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Programa de ensayos de aptitud CTLE N° 5 Comparación interlaboratorios
Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 1 de 102
Programa de ensayos de aptitud
CTLE N° 5
Evaluación de la conformidad
Ensayos de aptitud en aplicación de ISO/IEC 17043:2010. Comparación interlaboratorios
Sitio web del programa: http://www.shitsukesrl.com.ar/ctle/ctle5.htm
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Los ensayos de este programa están contenidos por las siguientes categorías de productos IEC-IECEE
CAP Capacitors as components
CONT Switches for appliances and automatic controls for electrical household appliances
E3 Energy Efficiency
HOUS Household and similar equipment
INST Installation accessories and connection devices
LITE Luminaires
MEAS Measurement, Control and Laboratory equipment
MED Electrical equipment for medical use
OFF IT and office equipment
POW Low voltage, high power switching equipment
PROT Installation protective equipment
SAFE Safety transformers and similar equipment
TOOL Portable tools
TOYS Electric Toys
TRON Electronics, entertainment
Laboratorio coordinador LE-030 OAA.
Centro Tecnológico Shitsuke. CBTL Nº145, IEC-IECEE.
Shitsuke s.r.l. (CBTL N° 145 IEC-IECEE), Carlos Pellegrini (Ex-R7) Nº 460. Luján B.A. B6702LVJ, Argentina. 02323 43.55.65 / 02323 43.26.68 / 02323 42.97.01 www.shitsukesrl.com.ar
Coordinador: Esp. Angel Cirocco. [email protected]
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Índice
1-Alcance. ........................................................................................................................................................... 4 2-Normas y documentos de referencia ................................................................................................................ 4 3-Términos y definiciones:................................................................................................................................... 4 4- Requisitos técnicos ......................................................................................................................................... 4 4.2 Personal. ....................................................................................................................................................... 5 4.3 Equipamiento, instalaciones y condiciones ambientales. ............................................................................... 6 4.4 Diseño del interlaboratorio y esquema para la realización de los ensayos...................................................... 7 Planificación del programa CTLE N°5.................................................................................................................. 7 Etapas del programa. .......................................................................................................................................... 9 Propósito del programa: .................................................................................................................................... 10 Diseño: ............................................................................................................................................................. 10 4.4.1.3 Requisitos ISO/IEC 17043:2010 ............................................................................................................ 11 Anexo 1. Disponibilidad de muestras. ................................................................................................................ 17 Anexo 2. Modelo de informe preliminar. ............................................................................................................ 18 Anexo 3. Actividades de ensayos. ..................................................................................................................... 19 EE-1 ................................................................................................................................................................. 20 EE-2 ................................................................................................................................................................. 27 EE-3 ................................................................................................................................................................. 34 SE-1 ................................................................................................................................................................. 41 ME-1 ................................................................................................................................................................. 48 ME-2 ................................................................................................................................................................. 55 ME-3 ................................................................................................................................................................. 62 SE-5 ................................................................................................................................................................. 69 SE-3 ................................................................................................................................................................. 76 SE-2 ................................................................................................................................................................. 82 SE-4 ................................................................................................................................................................. 89 SE-6 ................................................................................................................................................................. 96 Fin del programa CTLE N°5 ............................................................................................................................ 102
Fecha Alta Baja Mod. Comentarios Nivel de revisión
aprobado
2015-Mayo-16 X Borrador aprobado. Sobre esta revision el CTS emitio resultados 08
2015-Junio-22 X X Mejoras de forma en aplicación de las AMB por revision de los interesados, y se agrega anexo 2. 09
2015-Julio-10 X
Se reordena la forma, por eliminacion contenidos y referencias sobre custodiar resultados y la posibilidad que el laboratorio coordinador
participe de las actividades. Por las caracteristicas abiertas del programa, se elimina la identificacion de miembros del comité asesor,
que en rigor resultan todos los interesados.
10
2015-Agosto-21 X Revision aprobada. 11
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1-Alcance. Este quinto interlaboratorio, da repuesta a la necesidad de encontrar herramientas efectivas que generen y aporten confianza a los procesos de evaluación de la conformidad, cuando se aplican en regímenes regulados para la administración del comercio en aplicación de la meta 8ª de los objetivos del milenio (ODM) de Naciones Unidas. Para ello, resulta indispensable una fuerte sinergia del trinomio conformado por la Academia, la Sociedad y el Estado, a fin de organizar sistemas nacionales de calidad en administración del comercio interno empleando las herramientas normativas de ISO/CASCO.
2-Normas y documentos de referencia ISO/IEC 17043:2010. Evaluación de la conformidad. Requisitos generales para ensayos de interlaboratorios. ISO/IEC 17000;2004. Vocabulario y principios generales ISO/IEC Guía 99:2007.Vocabulario internacional de metrología. ISO/IEC 17025:2005 ISO 13528;2005 Otras normas técnicas emitidas por ISO/IEC, se referencian en los detalles de cada actividad contenidas en
este programa, al igual que las hojas de decisiones técnicas emitidas por IEC-IECEE. IAAC PR 012/11 revisión 00: COMPARACIONES INTER-LABORATORIO DE IAAC.
3-Términos y definiciones: Los identificados en el capítulo 3 de ISO/IEC 17043:2010. Los aplicables a electro tecnología según corresponda a esta ronda, desde: http://www.electropedia.org/ CTLE: Comisión técnica de laboratorios de ensayo http://www.shitsukesrl.com.ar/CTLA/interlab.htm Para facilitar la auditoria de este programa, todas las referencias se corresponden a los apartados de la norma ISO/IEC 17043:2010.
4- Requisitos técnicos Generalidades: 4.1 En los interlaboratorios organizados por CTLE, pueden participar organizaciones que declaren cumplir con los requisitos de ISO/IEC 17025:2005 en aplicación del ensayo en comparación. Para identificar los niveles de aporte tecnológico en aplicación de los manuales de Frascatti o de Oslo sobre gestión del conocimiento de I+D+i en organizaciones, los resultados se procesan por categorías o grupos según sean;
A. Laboratorio acreditado por un acreditador miembro de ILAC B. Laboratorio no acreditado y/o que opera bajo supervisión de un OC, o acreditados por organismos de
acreditación que no es miembro pleno de ILAC. C. Laboratorios que operan reconocidos como CBTL de IECEE. D. Laboratorio que opere en administración del comercio interno en sus respectivos países, bajo
reconocimientos o notificaciones específicas emitidas por organismos nacionales de regulación. 4.1.2 No podrán participar laboratorios que deban subcontratar ensayos alcanzados por este programa. 4.1.4 La Comisión técnica de laboratorios de ensayos (CTLE) no es un proveedor de interlaboratorios en ISO/IEC 17043:2010 que a la fecha se encuentre acreditado, por tal motivo, todas las actividades y documentos operativos son previamente consensuados entre los interesados y miembros y participantes, y la responsabilidad jurídica o legal es asumida por el Centro Tecnológico Shitsuke (CTS) www.shitsukesrl.com.ar 4.1.5 Este material y resto de documentos asociados están disponibles para ser revisados por los organismos de acreditación y reguladores interesados. Las altas bajas y modificaciones a este documento y a los documentos asociados con el programa, son aceptables mientras se encuentre en etapa de discusión. Lanzado el programa, todo cambio o modificación será considerara para el próximo nivel de revisión y corresponderá a una futura actividad.
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4.2 Personal. 4.2.1 Las públicas credenciales del Centro Tecnológico Shitsuke mediante:
Acreditación LE-030 OAA Reconocimiento IEC-ICEE como CBTLE N° 145 Reconocimiento del Estado Argentino para operar distintos campos regulados de
administración del comercio. Debieran resultar suficientes para asegurar que el personal que opera los interlaboratorios CTLE, tiene antecedentes sobre formación y competencias específicas que a requerimiento de los participantes u organizaciones interesadas, serán entregados en formato digital. 4.2.2 El coordinador de interlaboratorios CTLE mediante aplicación acreditada del SG en ISO/IEC 17025:2005 asegura que expertos técnicos con adecuada formación y experiencia calificada por pares de IEC-IECEE, realicen actividades de homogenización inicial de muestras cuyos resultados son convenientemente analizados, y si corresponde se los somete al análisis establecido por ISO 13528;2005 4.2.3 CTLE no tiene contratado personal específico para operar las actividades aplicables al interlaboratorio. Durante toda la actividad de revisión y análisis de resultados, el coordinador es la única persona que accede y conoce a los códigos secretos de cada participante. Para la secuencia de análisis estadístico de resultados, y revisión de métodos, las organizaciones que forman parte del equipo consultor pueden proponer altas bajas o modificaciones, pero solo acceden al código secreto y criptográfico de cada participante, que no permite revelar su identidad. Nota 1: Esta revisión solo la pueden realizar si no participan de la intercomparación. 4.2.4 Las actividades distribuidas entre el coordinador, miembros del comité asesor o partes interesadas y miembros participantes, se detallan en la siguiente matriz:
Cap. Requisito de ISO/IEC 17043:2010 Actividad
Coo
rdin
ador
Com
ité a
seso
r o
inte
resa
dos
Part
icip
ante
s
4.2.4 a) Selección de apropiados ítems sobre el cual se realizara el interlaboratorio.
Por consenso entre participantes, miembros de CTLE, u organizaciones interesadas. Salvo la planificación, que resulta de responsabilidad exclusiva del coordinador.
X X X
4.2.4 b) Esquema de trabajo y planificación de actividades. X
4.2.4 c) Identificación de particularidades en los tipos de muestreo.
Se seleccionan ensayos representativos que involucren la mayor cantidad de variables acotadas.
X X X
4.2.4 d) Operación especifica de equipamiento. Resulta para la realización de ensayos previos, realizados por un laboratorio acreditado. Nota: CTLE prevee que la coordinación sea rotativa entre sus miembros acreditados.
X
4.2.4 e)
Realizar mediciones que determinen la estabilidad y homogeneidad, como así también la identificación de variables de influencia asociadas a la incertidumbre de los mensurados.
X
4.2.4 f)
1-Preparación de las muestras, para su distribución entre los participantes.
Ubicación de muestras representativas y de bajo costo.
X X
2-Asignación de código secreto a cada participante.
Resulta un código secreto que surge por sorteo entre todos los que participan, donde la cantidad de números a sortear en el doble del cupo establecido para el interlaboratorio. Luego, cada participante recibe una copia del contrato de adhesión con su código.
X
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Cap. Requisito de ISO/IEC 17043:2010 Actividad
Coo
rdin
ador
Com
ité a
seso
r o
inte
resa
dos
Par
ticip
ante
s
4.2.4 g) Operar sistemas de procesamiento de datos. El procesamiento de información es compartido con el equipo asesor o interesados, pero sin identificación de participantes. Solo referencia al código encriptado del participante.
X 4.2.4 h) Conducir el análisis estadístico. X 4.2.4 i) Evaluar el desempeño de los participantes. X 4.2.4 j) Emitir opiniones e interpretaciones. X
4.2.4 k) Autorizar la emisión de informes del interlaboratorio. X X
4.2.5 Mientras CTLE no opere bajo acreditación, en todo momento los participantes y organizaciones con interés en la materia, pueden auditar el ejercicio de las actividades, como así también solicitar evidencias de formación y antecedentes del coordinador. 4.2.6 Mientras la coordinación de actividades de interlaboratorios CTLE sean coordinadas por un laboratorio acreditado, este debe mantener evidencias de formación y calificación de personal involucrado en el proceso, identificado por 4.2.4 d) y 4.2.4 e), según lo indica ISO/IEC 17025. Nota: Esta condición resulta porque el esquema CTLE prevé que el coordinador sea rotativo entre sus miembros. 4.2.7 El sistema de colaboración impulsado por CTLE, permite anticipadamente conocer los objetivos y los métodos que serán aplicados al interlaboratorio. Bajo esta instancia, el conocimiento es compartido y todos los participantes de CTLE encuentran facilitada la posibilidad de requerir evidencias de formación, bajo la modalidad evaluaciones de 360º mediante entrevistas personales o videoconferencias.
4.3 Equipamiento, instalaciones y condiciones ambientales. 4.3.1 A efectos de asegurar que los EM&E en conjunto con los programas informáticos para tratamiento de la información se encuentren adecuadamente bajo control, el coordinador debe ser un laboratorio acreditado con alcance especifico en la actividad del ensayo en comparación y debe garantizar que los requisitos establecidos por la norma ISO/IEC 17043:2010, reciban idéntico tratamiento a la norma acreditada 17025:2005. 4.3.2 Los ítems que serán sometidos a ensayos de estabilidad, y los que requieran aplicar técnicas de mecanizado para la obtención de muestras múltiples, deben recibir idéntico tratamiento que las muestras normales, por parte del laboratorio acreditado que opere como coordinador. 4.3.3 Las áreas donde se almacenan, procesan, ensayan o preparan las muestras que serán sometidas al interlaboratorio, deben ser tratadas como lo establece ISO/IEC 17025, salvo que estas muestras deben ser identificadas de manera particular, para garantizar que no serán tratadas a normal disposición final como otras muestras procesadas por el laboratorio acreditado. El mecanismo específico implementado por el laboratorio coordinador, debe estar disponibles para ser auditado por los organismos de acreditación y reguladores interesados. 4.3.4 Cuando sea aplicable, el laboratorio coordinador debe identificar e informar a los participantes, de qué forma tratar las muestras en condiciones ambientales adecuadas, de modo que la/s muestra/s no pierda/n propiedades que reduzcan la confianza de los resultados obtenidos.
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4.4 Diseño del interlaboratorio y esquema para la realización de los ensayos. 4.4.1 Planificación. 4.4.1.1. Cada actividad programada tendrá apartados específicos contenidos en este documento o referenciados para una rápida ubicación. En los apartados se identifican adecuadamente todas las referencias normativas o procedimentales y se detallan los métodos a seguir hasta la obtención de los resultados. 4.4.1.2 La planificación de los programas son de responsabilidad indelegable para el coordinador, sin embargo podrá interactuar con las organizaciones interesadas en mejorar los sistemas de evaluación de la conformidad de la región Latinoamericana. Las posibilidades colaborativas están detalladas en la tabla del apartado 4.2.4. La aceptación de participantes para cada interlaboratorio, está condicionada a que este declare que ninguna actividad relacionada será sub-contratada. Esta condición está identificada en el formulario de inscripción o contrato que se accede desde el sitio web del programa.
Planificación del programa CTLE N°5 4.4.1.3 Objetivos: El programa está diseñado en 3 etapas, y es un Ejercicio de Comparación Interlaboratorio, donde solo los costos de coordinación y homogenización, serán absorbidos por el Centro Tecnológico Shitsuke de Argentina. El programa se organiza en el marco de un “Taller de intercambio de experiencia sobre los requisitos de la norma ISO/IEC 17043:2010” Realizado en CONACYT, Asunción, Paraguay entre los días 22 al 24 de marzo de 2015 y auspiciado por PTB e IAAC. 4.4.1.3.3 La mayoría de los presentes OA apoyan la propuesta para poner en marcha esta actividad, limitando previamente su responsabilidad a mantener bajo su custodia las muestras de lámparas FLC asignadas, hasta que las mismas puedan ser entregadas a laboratorios de sus respectivos países, en la medida que estos accedan a las pautas del programa. 4.4.1.3.4 Las bases de motivación y soporte a la realización de este programa, resultaron debatidas dúrate el taller de Asunción, y puntualmente las intervenciones relevantes para alcanzar este resultado se detallan en la siguiente tabla:
Ít Tema comentado durante el taller
IAAC-PTB durante los días 22.23 y 24 de marzo 2015 en Asunción,
Paraguay Motivo que da soporte al comentario Referencia y evidencia objetiva
1 Generando confianza ISO-ONUDI.
Las normas aplicadas en forma voluntaria no alcanzan para administrar y fortalecer cadenas de
valor, que solo cuando alcanzan un nivel adecuado de fortalecimiento podrá pasar al libre comercio con
países que operen en idéntico sentido.
http://www.iso.org/iso/casco_building-trust-es.pdf
2
Consultoría y/o asesoramiento en actividades contenidas por los modelos
de evaluación de la conformidad ISO/CASCO.
Límites entre asesorar y/o asistir en el diseño o resolver un tema, sin entrar en conflictos de
intereses. Documento de IEC-IECEE.
IEC - ILAC - IAF www.iec-ilac-iaf.org/doc/1008a.ppt
3
Clase de exactitud en los EM&E empleados en el campo de la electro
tecnología.
Límites de exactitud para EM&E empleados por el área de la electro tecnología.
No conocer estos límites, confunde fácilmente la escala en actividades de medición y se confunde
con calibración. NATURALMENTE TODOS TIENDEN A
EQUIPARCE COMO SI FUERAN LABORATORIOS DE CALIBRACIONES, y esto atenta con la
factibilidad de desarrollar laboratorios de ensayos que son los que dan sustentabilidad económica al
resto de la cadena metrológica. (Axioma: no tendremos nada que para calibrar si otro no
mide al menos con una relación 4:1 con respecto al patrón de medida)
http://www.iecee.org/ctl/sheet/pdf/CTL%20PDSH%20251B.pdf
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Ít Tema comentado durante el taller
IAAC-PTB durante los días 22.23 y 24 de marzo 2015 en Asunción,
Paraguay Motivo que da soporte al comentario Referencia y evidencia objetiva
4 Inter comparaciones colaborativas en el marco de ISO/IEC 17043, empleando
imágenes y listas de verificación.
Salvo error de operador o problemas varios con los EM&E, resulta fácil medir cuando se sabe que
medir. Bajo esta condición, los inter laboratorios para
ENSAYOS de aptitud debieran ser conducidos sobre variables metrológicas identificadas en un proceso
de inspección, sobre la aplicación de métodos normalizados identificando claramente que medir y
como medir. En calibraciones, las variables de influencia resultan sustancialmente menores que las evidenciadas en
mediciones.
http://www.shitsukesrl.com.ar/CTLA/interlab3/CTLA-INTERLAB-3-FINAL.pdf
La secuencia de inter laboratorios que permitió confirmar esta problemática, puede
ser vista desde: http://www.shitsukesrl.com.ar/CTLA/interlab
.htm
5
Diferencias muy marcadas entre acreditaciones IAF-ILAC Vs
reconocimientos IEC-IECEE aplicables al campo de la electro tecnología.
Múltiples OA ubicados en todo el mundo, aún no han desarrollado con adecuado nivel de detalle por especificidad los requisitos adiciónales requeridos
por Anexo B de ISO/IEC 17025 para lograr efectividad en el uso de la norma. Similar condición
ocurre con los OC-IAF Vs los NCB-IECEE
Una solución práctica es la que IAF-ILAC-IEC han establecido mediante acuerdos formales, y se accede libremente desde:
http://www.iec-ilac-iaf.org/
6
Marco referencial donde ocurren los hechos.
Causas, efectos y soluciones a los
limitantes para la integración y complementación productiva entre: MERCOSUR + UNASUR y la UE.
De la protección de mercado a soluciones de aprendizaje colectivo para el desarrollo tecnológico y
aumento del entramado productivo, articulando sobre el trinomio:
SOCIEDAD, ACADEMIA y ESTADO
Trabajo final de posgrado en gestión de la tecnología e innovación, comentado al final del
taller. http://www.shitsukesrl.com.ar/gtec/ResumenGTEC-
AMBA.htm
Comentarios del jefe de gabinete del comisario de industria de la UE:
http://www.shitsukesrl.com.ar/Comision%20Europea.pdf
Soporte al trabajo final:
http://www.shitsukesrl.com.ar/gtec/PP-cirocco-gtec.htm
Trabajo final de post grado: http://www.shitsukesrl.com.ar/gtec/tfi-cirocco-gtec.htm
4.4.1.3.4.1 Para cumplir con el objetivo del programa, para cada actividad solo se emplean normas internacionales, lo cual no implica que las normas privadas o emitidas por países o zonas económicas determinadas, sean mejores o peores en términos tecnológicos. Simplemente resultan normas objetadas por la OMC y generadas en organizaciones privadas donde no todos los países tienen derecho a participar conforme ISO-N°2. Más detalles sobre este particular, en: http://www.iso.org/iso/private_standards-ES.pdf
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Etapas del programa. 4.4.1.3.5.a) Programa (diseño)
Secuencia Tema especifico Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic
1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4
Etapa 1 Obtener interés y adecuado
consenso entre partes interesadas
Etapa 2 (Actividades
de I+D+i)
Identificar potenciales actividades de EA y
homogenizar las muestras en sus puntos más
sensibles.
Identificar las muestras que finalmente estarán en
poden de los participantes 29-4
Confeccionar las
instrucciones y matrices para la carga de resultados finales por cada actividad
del programa.
30-4
Elaborar y aprobar
programa y documentación según requisitos de ISO
17043:2010
09-5
Etapa 2 (Actividades
de I+D+i)
Homogenización de muestras 16-5
Revisión del programa por
parte de los OA y demás interesados
17-6
Lograr un documento final y aprobado con máximo
consenso 26-8
Etapa 3
Lanzar públicamente la actividad e invitar a los
participantes a conformar el contrato de participación
SIN COSTO.
30-9
Obtener confirmación por escrito de los postulantes a participar. Formalizar con el
participante y realizar las actividades de aceptación previa a la participación según la actividad de
comparación que escoja.
16-10
Videoconferencias de apertura
31-10
Realización fáctica de las actividades de ensayos
31-11
Recibidos todos los resultados, confeccionar un
resumen preliminar y circularlo para comentarios o revisión de potenciales errores de carga de datos
por parte de la coordinación.
15-12
El cierre del programa indica si resulta necesario coordinar una videoconferencia y posiblemente una segunda ronda de carácter colaborativa para consensuar valores apartados.
Cierre Confección del informe final
y taller de cierre y resultados de la calificación
por la coordinación
A no más de los 60 días de publicado el informe preliminar según el anexo 2
Nota 1: El número xx-x en el casillero sombreado resulta la fecha y mes limite o de cierre. Nota 2: En todos los casos y sin excepciones, el cierre de la actividad planificada se produce a la hora 24 del día indicado en el país del participante. Nota 3: Este programa puede ser visto desde la web del programa.
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Propósito del programa: 4.4.1.3.5 Este Ejercicio de Comparación Interlaboratorio pretende operar como punta de lanza de un sistema regional de innovación, que surja como resultado de lograr sinergias bajo intereses similares que respondan a potenciar a la región Latinoamericana en la implementación de efectivos modelos de administración de comercio, que gradual e integrativamente permita avanzar al cumplimiento de la meta 8ª de los Objetivos del Milenio de Naciones Unidas(ODM-UN), empleando para ello las herramientas ISO/CASCO y las pautas de la organización mundial del comercio (OTC-OMC). 4.4.1.3.6 Cubierto el punto anterior, la confianza mutua entre actantes tecnológicos deberá ser la mínima pero suficiente para iniciar procesos de apertura de mercados, a sabiendas que los plafones tecnológicos de los países que conforman bloques comerciales y en particular dentro de Latinoamérica, están en condiciones de iniciar procesos de integración y complementación social y productiva para luego pasar a la económica, operando con el trinomio conformado por la SOCIEDAD, la ACADEMIA y el ESTADO.
Diseño: 4.4.1.3.7 Este programa intenta ecualizar los errores sistémicos que pueden ser vistos en numerosas actividades de inter comparación de carácter comercial. La revisión 2010 de la norma ISO/IEC 17043 reúne la experiencia de años anteriores pero aún no se ha logrado establecer ordenadamente mecanismos donde los proveedores de ensayos de aptitud operen modelos específicos de intercomparación para algunas áreas o cadenas de valor que deben cuantificar sus resultados y compararlos con el Sistema Internacional de Unidades (SI). Sobre este tema particularmente EPTIS ha realizado esfuerzos con proveedores europeos de interlaboratorios, pero a la fecha de la revisión de este programa no existe evidencia objetiva que los proveedores tengan adecuadas competencias técnicas que permita generar la esperada confianza mutua entre actantes tecnológicos. Ver: http://www.eptis.bam.de/en/about/coept_project/index.htm El coordinador CTLE mantiene en reserva un importante número de comparaciones sobre resultados de interlaboratorios realizados en Argentina y la región, que encuentran la misma problemática que la analizada por EPTIS. 4.4.1.3.8 En todos los programas de electro tecnología gestionadas por CTLE, los diseños de las actividades responden a optimizar la excelencia técnica por ante el interés comercial, ya que el principal objetivo siempre resultara el de reducir la brecha tecnológica entre los países altamente tecnificados, los no tecnificados y nuestra Latinoamérica. Así resulta que CTLE toma herramientas ya diseñadas por IEC-IECEE, y con pequeñas adaptaciones a la región son empleadas para la conducción del programa. Por tanto, podría no resultar fácil de asimilar que de una simple lámpara (FLC) adquirida en un comercio, se logre establecer un conjunto de intercomparaciones que cubren amplios campos de actividades tecnológicas, que podrían resultan suficientes para administrar el comercio interno de algunos países. Con estas actividades, resulta posible alinear a sus actantes tecnológicos en el duro desafío de tecnificar la región mediante adecuados procesos de transferencia de conocimiento, que solo resultan de compromisos cooperativos con la excelencia técnica. 4.4.1.3.9 Bajo este marco, el diseño de los programas CTLE deben responder a las siguientes pautas generales:
a) Tener costos asequibles b) Facilidad de traslados de muestras entre las economías regionales, debido a los altos niveles de protección aduanera. c) Simplicidad en su ejecución asegurando que sean cumplidas todas las pautas de las herramientas de administración del
comercio mediante evaluación de la conformidad normalizadas por ISO/IEC/CASCO. d) Alineación a los modelos internacionales de evaluación por pares como los administrados por IEC, para operar en forma
colaborativa y compartiendo el conocimiento. e) Integración y complementación de actantes tecnológicos. f) Potenciar, racionalizar y aumentar los recursos tecnológicos de la región. g) Proveer sustento técnico adecuado e inobjetable de forma que los Gobiernos/Estados utilicen las herramientas
ISO/IEC/CASCO con confianza. h) Proveer las bases de los sistemas nacionales de calidad, de modo que las infraestructuras tecnológicas logren operar en
forma económicamente sustentable y autónoma a los periodos de gobierno. i) Y mantener los siguientes criterios:
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Programa cuantitativo. (En el que el objetivo es cuantificar uno o más mensurandos del ítem de ensayo de aptitud) Programa cualitativo. (En el que el objetivo es identificar o describir una o más características del ítem de ensayo de aptitud) Programa simultáneo. (En el que se distribuyen ítems de ensayo de aptitud para los ensayos y las mediciones simultáneas en un período
de tiempo definido) Ejercicio aislado. (En el que los ítems de ensayo de aptitud se proveen por única vez); Transformación e interpretación de datos. (en los que se suministran conjuntos de datos u otra información y se procesa la
información para proporcionar una interpretación (u otro resultado).
4.4.1.3 Requisitos ISO/IEC 17043:2010 Apartado 4.4.1.3 a) el nombre y la dirección del proveedor de ensayos de aptitud; a) Centro Tecnológico Shitsuke Av. Carlos Pellegrini N° 460, Lujan, Buenos Aires, Argentina- CP: B6700AOA Lin. Rot.: +54 +(0) 2323 43 5565 [email protected], www.shitsukesrl.com.ar , Ver mapa en Google. Apartado 4.4.1.3 b) el nombre, la dirección y tipo de vínculo del coordinador y de cualquier otro miembro del personal que participe en el diseño y operación del programa de ensayos de aptitud; b) Coordinador del programa: Esp. Angel Cirocco. CEO y Director del SGC. Centro Tecnológico Shitsuke Especialista en gestión de la tecnología e innovación >UNTREF-MinCyT< Skype: acirocco Cel: +(54) +(0) 02323 (9) 15 31-5795 [email protected] Apartado 4.4.1.3 c) las actividades a subcontratar y los nombres y direcciones de los subcontratistas que participan en la operación del programa de ensayos de aptitud; c) Este programa no utiliza subcontratistas. Todos los ensayos para la homogenización inicial fueron realizados por el Centro tecnológico Shitsuke, para qué sin costo pueden ser empleados en el programa. Apartado 4.4.1.3 d) los criterios que se deben satisfacer para la participación; d) El postulante debe formalizar su intención de participación aceptando las pautas de este programa, y ello es suficiente solo si completa y suscribe el contrato disponible desde la web del programa. Apartado 4.4.1.3 e) el número y tipo de participantes previstos en el programa de ensayos de aptitud; e) En función a las 76 muestras FLC obtenidas por la amable gestión de INTN del Paraguay, y luego de realizar las homogenización, finalmente se espera la participación de 60 participantes distribuidos topográficamente como se detalla a continuación. 23 de Argentina; y 4 para cada uno de los siguientes países o economías Latinoamericanas: Chile, Costa Rica, Cuba, Ecuador, México, Nicaragua, Paraguay, Perú, Trinidad y Tobago, Uruguay. Como tipo de participante se espera a laboratorios de ensayos para el campo de la electro tecnología.
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Pueden ser entidades privadas, estatales o mixtas, y serán encuadrados según los siguientes marcos referenciales: Laboratorio acreditado por un acreditador miembro de ILAC Laboratorio no acreditado y/o que opera bajo supervisión de un OC, o acreditados por organismos de
acreditación que no es miembro pleno de ILAC. Laboratorios que operan reconocidos como CBTL de IECEE. Laboratorio que opere en administración del comercio interno en sus respectivos países, bajo
reconocimientos o notificaciones específicas emitidas por organismos nacionales de regulación. e1) Los resultados se agrupan en función a los marcos referenciales indicados, y se integran todos en un apartado especial del informe final. Apartado 4.4.1.3 f) la selección del(los) mensurando(s) o la(s) característica(s) de interés, incluyendo información sobre qué tienen que identificar, medir o ensayar los participantes en la ronda específica de ensayos de aptitud; f) Este programa está diseñado para que con 1 (una) lámpara, uno o varios laboratorios que operen en forma integral o secuencial logren participar de:
3 actividades sobre eficiencia energética. EE-1..3 6 actividades sobre seguridad. SE 1..6. 3 actividades de mediciones lineales estándar. ME-1..3
f1) Esta condición facilita la participación de todo el espectro de laboratorios del área “electro tecnología” ya que pueden escoger su foco de actividad según sea su necesidad de control externo o interno de calidad. El programa tiene partes específicas donde los ensayos podrían no corresponder al producto “lámpara FLC”, pero se utilizan los materiales contenidos para los ensayos. Un resumen general se adjunta como anexo 3: Ver completo desde: http://www.shitsukesrl.com.ar/ctle/ctle5.htm
Apartado 4.4.1.3 g) una descripción del rango de valores o características, o ambos, que se espera obtener a partir de los ítems de ensayo de aptitud. g) El elemento bajo ensayo resulta una lámpara fluorescente compacta con las siguientes características nominales: 9W, casquillo E27 tensión 220-240V, 50/60Hz. Por tanto resulta esperable que los valores que se obtengan mantengan alineación con dichas características eléctricas, de diseño y dimensionales. Apartado 4.4.1.3 h) las principales fuentes potenciales de errores involucrados en el área de los ensayos de aptitud ofrecidos; h) La aplicación de las normas indicadas para cada actividad, las corrigendas si las hubiera de IEC, y las decisiones de CTL-IEC-IECEE establecen condiciones específicas de ensayos, donde también consideran variables de influencia. No obstante, cada participante podrá elaborar su propio listado de variables para su consideración en la contribución a la incertidumbre de medida, que la deberá calcular aplicando la “IEC Guide 115 Application of uncertainty of measurement to conformity assessment activities in the electrotechnical sector”. h1) A modo de apoyo para el participante, a continuación se aporta la tabla h) con un listado de variables identificadas que no pretende ser exhaustivo, ya que solo refleja el conocimiento bajo gestión a su fecha de emisión. Bajo este esquema, otras variables no incluidas pueden y deben ser consideradas en los respectivos cálculos de incertidumbre, dependiendo de la zona geográfica y marcos socios técnicos donde se produzcan los resultados. No obstante, para este programa no es un requisito informar la incertidumbre asociada al mensurando.
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Tabla h)
Magnitudes Eléctricas. Unidades Sub-unidades Variables de influencia conocidas
Resistencia (Ω) -
Temperatura de materiales y superficies de los puntos de contacto de la medición. Longitud de los conductores utilizados para la medición. Temperatura ambiente en la cual el objeto a medir estuvo las ultimas 4 h. Tipos de medición (dos o cuatro hilos / voltamperometrico). Efecto de la impedancia del instrumento.
Frecuencia (Hz) - Estabilidad del suministro eléctrico.
Tensión (V) - Resistencia de contacto de las puntas de medición. Estabilidad del suministro eléctrico. Clase de transformadores de tensión.
Corriente (A) - Calentamiento del objeto. Estabilidad del suministro eléctrico. Clase de los transformadores de corriente.
Potencia (W / VA) - Calentamiento del objeto Estabilidad del suministro eléctrico. Clase de los transformadores utilizados.
Magnitudes Físicas y Mecánicas.
Unidades Sub-unidades Variables de influencia conocidas
Longitud (m) -
Paralelismo; Planitud; Abbe; Alineamiento. Temperatura.
- Torque (N.m) Fricción, Medición ascendente o descendente. Temperatura.
Temperatura (ºC) - Fijación de los sensores; Tipos de instrumentos; Sensores de medición.
Humedad (%) - Corrientes de aire. Temperatura.
Tiempo (s) - Velocidad de respuesta del operador
Flujo Luminoso (lm) -
Temperatura Hermeticidad de la esfera integradora Estado de la pintura de la esfera Ubicación de la lámpara dentro de la esfera. Estabilidad de parámetros eléctricos de la lámpara a medir. Lámparas patrones. Filtros de luz para determinadas longitudes de onda.
Apartado 4.4.1.3 i) los requisitos para la producción, el control de la calidad, el almacenamiento y la distribución de los ítems de ensayo de aptitud; i) Las muestras gentilmente cedidas por INTN del Paraguay, resultan elementos de consumo doméstico y no requieren atenciones particulares en la medida que se las traslade con su envase primario y antes de cada actividad contenida por este programa se verifique que cumpla con condiciones según se requiera en la instrucción particular contenida en este programa.
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Apartado 4.4.1.3 j) precauciones razonables para prevenir la confabulación entre los participantes o la falsificación de resultados y procedimientos a emplear si se sospecha de connivencia o falsificación de resultados; j1) Salvo los resultados de homogenización de todas las actividades de medición que fueron entregadas a la Ing. María Imilce Zuta Chong como representante de PTB en la región, ningún otro resultado de ha emitido. Profesional a quien la coordinación agradece su fuerte y desinteresado compromiso con la ejecución de este programa. j3) Las características de seguridad robustas del programa, eliminan la necesidad de diseñar barreras de contención para la colusión falsificación o cualquier otra posible forma de falsificar resultados. j4) Sistema de encriptación del nombre del participante: Los códigos de participante se asignan aleatoriamente desde un conjunto de números correlativos que iniciando en 1, duplica el valor de muestras disponibles. Bajo determinadas pautas, donde se ponga en riesgo la confidencialidad, este código puede ser cambiado por la coordinación o a pedido del participante. Apartado 4.4.1.3 k) una descripción de la información que se suministrará a los participantes y el cronograma correspondiente a las diversas fases del programa de ensayos de aptitud; k) Desde http://www.shitsukesrl.com.ar/ctle/ctle5.htm según ocurran los eventos planificados, se accede a la siguiente información:
Documento o material del programa Programa o protocolo de actividades Resumen de las actividades de intercomparación Videoconferencia de apertura: Fecha de realización y resumen de los temas abordados.
Formulario de solicitud / contrato Plan de actividades con fechas determinadas para el periodo 2015 Informe preliminar con histogramas, de modo que el participante ubique su resultado, y si corresponde tome medidas de análisis o contención. Ver ejemplo en anexo 2 Informe final con herramientas de cálculo para calificaciones, previamente acordadas con los OA según la distribución de valores que se obtenga por grupos de participantes según 4.4.1.3 e). Como resultado del análisis preliminar, se aplicarán las herramientas de ISO 13528:05 según, 7,1 a 7.8 Formulario de calificación para la coordinación
Apartado 4.4.1.3 m) cualquier información sobre métodos o procedimientos que los participantes necesiten utilizar para preparar el material de ensayo y realizar los ensayos o las mediciones; m) Información detallada se encuentra en las partes específicas de cada actividad incluidas en el programa, pero en todos los casos se referencia a una norma ISO o IEC. En todos los casos se aconseja la aplicación de decisiones y guías CTL de IEC-IECEE. Apartado 4.4.1.3 n) los procedimientos de ensayo o los métodos de medida a utilizar en los ensayos de homogeneidad y estabilidad de los ítems de ensayo de aptitud y, cuando corresponda, para determinar su viabilidad biológica; n) Los procedimientos y métodos están incluidos en las normas internacionales identificadas en cada actividad del programa, como así también los resultados de la homogenización, que se realiza partir de un programa en Excel validado con los datos de la tabla B1 de ISO13528 accesible desde el sitio web del programa. Las características del
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campo de actividad alcanzado por el programa, no hace aplicable la determinación de viabilidad biológica. Para algunas actividades del programa resulta muy recomendable el uso de decisiones de IEC-IECEE. Apartado 4.4.1.3 o) la preparación de cualquier formato de informe normalizado que utilizarán los participantes; o) Información detallada se encuentra en las partes específicas de cada actividad incluidas en el programa Apartado 4.4.1.3 p) La descripción detallada del análisis estadístico a utilizar. p1) Los procesos estadísticos preestablecidos podrían resultar inapropiados para el fin previsto, cuando no se tienen garantías de repetitividad y reproducibilidad debido a los equipos y elementos empleados por todos los participantes. p2) Recientemente, en el campo de la electro tecnología, para participar de un Interlaboratorio resulta necesario superar una mini auditoría realizada por la coordinación, donde mediante una serie de preguntas y sus respuestas adecuadas se logra robustecer los sistemas socio técnicos donde se producirán los resultados. p3) Por tal motivo, resulta necesario analizar previamente los resultados, y luego se aplica la secuencia establecida por el diagrama de flujo figura 1 de ISO 13528:2005, para escoger la herramienta estadística que mejor se adapte al objetivo de este programa en función a los resultados que se obtengan. Esta actividad será consensuada con los OA y organismos de regulación interesados en el programa. p4) En todos los casos se emplearan gráficos o tablas de modo que los resultados se pueden expresar en una forma que es relativamente fácil de interpretar y entender, según lo establece el apartado B.4.1 de ISO/IEC 17043:2005. El formato del informe preliminar responde al del anexo 2 de este programa. p5) Si como resultado de la revisión de valores aportados por los participantes se determina que el ítem de ensayo de aptitud no era correcto o no aporta valor para el fin previsto del programa, el coordinador lo podrá eliminar aportando los argumentos de su decisión en el informe parcial o final. Apartado 4.4.1.3 q) el origen, la trazabilidad metrológica y la incertidumbre de medida de los valores asignados; q1) En caso de resultados dispersos o pocos participantes para cada actividad, el valor asignado resulta el obtenido a partir de las prescripciones de ISO 13528;2005. q2) Si resulta aplicable y el valor asignado se determina a partir de un valor de consenso de los resultados de los participantes, se utiliza el método estadístico robusto según el algoritmo A de ISO 13528:2005. Apartados 4.4.1.3 r) los criterios para la evaluación del desempeño de los participantes; r1) Cerrado el plazo de entrega de resultados para todas las actividades, se emite un informe preliminar según anexo 2, de forma que cada participante pueda identificar con facilidad donde se ubica, comparado con el resto de los participantes. Los datos son revisados por el coordinador, y este propone a los OA interesados la aplicación de herramientas estadísticas detalladas en ISO 13528:2005, en función al tipo de distribución numérica por grupos según 4.4.1.3.e. r2) Si resulta aplicable, un programa específico diseñado en hoja de cálculo estará disponible para los OA y reguladores, que mediante su correcta aplicación, entre otras herramientas se logra establecer la desviación estándar robusta conforme al anexo A de ISO 13528:2005 y emitir evaluación de desempeño para cada actividad del programa-.
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Apartado 4.4.1.3 s). La descripción de los datos, informes provisionales o información a devolver a los participantes; s1) Al cierre de recepción de resultados, se emite un informe preliminar según el modelo de informe del anexo2. s2) En un periodo que no supera los 60 días desde el cierre del programa, se emite el informe final previa revisión por los OA interesados. Apartado 4.4.1.3 t) la descripción del grado en que se harán públicos los resultados de los participantes, y las conclusiones basadas en los resultados del programa de ensayos de aptitud; t1) Los resultados de cada participante son administrados bajo un esquema de total confidencialidad, y los resultados finales se emiten en un documento electrónico que responde a los requisitos del apartado 4.8 de ISO/IEC 17043:2010, para ser públicamente accesible desde el sitio web de CTLE5 http://www.shitsukesrl.com.ar/ctle/ctle5.htm Una copia en papel y firmas en original puede ser entregada a pedido de cualquier interesado, a costos muy asequibles. t2) Un anexo específico está previsto para nombrar y agradecer a las partes interesadas si declaran interés en ser incluidas. t3) Si un participante se retira del programa voluntariamente o es retirado por la coordinación por incumplimiento con el contrato, el código de su organización permanecerá en el informe. Apartado 4.4.1.3 u) las acciones a tener en cuenta en el caso de reposición de ítems de ensayo de aptitud perdido o dañado. u) En caso de rotura o pérdida de la muestra el participante ya no podrá continuar en el programa. Salvo que:
Si la lámpara de muestra no enciende, no podrá participar de las actividades de EE-1 a 3 pero si del resto de las actividades.
Si se perdió, y el OA aún tiene muestras en su poder, podrá reingresar al programa en la medida que no se
alteren las fechas programadas. Las muestras, solo podrán ser entregadas a los participantes, por los Organismos de Acreditación identificados en el Anexo 1.
Fin del programa.
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Anexo 1. Disponibilidad de muestras. El organismo de acreditación entregara la muestra al participante registrado, a solicitud del coordinador.
208LA 320LA 208LA 320LA
1 7 X 28 41 X
2 8 X 29 42 X
3 9 X 30 43 X
4 10 X 31 44 X
5 11 X 32 49 X
6 12 X 33 50 X
7 13 X 34 51 X
8 14 X 35 52 X
9 15 X 36 57 X
10 16 X 37 58 X
11 17 X 38 59 X
12 18 X 39 60 X
13 19 X 40 61 X
14 20 X 41 62 X
15 21 X 42 63 X
16 22 X 43 64 X
17 23 X 44 65 X
18 31 X 45 66 X
19 32 X 46 67 X
20 33 X 47 68 X
21 34 X 48 69 X
22 35 X 49 70 X
23 36 X 50 71 X
24 37 X 51 72 X
25 38 X 52 73 X
26 39 X 53 74 X
27 40 X 54 75 X
55 76 X
Imilce Zuta
Costa Rica (4 muestras)
Humberto Mora
Trinidad y Tobago
(4 muestras)
Karlene Lewis,
Uruguay (4 muestras)
Liliane Somma
it.
N° de identificación de muestra
asignado por la coordinación
del EA
Numero de lotePaís
Contacto para retiro de muestra it.
N° de identificación de muestra
asignado por la coordinación
del EA
Numero de lotePaís Contacto para retiro de muestra
Argentina (23
muestras)
Eliana Ditta,[email protected].
Nicaragua (4 muestras)
Rosa Angeles Osejo Baca
Mónica Torres
Paraguay (4 muestras)
Marisol Galeano Derlys Medina
[email protected] [email protected] [email protected]
Ecuador (4 muestras)
Chile (4 muestras)
Eduardo Ceballos
Perú (4 muestras)
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x u ±1 P 2,18 0,52 R 6,95 0,23 N 7 0,14 K 8,1 -5 B 8,29 -6 Q 8,39 -7 un 8,47 28 H 9,38 -9 V 9,71 -10 Y 10,1 -11 G 10,4 -12 W 10,5 0,00113 L 10,8 -14 O 10,85 0,0215 T 10,9 316 La 11,3 -17 S 11,8 0,0218 C 11,9 -19 J 12,1 0,120 F 12,5 -21 E 13,4 222 X 13,6 -23 M 13,8 -24 YO 14,2 -25 D 15,6 -26 Z 16,07 127 U 16,3 -28 -29 -30 -31 -32 -33 -34 -35 -36 -37 -38 -39 -40 -41 -42 -43 -44 -45 -46 -47 -48 -49 -50 -51 -52 -53 -54 -55 -56 -57 -58 -59 -60 - 27
CTLE5-EE-XX. EJEMPLO DE INFORME PRELIMINAREste informe preliminar NO CALIFICA NIVELES DE APTITUD. Solo permite visualizar el resultado de cada participante, en el conjunto de todos los valores recibidos sobre la actividad de comparación. Luego de un análisis, la calificación surge por consenso entre los OA, por aplicación de las herramienta estadísticas adecuadas de ISO 13528:05 según,
7,1 a 7.8 en función de la distribución de valores que se obtenga por grupos de participantes. Ver 4.4.1.3 e).
Máximo
10,910740743,13345953616,32,1814,12
Promedio (X)
MínimoRango
Desviación estándar std (s)
Cuenta
Codigo de Participante
Valores informados. (la incertidumbre asociada no es obligatoria, y solo se
informa si aplica la Guía IEC-IECEE 115)
It.
0
1
2
3
4
5
6
2,18
0
3,35
7
4,53
3
5,71
0
6,88
7
8,06
3
9,24
0
10,4
17
11,5
93
12,7
70
13,9
47
15,1
23
16,3
00
Frec
uenc
ia
Ancho de clases de valores x
Histograma de valores x
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
P R N K B Q un H V Y G W L O T La S C J F E X M YO D Z U
Val
ores
x
Código de participante
Valores x
Anexo 2. Modelo de informe preliminar.
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Código de la actividad Determinación Norma aplicable Capitulo Lista de EM&E (click
en logo)
DSH de orientacion
aunque solo se aplique para la
UE
Flujo luminoso Lumen (lm) 220V 50Hz.
CIE 84-1989 Norma completa
http://www.electropedia.org Ref: 845-01-51 IEC 60969 (ed. 1.2): 2001Cap. 7 y anexo A
EE-2
PotenciaVatio (W)
220V 50Hz.http://www.electropedia.org Ref: 113-03-55
IEC 60969 (de. 1.2): 2001Cap. 6 y anexo A
EE-3
Intensidad de corriente eléctrica Amperio (A) 220V 50Hz.
http://www.electropedia.org Ref: 112-02-07
IEC 60969 (ed. 1,2): 2001. Anexo A
Código de la actividad Determinación Norma aplicable Capitulo Lista de EM&E
(click en logo)
DSH de orientacion aunque solo se aplique para la UE
SE-1 Marcado de lámpara y envase primario IEC 60968 (Ed. 1): 99 4Proceso de inspección requerido por todas las
normas ISO/IEC aplicables al campo de la electro tecnología
-
SE-2 Presión de bolilla IEC 60968 (Ed. 1): 99 10
Ensayos determinante para garantizar que un material aislante que mantiene en posición
partes activas o previene un contacto accidental, es adecuado para mantener su
estabilidad cuando es sometido a calor
DSH 391.mod. A
DSH 372
SE-3Momento de torsión (Nm) En el casquillo de la lámpara.
http://www.electropedia.org Ref: 113-03-26IEC 60968 (Ed. 1): 99 8
El resultado permite asegurar que el usuario podrá reemplazar una lámpara, sin riesgo de
desprendimientos o aflojamientos del casquillo roscado y el cuerpo de la lámpara.
DSH 1000
SE-4 Filamento incandescente IEC 60968 (Ed. 1): 99 11
Ensayos determinante para garantizar que un material aislante que mantiene en posición
partes activas o previene un contacto accidental, es adecuado para NO propagar y/o
sostener un foco ígneo ante fallas eléctricas susceptibles de ocurrir.
DSH 752
SE-5Sobre elevación de temperatura t
En el casquillo de la lámpara. http://www.electropedia.org Ref: 442-01-22
IEC 60968 (Ed. 1): 99 9
Determinación que orienta al que diseña luminarias conforme a IEC 60598, en la elección de materiales apropiados para
contener la lámpara
SE-6Encaminamiento eléctrico superficial
(Tracking) http://www.electropedia.org 442-01-41
IEC 60112 (Ed. 4): 03 --
Ensayos determinante para garantizar que un material aislante que mantiene en posición
partes activas es adecuado para no producir caminos conductores ante la presencia de agentes externos como la humedad y/o la
polución ambiental.
DSH 724
Código de la actividad Determinación Norma aplicable Capitulo
Lista de EM&E (click en logo)
DSH de orientacion aunque solo se aplique para la UE
ME-1
Diámetro (D)Diámetro del logo de la MARCA COMERCIAL sobre
la lámpara http://www.electropedia.org Ref: 113-01-27
ME-2
Altura (h)Altura de letra marcada sobre el cuerpo
termoplástico de la lámpara http://www.electropedia.org Ref: 113-01-21
ME-3
Diámetro (D)Diámetros de partes plasticas inyectadas en
termoplastico http://www.electropedia.org Ref: 113-01-27
- - Simple medición empleada en múltiples actividades tecnológicas
Referencias IEC-IECEE
Seguridad eléctrica
Aplicabilidad de los resultados
Aplicabilidad de los resultados
EE-1
Determinaciones necesarias para introducirlas en las ecuaciones de múltiples normas o
directivas que permiten identificar y marcar la clase de eficiencia energética mediante
pictogramas específicos.
Eficiencia energética
Referencias IEC-IECEE
DSH 998 DSH 1001 CTL 251B
Aplicabilidad de los resultados
Metrologia industrial. Mediciones de uso común en múltiples normas técnicas
Los marcados y los símbolos deben cumplir con contenidos específicos, pero también
deben mantener una altura mínima en mm. Para este caso se aplica la 60598 que
requiere para las letras una altura mínima de 2 mm, y para símbolos 5 mm
IEC 60598-1 (Ed. 7): 08 3
Referencias IEC-IECEE
CTL 251B
Anexo 3. Actividades de ensayos.
En adelante, se incluyen las instrucciones para cada actividad.
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Detalles para la actividad Ensayo cuantitativo
EE-1 Comparación Interlaboratorio CTLE-N°5
Ronda preliminar
Eficiencia energética Aplicabilidad de los resultados
Código de la actividad Determinación/Ensayo Norma aplicable Capitulo
EE-1
Flujo luminoso
Lumen (lm) Ver Ref: 845-01-51
http://www.electropedia.org
CIE 84-1989 Norma completa
Determinaciones necesarias para introducirlas en las ecuaciones de múltiples normas o directivas que permiten identificar y marcar la clase de eficiencia energética
mediante pictogramas específicos.
(Esfera de Ulbricht o con Goniofotómetro según CIE 84.)
IEC 60969 (ed. 1.2): 2001
Cap. 7 y anexo A
Si tiene dudas en cualquier etapa del proceso, ingrese en: https://groups.google.com/forum/?hl=es-419#!forum/comparacion-ctle5
IMPORTANTE: Para estos ensayos, la lámpara deberá ser envejecida a valores nominales durante 100h.
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Requisito 4.4.1.3 m) cualquier información sobre métodos o procedimientos que los participantes necesiten utilizar para preparar el material de ensayo y realizar los ensayos o las mediciones; 4.4.1.3 EE-1.1) Instrucción antes de realizar ensayos: m1- Antes de retirar la lámpara de su envase primario, verifique si el número escrito a mano con marcador permanente reúne las siguientes condiciones:
Debe corresponder al número indicado en su contrato de participación. A temperatura ambiente, el número de muestra escrito a mano debe permanecer normalmente
visible al frote suave de un paño humedecido con agua desmineralizada.
Antes de retirarar la muestra de su envase primario, atienda la indicacion de 4.4.1.3 EE-1.3)
Tome contacto con el coordinador si alguna condición no es correcta.
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4.4.1.3 EE-1.2) Los ensayos establecidos en este programa degradan y dañan la muestra hasta dejarla totalmente destruida, no obstante durante la etapa de homogenización se comprobó que aplicando una adecuada secuencia no existen impedimentos para la realización de todos los ensayos. Para ello resulta muy importante respetar la secuencia indicada en la tabla siguiente:
3 4 5EE-1 EE-2 EE-3 SE-1 ME-1 ME-2 ME-3 SE-5 SE-3 SE-2 SE-4 SE-6
Flujo luminoso(esfera Ulbricht
o con Goniofotómetro según CIE 84.)
Potencia Corriente
Marcado de lámpara y envase primario
Diámetro del logo de la MARCA
COMERCIAL sobre la lámpara
Altura de letra "L"
Diámetros del cuerpo plastico
Temperatura de casquillo
Torque (en frio)
Presión de bolilla
Filamento incandescente
Tracking (Encaminamient
o eléctrico superficial)
Secuencia de ensayos según actividad hasta la destruccion total. 1 2 6
4.4.1.3 EE-1.3) Utilice guantes de tela o un paño suave y limpio para retirar y manipular la muestra de su envase primario. Limpie el bulbo de vidrio suavemente con un paño seco y luego aplique las prescripciones de la norma CIE 84-1989, según sea su equipamiento (Esfera de Ulbricht o Goniofotómetro ), atendiendo las indicaciones del Cap. 7 y anexo A de la norma IEC 60969 (ed. 1.2): 2001. Ver listado de equipos IECEE: http://www.iecee.org/ctl/equipment/pdf/E3/IEC%2060969_A2%202000%202009_05_18%20%20Corrected%202013_03_01.pdf 4.4.1.3 EE-1.4) Verificados los requisitos de IEC 60969:2001, y considerando que la muestra opera en un rango de 220-240v 50/60Hz, las características para la realización de este ensayo se establecen en:
220v 50Hz.
4.4.1.3 EE-1.5) Luego del envejecimiento indicado por el apartado A.3.2. de IEC 60969:2001, la estabilización antes de la medición de flujo luminoso, se considera adecuada a los 45 minutos. Si las normas indicadas no establecen características o niveles de exactitud de los instrumentos y equipos a emplear, asegure que sus EM&E responden a las características establecidas por el documento de IEC-IECEE 251B, anteriormente mencionado en el programa. Ver http://www.iecee.org/ctl/sheet/pdf/CTL%20PDSH%20251B.pdf . Nota: Aun cuando para ILAC no resulta un requisito la aplicación de los documentos DSH 998 emitido por IEC-IECEE, se recomienda su aplicación porque se detallan buenas prácticas para la realización de este ensayo. Cubiertos los puntos anteriores, determine el “flujo luminoso”
Atención! Usted se
encuentra en esta etapa.
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 23 de 102
Requisito 4.4.1.3 n) los procedimientos de ensayo o los métodos de medida a utilizar en los ensayos de homogeneidad y estabilidad de los ítems de ensayo de aptitud y, cuando corresponda, para determinar su viabilidad biológica; 4.4.1.3 EE-1.6) Las muestras empleadas para esta intercomparación, corresponden a dos lotes de lámparas cuya verificación de homogenización se realizó atendiendo la siguiente secuencia y métodos:
1. En el apartado 4.4.1.3.5 de este programa CTLE N°5, se indica la forma de obtención de muestras alcanzando un total de 76 unidades.
2. Al azar, se retiran 32 muestras de cada lote identificados como: 208LA y 320LA y quedan en custodia del coordinador.
3. De las 32 muestras, se toman nuevamente al azar 5 unidades de cada lote y se las somete a los ensayos acreditados (LE-030) según se indicó anteriormente
4. Los resultados se los compara con datos anteriores de lámparas similares al solo efecto de verificar si podrían ser evaluados conforme al diagrama de la figura 1 de la norma ISO 13528:2005, el cual indica que el inicio de toda homogenización nace en el anexo B de dicha norma.
5. Aplicada las prescripciones del anexo B de ISO 13528:2005, se diseña un programa de cálculo y se lo valida empleando el ejemplo de la tabla B.1 de la norma, según se observa en la siguiente imagen:
6. Con la herramienta de cálculo validada y ya libremente disponible para los participantes del programa, se tomó la precaución de introducir ambos grupos de mediciones correspondientes los lotes 208LA y 320LA, confirmando que ambos lotes son homogéneos para el fin previsto.
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 24 de 102
Tabla y grafico segmentados para ocultar valores obtenidos Requisito 4.4.1.3 o) La preparación de cualquier formato de informe normalizado que utilizarán los participantes; 4.4.1.3 EE-1.7. Por las características integrativas regionales de este programa, no se aplicarán mini auditorias previas sobre los equipos materiales y elementos de ensayo (EM&E), salvo que el participante lo requiera a la coordinación asumiendo su costo económico. 4.4.1.3 EE-1.8. El resultado de la medición obtenida según se detalla en anteriormente, se informa según lo indica la matriz de resultados adjunta como: Anexo A-EE-1 4.4.1.3 EE-1.9. Solo si el participante ha desarrollado y aplicado el método para establecer la incertidumbre de la medición empleando la IEC Guide 115 mencionada en 4.4.1.3.h) podrá informar el resultado de su incertidumbre para ser considerado según los términos de la guía. Requisito 4.4.1.3 p) la descripción detallada del análisis estadístico a utilizar; 4.4.1.3 EE-1.10 Los procesos estadísticos preestablecidos podrían resultar inapropiados para el fin previsto, cuando no se tienen garantías de repetitividad y reproducibilidad debido a los equipos y elementos empleados por todos los participantes. Recientemente, en el campo de la electro tecnología, para participar de un Interlaboratorio resulta necesario superar una mini auditoría realizada por la coordinación, donde mediante una serie de preguntas y sus respuestas adecuadas se logra robustecer los sistemas socio técnicos donde se producirán los resultados. 4.4.1.3 EE-1.11 Por tal motivo, resulta necesario analizar previamente los resultados, y luego se aplica la secuencia establecida por el diagrama de flujo figura 1 de ISO 13528:2005, para escoger la herramienta estadística que mejor se adapte al objetivo de este programa en función a los resultados que se obtengan.
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 25 de 102
Requisito 4.4.1.3 q) El origen, la trazabilidad metrológica y la incertidumbre de medida de los valores asignados; 4.4.1.3 EE-1.12. En aplicación del diagrama de flujo figura 1 de ISO 13528:2005, y las prescripciones del apartado 4.4.4 de ISO/IEC 17043:2010, permiten que analizados los datos en el proceso de homogenización, resulta apropiado para el objetivo de este programa aplicar la siguiente matriz de decisiones: Matriz de decisiones en función a la naturaleza de los datos, luego de completar la ronda. Elemento condicionante
para la adopción del criterio
Escenario Condiciones para aplicar el criterio Decisión a tomar
Valor de referencia 5.4 de ISO13528:2005 En caso de no participar al
menos 3 laboratorios acreditados.
Asignado por el coordinador bajo alcance acreditado LE-030 OAA.
Se emplean los resultados obtenidos en la
homogenización de las muestras según 4.4 de
ISO13528:2005.
Valor de consenso aportado por laboratorios
expertos. 5.5 de ISO13528:2005
Si al menos se obtienen resultados de 3
laboratorios acreditados, estos valores de mínima
son tomados como el valor asignado.
Valor obtenido por aplicación del algoritmo “A”
del anexo C de ISO13528:2005.
Valor de consenso de los participantes. 5.6 de ISO13528:2005
No aplicable en este programa. Si aplicados los criterios anteriores el 60% de los
participantes no está conforme con los resultados, se aplica lo indicado en la nota 4 de ISO/IEC 17043:2005, y
los resultados obtenidos quedan disponibles para una ronda posterior.
Nota: Esta condición prestablece la posible emisión de un segundo informe preliminar.
Requisito 4.4.1.3 r) los criterios para la evaluación del desempeño de los participantes 4.4.1.3 EE-1.13. Luego de escoger la herramienta de cálculo más apropiada atendiendo lo indicado en 4.4.1.3 EE-1.11, naturalmente se define el criterio de desempeño de cada participante, donde si por ejemplo se escoge la herramienta definida por el apartado 7.4 de ISO13528:2005 como la función Z, la evaluación del desempeño se define de la siguiente forma:
Valor de z-score Clasificación z 2 satisfactorio
2 < z < 3 cuestionables z 3 insatisfactorios
Requisito 4.4.1.3 s) la descripción de los datos, informes provisionales o información a devolver a los participantes; 4.4.1.3 EE-1.14. Finalizada la entrega de resultados por parte de todos los participantes, el participante es invitado a revisar un resumen desde la página web del programa. A modo de informe preliminar, este resumen contiene información indicada en el apartado 4.4.1.3 EE-1.6) de este documento. Su análisis le permitirá confirmar si la coordinación ha transcripto la información remitida correctamente, y le permitirá conocer anticipadamente la tendencia de resultados antes del informe final. También podrá manifestar su grado de acuerdo con la herramienta estadística seleccionada, según se indicó en 4.4.1.3 EE-1.11.
Fin del detalle de actividades para EE-1
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 26 de 102
Anexo A-EE-1
Resultado de la actividad EE-1
FECHA LIMITE PARA LA ENTREGA DE RESULTADO: 2015-Noviembre-30 a las 24:00h Complete este registro, y antes de la fecha limite envíe para confirmación de recibido, a: [email protected]
Código de participante:
Fecha (aaaa-mm-dd):
Re confirmación sobre clasificación tecnológica para posterior aplicación
de los manuales de Frascatti o de Oslo sobre actividades de I+D+i
(marque con más de una X o tilde lo que corresponda)
Laboratorio acreditado por un acreditador miembro de ILAC
Laboratorio no acreditado y/o que opera bajo supervisión de un OC, o acreditados por organismos de acreditación que no es miembro pleno de ILAC.
Laboratorio que operan reconocidos como CBTL de IECEE.
Laboratorio que opere en administración del comercio interno en sus respectivos países, bajo reconocimientos o notificaciones específicas emitidas por organismos nacionales, provinciales o municipales de regulación o administración del comercio.
Si el resultado se obtuvo aplicando desvíos a las prescripciones y
métodos establecidos por el programa, indique motivos y aporte
referencias:
Aplicando las prescripciones del programa, el resultado a informar sin
decimales es el siguiente: La incertidumbre solo se informa si aplica IEC Guide 115
Flujo luminoso (lm) _______ ± _____
Firma:______________________ Aclaración:________________________ Al cierre de actividades, usted recibirá un informe preliminar que le será de utilidad para comprobar si la coordinación ha transcripto esta información correctamente, y le permitirá conocer anticipadamente la tendencia de resultados antes del informe final. Si tiene dudas en cualquier etapa del proceso, ingrese en: https://groups.google.com/forum/?hl=es-419#!forum/comparacion-ctle5
Fin de actividades EE-1. Continúa actividades EE-2
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 27 de 102
Detalles para la actividad Ensayo cuantitativo
EE-2 Comparación Interlaboratorio CTLE-N°5
Ronda preliminar
Eficiencia energética Aplicabilidad de los resultados Código de
la actividad
Determinación/Ensayo Norma aplicable Capitulo
EE-2
Potencia
Vatio (W)
Ver Ref: 113-03-55
http://www.electropedia.org
IEC 60969 (de. 1.2): 2001
Cap. 6 y anexo A
Determinaciones necesarias para introducirlas en las
ecuaciones de múltiples normas o directivas que permiten
identificar y marcar la clase de eficiencia energética mediante
pictogramas específicos.
Si tiene dudas en cualquier etapa del proceso, ingrese en: https://groups.google.com/forum/?hl=es-419#!forum/comparacion-ctle5
IMPORTANTE: Para estos ensayos, la lámpara deberá ser envejecida a valores nominales durante 100h.
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 28 de 102
Requisito 4.4.1.3 m) cualquier información sobre métodos o procedimientos que los participantes necesiten utilizar para preparar el material de ensayo y realizar los ensayos o las mediciones; 4.4.1.3 EE-2.1) Instrucción antes de realizar ensayos: m1- Antes de retirar la lámpara de su envase primario, verifique si el número escrito a mano con marcador permanente reúne las siguientes condiciones:
Debe corresponder al número indicado en su contrato de participación. A temperatura ambiente, el número de muestra escrito a mano debe permanecer normalmente
visible al frote suave de un paño humedecido con agua desmineralizada.
Tome contacto con el coordinador si alguna condición no es correcta. Nota: Actividad no realizable si ya está participando de otras actividades contenidas en el programa y ya aplico este requisito.
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 29 de 102
4.4.1.3 EE-2.2) Los ensayos establecidos en este programa degradan y dañan la muestra hasta dejarla totalmente destruida, no obstante durante la etapa de homogenización se comprobó que aplicando una adecuada secuencia no existen impedimentos para la realización de todos los ensayos. Para ello resulta muy importante respetar la secuencia indicada en la tabla siguiente:
3 4 5EE-1 EE-2 EE-3 SE-1 ME-1 ME-2 ME-3 SE-5 SE-3 SE-2 SE-4 SE-6
Flujo luminoso(esfera Ulbricht
o con Goniofotómetro según CIE 84.)
Potencia Corriente
Marcado de lámpara y envase primario
Diámetro del logo de la MARCA
COMERCIAL sobre la lámpara
Altura de letra "L"
Diámetros del cuerpo plastico
Temperatura de casquillo
Torque (en frio)
Presión de bolilla
Filamento incandescente
Tracking (Encaminamient
o eléctrico superficial)
Secuencia de ensayos según actividad hasta la destruccion total. 1 2 6
4.4.1.3 EE-2.3) Aplique las indicaciones del Cap. 7 y anexo A de la norma IEC 60969 (ed. 1.2): 2001. 4.4.1.3 EE-2.4) Verificados los requisitos de IEC 60969:2001, y considerando que la muestra opera en un rango de 220-240v 50/60Hz, las características para la realización de este ensayo se establecen en:
220v 50Hz.
4.4.1.3 EE-2.5) Luego del envejecimiento indicado por el apartado A.3.2. de IEC 60969:2001, la estabilización antes de la medición de potencia, se considera adecuada a los 45 minutos. Si las normas indicadas no establecen características o niveles de exactitud de los instrumentos y equipos a emplear, asegure que sus EM&E responden a las características establecidas por el documento de IEC-IECEE 251B, anteriormente mencionado en el programa. Ver http://www.iecee.org/ctl/sheet/pdf/CTL%20PDSH%20251B.pdf . Nota Aun cuando para ILAC no resulta un requisito la aplicación de los documentos DSH 998 emitido por IEC-IECEE, se recomienda su aplicación porque se detallan buenas prácticas para la realización de este ensayo. Cubiertos los puntos anteriores, determine la “Potencia en W”
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 30 de 102
Requisito 4.4.1.3 n) los procedimientos de ensayo o los métodos de medida a utilizar en los ensayos de homogeneidad y estabilidad de los ítems de ensayo de aptitud y, cuando corresponda, para determinar su viabilidad biológica; 4.4.1.3 EE-2.6) Las muestras empleadas para esta intercomparación, corresponden a dos lotes de lámparas cuya verificación de homogenización se realizó atendiendo la siguiente secuencia y métodos: 1) En el apartado 4.4.1.3.5 de este programa CTLE N°5, se indica la forma de obtención de muestras alcanzando un total de 76 unidades. 2) Al azar, se retiran 32 muestras de cada lote identificados como: 208LA y 320LA y quedan en custodia del coordinador. 3) De las 32 muestras, se toman nuevamente al azar 5 unidades de cada lote y se las somete a los ensayos acreditados (LE-030) según se indicó anteriormente. 4) Los resultados se los compara con datos anteriores de lámparas similares al solo efecto de verificar si podrían ser evaluados conforme al diagrama de la figura 1 de la norma ISO 13528:2005, el cual indica que el inicio de toda homogenización nace en el anexo B de dicha norma. 5) Aplicada las prescripciones del anexo B de ISO 13528:2005, se diseña un programa de cálculo y se lo valida empleando el ejemplo de la tabla B.1 de la norma, según se observa en la siguiente imagen: 6) Con la herramienta de cálculo validada y ya libremente disponible para los participantes del programa, se tomó la precaución de introducir ambos grupos de mediciones correspondientes los lotes 208LA y 320LA, confirmando que ambos lotes son homogéneos para el fin previsto.
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 31 de 102
Tabla y grafico segmentados para ocultar valores obtenidos Requisito 4.4.1.3 o) La preparación de cualquier formato de informe normalizado que utilizarán los participantes; 4.4.1.3 EE-2.7. Por las características integrativas regionales de este programa, no se aplicarán mini auditorias previas sobre los equipos materiales y elementos de ensayo (EM&E), salvo que el participante lo requiera a la coordinación asumiendo su costo económico. 4.4.1.3 EE-2.8. El resultado de la medición obtenida según se detalla en anteriormente, se informa según lo indica la matriz de resultados adjunta como: Anexo A-ME-2 4.4.1.3 EE-2.9. Solo si el participante ha desarrollado y aplicado el método para establecer la incertidumbre de la medición empleando la IEC Guide 115 mencionada en 4.4.1.3.h) podrá informar el resultado de su incertidumbre para ser considerado según los términos de la guía. Requisito 4.4.1.3 p) la descripción detallada del análisis estadístico a utilizar; 4.4.1.3 EE-2.10 Los procesos estadísticos preestablecidos podrían resultar inapropiados para el fin previsto, cuando no se tienen garantías de repetitividad y reproducibilidad debido a los equipos y elementos empleados por todos los participantes. Recientemente, en el campo de la electro tecnología, para participar de un Interlaboratorio resulta necesario superar una mini auditoría realizada por la coordinación, donde mediante una serie de preguntas y sus respuestas adecuadas se logra robustecer los sistemas socio técnicos donde se producirán los resultados. 4.4.1.3 EE-2.11 Por tal motivo, resulta necesario analizar previamente los resultados, y luego se aplica la secuencia establecida por el diagrama de flujo figura 1 de ISO 13528:2005, para escoger la herramienta estadística que mejor se adapte al objetivo de este programa en función a los resultados que se obtengan.
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 32 de 102
Requisito 4.4.1.3 q) El origen, la trazabilidad metrológica y la incertidumbre de medida de los valores asignados; 4.4.1.3 EE-2.12. En aplicación del diagrama de flujo figura 1 de ISO 13528:2005, y las prescripciones del apartado 4.4.4 de ISO/IEC 17043:2010, permiten que analizados los datos en el proceso de homogenización, resulta apropiado para el objetivo de este programa aplicar la siguiente matriz de decisiones: Matriz de decisiones en función a la naturaleza de los datos, luego de completar la ronda. Elemento condicionante
para la adopción del criterio
Escenario Condiciones para aplicar el criterio Decisión a tomar
Valor de referencia 5.4 de ISO13528:2005 En caso de no participar al
menos 3 laboratorios acreditados.
Asignado por el coordinador bajo alcance acreditado LE-030 OAA.
Se emplean los resultados obtenidos en la
homogenización de las muestras según 4.4 de
ISO13528:2005.
Valor de consenso aportado por laboratorios
expertos. 5.5 de ISO13528:2005
Si al menos se obtienen resultados de 3
laboratorios acreditados, estos valores de mínima
son tomados como el valor asignado.
Valor obtenido por aplicación del algoritmo “A”
del anexo C de ISO13528:2005.
Valor de consenso de los participantes. 5.6 de ISO13528:2005
No aplicable en este programa. Si aplicados los criterios anteriores el 60% de los
participantes no está conforme con los resultados, se aplica lo indicado en la nota 4 de ISO/IEC 17043:2005, y
los resultados obtenidos quedan disponibles para una ronda posterior.
Nota: Esta condición prestablece la posible emisión de un segundo informe preliminar.
Requisito 4.4.1.3 r) los criterios para la evaluación del desempeño de los participantes 4.4.1.3 EE-2.13. Luego de escoger la herramienta de cálculo más apropiada atendiendo lo indicado en 4.4.1.3 EE-2.11, naturalmente se define el criterio de desempeño de cada participante, donde si por ejemplo se escoge la herramienta definida por el apartado 7.4 de ISO13528:2005 como la función Z, la evaluación del desempeño se define de la siguiente forma:
Valor de z-score Clasificación z 2 satisfactorio
2 < z < 3 cuestionables z 3 insatisfactorios
Requisito 4.4.1.3 s) la descripción de los datos, informes provisionales o información a devolver a los participantes; 4.4.1.3 EE-2.14. Finalizada la entrega de resultados por parte de todos los participantes, el participante es invitado a revisar un resumen desde la página web del programa. A modo de informe preliminar, este resumen contiene información indicada en el apartado 4.4.1.3 EE-2.6) de este documento. Su análisis le permitirá confirmar si la coordinación ha transcripto la información remitida correctamente, y le permitirá conocer anticipadamente la
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 33 de 102
tendencia de resultados antes del informe final. También podrá manifestar su grado de acuerdo con la herramienta estadística seleccionada, según se indicó anteriormente.
Fin del detalle de actividades para EE-2 Anexo A-EE-2
Resultado de la actividad EE-2
FECHA LIMITE PARA LA ENTREGA DE RESULTADO: 2015-Noviembre-30 a las 24:00h Complete este registro, y antes de la fecha limite envíe para confirmación de recibido, a: [email protected]
Código de participante:
Fecha (aaaa-mm-dd):
Re confirmación sobre clasificación tecnológica para posterior aplicación
de los manuales de Frascatti o de Oslo sobre actividades de I+D+i
(marque con más de una X o tilde lo que corresponda)
Laboratorio acreditado por un acreditador miembro de ILAC
Laboratorio no acreditado y/o que opera bajo supervisión de un OC, o acreditados por organismos de acreditación que no es miembro pleno de ILAC.
Laboratorio que operan reconocidos como CBTL de IECEE.
Laboratorio que opere en administración del comercio interno en sus respectivos países, bajo reconocimientos o notificaciones específicas emitidas por organismos nacionales, provinciales o municipales de regulación o administración del comercio.
Si el resultado se obtuvo aplicando desvíos a las prescripciones y
métodos establecidos por el programa, indique motivos y aporte
referencias:
Aplicando las prescripciones del programa, el resultado a informar con
al menos dos (2) decimales es el siguiente:
La incertidumbre solo se informa si aplica IEC Guide 115
Potencia (W) _______ ± _____
Firma:______________________ Aclaración:________________________ Al cierre de actividades, usted recibirá un informe preliminar que le será de utilidad para comprobar si la coordinación ha transcripto esta información correctamente, y le permitirá conocer anticipadamente la tendencia de resultados antes del informe final. Si tiene dudas en cualquier etapa del proceso, ingrese en: https://groups.google.com/forum/?hl=es-419#!forum/comparacion-ctle5
Fin de actividades EE-2. Continúa actividades EE-3
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Detalles para la actividad Ensayo cuantitativo
EE-3 Comparación Interlaboratorio CTLE-N°5
Ronda preliminar
Eficiencia energética Aplicabilidad de los resultados
Código de la actividad Determinación/Ensayo Norma aplicable Capitulo
EE-3 Amperio (A)
Ver Ref: 112-02-07
http://www.electropedia.org
IEC 60969 (de. 1.2): 2001
Cap. 6 y anexo A
Determinaciones necesarias para introducirlas en las ecuaciones de múltiples normas o directivas que permiten identificar y marcar la clase de eficiencia energética
mediante pictogramas específicos.
Si tiene dudas en cualquier etapa del proceso, ingrese en: https://groups.google.com/forum/?hl=es-419#!forum/comparacion-ctle5
IMPORTANTE: Para estos ensayos, la lámpara deberá ser envejecida a valores nominales durante 100h.
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Programa de ensayos de aptitud CTLE N° 5 Comparación interlaboratorios
Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 35 de 102
Requisito 4.4.1.3 m) cualquier información sobre métodos o procedimientos que los participantes necesiten utilizar para preparar el material de ensayo y realizar los ensayos o las mediciones; 4.4.1.3 EE-3.1) Instrucción antes de realizar ensayos: m1- Antes de retirar la lámpara de su envase primario, verifique si el número escrito a mano con marcador permanente reúne las siguientes condiciones:
Debe corresponder al número indicado en su contrato de participación. A temperatura ambiente, el número de muestra escrito a mano debe permanecer normalmente
visible al frote suave de un paño humedecido con agua desmineralizada.
Tome contacto con el coordinador si alguna condición no es correcta. Nota: Actividad no realizable si ya está participando de otras actividades contenidas en el programa y ya aplico este requisito.
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 36 de 102
4.4.1.3 EE-3.2) Los ensayos establecidos en este programa degradan y dañan la muestra hasta dejarla totalmente destruida, no obstante durante la etapa de homogenización se comprobó que aplicando una adecuada secuencia no existen impedimentos para la realización de todos los ensayos. Para ello resulta muy importante respetar la secuencia indicada en la tabla siguiente:
3 4 5EE-1 EE-2 EE-3 SE-1 ME-1 ME-2 ME-3 SE-5 SE-3 SE-2 SE-4 SE-6
Flujo luminoso(esfera Ulbricht
o con Goniofotómetro según CIE 84.)
Potencia Corriente
Marcado de lámpara y envase primario
Diámetro del logo de la MARCA
COMERCIAL sobre la lámpara
Altura de letra "L"
Diámetros del cuerpo plastico
Temperatura de casquillo
Torque (en frio)
Presión de bolilla
Filamento incandescente
Tracking (Encaminamient
o eléctrico superficial)
Secuencia de ensayos según actividad hasta la destruccion total. 1 2 6
4.4.1.3 EE-3.3) Aplique las indicaciones del Cap. 7 y anexo A de la norma IEC 60969 (ed. 1.2): 2001. 4.4.1.3 EE-3.4) Verificados los requisitos de IEC 60969:2001, y considerando que la muestra opera en un rango de 220-240v 50/60Hz, las características para la realización de este ensayo se establecen en:
220v 50Hz.
4.4.1.3 EE-3.5) Luego del envejecimiento indicado por el apartado A.3.2. de IEC 60969:2001, la estabilización antes de la medición de potencia, se considera adecuada a los 45 minutos. Si las normas indicadas no establecen características o niveles de exactitud de los instrumentos y equipos a emplear, asegure que sus EM&E responden a las características establecidas por el documento de IEC-IECEE 251B, anteriormente mencionado en el programa. Ver http://www.iecee.org/ctl/sheet/pdf/CTL%20PDSH%20251B.pdf . Nota Aun cuando para ILAC no resulta un requisito la aplicación de los documentos DSH 998 emitido por IEC-IECEE, se recomienda su aplicación porque se detallan buenas prácticas para la realización de este ensayo. Cubiertos los puntos anteriores, determine la “Intensidad de corriente eléctrica” Requisito 4.4.1.3 n) los procedimientos de ensayo o los métodos de medida a utilizar en los ensayos de homogeneidad y estabilidad de los ítems de ensayo de aptitud y, cuando corresponda, para determinar su viabilidad biológica; 4.4.1.3 EE-3.6) Las muestras empleadas para esta intercomparación, corresponden a dos lotes de lámparas cuya verificación de homogenización se realizó atendiendo la siguiente secuencia y métodos: 1) En el apartado 4.4.1.3.5 de este programa CTLE N°5, se indica la forma de obtención de muestras alcanzando un total de 76 unidades. 2) Al azar, se retiran 32 muestras de cada lote identificados como: 208LA y 320LA y quedan en custodia del coordinador. 3) De las 32 muestras, se toman nuevamente al azar 5 unidades de cada lote y se las somete a los ensayos acreditados (LE-030) según se indicó en los apartados anteriores. Los resultados son evaluados con resultados positivos conforme al diagrama de la figura 1 de la norma ISO 13528:2005, el cual indica que el inicio de toda homogenización nace en el anexo B de dicha norma.
Atención! Usted se
encuentra en esta etapa.
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 37 de 102
4) Aplicada las prescripciones del anexo B de ISO 13528:2005, se diseña un programa de cálculo y se lo valida empleando el ejemplo de la tabla B.1 de la norma, según se observa en la siguiente imagen: 5) Con la herramienta de cálculo validada y ya libremente disponible para los participantes del programa, se tomó la precaución de introducir ambos grupos de mediciones correspondientes los lotes 208LA y 320LA, confirmando que ambos lotes son homogéneos para el fin previsto.
Tabla y grafico segmentados para ocultar valores obtenidos Requisito 4.4.1.3 o) La preparación de cualquier formato de informe normalizado que utilizarán los participantes; 4.4.1.3 EE-3.7. Por las características integrativas regionales de este programa, no se aplicarán mini auditorias previas sobre los equipos materiales y elementos de ensayo (EM&E), salvo que el participante lo requiera a la coordinación asumiendo su costo económico. 4.4.1.3 EE-3.8. El resultado de la medición obtenida según se detalla en anteriormente, se informa según lo indica la matriz de resultados adjunta como: Anexo A-EE-3 4.4.1.3 EE-3.9. Solo si el participante ha desarrollado y aplicado el método para establecer la incertidumbre de la medición empleando la IEC Guide 115 mencionada en 4.4.1.3.h) podrá informar el resultado de su incertidumbre para ser considerado según los términos de la guía.
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Requisito 4.4.1.3 p) la descripción detallada del análisis estadístico a utilizar; 4.4.1.3 EE-3.10 Los procesos estadísticos preestablecidos podrían resultar inapropiados para el fin previsto, cuando no se tienen garantías de repetitividad y reproducibilidad debido a los equipos y elementos empleados por todos los participantes. Recientemente, en el campo de la electro tecnología, para participar de un Interlaboratorio resulta necesario superar una mini auditoría realizada por la coordinación, donde mediante una serie de preguntas y sus respuestas adecuadas se logra robustecer los sistemas socio técnicos donde se producirán los resultados. 4.4.1.3 EE-3.11 Por tal motivo, resulta necesario analizar previamente los resultados, y luego se aplica la secuencia establecida por el diagrama de flujo figura 1 de ISO 13528:2005, para escoger la herramienta estadística que mejor se adapte al objetivo de este programa en función a los resultados que se obtengan.
Requisito 4.4.1.3 q) El origen, la trazabilidad metrológica y la incertidumbre de medida de los valores asignados; 4.4.1.3 EE-3.12. En aplicación del diagrama de flujo figura 1 de ISO 13528:2005, y las prescripciones del apartado 4.4.4 de ISO/IEC 17043:2010, permiten que analizados los datos en el proceso de homogenización, resulta apropiado para el objetivo de este programa aplicar la siguiente matriz de decisiones: Matriz de decisiones en función a la naturaleza de los datos, luego de completar la ronda. Elemento condicionante
para la adopción del criterio
Escenario Condiciones para aplicar el criterio Decisión a tomar
Valor de referencia 5.4 de ISO13528:2005 En caso de no participar al
menos 3 laboratorios acreditados.
Asignado por el coordinador bajo alcance acreditado LE-030 OAA.
Se emplean los resultados obtenidos en la
homogenización de las muestras según 4.4 de
ISO13528:2005.
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Elemento condicionante para la adopción del
criterio Escenario Condiciones para aplicar
el criterio Decisión a tomar
Valor de consenso aportado por laboratorios
expertos. 5.5 de ISO13528:2005
Si al menos se obtienen resultados de 3
laboratorios acreditados, estos valores de mínima
son tomados como el valor asignado.
Valor obtenido por aplicación del algoritmo “A”
del anexo C de ISO13528:2005.
Valor de consenso de los participantes. 5.6 de ISO13528:2005
No aplicable en este programa. Si aplicados los criterios anteriores el 60% de los
participantes no está conforme con los resultados, se aplica lo indicado en la nota 4 de ISO/IEC 17043:2005, y
los resultados obtenidos quedan disponibles para una ronda posterior.
Nota: Esta condición prestablece la posible emisión de un segundo informe preliminar.
Requisito 4.4.1.3 r) los criterios para la evaluación del desempeño de los participantes 4.4.1.3 EE-3.13. Luego de escoger la herramienta de cálculo más apropiada atendiendo lo indicado en 4.4.1.3 EE-3.11, naturalmente se define el criterio de desempeño de cada participante, donde si por ejemplo se escoge la herramienta definida por el apartado 7.4 de ISO13528:2005 como la función Z, la evaluación del desempeño se define de la siguiente forma:
Valor de z-score Clasificación z 2 satisfactorio
2 < z < 3 cuestionables z 3 insatisfactorios
Requisito 4.4.1.3 s) la descripción de los datos, informes provisionales o información a devolver a los participantes; 4.4.1.3 EE-3.14. Finalizada la entrega de resultados por parte de todos los participantes, el participante es invitado a revisar un resumen desde la página web del programa. A modo de informe preliminar, este resumen contiene información indicada en este documento. Su análisis le permitirá confirmar si la coordinación ha transcripto la información remitida correctamente, y le permitirá conocer anticipadamente la tendencia de resultados antes del informe final. También podrá manifestar su grado de acuerdo con la herramienta estadística seleccionada.
Fin del detalle de actividades para EE-3
Anexo A-EE-3
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Resultado de la actividad EE-3
FECHA LIMITE PARA LA ENTREGA DE RESULTADO: 2015-Noviembre-30 a las 24:00h Complete este registro, y antes de la fecha limite envíe para confirmación de recibido, a: [email protected]
Código de participante:
Fecha (aaaa-mm-dd):
Re confirmación sobre clasificación tecnológica para posterior aplicación
de los manuales de Frascatti o de Oslo sobre actividades de I+D+i
(marque con más de una X o tilde lo que corresponda)
Laboratorio acreditado por un acreditador miembro de ILAC
Laboratorio no acreditado y/o que opera bajo supervisión de un OC, o acreditados por organismos de acreditación que no es miembro pleno de ILAC.
Laboratorio que operan reconocidos como CBTL de IECEE.
Laboratorio que opere en administración del comercio interno en sus respectivos países, bajo reconocimientos o notificaciones específicas emitidas por organismos nacionales, provinciales o municipales de regulación o administración del comercio.
Si el resultado se obtuvo aplicando desvíos a las prescripciones y
métodos establecidos por el programa, indique motivos y aporte
referencias:
Aplicando las prescripciones del programa, el resultado a informar con
al menos un (1) decimal, es el siguiente:
La incertidumbre solo se informa si aplica IEC Guide 115
Intensidad de corriente eléctrica ( I )
Corriente (mA) _______ ± _____
Firma:______________________ Aclaración:________________________ Al cierre de actividades, usted recibirá un informe preliminar que le será de utilidad para comprobar si la coordinación ha transcripto esta información correctamente, y le permitirá conocer anticipadamente la tendencia de resultados antes del informe final. Si tiene dudas en cualquier etapa del proceso, ingrese en: https://groups.google.com/forum/?hl=es-419#!forum/comparacion-ctle5
Fin de actividades EE-3. Continúa actividades SE-1
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Detalles para la actividad Ensayo cualitativo
SE-1 Comparación Interlaboratorio CTLE-N°5
Seguridad Eléctrica
Aplicabilidad de los resultados Código de la actividad Determinación/Ensayo Norma aplicable Capitulo
SE-1
Marcado de lámpara y envase primario Verificación de atributos: PA: Pasa NP: No pasa NA: No aplicable
IEC 60968 (Ed. 1.2): 99 4
Proceso de inspección requerido por todas las normas
internacionales ISO/IEC aplicables al campo de la electro tecnología.
Si tiene dudas en cualquier etapa del proceso, ingrese en: https://groups.google.com/forum/?hl=es-419#!forum/comparacion-ctle5
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Requisito 4.4.1.3 m) cualquier información sobre métodos o procedimientos que los participantes necesiten utilizar para preparar el material de ensayo y realizar los ensayos o las mediciones; 4.4.1.3 SE-1) Instrucción antes de realizar ensayos: m1- Antes de retirar la lámpara de su envase primario, verifique si el número escrito a mano con marcador permanente reúne las siguientes condiciones:
Debe corresponder al número indicado en su contrato de participación. A temperatura ambiente, el número de muestra escrito a mano debe permanecer normalmente
visible al frote suave de un paño humedecido con agua desmineralizada.
Tome contacto con el coordinador si alguna condición no es correcta. Nota: Actividad no realizable si ya está participando de otras actividades contenidas en el programa y ya aplico este requisito.
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4.4.1.3 SE 1.1) Los ensayos e inspecciones establecidos en este programa degradan y dañan la muestra hasta dejarla totalmente destruida, no obstante durante la etapa de homogenización se comprobó que aplicando una adecuada secuencia no existen impedimentos para la realización de todos los ensayos. Para ello resulta muy importante respetar la secuencia indicada en la tabla siguiente:
3 4 5EE-1 EE-2 EE-3 SE-1 ME-1 ME-2 ME-3 SE-5 SE-3 SE-2 SE-4 SE-6
Flujo luminoso(esfera Ulbricht
o con Goniofotómetro según CIE 84.)
Potencia Corriente
Marcado de lámpara y envase primario
Diámetro del logo de la MARCA
COMERCIAL sobre la lámpara
Altura de letra "L"
Diámetros del cuerpo plastico
Temperatura de casquillo
Torque (en frio)
Presión de bolilla
Filamento incandescente
Tracking (Encaminamient
o eléctrico superficial)
Secuencia de ensayos según actividad hasta la destruccion total. 1 2 6
4.4.1.3 SE-1.2) Aplique las indicaciones del Cap. 4 de la norma IEC 60968 (Ed. 1): 99. Determine los requisitos de la norma para el capítulo de ”Marcados e instrucciones”
Requisito 4.4.1.3 n) los procedimientos de ensayo o los métodos de medida a utilizar en los ensayos de homogeneidad y estabilidad de los ítems de ensayo de aptitud y, cuando corresponda, para determinar su viabilidad biológica; 4.4.1.3 SE-1.3) Las muestras empleadas para esta intercomparación, corresponden a dos lotes de lámparas en sus envases primarios, cuya verificación de homogenización se realizó sobre 10 muestras en total, conformado al azar por 5 muestras de cada lote. Requisito 4.4.1.3 o) La preparación de cualquier formato de informe normalizado que utilizarán los participantes; 4.4.1.3 SE-1.4. El resultado de los ensayos interpretativos que surgen por inspección, se registra conforme al documento de IEC-IECEE OD-2020 (http://www.iecee.org/Operational_documents/iecee_documents/od-2020_ed.2.0.pdf ), y se informa según lo indica la matriz de veredictos adjunta como Anexo A-SE-1 Requisito 4.4.1.3 p) la descripción detallada del análisis estadístico a utilizar; 4.4.1.3 SE-1.5. En aplicación del anexo A de ISO/IEC 17043:2010, para este tipo de actividades puede no ser adecuado el empleo de técnicas estadísticas, por lo tanto se emplea el siguiente modelo para la evaluación de desempeño: 1) Se reciben los veredictos de todos los participantes, pudiendo ser únicamente 1 (uno) de los siguientes;
Pasa (PA)
No Pasa (NP)
No Aplicable al elemento inspeccionado (NA)
2) Considerando que este programa está diseñado para el campo de la electro tecnología, resulta conveniente clasificar a los participantes según sea su máxima aproximación al campo tecnológico del programa para ser considerado experto, y así determinar un veredicto de consenso. Para ello, se ordenan los resultados generados por
Atención! Usted se
encuentra en esta etapa.
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tipo de laboratorios según se indica en 4.4.1.3 e), pero para este caso se ordenan en función a la especialización de menor a mayor, siendo el mayor el que logra la condición de laboratorio con más experiencia en el campo de la electro tecnología:
Puntuación de experiencia para la
disciplina tecnológica de este
programa
Tipo de laboratorio participante
1 Laboratorio no acreditado y/o que opera bajo supervisión de un OC, o acreditado por organismos de acreditación que no es miembro pleno (MLA) de ILAC.
2 Laboratorio que opere en administración del comercio interno en sus respectivos países, bajo reconocimientos o notificaciones específicas emitidas por organismos nacionales de regulación.
3 Laboratorio acreditado por un OA miembro de ILAC 4 Laboratorio que opera reconocido como CBTL de IECEE.
3) Se seleccionan los resultados de laboratorios con mayor puntuación, y se evalúa el nivel de conceso según el siguiente método:
LABORATORIOS EXPERTOS REQUISITO 1 REQUISITO 2 REQUISITO 3 REQUISITO 4 REQUISITO 5 REQUISITO 6 REQUISITO 7 REQUISITO 8 REQUISITO 9 REQUISITO 10
1 PA PA PA NP NA PA NA PA PA PA2 PA PA PA NP NA PA NA PA PA PA3 PA PA PA NP NA PA NA PA PA PA4 PA PA PA NP NA PA NA PA PA PA5 PA PA PA NP NA PA NA PA PA PA6 PA PA PA NP NA PA NA PA PA PA7 PA PA PA NP NA PA NA PA PA PA8 PA PA PA NP NA PA NA PA PA PA9 PA PA PA NP NA PA NA PA PA PA10 PA PA PA NP NA PA NA PA PA PAPA 10 10 10 0 0 10 0 10 10 10NP 0 0 0 10 0 0 0 0 0 0NA 0 0 0 0 10 0 10 0 0 0PA 100% 100% 100% 0% 0% 100% 0% 100% 100% 100%NP 0% 0% 0% 100% 0% 0% 0% 0% 0% 0%NA 0% 0% 0% 0% 100% 0% 100% 0% 0% 0%
Ejemplo NO VINCULANTE A LOS REQUISITOS DE ESTE PROGRAMA para la asignacion del veredicto de referencia por laboratorios expertos
Con
teo
Niv
el d
e co
ncen
so
De no lograr el 100% de consenso con la primer entrega de resultados, sobre la marcha del programa se activa una segunda ronda entre los laboratorios de mayor puntuación o expertos. Si en esta segunda ronda no se logra el 100% de consenso, el resultado para cada requisito resulta el asignado por el coordinador. 4) En resumen, esta actividad contenida en el programa CTLE 5 adopta una de 3 formas para la obtención del resultado objetivo, pudiendo ser:
a) Consenso inicial por laboratorios expertos. b) Consenso por segunda ronda de laboratorios expertos. c) Asignación del resultado objetivo por parte del coordinador.
Finalmente se obtienen los veredictos objetivos y en el informe final se muestra de la siguiente forma:
REQUISITO 1 REQUISITO 2 REQUISITO 3 REQUISITO 4 REQUISITO 5 REQUISITO 6 REQUISITO 7 REQUISITO 8 REQUISITO 9 REQUISITO 10
Veredicto de CONCENSO o ASIGNADO PA PA PA NP NA PA NA PA PA PA Requisito 4.4.1.3 q) El origen, la trazabilidad metrológica y la incertidumbre de medida de los valores asignados; 4.4.1.3 SE-1.6. En aplicación de las normas técnicas ISO/IEC sobre el campo de la electro tecnología, resulta relevante que las actividades de inspección sean realizadas con máximo apego a lo indicado por la nota 2 del
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apartado 5.2.1 de ISO/IEC 17025. En la mayoría de los casos se podría observar que los requisitos de inspección de las normas técnicas internacionales se acreditan, pero de acuerdo al anexo B de ISO/IEC 17025 no se establecen criterios específicos para alcanzar dicha acreditación. Como resultado de ello, a nivel mundial se utilizan los criterios emitidos por IEC-IECEE públicamente accesibles desde: http://www.iecee.org/ctl/decisions.htm CTLE ha realizado esfuerzos por emular el funcionamiento de IECEE a nivel regional de Sudamérica, y escasos resultados pueden ser vistos desde: http://www.shitsukesrl.com.ar/CTLA/ctlaa.htm Por tanto para minimizar la incertidumbre que podrían surgir por inspecciones de laboratorios que operan sistemas de evaluación de la conformidad, estos no debieran aplicar veredictos basados en criterios sin una adecuada validación ya que no tendrían soporte jurídico para los procesos de certificación. En rigor, serían los ÚNICOS RESPONSABLES en soportar el criterio adoptado. Resulta recomendable que en actividades de evaluación de la conformidad, las normas se apliquen y no se interpretan. En caso de dudas o potenciales zonas grises, se recomienda la adopción del método CTLE mencionado. Requisito 4.4.1.3 r) los criterios para la evaluación del desempeño de los participantes 4.4.1.3 SE-1.7. Determinado el resultado objetivo sobre cada veredicto, los resultados de los participantes se los analiza según los criterios de la siguiente matriz con veredictos de ejemplo:
LABORATORIOS ACREDITADOS (minimo 3) REQUISITO 1 REQUISITO 2 REQUISITO 3 REQUISITO 4 REQUISITO 5 REQUISITO 6 REQUISITO 7 REQUISITO 8 REQUISITO 9 REQUISITO 10
1 NA PA PA NP NA PA NA PA PA PA
2 PA PA PA NP NA PA NA PA PA PA3 PA PA PA PA NA PA NA PA PA PA4 PA PA PA NP NA PA NA PA PA PA5 PA PA NA NP NA PA NA PA PA PA6 PA PA PA NP NA PA NA PA PA PA7 PA PA PA NP NA PA NA PA PA PA8 PA PA PA NP NA PA NA PA PA PA9 NP NP NA NP NP PA PA PA NA NA10 PA PA PA PA PA PA PA PA PA PAPA 8 9 8 2 1 10 2 10 9 9NP 1 1 0 8 1 0 0 0 0 0NA 1 0 2 0 8 0 8 0 1 1PA 80% 90% 80% 20% 10% 100% 20% 100% 90% 90%NP 10% 10% 0% 80% 10% 0% 0% 0% 0% 0%NA 10% 0% 20% 0% 80% 0% 80% 0% 10% 10%
REQUISITO 1 REQUISITO 2 REQUISITO 3 REQUISITO 4 REQUISITO 5 REQUISITO 6 REQUISITO 7 REQUISITO 8 REQUISITO 9 REQUISITO 10
Veredicto de CONCENSO PA PA PA NP NA PA NA PA PA PA
CODIGO DE PARTICIPANTE REQUISITO 1 REQUISITO 2 REQUISITO 3 REQUISITO 4 REQUISITO 5 REQUISITO 6 REQUISITO 7 REQUISITO 8 REQUISITO 9 REQUISITO 1011 NA PA PA NP NA PA NA PA PA PA
12 PA PA PA NP NA PA NA PA PA PA
13 PA PA PA PA NA PA PA PA PA PA
14 PA PA NP NP NA PA NA PA PA PA
15 PA PA NA NP NA PA NA NE PA PA
16 PA PA PA NP NA PA NA PA PA PA
17 PA PA PA NP NA PA NA PA PA PA18 PA PA PA NP NA PA NA PA PA PA19 NP NP NA NP NP PA PA PA NA NA20 PA PA PA PA PA PA PA PA PA PA
Total veredictos por participante 10
CODIGO DE PARTICIPANTE Aciertos D11 9 90% 19 30%12 10 100% 20 70%13 8 80% 13 80%14 9 90% 15 80%15 8 80% 11 90%16 9 90% 14 90%17 10 100% 16 90%18 10 100% 12 100% 100%19 3 30% 17 100% 100%20 7 70% 18 100% 100%
parti
cipa
nte
Ejemplo para la asignacion del veredicto de referencia por laboratorios expertos
Con
teo
Niv
el d
e co
ncen
so
Ejemplo sobre como se evalua al participante
parti
cipa
nte
0%
20%
40%
60%
80%
100%
120%
19 20 13 15 11 14 16 12 17 18
participante
4.4.1.3 SE-1.8. Para esta actividad, el desempeño de los participantes solo se puede clasificar mediante 2 asignaciones:
1) Laboratorio con resultados satisfactorios. 2) Laboratorio con resultados insatisfactorio.
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No obstante los resultados se grafican al solo efecto de aportar claridad en la lectura e interpretación de los resultados, ya que muestran la cantidad de desvíos de cada laboratorio. Requisito 4.4.1.3 s) la descripción de los datos, informes provisionales o información a devolver a los participantes; 4.4.1.3 SE-1.9. Finalizada la entrega de resultados por parte de todos los participantes, el participante es invitado a revisar un resumen desde la página web del programa. A modo de informe preliminar, este resumen contiene información cuyo análisis le permitirá confirmar si la coordinación ha transcripto la información remitida correctamente, y le permitirá conocer anticipadamente la tendencia de resultados antes del informe final.
Fin del detalle de actividades para SE-1
Anexo A-SE-1
Resultado de la actividad SE-1
FECHA LIMITE PARA LA ENTREGA DE RESULTADO: 2015-Noviembre-30 a las 24:00h Complete este registro, y antes de la fecha limite envíe para confirmación de recibido, a: [email protected]
Código de participante:
Fecha (aaaa-mm-dd):
Re confirmación sobre clasificación tecnológica para posterior aplicación
de los manuales de Frascatti o de Oslo sobre actividades de I+D+i
(marque con más de una X o tilde lo que corresponda)
Laboratorio acreditado por un acreditador miembro de ILAC
Laboratorio no acreditado y/o que opera bajo supervisión de un OC, o acreditados por organismos de acreditación que no es miembro pleno de ILAC.
Laboratorio que operan reconocidos como CBTL de IECEE.
Laboratorio que opere en administración del comercio interno en sus respectivos países, bajo reconocimientos o notificaciones específicas emitidas por organismos nacionales, provinciales o municipales de regulación o administración del comercio.
Si el resultado se obtuvo aplicando desvíos a las prescripciones y
métodos establecidos por el programa, indique motivos y aporte
referencias:
Aplicando las prescripciones del programa, el resultado a informar según sea PA, NP, NA es el siguiente:
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 47 de 102
Capítulo 4 MARCADO
Requisito resumido. Ver requisito de la norma para la asignación del veredicto final Observación Veredicto
(PA,NP,NA)
Estarán marcados sobre la lámpara de modo obligatorio
4.1
Marca de origen (marca o responsable de la comercialización).
Tensión nominal en V.
Potencia nominal en W.
Frecuencia nominal en Hz.
De modo adicional se marcarán sobre la lámpara o el envase primario
4.2
Corriente de la lámpara.
Posiciones restringidas de funcionamiento.
Nota de advertencia para lámparas significativamente más pesadas que las que reemplazan y que puedan desestabilizar a las luminarias en las que se instalen.
Condiciones especiales o restricciones de uso.
4.3 Los marcados serán durables y superarán el ensayo de agua y hexano.
Firma:______________________ Aclaración:________________________ Al cierre de actividades, usted recibirá un informe preliminar que le será de utilidad para comprobar si la coordinación ha transcripto esta información correctamente, y le permitirá conocer anticipadamente la tendencia de resultados antes del informe final. Si tiene dudas en cualquier etapa del proceso, ingrese en: https://groups.google.com/forum/?hl=es-419#!forum/comparacion-ctle5
Fin de actividades SE-1. Continúa actividades ME-1
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Detalles para la actividad Ensayo cuantitativo
ME-1 Comparación Interlaboratorio CTLE-N°5
Ronda preliminar
Seguridad eléctrica
Aplicabilidad de los resultados Código de la
actividad Determinación/ensayo Norma aplicable Capitulo
ME-1
Diámetro (D)
Ver Ref: 113-01-27 http://www.electropedia.org
Diámetro del logo de la MARCA COMERCIAL
sobre la lámpara
IEC 60598-1 (Ed. 7): 08 3
En este caso, el logo no afecta la seguridad, pero se lo toma al solo efecto de simular la aplicación de
un requisito normativo. Los marcados y los símbolos deben cumplir con contenidos específicos, pero también deben mantener una
altura mínima en mm. Para este caso se aplica la norma IEC 60598
que requiere para las letras una altura mínima de 2 mm, y para
símbolos 5 mm
Si tiene dudas en cualquier etapa del proceso, ingrese en: https://groups.google.com/forum/?hl=es-419#!forum/comparacion-ctle5
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Requisito 4.4.1.3 m) cualquier información sobre métodos o procedimientos que los participantes necesiten utilizar para preparar el material de ensayo y realizar los ensayos o las mediciones; 4.4.1.3 ME-1.1) Instrucción antes de realizar ensayos: m1- Antes de retirar la lámpara de su envase primario, verifique si el número escrito a mano con marcador permanente reúne las siguientes condiciones:
Debe corresponder al número indicado en su contrato de participación. A temperatura ambiente, el número de muestra escrito a mano debe permanecer normalmente
visible al frote suave de un paño humedecido con agua desmineralizada.
Tome contacto con el coordinador si alguna condición no es correcta. Nota: Actividad no realizable si ya está participando de otras actividades contenidas en el programa y ya aplico este requisito.
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4.4.1.3 ME-1.2) Los ensayos establecidos en este programa degradan y dañan la muestra hasta dejarla totalmente destruida, no obstante durante la etapa de homogenización se comprobó que aplicando una adecuada secuencia no existen impedimentos para la realización de todos los ensayos. Para ello resulta muy importante respetar la secuencia indicada en la tabla siguiente:
3 4 5EE-1 EE-2 EE-3 SE-1 ME-1 ME-2 ME-3 SE-5 SE-3 SE-2 SE-4 SE-6
Flujo luminoso(esfera Ulbricht
o con Goniofotómetro según CIE 84.)
Potencia Corriente
Marcado de lámpara y envase primario
Diámetro del logo de la MARCA
COMERCIAL sobre la lámpara
Altura de letra "L"
Diámetros del cuerpo plastico
Temperatura de casquillo
Torque (en frio)
Presión de bolilla
Filamento incandescente
Tracking (Encaminamient
o eléctrico superficial)
Secuencia de ensayos según actividad hasta la destruccion total. 1 2 6
4.4.1.3 ME-1.3) Aplique las indicaciones del Cap. 3 de la norma IEC 60598-1 (Ed. 7): 08. Considere el logo de la marca como un símbolo requerido para condiciones de seguridad. Si la norma indicadas no establece características o niveles de exactitud de los instrumentos y equipos a emplear, asegure que sus EM&E responden a las características establecidas por el documento de IEC-IECEE 251B, anteriormente mencionado en el programa. Ver http://www.iecee.org/ctl/sheet/pdf/CTL%20PDSH%20251B.pdf . Mida los exteriores según se indica en la siguiente figura, y determine: “Diámetros en milímetros” Nota: Como elemento de medición, pude utilizar pie de rey o lente de aumento X10 con retícula graduada. Requisito 4.4.1.3 n) los procedimientos de ensayo o los métodos de medida a utilizar en los ensayos de homogeneidad y estabilidad de los ítems de ensayo de aptitud y, cuando corresponda, para determinar su viabilidad biológica;
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A
B
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STD (B.7), sx 0,084787316STD (B.8) dentro de las muestras, sw 0,0697137STD (B.9) entre muestras, sS 0,0689847STD esperado para la intercomparacion 0,23Homogenización SIDesvío Bilateral (STD esperado/STD) 2,712669912
ME-1 (Con Pie de Rey)
1 2 3 4 5 25 26 27 28 29
GE 320LA GE 208LA
4.4.1.3 ME-1.4) Las muestras empleadas para esta intercomparación, corresponden a dos lotes de lámparas cuya verificación de homogenización se realizó atendiendo la siguiente secuencia y métodos: 1) En el apartado 4.4.1.3.5 de este programa CTLE N°5, se indica la forma de obtención de muestras alcanzando un total de 76 unidades. 2) Al azar, se retiran 32 muestras de cada lote identificados como: 208LA y 320LA y quedan en custodia del coordinador. 3) De las 32 muestras, se toman nuevamente al azar 5 unidades de cada lote y se las somete a los ensayos acreditados (LE-030) según se indicó anteriormente. Los resultados son evaluados con resultados positivos conforme al diagrama de la figura 1 de la norma ISO 13528:2005, el cual indica que el inicio de toda homogenización nace en el anexo B de dicha norma. 4) Aplicada las prescripciones del anexo B de ISO 13528:2005, se diseña un programa de cálculo y se lo valida empleando el ejemplo de la tabla B.1 de la norma, según se observa en la siguiente imagen: 5) Con la herramienta de cálculo validada y ya libremente disponible para los participantes del programa, se tomó la precaución de introducir ambos grupos de mediciones correspondientes los lotes 208LA y 320LA, confirmando que ambos lotes son homogéneos para el fin previsto y aun empleando dos sistemas de medición.
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Tablas y gráficos segmentados para ocultar valores obtenidos Requisito 4.4.1.3 o) La preparación de cualquier formato de informe normalizado que utilizarán los participantes; 4.4.1.3 ME-1.5. Por las características integrativas regionales de este programa, no se aplicarán mini auditorias previas sobre los equipos materiales y elementos de ensayo (EM&E), salvo que el participante lo requiera a la coordinación asumiendo su costo económico. 4.4.1.3 ME-1.6. El resultado de la medición obtenida según se detalla en anteriormente, se informa según lo indica la matriz de resultados adjunta como: Anexo A-ME-1 4.4.1.3 ME-1.7. Solo si el participante ha desarrollado y aplicado el método para establecer la incertidumbre de la medición empleando la IEC Guide 115 mencionada en 4.4.1.3.h) podrá informar el resultado de su incertidumbre para ser considerado según los términos de la guía. Requisito 4.4.1.3 p) la descripción detallada del análisis estadístico a utilizar; 4.4.1.3 ME-1.8 Los procesos estadísticos preestablecidos podrían resultar inapropiados para el fin previsto, cuando no se tienen garantías de repetitividad y reproducibilidad debido a los equipos y elementos empleados por todos los participantes. Recientemente, en el campo de la electro tecnología, para participar de un Interlaboratorio resulta necesario superar una mini auditoría realizada por la coordinación, donde mediante una serie de preguntas y sus respuestas adecuadas se logra robustecer los sistemas socio técnicos donde se producirán los resultados. 4.4.1.3 ME-1.9 Por tal motivo, resulta necesario analizar previamente los resultados, y luego se aplica la secuencia establecida por el diagrama de flujo figura 1 de ISO 13528:2005, para escoger la herramienta estadística que mejor se adapte al objetivo de este programa en función a los resultados que se obtengan.
STD (B.7), sx 0,097752522STD (B.8) dentro de las muestras, sw 0,187082869STD (B.9) entre muestras, sS 0STD esperado para la intercomparacion 0,2Homogenización SIDesvío Bilateral (STD esperado/STD) 2,045983018
ME-1 (Con lente X-10 y retícula)
1 2 3 4 5 25 26 27 28 29
GE 320LA GE 208LA
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 53 de 102
Requisito 4.4.1.3 q) El origen, la trazabilidad metrológica y la incertidumbre de medida de los valores asignados; 4.4.1.3 ME-1.10. En aplicación del diagrama de flujo figura 1 de ISO 13528:2005, y las prescripciones del apartado 4.4.4 de ISO/IEC 17043:2010, permiten que analizados los datos en el proceso de homogenización, resulta apropiado para el objetivo de este programa aplicar la siguiente matriz de decisiones: Matriz de decisiones en función a la naturaleza de los datos, luego de completar la ronda. Elemento condicionante
para la adopción del criterio
Escenario Condiciones para aplicar el criterio Decisión a tomar
Valor de referencia 5.4 de ISO13528:2005 En caso de no participar al
menos 3 laboratorios acreditados.
Asignado por el coordinador bajo alcance acreditado LE-030 OAA.
Se emplean los resultados obtenidos en la
homogenización de las muestras según 4.4 de
ISO13528:2005.
Valor de consenso aportado por laboratorios
expertos. 5.5 de ISO13528:2005
Si al menos se obtienen resultados de 3
laboratorios acreditados, estos valores de mínima
son tomados como el valor asignado.
Valor obtenido por aplicación del algoritmo “A”
del anexo C de ISO13528:2005.
Valor de consenso de los participantes. 5.6 de ISO13528:2005
No aplicable en este programa. Si aplicados los criterios anteriores el 60% de los
participantes no está conforme con los resultados, se aplica lo indicado en la nota 4 de ISO/IEC 17043:2005, y
los resultados obtenidos quedan disponibles para una ronda posterior.
Nota: Esta condición prestablece la posible emisión de un segundo informe preliminar.
Requisito 4.4.1.3 r) los criterios para la evaluación del desempeño de los participantes 4.4.1.3 ME-1.11. Luego de escoger la herramienta de cálculo más apropiada atendiendo lo indicado en 4.4.1.3 EE-3.11, naturalmente se define el criterio de desempeño de cada participante, donde si por ejemplo se escoge la herramienta definida por el apartado 7.4 de ISO13528:2005 como la función Z, la evaluación del desempeño se define de la siguiente forma:
Valor de z-score Clasificación z 2 satisfactorio
2 < z < 3 cuestionables z 3 insatisfactorios
Requisito 4.4.1.3 s) la descripción de los datos, informes provisionales o información a devolver a los participantes; 4.4.1.3 ME-1.12. Finalizada la entrega de resultados por parte de todos los participantes, el participante es invitado a revisar un resumen desde la página web del programa. A modo de informe preliminar, este resumen contiene información indicada en este documento. Su análisis le permitirá confirmar si la coordinación ha transcripto la información remitida correctamente, y le permitirá conocer anticipadamente la tendencia de resultados antes del informe final. También podrá manifestar su grado de acuerdo con la herramienta estadística seleccionada.
Fin del detalle de actividades para ME-1
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Anexo A-ME-1
Resultado de la actividad ME-1
FECHA LIMITE PARA LA ENTREGA DE RESULTADO: 2015-Noviembre-30 a las 24:00h Complete este registro, y antes de la fecha limite envíe para confirmación de recibido, a: [email protected]
Código de participante:
Fecha (aaaa-mm-dd):
Clasificación tecnológica para posterior aplicación de los manuales
de Frascatti o de Oslo sobre actividades de I+D+i
(marque con más de una X o tilde lo que corresponda)
Laboratorio acreditado por un acreditador miembro de ILAC
Laboratorio no acreditado, o acreditado por un organismo de acreditación que no es miembro pleno de ILAC.
Laboratorio que operan reconocidos como CBTL de IECEE.
Laboratorio que opere en administración del comercio interno en sus respectivos países, bajo reconocimientos o notificaciones específicas emitidas por organismos nacionales, provinciales o municipales de regulación o administración del comercio.
Si el resultado se obtuvo aplicando desvíos a las prescripciones y métodos
establecidos por el programa, indique motivos y aporte referencias:
Aplicando las prescripciones del programa, el resultado a informar con al
menos 1 (un) decimal, es el siguiente: La incertidumbre solo se informa si aplica IEC Guide 115
Diámetro del logo GE [mm] Cotas: A y B Instrumento utilizado (Uno o ambos)
Pie de Rey Lente
A= _______,___ ± ____ mm A= _______,___ ± ____ mm
B= _______,___ ± ____ mm B= _______,___ ± ____ mm
Firma:______________________ Aclaración:________________________ Al cierre de actividades, usted recibirá un informe preliminar que le será de utilidad para comprobar si la coordinación ha transcripto esta información correctamente, y le permitirá conocer anticipadamente la tendencia de resultados antes del informe final. Si tiene dudas en cualquier etapa del proceso, ingrese en: https://groups.google.com/forum/?hl=es-419#!forum/comparacion-ctle5
Fin de actividades ME-1. Continúa actividades ME-2
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Detalles para la actividad Ensayo cuantitativo
ME-2 Comparación Interlaboratorio CTLE-N°5
Ronda preliminar
Seguridad eléctrica Aplicabilidad de los resultados
Código de la actividad Determinación/ensayo Norma aplicable Capitulo
ME-3
Altura (h)
Altura de letra marcada sobre el cuerpo
termoplástico de la lámpara
Ver Ref: 113-01-21
http://www.electropedia.org
IEC 60598-1 (Ed. 7): 08 3
En este caso, la altura de letra no afecta la seguridad, pero se lo toma
al solo efecto de simular la aplicación de un requisito
normativo. Los marcados y los símbolos deben cumplir con contenidos específicos, pero también deben mantener una
altura mínima en mm. Para este caso se aplica la norma IEC 60598
que requiere para las letras una altura mínima de 2 mm, y para
símbolos 5 mm
Si tiene dudas en cualquier etapa del proceso, ingrese en: https://groups.google.com/forum/?hl=es-419#!forum/comparacion-ctle5
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 56 de 102
Requisito 4.4.1.3 m) cualquier información sobre métodos o procedimientos que los participantes necesiten utilizar para preparar el material de ensayo y realizar los ensayos o las mediciones; 4.4.1.3 ME-2.1) Instrucción antes de realizar ensayos: m1- Antes de retirar la lámpara de su envase primario, verifique si el número escrito a mano con marcador permanente reúne las siguientes condiciones:
Debe corresponder al número indicado en su contrato de participación. A temperatura ambiente, el número de muestra escrito a mano debe permanecer normalmente
visible al frote suave de un paño humedecido con agua desmineralizada.
Tome contacto con el coordinador si alguna condición no es correcta. Nota: Actividad no realizable si ya está participando de otras actividades contenidas en el programa y ya aplico este requisito.
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4.4.1.3 ME-2.2) Los ensayos establecidos en este programa degradan y dañan la muestra hasta dejarla totalmente destruida, no obstante durante la etapa de homogenización se comprobó que aplicando una adecuada secuencia no existen impedimentos para la realización de todos los ensayos. Para ello resulta muy importante respetar la secuencia indicada en la tabla siguiente:
3 4 5EE-1 EE-2 EE-3 SE-1 ME-1 ME-2 ME-3 SE-5 SE-3 SE-2 SE-4 SE-6
Flujo luminoso(esfera Ulbricht
o con Goniofotómetro según CIE 84.)
Potencia Corriente
Marcado de lámpara y envase primario
Diámetro del logo de la MARCA
COMERCIAL sobre la lámpara
Altura de letra "L"
Diámetros del cuerpo plastico
Temperatura de casquillo
Torque (en frio)
Presión de bolilla
Filamento incandescente
Tracking (Encaminamient
o eléctrico superficial)
Secuencia de ensayos según actividad hasta la destruccion total. 1 2 6
4.4.1.3 ME-2.3) Aplique las indicaciones del Cap. 3 de la norma IEC 60598-1 (Ed. 7): 08. Considere la altura de letra como si fuese requerido para condiciones de seguridad. Si la norma indicada no establece características o niveles de exactitud de los instrumentos y equipos a emplear, asegure que sus EM&E responden a las características establecidas por el documento de IEC-IECEE 251B, anteriormente mencionado en el programa. Ver http://www.iecee.org/ctl/sheet/pdf/CTL%20PDSH%20251B.pdf . Mida la altura según se indica en la siguiente figura aplicable al lote 208LA o 320LA, y determine: “(h) Altura en milímetros” Nota: Como elemento de medición, pude utilizar pie de rey o lente de aumento X10 con retícula graduada.
Atención! Usted se
encuentra en esta etapa.
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STD (B.7), sx 0,00421637STD (B.8) dentro de las muestras, sw 0,007071068STD (B.9) entre muestras, sS 0STD esperado para la intercomparacion 0,0085Homogenización SIDesvío Bilateral (STD esperado/STD) 2,015952008
ME-2
1 2 3 4 5 25 26 27 28 29
GE 320LA GE 208LA
Requisito 4.4.1.3 n) los procedimientos de ensayo o los métodos de medida a utilizar en los ensayos de homogeneidad y estabilidad de los ítems de ensayo de aptitud y, cuando corresponda, para determinar su viabilidad biológica; 4.4.1.3 ME-2.4) Las muestras empleadas para esta intercomparación, corresponden a dos lotes de lámparas cuya verificación de homogenización se realizó atendiendo la siguiente secuencia y métodos: 1) En el apartado 4.4.1.3.5 de este programa CTLE N°5, se indica la forma de obtención de muestras alcanzando un total de 76 unidades. 2) Al azar, se retiran 32 muestras de cada lote identificados como: 208LA y 320LA y quedan en custodia del coordinador. 3) De las 32 muestras, se toman nuevamente al azar 5 unidades de cada lote y se las somete a los ensayos acreditados (LE-030) según se indicó anteriormente. Los resultados son evaluados con resultados positivos conforme al diagrama de la figura 1 de la norma ISO 13528:2005, el cual indica que el inicio de toda homogenización nace en el anexo B de dicha norma. 4) Aplicada las prescripciones del anexo B de ISO 13528:2005, se diseña un programa de cálculo y se lo valida empleando el ejemplo de la tabla B.1 de la norma, según se observa en la siguiente imagen: 5) Con la herramienta de cálculo validada y ya libremente disponible para los participantes del programa, se tomó la precaución de introducir ambos grupos de mediciones correspondientes los lotes 208LA y 320LA, confirmando que ambos lotes son homogéneos para el fin previsto, incluyendo resultados con pie de rey y lente con retícula graduada.
Tabla y gráfico segmentado para ocultar valores obtenidos
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 59 de 102
Requisito 4.4.1.3 o) La preparación de cualquier formato de informe normalizado que utilizarán los participantes; 4.4.1.3 ME-2.5. Por las características integrativas regionales de este programa, no se aplicarán mini auditorias previas sobre los equipos materiales y elementos de ensayo (EM&E), salvo que el participante lo requiera a la coordinación asumiendo su costo económico. 4.4.1.3 ME-2.6. El resultado de la medición obtenida según se detalla en anteriormente, se informa según lo indica la matriz de resultados adjunta como: Anexo A-ME-2 4.4.1.3 ME-2.7. Solo si el participante ha desarrollado y aplicado el método para establecer la incertidumbre de la medición empleando la IEC Guide 115 mencionada en 4.4.1.3.h) podrá informar el resultado de su incertidumbre para ser considerado según los términos de la guía. Requisito 4.4.1.3 p) la descripción detallada del análisis estadístico a utilizar; 4.4.1.3 ME-2.8 Los procesos estadísticos preestablecidos podrían resultar inapropiados para el fin previsto, cuando no se tienen garantías de repetitividad y reproducibilidad debido a los equipos y elementos empleados por todos los participantes. Recientemente, en el campo de la electro tecnología, para participar de un Interlaboratorio resulta necesario superar una mini auditoría realizada por la coordinación, donde mediante una serie de preguntas y sus respuestas adecuadas se logra robustecer los sistemas socio técnicos donde se producirán los resultados. 4.4.1.3 ME-2.9 Por tal motivo, resulta necesario analizar previamente los resultados, y luego se aplica la secuencia establecida por el diagrama de flujo figura 1 de ISO 13528:2005, para escoger la herramienta estadística que mejor se adapte al objetivo de este programa en función a los resultados que se obtengan.
Requisito 4.4.1.3 q) El origen, la trazabilidad metrológica y la incertidumbre de medida de los valores asignados; 4.4.1.3 ME-2.10. En aplicación del diagrama de flujo figura 1 de ISO 13528:2005, y las prescripciones del apartado 4.4.4 de ISO/IEC 17043:2010, permiten que analizados los datos en el proceso de homogenización, resulta apropiado para el objetivo de este programa aplicar la siguiente matriz de decisiones:
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 60 de 102
Matriz de decisiones en función a la naturaleza de los datos, luego de completar la ronda. Elemento condicionante
para la adopción del criterio
Escenario Condiciones para aplicar el criterio Decisión a tomar
Valor de referencia 5.4 de ISO13528:2005 En caso de no participar al
menos 3 laboratorios acreditados.
Asignado por el coordinador bajo alcance acreditado LE-030 OAA.
Se emplean los resultados obtenidos en la
homogenización de las muestras según 4.4 de
ISO13528:2005.
Valor de consenso aportado por laboratorios
expertos. 5.5 de ISO13528:2005
Si al menos se obtienen resultados de 3
laboratorios acreditados, estos valores de mínima
son tomados como el valor asignado.
Valor obtenido por aplicación del algoritmo “A”
del anexo C de ISO13528:2005.
Valor de consenso de los participantes. 5.6 de ISO13528:2005
No aplicable en este programa. Si aplicados los criterios anteriores el 60% de los
participantes no está conforme con los resultados, se aplica lo indicado en la nota 4 de ISO/IEC 17043:2005, y
los resultados obtenidos quedan disponibles para una ronda posterior.
Nota: Esta condición prestablece la posible emisión de un segundo informe preliminar.
Requisito 4.4.1.3 r) los criterios para la evaluación del desempeño de los participantes 4.4.1.3 ME-2.11. Luego de escoger la herramienta de cálculo más apropiada atendiendo lo indicado en 4.4.1.3 EE-3.11, naturalmente se define el criterio de desempeño de cada participante, donde si por ejemplo se escoge la herramienta definida por el apartado 7.4 de ISO13528:2005 como la función Z, la evaluación del desempeño se define de la siguiente forma:
Valor de z-score Clasificación z 2 satisfactorio
2 < z < 3 cuestionables z 3 insatisfactorios
Requisito 4.4.1.3 s) la descripción de los datos, informes provisionales o información a devolver a los participantes; 4.4.1.3 ME-2.12. Finalizada la entrega de resultados por parte de todos los participantes, el participante es invitado a revisar un resumen desde la página web del programa. A modo de informe preliminar, este resumen contiene información indicada anteriormente en este documento. Su análisis le permitirá confirmar si la coordinación ha transcripto la información remitida correctamente, y le permitirá conocer anticipadamente la tendencia de resultados antes del informe final. También podrá manifestar su grado de acuerdo con la herramienta estadística seleccionada...
Fin del detalle de actividades para ME-2
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 61 de 102
Anexo A-ME-2
Resultado de la actividad ME-2
FECHA LIMITE PARA LA ENTREGA DE RESULTADO: 2015-Noviembre-30 a las 24:00h Complete este registro, y antes de la fecha limite envíe para confirmación de recibido, a: [email protected]
Código de participante:
Fecha (aaaa-mm-dd):
Clasificación tecnológica para posterior aplicación de los manuales
de Frascatti o de Oslo sobre actividades de I+D+i
(marque con más de una X o tilde lo que corresponda)
Laboratorio acreditado por un acreditador miembro de ILAC
Laboratorio no acreditado, o acreditado por un organismo de acreditación que no es miembro pleno de ILAC.
Laboratorio que operan reconocidos como CBTL de IECEE.
Laboratorio que opere en administración del comercio interno en sus respectivos países, bajo reconocimientos o notificaciones específicas emitidas por organismos nacionales, provinciales o municipales de regulación o administración del comercio.
Si el resultado se obtuvo aplicando desvíos a las prescripciones y métodos
establecidos por el programa, indique motivos y aporte referencias:
Aplicando las prescripciones del programa, el resultado a informar con al
menos un (1) decimal es el siguiente: La incertidumbre solo se informa si aplica IEC Guide 115
(h) Altura de letra en mm. Instrumento utilizado (Uno o ambos)
Pie de rey Lente
_______,___ ± ____ mm _______,___ ± ____ mm
Firma:______________________ Aclaración:________________________ Al cierre de actividades, usted recibirá un informe preliminar que le será de utilidad para comprobar si la coordinación ha transcripto esta información correctamente, y le permitirá conocer anticipadamente la tendencia de resultados antes del informe final. Si tiene dudas en cualquier etapa del proceso, ingrese en: https://groups.google.com/forum/?hl=es-419#!forum/comparacion-ctle5
Fin de actividades ME-2. Continúa actividades ME-3
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 62 de 102
Detalles para la actividad Ensayo cuantitativo
ME-3 Comparación Interlaboratorio CTLE-N°5
Ronda preliminar
Metrología de nivel industrial
Aplicabilidad de los resultados Código de la
actividad Determinación/ensayo Norma aplicable Capitulo
ME-3
Diámetro (D)
Ver Ref: 113-01-27
http://www.electropedia.org
Diámetros del cuerpo inyectado en
termoplástico de la lámpara
Múltiples normas internaciones
ISO/IEC -
Ver aplicabilidad en electropedia: IEV ref 113-01-19
Si tiene dudas en cualquier etapa del proceso, ingrese en: https://groups.google.com/forum/?hl=es-419#!forum/comparacion-ctle5
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 63 de 102
Requisito 4.4.1.3 m) cualquier información sobre métodos o procedimientos que los participantes necesiten utilizar para preparar el material de ensayo y realizar los ensayos o las mediciones; 4.4.1.3 ME-3.1) Instrucción antes de realizar ensayos: m1- Antes de retirar la lámpara de su envase primario, verifique si el número escrito a mano con marcador permanente reúne las siguientes condiciones:
Debe corresponder al número indicado en su contrato de participación. A temperatura ambiente, el número de muestra escrito a mano debe permanecer normalmente
visible al frote suave de un paño humedecido con agua desmineralizada.
Tome contacto con el coordinador si alguna condición no es correcta. Nota: Actividad no realizable si ya está participando de otras actividades contenidas en el programa y ya aplico este requisito.
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Programa de ensayos de aptitud CTLE N° 5 Comparación interlaboratorios
Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 64 de 102
D
C
B A
4.4.1.3 ME-3.2) Los ensayos establecidos en este programa degradan y dañan la muestra hasta dejarla totalmente destruida, no obstante durante la etapa de homogenización se comprobó que aplicando una adecuada secuencia no existen impedimentos para la realización de todos los ensayos. Para ello resulta muy importante respetar la secuencia indicada en la tabla siguiente:
3 4 5EE-1 EE-2 EE-3 SE-1 ME-1 ME-2 ME-3 SE-5 SE-3 SE-2 SE-4 SE-6
Flujo luminoso(esfera Ulbricht
o con Goniofotómetro según CIE 84.)
Potencia Corriente
Marcado de lámpara y envase primario
Diámetro del logo de la MARCA
COMERCIAL sobre la lámpara
Altura de letra "L"
Diámetros del cuerpo plastico
Temperatura de casquillo
Torque (en frio)
Presión de bolilla
Filamento incandescente
Tracking (Encaminamient
o eléctrico superficial)
Secuencia de ensayos según actividad hasta la destruccion total. 1 2 6
4.4.1.3 ME-3.3) Mida los diámetros empleando sus métodos y procedimientos habituales. Si el documento aplicado no establece características o niveles de exactitud de los instrumentos y equipos a emplear, asegure que sus EM&E responden a las características establecidas por el documento de IEC-IECEE 251B, anteriormente mencionado en el programa. Ver http://www.iecee.org/ctl/sheet/pdf/CTL%20PDSH%20251B.pdf . Mida diámetros según se indica en la siguiente figura aplicable al lote 208LA o 320LA, y determine: “Diámetros de las cotas promediando el conjunto de 2 mediciones realizadas a 90° según se indica como (A y C) - (B y D) en milímetros” Resultando a los fines de esta actividad: 1 Diámetro mayor y 1 Diámetro menor.
Atención! Usted se
encuentra en esta etapa.
Diámetro MAYOR
Diámetro MENOR
Dibujo de lámpara en plano vista desde arriba (Los rectángulos corresponden a los tubos de vidrio)
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 65 de 102
STD (B.7), sx 0,03968277STD (B.8) dentro de las muestras, sw 0,05809475STD (B.9) entre muestras, sS 0STD esperado para la intercomparacion 0,0795Homogenización SIDesvío Bilateral (STD esperado/STD) 2,00338838
ME-3 (Con Pie de Rey N°397 Op. AC)
1 2 3 4 5 25 26 27 28 29
GE 320LA GE 208LA
Requisito 4.4.1.3 n) los procedimientos de ensayo o los métodos de medida a utilizar en los ensayos de homogeneidad y estabilidad de los ítems de ensayo de aptitud y, cuando corresponda, para determinar su viabilidad biológica; 4.4.1.3 ME-3.4) Las muestras empleadas para esta intercomparación, corresponden a dos lotes de lámparas cuya verificación de homogenización se realizó atendiendo la siguiente secuencia y métodos: 1) En el apartado 4.4.1.3.5 de este programa CTLE N°5, se indica la forma de obtención de muestras alcanzando un total de 76 unidades. 2) Al azar, se retiran 32 muestras de cada lote identificados como: 208LA y 320LA y quedan en custodia del coordinador. 3) De las 32 muestras, se toman nuevamente al azar 5 unidades de cada lote y se las somete a los ensayos acreditados (LE-030) según se indicó anteriormente. Los resultados son evaluados con resultados positivos conforme al diagrama de la figura 1 de la norma ISO 13528:2005, el cual indica que el inicio de toda homogenización nace en el anexo B de dicha norma. 4) Aplicada las prescripciones del anexo B de ISO 13528:2005, se diseña un programa de cálculo y se lo valida empleando el ejemplo de la tabla B.1 de la norma, según se observa en la siguiente imagen: 5) Con la herramienta de cálculo validada y ya libremente disponible para los participantes del programa, se tomó la precaución de introducir ambos grupos de mediciones correspondientes los lotes 208LA y 320LA, confirmando que ambos lotes son homogéneos para el fin previsto. Diámetro mayor:
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 66 de 102
STD (B.7), sx 0,247207178STD (B.8) dentro de las muestras, sw 0,497378126STD (B.9) entre muestras, sS 0STD esperado para la intercomparacion 0,5Homogenización SIDesvío Bilateral (STD esperado/STD) 2,022594991
ME-3 (Con Pie de Rey N°396 Op. JC)
Diámetro menor:
Tablas y gráficos segmentados para ocultar valores obtenidos Requisito 4.4.1.3 o) La preparación de cualquier formato de informe normalizado que utilizarán los participantes; 4.4.1.3 ME-3.5. Por las características integrativas regionales de este programa, no se aplicarán mini auditorias previas sobre los equipos materiales y elementos de ensayo (EM&E), salvo que el participante lo requiera a la coordinación asumiendo su costo económico. 4.4.1.3 ME-3.6. El resultado de la medición obtenida según se detalla en anteriormente, se informa según lo indica la matriz de resultados adjunta como: Anexo A-ME-3 4.4.1.3 ME-3.7. Solo si el participante ha desarrollado y aplicado el método para establecer la incertidumbre de la medición empleando la IEC Guide 115 mencionada en 4.4.1.3.h) podrá informar el resultado de su incertidumbre para ser considerado según los términos de la guía. Requisito 4.4.1.3 p) la descripción detallada del análisis estadístico a utilizar; 4.4.1.3 ME-3.8 Los procesos estadísticos preestablecidos podrían resultar inapropiados para el fin previsto, cuando no se tienen garantías de repetitividad y reproducibilidad debido a los equipos y elementos empleados por todos los participantes. Recientemente, en el campo de la electro tecnología, para participar de un Interlaboratorio resulta necesario superar una mini auditoría realizada por la coordinación, donde mediante una serie de preguntas y sus respuestas adecuadas se logra robustecer los sistemas socio técnicos donde se producirán los resultados. 4.4.1.3 ME-3.9 Por tal motivo, resulta necesario analizar previamente los resultados, y luego se aplica la secuencia establecida por el diagrama de flujo figura 1 de ISO 13528:2005, para escoger la herramienta estadística que mejor se adapte al objetivo de este programa en función a los resultados que se obtengan.
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 67 de 102
Requisito 4.4.1.3 q) El origen, la trazabilidad metrológica y la incertidumbre de medida de los valores asignados; 4.4.1.3 ME-3.10. En aplicación del diagrama de flujo figura 1 de ISO 13528:2005, y las prescripciones del apartado 4.4.4 de ISO/IEC 17043:2010, permiten que analizados los datos en el proceso de homogenización, resulta apropiado para el objetivo de este programa aplicar la siguiente matriz de decisiones: Matriz de decisiones en función a la naturaleza de los datos, luego de completar la ronda. Elemento condicionante
para la adopción del criterio
Escenario Condiciones para aplicar el criterio Decisión a tomar
Valor de referencia 5.4 de ISO13528:2005 En caso de no participar al
menos 3 laboratorios acreditados.
Asignado por el coordinador bajo alcance acreditado LE-030 OAA.
Se emplean los resultados obtenidos en la
homogenización de las muestras según 4.4 de
ISO13528:2005.
Valor de consenso aportado por laboratorios
expertos. 5.5 de ISO13528:2005
Si al menos se obtienen resultados de 3
laboratorios acreditados, estos valores de mínima
son tomados como el valor asignado.
Valor obtenido por aplicación del algoritmo “A”
del anexo C de ISO13528:2005.
Valor de consenso de los participantes. 5.6 de ISO13528:2005
No aplicable en este programa. Si aplicados los criterios anteriores el 60% de los
participantes no está conforme con los resultados, se aplica lo indicado en la nota 4 de ISO/IEC 17043:2005, y
los resultados obtenidos quedan disponibles para una ronda posterior.
Nota: Esta condición prestablece la posible emisión de un segundo informe preliminar.
Requisito 4.4.1.3 r) los criterios para la evaluación del desempeño de los participantes 4.4.1.3 ME-3.11. Luego de escoger la herramienta de cálculo más apropiada atendiendo lo indicado anteriormente, naturalmente se define el criterio de desempeño de cada participante, donde si por ejemplo se escoge la herramienta definida por el apartado 7.4 de ISO13528:2005 como la función Z, la evaluación del desempeño se define de la siguiente forma:
Valor de z-score Clasificación z 2 satisfactorio
2 < z < 3 cuestionables z 3 insatisfactorios
Requisito 4.4.1.3 s) la descripción de los datos, informes provisionales o información a devolver a los participantes; 4.4.1.3 ME-3.12. Finalizada la entrega de resultados por parte de todos los participantes, el participante es invitado a revisar un resumen desde la página web del programa. A modo de informe preliminar, este resumen contiene información indicada en este documento. Su análisis le permitirá confirmar si la coordinación ha transcripto la información remitida correctamente, y le permitirá conocer anticipadamente la tendencia de resultados antes del informe final. También podrá manifestar su grado de acuerdo con la herramienta estadística.
Fin del detalle de actividades para ME-3
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 68 de 102
Anexo A-ME-3
Resultado de la actividad ME-3
FECHA LIMITE PARA LA ENTREGA DE RESULTADO: 2015-Noviembre-30 a las 24:00h Complete este registro, y antes de la fecha limite envíe para confirmación de recibido, a: [email protected]
Código de participante:
Fecha (aaaa-mm-dd):
Clasificación tecnológica para posterior aplicación de los manuales
de Frascatti o de Oslo sobre actividades de I+D+i
(marque con más de una X o tilde lo que corresponda)
Laboratorio acreditado por un acreditador miembro de ILAC
Laboratorio no acreditado, o acreditado por un organismo de acreditación que no es miembro pleno de ILAC.
Laboratorio que operan reconocidos como CBTL de IECEE.
Laboratorio que opere en administración del comercio interno en sus respectivos países, bajo reconocimientos o notificaciones específicas emitidas por organismos nacionales, provinciales o municipales de regulación o administración del comercio.
Si el resultado se obtuvo aplicando desvíos a las prescripciones y métodos
establecidos por el programa, indique motivos y aporte referencias:
Aplicando las prescripciones del programa, el resultado a informar con, al
menos, 1 (un) decimal, es el siguiente: La incertidumbre solo se informa si aplica IEC Guide 115
Diámetros del cuerpo inyectado en mm.
Diámetro mayor Diámetro menor
_______,___ ± ____ mm _______,___ ± ____ mm
Firma:______________________ Aclaración:________________________ Al cierre de actividades, usted recibirá un informe preliminar que le será de utilidad para comprobar si la coordinación ha transcripto esta información correctamente, y le permitirá conocer anticipadamente la tendencia de resultados antes del informe final. Si tiene dudas en cualquier etapa del proceso, ingrese en: https://groups.google.com/forum/?hl=es-419#!forum/comparacion-ctle5
Fin de actividades ME-3. Continúa actividades SE-5
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 69 de 102
Detalles para la actividad Ensayo cuantitativo
SE-5 Comparación Interlaboratorio CTLE-N°5
Ronda preliminar
Seguridad eléctrica Aplicabilidad de los resultados
Código de la actividad Determinación/ensayo Norma aplicable Capitulo
SE-5
Sobre elevación de
temperatura t
En el casquillo de la lámpara.
Ver Ref: 113-04-14 / 442-01-22
http://www.electropedia.org
IEC 60968 (Ed. 1.2): 99 9 Determinación que orienta al que diseña
luminarias conforme a la familia de normas IEC 60598, en la elección de materiales apropiados para contener la lámpara.
Si tiene dudas en cualquier etapa del proceso, ingrese en: https://groups.google.com/forum/?hl=es-419#!forum/comparacion-ctle5
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 70 de 102
Requisito 4.4.1.3 m) cualquier información sobre métodos o procedimientos que los participantes necesiten utilizar para preparar el material de ensayo y realizar los ensayos o las mediciones; 4.4.1.3 SE-5.1) Instrucción antes de realizar ensayos: m1- Antes de retirar la lámpara de su envase primario, verifique si el número escrito a mano con marcador permanente reúne las siguientes condiciones:
Debe corresponder al número indicado en su contrato de participación. A temperatura ambiente, el número de muestra escrito a mano debe permanecer normalmente
visible al frote suave de un paño humedecido con agua desmineralizada.
Tome contacto con el coordinador si alguna condición no es correcta.
Nota: Actividad no realizable si ya está participando de otras actividades contenidas en el programa y ya aplico este requisito.
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 71 de 102
4.4.1.3 SE-5.2) Los ensayos establecidos en este programa degradan y dañan la muestra hasta dejarla totalmente destruida, no obstante durante la etapa de homogenización se comprobó que aplicando una adecuada secuencia no existen impedimentos para la realización de todos los ensayos. Para ello resulta muy importante respetar la secuencia indicada en la tabla siguiente:
3 4 5EE-1 EE-2 EE-3 SE-1 ME-1 ME-2 ME-3 SE-5 SE-3 SE-2 SE-4 SE-6
Flujo luminoso(esfera Ulbricht
o con Goniofotómetro según CIE 84.)
Potencia Corriente
Marcado de lámpara y envase primario
Diámetro del logo de la MARCA
COMERCIAL sobre la lámpara
Altura de letra "L"
Diámetros del cuerpo plastico
Temperatura de casquillo
Torque (en frio)
Presión de bolilla
Filamento incandescente
Tracking (Encaminamient
o eléctrico superficial)
Secuencia de ensayos según actividad hasta la destruccion total. 1 2 6
4.4.1.3 SE-5.3) Aplique las indicaciones del Cap. 9 de la norma IEC 60968 (Ed. 1.2): 99. 4.4.1.3 SE-5.4) Verificados los requisitos de la norma indicada y considerando que la muestra opera en un rango de 220-240v 50/60Hz, aplicando el requisito de ensayar al mayor valor del rango de tensiones cuando los límites superan en 2,5% del valor medio, las características para la realización de este ensayo se establecen en:
240v 50Hz. 4.4.1.3 SE-5.5) Si las normas indicadas no establecen características o niveles de exactitud de los instrumentos y equipos a emplear, asegure que sus EM&E responden a las características establecidas por el documento de IEC-IECEE 251B, anteriormente mencionado en el programa. Ver http://www.iecee.org/ctl/sheet/pdf/CTL%20PDSH%20251B.pdf . Cubiertos los puntos anteriores, determine la “Sobreelevación de temperatura del casquillo”
Atención! Usted se
encuentra en esta etapa.
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1 2 3 4 5 25 26 27 28 29
GE 320LA GE 208LA
STD (B.7), sx 2,290948372STD (B.8) dentro de las muestras, sw 2,221711052STD (B.9) entre muestras, sS 1,667466475STD esperado para la intercomparacion 5,6Homogenización SIDesvío Bilateral (STD esperado/STD) 2,444402531
SE-5 Tempertura de casquillo a 240v
Requisito 4.4.1.3 n) los procedimientos de ensayo o los métodos de medida a utilizar en los ensayos de homogeneidad y estabilidad de los ítems de ensayo de aptitud y, cuando corresponda, para determinar su viabilidad biológica; 4.4.1.3 SE-5.6) Las muestras empleadas para esta intercomparación, corresponden a dos lotes de lámparas cuya verificación de homogenización se realizó atendiendo la siguiente secuencia y métodos: 1) En el apartado 4.4.1.3.5 de este programa CTLE N°5, se indica la forma de obtención de muestras alcanzando un total de 76 unidades. 2) Al azar, se retiran 32 muestras de cada lote identificados como: 208LA y 320LA y quedan en custodia del coordinador. 3) De las 32 muestras, se toman nuevamente al azar 5 unidades de cada lote y se las somete a los ensayos acreditados (LE-030) según se indicó en los apartados anteriores. Los resultados son evaluados con resultados positivos conforme al diagrama de la figura 1 de la norma ISO 13528:2005, el cual indica que el inicio de toda homogenización nace en el anexo B de dicha norma. 4) Aplicada las prescripciones del anexo B de ISO 13528:2005, se diseña un programa de cálculo y se lo valida empleando el ejemplo de la tabla B.1 de la norma, según se observa en la siguiente imagen: 5) Con la herramienta de cálculo validada y ya libremente disponible para los participantes del programa, se tomó la precaución de introducir ambos grupos de mediciones correspondientes los lotes 208LA y 320LA, confirmando que ambos lotes son homogéneos para el fin previsto.
Tabla y grafico segmentados para ocultar valores obtenidos
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 73 de 102
Requisito 4.4.1.3 o) La preparación de cualquier formato de informe normalizado que utilizarán los participantes; 4.4.1.3 SE-5.7. Por las características integrativas regionales de este programa, no se aplicarán mini auditorias previas sobre los equipos materiales y elementos de ensayo (EM&E), salvo que el participante lo requiera a la coordinación asumiendo su costo económico. 4.4.1.3 SE-5.8. El resultado de la medición obtenida según se detalla en anteriormente, se informa según lo indica la matriz de resultados adjunta como: Anexo A-SE-5 4.4.1.3 SE-5.9. Solo si el participante ha desarrollado y aplicado el método para establecer la incertidumbre de la medición empleando la IEC Guide 115 mencionada en 4.4.1.3.h) podrá informar el resultado de su incertidumbre para ser considerado según los términos de la guía. Requisito 4.4.1.3 p) la descripción detallada del análisis estadístico a utilizar; 4.4.1.3 SE-5.10 Los procesos estadísticos preestablecidos podrían resultar inapropiados para el fin previsto, cuando no se tienen garantías de repetitividad y reproducibilidad debido a los equipos y elementos empleados por todos los participantes. Recientemente, en el campo de la electro tecnología, para participar de un Interlaboratorio resulta necesario superar una mini auditoría realizada por la coordinación, donde mediante una serie de preguntas y sus respuestas adecuadas se logra robustecer los sistemas socio técnicos donde se producirán los resultados. 4.4.1.3 SE-5.11 Por tal motivo, resulta necesario analizar previamente los resultados, y luego se aplica la secuencia establecida por el diagrama de flujo figura 1 de ISO 13528:2005, para escoger la herramienta estadística que mejor se adapte al objetivo de este programa en función a los resultados que se obtengan.
Requisito 4.4.1.3 q) El origen, la trazabilidad metrológica y la incertidumbre de medida de los valores asignados; 4.4.1.3 SE-5.12. En aplicación del diagrama de flujo figura 1 de ISO 13528:2005, y las prescripciones del apartado 4.4.4 de ISO/IEC 17043:2010, permiten que analizados los datos en el proceso de homogenización, resulta apropiado para el objetivo de este programa aplicar la siguiente matriz de decisiones:
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 74 de 102
Matriz de decisiones en función a la naturaleza de los datos, luego de completar la ronda. Elemento condicionante
para la adopción del criterio
Escenario Condiciones para aplicar el criterio Decisión a tomar
Valor de referencia 5.4 de ISO13528:2005 En caso de no participar al
menos 3 laboratorios acreditados.
Asignado por el coordinador bajo alcance acreditado LE-030 OAA.
Se emplean los resultados obtenidos en la
homogenización de las muestras según 4.4 de
ISO13528:2005.
Valor de consenso aportado por laboratorios
expertos. 5.5 de ISO13528:2005
Si al menos se obtienen resultados de 3
laboratorios acreditados, estos valores de mínima
son tomados como el valor asignado.
Valor obtenido por aplicación del algoritmo “A”
del anexo C de ISO13528:2005.
Valor de consenso de los participantes. 5.6 de ISO13528:2005
No aplicable en este programa. Si aplicados los criterios anteriores el 60% de los
participantes no está conforme con los resultados, se aplica lo indicado en la nota 4 de ISO/IEC 17043:2005, y
los resultados obtenidos quedan disponibles para una ronda posterior.
Nota: Esta condición prestablece la posible emisión de un segundo informe preliminar.
Requisito 4.4.1.3 r) los criterios para la evaluación del desempeño de los participantes 4.4.1.3 SE-5.13. Luego de escoger la herramienta de cálculo más apropiada atendiendo lo indicado en 4.4.1.3 EE-3.11, naturalmente se define el criterio de desempeño de cada participante, donde si por ejemplo se escoge la herramienta definida por el apartado 7.4 de ISO13528:2005 como la función Z, la evaluación del desempeño se define de la siguiente forma:
Valor de z-score Clasificación z 2 satisfactorio
2 < z < 3 cuestionables z 3 insatisfactorios
Requisito 4.4.1.3 s) la descripción de los datos, informes provisionales o información a devolver a los participantes; 4.4.1.3 SE-5.14. Finalizada la entrega de resultados por parte de todos los participantes, el participante es invitado a revisar un resumen desde la página web del programa. A modo de informe preliminar, este resumen contiene información indicada en este documento. Su análisis le permitirá confirmar si la coordinación ha transcripto la información remitida correctamente, y le permitirá conocer anticipadamente la tendencia de resultados antes del informe final. También podrá manifestar su grado de acuerdo con la herramienta estadística seleccionada.
Fin del detalle de actividades para SE-5
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 75 de 102
Anexo A-SE-5
Resultado de la actividad SE-5
FECHA LIMITE PARA LA ENTREGA DE RESULTADO: 2015-Noviembre-30 a las 24:00h Complete este registro, y antes de la fecha limite envíe para confirmación de recibido, a: [email protected]
Código de participante:
Fecha (aaaa-mm-dd):
Clasificación tecnológica para posterior aplicación de los manuales
de Frascatti o de Oslo sobre actividades de I+D+i
(marque con más de una X o tilde lo que corresponda)
Laboratorio acreditado por un acreditador miembro de ILAC
Laboratorio no acreditado, o acreditado por un organismo de acreditación que no es miembro pleno de ILAC.
Laboratorio que operan reconocidos como CBTL de IECEE.
Laboratorio que opere en administración del comercio interno en sus respectivos países, bajo reconocimientos o notificaciones específicas emitidas por organismos nacionales, provinciales o municipales de regulación o administración del comercio.
Si el resultado se obtuvo aplicando desvíos a las prescripciones y métodos
establecidos por el programa, indique motivos y aporte referencias:
Aplicando las prescripciones del programa, el resultado a informar con al
menos un (1) decimal, es el siguiente: La incertidumbre solo se informa si aplica IEC Guide 115
Sobre elevación de temperatura t
_______,___ ± ___ °C
Firma:______________________ Aclaración:________________________ Al cierre de actividades, usted recibirá un informe preliminar que le será de utilidad para comprobar si la coordinación ha transcripto esta información correctamente, y le permitirá conocer anticipadamente la tendencia de resultados antes del informe final. Si tiene dudas en cualquier etapa del proceso, ingrese en: https://groups.google.com/forum/?hl=es-419#!forum/comparacion-ctle5
Fin de actividades SE-5. Continúa actividades SE-3
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 76 de 102
Detalles para la actividad Ensayo cualitativo
SE-3 Comparación Interlaboratorio CTLE-N°5
Ronda preliminar
Seguridad eléctrica Aplicabilidad de los resultados
Código de la actividad Determinación/ensayo Norma aplicable Capitulo
SE-3
Momento de
torsión
(Nm) En el casquillo de la lámpara.
Ver Ref: 113-03-26
http://www.electropedia.org
IEC 60968 (Ed. 1.2): 99 8 El resultado permite asegurar que el usuario podrá reemplazar una lámpara, sin riesgo de
desprendimientos o aflojamientos del casquillo roscado y el cuerpo de la lámpara.
Si tiene dudas en cualquier etapa del proceso, ingrese en: https://groups.google.com/forum/?hl=es-419#!forum/comparacion-ctle5
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 77 de 102
Requisito 4.4.1.3 m) cualquier información sobre métodos o procedimientos que los participantes necesiten utilizar para preparar el material de ensayo y realizar los ensayos o las mediciones; 4.4.1.3 SE-3.1) Instrucción antes de realizar ensayos: m1- Antes de retirar la lámpara de su envase primario, verifique si el número escrito a mano con marcador permanente reúne las siguientes condiciones:
Debe corresponder al número indicado en su contrato de participación. A temperatura ambiente, el número de muestra escrito a mano debe permanecer normalmente
visible al frote suave de un paño humedecido con agua desmineralizada.
Tome contacto con el coordinador si alguna condición no es correcta.
Nota: Actividad no realizable si ya está participando de otras actividades contenidas en el programa y ya aplico este requisito.
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Programa de ensayos de aptitud CTLE N° 5 Comparación interlaboratorios
Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 78 de 102
4.4.1.3 SE-3.2) Los ensayos establecidos en este programa degradan y dañan la muestra hasta dejarla totalmente destruida, no obstante durante la etapa de homogenización se comprobó que aplicando una adecuada secuencia no existen impedimentos para la realización de todos los ensayos. Para ello resulta muy importante respetar la secuencia indicada en la tabla siguiente:
3 4 5EE-1 EE-2 EE-3 SE-1 ME-1 ME-2 ME-3 SE-5 SE-3 SE-2 SE-4 SE-6
Flujo luminoso(esfera Ulbricht
o con Goniofotómetro según CIE 84.)
Potencia Corriente
Marcado de lámpara y envase primario
Diámetro del logo de la MARCA
COMERCIAL sobre la lámpara
Altura de letra "L"
Diámetros del cuerpo plastico
Temperatura de casquillo
Torque (en frio)
Presión de bolilla
Filamento incandescente
Tracking (Encaminamient
o eléctrico superficial)
Secuencia de ensayos según actividad hasta la destruccion total. 1 2 6
4.4.1.3 SE-3.3) Aplique las indicaciones del Cap. 8 de la norma IEC 60968 (Ed. 1.2): 99. 4.4.1.3 SE-3.4) Para este ensayo, no es necesario que la lámpara esté operativa. 4.4.1.3 SE-3.5) Si las normas indicadas no establecen características o niveles de exactitud de los instrumentos y equipos a emplear, asegure que sus EM&E responden a las características establecidas por el documento de IEC-IECEE 251B, anteriormente mencionado en el programa. Ver http://www.iecee.org/ctl/sheet/pdf/CTL%20PDSH%20251B.pdf . Nota Aun cuando para ILAC no resulta un requisito la aplicación de los documentos DSH 1000 emitido por IEC-IECEE en 2010, se recomienda su aplicación porque se detallan buenas prácticas para la realización de este ensayo. Cubiertos los puntos anteriores, en función a los grados de desplazamiento determine si “Pasa o No pasa”
Requisito 4.4.1.3 n) los procedimientos de ensayo o los métodos de medida a utilizar en los ensayos de homogeneidad y estabilidad de los ítems de ensayo de aptitud y, cuando corresponda, para determinar su viabilidad biológica; 4.4.1.3 SE-3.6) Las muestras empleadas para esta intercomparación, corresponden a dos lotes de lámparas cuya verificación de homogenización se realizó atendiendo la siguiente secuencia y métodos: 1) En el apartado 4.4.1.3.5 de este programa CTLE N°5, se indica la forma de obtención de muestras alcanzando un total de 76 unidades. 2) Al azar, se retiran 32 muestras de cada lote identificados como: 208LA y 320LA y quedan en custodia del coordinador. 3) De las 32 muestras, se toman nuevamente al azar 4 unidades de cada lote y se las somete a los ensayos acreditados (LE-030) según se indicó en los apartados anteriores. Los resultados son evaluados con resultados positivos atendiendo los lineamientos del diagrama de la figura 1 de la norma ISO 13528:2005.
Atención! Usted se
encuentra en esta etapa.
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 79 de 102
Requisito 4.4.1.3 o) La preparación de cualquier formato de informe normalizado que utilizarán los participantes; 4.4.1.3 SE-3.7. Por las características integrativas regionales de este programa, no se aplicarán mini auditorias previas sobre los equipos materiales y elementos de ensayo (EM&E), salvo que el participante lo requiera a la coordinación asumiendo su costo económico. 4.4.1.3 SE-3.8. El resultado de la medición obtenida según se detalla en anteriormente, se informa según lo indica la matriz de resultados adjunta como: Anexo A-SE-3 Requisito 4.4.1.3 p) la descripción detallada del análisis estadístico a utilizar; 4.4.1.3 SE-3.9. En aplicación del anexo A de ISO/IEC 17043:2010, para este tipo de actividades puede no ser adecuado el empleo de técnicas estadísticas, por lo tanto se emplea el siguiente modelo para la evaluación de desempeño: 1) Se reciben los veredictos de todos los participantes, pudiendo ser únicamente 1 (uno) de los siguientes;
Pasa (PA)
No Pasa (NP)
2) Considerando que este programa está diseñado para el campo de la electro tecnología, resulta conveniente clasificar a los participantes según sea su máxima aproximación al campo tecnológico del programa para ser considerado experto, y así determinar un veredicto de consenso. Para ello, se ordenan los resultados generados por tipo de laboratorios según se indica en 4.4.1.3 e), pero para este caso se ordenan en función a la especialización de menor a mayor, siendo el mayor el que logra la condición de laboratorio con más experiencia en el campo de la electro tecnología:
Puntuación de experiencia para la
disciplina tecnológica de este
programa
Tipo de laboratorio participante
1 Laboratorio no acreditado y/o que opera bajo supervisión de un OC, o acreditado por organismos de acreditación que no es miembro pleno (MLA) de ILAC.
2 Laboratorio que opere en administración del comercio interno en sus respectivos países, bajo reconocimientos o notificaciones específicas emitidas por organismos nacionales de regulación.
3 Laboratorio acreditado por un OA miembro de ILAC 4 Laboratorio que opera reconocido como CBTL de IECEE.
3) Se seleccionan los resultados de laboratorios con mayor puntuación, y se evalúa el nivel de conceso. De no lograr el 100% de consenso con la primer entrega de resultados, sobre la marcha del programa se activa una segunda ronda entre los laboratorios de mayor puntuación o expertos. Si en esta segunda ronda no se logra el 100% de consenso, el resultado para cada requisito resulta el asignado por el coordinador. En resumen, esta actividad contenida en el programa CTLE 5 adopta una de 3 formas para la obtención del resultado objetivo, pudiendo ser:
d) Consenso inicial por laboratorios expertos. e) Consenso por segunda ronda de laboratorios expertos. f) Asignación del resultado objetivo por parte del coordinador.
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 80 de 102
Requisito 4.4.1.3 q) El origen, la trazabilidad metrológica y la incertidumbre de medida de los valores asignados; 4.4.1.3 SE-3.10. En aplicación del diagrama de flujo figura 1 de ISO 13528:2005, y las prescripciones del apartado 4.4.4 de ISO/IEC 17043:2010, permiten que analizados los datos en el proceso de homogenización, resulta apropiado para el objetivo de este programa aplicar la siguiente matriz de decisiones: Matriz de decisiones en función a la naturaleza de los datos, luego de completar la ronda. Elemento condicionante
para la adopción del criterio
Escenario Condiciones para aplicar el criterio Decisión a tomar
Valor de referencia 5.4 de ISO13528:2005 En caso de no participar al
menos 3 laboratorios acreditados.
Asignado por el coordinador bajo alcance acreditado LE-030 OAA.
Se emplean los resultados obtenidos en la
homogenización de las muestras
Valor de consenso aportado por laboratorios
expertos. 5.5 de ISO13528:2005
Si al menos se obtienen resultados de 3
laboratorios acreditados, estos valores de mínima
son tomados como el valor asignado.
Valor obtenido por consenso de expertos
Valor de consenso de los participantes. 5.6 de ISO13528:2005
No aplicable en este programa. Si aplicados los criterios anteriores el 60% de los
participantes no está conforme con los resultados, se aplica lo indicado en la nota 4 de ISO/IEC 17043:2005, y
los resultados obtenidos quedan disponibles para una ronda posterior.
Nota: Esta condición prestablece la posible emisión de un segundo informe preliminar.
Requisito 4.4.1.3 r) los criterios para la evaluación del desempeño de los participantes 4.4.1.3 SE-3.11. Para esta actividad, el desempeño de los participantes solo se puede clasificar mediante 2 asignaciones:
3) Laboratorio con resultados satisfactorios. 4) Laboratorio con resultados insatisfactorio.
No obstante los resultados se grafican al solo efecto de aportar claridad en la lectura e interpretación de los resultados, ya que muestran la cantidad de desvíos de cada laboratorio. Requisito 4.4.1.3 s) la descripción de los datos, informes provisionales o información a devolver a los participantes; 4.4.1.3 SE-3.12. Finalizada la entrega de resultados por parte de todos los participantes, el participante es invitado a revisar un resumen desde la página web del programa. A modo de informe preliminar, este resumen contiene información cuyo análisis le permitirá confirmar si la coordinación ha transcripto la información remitida correctamente, y le permitirá conocer anticipadamente la tendencia de resultados antes del informe final.
Fin del detalle de actividades para SE-3
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 81 de 102
Anexo A-SE-3
Resultado de la actividad SE-3
FECHA LIMITE PARA LA ENTREGA DE RESULTADO: 2015-Noviembre-30 a las 24:00h Complete este registro, y antes de la fecha limite envíe para confirmación de recibido, a: [email protected]
Código de participante:
Fecha (aaaa-mm-dd):
Clasificación tecnológica para posterior aplicación de los manuales
de Frascatti o de Oslo sobre actividades de I+D+i
(marque con más de una X o tilde lo que corresponda)
Laboratorio acreditado por un acreditador miembro de ILAC
Laboratorio no acreditado, o acreditado por un organismo de acreditación que no es miembro pleno de ILAC.
Laboratorio que operan reconocidos como CBTL de IECEE.
Laboratorio que opere en administración del comercio interno en sus respectivos países, bajo reconocimientos o notificaciones específicas emitidas por organismos nacionales, provinciales o municipales de regulación o administración del comercio.
Si el resultado se obtuvo aplicando desvíos a las prescripciones y métodos
establecidos por el programa, indique motivos y aporte referencias:
Aplicando las prescripciones del programa, el resultado a informar es el
siguiente (solo PA o NP):
Resultado del momento de torsión (Nm) en frio al casquillo de la lámpara.
_______
Firma:______________________ Aclaración:________________________ Al cierre de actividades, usted recibirá un informe preliminar que le será de utilidad para comprobar si la coordinación ha transcripto esta información correctamente, y le permitirá conocer anticipadamente la tendencia de resultados antes del informe final. Si tiene dudas en cualquier etapa del proceso, ingrese en: https://groups.google.com/forum/?hl=es-419#!forum/comparacion-ctle5
Fin de actividades SE-3. Continúa actividades SE-2
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 82 de 102
Detalles para la actividad Ensayo cuantitativo
SE-2 Comparación Interlaboratorio CTLE-N°5
Ronda preliminar
Seguridad eléctrica
Aplicabilidad de los resultados Código de la
actividad Determinación/ensayo Norma aplicable Capitulo
SE-2
Presión de bolilla (Realizado a 125°C)
IEC 60968 (Ed. 1): 99 10
Ensayos determinante para garantizar que un material aislante que mantiene en posición partes activas o previene un contacto accidental, es adecuado para
mantener su estabilidad cuando es sometido a calor
Si tiene dudas en cualquier etapa del proceso, ingrese en: https://groups.google.com/forum/?hl=es-419#!forum/comparacion-ctle5
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 83 de 102
Requisito 4.4.1.3 m) cualquier información sobre métodos o procedimientos que los participantes necesiten utilizar para preparar el material de ensayo y realizar los ensayos o las mediciones; 4.4.1.3 SE-2.1) Instrucción antes de realizar ensayos: m1- Antes de retirar la lámpara de su envase primario, verifique si el número escrito a mano con marcador permanente reúne las siguientes condiciones:
Debe corresponder al número indicado en su contrato de participación. A temperatura ambiente, el número de muestra escrito a mano debe permanecer normalmente
visible al frote suave de un paño humedecido con agua desmineralizada.
Tome contacto con el coordinador si alguna condición no es correcta. Nota: Actividad no realizable si ya está participando de otras actividades contenidas en el programa y ya aplico este requisito.
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 84 de 102
4.4.1.3 SE-2.2) Los ensayos establecidos en este programa degradan y dañan la muestra hasta dejarla totalmente destruida, no obstante durante la etapa de homogenización se comprobó que aplicando una adecuada secuencia no existen impedimentos para la realización de todos los ensayos. Para ello resulta muy importante respetar la secuencia indicada en la tabla siguiente:
3 4 5EE-1 EE-2 EE-3 SE-1 ME-1 ME-2 ME-3 SE-5 SE-3 SE-2 SE-4 SE-6
Flujo luminoso(esfera Ulbricht
o con Goniofotómetro según CIE 84.)
Potencia Corriente
Marcado de lámpara y envase primario
Diámetro del logo de la MARCA
COMERCIAL sobre la lámpara
Altura de letra "L"
Diámetros del cuerpo plastico
Temperatura de casquillo
Torque (en frio)
Presión de bolilla
Filamento incandescente
Tracking (Encaminamient
o eléctrico superficial)
Secuencia de ensayos según actividad hasta la destruccion total. 1 2 6
4.4.1.3 SE-2.3) Aplique las indicaciones del capítulo 10 de la norma IEC 60968 (Ed. 1): 99, pero reemplazando el valor de 80°C por 125°C. Este desvío al requisito de la norma solo resulta para esta actividad, ya que durante el proceso de homogenización los ensayos realizados a 80°C no resultaron convenientes para el alcance de esta intercomparación. Nota: Aun cuando para ILAC no resulta un requisito la aplicación de los documentos DSH 391.mod.A, PDSH 0928 y DSH 372 emitidos por IEC-IECEE, se recomienda su aplicación porque se detallan buenas prácticas para la realización de este ensayo. Si la norma indicada no establece características o niveles de exactitud de los instrumentos y equipos a emplear, asegure que sus EM&E responden a las características establecidas por el documento de IEC-IECEE 251B, anteriormente mencionado en el programa. Ver http://www.iecee.org/ctl/sheet/pdf/CTL%20PDSH%20251B.pdf . Los materiales termoplásticos de los lotes 208LA o 320LA son homogéneos, por tanto obtenga la muestra del lugar que le resulte más cómodo el mecanizado, y finalmente mida el: “Diámetro o la diagonal de la impronta” en caso de obtener un resultado asimétrico (ovalado)
Atención! Usted se
encuentra en esta etapa.
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 85 de 102
STD (B.7), sx 0,058152355STD (B.8) dentro de las muestras, sw 0,097628121STD (B.9) entre muestras, sS 0STD esperado para la intercomparacion 0,5Homogenización SIDesvío Bilateral (STD esperado/STD) 8,59810402
SE-2 Presion de bolilla a 125°C (Lente 10X con reticula)
1 2 3 4 5 25 26 27 28 29
GE 320LA GE 208LA
Requisito 4.4.1.3 n) los procedimientos de ensayo o los métodos de medida a utilizar en los ensayos de homogeneidad y estabilidad de los ítems de ensayo de aptitud y, cuando corresponda, para determinar su viabilidad biológica; 4.4.1.3 SE-2.4) Las muestras empleadas para esta intercomparación, corresponden a dos lotes de lámparas cuya verificación de homogenización se realizó atendiendo la siguiente secuencia y métodos: 1) En el apartado 4.4.1.3.5 de este programa CTLE N°5, se indica la forma de obtención de muestras alcanzando un total de 76 unidades. 2) Al azar, se retiran 32 muestras de cada lote identificados como: 208LA y 320LA y quedan en custodia del coordinador. 3) De las 32 muestras, se toman nuevamente al azar 5 unidades de cada lote y se las somete a los ensayos acreditados (LE-030) según se indicó anteriormente. Los resultados son evaluados con resultados positivos conforme al diagrama de la figura 1 de la norma ISO 13528:2005, el cual indica que el inicio de toda homogenización nace en el anexo B de dicha norma. 4) Aplicada las prescripciones del anexo B de ISO 13528:2005, se diseña un programa de cálculo y se lo valida empleando el ejemplo de la tabla B.1 de la norma, según se observa en la siguiente imagen: 5) Con la herramienta de cálculo validada y ya libremente disponible para los participantes del programa, se tomó la precaución de introducir ambos grupos de mediciones correspondientes los lotes 208LA y 320LA, confirmando que ambos lotes son homogéneos para el fin previsto, incluyendo resultados con pie de rey, lente con retícula graduada y proyector de perfiles.
Tabla y gráfico segmentado para ocultar valores obtenidos
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 86 de 102
Requisito 4.4.1.3 o) La preparación de cualquier formato de informe normalizado que utilizarán los participantes; 4.4.1.3 SE-2.5. Por las características integrativas regionales de este programa, no se aplicarán mini auditorias previas sobre los equipos materiales y elementos de ensayo (EM&E), salvo que el participante lo requiera a la coordinación asumiendo su costo económico. 4.4.1.3 SE-2.6. El resultado de la medición obtenida según se detalla en anteriormente, se informa según lo indica la matriz de resultados adjunta como: Anexo A-SE-2 4.4.1.3 SE-2.7. Solo si el participante ha desarrollado y aplicado el método para establecer la incertidumbre de la medición empleando la IEC Guide 115 mencionada en 4.4.1.3.h) podrá informar el resultado de su incertidumbre para ser considerado según los términos de la guía. Requisito 4.4.1.3 p) la descripción detallada del análisis estadístico a utilizar; 4.4.1.3 SE-2.8 Los procesos estadísticos preestablecidos podrían resultar inapropiados para el fin previsto, cuando no se tienen garantías de repetitividad y reproducibilidad debido a los equipos y elementos empleados por todos los participantes. Recientemente, en el campo de la electro tecnología, para participar de un Interlaboratorio resulta necesario superar una mini auditoría realizada por la coordinación, donde mediante una serie de preguntas y sus respuestas adecuadas se logra robustecer los sistemas socio técnicos donde se producirán los resultados. 4.4.1.3 SE-2.9 Por tal motivo, resulta necesario analizar previamente los resultados, y luego se aplica la secuencia establecida por el diagrama de flujo figura 1 de ISO 13528:2005, para escoger la herramienta estadística que mejor se adapte al objetivo de este programa en función a los resultados que se obtengan.
Requisito 4.4.1.3 q) El origen, la trazabilidad metrológica y la incertidumbre de medida de los valores asignados; 4.4.1.3 SE-2.10. En aplicación del diagrama de flujo figura 1 de ISO 13528:2005, y las prescripciones del apartado 4.4.4 de ISO/IEC 17043:2010, permiten que analizados los datos en el proceso de homogenización, resulta apropiado para el objetivo de este programa aplicar la siguiente matriz de decisiones:
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 87 de 102
Matriz de decisiones en función a la naturaleza de los datos, luego de completar la ronda. Elemento condicionante
para la adopción del criterio
Escenario Condiciones para aplicar el criterio Decisión a tomar
Valor de referencia 5.4 de ISO13528:2005 En caso de no participar al
menos 3 laboratorios acreditados.
Asignado por el coordinador bajo alcance acreditado LE-030 OAA.
Se emplean los resultados obtenidos en la
homogenización de las muestras según 4.4 de
ISO13528:2005.
Valor de consenso aportado por laboratorios
expertos. 5.5 de ISO13528:2005
Si al menos se obtienen resultados de 3
laboratorios acreditados, estos valores de mínima
son tomados como el valor asignado.
Valor obtenido por aplicación del algoritmo “A”
del anexo C de ISO13528:2005.
Valor de consenso de los participantes. 5.6 de ISO13528:2005
No aplicable en este programa. Si aplicados los criterios anteriores el 60% de los
participantes no está conforme con los resultados, se aplica lo indicado en la nota 4 de ISO/IEC 17043:2005, y
los resultados obtenidos quedan disponibles para una ronda posterior.
Nota: Esta condición prestablece la posible emisión de un segundo informe preliminar.
Requisito 4.4.1.3 r) los criterios para la evaluación del desempeño de los participantes 4.4.1.3 SE-2.11. Luego de escoger la herramienta de cálculo más apropiada atendiendo lo indicado en 4.4.1.3 EE-3.11, naturalmente se define el criterio de desempeño de cada participante, donde si por ejemplo se escoge la herramienta definida por el apartado 7.4 de ISO13528:2005 como la función Z, la evaluación del desempeño se define de la siguiente forma:
Valor de z-score Clasificación z 2 satisfactorio
2 < z < 3 cuestionables z 3 insatisfactorios
Requisito 4.4.1.3 s) la descripción de los datos, informes provisionales o información a devolver a los participantes; 4.4.1.3 SE-2.12. Finalizada la entrega de resultados por parte de todos los participantes, el participante es invitado a revisar un resumen desde la página web del programa. A modo de informe preliminar, este resumen contiene información indicada anteriormente en este documento. Su análisis le permitirá confirmar si la coordinación ha transcripto la información remitida correctamente, y le permitirá conocer anticipadamente la tendencia de resultados antes del informe final. También podrá manifestar su grado de acuerdo con la herramienta estadística seleccionada...
Fin del detalle de actividades para SE-2
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 88 de 102
Anexo A-SE-2
Resultado de la actividad SE-2
FECHA LIMITE PARA LA ENTREGA DE RESULTADO: 2015-Noviembre-30 a las 24:00h Complete este registro, y antes de la fecha limite envíe para confirmación de recibido, a: [email protected]
Código de participante:
Fecha (aaaa-mm-dd):
Clasificación tecnológica para posterior aplicación de los manuales
de Frascatti o de Oslo sobre actividades de I+D+i
(marque con más de una X o tilde lo que corresponda)
Laboratorio acreditado por un acreditador miembro de ILAC
Laboratorio no acreditado, o acreditado por un organismo de acreditación que no es miembro pleno de ILAC.
Laboratorio que operan reconocidos como CBTL de IECEE.
Laboratorio que opere en administración del comercio interno en sus respectivos países, bajo reconocimientos o notificaciones específicas emitidas por organismos nacionales, provinciales o municipales de regulación o administración del comercio.
Si el resultado se obtuvo aplicando desvíos a las prescripciones y métodos
establecidos por el programa, indique motivos y aporte referencias:
Aplicando las prescripciones del programa, el resultado a informar con al
menos un (1) decimal, es el siguiente: La incertidumbre solo se informa si aplica IEC Guide 115
Medición de la impronta en mm. Instrumento utilizado (Uno o los tres)
Pie de Rey Diámetro
Diagonal
Lente/retícula Diámetro
Diagonal
Proyector Diámetro
Diagonal
____,__ ± __ mm ____,__ ± __ mm ____,__ ± __ mm
Firma:______________________ Aclaración:________________________ Al cierre de actividades, usted recibirá un informe preliminar que le será de utilidad para comprobar si la coordinación ha transcripto esta información correctamente, y le permitirá conocer anticipadamente la tendencia de resultados antes del informe final. Si tiene dudas en cualquier etapa del proceso, ingrese en: https://groups.google.com/forum/?hl=es-419#!forum/comparacion-ctle5
Fin de actividades SE-2. Continúa actividades SE-4
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 89 de 102
Detalles para la actividad Ensayo cualitativo
SE-4 Comparación Interlaboratorio CTLE-N°5
Ronda preliminar
Seguridad eléctrica
Aplicabilidad de los resultados Código de la
actividad Determinación/ensayo Norma aplicable Capitulo
SE-4 Filamento incandescente
IEC 60968 (Ed. 1): 99 11
Ensayos determinante para garantizar que un material aislante que mantiene en posición partes activas o previene un contacto
accidental, es adecuado para NO propagar y/o sostener un foco ígneo ante fallas eléctricas susceptibles de
ocurrir.
Si tiene dudas en cualquier etapa del proceso, ingrese en: https://groups.google.com/forum/?hl=es-419#!forum/comparacion-ctle5
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 90 de 102
Requisito 4.4.1.3 m) cualquier información sobre métodos o procedimientos que los participantes necesiten utilizar para preparar el material de ensayo y realizar los ensayos o las mediciones; 4.4.1.3 SE-4.1) Instrucción antes de realizar ensayos: m1- Antes de retirar la lámpara de su envase primario, verifique si el número escrito a mano con marcador permanente reúne las siguientes condiciones:
Debe corresponder al número indicado en su contrato de participación. A temperatura ambiente, el número de muestra escrito a mano debe permanecer normalmente
visible al frote suave de un paño humedecido con agua desmineralizada.
Tome contacto con el coordinador si alguna condición no es correcta. Nota: Actividad no realizable si ya está participando de otras actividades contenidas en el programa y ya aplico este requisito.
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 91 de 102
4.4.1.3 SE-4.2) Los ensayos establecidos en este programa degradan y dañan la muestra hasta dejarla totalmente destruida, no obstante durante la etapa de homogenización se comprobó que aplicando una adecuada secuencia no existen impedimentos para la realización de todos los ensayos. Para ello resulta muy importante respetar la secuencia indicada en la tabla siguiente:
3 4 5EE-1 EE-2 EE-3 SE-1 ME-1 ME-2 ME-3 SE-5 SE-3 SE-2 SE-4 SE-6
Flujo luminoso(esfera Ulbricht
o con Goniofotómetro según CIE 84.)
Potencia Corriente
Marcado de lámpara y envase primario
Diámetro del logo de la MARCA
COMERCIAL sobre la lámpara
Altura de letra "L"
Diámetros del cuerpo plastico
Temperatura de casquillo
Torque (en frio)
Presión de bolilla
Filamento incandescente
Tracking (Encaminamient
o eléctrico superficial)
Secuencia de ensayos según actividad hasta la destruccion total. 1 2 6
4.4.1.3 SE-4.3) Aplique las indicaciones del capítulo 11 de la norma IEC 60968 (Ed. 1): 99, realice el ensayo indicado a 650°C y adicionalmente para robustecer este programa realícelo también a 850°C Nota: Aun cuando para ILAC no resulta un requisito la aplicación de los documentos DSH 752 emitidos por IEC-IECEE, se recomienda su aplicación porque se detallan buenas prácticas para la realización de este ensayo. Si la norma indicada no establece características o niveles de exactitud de los instrumentos y equipos a emplear, asegure que sus EM&E responden a las características establecidas por el documento de IEC-IECEE 251B, anteriormente mencionado en el programa. Ver http://www.iecee.org/ctl/sheet/pdf/CTL%20PDSH%20251B.pdf . Los materiales termoplásticos de los lotes 208LA o 320LA son homogéneos, por tanto obtenga la muestra del lugar que le resulte más cómodo el mecanizado, y finalmente determine si: “Pasa o No pasa” 4.4.1.3 SE-4.4) Para este ensayo, no es necesario que la lámpara esté operativa. 4.4.1.3 SE-4.5) Si las normas indicadas no establecen características o niveles de exactitud de los instrumentos y equipos a emplear, asegure que sus EM&E responden a las características establecidas por el documento de IEC-IECEE 251B, anteriormente mencionado en el programa. Ver http://www.iecee.org/ctl/sheet/pdf/CTL%20PDSH%20251B.pdf . Cubiertos los puntos anteriores, complete el registro anexo: A SE-4.
Atención! Usted se
encuentra en esta etapa.
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 92 de 102
Requisito 4.4.1.3 n) los procedimientos de ensayo o los métodos de medida a utilizar en los ensayos de homogeneidad y estabilidad de los ítems de ensayo de aptitud y, cuando corresponda, para determinar su viabilidad biológica; 4.4.1.3 SE-4.6) Las muestras empleadas para esta intercomparación, corresponden a dos lotes de lámparas cuya verificación de homogenización se realizó atendiendo la siguiente secuencia y métodos: 1) En el apartado 4.4.1.3.5 de este programa CTLE N°5, se indica la forma de obtención de muestras alcanzando un total de 76 unidades. 2) Al azar, se retiran 32 muestras de cada lote identificados como: 208LA y 320LA y quedan en custodia del coordinador. 3) De las 32 muestras, se toman nuevamente al azar 4 unidades de cada lote y se las somete a los ensayos acreditados (LE-030) según se indicó en los apartados anteriores. Los resultados son evaluados con resultados positivos atendiendo los lineamientos del diagrama de la figura 1 de la norma ISO 13528:2005. Requisito 4.4.1.3 o) La preparación de cualquier formato de informe normalizado que utilizarán los participantes; 4.4.1.3 SE-4.7. Por las características integrativas regionales de este programa, no se aplicarán mini auditorias previas sobre los equipos materiales y elementos de ensayo (EM&E), salvo que el participante lo requiera a la coordinación asumiendo su costo económico. 4.4.1.3 SE-4.8. El resultado de la medición obtenida según se detalla en anteriormente, se informa según lo indica la matriz de resultados adjunta como: Anexo A-SE-4 Requisito 4.4.1.3 p) la descripción detallada del análisis estadístico a utilizar; 4.4.1.3 SE-4.9. En aplicación del anexo A de ISO/IEC 17043:2010, para este tipo de actividades puede no ser adecuado el empleo de técnicas estadísticas, por lo tanto se emplea el siguiente modelo para la evaluación de desempeño: 1) Se reciben los veredictos de los ensayos realizados a 650 °C y 850°C de todos los participantes, pudiendo para cada valor ser únicamente 1 (uno) de los siguientes;
Pasa (PA)
No Pasa (NP)
2) Considerando que este programa está diseñado para el campo de la electro tecnología, resulta conveniente clasificar a los participantes según sea su máxima aproximación al campo tecnológico del programa para ser considerado experto, y así determinar un veredicto de consenso. Para ello, se ordenan los resultados generados por tipo de laboratorios según se indica en 4.4.1.3 e), pero para este caso se ordenan en función a la especialización de menor a mayor, siendo el mayor el que logra la condición de laboratorio con más experiencia en el campo de la electro tecnología:
Puntuación de experiencia para la
disciplina tecnológica de este
programa
Tipo de laboratorio participante
1 Laboratorio no acreditado y/o que opera bajo supervisión de un OC, o acreditado por organismos de acreditación que no es miembro pleno (MLA) de ILAC.
2 Laboratorio que opere en administración del comercio interno en sus respectivos países,
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 93 de 102
Puntuación de experiencia para la
disciplina tecnológica de este
programa
Tipo de laboratorio participante
bajo reconocimientos o notificaciones específicas emitidas por organismos nacionales de regulación.
3 Laboratorio acreditado por un OA miembro de ILAC 4 Laboratorio que opera reconocido como CBTL de IECEE.
3) Se seleccionan los resultados de laboratorios con mayor puntuación, y se evalúa el nivel de conceso. De no lograr el 100% de consenso con la primer entrega de resultados, sobre la marcha del programa se activa una segunda ronda entre los laboratorios de mayor puntuación o expertos. Si en esta segunda ronda no se logra el 100% de consenso, el resultado para cada requisito resulta el asignado por el coordinador. En resumen, esta actividad contenida en el programa CTLE 5 adopta una de 3 formas para la obtención del resultado objetivo, pudiendo ser:
g) Consenso inicial por laboratorios expertos. h) Consenso por segunda ronda de laboratorios expertos. i) Asignación del resultado obtenido en la homogenización.
Requisito 4.4.1.3 q) El origen, la trazabilidad metrológica y la incertidumbre de medida de los valores asignados; 4.4.1.3 SE-4.10. En aplicación del diagrama de flujo figura 1 de ISO 13528:2005, y las prescripciones del apartado 4.4.4 de ISO/IEC 17043:2010, permiten que analizados los datos en el proceso de homogenización, resulta apropiado para el objetivo de este programa aplicar la siguiente matriz de decisiones: Matriz de decisiones en función a la naturaleza de los datos, luego de completar la ronda. Elemento condicionante
para la adopción del criterio
Escenario Condiciones para aplicar el criterio Decisión a tomar
Valor de referencia 5.4 de ISO13528:2005 En caso de no participar al
menos 3 laboratorios acreditados.
Asignado por el coordinador bajo alcance acreditado LE-030 OAA.
Se emplean los resultados obtenidos en la
homogenización de las muestras
Valor de consenso aportado por laboratorios
expertos. 5.5 de ISO13528:2005
Si al menos se obtienen resultados de 3
laboratorios acreditados, estos valores de mínima
son tomados como el valor asignado.
Valor obtenido por consenso de expertos
Valor de consenso de los participantes. 5.6 de ISO13528:2005
No aplicable en este programa. Si aplicados los criterios anteriores el 60% de los
participantes no está conforme con los resultados, se aplica lo indicado en la nota 4 de ISO/IEC 17043:2005, y
los resultados obtenidos quedan disponibles para una ronda posterior.
Nota: Esta condición prestablece la posible emisión de un segundo informe preliminar.
Requisito 4.4.1.3 r) los criterios para la evaluación del desempeño de los participantes
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Programa de ensayos de aptitud CTLE N° 5 Comparación interlaboratorios
Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 94 de 102
4.4.1.3 SE-4.11. Para esta actividad, el desempeño de los participantes solo se puede clasificar mediante 2 asignaciones:
Laboratorio con resultados satisfactorios. Laboratorio con resultados insatisfactorio.
No obstante los resultados se grafican al solo efecto de aportar claridad en la lectura e interpretación de los resultados, ya que muestran la cantidad de desvíos de cada laboratorio. Requisito 4.4.1.3 s) la descripción de los datos, informes provisionales o información a devolver a los participantes; 4.4.1.3 SE-4.12. Finalizada la entrega de resultados por parte de todos los participantes, el participante es invitado a revisar un resumen desde la página web del programa. A modo de informe preliminar, este resumen contiene información cuyo análisis le permitirá confirmar si la coordinación ha transcripto la información remitida correctamente, y le permitirá conocer anticipadamente la tendencia de resultados antes del informe final.
Fin del detalle de actividades para SE-4
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Programa de ensayos de aptitud CTLE N° 5 Comparación interlaboratorios
Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 95 de 102
Anexo A-SE-4
Resultado de la actividad SE-4
FECHA LIMITE PARA LA ENTREGA DE RESULTADO: 2015-Noviembre-30 las 24:00h Complete este registro, y antes de la fecha limite envíe para confirmación de recibido, a: [email protected]
Código de participante:
Fecha (aaaa-mm-dd):
Clasificación tecnológica para posterior aplicación de los manuales
de Frascatti o de Oslo sobre actividades de I+D+i
(marque con más de una X o tilde lo que corresponda)
Laboratorio acreditado por un acreditador miembro de ILAC
Laboratorio no acreditado, o acreditado por un organismo de acreditación que no es miembro pleno de ILAC.
Laboratorio que operan reconocidos como CBTL de IECEE.
Laboratorio que opere en administración del comercio interno en sus respectivos países, bajo reconocimientos o notificaciones específicas emitidas por organismos nacionales, provinciales o municipales de regulación o administración del comercio.
Si el resultado se obtuvo aplicando desvíos a las prescripciones y métodos
establecidos por el programa, indique motivos y aporte referencias:
Aplicando las prescripciones del programa, el resultado a informar es el
siguiente:
Observación Resultados
650°C 850°C
Hubo ignición? (SI/NO)
Altura de la llama [mm]
Tiempo a la extinción en segundos
Veredicto (PA o NP)
Firma:______________________ Aclaración:________________________ Al cierre de actividades, usted recibirá un informe preliminar que le será de utilidad para comprobar si la coordinación ha transcripto esta información correctamente, y le permitirá conocer anticipadamente la tendencia de resultados antes del informe final. Si tiene dudas en cualquier etapa del proceso, ingrese en: https://groups.google.com/forum/?hl=es-419#!forum/comparacion-ctle5
Fin de actividades SE-4. Continúa actividades SE-6
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Programa de ensayos de aptitud CTLE N° 5 Comparación interlaboratorios
Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 96 de 102
Detalles para la actividad Ensayo cualitativo
SE-6 Comparación Interlaboratorio CTLE-N°5
Ronda preliminar
Seguridad eléctrica
Aplicabilidad de los resultados Código de la
actividad Determinación/ensayo Norma aplicable Capitulo
SE-6
Encaminamiento eléctrico superficial
(Tracking) http://www.electropedia.org
442-01-41 / 42
IEC 60112 (Ed. 4): 03
Norma completa
Ensayos determinantes para garantizar que un material aislante que mantiene en posición partes
activas es adecuado para no producir caminos conductores ante la presencia de agentes externos como la humedad y/o la polución
ambiental.
Si tiene dudas en cualquier etapa del proceso, ingrese en: https://groups.google.com/forum/?hl=es-419#!forum/comparacion-ctle5
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Comisión Técnica de Laboratorios Ensayos
Programa de ensayos de aptitud CTLE N° 5 Comparación interlaboratorios
Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 97 de 102
Requisito 4.4.1.3 m) cualquier información sobre métodos o procedimientos que los participantes necesiten utilizar para preparar el material de ensayo y realizar los ensayos o las mediciones; 4.4.1.3 SE-6.1) Instrucción antes de realizar ensayos: m1- Antes de retirar la lámpara de su envase primario, verifique si el número escrito a mano con marcador permanente reúne las siguientes condiciones:
Debe corresponder al número indicado en su contrato de participación. A temperatura ambiente, el número de muestra escrito a mano debe permanecer normalmente
visible al frote suave de un paño humedecido con agua desmineralizada.
Tome contacto con el coordinador si alguna condición no es correcta. Nota: Actividad no realizable si ya está participando de otras actividades contenidas en el programa y ya aplico este requisito.
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 98 de 102
4.4.1.3 SE-6.2) Los ensayos establecidos en este programa degradan y dañan la muestra hasta dejarla totalmente destruida, no obstante durante la etapa de homogenización se comprobó que aplicando una adecuada secuencia no existen impedimentos para la realización de todos los ensayos. Para ello resulta muy importante respetar la secuencia indicada en la tabla siguiente:
3 4 5EE-1 EE-2 EE-3 SE-1 ME-1 ME-2 ME-3 SE-5 SE-3 SE-2 SE-4 SE-6
Flujo luminoso(esfera Ulbricht
o con Goniofotómetro según CIE 84.)
Potencia Corriente
Marcado de lámpara y envase primario
Diámetro del logo de la MARCA
COMERCIAL sobre la lámpara
Altura de letra "L"
Diámetros del cuerpo plastico
Temperatura de casquillo
Torque (en frio)
Presión de bolilla
Filamento incandescente
Tracking (Encaminamient
o eléctrico superficial)
Secuencia de ensayos según actividad hasta la destruccion total. 1 2 6
4.4.1.3 SE-6.3) Aplique las indicaciones de la norma IEC 60112 (Ed. 4): 03 y determine el PTI (proof tracking index) que aun sin estar definida en español por electropedia, para este programa resulta “Encaminamiento eléctrico superficial” Ver: http://www.electropedia.org IEV-Ref: 442-01-41 / 42 Nota: Aun cuando para ILAC no resulta un requisito la aplicación de los documentos DSH 724 o 714 emitidos por IEC-IECEE, se recomienda su aplicación porque se detallan buenas prácticas para la realización de este ensayo. Si la norma indicada no establece características o niveles de exactitud de los instrumentos y equipos a emplear, asegure que sus EM&E responden a las características establecidas por el documento de IEC-IECEE 251B, anteriormente mencionado en el programa. Ver http://www.iecee.org/ctl/sheet/pdf/CTL%20PDSH%20251B.pdf . Los materiales termoplásticos de los lotes 208LA o 320LA son homogéneos, por tanto obtenga la muestra del lugar que le resulte más cómodo el mecanizado. Para reducir la cantidad de ensayos en determinación del valor PTI, para este programa solo deberá informar 2 valores; El que cumple, y el valor inmediato superior de tensión que no cumple y la cantidad de gotas de solución que produjo la interrupción del ensayo. Si cumple, no es necesario informar la cantidad de gotas, porque ya están indicadas en la norma de referencia. Finalmente determine el valor de cumplimiento como “PTI en Volt”.
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4.4.1.3 SE-6.4) Para este ensayo, no es necesario que la lámpara esté operativa. 4.4.1.3 SE-6.5) Si las normas indicadas no establecen características o niveles de exactitud de los instrumentos y equipos a emplear, asegure que sus EM&E responden a las características establecidas por el documento de IEC-IECEE 251B, anteriormente mencionado en el programa. Ver http://www.iecee.org/ctl/sheet/pdf/CTL%20PDSH%20251B.pdf . Requisito 4.4.1.3 n) los procedimientos de ensayo o los métodos de medida a utilizar en los ensayos de homogeneidad y estabilidad de los ítems de ensayo de aptitud y, cuando corresponda, para determinar su viabilidad biológica; 4.4.1.3 SE-6.6) Las muestras empleadas para esta intercomparación, corresponden a dos lotes de lámparas cuya verificación de homogenización se realizó atendiendo la siguiente secuencia y métodos: 1) En el apartado 4.4.1.3.5 de este programa CTLE N°5, se indica la forma de obtención de muestras alcanzando un total de 76 unidades. 2) Al azar, se retiran 32 muestras de cada lote identificados como: 208LA y 320LA y quedan en custodia del coordinador. 3) De las 32 muestras, se toman nuevamente al azar 4 unidades de cada lote y se las somete a los ensayos acreditados (LE-030) según se indicó en los apartados anteriores. Los resultados son evaluados con resultados positivos atendiendo los lineamientos del diagrama de la figura 1 de la norma ISO 13528:2005. Requisito 4.4.1.3 o) La preparación de cualquier formato de informe normalizado que utilizarán los participantes; 4.4.1.3 SE-6.7. Por las características integrativas regionales de este programa, no se aplicarán mini auditorias previas sobre los equipos materiales y elementos de ensayo (EM&E), salvo que el participante lo requiera a la coordinación asumiendo su costo económico. 4.4.1.3 SE-6.8. El resultado de la medición obtenida según se detalla en anteriormente, se informa según lo indica la matriz de resultados adjunta como: Anexo A-SE-6 Requisito 4.4.1.3 p) la descripción detallada del análisis estadístico a utilizar; 4.4.1.3 SE-6.9. En aplicación del anexo A de ISO/IEC 17043:2010, para este tipo de actividades puede no ser adecuado el empleo de técnicas estadísticas, por lo tanto se emplea el siguiente modelo para la evaluación de desempeño: 1) Se reciben los veredictos de los ensayos realizados de todos los participantes, resumiendo el ensayo en un valor de tensión en volt como índice PTI. 2) Considerando que este programa está diseñado para el campo de la electro tecnología, resulta conveniente clasificar a los participantes según sea su máxima aproximación al campo tecnológico del programa para ser considerado experto, y así determinar un veredicto de consenso. Para ello, se ordenan los resultados generados por tipo de laboratorios según se indica en 4.4.1.3 e), pero para este caso se ordenan en función a la especialización de menor a mayor, siendo el mayor el que logra la condición de laboratorio con más experiencia en el campo de la electro tecnología:
Puntuación de experiencia para la disciplina tecnológica de este
programa Tipo de laboratorio participante
1 Laboratorio no acreditado y/o que opera bajo supervisión de un OC, o acreditado por organismos de acreditación que no es miembro pleno (MLA) de ILAC.
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Puntuación de experiencia para la disciplina tecnológica de este
programa Tipo de laboratorio participante
2 Laboratorio que opere en administración del comercio interno en sus respectivos países, bajo reconocimientos o notificaciones específicas emitidas por organismos nacionales de regulación.
3 Laboratorio acreditado por un OA miembro de ILAC 4 Laboratorio que opera reconocido como CBTL de IECEE.
3) Se seleccionan los resultados de laboratorios con mayor puntuación, y se evalúa el nivel de conceso. De no lograr el 100% de consenso con la primer entrega de resultados, sobre la marcha del programa se activa una segunda ronda entre los laboratorios de mayor puntuación o expertos. Si en esta segunda ronda no se logra el 100% de consenso, el resultado para cada requisito resulta el asignado por el coordinador. En resumen, esta actividad contenida en el programa CTLE 5 adopta una de 3 formas para la obtención del resultado objetivo, pudiendo ser:
j) Consenso inicial por laboratorios expertos. k) Consenso por segunda ronda de laboratorios expertos. l) Asignación del resultado objetivo por parte del coordinador.
Requisito 4.4.1.3 q) El origen, la trazabilidad metrológica y la incertidumbre de medida de los valores asignados; 4.4.1.3 SE-6.10. En aplicación del diagrama de flujo figura 1 de ISO 13528:2005, y las prescripciones del apartado 4.4.4 de ISO/IEC 17043:2010, permiten que analizados los datos en el proceso de homogenización, resulta apropiado para el objetivo de este programa aplicar la siguiente matriz de decisiones: Matriz de decisiones en función a la naturaleza de los datos, luego de completar la ronda. Elemento condicionante
para la adopción del criterio
Escenario Condiciones para aplicar el criterio Decisión a tomar
Valor de referencia 5.4 de ISO13528:2005 En caso de no participar al
menos 3 laboratorios acreditados.
Asignado por el coordinador bajo alcance acreditado LE-030 OAA.
Se emplean los resultados obtenidos en la
homogenización de las muestras
Valor de consenso aportado por laboratorios
expertos. 5.5 de ISO13528:2005
Si al menos se obtienen resultados de 3
laboratorios acreditados, estos valores de mínima
son tomados como el valor asignado.
Valor obtenido por consenso de expertos
Valor de consenso de los participantes. 5.6 de ISO13528:2005
No aplicable en este programa. Si aplicados los criterios anteriores el 60% de los
participantes no está conforme con los resultados, se aplica lo indicado en la nota 4 de ISO/IEC 17043:2005, y
los resultados obtenidos quedan disponibles para una ronda posterior.
Nota: Esta condición prestablece la posible emisión de un segundo informe preliminar.
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 101 de 102
Requisito 4.4.1.3 r) los criterios para la evaluación del desempeño de los participantes 4.4.1.3 SE-6.11. Para esta actividad, el desempeño de los participantes solo se puede clasificar mediante 2 asignaciones:
Laboratorio con resultados satisfactorios. Laboratorio con resultados insatisfactorio.
No obstante los resultados se grafican al solo efecto de aportar claridad en la lectura e interpretación de los resultados, ya que muestran la cantidad de desvíos de cada laboratorio. Requisito 4.4.1.3 s) la descripción de los datos, informes provisionales o información a devolver a los participantes; 4.4.1.3 SE-6.12. Finalizada la entrega de resultados por parte de todos los participantes, el participante es invitado a revisar un resumen desde la página web del programa. A modo de informe preliminar, este resumen contiene información cuyo análisis le permitirá confirmar si la coordinación ha transcripto la información remitida correctamente, y le permitirá conocer anticipadamente la tendencia de resultados antes del informe final.
Fin del detalle de actividades para SE-6
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Revisión aprobada: 11 Fecha emisión: 2015-Agosto-21 Página: 102 de 102
Anexo A-SE-6
Resultado de la actividad SE-6
FECHA LIMITE PARA LA ENTREGA DE RESULTADO: 2015-Noviembre-30 a las 24:00h Complete este registro, y antes de la fecha limite envíe para confirmación de recibido, a: [email protected]
Código de participante:
Fecha (aaaa-mm-dd):
Clasificación tecnológica para posterior aplicación de los manuales
de Frascatti o de Oslo sobre actividades de I+D+i
(marque con más de una X o tilde lo que corresponda)
Laboratorio acreditado por un acreditador miembro de ILAC
Laboratorio no acreditado, o acreditado por un organismo de acreditación que no es miembro pleno de ILAC.
Laboratorio que operan reconocidos como CBTL de IECEE.
Laboratorio que opere en administración del comercio interno en sus respectivos países, bajo reconocimientos o notificaciones específicas emitidas por organismos nacionales, provinciales o municipales de regulación o administración del comercio.
Si el resultado se obtuvo aplicando desvíos a las prescripciones y métodos
establecidos por el programa, indique motivos y aporte referencias:
Aplicando las prescripciones del programa, el resultado a informar es el
siguiente:
PTI – En V Resultado (PA o NP)
Cantidad de gotas al NP
PTI-X?X V PA -
PTI-X?X V NP X? Firma:______________________ Aclaración:________________________ Al cierre de actividades, usted recibirá un informe preliminar que le será de utilidad para comprobar si la coordinación ha transcripto esta información correctamente, y le permitirá conocer anticipadamente la tendencia de resultados antes del informe final. Si tiene dudas en cualquier etapa del proceso, ingrese en: https://groups.google.com/forum/?hl=es-419#!forum/comparacion-ctle5
Fin de actividades SE-4.
Fin del programa CTLE N°5