cirurgia baseada na evidência. the conscientious, explicit, and judicious use of current best...
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Cirurgia Baseada na evidência
“the conscientious, explicit, and judicious use of current best evidencein making decisions about the care of individual patients”
Sackett, 1980s
What is Evidence Based Medicine?
Cirurgia baseada na evidência
1. Decisão clínica suportada pela melhor evidência científica disponível2. O problema clínico deve determinar o tipo de evidência a procurar3. Identificar a melhor evidência usando pensamento epidemiológico e estatístico4. As conclusões apenas serão válidas se forem aplicadas no tratamento dos doentes5. A “performance” deve estar em permanente avaliação
Porque é necessária a MBE?
Os médicos querem dar o seu melhor para tratar individualmente um doente Os doentes, os familiares e os advogados estão actualmente mais informados O envolvimento dos médicos nos processos de decisão e de gestão de recursos
Estaremos a praticarMedicina Baseada na Evidência?
(Muito) Menos que o desejável!...
Requesitos para a prática da CBE?
Identificação da questão que surge na prática clínica Evidência externa através de pesquisa bibilográfica Análise crítica da literatura Aplicação dos novos conhecimentos na prática clínica
Estudos de “cohortes”Estudos transversaisEstudos caso-controlo
Estudos prospectivos (ERC)
Estudos observacionais Estudos experimentais
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Caso clínico Séries de casos Estudos caso-controlo Estudos de “cohortes” Ensaios clínicos controlados e randomizados
O fornecimento de evidência
“Investigação clínica em cirurgia”
Randomized trial
Sample
Population
Tratamento
Placebo
Doente
Doente
Nãodoente
Nãodoente
R
“Investigação clínica em cirurgia”
Monitorização de um ensaio clínico
Elementos a monitorizarQuem irá monitorizarAlterações no protocolo decorrentes da monitorizaçãoFrequência da monitorizaçãoMétodos estatísticos para a monitorização
“Investigação clínica em cirurgia”
Stages in testing new therapies
Phase I – Unblinded, uncontrolled studies in a few volunteers to tets safety
Phase II – Relatively small randomized, controlled, blinded trials to tets tolearbility and different intensity or dose of the intervention on surrogate outcomes
Phase III – Relatively large randomized, controlled blinded trials to tets the effect of the therapy on clinical outcomes
Phase IV – Large trials or observational studies conducted after the therapy has been approved by FDA to assess the rate of serious side effects and evaluate additional therapeutic uses
PlaceboTo controlRandom assignmentMatching (pair matching)BiasConfoundingValidityReproducibility or reliability
Aspectos negativos dos ECR
Cirurgia baseada na evidência
Os níveis de evidência
Cirurgia baseada na evidência
Estudos de “resultados” Variações em pequenas áreas Diferenças “volume-resultados”
O fornecimento de evidência
Cirurgia baseada na evidência
A análise da melhor evidência
Revisões sistemáticas e/ou meta-análises” “Guidelines” práticas
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
A análise da melhor evidência
Revisões sistemáticas e/ou meta-análises” “Guidelines” práticas
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
A análise crítica da literatura
Conhecimentos de bioestatística Conhecimentos de epidemiologia Conhecimentos de análise de decisão Conhecimentos de economia
“Investigação clínica em cirurgia”
achados neste estudo
verdade no universo
Extrapolação
“Investigação clínica em cirurgia”
Testes estatísticos simples
Contínua
Dicotómica
t-teste
Qui-quadrado t-teste
Coeficiente decorrelação
Variável resultado
Variável explicativa Dicotómica Contínua
Estadio (TNM)T (TNM)N (TNM)Invasão venosaMingTamanhoIdadeSexo
p < 0,0001p < 0,0001p < 0,0001p < 0,0001p = 0,0005p = 0,0017p = 0,025p = 0,045
Análise univariada
“Investigação clínica em cirurgia”
Análise univariada da sobrevida cumulativa
Estadio (TNM)
Invasão venosa
p < 0,0001
p = 0,03
Análise multivariada
“Investigação clínica em cirurgia”
Análise multivariada da sobrevida cumulativa
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Onde procurar MBE (CNE)?
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia baseada na evidência
Cirurgia Baseada na Evidência