con ácido hialurónico y extracto de liquen islandés

Fabricado para:Laboratorios Normon, S.A.Ronda de Valdecarrizo, 628760 Tres Cantos, Madrid. EspañaTlf: +34 91 806 52 40 www.normon.es

Fecha de última revisión: enero 2019

HIALIXPR/2.1

Explicación de los símbolos presentes en el estuche:

Gofarm Ltd. Co. Limited Partnership Górników Street 21/26 30 -819 Kraków www.gofarm.pl

Fabricante

Temperatura máxima de almacenaje

Lea cuidadosamente las instrucciones de uso que contiene el envase ya que contiene información importante para el paciente sobre el uso de HIALIX® y guárdelo para volver a releerlo en caso de necesidad.

1. ¿Qué es HIALIX®?HIALIX® es un producto sanitario en forma de pastillas con sabor a grosella negra para disolver en la boca, que forma una película protectora en la mucosa de la cavidad oral y la garganta, protegiéndola de la influencia de factores externos irritantes como bacterias o virus.Contiene extractos naturales de liquen islandés y malva y es rico en sustancias mucinosas que recubren la cavidad oral y la garganta protegiendo y bloqueando las terminaciones nerviosas sensoriales (que son responsables de la sensación de dolor de garganta y de la reacción de la tos).HIALIX® contiene además ácido hialurónico (componente que crea la película protectora), que hidrata intensamente la mucosa seca e irritada, aliviándola. Debido a las propiedades de los ingredientes anteriores, HIALIX® protege la garganta restaurando el equilibrio de la mucosa irritada y seca. Suaviza las afecciones relacionadas con la garganta seca. Este producto sanitario es seguro para adultos y niños mayores de 6 años.

2. ¿Para qué se utiliza HIALIX®?El producto sanitario HIALIX® se utiliza para una adecuada protección e hidratación de la cavidad oral y de la mucosa de la garganta. Recubre e hidrata la cavidad oral y la mucosa de la garganta aliviando la sensación de sequedad, picazón y dolor de garganta especialmente durante la deglución. Alivia también los síntomas de tos seca.

Se recomienda usar HIALIX®: - Para ayudar durante la inflamación de la cavidad oral y la garganta por diferentes causas; faringitis, amigdalitis o aftosis.- Para calmar los síntomas de tos seca.- En el caso de personas que sobrecargan intensamente las cuerdas vocales (profesores, conferenciantes, cantantes, locutores, etc.).- Para personas con sequedad en la cavidad oral. - Para personas en situación de riesgo por exposición a factores como aire seco, aire acondicionado, frío, aire contaminado.

3. Modo de empleo y dosificación.HIALIX® debe utilizarse de acuerdo a las instrucciones de uso. En caso de dudas se recomienda contactar con el médico o farmacéutico. Dosis: Adultos y niños mayores de 6 años. Tomar 1 ó 2 pastillas varias veces al día. No utilizar durante más de 30 días consecutivos.No utilizar el producto después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o cuando el envase (blíster) esté dañado.Modo de empleo: Chupar suavemente 1 ó 2 pastillas varias veces al día. No utilizar durante más de 30 días consecutivos. No se deben tragar o masticar las pastillas. Se recomienda dejar la pastilla en la boca hasta su completa disolución. Advertencias: El producto sanitario contiene edulcorantes: acesulfamo K, que es una fuente de fenilalanina. El consumo excesivo puede causar efectos laxantes. Debido a la forma del producto sanitario – pastillas – y a la posibilidad de asfixia se recomienda utilizar el producto sanitario solo en niños que puedan chupar pastillas y siempre bajo la supervisión de un adulto.

4. Contraindicaciones: Hipersensibilidad (alergia) a alguno de los ingredientes del producto. Personas con fenilcetonuria diagnosticada.

5. Como almacenar HIALIX®: Almacenar en el envase original a temperatura inferior a 25ºC.Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. No utilizar en caso de que el envase esté dañado (blíster).

6. Composición: Extracto de liquen islandés (Cetraria islandica), extracto de malva (Malva sylvestris L.), extracto de tilo (Tilia platyphyllos/Tilia cordata), hialuronato sódico, ácido L-ascórbico (vitamina C), goma arábica, sirope de maltitol, sirope de sorbitol, agua purificada, sabor de grosella negra, colorantes (antocianos), ácido cítrico, acesulfamo K, recubrimiento con aceite de cera de abejas.

7. Descripción del envase: HIALIX® está envasado en 2 blísters de 12 pastillas cada uno. Cada envase incluye dos blíster y las instrucciones de uso.

No usar si el envase

está dañado

Ver instrucciones de uso

Fecha de caducidad

Número de lote

hialix

Carefully read the instructions for use contained in the package, as it contains important information for the patient about the use of HIALIX®, and then store it in case the need to re-read.

1. What is HIALIX® ?HIALIX® is a medical device in the form of lozenges with blackcurrant flavor, which as melting in oral cavity, creating protective film, which protects the mucosa of oral cavity and throat from irritating influence of external factors like bacteria or viruses. It contains natural extracts of Icelandic lichen and mallow, rich in mucinous substances, which sheathe both oral cavity and throat to protect and buckler sensory nerve ending (which are responsible for feeling of throat pain and cough reaction). HIALIX® contains hyaluronic acid (component of the created film) additionally intensively moisturizes dry and irritated mucosa, what brings relieve. Due to above ingredients properties, HIALIX® protects throat, restores balance of irritated and dry mucosa and sooths afflictions related to dry couth. The medical device is safe for both adults and children over 6 years of age.

2. What is HIALIX® used for ?HIALIX® is used for proper protection and moisturizing of oral cavity and throat mucosa. Medical device by coating and moisturizing oral cavity and throat mucosa, sooths feeling of dryness, itching, throat pain, especially during swallowing. It sooths also symptoms of dry couth.

It is recommended to use HIALIX®: - Supporting during inflammation of oral cavity and throat of different origin e.g. pharyngitis, tonsillitis or aphtosis. - To sooth symptoms of dry cough.- In case of people who intensively overburden the vocal cords (teachers, lecturers, singers, announcers etc.)- For people with dryness of oral cavity. - For people at particularly danger of external factors impact like dry, air-conditioned, cold, contaminated air.

3. Dosage and how to useHIALIX® should be used according to instructions for use. In case of any doubts it is recommended to contact the physician of pharmacist. Dosage:Adults and children over 6 years of age: 1 or 2 lozenges few times a day. Do not use longer than 30 consecutive days.Do not use the product after expiration date located on the packaging and when the packaging (blister) is damaged. How to use:Take 1 or 2 lozenges several times daily. Do not use longer than 30 consecutive days. Lozenges should not be swallowed or chewed up. It is recommended to leave the lozenge in mouth until it completely melts. Warning:The medical device contains sweetener: acesulfame K, which is the source of phenylalanine. Excessive consumption can cause laxative effect. Due to form of device – lozenges and the possibility of choking it is recommended to use the device only for children who can suck lozenges and on supervision of adult.

4. Contraindications: Hypersensitivity (allergy) to any product ingredient. Diagnosed phenylketonuria.

5. How to store HIALIX®: Store in original packaging in temperature below 25°C.Keep out of reach and sight of children. Do not use after expiration date located on the packaging.Do not use in case of direct packaging damage (blister).

6. Composition:Extract of Iceland moss (Cetraria islandica), extract of high mallow (Malva sylvestris L.), extract of linden (Tilia platyphyllos/Tilia cordata), sodium hyaluronate, L-ascorbic acid (vitamin C), gum arabic, maltitol syrup, sorbitol syrup, purified water, blackcurrant flavor, coloring anthocyanes, citric acid, acesulfame K, glazing oil with beewax.

7. Packaging description:HIALIX® is packed in blister for 12 lozenges, 2 blisters in unit box with instructions for use.

with hyaluronic acid and Icelandic lichen extract

HLX/IU/01/2019

Explanation of the symbols presented on the packaging:

Gofarm Ltd. Co. Limited Partnership Górników Street 21/26 30 -819 Kraków www.gofarm.pl

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Date of last revision: January 2019.

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Do not use if the package

is damaged

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Batch number

hialix