dapoxetina: un nuovo farmaco per l’eiaculazione precoce pryor jl et al. lancet 2006;368: 929–937
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Dapoxetina: un nuovo farmaco per l’eiaculazione precoce
Pryor JL et al. Lancet 2006;368: 929–937
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Popolazione in studio
Dapoxetina assunta al bisogno, 1-3 ore prima
del rapporto
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Caratteristiche della popolazione in studio (1 di 2)
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Caratteristiche della popolazione in studio (2 di 2)
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* Un paziente può figurare in più di una categoria. † Include ADHD, disturbo d’ansia, disturbo bipolare e depressione.
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Effetto di dapoxetina su IELT medio
L’endpoint rappresenta la visita finale (a 12 settimane o l’ultima visita effettuata)
*p<0,0001 vs placebo; †p=0,0006 vs placebo; ‡p=0,0072 vs 30 mg; §<0,0001 vs 30 mg; ||p=0,0007 vs 30 mg
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Effetto di dapoxetina su IELT a diversi intervalli di tempo tra l’assunzione del farmaco e l’attività sessuale
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IELT espresso come media (DS)
* p=0,0009 vs placebo † p<0,0001 vs placebo ‡ p=0,065 vs placebo
Placebo Dapoxetina 30 mg
Dapoxetina 60 mg
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*
*†
Miglioramento con dapoxetinadel controllo sull’eiaculazione
L’endpoint rappresenta la visita finale (a 12 settimane o l’ultima visita effettuata).P = Placebo; 30 = Priligy 30 mg on demand; 60 = Priligy 60 mg on demand. *p<0.0001 vs placebo; †p=0.013 vs 30 mg; ‡p=0.0025 vs 30 mg; §p=0.0004 vs 30 mg; ||p=0.0082 vs 30 mg
*
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Percentuale di pazienti che riportano un controllo sull’eiaculazione “discreto”, “buono” o “molto buono” nel corso dello studio
m
Basale Settimana 4 Settimana 8 Settimana 12 Endpoint
Pa
zie
nti
(%)
DiscretoBuonoMolto buono
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Miglioramento della soddisfazione per il rapporto sessuale dopo trattamento con dapoxetina
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Percentuale di pazienti che riportano una soddisfazione “discreta”, “buona” o “molto buona” nel corso dello studio
L’endpoint rappresenta la visita finale (a 12 settimane o l’ultima visita effettuata). P = Placebo; 30 = Priligy 30 mg on demand; 60 = Priligy 60 mg on demand.*p<0.0001 vs placebo; †p=0.009 vs 30 mg; ‡p=0.007 vs 30 mg; §p<0.0001 vs 30 mg; ||p=0.0001 vs 30 mg
Basale Settimana 4 Settimana 8 Settimana 12 EndpointBasale Settimana 4 Settimana 8 Settimana 12 Endpoint
Pa
zie
nti
(%)
DiscretoBuonoMolto buono
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Miglioramento della soddisfazione della partnerper il rapporto sessuale
Percentuale delle partner che riportano una soddisfazione “discreta”, “buona” o “molto buona” prima e dopo studio
Studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo (n=2.614). Percentuale di risposta determinata, dopo 12 settimane, mediante autovalutazione della soddisfazione sessuale da parte della partner
Grafico tratto da tabella 4
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Pa
rtn
er
(%
)
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Eventi avversi riportati più frequentemente (12 settimane)
La maggior parte degli eventi è stata di natura lieve e transitoria. La nausea ha causato interruzione dello studio solo in 0,1% (placebo), 1,3% (30 mg) e 3,8% (60 mg) dei soggetti
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Grafico tratto da tabella 5
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1. Pryor JL et al. Lancet 2006;368:929-372. Corona G et al. J Sex Med 2009;6:1259-12693. Hellstrom WJG. Neuropsych Dis Treat 2009;5:37-46
Eventi avversi a carico della sfera sessuale
Evento avverso Placebo(n=872)
Dapoxetina 30 mg (n=876)
Dapoxetina 60 mg (n=870)
Disfunzione erettile 1,5% 2,9% 3,8%
Eiaculazione anormale 0,2% 0,7% 0,8%
Diminuzione della libido 0,0% 0,7% 0,3%
Funzione sessuale anormale 0,2% 0,2% 0,5%
• Una recente pubblicazione relativa a 2.040 uomini conferma che gli SSRI convenzionali condizionano negativamente tutte le fasi della risposta sessuale maschile2
• Fino al 60% dei soggetti in trattamento cronico con SSRI convenzionali lamenta problemi sessuali3
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Interruzioni causate da eventi avversi
Evento avversoPlacebo(n=872)
Dapoxetina 30 mg (n=876)
Dapoxetina 60 mg (n=870)
Nausea 0,1% 1,3% 3,8%
Vertigini 0,0% 0,9% 1,5%
Diarrea 0,1% 0,7% 1,1%
Cefalea 0,2% 0,5% 1,0%
Disfunzione erettile 0,1% 0,6% 0,9%
Insonnia 0,0% 0,5% 0,7%
Vomito 0,0% 0,3% 0,7%
Ansia 0,0% 0,1% 0,7%
Nervosismo 0,0% 0,3% 0,6%
Sudorazione 0,0% 0,1% 0,6%
Pryor JL et al. Lancet 2006;368: 929–937
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• Dapoxetina, somministrata 1-3 ore prima del rapporto, è in grado di aumentare significativamente l’IELT, già dalla prima dose
• Dapoxetina migliora la percezione che il paziente ha del proprio controllo sull’eiaculazione e la soddisfazione nel rapporto sessuale
• Le partner hanno mostrato beneficio in quanto maggiormente soddisfatte dei rapporti sessuali
• Dapoxetina, somministrata al bisogno, è risultata generalmente ben tollerata per il trattamento dell’eiaculazione precoce
Pryor JL et al. Lancet 2006;368: 929–937Hellstrom WJG. Neuropsych Dis Treat 2009;5:37-46
Conclusioni