6300445 CoRoent@ XL-H, 4x22x45mm 30°

6300645 CoRoent@ XL-H, 6x22x45mm 30°

6300845 CoRoent@ XL-H, 8x22x45mm 30°


6300250 CoRoent@ XL-H, 2x22x50mm 30°

6300450 CoRoent@ XL-H, 4x22x50mm 30°

6300650 CoRoent@ XL-H, 6x22x50mm 30°

6300850 CoRoent@ XL-H, 8x22x50mm 30°

6301050 CoRoent@ XL-H, 10x22x50mm 30°

6300255 CoRoent@ XL-H, 2x22x55mm 30°

6300455 CoRoent@ XL-H, 4x22x55mm 30°

6300655 CoRoent@ XL-H, 6x22x55mm 30°

6300855 CoRoent@ XL-H, 8x22x55mm 30°.

6301055 CoRoent@ XL-H, 10x22x55mm 30°

6300260 CoRoent@ XL-H, 2x22x60mm 30°

6300460 CoRoent@ XL-H, 4x22x60mm 30°

6300660 CoRoent@ XL-H, 6x22x60mm 30°

6300860 CoRoent@ XL-H, 8x22x60mm 30°


15

''2014 - Afio de Homen'!Je alAlmimn1e Guillermo Brown, en el Bi,entenario dd Combate Naval de Montevideo"

",ftnMúlu ahgtfu/

!?=tda-lát ah g~i\<1:J

9fff«kMl "..f~umv.5£'JY'Jl.5£'.Y








6910855 CoRoent@ XL, lOx18x55mm .






6914845 CoRoent@ XL, 14x18x45mm .







6980840 CoRoent@ XL, 8x18x40mm 10°

6980845 CoRoent@ XL, 8x18x45mm 10°

6980850 CoRoent@ XL, 8x18x50mm 10°

6980855 CoRoent@ XL, 8x18x55mm 10°

6981040 CoRoent@ XL, 10x18x40mm 10°

6981045 CoRoent@ XL, 10x18x45mm 10°



6981240 CoRoent@ XL, 12x18x40mm 10°

16

,

''2014 -Año de Hommqft al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"

::;:;wauá¿ Y,.,á@d~ada.W~ "J[;<it?'tá&v

SJfJi/1d'T

6981245 CoRoent@ XL, 12x18x45mm 10°

6981250 CoRoent@ XL, 12x18x50mm 10°

6981255 CoRoent@ XL, 12x18x55mm 10°

6981440 CoRoent@ XL, 14x18x40mm 10°

6981445 CoRoent@ XL, 14x18x45mm 10°

6981450 CoRoent@ XL, 14x18x50mm 10°

6981455 CoRoent@ XL, 14x18x55mm 10°

6981640 CoRoent@ XL, 16x18x40mm 10°

6981645 CoRoent@ XL, 16x18x45mm 10°

6981650 CoRoent@ XL, 16x18x50mm 10°

6981655 CoRoent@ XL, 16x18x55mm 10°

6808240 CoRoent@ XLW, 8x22x40mm

6808245 CoRoent@ XLW Ancho, 8x22x45mm





6810250 CoRoent@ XLW Ancho, lOx22x50mm












17

/

"2014 -Año <k Homm'!Je al Almirante Guillmno Brown, en el Bicentmario d~1Combate Naval de Monfevifko"

.L~, dSC"dgu/auá'¿ .9!¿;...,;-.,.,j

9&,j7(¿<'té4a ",,y;tJÚ~d',,,,s£:ACltd.'T



6808340 CoRoent@ XLW, 8x22x40mm Lordótica

6920845 CoRoent@ XLW Ancho, 8x22x45mm Lordótica




6921045 CoRoent@ XLW Ancho, lOx22x45mm Lordótica
















6900860 CoRoent@ XL, 8x18x60mm 10°


6901060 CoRoent@ XL, 10x18x60mm 10°


6901260 CoRoent@ XL, 12x18x60mm 10°


18

"2014 - Año de Homenqje al Aimiront, Guilkrmo Brown, en dBicentenario dei Úimbaü Naval d, Montwideo"

..£nM,ub di 9,;',{¿

X<úa'''' dig~,~~~".f~«u/a<Si"..ACtfSi"Y

6901460 CoRoent@ XL, 14x18x60rnrn 100

6916860 CoRoent@ XL, 16x18x60rnrn

6901660 CoRoent@ XL, 16x18x60rnrn 100

6908260 CoRoent@ XL Ancho, 8x22x60rnrn

6920860 CoRoent@ XL Ancho, 8x22x60rnrn Lordótica

























19

''2014 - Año de Hommqje al Almirmtle GuiUl!r111oBrown, en el Bicentenario del Combate Naval deMontevideo"

vit,u:Jkub ¿g¿J::;;;tdáuf~¿ YLu<=~ ..~,.«J.....a..('(l)

SffJf/./{Sff'y





6980840 CoRoent@ XL, 8x18x40mm 10°

6980845 CoRoent@ XL, 8x18x45mm 10

6980850 CoRoent@ XL, 8x18x50mm 10

6980855 CoRoent@ XL, 8x18x55mm 10




6981055 CoRoent@ XL, 10x18x55mm 10

6981240 CoRoent@ XL, 12x18x40mm 10

6981245 CoRoent@ XL, 12x18x45mm 10

6981250 CoRoent@ XL, 12x18x50mm 10

6981255 CoRoent@ XL, 12x18x55mm 10

6981440 CoRoent@ XL, 14x18x40mm 10

6981445 CoRoent@ XL, 14x18x45mm 10

6981450 CoRoent@ XL, 14x18x50mm 10

6981455 CoRoent@ XL, 14x18x55mm 10

6981640 CoRoent@ XL, 16x18x40mm 10

6981645 CoRoent@ XL, 16x18x45mm 10

6981650 CoRoent@ XL, 16x18x50mm 10

6981655 CoRoent@ XL, 16x18x55mm 10

6921044 CoRoent@ XLR, 10x34x24 8°

6921244 CoRoent@ XLR, 12x34x24 8°

6921444 CoRoent@ XLR, 14x34x24 8°

6921644 CoRoent@ XLR, 16x34x24 8°

6921844 CoRoent@ XLR, 18x34x24 8°

20¡

"2014 -AñQ d~HQm~no/~al Almirante Guillermo Brown, en el Bit:entenanQdel Combate Naval de Mont~video"

~u;;&,u;.ahSC¿;¿gtdauá ah Y",áb-AJ

.:9&.?a,4'"""" .•~ ,,---£&H!d'aMis,DICtrd'T

6922044 CoRoent@ XLR, 20x34x24 8°

6921088 CoRoent@ XLR, 10x38x28 8°

6921288 CoRoent@ XLR, 12x38x28 8°

6921488 CoRoent@ XLR, 14x38x28 8°

6921688 CoRoent@ XLR, 16x38x28 8°

6921888 CoRoent@ XLR, 18x38x28 8°

6922088 CoRoent@ XLR, 20x38x28 8°

6931288 CoRoent@ XLR, 12x38x28 15°

6931488 CoRoent@ XLR, 14x38x28 15°

6931688 CoRoent@ XLR, 16x38x28 15°

6931888 CoRoent@ XLR, 18x38x28 15°

6932088 CoRoent@ XLR, 20x38x28 15°

6990625 CoRoent@ XLT, 6x16x25mm









6991030 CoRoent@ XLT, lOx16x30mm







6208045 CoRoent@ XL-XW, 8x26x45mm

21

''2014 - Año de Hommqje alAlmiranU Guillermo Brown, en el Bi~mtenario del Combate Naval de Montevideo"

J't~~_d s¡;'¿y.9::tdzuá ah 916'.0ad~(""".ü_ "JnJI'.<Üdal

dACltJ£Y




6210045 CoRoent@ XL-XW, lOx26x45mm
















6208145 CoRoent@ XL-XW, 8x26x45mm 10°





6210150 CoRoent@ XL-XW, lOx26x50mm 10°





22

I!

II

"2014 _Atio de HomeneYf al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenan'o del Combate Naval de Montevideo"

~uYad> eh .9:¿;¿gtdát/a eh ,960&;.;""4

~ak;,n.•.fn;/,0úcudY'1d.5:











6850104 CoRoent@ Pequeño Contorneado, 54





6850204 CoRoent@ Pequeño Contorneado, M4





6805115 CoRoent@ Pequeño, 5x11x14mm





6810115 CoRoent@ Pequeño, lOx11x14mm



6805714 CoRoent@ Pequeño, 5x11x14mm 5° Lordótica

23

''2014 _Año de Homroqje alAlmirante Guillermo Brown, ro el Bicentenario del Combate Naval de Morltevideo"

j/t.,,¿,,,,, d 5:;'ddgedauá d :!3!d'4éa4~uI.i'""b?l,,,,J~d~

s¡(JKLSff:T








6805815 CoRoent@ Pequeño, 5x13x15mm Lordótica Plus

6806815 CoRoent@ Pequeño, 6x13x15mm Lordótica Pius







6790225 CoRoent@ Bloque Pequeño, 5x17x14mm 7°




6790229 CoRoent@ Bioque Pequeño, 9x17x14mm 7°




6791712 CoRoent@ Tornillo SI, 4x12mm Rosca





6791812 CoRoent@ Tornillo SI, 4.5x12mm Rescate

24

I¡II

''2014 _Año de Homenaje al Almirante Guilkrmo Brown, en el Bicentenario tkl Combate Naval de Montevideo"

~u:;¿"w ¿ g,.{'¿

g~t/a¿ ,98~4

~~k",,,,,,,~,jÚÜ{té,)

s~ACltd:Y





6791205 CoRoent @ Bloqueo Contorneado, 5x17x14-7°, Medial Inferior


6791207 CoRoent@ Bloqueo Contorneado, 7x17x14-7°, Medial Inferior










6791305 CoRoent @ Bloqueo Contorneado, 5x17x14-7°, Medical Superior






6791311 CoRoent@ Bloqueo Contorneado, 11x17x14-7°, Medical Superior







25

"2014 - Año d~Homenqje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"

~u4áu¡' digd:/Xwauá di .9:"áaw~a~ "eY:lJ/aa/có

dJi/Jt..W'Y
























6101045 CoRoent@ XLCT, 10x18x45mm


6101055 CoRoent@ XLCT, lOx18x55mm

6101060 CoRoent@ XLCT, lOx18x60mm



26

J,

''2014 - Año de Homen'!Je al Almirante Guillermo BrolVn, en el Bicentenario MI Combate Naval de Montevi!ko"

J'tnM,., di S::&:/£td<:nmob Y"á~~J'ac.m~",J:"w~cwJi/..Ld!7











6111045 CoRoent@ XLCT, 10x18x45mm 100

6111050 CoRoent@ XLCT, lOx18x50mm 100















7870845 CoRoent@ XLF, 8x18x45mm 100

7871045 CoRoent@ XLF, 10x18x45mm 100

7871245 CoRoent@ XLF, 12x18x45mm 100

27

''2014 - Año de Hommqje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate NaPaI de Montevideo"

A?u;;&:ub ~ g,c¿.5CmshM~~~ámJ~,?",k.-#~"';;;<Jt:-flÚ£1:l

dACté'SY,y

7871445 CoRoent@ XLF, 14x18x45mm 10°

7871645 CoRoent@ XLF, 16x18x45mm 10°

7871845 CoRoent@ XLF, 18x18x45mm 10°

7870850 CoRoent@ XLF, 8x18x50mm 10°

7871050 CoRoent@ XLF, lOx18x50mm 10°

7871250 CoRoent@ XLF, 12x18x50mm 10°

7871450 CoRoent@ XLF, 14x18x50mm 10°

7871650 CoRoent@ XLF, 16x18x50mm 10°

7871850 CoRoent@ XLF, 18x18x50mm 10°


7871055 CoRoent@ XLF, 10x18x55mm 10°

7871255 CoRoent@ XLF, 12x18x55mm 10°

7871455 CoRoent@ XLF, 14x18x55mm 10°

7871655 CoRoent@ XLF, 16x18x55mm 10°

7871855 CoRoent@ XLF, 18x18x55mm 10°


7871060 CoRoent@ XLF, 10x18x60mm 10°

7871260 CoRoent@ XLF, 12x18x60mm 10°

7871460 CoRoent@ XLF, 14x18x60mm 10°

7871660 CoRoent@ XLF, 16x18x60mm 10°

7871860 CoRoent@ XLF, 18x18x60mm 10°


7861045 CoRoent@ XLF, lOx18x45mm







28

''2014 - AñQ de Homencge al Almirante Guillermo Brown, en el BicentmariQ del Ctlmbau Naval rk Montevideo"

.~nútbub¿.9:4:/,9;,,.;kuá ¿ Y,.,áéa.l

~ad40?~",.kuaMdJf/.Ld.'7














eS 7861850 CoRoent@ XLF, 18x18x50mm







5486555 Tornilio CoRoent@ XLF, 6.5x55mm Variable









29

''2014 -Año de Homenqje alAlmirante Guillermo BroW11,en el Bicentenario dd C()mbate Naval rk Montevideo", I

J!t~ubd Slid¿g'~Uód y"""",,,

~u/m>ifn ".JPnó4/u&v

dAC:trdY


5476565 Tornilio CoRoent@ XLF, 6.5x65mm Fijo

5476570 Tornilio CoRoent@ XLF, 6.5x70mm Fijo






5485560 Tornillo CoRoent@ XLF, 5.5x60mm Variabie











6210845 CoRoent@ XLK, 8x18x45mm







6211060 CoRoent@ XLK, lOx18x60mm



30

''2014 - Año de Hommlije al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"

Jt:nMubd c9,;/dguhUá¿,9J~~/(¿""""n- ",fnd'.wa'e;;

dJl/1dY















6220845 CoRoent@ XLK, 8x18x45mm 10°




6221045 CoRoent@ XLK, 10x18x45mm 10°

6221050 CoRoent@ XLK, lOx18x50mm 10°•6221055 CoRoent@ XLK, 10x18x55mm 10°

6221060 CoRoent@ XLK, lOx18x60mm 10°

6221245 CoRoent@ XLK, 12x18x45mm 10°

6221250 CoRoent@ XLK, 12x18x50mm 10°

6221255 CoRoent@ XLK, 12x18x55mm 10°

6221260 CoRoent@ XLK, 12x18x60mm 10°

6221445 CoRoent@ XLK, 14x18x45mm 10°

6221450 CoRoent@ XLK, 14x18x50mm 10°

6221455 CoRoent@ XLK, 14x18x55mm 10°

31

"2014 -Año d~Homenqje al Almirante GuillmtJl) Brown, en ~IBicmtenario fÚlCombat~Naval de Mont~l'id~l)"

1:núktd> a0Y:¿J.5{;rdáua d .9fdf?hN

%,,~b;., "~<JÚ"ak:J

s1':AC({sr(,'T

6221460 CoRoent@ XLK, 14x18x60mm 10°

6221645 CoRoent@ XLK, 16x18x45mm 10°

6221650 CoRoent@ XLK, 16x18x50mm 10°

6221655 CoRoent@ XLK, 16x18x55mm 10°

6221660 CoRoent@ XLK, 16x18x60mm 10°

6221845 CoRoent@ XLK, 18x18x45mm 10°

6221850 CoRoent@ XLK, 18x18x50mm 10°

6221855 CoRoent@ XLK, 18x18x55mm 10°

6221860 CoRoent@ XLK, 18x18x60mm 10°

6040823 CoRoent@ Grande, 8x9x23 4°









6041028 CoRoent@ Grande, lOx9x28 4°


6041228 CoRoent@ Grande, 12x9x284°









32

"2014 Año de Homenaje all\lmimnte Guillermo Brown, en el BicentenanQ del Combate Naval de Monte,~deo"

6JJ'¿uJkw. a£5::¿af.9'•••••.•••¿ 9'".&...~""".M ••fftdA.~''':f

dJietr.PJfY

33

&ub AllminiSlladol Nacl!malA,N.M.A.'r.

j~,j,J~~. IDr. ono A. ORSINGHER61 08















INSTRUMENTAL ASOCIADO I

Condición de expendio: venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias

Vida útil: No aplica, producto no esteril.

Nombre del fabricante: Nuvasive, Inc

LU9ar/es de elaboración: 4670 E. Shelby Dr., Memphis TN USA 38118, Estados

Unidos

Forma de presentación: Envase por unidad (bandeja de esterilización o bolsa de

reposición).

Expediente NO1-47-20657/13-2

DISPOSICIÓN N°

LA

"2014 -Año dl HOlJlt1llJje01A/mimnll Guilkf1J1(JBroJV11,In e!BitenJmario de! Ú»tJballlNoval át MOJlteiJídeq"

II

~,,¡,¿5.::'.&'S:~1h¿ 9!MM4~,.¿•••••J""<4""sff.LsfY

ANEXO 11

TEXTO DEl/LOS RÓTULO¡S e INSTRUCCIONES DE USO AUTORIZADO¡S del

PRODUCTO MÉDICO inscripto en el RPPTM mediante DISPOSICiÓN ANMAT NO

..........S.l ..O..S .

34

~4.J~1t,Dr. ono A. ORSINGIfERSub AdminJstraltDr Nacl¡mal

A.N.M.A.T.

•

ANEXO 111B

CoRoent - Cirugia AlemanaPM 632-134

Proyecto de Instrucciones de usoDescripción Producto:

Sistema de cajas intersomatlcas toracolumbares y cervical e Instrumentalasociado.

Fabricante:Nombre del fabricante: Nuvasive, Inc.Dirección: 4670 E. SHELBY DR. MEMPHIS TN, USA. 38118.

Importador:Dirección completa: Av. Velez Sarfield 85, 1282 - Buenos Aires ArgentinaTeléfono: 3220-5300Fax: 3220-5342E-mail: [email protected]

Director Técnico:Alicia Caliagna - Farmaceutica - MN 11815

PRODUCTO AUTORIZADO POR LAANMAT PM 632-134

Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias

INDICACIONESCoRoenl I CoRoenl Intertock:El pequet'io Sistema intersomático CaRaenl es un sistema independiente de fusiónintersomática cervical anterior indicado para el uso en pacientes esqueléticamentemaduros con enfermedad degenerativa de disco (EDD) en un nivel del C2-T1. La EDDse define como el dolor de espalda de origen discogénico con degeneración del discoque se confirma con la historia clínica del paciente y estudios radiográficos. Lospacientes deben haberse sometido a un régimen de al menos seis (6) semanas detratamiento no operatorio antes de tratarse con el pequeño Sistema intersomáticoCoRoent. El peque lÍo sistema intersomático CoRoent se utiliza con autoinjerto.Brigada: , ICuando se utiliza como dispositivo de fusión del cuerpo intervertebraf:El sistema independiente BRIGADE es un sistema independiente indicado paraprocedimientos de fusión vertebral en pacientes con un sistema óseo maduro quepadecen discopatlas degenerativas (DO) en uno o mas niveles contiguos de lacolumna lumbar (l2 a $1). La DO se define como dolor en la espalda de origendiscogénico con degeneración del disco, confinnada por el historial y los estudiosradiográficos. los pacientes con DO (amblén pueden tener espondilolistesis oretrolistesis de hasta Grado I en los niveles afectados. Estos pacientes pueden haberestado sometidos a un procedimiento quirúrgico vertebral anterior que no sea defusión en los niveles afectados. El sistema independiente BRIGADE está d[sef'iadopara ser utilizado con autoinjertos.Los pacientes deben haberse sometido a un régimen de al menos seis (6) meses de \tratamiento no quirúrgico antes de recibir tratamiento con el sistema independienteBRIGADE.

I

mailto:[email protected]

CoRoenl - Cirugia AlemanaPM 632-134i,..

6 1 OS~:'/r1).,<.'médula espinal y los tejidos neurales y para restablecer la altura de un cue;;: '::;," t I

vertebral aplastado. ~. ~El sistema independiente BRIGADE también está indicado en el tratamiento defracturas de la columlla torácica y lumbar. El sistema independiente BRlGADE esládiseñado para ser utilizado con autoinjertas o afoinjertos

CONTRAINDICACIONESLas contraindicaciones incluyen, entre otras:

1. Infección, localizada en la zona a intervenir.2. Signos de inflamación local.3. Pacientes con sensibilidad conocida a los materiales implantados.4. Pacientes reacios a restringir sus actividades o a seguir el consejo médico.5. Pacientes con cantidad de material óseo o calidad inadecuadas.6. Pacientes con condiciones físicas o médicas que impidan resultados beneficiososde la intervención.7. Utilización con componentes de otros sistemas.8, Reutilización o uso múltiple.9. Cualquier caso que no esté expuesto en las indicaciones.10. Fusión anterior en los niveles a tratar.

CONTRAINDICACIONES DE LA APLICACiÓN INDEPENDIENTE:Las contraindicaciones de la aplicación independiente incluyen, entre otras:1. Espondílolistesis de grado superior a 1,2. Inestabilidad segmentaria grave.3. Fusi6n anterior en los niveles a tratar.

.¡ •

EFECTOS SECUNDARIOS Y COMPLICACIONES POTENCIALESAl igual que ocurre con cualquier otro procedimiento qUirúrgico importente, la cirugiaortopédica implica una serie de riesgos. Las complicaciones poco frecuentes durantela operación y postoperatorias conocidas son:Infección temprana o tardia que podría requerir cirugías adicionales, daño a los vasossanguineos, médula espinal o nervios periféricos, émbolos pulmonares, pérdida defunción sensorial o motora, impotencia, dolor permanente o deformidad. En rarasocasiones, algunas complicaciones podrían ser fatales.

ADERTENCIAS y PRECAUCIONESEl dispositivo debe utilizarse solo como se indica. Esle sistema no debe utilizarse concomponentes de ningún otro sistema o fabricante. A menos que se especifique locontrario, no deben combinarse materiales distintos, como el titanio y el aceroinoxidable. La implantación de sistemas para la columna sólo se deberla llevar a cabopor parte de cirujanos de columna con formación especlfi ca en la utilización de estesistema, ya que es UI1procedimiento muy exigente técnicamente y que conlleva elriesgo de dañar gravemente al paciente.Los posibles riesgos que se identifican con la utilización de este sistema dedispositivos, complicaciones que podrian requerir cirugía adicional, incluyen: rotura deun componente del dispositivo, pérdida de fijación, fractura o no unión de la vértebra.daf'o neurológico y daño vascular o visceral.La elección correcta del implante es extremadamente importante. La probabilidad deéxito aumenta con la selección del tamaño apropiado del implante. Aunque [a elecciónadecuada puede reducir los riesgos, el tamaño y la forma de los huesos humanosdeterminan las limitaciones de tamaño y la resistencia de lo m ntes.Los dispositivos metálicos de fijación interna no pueden so ort iveles de actividadni car s de peso equivalentes a las que soporta el hueso 58 o o al.

r¡

6] O ~.CoRoenl - Cirugia AlemanaPM 632-134

Estos dispositivos no han sido diseñados para soportar por sí solos la tensión del pesocompleto o la de cargar peso.Debe actuarse con precaución debido a [a posible sensibilidad del paciente a losmateriales. No Jo implante en pacientes que presenten o puedan presentar sensibilidada los materiales anles mencionados.El sistema independiente BRIGADE es un sistema independiente diseñado parautilizarse COn los lomillos de hueso incluidos y que no necesita sistemas de fi jacióncomplementaria adicionales. Si es menos de la cantidad máxima de tornillos que seusan en el dispositivo, el sistema debe ser utilizado con una fi jaci6n adicional para suuso en la columna lumbar.Estos dispositivos pueden romperse si están sometidos a un aumento de cargaasociado con el retraso de la unión o a la falta de la misma. Los dispositivos de fijacióninterna son dispositivos de distribución de carga que sujetan estructuras óseasalineadas hasta que tenga lugar la cicatrización, Si se retrasa la cicatrización, o no seproduce, el implante podrfa aflojarse, doblarse o romperse. Las cargas sobre eldispositivo debidas al hecho de cargar peso o al nivel de actividad del pacientedictaminarán la duración del implante.El implante puede sufrir corrosión. La implantación de metales y aleaciones en elorganismo humano los somete a un medio constantemente cambiante de sales, ácidosy bases que pueden causar corrosión. Poner me1ales diferentes en contacto puedeacelerar el proceso de corrosión que, a su vez, puede aumentar las fracturas por fatigaen los implan1es. Consecuentemente, se deberlan hacer todos los esfuerzos posiblespor combinar metales y aleaciones compatibles,Sobre la base de los resultados de la prueba de fatiga, cuando se utiliza el pequeñoSistema intersomático CoRoent, el médico debe considerar 105 niveles deimplantación, el peso del paciente, el nivel de actividad del paciente, otras condicionesdel paciente, etc., que puedan tener impacto en el rendimiento de este sistema.Se deberá poner especial atención para garantizar que todos los componentes estanperfectamen1e fijados antes de proceder a cerrar.Todos los implantes deben emplearse únicamente con el instrumento diseflado conese propósito (técnica quirúrgica de referencia).Todos los componentes deben ajustarse al final de acuerdo con las especificacionesde la técnica quirlirgica,Los implantes no deben apretarse más allá del punto de bloqueo, pues el implan1epodria dañarse.Se debe evitar golpear o arallar los implantes o hacer muescas en ellos con cualquierinstrumento para evitar el riesgo de rotura.Los pacientes sometidos a un procedimiento quirlirgico vertebral anterior en los nivelesa tratar pueden tener resultados cllnicos diferentes a los que no han estado sometidosa un procedimiento quirúrgico an1erior.Un solo uso: La reutilización de un dispositivo de un solo uso que ha estado encontacto con sengre, hueso, tejido u otros lIuidos corporales puede producir daños elpaciente o usuario. Entre los posibles riesgos asociados con la reutilización dedispositivos de un solo uso se incluyen fallos mecánicos, degradación del material,posibles filtraciones y transmisión de agentes infecciosos, La reesterilización podríaproducir daños o una disminución del rendimiento,Instrucción del paciente: Las instrucciones preoperatorias dirigidas al paciente sonmuy importantes, El paciente debe saber las limitaciones y los riesgos potenciales delimplante en la intervención,El paciente debe ser informado de que debe limitar la actividad después de laintervención, ya que asl se reducirá el riesgo de curvatura, rotura o pérdida de loscomponentes del implante. El paciente debe ser informado ue los componentesdel implante podrian doblarse, romperse o perderse inclus aun se hayan seguidolas re 'ccion~s en la actividad.

PM632-134 CoRoenl-CirugiaAlemana 6 1 O 8. ,(;(ttr<>Seguridad en resonancia magnética (RM): no se ha evaluado la seguridad"'9' la '\':-:f,," \compatibilidad del pequeño Sistema intersamático CoRoent de NuVasive en el entorno ~~ ¡_de RM. No se ha probado el calentamiento o la migración del pequeño Sistema - .intersomático CoRoent de NuVasive en el entorno de RM.Seguridad en resonancia magnética (RM); no se ha evaluado la seguridad y lacompatibilidad del sistema BRIGADE Standalone en el entorno de RM. No se haprobado el calentamiento o la migración del sistema BRIGADE Standalone en elentorno de RM.Compatibilidad: No utilice el pequeño Sistema jntersomático CoRoenUBrigade concomponentes de otros sistemas. A menos que se indique Jo contrario, los dispositivosNuVasive no deben combinarse con los componentes de otro sistema u otrofabricante.Al cargar los Tomillos, si el mando rotatorio no está apretando, gire la empuñadura delAtornillador para asegurarse de que el receptáculo para Jos tomillos estécompletamente accionado.Durante la colocación de los tomillos, utilice la f1uotoscopia lateral para asegurarse queel tornillo tenga una trayectoria adecuada a 45° craneal o caudal.

ADVERTENCIAS PREOPERATORIAS1. Só[o se deben seleccionar pacientes que cumplan con los requisitos descritos en lasindicaciones.2. Se debe evitar que el paciente presente las condiciones o predisposiciones que seindican en las contraindicaciones anteriormente mencionadas.3. Se debe tener cuidado al manejar y almacenar los implantes. Los implantes no sedeben ara~ar o dat'lar. En el proceso de almacenamiento, es conveniente proteger losimplantes e instrumentos de ambientes corrosivos.4. Todas las partes no estériles deberán limpiarse y esterilizarse antes de su uso.5. los dispositivos deben revisarse para encontrar posibles danos antes de laimplantaci6n.6. Debe actuarse con precaución durante los procedimientos quirúrgicos para evitardañar los dispositivos y lesionar al paciente,

ADVERTENCIAS PARA EL POSTDPERATORIODurante la fase postoperatoria, es especialmente importante que el médico mantengaal paciente bien informado de todos los procedimientos y tratamientos.El daño de las estructuras que soportan peso podrfa hacer que los componentes seaflojasen y provocar dislocación y migración, asf como otras complicaciones.Para garantizar la detección más temprana posible de esos factores causantes de unmal funcionamiento del dispositivo, tos dispositivos deben revisarse periódicamentetras la intervención mediante las técnicas radiográfi ess adecuadas.

ESTERILIZACiÓNTodos los instrumentos e implantes se suministran sin esterilizar y se deben esterilizarantes de su uso. Todos los componentes del pequeño Sistema intersomáticoCoRoentlBrigade se pueden esterilizar mediante autoclave de vapor siguiendo laspracticas hospitalarias estándar. En un esterilizador de vapor bien calibrado y quefuncione correctamente, se puede conseguir una esterilización efectiva con losparámetros siguientes:

\Método: VaporCiclo: Vacro previoTemperatura:132° (2°F)Tiempo de exposicl'n:6T18mpo de exposici :1

Ge rdPres

Método: VaporCiclo: GravedadTemperatura:132°C (270°F)Tiempo de exposici6n:30 minutos1:' min de secado:10 minutosA' ia

.Esterilice siempre los dispositivos desmontados y abiertos en posici6n desbloqueada yevite el enfriamiento repentino de los componentes. Asegúrese de que todas lasfunciones estén inalteradas antes de la ulilizaclón.Antes de comenzar la cirugla, verifique que todos tos dispOSitivos estén correctamenteencajados y que no esté dañado ningún instrumento ni implante.

PM 632-134 CoRoen! - Cirugia Alemana

garami

Proyecto de rótulo -Implante

Sistema de cajas lntersomatlcas toracolumbares y cervical e Instrumental asociado.

DescripciónProducto:XXXXXX

OIAMETRO\DIMENSION: xxxMATERIAL (MATL): xxxCOOIGO (REF): xxxLOTE (LOn: )()(x

CANTIDAD (QTY): xxxFECHA DE FABRICACION: xxxESTERILIZAR ANTES DE USARPRODUCTO DE UN SOLO USONO UTILIZAR SI EL ENVASE SE ENCUENTRA DAÑADO O ABIERTOALMACENAR EN LOCAL LIMPIO, SECO, PROTEGIDOS DE LA LUZ SOLAR YEXTREMOS DE TEMPERATURA,ESTERIUZACION: Ver instrucciones de uso.

Fabricante:Nombre del fabricante: Nuvasive. Inc.Direceion: 4670 E, SHElBY DR, MEMPHIS TN, USA 36118.

Importador:CIRUGIA ALEMANA INSUMOS MEDICOS S.A.Av. Velez Sarfield 85.1282 - Buenos Aires, ArgentinaTeléfono: (011) 3220-5302Fax: (011) 3220-5342E-mail: acarfagna@grupaalemana,com

Director Técnico:Alicia Cañagna - Farmaceutica - MN 11815

PRODUCTO AUTORIZADO POR LA ANMAT PM 632-134

Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias

PM 632-134 CoRoent - Girugia Alemana

Anexo 111.8

1

I

\II

Proyecto de rótulo. Instrumental

PM 632-134 CoRoent - Cirugia Alemana61 09

Sistema de cajas Intersomaticas toracolumbares y cervical e Instrumental asociado.

Descripción Producto: X>cxxxX

lOTE (LOn xxxESTERILIZAR ANTES DE USARPRODUCTO DE UN SOLO USONO UTILIZAR SI EL ENVASE SE ENCUENTRA DA"ADO O ABIERTO.ALMACENAR EN LOCAL LIMPIO, SECO, PROTEGIDOS DE LA LUZ SOLAR YEXTREMOS DE TEMPERATURAESTERILlZACION: Ver instrucciones de uso. ,

Fabricante:Nombre del fabricante: Nuvasive, Inc.Dirección: 4670 E. SHELBY DR. MEMPHIS TN, USA 38118.

Importador:Dirección completa: Av, Velez Sarfield 85, 1282 ~ Buenos Aires ArgentinaTeléfono: 3220~5300Fax: 3220-5342E-mail; [email protected]

DirectorTécnico: Alicia Carfagna - Farmaceutica w MN 11815

PRODUCTO AUTORIZADO POR LA ANMAT PM 632.134

Condición de Venta: Venta exclusiva a orofesionales e instituciones sanitarias

!

1III

mailto:[email protected]

PM 632-134 CoReent - Cirugia Alemana

Ejemplo de modelos de rótulos originales

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ANEXO III

CERTIFICADO

Expediente NO: 1-47-20557-13,2

El AdminIstrador Nacional de la Administración Nacional de Medlcamentos¡

Alimentos y Tecnologfa Médica (ANMAT) certifica que, mediante la Disposición

NO••.•6..l ...0...8y de acuerdo a lo solicitado por CIRUGIA ALEMANA INSUMaS

IMEDIcas S.A., se autorizó la inscripción en el Registro Nacional de ProductorE;!s

. y Productos de Tecnologfa Médica (RPPTM), de un nuevo producto con los

siguientes datos Identlflcatorlos caraeterfsticos:

Nombre descriptivo: Sistema de cajas Intersomátlcas toracolumóares y cervical

e Instrumental asociado.

Código de Identificación y nombre técnico UMDNS: 15-755 - Sistemas

ortopédicos de fijación interna, para columna vertebral. 1'.

Marca(s) de (los) producto(s) médlco(s): Nuvaslve.

Clase de Riesgo: Clase III. IIndicación/es autorizada/s: Fusión y/o reemplazo parcial del cuerpo vertebral.

Modelo(s):

8594520 Tomillo XLR-F CoRoent@, 4.5x20mm





8594535 Tornillo XLR;F CoRoent@, 4.5x35mm






35

.-..ff8595535 Torniilo XLR.FCoRoent@, 5.5x35mm6941034 Implante Brlgade, 10x34x24mm 8°

6941038 Implante Brigade, 10x38x28mm 8°6961038 Implante Brlgade, 1Ox38x32mm 8°6941042 Implante Brigade, 10x42x30mm 8°

6941234 Implante Brigade, 12x34x24mm 8°6941238 Implante Brlgade, 12x38x28mm 8°

6961238 Implante Bngade, 12x38x32mm 8°6941242 Impiante Brigade, 12x42x30mm 8°6941434 Implante Brigade, 14x34x24mm 8°

6941438 Implante Brigade, 14x38x28mm 8°6961438 Implante Brigade, 14x38x32mm 8°6941442 Implante Brigade, 14x42x30mm 8°

~ 6941634 Implante Bngade, 16x34x24mm 8°6941638 Implante Brigade, 16x38x28mm 8°6961638 Implante Bngade, 16x38x32mm 8°6941642 Implante Bngade, 16x42x30mm 8°6941834 Implante Brlgade, 18x34x24mm 8°6941838 Implante Brigade, 18x38x28mm 8°6961838 Implante Brlgade, 18x38x32mm 8°6941842 Implante Brigade, 18x42x30mm 8°6942034 Implante Brigade, 20x34x24mm 8°6942038 Implante Brlgade, 20x38x28mm 8°6962038 Implante Brl9ade, 20x38x32mm 8°6942042 Implante Brlgade, 20x42x30mm 8°6951034 Implante Brlgade, 1Ox34x24mm 12°6951234 Implante Brlgade, 12x34x24mm 12°6951238 Implante Brlgade, 12x38x28mm 12°6971238 Implante Brigade, 12x38x32mm 12°

36

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s1'>YJ(.J;¡(Y

6951242 Implan~e Bngade, 12x42x30mm 12°6951434 Implante Bngade, 14x34x24mm 12°6951438 Implan!e Bngade, 14x38x28mm 12°6971438 Implante Bngade, 14x38x32mm 12°

6951442 Implan\e Brlgade, 14x42x30inm 12°6951634 Implante Brigade, 16x34x24mm 12°6951638 Implante Brigade, 16x38x28mm 12°6971638 Implante Brigade, 16x38x32mm 12°

6951642 Implante Brlgade, 16x42x30mm 12°6951834 Implante Brlgade, 18x34x24mm 8°

•6951838 Implante Bngade, 18x38x28mm 8°•. ,6971838 Implante Bngade, 18x38x32mm 8°

•6951842 Implanse Brlgade, 18x42x30mm 12°6952034 Implante Bngade, 20x34x24mm 12°•6952038 Implante Brigade, 20x38x28mm 12°6952038 Implante Brigade, 20x38x32mm 12°6952042 Implante Brlgade, 20x42x30mm 12°7710635 CoRoent@ LX,6mm7710835 CoRoent@ LX,8mm7711055 CoRoent@ LX,10mm7711275 CoRoent@ LX, 12mm7711495 CoRoent@ LX, 14mm771i615 CoRoent@ LX, 16mm7711835 CoRoent@ LX,18mm7712055 CoRoent@ LX,20mm6850810 CoRoent@ LO, 8xl0x25mm 5°6850811 CoRoent@ LO, 8xlOx30mm 5°6850812 CoRoent@ LO, 8xl0x35mm 5°6850813 CoRoent@ LO, 8xlOx40mm 5°

37

•

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6851010 CoRoent@ LO, lOxl0x25mm 50

6851011 CoRoent@ LO, lOxl0x30mm 50

6851012 CoRoent@ LO, 10x10x35mm 50

6851013 CoRoent@ LO, lOxlOx40mm 50

6851210 CoRoent@ LO, 12xl0x25mm 50





6851411 CoRoent@ LO, 14xlOx30mm 50

6851412 CoRoent@ LO, 14xlOx35mm 5.

6851413 CoRoent@ LO, 14xlOx40mm 50


6908850 CoRoent@ XL, 8x18xSOmm













980845 CoRoent@ XL, 8x18x45mm 100

980850 CoRoent@ XL, 8x18x50mm 10.

80855 CoRoent@ XL, 8x18x55mm 100

80860 CoRoent@ XL, 8x18x60mm 100

81045 CoRoent@ XL, 10x18x45mm 10.

38

\,

1~2014.AfIo de Homenaje al Almjrenle Guillermo Brown en el Bi .

• centenano del Combate Naval de Montevideo" 1,,~~¿gd''4''''

.9"•••••••••.••. .9~~ < 'h •••.f...m*1 "

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6981050 CoRoent@ Xl, 10x18x50mm lO.


~981060 CoRoent@ Xl, 10x18x60mm lO.


6981250 CoRoent@ XL, 12x18x50mm lO.










6910260 CoRoent@ Xl Ancho, 10x22x60mm







6920845 CoRoent@ Xl Ancho, 8x22x45mm lordótlca


6920855 CoRoent@ XL Ancho, 8x22x55mm ~ordótlca

6920860 CoRoent@ XL Ancho, 8x22x60mm lordótlca


6921050 CoRoent@ Xl Ancho, 10x22x50mm lardótlca


6921060 CoRoent@ Xl Ancho, 10x22x60mm lardótica

39

6921245 CoRoent@ XL Ancho, 12x22x45mm Lord6tlca

6921250 CoRoent@ XL Ancho, 12x22x50mm Lordótlca


6921260 CoRoent@ XL Ancho, 12x22x6Úmm Lordótica

6608925 CoRoent@ LC, 8x9x25 8°

6610925 CoRoent@ LC, 10x9x25 8°

6612925 CORoent@ LC, 12x9x25 8°

6614925 CoRoent@ LC, 14x9x25 8°

6608125 CoRoent@ LC, 8x11x25 8°

6610125 CoRoent@ LC, 10x11x25 8°

6612125 CoRoent@ LC, 12x11x25 8°

6614125 CoRoent@ LC, 14x11x25 8°


6709920 CoRoent@ L1, 9x9x20mm

~ 6710920 CoRoent@ L1, lOx9x20mm







6710926 CoRoent@ L1, lOx9x26mm







6710932 CoRoent@ L1, lOx9x32mm



,

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40

j" AII<>do"_.jo ,1A1m;~" G,iII,~ B_ .." ,1 Bi'''',"ui, d<lC,mb"" N". doM"",,,.,"

../t~l*,'¿gd"d.9'-...... ¿g'•.••~ ~t~ ••J~M1Si'J../tSi'Y





6710120 CoRoent@ L1, 1Ox11x20mm

6711120 CoRoent@ L1, 11x11x20mm

6712120 CoRoent@ L1, 12x11x20mm

6713120 CoRoent@ L1, 13x11x20mm

6714120 CoRoent@ L1, 14x11x20mm



6710126 CoRoent@ L1, 10x11x26mm

6711126 CoRoent@ L1, 11x11x26mm

6712126 CoRoen.t@ L1, 12x11x26mm

6713126 CoRoent@ L1, 13x11x26mm

6714126 CoRoent@ L1, 14x11x26mm



6710132 CoRoent@ LI, lOxl1x32mm

6711132 CoRoent@ L1, 11x11x32mm

6712132 CoRoent@ L1, 12x11x32mm

6713132 CoRoent@ L1, 13x11x32mm



6810925 CoRoent@ LN, lOx9x25mm





41


6814930 CoRoent@ LN, 14x9x30mm6808125 CoRoent@ LW,8xllx25mm6808130 CoRoent@ LW, 8xllx30mm6810125 CoRoent@ LW, lOxllx25mm6810130 CoRoent@ LW, 10xllx30mm6812125 CoRoent@ LW, 12xllx25mm

6812130 CoRoent@ LW, 12xllx30mm6814125 CoRoenl@ LW, 14xllx25mm6814130 CoRoenl@ LW, 14xllx30mm

6708820 CoRoenl@ LT, 8x9x20 8°6710820 CoRoent@ LT, 10x9x20 8°6712820 CoRoent@ LT, 12x9x20 8°

\Í 6714820 CoRoent@ LT, 14x9x20 8°6708520 CoRoent@ LT,8x9x20 150

6710520 CoRoent@ LT, 10x9x20 15°6712520 CoRoenl@ LT, 12x9x20 15°

7860850 CoRoenl@ XLF,8x18x50mm7860855 CoRoenl@ XLF,8x18x55mm. 7861050 CORoenl@XLF, 10x18x50mm7861055 CoRoenl@ XLF, 10x18x55mm7861250 CoRoent@ XLF, 12x18x50mm7861255 CoRoenl@ XLF, 12x18x55mm7861450 CoRoent@ XLF, 14x18x50mm7861455 CoRoenl@ XLF, 14x18x55mm7861650 CoRoenl@ XLF, 16x18x50mm7861655 CoRoent@ XLF, 16x18x55mm7870850 CoRoenl@ XLF,8x18x50 1007870855 CoRoent@ XLF,8x18x55 lO'7871050 CoRoenl@ XLF,10x18x50 10°7871055 CoRoenl@ XLF,10x18x55 10°

42

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7871250 CoRoen!@ XLF,12x18x50 10°

7871255 CoRoen!@ XLF,12x18x55 10°

7871460 CoRoen!@ XLF,14x18x60 10°

7871660 CoRoen!@ XLF,16x18x60 10°

6170855 CoRoen!@ XLFW, 8x22x55mm Lordó!íca

6170860 CoRoen!@ XLFW, 8x22x60mm Lordó!ica

6171055 CoRoen!@ XLFW, lOx22x55mm Lordó!ica

6171060 CoRoen!@ XLFW, lOx22x60mm Lordó!ica



5475525 Tomillo CoRoen!@ XLF, 5.5x25mm Fijo

5745540 Tornillo CoRoen!@ XLF, 5.5x40mm Fijo





5485525 Tornillo CoRoen!@ XLF, 5.5x25mm Variable


5485545 Tomillo CoRoen!@ XLF, 5.5x45mm Variable

5485550 Tomillo CoRoen!@ XLF, 5.5x50mm Variable










43




6161050 CoRoent@ XLFW, lOx22x50mm



6161250 CoRoent@ XLFW, 12x22x50mm.6161255 CoRoent@ XLFW, 12x22x55mm,6161260 CoRoent@ XLFW, 12x22x60mm



6161460 CoRoent@ XLFW, 14x22x60mm•J' 6170850 CoRoent@ XLFW, 8x22x50mm Lordótica


6170860 CoRoent@ XLFW, 8x22x60mm Lordótlca


6171055 CoRoent@ XLFW, 10x22x5Smm Lordótlca

6171060 CoRoent@ XLFW, 10x22x50mm Lordótlca,


6171255 CoRoent@ XLFW, 12x22x55mm LordótlcaI

6171260 CoRoent@ XLFW, 12x22x60mm Lordótica,6171450 CoRoent@ XLFW, 14x22x50mm Lordótica

6171455 CoRoent@ XLFW, 14x22x55mm Lordótica,6171460 CoRoent@ XLFW, 14x22x60mm Lordótica


5486545 Tornillo CoRoent@ XLF, 6.5x45mm VariableI

5486550 Tomillo CoRoent@ XLF, 6.5x50mm Variable•

5486555 Tomillo CoRoent@ XLF, 6.5x55mm Variable

5486560 Tomillo CoRoent@ XLF, 6.5x60mm Variable

5476525 Tornillo CoRoent@ XLF, 6.5x25mm FIJo


44

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, 5475525 Tornillo CoRoent@ XLF, 5.5x25mm Fijo



5475555 Tornillo CoRoent@ XLF, 5.5x55mm FIJo'

5475560 Tornillo CoRoent@ XLF, 5.5x60mm FIJa

.6200245 CoRoent@ XL-H, 2x22x45mm 20.

6200445 CoRoent@ XL-H, 4x22x45mm 20•

.6200645 CoRoent@ XL-H, 6x22x45mm 20.

6200845 CoRoent@ XL-H, 8x22x45mm 20.

6201045 CoRoent@ XL-H, 10x22x45mm 20.

6200250 CoRoent@ XL-H, 2x22x50mm 20.

6200450 CoRoent@ XL-H, 4x22x50mm 20.

6200650 CoRoent@ XL-H, 6x22x50mm 20.

6200850 CoRoent@ XL-H, 8x22x50mm 20.

6201050 CoRoent@ XL-H, 10x22x50mm 20.

6200255 CoRoent@ XL-H, 2x22x55mm 20.

6200455 CoRoent@ XL-H, 4x22x55mm 20.

6200655 CoRoent@ XL-H, 6x22x55mm 20.

6200855 CoRoent@ XL-H, 8x22x55mm 20.

6201055 CoRoent@ XL-H, 10x22x55mm 20.

6200260 CoRoent@ XL-H, 2x22x60mm 20.

45

\

6200460 CoRoen!@ XL-K, 4x22x60mm 20.

6200660 CoRoent@ XL-K, 6x22x60mm 20.

6200860 CoRoent@ XL-K, 8x22x60mm 20.

6201060 CoRoent@ XL.K, 10x22x60mm 20.

6300245 CoRoent@ XL-K, 2x22x45mm 30.

6300445 CoRoent@ XL-K, 4x22x45mm 30.

6300645 CoRoent@ XL-K, 6x22x45mm 30.

6300845 CoRoent@ XL-K, 8x22x45mm 30.

6301045 CoRoent@ XL-K, 10x22x45mm 30.

6300250 CoRoent@ XL-K, 2x22x50mm 30.

6300450 CoRoent@ XL-H, 4x22x50mm 30.

6300650 CoRoent@ XL-H, 6x22x50mm 30.

6300850 CoRoent@ XL-H, 8x22x50mm 30.

S 6301050 CoRoent@ XL-H, 10x22x50mm 30.

, 6300255 CoRoent@ XL-H, 2x22x55mm 30.

6300455 CoRoent@ XL-H, 4x22x55mm 3D.

6300655 CoRoent@ XL.H, 6x22x55mm 30.

6300855 CoRoent@ XL-H, 8x22x55mm 30.

6301055 CoRoent@ XL-H, 10x22x55mm 30.

6300260 CoRoent@ XL.H, 2x22x60mm 30.

6300460 CoRoent@ Xl-H, 4x22x60mm 30.

6300660 CoRoent@ Xl-H, 6x22x60mm 30.

6300860 CoRoent@ XL-H, 8x22x60mm 30.

6301060 CoRoent@ XL-H, 10x22x60mm 30.








46

Ln~u;''¿S';&/9'.-."clr,.,¿ g~~ 1 ea: ,'- ••~,~ re'

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6980840 CoRoent@ XL, 8x18x40mm 10°

6980845 CoRoent@ XL, 8x18x45mm 10°

6980850 CoRoent@ XL, 8x18x50mm 10°

6980855 CoRoent@ XL, 8x18x55mm 10°

6981040 CoRoent@ XL, 10x18x40mm 10°


6981050 CoRoent@ XL, 10x18x50mm 10°

6981055 CoRoent@ XL, 10x18x55mm 10°

6981240 CoRoent@ XL, 12x18x40mm 10°

6981245 CoRoent@Xl, 12x18x45mm 10°

6981250 CoRoent@ XL, 12x18x50mm 10°

6981255 CoRoent@ XL, 12x18x55mm 10°

6981440 CoRoent@ XL, 14x18x40mm 10°

6981445 CoRoent@ XL, 14x18x45mm 10°

6981450 CoRoent@ XL, 14x18x50mm 10°

6981455 CoRoent@ XL, 14x18x55mm 10°

47

6981640 CoRoent@ XL, 16x18x40mm lO"

6981645 CoRoent@ XL, 16x18x45mm 10°







6810240 CoRoent@ XLW, lOx22x40mm




~ 6812240 CoRoent@ XLW, 12x22x40mm

- 6812245 CoRoent@ XLW Ancho, 12x22x45mm











6808340 CoRoent@ XLW, 8x22x40mm Lord6tica

6920845 CoRoent@ XLW Ancho, 8x22x45mm Lord6tica



6810340 CoRoent@ XLW, 10x22x40mm Lordótlca

6921045 CoRoent@ XLW Ancho, 10x22x45mm Lord6tlca

6921050 CóRoent@ XLW Ancho, 10x22x50mm Lord6tica

46

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6921255 CoRoent@ XLW Ancho, 12x22x55mm Lordótlca

6814340 CoRoent@ XLW, 14x22x40mm Lordótlca



6921455 CoRoent@ XLW Ancho, 14x22x55mm ~ordótlca


6921645 CoRoent@ XLW Ancho, 16x22x45mm .Lordótica


6 6921655 CoRoent@ XLW Ancho, 16x22x55mm l.ordótica


6900860 CoRoent@ XL, 8x18x60mm 100

6910860 CoRoent@ XL, 1Ox18x60mm

6901060 CoRoent@ XL, 10x18x60mm 100


6901260 CoRoent@ XL, 12x18x60mm 100


6901460 CoRoent@ XL, 14x18x60mm 100


6901660 CoRoent@ XL, 16x18x60mm 100






6921260 CoRoent@ XL Ancho, 12x22x60mm Lord6tica

49


6921460 ~oRoent@ XL Ancho, 14x22x60mm Lordótlca


6921660 EoRoent@ XL Ancho, 16x22x60mm Lordótica



6908850 GoRoent@ XL, 8x18x50mm



6910845 CoRoent@ XL, 10x18x45mm,6910850 CoRoent@ XL, 10x18x50mm




~ 6912850 CoRoent@ XL, 12x18x50mm

6912855 CoRoent@ XL, 12x18x55mm,6914840 CoRoent@ XL, 14x18x40mm,6914845 CoRoent@ XL, 14x18x45mm






6916855 COI'l.0ent@ XL, 16x18x55mm

6980840 CoRoent@ XL, 8x18x40mm 10°

6980845 CoRoent@ XL, 8x18x45mm 10

6980850 CoRoent@ XL, 8x18x50mm 10

6980855 CoRoent@ XL, 8x18x55mm 10

6981040 CoRoent@ XL, 10x18x40mm 10,6981045 CoRoent@ XL, 10x18x45mm 10


50

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6981055 CoRoent@ XL, 10x18x55mm 10

6981240 CoRoent@ XL, 12x18x40mm 10

6981245 CoRoent@ XL, 12x18x45mm 10

6981250 CoRoent@ XL, 12x18x50mm 10

6981255 CoRoent@ XL, 12x18x55mm 10

6981440 CoRoent@ XL, 14x18x40mm 10

6981445 CoRoent@ XL, 14x18x45mm 10

6981450 CoRoent@ XL, 14x18x50mm 10

6981455 CoRoent@ XL, 14x18x55mm 10

6981640 CoRoent@ XL, 16x18x40mm 10

6981645 CoRoent@ XL, 16x18x45mm 10

6981650 CoRoent@ XL, 16x18x50mm 10

6981655 CoRoent@ XL, 16x18x55mm 10

6921044 CoRoent@ XLR, 10x34x24 8°

6921244 CoRoent@ XLR, 12x34x24 8°

6921444 CoRoent@ XLR, 14x34x24 8°

6921644 CoRoent@ XLR, 16x34x24 8°

6921844 CoRoent@ XLR, 18x34x24 8°

6922044 CoRoent@ XLR, 20x34x24 8°

6921088 CoRoent@ XLR, 10x38x28 8°

6921288 CoRoent@ XLR, 12x38x28 8°

6921488 CoRoent@ XLR, 14x38x28 8°

6921688 CoRoent@ XLR, 16x38x28 8°

6921888 CoRoent@ XLR, 18x38x28 8°

6922088 CoRoent@ XLR, 20x38x28 8°

6931288 CoRoent@ XLR, 12x38x28 15°

6931488 CoRoent@ XLR, 14x38x28 15°

6931688 CoRoent@ XLR, 16x38x28 15°

6931888 CoRoent@ XLR, 18x38x28 15°

51

6932088 CoRoent@ XLR, 20x38x28 15°































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6208145 CoRoe~t@ XL-XW, 8x26x45mm 10°

6208150 CoRoent@ XL-XW, 8x26x50mm 10'

6208155 CoRoe~t@ XL-XW, 8x26x55mm 10'



6210150 CoRoe~t@ XL-XW, 10x26x50mm 10'




6212150 CoRoent@ XL-XW. 12x26x50mm 10°














53

6850107 CoRoent@ Pequeño Contorneado, 576850108 CoRoent@ Pequeño Contorneado, 586850204 CoRoent@ Pequeño Contorneado, M46850205 CoRoent@ Pequeño Contorneado, M5

6850206 CoRoent@ Pequeño Contorneado, M66850207 CoRoent@ Pequeño Contorneado, M76850208 CoRoent@ Pequeño Contorneado, M86805115 CoRoent@ Pequeño, 5xllx14mm

6806115 CoRoent@ Pequeño, 6xllx14mm6807115 CoRoent@ Pequeño, 7xllx14mm6808115 CoRoent@ Pequeño, 8x11x14mm

6809115 CoRoent@ Pequeño, 9x11x14mm6810115 CoRoent@ Pequeño, 10x11x14mm6811115 CoRoent@ Pequeño, 11x11x14mm6812115 CoRoent@ Pequeño, 12x11x14mm



6807714 CoRoent@ Pequeño, 7x11x14mm 5° Lordótice


6809714 CoRoent@ Pequeño, 9xl1x14mm 50 Lordótica




6805815 CoRoent@ Pequeño, 5x13x15mm Lordótica Pius

6806815 CoRoent@ Pequeño, 6x13xlSmm Lordótlca Plus

6807815 CoRoent@ Pequeño, 7x13x15mm lord6tica Plus



6810815 CoRoent@ Pequeño, lOx13x15mm Lord6tlca Plus

6811815 CoRoent@ Pequeño, llx13x15mm Lord6tlca Plus


54

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6790225 CoRoent@ Bloque Pequeño, 5x17x14mm 7°6790226 CoRoent@ Bloque Pequeño, 6x17x14mm 7°6790227 CoRoent@ Bloque Pequeñó, 7x17x14mm 7°6790228 CoRoent@ Bloque Pequeño, 8x17x14mm 7°6790229 CoRoent@ Bloque Pequeño, 9x17x14mm 7°6790230 CoRoent@ Bloque Pequeño, 10x17x14mm 7°

6790231 CoRoent@ Bloque Pequeño, 11xl7xl4mm 7.6790232 CoRoent@ Bloque Pequeño, 12x17x14mm 7.6791712 CoRoent@ Tornillo SI, 4x12mm Rosca

6791713 CoRoe~t@ Tornillo SI, 4x13mm Rosca6791714 CoRoent@Tornillo SI, 4x14mm Rosca6791715 CoRoent@ Tornillo SI, 4x15mm Rosca6791716 CoRoent@ Tornillo SI, 4x16mm Rosca6791B12 CoRoent@ Tornillo SI, 4.5x12mm Rescate6791813 CoRoent@ Tornillo SI, 4.5x13mm Rescate6791814 CoRoent@ Tornillo SI, 4.5x14mm Rescate6791815 CoRoent@ Tornillo SI, 4.5x15mm Rescate. 6791816 CoRoent@ Tornillo SI, 4.5x16mm Rescate6791205 CoRoent@ Bloqueo Contorneado, 5xI7xI4-7°, Medial Inferior6791206 CoRoent@ Bloqueo Contorneado, 6x17x14~7°, Medial Inferior

6791207 CoRoent @ Bloqueo Contorneado, 7xI7xI4-7°, Medial Inferior6791208 CoRoent@ Bloqueo Contorneado, 8xI7xI4-7°, Medial Inferior6791209 CoRoent @ Bloqueo Contorneado, 9xI7xI4-7°, Medial Inferior6791210 CoRoent @ Bloqueo Contorneado, 10xI7xI4-7°, Medial Inferior6791211 CoRoent@ Bloqueo Contorneado, 11xI7xI4-7°, Medial Inferior6791212 CoRoent @ Bloqueo Contorneado, 12xI7xI4-7., Medial Inferior6791213 CoRoent @ Bloqueo Contorneado, 13xI7xI4-7°, Medial Inferior6791214 CoRoent @ Bloqueo Contorneado, 14xI7xI4-7°, Medial Inferior6791215 CoRoent@ Bloqueo Contorneado, 15xI7xI4-7°, Medial Inferior

55

6791216 CoRoent@ Bloqueo Contorneado, 16x17x14-7°, Medlallnfertor

6791305 CoRoent @ Bloqueo Contorneado, 5x17x14-7°, Medlcal Superior


6791307 CoRoent @ Bloqueo Contorneado, 7x17x14-7°, Medical Supertor



6791310 CoRoent @ Bloqueo Contorneado, lOx17x14-7°, Medlcal Superior


6791312 CoRoent @ Bloqueo Contorneado, 12x17x14-7', Medical Superior





r 6790905 CoRoent@ Bloqueo Contorneado, 5x17x14-7°, Medial Inferior

\l 6790906 CoRoent@ Bloqueo Contorneado, 6x17x14-7°, Medial Inferior,6790907 CoRoent @ Bloqueo Contorneado, 7x17x14-7°, Medial Inferior

6790908 CoRoent @ Bioqueo Contorneado, 8x17x14-7°, Medial Inferior





6790913 CoRoent@ Bloqueo Contomeado, 13x17x14-7°, Medial Inferior

6790914 CoRoent @ Bioqueo Contorneado, 14x17x14-7°, Medial Inferior

6790915 CoRoent @ Bloqueo Contorneado, 15x17x14-7°, Mediai Inferior



6791006 CoRoent @ Bloqueo Contorneado, 6x17x14-7°, Medlcal Supertor





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''2014. Ano de Homenaje al AlmillUlle Guilll:mlo Bro\\'II, en el Bicentenario del Combate Naval de MORlevíln

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6791011 CoRoent @Bloqueo Contorneado, 11x17x14-7°, Medlcal Supertor,6791012 CoRoent @ Bloqueo Contorneado, 12x17x14-7°, Medical Supertor

•6791013 CoRoent @ Bloqueo Contorneado, 13x17x14-7°, Medlcal Superior

6791014 CoRoent@ Bloqueo Contorneado, 14x17x14-7°, MedlcalSuperlor


6791016 CoRoent @ Bloqueo Contorneado, 16x17x14-7°, Medlcal Superior, .6101045 CoRoent@ XLCT, 10x18x45mm,6101050 CoRoent@ XLCT, 10x18Í<50mm..' '

610105S CoRoent@ XLCT, 10x18x55mm, .6101060 CoRoent@ XLCT, 10x18x60mm,6101245 CoRoent@ XLCT, 12x18x45mm

4


,6101255 CoRoent@ XLCT, 12x18x55mm










6111045 CoRoent@ XLCT, 10x18x45mm 10°






6111255 CoRoent@ XLCT, 12x18x55mm 10°,

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6111455 CoRoent@ XLCT, 14x18x55mm 100 •







7871045 CoRoent@ XLF, 10x18x45mm 100

7871245 CoRoent@ XLF, 12x18x45mm 100

6 7871445 CoRoent@ XLF, 14x18x45mm 100

, 7871645 CoRoent@ XLF, 16x18x45mm 100

7871845 CoRoent@ XLF, 18x18x45mm 100


7871050 CoRoent@ XLF, 10x18x50mm 100

7871250 CoRoent@ XLF, 12x18x50mm 100

7871450 CoRoent@ XLF, 14x18x50mm 100

7871650 CoRoent@ XLF, 16x18x50mm 100

7871850 CoRoent@ XLF, 18x18x50mm 10°


7871055 CoRoent@ XLF, 10x18x55mm 10°

7871255 CoRoent@ XLF, 12x18x55mm 100

7871455 CoRoent@ XLF, 14x18x55mm 10°

7871655 CoRoent@ XLF, 16x18x55mm 10°

7871855 CoRoent@ XLF, 18x18x55mm 10°


7871060 CoRoent@ XLF, 10x18x60mm 10°

7871260 CoRoent@ XLF, 12x18x60mm 10°

7871460 CoRoent@ XLF, 14x18x60mm 100

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7861250 CoRoEmt@XLF, 12x18x50mm•7861450 CoRoent@ XLF, 14x18x50mm









78~1260 CoRoent@ XLF, 12x18x60mm










59






5476525 lomillo CoRoent@ XLF, 6.5x25mm Fijo






5476565 Tornlllo CoRoent@ XLF, 6.5x65mm Fijo

Ú 5476570 Tornillo CoRoent@ XLF, 6.5x70mm Fijo

, 5485525 lornlllo CoRoent@ XLF, 5.5x25mm Varlabie


5485545 rornlllo CoRoent@ XLF, 5.5x45mm Variable

5485550 Tomillo CoRoent@ XLF, 5.5x50mm Variabie















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6211050 CoRoent@ XLK, lOx18x50mm'"



.. 6211245 CoRoent@ XLK, 12x18x45mm

6211250 CoRoeQt@ XLK, 12x18x50mm


6211260 CoRoent@ XLK, 12x18x60mm,6211445 CoRoent@ XLK, 14x18x45mm•6211450 CoRoent@ XLK, 14x18x50mm

6211455 CoRoen,t@ XLK, 14x18x55mm


6211645 CoRoent@ XLK, 16x18x45mm"











'6220860 CoRoent@ XLK, 8x18x60mm 10°

6221045 CoRoent@ XLK, lOx18x45mm 10.

6221050 CoRoent@ XLK, 10x18x50mm 10.

6221055 CoRoent@ XLK, lOx18x55mm 10°

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6221060 CoRoent@ XLK, 10x18x60mm 10°

6221245 CoRoent@ XLK, 12x18x45mm 10°

6221250 CoRoent@ XLK, 12x18x50mm 10°

6221255 CoRoent@ XLK, 12x18x55mm 10°

6221260 CoRoent@ XLK, 12x18x60mm 10°

6221445 CoRoent@ XLK, 14x18x45mm 10°

6221450 CoRoent@ XLK, 14x18x50mm 10°

6221455 CoRoent@ XLK, 14x18x55mm 10°

6221460 CoRoent@ XLK, 14x18x60mm 10°

6221645 CoRoent@ XLK, 16x18x45mm 10°

6221650 CoRoent@ XLK, 16x18x50mm 10°

6221655 CoRoent@ XLK, 16x18x55mm 10°

6221660 CoRoent@ XLK, 16x18x60mm lO.

U' 6221845 CoRoent@ XLK, 18x18x45mm 10°

6221850 CoRoent@ XLK, 18x18x50mm 10°

6221855 CoRoent@ XLK, 18x18x55mm lO.

6221860 CoRoent@ XLK, 18x18x60mm 10°










6041028 CoRoent@ Grande, 10x9x28 4.

6041128 CoRoent@ Grande, llx9x28 4°




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6080828 CoRó~~t@ Grande, 8x9x28 8°

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6081228 CoRoent@ Grande, 12x9x28 8°6081328 CoRoent@ Grande, 13x9x28 8°6081428 CoRoent@ Grande, 14x9x28 8°6120823 CoRoent@ Grande, 8x9x23 12°6121023 CoRoent@ Grande, 10x9x23 12°6121223 CoRoent@ Grande, 12x9x23 12°6120828 CoRoent@ Grande, 8x9x28 12°

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