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CONTENIDO
• ¿POR QUE BRONCODILATAR?
• BRONCODILATADORES GUIAS DE TRATAMIENTO EPOC
• UN NUEVO LAMA: ACLIDINIO
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¿PORQUE BRONCODILATAR?
PORQUE HAY OBSTRUCCION
OBSTRUCCION “FIJA”: EPOCOBSTRUCCION “VARIABLE”:ASMA
1. REDUCE LA RESISTENCIA VIA AEREA
1. REDUCE LA HIPERINSUFLACION DINAMICA
REDUCE EL TRABAJO RESPIRATORIO
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¿PORQUE BRONCODILATAR?
MEJORA DE LA FUNCION PULMONARReduccion resistencia de la via aerea
REDUCCION DE SINTOMASReduccion trabajo respiratorio
MEJORIA DE LA TOLERANCIA AL ESFUERZOReduccion de la hiperinsuflacion dinamica
REDUCCION FRECUENCIA AGUDIZACIONESReducen los fenomenos broncoconstriccion
MEJORIA DE LA CALIDAD DE VIDA
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ESTRATEGIAS BRONCODILATACION
-POR SINTOMAS: EL RESCATEControlar sintomas en agudizaciones
-POR RAZONES FISIOPATOLOGICASMejorar funcion pulmonarReduccion aparicion sintomasMejora capacidad funcionalReducir y “prevenir” agudizaciones
-POR TEMPORALIDAD Broncodilatacion sostenida - ASOCIACIONES BRONCODILATADORES
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ULTRA-LABALong Acting Betaadrenergic Agonists
INDACATEROL
ULTRA-LAMALong Acting antiMuscarinic Antagonist
TIOTROPIO
ACLIDINIO
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ESTRATEGIA TRATAMIENTO EN EPOC: GOLD
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IIII
IIIIII
IVIV
II
Sín
tom
as
y/o
CA
TS
ínto
ma
s y/
o C
AT
Actividad física regularActividad física regular VacunaciónVacunación BD-AC a demandaBD-AC a demandaAbandono tabacoAbandono tabaco ComorbilidadComorbilidad
Fenotipo mixto Fenotipo mixto EPOC-AsmaEPOC-Asma( ± agudizac.)( ± agudizac.)
Fenotipo enfisema oFenotipo enfisema obronquitis crónica, bronquitis crónica,
no agudizadorno agudizador
Fenotipo Fenotipo agudizador tipo agudizador tipo
bronquitis crónicabronquitis crónica
Fenotipo Fenotipo agudizador tipo agudizador tipo
enfisemaenfisema
LAMA + LABALAMA + LABA
LABA + LAMA + TeofilinaLABA + LAMA + Teofilina
LAMA o LABALAMA o LABA
AA
Fenotipo mixto Fenotipo mixto EPOC-AsmaEPOC-Asma( ± agudizac.)( ± agudizac.)
Fenotipo enfisema oFenotipo enfisema obronquitis crónica, bronquitis crónica,
no agudizadorno agudizador
Fenotipo Fenotipo agudizador tipo agudizador tipo
bronquitis crónicabronquitis crónica
Fenotipo Fenotipo agudizador tipo agudizador tipo
enfisemaenfisema
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BB
LABA + CsILABA + CsI
LABA + LAMA + CsILABA + LAMA + CsI
++IIII
IIIIII
IVIV
II
Actividad física regularActividad física regular VacunaciónVacunación BD-AC a demandaBD-AC a demandaAbandono tabacoAbandono tabaco ComorbilidadComorbilidad
Sín
tom
as,
CA
T y
/o
Sín
tom
as,
CA
T y
/o
ag
ud
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cio
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sa
gu
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on
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Fenotipo mixto Fenotipo mixto EPOC-AsmaEPOC-Asma( ± agudizac.)( ± agudizac.)
Fenotipo enfisema oFenotipo enfisema obronquitis crónica, bronquitis crónica,
no agudizadorno agudizador
Fenotipo Fenotipo agudizador tipo agudizador tipo
bronquitis crónicabronquitis crónica
Fenotipo Fenotipo agudizador tipo agudizador tipo
enfisemaenfisema
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CC
Triple combinación*Triple combinación*
Antibiótico*Antibiótico*
++
Bronquiectasias (BQ)Bronquiectasias (BQ) No BQNo BQ
IBCIBC No IBCNo IBC
LAMA o LABALAMA o LABA
++
Corticoides inh.Corticoides inh.
IIII
IIIIII
IVIV
II
Fenotipo mixto Fenotipo mixto EPOC-AsmaEPOC-Asma( ± agudizac.)( ± agudizac.)
Fenotipo enfisema oFenotipo enfisema obronquitis crónica, bronquitis crónica,
no agudizadorno agudizador
Fenotipo Fenotipo agudizador tipo agudizador tipo
bronquitis crónicabronquitis crónica
Fenotipo Fenotipo agudizador tipo agudizador tipo
enfisemaenfisema
Sín
tom
as,
CA
T y
/o
Sín
tom
as,
CA
T y
/o
ag
ud
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gu
diz
aci
on
es
Actividad física regularActividad física regular VacunaciónVacunación BD-AC a demandaBD-AC a demandaAbandono tabacoAbandono tabaco ComorbilidadComorbilidad
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DD
LAMA o LABALAMA o LABA
oo Cort. inh.Cort. inh.IFD4IFD4
++ ++
Cuadruple combinación*Cuadruple combinación*
Triple combinación*Triple combinación*
Antibiótico*Antibiótico*
++
Bronquiectasias (BQ)Bronquiectasias (BQ) No BQNo BQ
IBCIBCNo No IBCIBC
IIII
IIIIII
IVIV
II
Actividad física regularActividad física regular VacunaciónVacunación BD-AC a demandaBD-AC a demandaAbandono tabacoAbandono tabaco ComorbilidadComorbilidad
Fenotipo mixto Fenotipo mixto EPOC-AsmaEPOC-Asma( ± agudizac.)( ± agudizac.)
Fenotipo enfisema oFenotipo enfisema obronquitis crónica, bronquitis crónica,
no agudizadorno agudizador
Fenotipo Fenotipo agudizador tipo agudizador tipo
bronquitis crónicabronquitis crónica
Fenotipo Fenotipo agudizador tipo agudizador tipo
enfisemaenfisema
Sín
tom
as,
CA
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Sín
tom
as,
CA
T y
/o
ag
ud
iza
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gu
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on
es
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EL RETO
CONSEGUIR UN INHALADOR CON LA MAYOREFICACIA EN FUNCION PULMONAR Y SINTOMAS PARA
USAR EN MONOTERAPIA ó EN ASOCIACION CON LOS MINIMOS EFECTOS SECUNDARIOS
PERSONALIZACION DEL TRATAMIENTO
Circunstancias y características clínicas del paciente
Fenotipo del paciente
Farmacodinamica
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LA LITERATURA NOS DICE QUE EN LA EPOCHAY UN PREDOMINIO DEL
TONO COLINERGICO AUMENTADO
LA VIA COLINERGICA ACTUA POR MEDIO DE LOSRECEPTORES MUSCARINICOS DE LA VIA AEREA
¿CUANTOS RECEPTORES MUSCARINICOS HAYY COMO FUNCIONAN?
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Nerviopreganglionar
Ganglioparasimpático
Nerviopostganglionar
M3
Músculo liso de las vías aéreas
Ach
Acl
Ach
RECEPTORES MUSCARINICOS
• La afinidad de aclidinio por los receptores M3 conduce a una rápida aparición y a una duración prolongada de la acción2
M2
La acetilcolina (Ach) induce la contracción del músculo liso de las vías aéreas y la liberación de moco a través de los receptores muscarínicos1
Aclidinio
Aclidinio
Ach
Ach
1Belmonte, Proc Am Thorac Soc 2005 .2Gavaldà et al, J Pharmacol Exp Ther 2009
Reproduced with permission of the American Thoracic Society. Copyright © 2012 American Thoracic society. Belmonte Proc Am Thorac Soc 2005; 2: 297-304.
M1
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ACLIDINIO
Perfil preclínico y farmacocinético
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Aclidinio: Perfil preclínico y farmacocinético
• Antagonista M31 de gran potencia con residencia prolongada en el receptor M3
1
• Acción in vivo de duración prolongada 1
• Hidrólisis rápida en el plasma humano a dos metabolitos inactivos2
• Exposición sistémica baja1
HO
S
SN
O
O
Br O
1Gavaldà et al, J Pharmacol Exp Ther 2009 2Sentellas et al, Eur J Pharm Sci 2010
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Aclidinio: Perfil preclínico y farmacocinético
• Antagonista MAntagonista M3311 de gran potencia de gran potencia con residencia prolongada en el receptor M3
1
• Acción in vivo de duración prolongada 1
• Hidrólisis rápida en el plasma Hidrólisis rápida en el plasma humano a dos metabolitos inactivos2
• Exposición sistémica baja1
HO
S
SN
O
O
Br O
1Gavaldà et al, J Pharmacol Exp Ther 2009 2Sentellas et al, Eur J Pharm Sci 2010
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Aclidinio: Disociación receptores M2 / M3
Compuestot½ de la
disociación de M2
(h)
t½ de la disociación de M3
(h)Relación M3 / M2
Aclidinio 4,7 29,2 6,2
Tiotropio 15,1 62,2 4,1
Ipratropio 0,08 0,47 5,9
La disociación del receptor M3 fue aproximadamente 6 veces más prolongada que la disociación del receptor M2
Gavaldà et al, J Pharmacol Exp Ther 2009
Reproduced with permission of the American Society for Pharmacology &
Experimental Therapeutics.
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6048362412
ACLIDINIO: Metabolismo y eliminación
% r
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com
pu
esto
Tiempo (minutos)
0
20
40
60
80
100
120
0
Aclidinio
Ipratropio
Tiotropio
Semivida de aclidinio2,4 minutos
Sentellas et al, Eur J Pharm Sci 2010
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ACLIDINIO
Perfil de eficacia
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Aclidinio: Perfil de eficacia
• Función pulmonar
• Sintomatología
– Disnea
– Síntomas diarios EPOC
– Síntomas nocturnos y matutinos
• Estado de salud específico de enfermedad
• Exacerbaciones
• Medicación de rescate
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Aclidinio: Ensayos clínicos relevantes
LAS01(n=16)
Estudio de fase I, controlado con placebo, a simple ciego, aleatorizado, con dosis única ascendente (voluntarios sanos)
• Seguridad y tolerabilidad • Dosis máxima tolerada• Perfil FC
Bromuro de aclidinio 600–6000 μg frente a placebo mediante Cyclohaler®
Jansat JM et al. Int J Clin Pharmacol Ther 2009; 47: 460–468
FC12(n=30)
Estudio de fase I, a simple ciego aleatorizado, de múltiples dosis, de 1 semana de duración (voluntarios sanos)
• Seguridad y tolerabilidad• Perfil FC
Bromuro de aclidinio 200, 400, 800 μg dos veces al día frente a placebo mediante Genuair®
Lasseter K et al. Pulm Pharmacol Ther 2012; 25: 193–199
LAS23(n=30)
Estudio de fase IIa, cruzado ,a doble ciego, aleatorizado, de múltiples dosis, de 2 semanas de duración (EPOC de moderada a grave)
• Eficacia• Seguridad y tolerabilidad
Bromuro de aclidinio 400 μg dos veces al día frente a placebo mediante Genuair® frente a bromuro de tiotropio 18 µg una vez al día mediante HandiHaler®
Fuhr R et al.Chest 2012; 141:745–752
LAS29(n=79)
Estudio de fase IIb, cruzado ,a doble ciego, aleatorizado, de múltiples dosis, de 1 semana de duración (EPOC de moderada a grave)
• Eficacia• Seguridad y tolerabilidad
Bromuro de aclidinio 100, 200, 400 μg dos veces al día frente a placebo mediante Genuair® frente a formoterol 12 µg dos veces al día mediante Aerolizer®
Singh D et al. Pulm Pharmacol Ther 2012; 25: 248–253
LAS33(n=561)
Estudio de fase III, a doble ciego, aleatorizado, de múltiples dosis, de 12 semanas de duración en pacientes (EPOC de moderada a grave)
• Eficacia, seguridad y tolerabilidad a largo plazo
• Exacerbaciones, estado de salud y síntomas de EPOC
Bromuro de aclidinio 200, 400 μg dos veces al día frente a placebo mediante Genuair®
Kerwin EM et al. COPD 2012; 9: 90–101
LAS34(n=828)
Estudio de fase III, a doble ciego, aleatorizado, de múltiples dosis, de 24 semanas de duración en pacientes (EPOC de moderada a grave)
• Eficacia, seguridad y tolerabilidad a largo plazo
• Exacerbaciones, estado de salud y síntomas de EPOC
Bromuro de aclidinio 200, 400 μg dos veces al día frente a placebo mediante Genuair®
Jones PW et al. Eur Respir J 2012, Mar 12 [publicación electrónica antes de la impresa]
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Aclidinio: Perfil de eficacia
• Función pulmonar
• Sintomatología
– Disnea
– Síntomas diarios EPOC
– Síntomas nocturnos y matutinos
• Estado de salud específico de enfermedad
• Exacerbaciones
• Medicación de rescate
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Aclidinio mejora el FEV1 máximo: ATTAIN
***p<0,001 en comparación con placebo
300
200
150
100
50
0
4 2412 16
Semana de tratamiento
2080
PlaceboAclidinio 400 µg dos veces al día
209 ml
Cam
bio
res
pec
to a
l mo
men
to b
asal
en e
l FE
V1
máx
imo
(m
l)
250***
*********
***
Jones et al, Eur Respir J 2012
Reproduced with permission of the European Respiratory Society. Eur Respir J 2012; 40 (4): 830-836;published ahead of print March 22, 2012, doi:10.1183/09031936.00225511
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ACLIDINIO: FEV1 predosis matutino (valle)
Semana de tratamiento
PlaceboB. Aclidinio 400 µg (dosis medida) 2x/d
*** ******
***
***
***
150
100
50
0
-50
-100
4 2412 16 2080
Cam
bio
res
pec
to a
l mo
men
to b
asal
en e
l FE
V1
valle
(m
l)
***p0,001 en comparación con placebo
Jones et al, Eur Respir J 2012Reproduced with permission of the European Respiratory Society. Eur Respir J 2012; 40 (4): 830-836; published ahead of print March 22, 2012, doi:10.1183/09031936.00225511
128 ml
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-100
0
100
200
300
400
0 4 8 12 16 20 24
Dosis nocturna
**
**
** *
* ****
*****
*
*
Cam
bio
res
pec
to a
l mo
men
to
bas
al e
n e
l FE
V1 (m
l)
Tiotropio 18 µguna vez al día
B. Aclidinio 400 µgdos veces al día
Placebo
Tiempo (horas)
ACLIDINIO: FEV1 24 h (día 1)
9 a.m. 9 p.m. 9 a.m.
*p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001 aclidinio frente a tiotropio
Fuhr et al, Chest 2012
Día 1
Reproduced with permission of the American College of Chest
Physicians
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Aclidinio: Perfil de eficacia
• Función pulmonar
• Sintomatología
– Disnea
– Síntomas diarios EPOC
– Síntomas nocturnos y matutinos
• Estado de salud específico de enfermedad
• Exacerbaciones
• Medicación de rescate
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ACLIDINIO: Disnea
**p<0,01, ***p<0,001 en comparación con placebo
PlaceboB. Aclidinio 400 µg dos veces al día2,5
1,5
1,0
0,5
0,0
Semana de tratamiento
0
Cam
bio
med
io r
esp
ecto
al m
om
ento
b
asal
en
la p
un
tuac
ión
fo
cal d
e T
DI
2,0
MCID
4 2412 16 208
*****
***
Jones et al, presented at ERS 2012
1 unidad
diferenciaclínicamente
relevante
Reproduced with permission of the European Respiratory Society. Eur Respir J 2012; 40 (4):
830-836; published ahead of print March 22, 2012, doi:10.1183/09031936.00225511
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Aclidinio: Síntomas diarios EPOC
Cam
bio
med
io e
n la
p
un
tuac
ión
de
los
sín
tom
as
resp
ecto
al m
om
ento
bas
al
Disnea Síntomastorácicos
Tos yesputo
Total
PlaceboAclidinio 400 µg dos veces al día
0,0
-1,0
-2,0
-3,0
***
*** ***
***
***p<0,001 en comparación con placebo
Agusti et al, ERS 2011
24 semanas
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Aclidinio: Síntomas nocturnos y matutinos
Pro
med
io d
e d
ías
con
sín
tom
as
de
EP
OC
(%
)
Placebo Aclidinio 400 µg dos veces al día
Durante la noche Por la mañana temprano
100
80
60
***
40
20
***
0
***p<0,001 en comparación con placebo
Agusti et al, ERS 2011
24 semanas
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Aclidinio mejora la tolerancia al ejercicio en comparación con placebo
Cambio respecto al momento basal 3 horas después de la dosis (segundos)
155 segundos***
129 segundos**
13segs.
**p<0,01; ***p<0,001 en comparación con placebo
116 segundos más de ejercicio en comparación con placebo
143 segundos más de ejercicio en comparación con placebo12segs.
Maltais et al, Respir Med 2011
Reproduced with permission of Elsevier
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Aclidinio: Perfil de eficacia
• Función pulmonar
• Sintomatología
– Disnea
– Síntomas diarios EPOC
– Síntomas nocturnos y matutinos
• Estado de salud específico de enfermedad
• Exacerbaciones
• Medicación de rescate
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ACLIDINIO: Estado de salud
**p<0,01, ***p<0,001 en comparación con placebo
Semana de tratamiento
0
-2
-4
-6
-8
0
Cam
bio
res
pec
to a
l mo
men
to b
asal
en
la p
un
tuac
ión
to
tal d
e S
GR
Q
2412
MCID
**
***
***
208 164
PlaceboB. Aclidinio 400 µg dos veces al día
Jones et al, Eur Respir J 2012
diferenciaclínicamente
relevante
4,6 unidades
Reproduced with permission of the European Respiratory Society. Eur Respir J 2012; 40 (4): 830-836; published ahead
of print March 22, 2012, doi:10.1183/09031936.00225511
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Aclidinio: Perfil de eficacia
•Función pulmonar
•Sintomatología:
– Disnea
– Síntomas diarios EPOC
– Síntomas nocturnos y matutinos
•Estado de salud específico de enfermedad
•Exacerbaciones
•Medicación de rescate
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Aclidinio: Tasa de exacerbaciones
Criterios de utilización derecursos sanitarios
CriteriosEXACT
0,4
0,8
1,2
1,6
0,0
0,60
0,40*
1,39
0,98*
Exa
cerb
acio
nes
de
la E
PO
C(/
pac
/añ
o)
PlaceboAclidinio 400 µg dos veces al día
29%
33%
*p<0,05 en comparación con placebo Jones et al, CHEST 201224 semanas
Reproduced with permission
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Aclidinio: Perfil de eficacia
• Función pulmonar
• Sintomatología
– Disnea
– Síntomas diarios EPOC
– Síntomas nocturnos y matutinos
• Estado de salud específico de enfermedad
• Exacerbaciones
• Medicación de rescate
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Aclidinio: Medicación de rescate
Placebodos veces al día
Aclidinio 400 µg dos veces al día
0,0
-1,2
-0,8
-0,4
-1,6
-0,25 inhalaciones
Reducción del 34%
***
-1,20 inhalaciones
Reducción del 7%
***p<0,0001 en comparación con placebo
Cam
bio
res
pec
to a
l mo
men
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bas
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l uso
to
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ació
n d
e re
scat
e (i
nh
alac
ion
es/d
ía)
Agusti et al, ERS 2011
24 semanas
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ACLIDINIO
Perfil de seguridad
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Aclidinio: Perfil de seguridad
• Acontecimientos adversos
• Acontecimientos adversos anticolinérgicos
• Seguridad cardiovascular
• Poblaciones especiales– Edad avanzada
– Insuficiencia renal
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Aclidinio: Acontecimientos adversos
Término PreferidoPlacebo(n=641)
Aclidinio 400 µg dos veces al día
(n=636)
AA producidos en ≥2 % de los pacientes
Exacerbación EPOC 100 (15,6) 75 (11,8)
Cefalea 32 (5,0) 42 (6,6)
Rinofaringitis 25 (3,9) 35 (5,5)
Tos 14 (2,2) 19 (3,0)
Diarrea 9 (1,4) 17 (2,7)
Hipertensión arterial 16 (2,5) 10 (1,6)
Dolor de espalda 12 (1,9) 8 (1,3)
Bronquitis 13 (2,0) 7 (1,1)
Datos notificados como n (%) de los pacientesPoblación seguridad estudios fundamentales
EPAR aclidinio. 2012
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Aclidinio: Perfil de seguridad
• Acontecimientos adversos
• Acontecimientos adversos anticolinérgicos
• Seguridad cardiovascular
• Poblaciones especiales– Edad avanzada
– Insuficiencia renal
![Page 42: CONTENIDO ¿POR QUE BRONCODILATAR? BRONCODILATADORES GUIAS DE TRATAMIENTO EPOC UN NUEVO LAMA: ACLIDINIO](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022061421/5665b4931a28abb57c9250bd/html5/thumbnails/42.jpg)
Aclidinio: Acont. adversos anticolinérgicos
Jones et al, Eur RespIR J 2012; Kerwin et al, COPD 2012Almirall. Summary of clinical safety, 2011
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Aclidinio: Perfil de seguridad
• Acontecimientos adversos
• Acontecimientos adversos anticolinérgicos
• Seguridad cardiovascular
• Poblaciones especiales– Edad avanzada
– Insuficiencia renal
![Page 44: CONTENIDO ¿POR QUE BRONCODILATAR? BRONCODILATADORES GUIAS DE TRATAMIENTO EPOC UN NUEVO LAMA: ACLIDINIO](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022061421/5665b4931a28abb57c9250bd/html5/thumbnails/44.jpg)
Aclidinio: Seguridad cardiovascular
20
0
-5
QT
cI (
ms)
Aclidinio 800 µg día 1Aclidinio 800 µg día 3Aclidinio 200 µg día 1
5
10
15
Tiempo (horas)
0 242220181614108642 12
Aclidinio 200 µg día 3Moxifloxacino 400 µg día 1Moxifloxacino 400 µg día 3
Umbral de 5 ms
Lasseter et al, J Clin Pharmacol 2011
Lasseter et al, J Clin Pharmacol 2011; 51: 923-932, copyright © 2011 by Sage
Publications Reproduced with permission of SAGE Publications
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Aclidinio: Perfil de seguridad
• Acontecimientos adversos
• Acontecimientos adversos anticolinérgicos
• Seguridad cardiovascular
• Poblaciones especiales– Edad avanzada
– Insuficiencia renal
![Page 46: CONTENIDO ¿POR QUE BRONCODILATAR? BRONCODILATADORES GUIAS DE TRATAMIENTO EPOC UN NUEVO LAMA: ACLIDINIO](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022061421/5665b4931a28abb57c9250bd/html5/thumbnails/46.jpg)
Aclidinio: Edad avanzada
0 4 8 12 16 20 24
Tiempo (horas)
90
70
50
30
0
80
60
40
20
10Co
nce
ntr
ació
n p
lasm
átic
a (p
g/m
l)
Pacientes más jóvenes (n=12), día 1Pacientes ancianos (n=12), día 1
Pacientes más jóvenes (n=12), día 3Pacientes ancianos (n=12), día 3
de la Motte et al, Int J Clin Pharmacol Ther 2012
![Page 47: CONTENIDO ¿POR QUE BRONCODILATAR? BRONCODILATADORES GUIAS DE TRATAMIENTO EPOC UN NUEVO LAMA: ACLIDINIO](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022061421/5665b4931a28abb57c9250bd/html5/thumbnails/47.jpg)
Aclidinio: Perfil de seguridad
• Acontecimientos adversos
• Acontecimientos adversos anticolinérgicos
• Seguridad cardiovascular
• Poblaciones especiales– Edad avanzada
– Insuficiencia renal
![Page 48: CONTENIDO ¿POR QUE BRONCODILATAR? BRONCODILATADORES GUIAS DE TRATAMIENTO EPOC UN NUEVO LAMA: ACLIDINIO](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022061421/5665b4931a28abb57c9250bd/html5/thumbnails/48.jpg)
Función renal normalInsuficiencia renal leveInsuficiencia renal moderadaInsuficiencia renal grave
Aclidinio: Insuficiencia renal
150
50
0
Co
nce
ntr
ació
n p
lasm
átic
a (p
g/m
l)
100
Tiempo (horas)
0 483624124,03,02,01,0
Schmid et al, ClinTher 2010
Reproduced with permission of Elsevier, 7567
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Aclidinio Antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA)
Aprobado como tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas en pacientes con
enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Aprobado como tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas en pacientes con
enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Mecanismo de acción basado en el bloqueo competitivo de la acetilcolina
en el receptor muscarínico (M3)1
Mecanismo de acción basado en el bloqueo competitivo de la acetilcolina
en el receptor muscarínico (M3)1
1Gavaldà et al, J Pharmacol Exp Ther 2009
400 µg bromuro aclidinio (dosis medida) 322 µg aclidinio (dosis liberada)
2 veces al día
400 µg bromuro aclidinio (dosis medida) 322 µg aclidinio (dosis liberada)
2 veces al día
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Inhalador Genuair®: Características• Nuevo inhalador de polvo seco
multidosis activado por la respiración, con suministro para 1 mes
• Dispositivo preparado para uso inmediato
• No requiere limpieza y es desechable
• Numerosos mecanismos de información y seguridad
– Indicador de dosis– Prevención inhalación vacío– Prevención sobredosis
• Fácil de manejar y de uso fiable
Tapa protectora
Indicador de dosis
Botón
Ventanilla de control de color
Boquilla
Chrystyn and Niederlaender, Int J Clin Pract 2012
Reproduced with permission of Elsevier
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16
8
0
12
4
Región pulmonar
1 62 3 4 5
Genuair®: distribución del fármaco en todas las regiones pulmonares
Central Periférico
1
23
45
6
Dep
ósi
to e
n e
l pu
lmó
n
(% d
e la
do
sis
med
ida)
Newman et al, Respiration 2009
Reproduced with permission of S Karger AG, Basel
Aclidinio
Aclidinio
![Page 52: CONTENIDO ¿POR QUE BRONCODILATAR? BRONCODILATADORES GUIAS DE TRATAMIENTO EPOC UN NUEVO LAMA: ACLIDINIO](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022061421/5665b4931a28abb57c9250bd/html5/thumbnails/52.jpg)
ACLIDINIO
Coste Efectividad
![Page 53: CONTENIDO ¿POR QUE BRONCODILATAR? BRONCODILATADORES GUIAS DE TRATAMIENTO EPOC UN NUEVO LAMA: ACLIDINIO](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022061421/5665b4931a28abb57c9250bd/html5/thumbnails/53.jpg)
Bromuro de aclidinio presenta al menos la misma eficacia que tiotropio y un precio inferior, por lo que aclidinio es una opción dominante frente a tiotropio.
![Page 54: CONTENIDO ¿POR QUE BRONCODILATAR? BRONCODILATADORES GUIAS DE TRATAMIENTO EPOC UN NUEVO LAMA: ACLIDINIO](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022061421/5665b4931a28abb57c9250bd/html5/thumbnails/54.jpg)
- Ninguna muerte relacionada en los estudios con la medicacion
- No debe utilizarse en pacientes asmaticos como unico tratamiento
- Precaucion en IAM, angina inestable, arrtimia reciente e IC NYHA III-IV
- Precaucion en HBP y glaucoma ang estrecho
- Riesgo CCV asociado a tiotropio no comfirmado en estudio UPLIFT
- Sin diferencias importantes con tiotropio en eficacia, seguridad ó cumplimiento
TRATAMIENTO SINTOMATICO EPOC MODERADO A GRAVETRATAMIENTO SINTOMATICO EPOC MODERADO A GRAVE
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Aclidinio: resumen• Aclidinio es un novedoso antagonista muscarínico de acción prolongada para
el tratamiento de la EPOC
• Aclidinio 400 µg dos veces al día, en comparación con placebo, proporciona:
– una broncodilatación significativa durante 24 horas1
– mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en el FEV1 valle y máximo, la disnea y el estado de salud2,3
– mejoras significativas en los síntomas nocturnos y de primera hora de la mañana,1,2 y reducciones en las exacerbaciones de la EPOC3 y en la necesidad de medicación de rescate2,3
– mejora significativa en la tolerancia al ejercicio 4
• Aclidinio se tolera bien, con una baja incidencia de AA anticolinérgicos2,3
1Fuhr et al, Chest 2012; 2Kerwin et al, COPD 2012;3Jones et al, Eur Respir J 2012; 4Maltaise et al, Respir Med 2011