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DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO

Es un ácido hialurónico inyectable, que gracias a su fórmula y método de fabricación puede permanecer, con total seguridad, en el interior del organismo por largos periodos de tiempo.

Representa de este modo una evolución tecnológica en el sector clínico y hospitalario.

Es un producto absolutamente único obtenido mediante estrictos controles y métodos de elaboración, que certifican la calidad, seguridad y eficacia.

LOS ACTIVOS

El origen del ácido hialurónico de reside en el método de la biofermentación de una cepa biotecnológica no patógena para el hombre. No son utilizadas materias primas de derivados animales así como también han sido eliminadas, gracias a nuevas técnicas de extracción, cualquier traza de solventes orgánicos, lo que confiere al ácido hialurónico presente una pureza y calidad extraordinarias.

Utiliza como reticulante el Divinyl Sulfone (DVS), que al ser resistente a las hialuronidasas, le permite permanecer en el organismo humano ya que evita la degradación del hialurónico.

La selección del DVS como reticulante, al ser una molécula más pequeña que el reticulante normalmente usado, BDDE (Butanediol diglycidyl ether); cierra las cadenas abiertas del ácido hialurónico creando un retículo más corto, y por tanto capaz de obtener un hialurónico más compacto y a la vez más elástico ya que tiene la capacidad de absorber, sin romperse, presiones y tensiones de manera muy superior a los ácidos hialurónicos que actualmente se encuentran en el mercado. Diversos estudios experimentales demuestran que el polímero que se forma con el DVS es muy estable y permite obtener una reticulación mucho más duradera.

SEGURIDAD

Gracias al innovador agente reticulante y al método de reticulación patentado, garantiza un grado de pureza excepcional, más de 1000 veces superior con respecto a la competencia.

Sus valores de referencia en lo que respecta a las endotoxinas y otras sustancias tóxicas, de las cuales prácticamente carece, son de 0.5 parte por billón (

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La elevada pureza, la bajísima concentración de ácidos nucleicos y proteínas, así como la casi totalidad carencia de endotoxinas, reducen al mínimo eventuales reacciones de hipersensibilidad y alergias. El método patentado de reticulación empleado, garantiza prácticamente que todas las cadenas se encuentren cerradas, evitando pues posibles adherencias a la estructura tridimensional de la molécula a. El DVS, se liga totalmente a la estructura, evitando al mínimo los residuos libres, que en el caso de darse, degradarían en sulfuros no tóxicos; al contrario que los productos reticulados con BDDE sobre los que se ha constatado posibles riesgos cancerígenos debido al poder mutagénico del BDDE que podría derivar en la formación de tumores.

PREPARACIÓN

La preparación tiene lugar en salas estériles y no son utilizados procesos degradantes típicos de la esterilización por calor. Esto determina el mantenimiento de las características físico-químicas propias del producto, así como la estabilidad en el tiempo y la duración de la reticulación. Estas características lo hacen especialmente seguro y fiable incluso en aquellas circunstancias de su uso prolongado.

INDICACIONES

Infiltraciones articulares (codo, rodilla, etc.) en casos de condropatías o artrosis.

Permite mejorar las condiciones de la articulación traduciéndose en un alivio o supresión de la inflamación y una disminución del dolor.

Entre sus beneficios: · Evita el rozamiento articular · Retrasa la progresión de las lesiones · Mejora la lubricación articular · Mantiene la separación articular actuando como relleno · Amortigua la carga

Permanece en el interior del organismo entre 4-6 meses según concentración e indicación de uso.

MODO DE EMPLEO

Uso exclusivo por personal médico cualificado.

PRESENTACIÓN

El producto se presenta en una caja con 2 jeringuillas de 3ml precargadas con una solución de 20mg/ml de ácido hialurónico y envasadas individualmente en un sobre de papel/plástico que garantiza la esterilidad del producto. Pueden adaptarse las presentaciones a requerimientos del cliente según mínimos.

CATEGORÍAProducto Sanitario Clase III

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ÁCIDO HIALURÓNICOINYECTABLE