CONSUMIBLES MATACHANA PARA

ESTERILIZADOR VBTF 130 LF

Ref..2015.v7

I. NORMAS DE APLICACIÓNII. RECOMENDACIONES DE USOIII. CLASES DE INDICADORES QUÍMICOS Y BIOLÓGICOSIV. CONSUMIBLES

BOLSAS DE SOLUCIÓN ESTERILIZANTEPUNTOS QUÍMICOSCINTA ADHESIVA TIRAS QUÍMICASDISPOSITIVOS DE DESAFÍO DE PROCESOINDICADORES BIOLÓGICOS

V. ACCESORIOS: INCUBADORAS / TRAZABILIDAD

I. N0RMAS DE APLICACIÓN

• ISO 11140-1:2005 REQUISITOS GENERALES DE LOS INDICADORES QUÍMICOS.

• ISO 11138-1:2006 REQUISITOS GENERALES DE LOS INDICADORES BIOLÓGICOS. Los requisitos de los indicadores biológicos para procesosde esterilización VBTF vienen detallados en ISO 11138 parte 5.

• ISO 15882:2008: GUÍA PARA LA SELECCIÓN, USO Y INTERPRETACIÓN DE LOS INDICADORES QUÍMICOS.

• ISO 14161:2009: GUÍA PARA LA SELECCIÓN, USO Y INTERPRETACIÓN DE INDICADORES BIOLÓGICOS.

I. REFERENCES STANDARDS

II. RECOMENDACIONES DE BUEN USO

• EL USUARIO DEBE SELECCIONAR LOS INDICADORES COMO APROPIADOS PARA SU PROPIO USO DESCRITOS POR EL FABRICANTE.

• ES RESPONSABILIDAD DEL USUARIO LA SELECCIÓN, USO E INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS COMO APROPIADOS.

• LOS INDICADORES DEMUESTRAN LA CONSECUCIÓN DE UNO O MÁS PARÁMETROS DE UN PROCESO DE ESTERILIZACIÓN Y NO SON POR SI SOLOS LO SUFICIENTEMENTE PRECISOS PARA DEMOSTRAR LA EFICACIA DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN.

• LA EFICACIA DE ESTERILIZACIÓN ES UNA COMBINACIÓN DE LA VALIDACIÓN, MANTENIMIENTO DEL EQUIPO, CALIBRACIÓN, USO APROPIADO Y MONITORIZACIÓN FÍSICA .

• PRESTAR ATENCIÓN A LAS FECHAS DE CADUCIDAD DE CADA PRODUCTO DECLARADAS POR EL FABRICANTE.

• RESPETAR LAS CONDICIONES AMBIENTALES Y DE ALMACENAJE EXPUESTAS POR EL FABRICANTE.

II. RECOMENDACIONES DE BUEN USO

III. INSTRUCCIONES DE USO

III. INSTRUCCIONES DE USO

DESCRIPCION CLASES CÓDIGO PERIODICIDAD OBSERVACIONES

PUNTOSADHESIVOS

CLASE 1 85690.1 POR CICLO. UNO EN LA PARTE DE LA BOLSA.

PREFERENTEMENTE EN LA CARA PAPEL.

CINTA ADHESIVA CLASE 1 85694.5 POR CICLO. UNO PARA PAQUETE DE CREPÉ.

Sobre la capa externa del material de embalaje.

TIRAS QUÍMICAS CLASE 4 85690.2 POR CICLO. UNA TIRA DENTRO DE CADA BOLSA, CON EL PIGMENTO ENFOCADO A LA LÁMINA PLÁSTICA.

Se verificará la esterilización superificial.

DISPOSITIVO DE DESAFÍO

CLASE 2 85431.5 1 POR CICLO. DENTRO DE CADA HÉLICE PCD, EMBALADA, EN EL PUNTO MÁS DÍFICIL DE LA CÁMARA (EN EL CENTRO, EN LA CESTA INFERIOR).

Se verificará la esterilización del material canulado.

INDICADORESBIOLÓGICOS

48 HORAS 85458.9 1 POR CICLO, EMBALADO, EN EL PUNTO MÁS DÍFICIL DE LA CÁMARA (EN EL CENTRO, EN LA CESTA INFERIOR)

LECTURA TRAS 8, 12, 24 HASTA 48 HORAS MÁXIMO. TEMPERATURA INCUBACIÓN 60 °C.

8 HORAS 85458.0

IV. CONSUMIBLES PARA PROCESOS DE

ESTERILIZACIÓN VBTF

PRESENTACIÓN: CAJA QUE CONTIENE 3 BOLSAS DE FORMALDEHÍDO AL 2% CON UN VOLUMEN DE 2.7 L.

USO EXCLUSIVO PARA ESTERILIZADOR MATACHANA 130 LF,ESTERILIZADOR DE VAPOR DE BAJA TEMPERATURA CONFORMALDEHÍDO.

SOLUCIÓN DE ESTERILIZACIÓN CONTENIDA EN PLÁSTICO LDPEMUY RESISTENTE Y RECICLABLE.

BOLSAS CONTENEDORAS DE FORMALDEHÍDO AL 2% PARA ESTERILIZACIÓN VBTF

CÓDIGO 85430

EAN13: 08435275805203

PUNTOS AUTOADHESIVOS QUÍMICOS COMO INDICADORES DE PROCESO EXTERNO (CLASE 1).ROLLO CON 1000 PUNTOS QUÍMICOS.

SE UTILIZAN SOBRE LAS SUPERFICIES EN EMBALAJES EXTERIORES PARA DIFERENCIARPAQUETES PROCESADOS FRENTE A LOS QUE NO LO ESTAN.

EL CAMBIO DE COLOR ES DE GRANATE A VERDE.

FECHA DE CADUCIDAD ES 5 AÑOS.

PUNTOS QUÍMICOS PARA ESTERILIZACIÓN VBTF

CÓDIGO 85690,1

ANTES DE ESTERILIZACIÓN

DESPUÉS DE ESTERILIZACIÓN

EAN13: 77981646711210

CINTA ADHESIVA PARA PROCESOS VBTF (CLASE 1). DIMENSIONES: 1.9 cm x 50 m. BOLSAS DE 24 UNIDADES.

ELEVADA RESISTENCIA Y FÁCIL CORTE, QUE FACILITA SU USO DURANTE LA PREPARACIÓN Y EMBALAJE DEL MATERIAL.

NO CONTIENE LÁTEX!

CAMBIO DE COLOR : GRANATE A VERDE. FECHA DE CADUCIDAD 5 AÑOS.

CINTA ADHESIVA PARA ESTERILIZACIÓN VBTF

CÓDIGO 85694.5

ANTES DE ESTERILIZAR

DESPUÉS DEESTERILIZAR

EAN13:77981646711142

• TIRAS INDICADORAS (CLASE 4) CON CAMBIO DE COLOR ESPECÍFICO PARA CICLOS DEPROCESOS VBTF COMO AGENTE ESTERILIZANTE.

• SE UTILIZAN DE FORMA INTERNA EN CADA PAQUETE PARA LA ESTERILIZACIÓN.

• CAJAS CON 500 UNIDADES REALES.

• CAMBIO DE COLOR DE GRANATE A VERDE. FECHA DE CADUCIDAD DE 5 AÑOS.

TIRAS QUÍMICAS PARA ESTERILIZACIÓN VBTF

CÓDIGO 85690,2

EAN13: 77981646711388

TEST DE VALIDACIÓN QUÍMICA PARAVERIFICACIÓN INMEDIATA DE CICLOS VBTF.CONSISTE EN UN DISPOSITIVO EN EL CUAL SEINCORPORA UNA TIRA QUÍMICA QUEVERIFICA LA PENETRACIÓN DEL VAPOR-FORMALDEHÍDO.

1.- DISPOSITIVO HELIX

2 mm × 0.5 mm (DIÁMETRO LUMEN ×GROSOR DE LA PARED)

1.5 m LONGITUD

2.- 200 TIRAS CON REACTIVO QUÍMICOESPECIALMENTE CALIBRADO PARA ESTE TIPODE PROCESO (CLASE 2). ESTAS TIRAS TIENENUNA SUPERFICIE ADHESIVA PARA FACILITAREL REGISTRO DEL PROCESO.

FECHA DE CADUCIDAD: 2 AÑOS

CÓDIGO 85431,5

TEST DE VALIDACIÓN QUÍMICA PARA VBTF

EAN13: 08435275800024

CÓDIGO 85431,5

TEST DE VALIDACIÓN QUÍMICA PARA VBTF

INDICADOR BIOLÓGICO AUTOCONTENIDO, CON ESPORAS DE Geobacillus stearothermophilus, ATCC 7953.

100 UNIDADES POR CAJA.

CAMBIO DE COLOR DE PÚRPURA ANARANJA.

INCUBACIÓN A 60±2 °C. RESULTADOS EN48 HORAS.

FECHA DE CADUCIDAD: 2 AÑOS

INDICADORES BIOLÓGICOS PARA LA ESTERILIZACIÓN DE PROCESOS VBTF

CÓDIGO 85458,9

EAN13: 77981646728522

INDICADORES BIOLÓGICOS CON SISTEMA RÁPIDO COLORIMÉTRICO PARA ESTERILIZACIÓN VBTF

INDICADOR BIOLÓGICOAUTOCONTENIDO RÁPIDOCOLORIMÉTRICO, CON ESPORAS DEBacillus stearothermophilus, ATCC 7953.

50 UNIDADES POR CAJA.

SISTEMA QUE PERMITE UNA DETECCIÓNTEMPRANA DE CONTROLES POSITIVOSPOR UN CAMBIO DE COLOR GRADUALEN EL MEDIO DE CULTIVO.

CAMBIO DE COLOR DE ROJO AAMARILLO.

FECHA DE CADUCIDAD ES 2 AÑOS.

INCUBACIÓN EN 60±2 °C. RESULTADOSEN 8 HORAS CON 97.7 % SENSIBILIDAD.

CÓDIGO 85458,0

EAN13: 77981646749558

V. ACCESORIOS DE LOS DISPOSITIVOS QUÍMICOS Y

BIOLÓGICOS

SELECCIÓN DE 2 TEMPERATURAS: 37°C PARA ÓXIDO DE ETILIENO O 60 °CPARA VBTF, VAPOR, Y H2O2.

ESTE INCUBADOR TRABAJA SOLO CONUNA DE LAS TEMPERATURASINDICADAS.

CON 39 POSICIONES PARA LAINCUBACIÓN DE INDICADORESBIOLÓGICOS (AMPOLLAS,AUTOCONTENIDOS Y OTROSDISPOSITIVOS).

ESTOS ESPACIOS HAN SIDODISEÑADOS PARA LA ACTIVACIÓN DELOS INDICADORES BIOLÓGICOS SINUTILIZAR UN SOPORTE ESPECIAL.

TAPA TRANSPARENTE PARA EVITAR LAEVAPORIZACIÓN

TERMÓMETRO PARA COMPROBAR LATEMPERATURA REAL DE LAINCUBADORA

INCUBADORA PARA INDICADORES BIOLÓGICOS

CÓDIGO 85699

ETIQUETADORA DE TRIPLE BANDA NUMÉRICAS MODELO MONARCH 1153-3.

COMPATIBLE CON ETIQUETAS DE FORMALDEHÍDO CHEMDYE® CÓDIGO 85691,2.

GESTIÓN DE TRAZABILIDAD POR CARACTERES ALFA: FECHAS, CÓDIGO DE LOTE, NÚMERO DE IDENTIFICACIÓN DEL SEGUIMIENTO, NÚMERO DE ESTERILIZADOR.

ETIQUETAS DE FÁCIL LECTURA PARA POTENCIAR LA TRAZABILIDAD

ETIQUETADORA DE 3 BANDAS: TRAZABILIDAD

CÓDIGO 85692,1

MODELO 1153-03 IMPRIMEEN 36 POSICIONES

LÍNEA DE ABAJO

LÍNEA MEDIA Y DE ARRIBA

ETIQUETAS PARA FORMALDEHÍDO CHEMDYE®

CÓDIGO 85691,2

ETIQUETAS QUE CAMBIAN DE COLOR GRANATE A COLOR VERDE. CHEMDYE® CÓDIGO 85691,2.

INDICADOR QUÍMICO DE PROCESO.CONDICIONES 15 MINUTOS, 70°C, 1 mol/FORMEAN13: 77981646708586

www.matachana.com