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Les milieux cliniques et la recherche :
mariage possible?
Dr. Eduardo BrueraJournée Scientifique RQSPAL
4 octobre 2019
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Conflit d’intérêts
Déclaration de conflits d’intérêts réels ou potentielsNom du conférencier:
Eduardo Bruera
Je déclare n’avoir aucun conflit d’intérêt réel ou potentiel en lien avec le contenu de
cette présentation
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Cachexia
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« Il y a une règle générale, et j'ai vu de grands médecins agir
sur le fait que le médecin ne devrait PAS traiter la
MALADIE, mais le PATIENT qui en souffre »
Maimonides (1135‐1204)
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Problèmes du patient
Douleur (80%)
Fatigue (90%)
Perte de poids / Anorexie (80%)
Douleur spirituelle (50%)
Nausée / Vomissements (70%)
Anxiété / dépression (25%)
Essoufflement (50%)
Confusion / Agitation (80%)
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La frange!!
1967 – L'hospice de St‐Christopher
Maisons et soins à domicile – L’accent est mis sur l'évaluation et la gestion des symptômes, les soins familiaux, le conseil, la planification de la fin de la vie et le soutien au deuil
Révolutionnaire, mais isolé de la médecine universitaire traditionnelle et accès tardif aux patients
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Médecine traditionnelle organisée
Médecine des soins intensifs
Médecine d'urgence
Autres sous‐spécialités
Ils étaient plus d'une décennie plus jeune, mais ils sont nés
dans le système
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Problèmes familiaux
Soins physiques du patient
Soins émotionnels du patient
Lit, toilette, élimination
Travail, argent, transport
Accès à des médecins et à des médicaments
Soins de la structure et de la fonction familiale
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CERVEAU
Fatigue Anorexie Douleur Dépression Délirium Dyspnée
Nerfs autonomesNerfs somatiques Cellules immunitaires de l’hôte
Masse tumorale Fonction tumorale
Cytokines
Produits dérivés de la tumeur
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Nous soulageons la souffrance
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ROUGE Symptômes physiques : Douleur, dyspnée, nausées, autresDéliriumDépression (risque de suicide)
ORANGE ConstipationSymptômes physiques : Insomnie, anorexie, fatigue, sédationSymptômes émotionnels : Anxiété, dépressionNutrition
VERT Fonctions physique et socialeFonction et structure familialeFinances Planification des soins avancésSpiritualité
BLEU HÉRITAGE – Thérapie de la dignitéSignification – LogothérapieImmortalité symboliqueBien‐êtreSources de joie
URGENCE
IMPORTANCE
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Les programmes cliniques sont le laboratoire et la salle de cours
L’éducation et la recherche sont facilitées lorsque les programmes sont adéquats
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La souffrance du patient le rend plus conscient et réactif à son environnement
Sourire à l’accueil
Lumière douce
Musique
Pas de salle d’attente
Panneaux au plafond
Évaluation des symptômes
Évaluation psychosociale
Soins positifs et rassurants
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Charge de travail
1. Clinique2. Éducation3. Administration4. Publications
1. Publications2. Éducation3. Administration4. Clinique
Employeur Université
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Des choses que j’ai apprises…
1. Les institutions ne vous aiment pas en retour.
2. Un nouveau leader peut représenter de grandes opportunités, mais seulement si vous lui faites voir ce qu’il y à gagner pour lui.
3. Les institutions et les individus n’ont pas la même durée de vie : 6‐7 ans, ce n’est pas long pour une institution, mais cela peut être dévastateur pour une carrière professionnelle.
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Les titres d’emplois ne devraient PAS êtrepris au sérieux…
“teacher” means “not researcher”
“clinician” means “not administrator”
Do not try to fit the title! Do what needs to be done and you
enjoy. When you are the boss make sure you do as much as
you can.
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« L’hôpital est le miroir du niveau de la civilisation »
Jacques Tenon, 1788
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PATIENT
ÉVALUATION
THÉRAPIERECHERCHE
ÉDUCATION
TRAITEMENT
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ADMINISTRATION
RECHERCHE
ÉDUCATION
CLINIQUE PATIENTMÉDECIN
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URGENT (Clinique)
vs
IMPORTANT (Recherche)
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ÉTUDERétrospective Prospective
Non‐contrôlée Contrôlée
Non‐randomisée Randomisée
Parralèle Transversale
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Mes publications sur PubMed en date de Juin 2019
Total : 941
Essais cliniques randomisés (RCTs) : 95/941 (10%)
Type d’essais cliniques randomisés :
Médicaments 1/3
Interventions non‐pharmacologiques 1/3
Évaluation/Communication 1/3
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Caractéristiques des essais cliniquesrandomisés (RCTs)
Randomisation réduit les biais reliés au patient
Dans un petit essai clinique, la randomisation pourrait ne pas suffire! Stratifier avant la randomisation (ex. femmes vs hommes; doses élévées vs faibles doses d’opioïdes)
Qu’est‐ce qu’un « contrôle équitable» dans un RCT? Rien, un placebo, une intervention active?
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Étude parralèle ou transversale?
Transversale : sélection des patients, échantillon réduit de
moitié
Problèmes avec l’étude transversale :
Effet de report (carryover) (ex. antidépresseurs, antibiotiques)
Changement au statut initial dû à la progression du cancer
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Pourquoi les RCTs sont‐ils risqués?
Ils coûtent cher! Presque toujours, vous avez besoin d'une subvention ou du financement d'une compagnie pharmaceutique
Taux d'abandon dû aux complications : > 2 semaines en soins palliatifs, > 30% d'abandons
Réponse placebo! Études avec de faux négatifs. Échec du placebo avant la randomisation?
Perte de l’insu (blinding): sédation, autres effets secondaires
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Les RCTs dans nos découvertes
Corticostéroïdes pour la fatigue, la dyspnée, la douleur : RCT
Oxygène pour la dyspnée : RCT
Méthylphénidate pour la sédation, la fatigue : RCT
Megestrol pour l'appétit : RCT
Message optimiste vs message moins optimiste : RCT
Importance de la position assise vs debout lors de la visite : RCT
Utiliser ou non l'ordinateur dans la salle d'examen : RC
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Les RCTs dans nos découvertes
Hydratation vs aucune hydratation sur la survie en
fin de vie : RCT
Lorazépam pour le délirium réfractaire : RCT
Autonomie vs bienfaisance en communication : RCT
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Les RCTs dans nos découvertes
Rotation des opioïdes La voie sous‐cutanée pour l'administration du médicament
ESAS pour l'évaluation des symptômes Toutes les études initiales sur la méthadone Impact de l’unité de soins palliatifs sur les symptômes et la
mortalité des patients Dépistage universel de l'utilisation non‐médicale des opioïdes Dépistage universel du délirium
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Quel type d’étude?
Études retrospectives
Rapports de cas
Lettres à l’éditeur
Études pilotes prospectives
Essais contrôlés
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Connais‐toi toi‐même!
Unité de soins palliatifs, domicle, équipe consultante
Type de personnel et formation
Planification (réunions, évaluations) et logistique des
installations physiques (pharmacie, règlements, etc.)
Type de patients (diagnostic, nombre de visites, survie,
traitements utilisés)
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Patients
Les diagnostics les plus fréquents dans mon milieu
Fréquence des visites
Survie, complications
Traitements (hydratation, types d'opioïdes, etc.)
Éducation, âge
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Ignorer les soins de santé
L'eau fonctionne‐t‐elle en fin de vie?
L'oxygène fonctionne‐t‐elle pour la dyspnée?
Même analgésique depuis 70 à 200 ans
Quelque chose de mieux que l'halopéridol?
Quelles conversations fonctionnent (quoi dire et
comment)?
Quel counseling fonctionne?
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Pas très important (déjà connu)
Les patients souffrent physiquement et émotionnellement
Les familles souffrent d'épuisement physique et
émotionnel
Besoin d'une raison MAJEURE pour des études
qualitatives et d'un plan pour poursuivre des études
quantitatives
Nouveaux instruments
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La recherche en soins palliatifs
Évaluation des symptômes du patient et de la famille
Détresse psychosociale / spirituelle
Résultats cliniques et financiers
Interventions pharmacologiques
Interventions non‐pharmacologiques
Communication
Fin de vie / deuil
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L’idée
Observation clinique – méthylphénidate,
sous‐cutané
Littérature – corticostéroïdes, donépézil
Recherche translationnelle – AUCUN!
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Idées de recherche / programmes cliniques
Regardez avec une attention particulière ce que vous faites
quotidiennement
Regardez avec une attention particulière les lignes
directrices / mesures
Relisez vos anciens articles, résumés, conférences
Relisez vos anciennes consultations
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Revue de la littérature
Littérature sur les soins palliatifs est dispersée
Ne lisez pas trop!
Plagiat de méthodologie!
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Les 3 façons de lire la littérature médicale
Lecture curieuse – navigation (génération d'idées)
Étudier un sujet (connaissance du sujet de recherche potentiel)
« Rechercher l’image » (observateurs d'oiseaux) : étude de recherche
« Everything becomes interesting if you look at it long enough » ‐Gustave Flaubert
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L’équipe!
Différentes zones de contenu! Experts en méthodologie : le diable est dans les détails!
Clinique : infirmière de recherche / auxiliaires de recherche dès le début!
Utilisez un statisticien, n’en devenez pas un
VOUS êtes le patron. Ne concevez pas en comité!
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Expert de contenu : Discussion générale sur l'idée et les membres possibles de l'équipe. Mentor?
Expert en méthodologie : Lorsque je connais le type d’étude dont j'ai besoin : enquête, essai clinique, développement d'instruments, etc.
L’équipe!
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Biostatisticien : Dès le début. N’en devenez pas un!
Expert clinique : problèmes d'accès / de suivi des patients, médicaments, médicaments d'oxygénothérapie, etc.
Étudiants, infirmières de recherche, auxiliaires de recherche
L’équipe!
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L’équipe!
1. Expert en contenu
2. Expert en méthodologie
3. Biostatisticien
4. Expert clinique
5. Étudiants, infirmières de recherche, professionnels et auxiliaires de recherche
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Le mentor
Le membre de l'équipe le plus dangereux
Beaucoup d’argent / la qualité de premier auteur ne signifie
PAS non plus d’être gourmand: Rockefeller!
Le mentor ne deviendra PAS généreux avec VOUS
1er vs dernier auteur – étudiants qui ont réussi
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La première rencontre
L’investigateur principal fait tout. Le reste de l’équipe
fournit de l’aide et des conseils dans des petits domaines
spécifiques.
Ne faites pas trop de rencontres!
Discutez de la qualité d'auteur dès la première réunion
Discutez $$$ dès le début (soutien salarial, Pharma $$$)
Échéanciers pour les différentes étapes et les livrables
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Gestion de l’étude
Les tâches de l’investigateur principal :
Comité d'éthique / Comité de surveillance et de
suivi (DSMB)
Problèmes de logistique (90% d'échecs)
Analyse statistique
Présentations / publications
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ÉVALUATION / DÉFINITION DU STADE
DÉCISION DU TRAITEMENT
STANDARD RECHERCHE
CONSENTEMENT
INFIRMIÈRE DE RECHERCHE
PATIENTE AVEC CANCER DU SEIN
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SEIN POUMON GI SOINS PALLIATIFS
ÉVALUATION PAR L’INFIRMIÈRE DE RECHERCHE(AUTORISÉE PAR LE MD)
ÉVALUATION
CONSENTEMENT ÉLIGIBLE?DÉCISION DU TRAITEMENT
STANDARD RECHERCHE
CONSENTEMENT
INFIRMIÈRE DE RECHERCHE
PATIENT AVEC FATIGUE
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Professionnels et auxiliaires de recherche
ONCOLOGIE : Leur rôle commence par l’éligibilité du
patient
SOINS PALLIATIFS : 70% du temps à la recherche de
patients!
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Résultats?
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Garder l'équipe productive et heureuse
1. Débarrassez‐vous rapidement des membres non‐productifs
2. Partagez le titre de 1er auteur et études secondaires
3. Fermez rapidement les études non‐réalisables!
4. Passez en revue ce qui s'est passé dans chaque étude –succès ou échec
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CONSEILS
1. Recherche comme emploi principal : Fellow –Infirmière de recherche
2. Séparer la collecte de données de recherche et de données cliniques
3. Données cliniques utiles pour la recherche épidémiologique
4. STATISTIQUES ? → STATISTICIEN!5. VALORISEZ LA RECHERCHE!
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Publications
Visez toujours le meilleur journal possible
Ne vous laissez JAMAIS décourager par les critiques. Profitez‐en pour la prochaine soumission!
Envoyez des lettres, des revues rétrospectives, des études négatives
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Conclusions
La recherche est essentielle à la survie des programmes
tertiaires et elle apporte du prestige à tous les programmes.
Votre patron en a besoin!
L'équipe est l’aspect le plus important et le plus négligé
Il y a des études que vous pouvez faire dès aujourd'hui
Parlez à des collègues lors de cette réunion
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Rejet par l’industrie pharmaceutique et les organismes subventionnaires
PENSEUR ORIGINAL ET ÉTHIQUE!
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Comment payer?
Les données pilotes sont cruciales pour des subventions
réussies
Investissements dans l’avenir : fonds d’établissement,
philanthropiques, non‐financés
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Rejet d’une application ou d’un article
Profitez des commentaires
Soumettez de nouveau / réappliquez 95% du temps
Les commentaires désobligeants traduisent un
évaluateur anonyme immoral et un manque d'intégrité
de la part du rédacteur en chef / du président du
comité, PAS de votre proposition ni de vous‐même!
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Rejetez les jeux d'argent de l'université
Vous êtes défini par vos publications, PAS par l'argent
que vous rapportez
L'argent devrait être un dénominateur, pas le
numérateur, et ce SERA le cas
Obtenez l’argent dont vous avez besoin pour vos études
et ne perdez pas votre vie
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« Publish or Perish » est bien réel
Publiez toujours vos données préliminaires
Publiez des revues après une demande de subvention
Ne présentez jamais une affiche / présentation orale sans
avoir complété un manuscrit
% des articles présentés / publiés définissent la qualité de
votre travail
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Maintenez un portefeuille équilibré
Études à court terme : rétrospectives, rapports de cas,
qualitatives, enquêtes brèves
Études à moyen terme : Prospectives non‐contrôlées,
études cas‐témoins, revues systématiques, enquêtes
plus larges
Études à long terme : RCTs, études multicentriques
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Champ de mines dans la littérature
RCTs : 85% payés par l'industrie
Études rémunérées (79% positives) vs non‐rémunérées (49% positives) par
l'industrie : chance vs non‐éthique
Examen systématique / règles de méta‐analyse non‐scientifiques et non‐
éthiques : timbre de fentanyl, opioïdes à apparition rapide – TOUTES des
études financées par l'industrie, mais AUCUNE mention dans le journal!
Guides de pratique : critère de divulgation suffisant pour ASCO, IASP, CPEA,
MASCC.
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Règles de preuve
Les revues systématiques / méta‐analyses sont inutiles si elles ne considèrent pas qui a payé pour l'étude!
Certaines des recherches les plus utiles pour les patients ont été rétrospectives (rotation, SC, délirium)
Le financement n’est PAS le but d’une carrière en recherche. La
mafia contrôle souvent le financement, mais elle ne peut pas tuer les idées de recherche et le travail acharné. Nos meilleures études n'ont pas été financées!
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Impact de la recherche
Un autre opioïde à libération lente? Fentanyl à apparition
rapide?
Hydratation ‐ Nutrition ‐ Oxygénation ‐Méthadone ‐
Thalidomide ‐Méthylphénidate ‐ ATB SC ‐ Autres
médicaments
Évaluation chez des patients qui ne répondent pas
Techniques de communication
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Le niveau d’évidence
Les sociétés pharmaceutiques peuvent acheter des
recherches de niveau I avec 75% de résultats positifs
Recherche non‐financée par l’industrie : 49% Résultats
positifs
AUCUNE preuve de niveaux d’évidence!
RCT financé par l’industrie / méta‐analyse VS étude ouverte
indépendante : à quelle étude croyez‐vous?
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La productivité en recherche est cyclique
Sommets : Idées, protocole, comité d’éthique, activation
Plateaux : analyse, présentations, publications
Vallée : pas d'idées, pas d'énergie
De retour!
Reconnaissez et respectez les cycles professionnels en vous‐
même et ensuite en tant que patron
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Vous devez pouvoir changer d'avis
Rotation des opioïdes vs intensification
Méthylphénidate pour la sédation
Méthylphénidate pour la fatigue: oui, non, peut‐être…
Méthadone : de méchant à héros (mais….)
Pronostic dans le cancer : de facile à difficile
ACP : de la solution au problème
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Il n'y a pas de ligne d'arrivée (pas même à la retraite)
Écrivez l’article que vous aimeriez lire quand cet article
n'existe pas
Continuez à être créatif puisque cela vous rend heureux. Pas
besoin de prouver quoi que ce soit.
Écrire un peu tous les jours est important
L'incertitude, la frustration et la solitude sont importantes!
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En résumé
La recherche est essentielle à la survie des
programmes cliniques dans les milieux universitaires
et elle apporte une reconnaissance à toutes les
personnes concernées.
L’équipe est la clé du succès.
Il existe des études sur les soins palliatifs que vous
pouvez faire dès aujourd'hui!
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