consulte la información importante de seguridad, incluida...

Cynthia recibió tratamiento en las arrugas del entrecejo y en la zona de las patas de gallo. Los resultados pueden variar.

Consulte la Información importante de seguridad, incluida la advertencia resaltada, en el interior.

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Usos aprobadosBOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA) es un medicamento recetado que se inyecta en los músculos y se utiliza para mejorar temporalmente el aspecto de las patas de gallo y las arrugas del entrecejo moderadas a profundas en adultos.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD BOTOX® Cosmetic puede provocar efectos secundarios graves que pueden poner en riesgo la vida. Obtenga asistencia médica de inmediato si tiene alguno de estos problemas en algún momento (de horas a semanas) después de la inyección de BOTOX® Cosmetic: l Problemas para tragar, hablar o respirar por el debilitamiento

de los músculos asociados, que pueden ser graves y provocar la muerte. Su riesgo será mayor si tiene estos problemas antes de la inyección. Los problemas para tragar pueden durar varios meses.

l Propagación de los efectos de la toxina. El efecto de la toxina botulínica puede afectar a áreas alejadas del lugar de la inyección y provocar síntomas graves, como pérdida de la fuerza y debilidad en todos los músculos, visión doble, visión borrosa y párpados caídos, ronquera, o cambio o pérdida de la voz, dificultad para decir palabras con claridad, pérdida del control de la vejiga, dificultad para respirar, dificultad para tragar.

Las unidades de administración de BOTOX® Cosmetic no son iguales ni comparables a ningún otro producto de toxina botulínica.

No se ha confirmado ningún caso grave de propagación del efecto de la toxina cuando se ha utilizado BOTOX® Cosmetic a la dosis recomendada para tratar las arrugas del entrecejo, las patas de gallo, o ambas al mismo tiempo.

BOTOX® Cosmetic puede causar pérdida de la fuerza o debilidad muscular generalizada, problemas de visión o mareos, en las horas a semanas siguientes a la utilización de BOTOX® Cosmetic. Si esto ocurriera, no conduzca un coche, opere maquinaria ni realice ninguna otra actividad peligrosa.

Se han informado casos de reacciones alérgicas graves o inmediatas. Entre ellas se incluyen picazón, sarpullido, ronchas rojas que pican, sibilancia, síntomas de asma, mareos o sensación de desmayo. Obtenga asistencia médica de inmediato si presenta sibilancias o síntomas de asma, o si tiene sensación de mareo o desmayo.

No use BOTOX® Cosmetic si: es alérgico a alguno de los ingredientes de BOTOX® Cosmetic (consulte la Guía del Medicamento para informarse sobre los ingredientes); ha tenido una reacción alérgica a cualquier otro producto de toxina botulínica como Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA) o Xeomin® (incobotulinumtoxinA), o tiene una infección cutánea en el lugar de la inyección previsto.

Consulte más Información importante de seguridad en la página 15.

Vea en más detalle

Sabe que quiere hacerlo BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA) es el único tratamiento aprobado por la FDA para mejorar temporalmente tanto las patas de gallo como las arrugas del entrecejo moderadas a profundas en adultos.

Puede recibir tratamiento en ambas zonas al mismo tiempo, esa es la ventaja de BOTOX® Cosmetic.

El tratamiento en el que confía su profesional de estétical Producto de venta

número 1 de su clase en el mundo*

*Datos recogidos hasta mayo de 2016.

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Conozca a Cynthia“Quiero que la gente se fije en mí, ¡y no en mis

arrugas del entrecejo y en mis patas de gallo! Esa es la razón por la que le pregunté a mi

médico por BOTOX® Cosmetic.”

Paciente real. Los resultados pueden variar.

Fotos realizadas con el entrecejo fruncido al máximo y/o la sonrisa más amplia antes y después del tratamiento con BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA) el día 7. En dos estudios clínicos de patas de gallo moderadas a profundas, el 26.1% y el 20.3% de las personas presentó una mejora de grado ≥ 2 al alcanzar el día 30. En uno de estos estudios, el 67.9% de las personas tenía patas de gallo poco pronunciadas o no presentaba ninguna al alcanzar el día 30 después del tratamiento. En estudios clínicos de arrugas del entrecejo moderadas a profundas, los médicos determinaron que el 80% de las personas presentaba una mejora significativa al alcanzar el día 30.

Los efectos secundarios asociados con la inyección incluyen dolor localizado, infección, inflamación, sensibilidad, hinchazón, enrojecimiento y/o sangrado/hematomas.

Patas de gallo moderadas a profundasAntes Después (día 7)

Después (día 7)

Vea sus resultados

¿Quiere ver qué aspecto tendría después del tratamiento con BOTOX® Cosmetic? Descargue la aplicación Allergan iVisualizer para iPad ® en la App StoreSM.

Cynthia recibió tratamiento en las arrugas del entrecejo y en la

zona de las patas de gallo. Los resultados pueden variar.

Arrugas del entrecejo moderadas a profundasAntes

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¿Cómo actúa? BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA) trata una de las causas subyacentes de las arrugas del entrecejo y de las patas de gallo, las contracciones musculares reiteradas que se producen al arrugar el entrecejo y entrecerrar los ojos a lo largo de los años. BOTOX® Cosmetic reduce temporalmente esta actividad muscular por lo que empezará a notar un alisamiento visible de estas líneas.

Para la mejora temporal de las patas de gallo moderadas a profundas, su médico le inyectará BOTOX® Cosmetic en el músculo que rodea los laterales de los ojos, denominados orbicularis oculi.

Para la mejora temporal de las arrugas del entrecejo moderadas a profundas, su médico inyectará BOTOX® Cosmetic en 2 músculos, el músculo superciliar o corrugator y el músculo piramidal o procerus.

Consulte la Información importante de seguridad en las páginas 2 y 15.

Qué puede esperar

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¿Se me notará demasiado? BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA) es un tratamiento sensible a la técnica. No debería perder la capacidad de mostrar expresión cuando recibe tratamiento por parte de alguien que cuenta con la licencia necesaria, ha recibido formación y es un experto médico en anatomía facial. Es importante que hable con su médico acerca de los resultados que desea obtener con el tratamiento.

¿Es un tratamiento doloroso?Algunos pacientes informan que la inyección de BOTOX® Cosmetic se siente como un pellizco. Su médico podrá utilizar hielo para adormecer el área de tratamiento. Si le preocupa sentir molestias, su médico podrá aplicar una crema para insensibilizar la zona de uso tópico antes de administrarle el tratamiento.

¿Cuánto dura el tratamiento?El tratamiento dura aproximadamente 10 minutos y requiere un periodo mínimo de inactividad o recuperación, con frecuencia se dice que el procedimiento dura lo que tarda la hora del almuerzo.

¿Cuáles son los efectos secundarios habituales observados en estudios clínicos?El 3% de los pacientes experimentó caída del párpado en los estudios de las arrugas del entrecejo y el 1% de los pacientes experimentó hinchazón del párpado en los estudios de las patas de gallo. Otros posibles efectos secundarios incluyen: molestias o dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza y problemas oculares: visión doble, visión borrosa, caída de los párpados e hinchazón de los párpados. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de BOTOX® Cosmetic. Hable con su médico y consulte la Información importante de seguridad en las páginas 2 y 15.

“Con BOTOX® Cosmetic, puedo obtener resultados visibles

y conservar mi aspecto.”

Shardea recibió tratamiento en las arrugas del entrecejo y en la zona de las patas de gallo. Los resultados pueden variar.

Lea más preguntas frecuentes en BotoxCosmetic.com (contenido en inglés).

Obtenga más respuestas

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Pacientes reales. Los resultados pueden variar.

Fotos realizadas con la sonrisa más amplia posible antes y después del tratamiento con BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA) el día 7. En dos estudios clínicos, el 26.1% y el 20.3% de las personas presentaron una mejora de grado ≥ 2 al alcanzar el día 30. En uno de estos estudios, el 67.9% de las personas tenía patas de gallo poco pronunciadas o no presentaba ninguna al alcanzar el día 30 después del tratamiento.



Resultados visibles en patas de gallo moderadas a profundas

El único aprobado para mejorar temporalmente las patas de gallo

moderadas a profundas

Vea más fotos del antes y del después en BotoxCosmetic.com.

MelissaAntes Después (día 7)

BrookeAntes Después (día 7)

StephenAntes Después (día 7)

AvaAntes Después (día 7)

SandraAntes Después (día 7)

SabrinaAntes Después (día 7)

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Pacientes reales. Los resultados pueden variar.

Fotos realizadas con el ceño fruncido al máximo antes y después del tratamiento con BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA) el día 7, el mes 3 y el mes 4. En estudios clínicos, los médicos determinaron que el 74% de las personas presentó una mejora significativa el día 7; el 80% de las personas presentó una mejora significativa al alcanzar el día 30; el 48% de las personas presentó una mejora significativa al alcanzar el mes 3 y el 25% de las personas presentó una mejora significativa al alcanzar el mes 4.



Se ha demostrado que dura hasta 4 meses

Respuesta informada por médicos del 25% (102/403) frente al 2% (2/128) para placebo

Vea más fotos del antes y del después en BotoxCosmetic.com.

Resultados reales en arrugas del entrecejo moderadas a profundas

Antes Después (día 7) Después (mes 3) Después (mes 4)

Melissa


Nicola


Tara

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INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD (continuación)Informe a su médico acerca de todas sus afecciones en los músculos o los nervios, como ELA o enfermedad de Lou Gehrig, miastenia gravis o síndrome de Lambert-Eaton, ya que podrían aumentar el riesgo de efectos secundarios graves entre los cuales se incluyen dificultad para tragar y para respirar con dosis típicas de BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA).

Informe a su médico acerca de todas sus afecciones médicas, entre ellas: si tiene programada una intervención quirúrgica; se le ha realizado una intervención quirúrgica en la cara; debilidad en los músculos de la frente como por ejemplo dificultad para levantar las cejas; si tiene los párpados caídos; cualquier cambio anormal en su rostro; si está embarazada o piensa quedar embarazada (se desconoce si BOTOX® Cosmetic puede dañar al nonato); si está amamantando o tiene pensado amamantar (se desconoce si BOTOX® Cosmetic pasa a la leche materna).

Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos a base de hierbas. Usar BOTOX® Cosmetic con otros medicamentos determinados puede provocar graves efectos secundarios. No comience a utilizar medicamentos nuevos hasta que informe a su médico que ha recibido BOTOX® Cosmetic con anterioridad.

Informe a su médico si ha recibido cualquier otro producto de toxina botulínica en los últimos 4 meses; si ha recibido inyecciones de toxina botulínica como por ejemplo Myobloc®, Dysport® o Xeomin® en el pasado (informe a su médico qué producto ha recibido exactamente); si ha recibido recientemente un antibiótico mediante inyección; si toma relajantes musculares; si toma un medicamento para la alergia o el resfrío; si toma somníferos; si toma productos similares a la aspirina o anticoagulantes.

Otros efectos secundarios de BOTOX® Cosmetic incluyen: molestias o dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza y problemas oculares: visión doble, visión borrosa, caída de los párpados e hinchazón de los párpados.

Para más información, consulte la Guía del Medicamento o hable con su médico.

Para informar sobre un efecto secundario, llame a Allergan al 1-800-433-8871.

Consulte el Resumen de la información sobre BOTOX® Cosmetic que se incluye.

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*Los productos SkinMedica® responden a la definición de la FDA de producto cosmético, esto es, un artículo que se aplica al cuerpo humano para limpiar, embellecer, aumentar el atractivo y modificar la apariencia. Los productos de SkinMedica® no tienen por objeto ser productos farmacológicos que diagnostiquen, traten, curen o prevengan cualquier enfermedad o afección.

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