RUBÉN D. CARRERA D.; M. Sc.Departamento de Ciencia y Tecnología Farmacéutica

Facultad de Farmacia

FUENTES DE CONTAMINACIÓN FUENTES DE CONTAMINACIÓN

• MATERIAS PRIMAS

• RECIPIENTES Y EQUIPO DE PROCESAMIENTO

• EL MEDIO AMBIENTE DE PRODUCCIÓN• EL PERSONAL

• MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO

• EL USUARIO

AGENTES CONSERVADORESAGENTES CONSERVADORES

• DEBEN SER EFECTIVO CONTRA UN AMPLIO ESPEC- TRO DE MICROORGANISMOS

• DEBEN SER ESTABLES FÍSICA, QUÍMICA Y MICROBIO- LÓGICAMENTE DURANTE EL PERÍODO DE UTILIDAD DEL PRODUCTO

• NO DEBEN SER TÓXICOS NI SENSIBILIZANTES

• POSEER SABOR Y OLOR ACEPTABLES AL USUARIO

Far 540

AGENTES CONSERVADORES, continuación…

• Deben ser compatibles con los otros ingredientes de la formulación

• Deben poseer un sabor y olor aceptable a la concentra- ción utilizada.

GRUPO EJEMPLOS CONCENTRACIÓN USUAL (%)

Ácidos FenolColesterol

Ácido benzoicoÁcido benzoicoÁcido bórico

Ácido SórbicoÁcido SórbicoEsteres del Ácido Esteres del Ácido

ParahidroxibenzoicoParahidroxibenzoico

0,2 - 0,50,05 - 0,10,1 – 0,30,5 – 1,0

0,05 – 0,20,001 – 0,2

Neutrales ClorobutanolAlcohol benzílico

0,51,0

Mercuriales TimerosalAcetato y nitrato de

fenilmercurio

0,001 – 0,10,002 – 0,005

Compuestos de Amonio

Cuaternario

Cloruro de benzalconioCloruro de cetilpiridinio

0,004 - 0,020,01 – 0,02

TANQUES DE ACERO INOXIDABLETANQUES DE ACERO INOXIDABLE

Sistema para calentamiento y enfriamiento

Poseen agitadores y un sistema de filtración• Para clarificación y/o Esterilización

HOMOGENIZADORES Y MOLINOS COLOIDALES (EMULSIONES)

Antes de usarlos; deben limpiarse y desinfectarse

TANQUE CON AGITADORTANQUE CON AGITADORCortesía de Laboratorios LAFSA

AGITADORESAGITADORES

TURBO - ONDA

GRAVIMÉTRICOGRAVIMÉTRICO (Grandes recipientes

y productos viscosos)

VOLUMÉTRICO(Se realiza por el desplazamiento del pistón)

LLENADO A NIVEL CONSTANTE(Usa el envase como mediopara controlar el llenado decada unidad)

• EXCESO DE FORMACIÓN DE ESPUMA EXCESO DE FORMACIÓN DE ESPUMA (Equipos automáticos y de alta velocidad)

• CONTROL DEL EXCESO DE ESPUMACONTROL DEL EXCESO DE ESPUMA

o Equipos de llenado que reducen la turbulencia

o Uso de sistemas cerrados de llenado

o Con medios mecánicos para eliminar la espuma

o Reduciendo la velocidad de la línea de llenado

MÁQUINA LLENADORA