ČISTE SOBE

3 ČISTE SOBE

Dizajn Termovent modularnog sistema čistih soba-MCR Sistema, omogućava njegovo lako uklapanje sa drugim sistemima. Kombinacijom različitih materijala omogućena je široka paleta završne obrade kao i njegove primene: farmaceutska, elektro, hemijska, prehrabrena insdustrija, zdrastvene ustanove, labaratorije, štamparije...

MCR Sistem za zidove i za obloge

Termovent modularni komponetni sistem namenjen za izgradnju prostorija u oblasti Tehnike čistih soba (Modularni sistem čistih soba -MCR Sistem), izrađuje se po sistemu IMGRADA CR. Kompletan sistem je u skladu sa smernicama GMP, FDA kao i standardom ISO 14644. Usklađenost sa vežećim propisima u oblasti Tehnike čistih soba, omogućava njegovu primenu u prostorijama klase od ISO 9 do ISO 1 (GMP klase A, B, C i D).

Kompanija Termovent je usmerena ka razvoju sopstvenog celovitog proizvodnog programa u oblasti Tehnike čistih soba. Pored izrade prostorija u oblasti Tehnike čistih soba (GMP klase A, B, C i D), specijalizovana je i za kompletan inženjering HVAC i BMS sistema: konsalting, projektovanje, proizvodnja, montaža, validacija.

Termovent modularni komponetni MCR Sistem je hermetičan, montažno-demontažanog tipa. Osnovne komponete ovog sistema su sendvič paneli. Odlikuje se dobrom toplotnom i zvučnom izlolacijom, kao i visokom otpornošću na udarace te su podgodni za razne saobračajnice. Svi završni elementi su zaobljeni. Površine su od nepropusnih materijala, glatke, bez pukotina i lako perljive. Finalna obrada materijala ne sadrži toksične materije, ne emituju mikro čestice u atmosferu i sprečava razvoj bakterija. Termovent MCR Sistem za zidove klase A1, izrađuje se od sendvič panela debljine 45mm. Osnovna konstrukcija je od aluminijumskih profila. Kao materijal za ispunu koriste se ploče od kamene vune sa vertikalno orijentisanim vlaknima gustina 135kg/m3, čija je otpornost na pritisak 80 kPa, prema EN 1607. Standardna boja oplate je RAL9002, od nerđajućeg čeličnog lima kvaliteta 316L. Termovent paneli su u skladu sa ETAG 003 i pripadaju kategoriji 4a, kategoriji najvišeg kvaliteta. Stadardne širine modula su 1200mm, 900mm, 600mm, 300mm i 150mm, a maksimalna visina 3500mm. MCR Sistem za obloge, za razliku od MCR Sistema za zidove, izrađuje se od panela debljine 43mm. Paneli za obloge su samo sa jedne strane obloženi limom, a kao ispuna koriste se KNAUF ploče. Pored nerđajućeg čeličnog lima oplata MCR Sistema

za zidove i za obloge, može biti od aluminijumskog ili pocinkovanog lima zavisno od namene ili zahteva.Ivice panela su, usled postupka savijanja lima, zaobljene. Svi završni spojevi panela na krajevima imaju aluminijumske profile, a na ugaonim kontaktima postavljaju se aluminjumski zaobljeni profili.Modularni dizajn MCR Sistema za zidove i MCR Sistema za obloge, omogućava njihovo lako integisanje sa drugim sistema, kao što su: sistem za zastakljivanje, sistem vrata, elektro sistem, sistem mašinskih instalacija, sistem vodovoda i kanalizacije, i itd. Izrađuju se na osnovu potvrđenog DQ nacrta. Veoma je bitno usklađivanje sa elektro i mašinskim kao i sa projektom vodovoda i kanalizacije. Usklađivanje sa pomenutim projektima instalacija podrazumeva ugradnju elektro kanala, probijanje otvora kao i izradu dodatne aluminijumske podkonstrukcije za svetiljke, rešetke, anemostate i itd. Ovim se omogućava čista, precizna i brza montaža. Svi spojevi su zaptiveni visokokvalitetnom jednokomponentnom poliuretanskom trajnom zaptivnom masom. Po završetku instalacije, onemogućena je bilo koja vrsta prolazaka čestica u čiste sobe.

5 ČISTE SOBE4

Dizajn Termovent MCR Sistema omogućava, u saradnji sa arhitektama a prema zahtevu investitora, projektovanje, konstruisanje i izvođenje od pojedinačnih elemenata do celovitih rešenja po sistemu „ključ u ruke“.

Usmerenost u pružanju kompletnog inženjeringa, kao i u razvoju sopstvenog celovitog proizvodnog programa, rezultiralo je da u okviru kompanije osnujemo poseban specijalozovan sektor Termovent Engineering.

Termovent Engineering pored izrade prostorija u oblasti Tehnike čistih soba ( GMP klase A, B, C i D ), od Termovent modularnog komponetnog sistema, specijalizovan je i za kompletan inženjering HVAC i BMS sistema po principu ključ u ruke.

MCR Sistem plafona

MCR Sistem vrata

MCR Sistem za zastakljivanje

Termovent MCR sistem prohodnih plafona je montažno-demontažnog tipa. Osnovne komponete ovog sistema su sendvič paneli, a osnovna konstrukcija od aluminijumskih profila. Modularna dimenzija plafonskog panela je 1200 × 3000 × 52 mm. Kao materijal za ispunu koristi se kamena vuna, dok oplata može biti aluminijumski, pocinkovani, antibakteriski ili nerđajući lim, u zavisnosti od namene ili zahteva investitora. Ivice panela su, usled postupka savijanja lima, zaobljene i nisu oštre, što omogućava njegovo jednostavno čišćenje i održavanje.

Termovent MCR Sistem vrata za čiste sobe odlikuju se visokim nivom hermetičnosti. Zatvaranje krila i zaptivanje obezbeđeno je trajnim nevidljivim permanentnim magnetima. Vrata su opremljena specijalnom pokretnom gumom, radi sprečava prestrujavanje vazduha ispod vrata. Standardni dizajn podrazumeva tri šarke sa 3D regulacijom. Ručka za otvaranje krila je od nerđajućeg materijala. Debljina panela od kojih se izrađuje MCR Sistem vrata je 45mm. Osnovna konstrukcija je od aluminijumskih profila, dok spoljni vidljivi profili su od eloksiranog aluminijuma. Kao materijal za ispunu koristi se izolaciona kamena vuna. Prednja

Modularni komponetni sistem za zastakljivanje je montažno-demontažnog tipa. U potpunosti je kompatibilan sa ostalim modularnim MCR sistemima. Konstrukcija MCR Sistema za zastakljivanje omogućava njegovu ugradnju kao sastavni deo MCR Sistema zidova odnosno obloga, a može i kao samostalan sistem biti postavljen od poda do plafona. Okvir panela je izrađen od aluminijumskog hermetičkog profila. Standardna modularna dimenzija

Izrađuju na osnovu potvrđenog DQ nacrta. Veoma je bitno usklađivanje sa elektro i mašinskim projektom. Postupkom bušenja, uz postavljanje dodatne armaturne podkonstrukcije, izvode se otvori za svetiljke, rešetke i anemostate. Time je omogućena njegova čista, precizna i brza montaža. Svi spojevi su zaptiveni visokokvalitetnom jednokomponentnom poliuretanskom trajnom elastomernom zaptivnom masom. Po završetku instalacije, onemogućena je bilo koja vrsta prolazaka čestica u čiste sobe.

strana vrata može biti izrađena od pocinkovanog, aluminijumskog, antibakteriskog ili od nerđajućeg lima, kao i od corina ili HPL ploča presovanih pod visokim pritiskom. Spojevi su zaptiveni visokokvalitetnom jednokomponentnom poliuretanskom trajnom zaptivnom masom. MCR Sistem vrata se izrađaju tek po prethodno potvrđenom DQ nacrtu. Modularni dizajn omogućava prilgođavanje najrazličitijim zahtevima. Vrata mogu biti jednokrilna, dvokrilna, sa i bez staklenih panela, sa hidrauličkim zatvaračem sa četvorostepenim podešavanjem, sa ugrađenim sa integrisnim Interlock sistemom kao i sa ugrađenom ventilacionom rešetkom.

panela za zastakljivanje je 1200× 1200 × 45 mm. Staklena površina se sastoji od dva kaljena stakla 6+6mm. Umesto kaljenog stakla od 6mm, opciono se može ugraditi lepljeno staklo 3+3mm. Spojevi su zaptiveni visokokvalitetnom jednokomponentnom poliuretanskom trajnom zaptivnom masom. Po završetku instalacije, onemogućena je bilo koja vrsta prolazaka čestica u čiste sobe. MCR Sistem za zastakljivanje izrađuju na osnovu potvrđenog DQ nacrta.

7 ČISTE SOBE6

FAZE U REALIZACIJI PROJEKTA•upoznavanje sa zahtevima investitora i njegova analiza, •organizovanje projektnog tima, •arhitektonski dizajn, • izrada idejnog rešenja, • izrada sinhron plana, • izrada glavnog projekta i radiničkih crteža, • izrada detaljne dinamike proizvodnje i montaže, •proizvodnja i montaža, •kvalifikovanje i validacija, •primo predaja modularno komponetnog sistema čistih soba, •održavanje modularno komponetnog sistema čistih soba

NA IZVEDENIM PROJEKTIMA, A PO ZAHTEVU, VRŠIMO SLEDEĆA MERENJA

•merenje broja čestica u prostoriji i klasifikacija prostorije,

•merenje vlage, temperature, svetlosti, buke i brzine protoka vazduha na filteru,

•merenje količine vazduha i određivanje broja promena vazduha,

•Dop test integriteta apsolutnih fitera, •merenje razlika pritisaka u prostorijama, •vreme dekontaminacije, •dimni test i vizualizacija strujanja vazduha

u prostoriji

Podovi u čistim sobama

Projektovanje i planiranje

Servis

Termoventov modularni komponetni sistem za čiste sobe omogućava izradu PVC ili epoksidne završne površine podova. Sastavni deo MCR Sistema je i sistem zaobljenih profila, koji omogućavaju zaobljen kontakt poda sa drugim površinama (vrata, uglovi, zidovi...), a time i jednostavno čišćenje i održavanje. Spojevi između završnih podova i panela su zaptiveni visokokvalitetnom jednokomponentnom poliuretanskom

Projekat modularnog komponetnog sistema radi se na osnovu projekta tehnologije, projekta arhitekture i usklađuje se sa projektima inastalacija: elektoprojektom, mašinskim projektom, kao i projektom vodovoda i kanalizacije. Projekat tehnologije, uzima u obzir namenu čistih soba, tehnologiju koja će se primenjivati unutar prostorije, kao i prisustvo ljudi koji će biti uključeni u sam proces proizvodnje. Njime se definišu klase prostorija, planiranje prostorije sa detaljima, pretprostorije, bočne prostorije, materijalne blokade i itd. Oblik i dimenzije prostorija se definiše arhitektonskim projektom.Usklađivanje sa projektima instalacija

Termovent modularno komponetni sistem za čiste sobe - MCR Sistem, je montažno demontažnog tipa. Sam dizajn MCR Sistema omogućavamo zamenu bilo koje komponete sistema, njegovu brzu demontažu, izmeštanje zbog tehnoloških potreba i ponovnu montažu.

trajnom zaptivnom masom. U ekspolozivnim prostorijama pod se izvodi od antistatičkog elektroprovodljivog materijala, a sve ugaone letve i podne vođice se povezuju i uzemljuju. Na poseban zahtev korisnika, u prostorijama u kojima se zahteva bolja zvučna izolacija od udaraca izrađuje se podovi od gumiranog materijala.

podrazumeva usklađivanje sa sistemom klimatizacije, sa sistemom jake i slabe struje, sistemom razvoda gasova… Usklađivanje podrazumeva ugradnju elektro kanala, probijanje otvora kao i izradu dodatne aluminijumske podkonstrukcije za svetiljke, rešetke, anemostate, i za druge potrebne priključke.Uz dosledno uvažavanje propisa i potreba klijenta, u mogućnosti smo da izvedemo projekat prema terminskom planu, poštujući dogovorene cenovne vrednosti projekta.

MCR Sistem plafona je sistem prohodnih plafona i omogućava pristup, i servisiranje opreme smeštene u podplafonskom prostoru.

9 ČISTE SOBE8

Termovent je danas u oblasti Tehnike čistih soba vodeći proizvođač opreme u Srbiji, i značajan proizvođač opreme ne samo u regionu, već i na području Evropske unije. Cilj nam je da pronalaženjem i primenom inovativnih eneregtsko-efikasnih rešenja, postanemo globalni provajder gotovih rešenja u oblasti Tehnike čistih soba.

Referencemodularni komponetnisistem začiste sobe, po sistemuImgrad CR

•LEK, Mengeš, Slovenia, 2005 - Pogon tableta 2800m2

•BOSNALIJEK, Sarajevo, Bosnia and Herzegovina 2005 - Proizvodnja tableta 2620m2

•LEK, Lendava, Slovenia, 2005 - Završno pakovanje 220m2

•LEK, Mengaš, Slovenia, 2005 - Pogon kapsula 1260m2

•ZDRAVJE LESKOVAC, Leskovac, Serbia, 2005 - Soba za uzorkovanje 240m2

•GALENIKA, Belgrade, Serbia, 2005 - Pogon granula 400m2

•GALENIKA, Belgrade, Serbia, 2004 - Labaratorije 350m2

•LEK, Lendava, Slovenia 2004 - Pogon tableta 300m2

•JDC AKMON, Grosuplje, Slovenia, 2004 - Pogon tableta 250m2

•KLINIČKI CENTAR LJUBLJANA, Ljubljana, Slovenia, 2004 - Mikrobiologija 280m2

•BOSNALIJEK, Sarajevo, Bosnia and Herzegovina, 2004 - Pogon ampula 1840m2

•ANTIBIOTICE, Iasi, Romania 2003/2004 - Proizvodnja lekova 650m2

•LEK, Mengeš, Slovenia 2003/2004 - Proizvodnja lekova za životinje 2800m2

•LEKS.A., Stryków, Poland, 2003/2004 - Fabrika lekova 10500m2

•BOSNALIJEK, Sarajevo, Bosnia and Herzegovina, 2003 - Labaratorije 1400m2

•IMUNOLOŠKI ZAVOD, Zagreb, Croatia, 2003 - Laboratorije 450m2

•VETERINARSKI INSTITUT, Belgrade, Serbia, 2002 - Labaratorije 450m2

•LEK, Ljubljana, Slovenia, 2002 - Institut za razvoj 850m2

•IVANČIČ I SINOVI, Belgrade, Serbia, 2002 - Čvrste forme 350m2

•UNIVERZITETSKA KLINIČKA BOLNICA, Ljubljana, Slovenia, 2002 - Labaratorije 350m2

•LEK, Ljubljana, Slovenia, 2002 - Proizvodnja lekova 950m2

•ALKALOID, Skopje, Macedonia, 2001 - Proizvodnja pencilina 3200m2

•BOSNALIJEK, Sarajevo, Bosnia and Herzegovina, 2001 - Proizvodnja čvrstih formi 3500m2

•BAXTER, Wien, Austria, 2001 - Labaratorije 350m2

•UNIVERCITY, Wiena, Aaustria 2001-Labaratorije 140m2

•CHEMPROSA, Lannach, Austria 2001 - Proizvodnja čvrstih formi 180m2

•REPLEK, Skopje, Macedonia, 2000/2001 - Proizvodnja čvrstih formi 4500m2

•HEMOFARM, Vršac, Serbia, 2000 - Proizvodnja lekova 950m2

•LEK Ljubljana, Slovenia, 2000 - Proizvodnja LDL1600m2

•HEMIJSKI INSTITUT, Ljubljana, Slovenia, 2000 - Labaratorije 260m2

•DROGA, Izola, Slovenia, 2000 - Prehrambrena industrija 480m2

•LEK, Skopje, Macedonia, 1999 - Proizvodnja lekova 1250m2

•SMB, Marche, Belgium, 1999 -Proizvodnja tableta 1150m2

•BOSNALIJEK, Sarajevo, Bosnia and Herzegovina, 1999 - Proizvodnja čvrstih formi 3800m2

•LEK, Ljubljana, Slovenia, 1999 - Proizvodnja lekova 1.600m2

•BOLNICA PTUJ, Ptuj, Slovenia, 1998-Odeljenje ginekologije 850m2

•LEK, Prevalje, Slovenia, 1997 - Proizvodnja antibiotika 3800m2

•KRKA, Novo Mesto, Slovenia, 1997 - Proizvodnja čvrstih formi 2100m2

11 ČISTE SOBE10

Menadžment Kvaliteta

Razvoj

Energeska optimizacija i društvena odgovornost u očuvanju životne sredine su osnove razvoja Termoventa. Korporativni angažman usmeren je u razvijanju sistema kontrole kvaliteta, primeni novih tehničko-tehnoloških saznanja i dostignuća, oslanjajući se na izuzetan inženjerski potencijal.

U cilju zadovoljenja zahteva naših klijenata po pitanju kvaliteta, zaštite životne sredine i sigurnosti, Termovent je postavio visoke standarde koji predstavljaju osnov za rad našeg preduzeća. Za postizanje navedenih ciljeva od svojih zaposlenih zahtevamo neprestano učešće u procesu unapređenja i optimizacije kvaliteta naših proizvoda i usluga.

Odgovornost

Dugogodišnje iskustvo, primenom vrhunske tehnologije iz sopstvenog razvoja, izvrstan inženjerski kadar, savremena proizvodnja i naša odgovornost prema zaštiti životne sredine rezurtiralo je optimalnim korišćenjem svih repromaterijala, i stalnim smanjivanjem potrošnje električne energije u svim fazama proizvodnje.

12 13 ČISTE SOBE

HVAC i BMS

po sistemu ključ u ruke

VISOK NIVO POUZDANOSTI

Visoki nivo inženjerskog znanja, kao kvaliteta i pouzdanosti naših HVAC I BMS aplikacija rezultiralo je da postanemo strateški partneri najpoznatijih svetskih proizvođača lekova kao što su: Pfizer Manufacturing, Sterop Laboratories, Purna Pharmaceuticals, Delpharm, Dishman Nedherlands B. V., NV Tube Souples, S. M. B. Technology S. A, Hemofarm AD, Actavis, Bionika Pharmaceuticals,...

Projektovanje HVAC Sistema

Izrada, isporuka i montaža opreme

Izrada, isporuka i montaža centralnog sistema upravljanja

Puštanje opreme u rad i merenja kalibrisanom opremom

Izrada validacione dokumentacije

Našim projektima obezbeđujemo postizanje zahtevane klase čistoće vazduha određene prostorije, u skladu sa GMP normama, gde se pored filtracije vazduha, zahteva stalan broj izmene vazduha, održavanje kaskade

Termovent je specijalizovan i za izvođenje HVAC aplikacija u oblasti tehnike čistih prostora. Pored pored proizvodnje modularnog komponetnog sistema za čiste

Automatizacijom sistema obezbeđujemo monitoring i kontrolu svih kritičnih parametara: temperaturu, vlažnost, pritisak i količinu vazduha. Obezbeđeno je upravljanje i

Puštanje HVAC sistema u rad i merenje kritičnih parametara izvodimo u skladu sa ISO14644 i GAMP5, prema unapred usaglašenim i usvojenim test

Sastavni deo Termovent ponude je izrada validacione dokumentacije prema zahtevima GMP-a i to: validacioni plan (VP), kvalifikovanje

pritiska između susednih prostorija, temperature i vlažnosti vazduha u uskim granicama, određena brzina i tip strujanja vazduha, kao i način ispiranja prostorije.

sobe, Termovent je proizvođač i HVAC opreme i procesnih sistema. Klima komore u higijenik izvedbi su sastavni deo proizvodnog programa Termovent-a.

interlokovima, kao i zapis svih kritičnih parametara. Kompletan sistem se izvodi u skladu sa GMP normama.

protokolima koji predstavljaju sastavni deo validacione dokumentacije.

projekta (DQ), funkcionalna specifikacija projekta (FDS), IQ i OQ dokumentacija sa testovima.

14

•ADOC, Belgrade, Serbia, Sekundarno pakovanje

•BESINS HEALTHCARE, Drogenbos, Belgium, Proizvodnja lekova

•BILTHOVEN BIOLOGICALS, Bilthovent, Netherlands, Proizvodnja vakcina

•BLAGOLEKS, Bijeljina, Bosnia and Herzegovina, Proizvodnja lekova

•DELPHARM, Drogenbos, Belgium, Proizvodnja lekova

•DIJAGFARM, Belgrade, Serbia, Magacin farmaceutskih proizvoda

•DISHMAN NETHERLANDS, Veenendaal, Netherlands, Visoko kontaminirana GMP laboratorija

•FARMIX, Belgrade, Serbia, Magacin farmaceutskih proizvoda

•FM FARM, Subotica, Serbia, Proizvodnja lekova za životinje

•HABIT FARM, Ivanjica, Serbia, Proizvodnja lekova

•HEMOFARM, Vršac, Serbia, Proizvodnja infruzionih rastvora

•ICN, Zagarač, Montenegro, Pogon čvrstih formi

•JUGOREMEDIJA, Zrenjanin, Serbia, Mikrobiološke laboratorije

•KATOD, Novosibirsk, Russia, Sterilna proizvodnja optičkih vlakana

•KELA, Hoogstraten, Belgium, Proizvodnja lekova za životinje

•MEDICINES AND MEDICAL DEVICES AGENCY OF SERBIA, Belgrade, Serbia, Farmakološke laboratorije

•NI MEDIC, Belgrade, Serbia, Proizvodnja čvrstih i tečnih formi

•NV TUBE SOUPLES, Ternat, Belgium, Proizvodnja PVC i aluminijumskih tuba za paste, kreme i gelove

•PFIZER ANIMAL HEALTH SA, Louvain La Neuve, Belgium, Proizvodnja lekova za životinje

•PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV, Puurs, Belgium, Proizvodnja lekova

•PHARMANOVA, Belgrade, Serbia, Proizvodnja lekova

•PHOTON OPTRONICS, Niš, Serbia, Sterilna proizvodnja optičkih vlakana

•PROTON, Belgrade, Serbia, Proizvodnja čvrstih i tečnih formi

•PURNA PHARMACEUTICALS, Puurs, Belgium, Proizvodnja lekova

•RASAN PHARMACEUTICALS, Suleymaniyah, Kurdistan (Iraq), Proizvodnja lekova

•SLAVIAMED, Sremska Mitrovica, Serbia, Proizvodnja i pakovanje masti i krema

•SMB, Marche, Belgium, Proizvodnja farmacutskih proizvoda

•STEROP, Brussels, Belgium, Proizvodnja lekova

•THE INSTITUTE OF VIROLOGY, VACCINES AND SERRA – TORLAK, Belgrade, Serbia, Sobe za ampuliranje

•VARUS (MERCK), Skoplje, Macedonia, Proizvodnja lekova

•WELLPHARMA MEDICAL SOLUTIONS, Abu Dhabi, UAE, Proizvodnja infuzionih rastvora

•ZDRAVLJE (ACTAVIS), Leskovac, Serbia, Proizvodnja lekova

•ZOETIS, Louvain La Neuve, Belgium, Rekonstrukcija HVAC sistema za LYO sobe

ReferenceHVAC i BMS INŽENJERING

Termovent-Komerc d.o.o.Subotička 2311000 Beograd, Srbijatelefon +381 [0]11 3087404telefax +381 [0]11 2413544

info@termovent.rswww.termovent.com

BENELUXEts. Fr. BeaupainAvenue du Commerce 321420 Braine-l’ AlleudBelgiumtel: +32 2 387 0140o.burguet@beaupain.be

MAKEDONIJATermovent MKLazo Trpovski 30-1/131000 SkopjeRepublic of Macedoniatel: +389 75 3401 61s.mladenov@termovent.rswww.termovent.com

RUSIJADTtermo GroupМедовый переулок, д. 5107023 MoscowRussiatel: +7 495 7772 399info@dttermo.ru

diza

jn: Z

. BO

RE

NO

VIĆ

201

4

šta

mpa

: TIP

OG

RA

FIK

PLU

S