cerba internacional, s.a.e. laboratorio central
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Anexo Técnico / Technical Annex Nº 1132/LE2187 Rev / Ed. 11
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CERBA INTERNACIONAL, S.A.E. Laboratorio Central
Dirección / Address: Plaça Ramon Llull 7-10 – 08203 Sabadell (BARCELONA)
Norma de referencia / Reference Standard: UNE-EN ISO 15189: 2013 Actividad/ Activity: Laboratorio clínico / Medical laboratory Acreditación / Accreditation nº: 1132/LE2187 Fecha de entrada en vigor / Coming into effect: 13/02/2015
ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN SCHEDULE OF ACCREDITATION
(Rev./ Ed. 11 fecha / Date 08/06/2021) GENÉTICA / GENETICS ............................................................................................................................. 2
MICROBIOLOGÍA MOLECULAR / MOLECULAR MICROBIOLOGY ................................................................... 5
BIOQUÍMICA / BIOCHEMISTRY ................................................................................................................ 7
CROMATOGRAFÍA / CHROMATOGRAPHY ............................................................................................... 15
HEMATOLOGÍA / HEMATOLOGY ............................................................................................................ 17
SEROLOGÍA / SEROLOGY........................................................................................................................ 17
INMUNOLOGÍA / IMMUNOLOGY ........................................................................................................... 19
ABSORCIÓN ATÓMICA / ATOMIC ABSORPTION ...................................................................................... 21
ENAC is signatory of the Multilateral Recognition Agreements established by the European and International organizations of Accreditation Bodies EA, ILAC and IAF. For more information www.enac.es
ENAC es firmante de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo establecidos en el seno de la European co-operation for Accreditation (EA) y de las organizaciones
internacionales de organismos de acreditación, ILAC e IAF (www.enac.es)
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GENÉTICA / GENETICS CITOGENÉTICA / CYTOGENETICS
ESPÉCIMEN / MUESTRA
SPECIMEN/SAMPLE
PRUEBAS/ESTUDIOS
EXAMINATIONS
Método Method
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimientos
internos, equipos)
PROCEDURE (commercial method, internal
procedures, equipment)
Líquido amniótico Vellosidad corial Amniotic fluid Chorionic villus
Cariotipo prenatal (Cultivo y Microscopía óptica)
Prenatal karyotype (Culture and Optical microscopy)
Procedimiento interno Internal procedure
P-GEN-003 Rev.1 P-GEN-004 Rev.1
Sangre periférica
Peripheral blood
Cariotipo constitucional (Cultivo y Microscopía óptica)
Constitutional karyotype (Culture and Optical microscopy)
Procedimiento interno Internal procedure
P-GEN-005 Rev.1
Sangre periférica Médula ósea Peripheral blood Bone marrow
Cariotipo asociado a enfermedades hematológicas (Cultivo y Microscopía óptica)
Karyotype associated with hematological diseases (Culture and Optical microscopy)
Procedimiento interno Internal procedure
P-GEN-002 Rev.1
Sangre periférica, Médula ósea, Líquido amniótico, Vellosidad corial
Peripheral blood, Bone marrow, Amniotic fluid, Chorionic villus
Hibridación in situ fluorescente (FISH) (1)
Fluorescent In-Situ Hybridization (FISH) (1)
Método comercial Commercial method
P-GEN-001
Semen
Semen
Estudio aneuploidías cromosomas (X, Y, 13, 18 y 21) mediante FISH
Study of chromosome aneuploidy (X, Y, 13, 18 and 21) by FISH
Método comercial Commercial method
MetaSystems
XCyting AneuScore Probes
P-GEN-008
(1) Alcance flexible: el laboratorio dispone de una lista de Pruebas Acreditadas a disposición del cliente según se establece en el documento NT‐48 de ENAC.
(1) Flexible Scope: the laboratory has a list of Accredited Tests available to the client as established in ENAC
document NT-48.
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GENÉTICA MOLECULAR / MOLECULAR GENETICS
ESPÉCIMEN / MUESTRA
SPECIMEN/SAMPLE
PRUEBAS/ESTUDIOS
EXAMINATIONS
Método Method
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimientos
internos, equipos)
PROCEDURE (commercial method, internal
procedures, equipment)
Líquido amniótico Vellosidad corial
Amniotic fluid Chorionic villus
Estudio de aneuploidías en los cromosomas X, Y, 13, 18 y 21 mediante QF-PCR (quantitative fluorescence-polymerase chain reaction)
Study of aneuploidy on the X, Y, 13, 18 and 21 chromosomes by QF-PCR (quantitative fluorescence-polymerase chain reaction)
Método comercial Commercial method
Kit Devyser Compact
P-BMOL-007
Sangre
Blood
Detección de alteraciones por cambio en número de copias de ADN (CNVs) mediante Hibridación Genómica comparada con array de SNPs (750K)
Detection of alterations by change in DNA copies (CNVs) by Genomic Hybridization compared to SNPs array (750K)
Método comercial Commercial method
ChAS (Chromosome
Analysis Suite)
P-GEN-009
Líquido amniótico, Vellosidad corial, Restos abortivos
Amniotic fluid, Chorionic villus, fetal remains
Detección de alteraciones por cambio en número de copias de ADN (CNVs) mediante Hibridación Genómica comparada con array de SNPs (750K)
Detection of alterations by change in DNA copies (CNVs) by Genomic Hybridization compared to SNPs array (750K)
Método comercial Commercial method
ChAS (Chromosome
Analysis Suite)
P-GEN-009
PCR TIEMPO REAL + DISCRIMINACIÓN ALÉLICA / REAL TIME PCR + ALLELIC DISCRIMINATION
Sangre
Blood
Hemocromatosis hereditaria tipo1 (detección de mutaciones H63D y C282 y del gen HFE)
Hereditary hemochromatosis type 1 (detection of H63D and C282 mutations and the HFE gene)
Método comercial Commercial method
Sondas Taqman
P-BMOL-016
Gen Protrombina (mutación G20210A)
Prothrombin gene (G20210A mutation)
Gen Factor V de la coagulación (mutación G1691A)
Coagulation factor V gene (G1691A mutation)
Gen MTHFR / MTHFR gene
Mutación / Mutation C677T (c.665C>T; p.Ala222Val) Mutación / Mutation A1298C (c.1286A>C; p.Glu429Ala)
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ESPÉCIMEN / MUESTRA
SPECIMEN/SAMPLE
PRUEBAS/ESTUDIOS
EXAMINATIONS
Método Method
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimientos
internos, equipos)
PROCEDURE (commercial method, internal
procedures, equipment)
PCR + SECUENCIACIÓN / PCR + SEQUENTIATION
Sangre
Blood
Estudio molecular del gen serpina-1 (PAI-1)
Molecular study of the serpin-1 gene (PAI-1)
Procedimiento interno Internal procedure
P-BMOL-019 Rev.1
PCR TIEMPO REAL / REAL TIME PCR
Sangre, Médula ósea
Blood, Bone marrow
Estudio molecular del gen JAK-2 (mutación V617F)
Molecular study of the JAK-2 gene (V617F mutation)
Método comercial Commercial method
JAK-2 MutaSearch (Qiagen)
P-BMOL-011
PCR – SSO
Sangre
Blood
HLA DQ2/DQ8 (Celiaquía)
HLA DQ2/DQ8 (Celiac disease)
Método comercial Commercial method
Luminex
P-BMOL-013
PCR + ANÁLISIS DE FRAGMENTOS / PCR + FRAGMENT ANALYSIS
Sangre
Blood
Gen CFTR de Fibrosis Quística / Cystic Fibrosis CFTR Gene
Estudio de las mutaciones / Study of the mutations:
CFTRdele2,3, E60X, P67L, G85E, 394delTT, 444delA, R117C, R117H, Y122X, 621+1G>T, 711+1G>T, L206W, 1078delT, R334W, R347P, R347H, A455E, I507del, F508del, 1677delTA, V520F, 1717-1G>A, G542X, S549R(T>G), S549N, G551D, R553X, R560T, 1811+1.6kbA>G, 1898+1G>A, 2143delT, 2184delA, 2347delG, W846X, 2789+5G>A, Q890X, 3120+1G>A, 3272-26A>G, R1066C, Y1092X(C>A), M1101K, D1152H, R1158X, R1162X, 3659delC, 3849+10kbC>T, S1251N, 3905insT, W1282X, N1303K;
y los polimorfismos / and the polymorphisms IVS8-Tn: 5T, 7T, 9T.
Método comercial Commercial method
Elucigene/ ABI PRISM 3130
P-BMOL-009
Número de repeticiones del triplete CGG en el gen FMR1
Number of repetitions of the CGG triplet in the FMR1 gene
Método comercial Commercial method
LabGscan FRAXA PCR kit/ABI PRISM 3130
P-BMOL-008
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MICROBIOLOGÍA MOLECULAR / MOLECULAR MICROBIOLOGY
ESPÉCIMEN / MUESTRA
SPECIMEN/SAMPLE
PRUEBAS/ESTUDIOS
EXAMINATIONS
Método Method
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimientos
internos, equipos)
PROCEDURE (commercial method, internal
procedures, equipment)
MULTIPLEX PCR + ARRAY
Frotis genital y citología líquida
Genital smear and liquid cytology
Detección y genotipo del VPH. Estudio de los tipos:
HPV detection and genotype. Study of the types:
- Alto riesgo/High risk: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 y 68.
- Riesgo medio/Medium risk: 26, 53, 73, 82.
- Bajo riesgo/Low risk: 6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 61, 62,70, 71, 72, 81, 83, 84, 85, 89.
Método comercial
Commercial method
AUTOCLART
P-BMOL-015
PCR TIEMPO REAL / REAL TIME PCR
Suero y plasma
Serum and plasma
Detección y cuantificación del ARN del VHC
HCV RNA detection and quantification
Método comercial
Commercial method
Cobas AmpliPrep-Cobas TaqMan
P-BMOL-005 P-BMOL-010
Detección y cuantificación del ADN del VHB
HBV DNA detection and quantification
Plasma
Plasma
Detección y cuantificación del ARN del HIV-1
HIV-1 RNA detection and quantification
Método comercial
Commercial method
Cobas AmpliPrep-Cobas TaqMan
P-BMOL-006 P-BMOL-004
Detección y cuantificación del ADN de Citomegalovirus
Cytomegalovirus DNA detection and quantification
Muestras respiratorias (esputo)
Respiratory (sputum) samples
Detección del ADN de Mycobacterium Tuberculosis
Mycobacterium tuberculosis DNA detection
Método comercial
Commercial method
Cobas AmpliPrep-Cobas TaqMan
P-BMOL-003
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ESPÉCIMEN / MUESTRA
SPECIMEN/SAMPLE
PRUEBAS/ESTUDIOS
EXAMINATIONS
Método Method
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimientos
internos, equipos)
PROCEDURE (commercial method, internal
procedures, equipment)
PCR TIEMPO REAL / REAL TIME PCR
Frotis, LCR, sangre, suero, líquido amniótico, biopsias
Smear, CSF, blood, serum, amniotic liquid, biopsies
Detección del ADN de Herpes Simple tipo I
Herpes Simple type I DNA detection
Método comercial Commercial method
LightCycler
P-BMOL-012 Detección del ADN de Herpes Simple tipo II
Herpes Simple type II DNA detection
Frotis nasofaríngeo y orofaríngeo
Nasopharyngeal and oropharyngeal smears
Detección ARN SARS-CoV-2 (COVID-19) / RNA SARS-
CoV-2 (COVID-19) detection
Genes analizados: ORF1ab, Proteína N, Proteína S Genes analyzed: ORF1ab, Protein N, Protein S
Método comercial Commercial method
MultiPlex ThermoFisher
P-BMOL-025
MULTIPLEX PCR Real Time
Frotis genital, orina, exudado, citología líquida
Genital smear, urine, exudate, liquid cytology
Detección de microorganismos relacionados con enfermedades de transmisión sexual
Detection of microorganisms related to sexually transmitted diseases
Chlamydia trachomatis
Neisseria gonorrhoeae
Trichomonas vaginalis
Mycoplasma hominis
Mycoplasma genitalum
Ureaplasma urealyticum
Ureaplasma parvum
Método comercial Commercial method
Allplex STI Essential Assay Seegene
P-BMOL-020
PCR + HIBRIDACIÓN INVERSA / PCR + REVERSE HYBRIDIZATION
Suero y plasma
Serum and plasma
Genotipo del VHC (tipo y subtipo)
HCV genotype (type and subtype)
Método comercial Commercial method
Cobas AmpliPrep-Cobas TaqMan
P-BMOL-014
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BIOQUÍMICA / BIOCHEMISTRY
ESPÉCIMEN / MUESTRA
SPECIMEN/SAMPLE
PRUEBAS/ESTUDIOS
EXAMINATIONS
Método Method
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimientos
internos, equipos)
PROCEDURE (commercial method, internal
procedures, equipment)
ESPECTROFOTOMETRÍA / SPECTROPHOTOMETRY
Orina
Urine
Amilasa / Amylase
Sustrato 4-nitrofenil maltoheptaósido bloqueado con etilideno / Ethylidene-blocked 4-nitrophenyl
maltoheptaoside substrate
Método comercial Commercial method
Advia 2400 / Advia 1800
P-BIOQ-011 P-BIOQ-010
Calcio / Calcium
Arsenazo III
Creatinina / Creatinine
Jaffé, Picrato alcalino cinético (Compensado con convección) / Jaffé, Alkaline Kinetic Picrate (Convectionally
compensated)
Fósforo / Phosphorus
Detección de fosfomolibdato con UV / Detection of
phosphomolybdate with UV
Proteína / Protein
Fijación a colorante rojo de Pirogalol y molibdato /
Pyrogalol and molybdate red dye fixation
Método comercial Commercial method
Advia 2400
P-BIOQ-011
Urea / Urea
Ureasa con glutamato-deshidrogenasa (GLDH) / Glutamate dehydrogenase (GLDH) urease
Método comercial Commercial method
Advia 2400 / Advia 1800
P-BIOQ-011 P-BIOQ-010
Urato / Urate
Uricasa / Peroxidasa (Uricase / Peroxidase)
Suero
Serum
Amilasa pancreática / Pancreatic Amylase
Amilasa colorimétrica con bloqueo por anticuerpos
Pancreatic Amylase
Antibody-blocking colorimetric amylase
Método comercial Commercial method
Advia 2400
P-BIOQ-011
Código Validación Electrónica: yJ1C78WF87o9VGd1BQ
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ESPÉCIMEN / MUESTRA
SPECIMEN/SAMPLE
PRUEBAS/ESTUDIOS
EXAMINATIONS
Método Method
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimientos
internos, equipos)
PROCEDURE (commercial method, internal
procedures, equipment)
ESPECTROFOTOMETRÍA / SPECTROPHOTOMETRY
Suero y plasma
Serum and plasma
Alanina aminotransferasa (GPT/ALT) / Alanine
aminotransferase
IFCC modificado / Modified IFCC
Método comercial Commercial method
Advia 2400 / Advia 1800
P-BIOQ-011 P-BIOQ-010
Albúmina /Albumin
Verde de bromocresol (BCG) /Bromocresol green (BCG)
Amilasa / Amylase
Sustrato 4-nitrofenil maltoheptaósido bloqueado con etiliden / Substrate 4-nitrophenyl maltoheptaoside blocked
with ethylidene.
Aspartatoaminotransferasa (GOT/AST) /
Aspartateaminotransferase
IFCC modificado / Modified IFCC
Bilirrubina directa / Direct bilirubin
Oxidación con vanadato / Vanadate Oxidation
Bilirrubina total / Total bilirubin
Oxidación con vanadato / Vanadate Oxidation
Calcio / Calcium
Arsenazo III
Colesterol / Cholesterol
Reacción enzimática Colesterol esterasa / Colesterol oxidasa (Enzymatic reaction Cholesterol esterase /
Cholesterol oxidase)
Colesterol HDL / HDL Cholesterol
Método directo, eliminación de otras partículas y reacción con colesterol esterasa y lectura colorimétrica / Direct method, elimination of other particles and reaction
with cholesterol esterase and colorimetric reading
Colesterol LDL / LDL Cholesterol
Método directo, Colesterol oxidasa, peroxidasa, esterasa / Direct method, Cholesterol oxidase, peroxidase
esterase
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ESPÉCIMEN / MUESTRA
SPECIMEN/SAMPLE
PRUEBAS/ESTUDIOS
EXAMINATIONS
Método Method
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimientos
internos, equipos)
PROCEDURE (commercial method, internal
procedures, equipment)
ESPECTROFOTOMETRÍA / SPECTROPHOTOMETRY
Suero y plasma
Serum and plasma
Creatinina / Creatinine
Picrato alcalino cinético compensado / Compensated alkaline kinetic picrate
Método comercial Commercial method
Advia 2400 / Advia 1800
P-BIOQ-011 P-BIOQ-010
Fosfatasa alcalina (ALP, AP) / Alkaline phosphatase IFCC modificado (Tampón 2-amino-2-metil-1-propanol (AMP)) / Modified IFCC (2-amino-2-methyl-1-propanol
(MPA) buffer)
Fosfato / Phosphate
Fosfomolibdato / Phosphomolybdate
Gamma glutamiltransferasa (GGT) / Gamma glutamyltransferase IFCC modificado / Modified IFCC
Hierro (II+III) / Iron
Ferrocina
Lipasa (Triacilglicerol lipasa) / Lipase (Triacylglycerol lipase) Cinética colorimétrica / Colorimetric kinetics
Proteínas totales / Total proteins
Biuret (sulfato cúprico en una solución alcalina) / Biuret (cupric sulphate in an alkaline solution)
Trigliceridos / Triglycerides GPO – Tirinden sin blanco de suero / GPO - Tirinden
without serum target
Urea / Urea
Ureasa con glutamato-deshidrogenasa (GLDH) / Glutamate dehydrogenase (GLDH) urease
Urato / Urate
Uricasa / Peroxidasa (Uricase / Peroxidase)
Colinesterasa / Cholinesterase
Butiriltiocolina/5-tio-2-nitrobenzoato (Butyrylthiocholine/5-Thio-2-nitrobenzoate)
Método comercial Commercial method
Advia 2400
P-BIOQ-011
Código Validación Electrónica: yJ1C78WF87o9VGd1BQ
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Pág. 10 de 22
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ESPÉCIMEN / MUESTRA
SPECIMEN/SAMPLE
PRUEBAS/ESTUDIOS
EXAMINATIONS
Método Method
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimientos
internos, equipos)
PROCEDURE (commercial method, internal
procedures, equipment)
ESPECTROFOTOMETRÍA / SPECTROPHOTOMETRY
Suero y plasma
Serum and plasma
Creatina-cinasa (CK) / Creatine kinase
IFCC activado con N-acetil cisteïna (NAC) / IFCC
activated with N-acetyl cysteine (NAC)
Método comercial Commercial method
Advia 2400
P-BIOQ-011 Fructosamina / Fructosamine
Tetrazolio nitroazul / Nitro blue tetrazolium
Lactato deshidrogenasa (LDH) / Lactate dehydrogenase
Oxidación de lactato con NAD / Lactate oxidation with
NAD
Magnesio / Magnesium
Azul de xilidil / Xilidil blue
Plasma
Plasma
Ácido láctico (Lactato) / Lactic Acid (Lactate)
Lactato-oxidasa, colorimétrico / Lactate-oxidase,
colorimetric
Suero, plasma, orina y líquido cefalorraquídeo
Serum, plasma, urine, and cerebrospinal fluid
Glucosa / Glucose
Hexoquinasa / Hexokinase
Método comercial Commercial method
Advia 2400 / Advia 1800
P-BIOQ-011 P-BIOQ-010
Suero
Serum
Enzima convertidora de la angiotensina (ECA) / Angiotensin-converting enzyme (ACE)
Método comercial Commercial method
Advia 2400
P-BIOQ-011
Gentamicina / Gentamicine
Técnica de inmunoanálisis enzimático multiplicado /
Enzyme multiplied immunoassay technique (EMIT)
Salicilato / Salicilate
Método enzimático / Enzymatic method
Amikacina / Amikacine
Método de inmunoanálisis enzimático homogéneo /
homogeneous enzyme immunoassay method
Método comercial Commercial method
Advia 1800
P-BIOQ-010 Vancomicina / Vancomicine
Técnica de inmunoanálisis enzimático multiplicado /
Enzyme multiplied immunoassay technique (EMIT)
Código Validación Electrónica: yJ1C78WF87o9VGd1BQ
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ESPÉCIMEN / MUESTRA
SPECIMEN/SAMPLE
PRUEBAS/ESTUDIOS
EXAMINATIONS
Método Method
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimientos
internos, equipos)
PROCEDURE (commercial method, internal
procedures, equipment)
INMUNOTURBIDIMETRÍA / IMMUNOTURBIDIMETRY
Suero
Serum
Complemento C3 / C3 Complement Método comercial Commercial method
Advia 2400
P-BIOQ-011
Complemento C4 / C4 Complement
Factor Reumatoide / Rheumatoid Factor
Orina
Urine Microalbúmina / Microalbumin
Suero y plasma
Serum and plasma
Alfa1-antitripsina / Alpha1-antitrypsin
Apolipoproteína A1 / Apolipoprotein A1
Apolipoproteína B / Apolipoprotein B
Anticuerpos anti estreptolisina / Anti-Streptolysin
antibodies
Beta2-microglobulina / Beta2-microglobulin
Inmunoglobulina A (IgA) / Immunoglobulin A
Inmunoglobulina G (IgG) / Immunoglobulin G
Inmunoglobulina M (IgM) / Immunoglobulin M
Proteína C reactiva (ultrasensible) / C-reactive protein
(ultra-sensitive)
Transferrina (Siderofilina) / Transferrin (Siderophylline)
Ferritina / Ferritin Método comercial Commercial method
Advia 2400 / Advia 1800
P-BIOQ-011 P-BIOQ-010 Proteína C reactiva / C-reactive protein
Código Validación Electrónica: yJ1C78WF87o9VGd1BQ
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ESPÉCIMEN / MUESTRA
SPECIMEN/SAMPLE
PRUEBAS/ESTUDIOS
EXAMINATIONS
Método Method
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimientos
internos, equipos)
PROCEDURE (commercial method, internal
procedures, equipment)
POTENCIOMETRÍA / POTENTIOMETRY
Suero y Orina
Serum and urine Cloruro / Chloride
Método comercial Commercial method
Advia 2400 / Advia 1800
P-BIOQ-011 P-BIOQ-010
Potasio / Potassium
Sodio / Sodium
QUIMIOLUMINISCENCIA / CHEMILUMINESCENCE
Suero
Serum
17-Beta-estradiol Método comercial Commercial method
Centaur XP
P-BIOQ-004
Ácido fólico (Folato) / Folic acid (Folate)
Ácido valproico (Valproato) / Valproic Acid (Valproate)
Alfa-fetoproteína / Alpha-fetoprotein
CA 125
CA 15.3
CA 19.9
CA 27.29
Carbamazepina / Carbamazepine
CEA (Antígeno carcinoembrionario / Carcinoembryonic
antigen)
Coriogonadotropina (hCG total) / Choriogonadotropin
Cortisol
Creatina-cinasa 2 (CK-MB) masa / Creatine kinase 2 (CK-
MB) mass
Dehidroepiandrosterona sulfato (DHEA-S) / Dehydroepiandrosterone sulphate (DHEA-S)
Código Validación Electrónica: yJ1C78WF87o9VGd1BQ
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SPECIMEN/SAMPLE
PRUEBAS/ESTUDIOS
EXAMINATIONS
Método Method
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimientos
internos, equipos)
PROCEDURE (commercial method, internal
procedures, equipment)
QUIMIOLUMINISCENCIA / CHEMILUMINESCENCE
Suero
Serum
Digoxina / Digoxin Método comercial Commercial method
Centaur XP
P-BIOQ-004
Fenitoína / Phenytoin
Fenobarbital / Phenobarbital
FSH (Folitropina) / Folitropin
Insulina / Insulin
LH (Lutropina) / Lutropin
Microsomales (TPO) anticuerpos / Microsomal (TPO) antibodies
Mioglobina / Myoglobin
Progesterona / Progesterone
Prolactina / Prolactin
PSA (Antígeno prostático específico) / Prostate-specific antigen
PSA en complejo (con inhibidores de la serinproteasa) / Complexed PSA (with serinprotease
inhibitors)
PSA Libre / Free PSA
Sex hormone binding globulin (SHBG)
Testosterona / Testosterone
Tiroglobulina (TG) anticuerpos / Thyroglobulin (TG)
antibodies
Tirotropina (TSH) / Thyrotropin
Tiroxina libre (T4 L) / Free Thyroxine
Tiroxina total (T4 T) / Total Thyroxine
Triiodotironina libre (T3 L) / Free Triiodothyronine
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SPECIMEN/SAMPLE
PRUEBAS/ESTUDIOS
EXAMINATIONS
Método Method
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimientos
internos, equipos)
PROCEDURE (commercial method, internal
procedures, equipment)
QUIMIOLUMINISCENCIA / CHEMILUMINESCENCE
Suero
Serum
Triiodotironina total (T3 T) / Total Triiodothyronine Método comercial Commercial method
Centaur XP
P-BIOQ-004
Troponina I / Troponin-I
Vitamina B12 / Vitamin B12
Vitamina D (25-OH-Colecalciferol) / Vitamin D (25-OH-
cholecalciferol))
Orina
Urine
Cortisol
Plasma EDTA
Plasma EDTA
Péptido natriurético cerebral (BNP) / Brain natriuretic
peptide
Suero
Serum
Beta-cross-laps (CTX) Método comercial Commercial method
COBAS 8000
P-BIOQ-006
CA 72.4
CYFRA 21-1
Enolasa específica neuronal (NSE) / Neuron specific enolase (NSE)
Proteína del epidídimo humano 4 (HE4) / Human Epididymis Protein 4 (HE4)
Propéptido procolágeno I aminoterminal (PINP) / Procollagen type I propeptides (PINP)
Sangre
Blood
Ciclosporina / Ciclosporin
Everolimus
Tacrolimus
ELECTROFORESIS CAPILAR / CAPILLARY ELECTROPHORESIS
Suero
Serum
Proteinograma / Proteingram Método comercial Commercial method
Capillarys Sebia
P-BIOQ-013
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ESPÉCIMEN / MUESTRA
SPECIMEN/SAMPLE
PRUEBAS/ESTUDIOS
EXAMINATIONS
Método Method
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimientos
internos, equipos)
PROCEDURE (commercial method, internal
procedures, equipment)
INMUNOQUÍMICO / IMMUNOCHEMICAL
Suero
Serum Inhibina A / Inhibin A
Método comercial Commercial method
ACCESS2 – Beckman Coulter P-IMM-006
Hormona anti-Mulleriana / Anti-Mullerian Hormone
FLUOROENZIMOINMUNOENSAYO / FLUOROENZYME IMMUNOASSAY
Heces
Feces
Calprotectina / Calprotectin Método comercial Commercial method
ImmunoCAP250
P-IMM-007
CROMATOGRAFÍA / CHROMATOGRAPHY
ESPÉCIMEN / MUESTRA
SPECIMEN/SAMPLE
PRUEBAS/ESTUDIOS
EXAMINATIONS
Método Method
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimientos
internos, equipos)
PROCEDURE (commercial method, internal
procedures, equipment)
CROMATOGRAFÍA LÍQUIDA / LIQUID CHROMATOGRAPHY
Suero y Plasma
Serum and Plasma
Vitamina B6 (Piridoxal fosfato) - (Cromatografía líquida / Detector de fluorescencia)
Vitamin B6 (Pyridoxal phosphate) - Liquid Chromatography / Fluorescence Detector
Método comercial Commercial method
HPLC Thermo Scientific Ultimate 3000
P-CRO-LC-02
Vitamina A (Retinol) - (Cromatografía líquida / Detector UV)
Vitamin A (Retinol) – Liquid Chromatography / UV Detector
Método comercial Commercial method
HPLC H.P. 1100
P-CRO-LC-01 Vitamina E (alfa-Tocoferol) - (Cromatografía líquida / Detector UV)
Vitamin E (alpha-Tocopherol) - Liquid Chromatography / UV Detector
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ESPÉCIMEN / MUESTRA
SPECIMEN/SAMPLE
PRUEBAS/ESTUDIOS
EXAMINATIONS
Método Method
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimientos
internos, equipos)
PROCEDURE (commercial method, internal
procedures, equipment)
CROMATOGRAFÍA LÍQUIDA / LIQUID CHROMATOGRAPHY
Suero y Plasma
Serum and Plasma
Serotonina (5-hidroxitriptamina) - (Cromatografía líquida / Detección electroquímica)
Serotonin (5-hydroxytryptamine) - (Liquid chromatography / electrochemical detection)
Método comercial Commercial method
HPLC H.P. 1100
P-CRO-LC-04
Sangre
Blood
Vitamina B1 (Tiamina pirofosfato) - (Cromatografía líquida / Detector de fluorescencia)
Vitamin B1 (Thiamin pyrophosphate) - (Liquid Chromatography / Fluorescence Detector)
Método comercial Commercial method
HPLC H.P. 1100
P-CRO-LC-03
Orina
Urine
Ácido 5-hidroxindolacético - (Cromatografía líquida / Detector de fluorescencia)
5-hydroxyindoleacetic acid - (Liquid Chromatography / Fluorescence Detector)
Procedimiento interno Internal procedure
HPLC Agilent 1290
P-CRO-LC-05 Rev.3
CROMATOGRAFÍA DE GASES / GAS CHROMATOGRAPH
Orina
Urine
Acetona, Metiletilcetona y Metilisobutilcetona - (Cromatografía de gases / Detección con ionización de llama)
Acetone, Methyl Ethyl Ketone and Methyl Isobutyl Ketone - (Gas Chromatography / Detection with Flame Ionization)
Procedimiento interno Internal procedure
Cromatógrafo de gases Headspace Agilent 6890 N
P-CRO-GC-06 Rev.3
Metanol - (Cromatografía de gases / Detección con ionización de llama)
Methanol - (Gas Chromatography / Detection with Flame Ionization)
Procedimiento interno Internal procedure
Cromatógrafo de gases Headspace Agilent 6890 N
P-CRO-GC-08 Rev.3
Sangre
Blood
Etanol - (Cromatografía de gases / Detección con ionización de llama / Headspace)
Ethanol - (Gas Chromatography / Detection with Flame Ionization / Headspace)
Procedimiento interno Internal procedure
P-CRO-GC-009 Rev.3
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HEMATOLOGÍA / HEMATOLOGY
ESPÉCIMEN / MUESTRA
SPECIMEN/SAMPLE
PRUEBAS/ESTUDIOS
EXAMINATIONS
Método Method
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimientos
internos, equipos)
PROCEDURE (commercial method, internal
procedures, equipment)
AGLUTINACIÓN EN COLUMNA DE GEL / GEL COLUMN AGGLUTINATION
Sangre (EDTA)
Blood (EDTA)
Grupo sanguíneo (ABO + Rh)
Blood type (ABO + Rh)
Método comercial Commercial method
Wadiana
P-HEM-01 Test de Coombs directo
Direct Coombs' test
ELECTROFORESIS CAPILAR / CAPILLARY ELECTROPHORESIS
Sangre (EDTA)
Blood (EDTA)
Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Glycosylated hemoglobin (HbA1c)
Método comercial Commercial method
Capillarys Sebia
P-HEM-003
SEROLOGÍA / SEROLOGY
ESPÉCIMEN / MUESTRA
SPECIMEN/SAMPLE
PRUEBAS/ESTUDIOS
EXAMINATIONS
Método Method
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimientos
internos, equipos)
PROCEDURE (commercial method, internal
procedures, equipment)
QUIMIOLUMINISCENCIA / CHEMILUMINESCENCE
Suero
Serum
Hepatitis B virus, Anticuerpos anti-Core totales (Anti-HBc) / HBV, total antibodies against core (Anti- HBc)
Método comercial Commercial method
Centaur XP
P-BIOQ-004
Hepatitis B virus, Anticuerpos anti-HBs (cualitativo) / HBV Antibodies against HBs (qualitative)
Hepatitis B virus, Antígeno superficie (HBs Ag) / HBV,
Surface Antigen (HBs Ag)
Hepatitis C virus, Anticuerpos totales (Anti-HCV) / HCV total antibodies
Rubeola virus IgG / Rubella virus IgG
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SPECIMEN/SAMPLE
PRUEBAS/ESTUDIOS
EXAMINATIONS
Método Method
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimientos
internos, equipos)
PROCEDURE (commercial method, internal
procedures, equipment)
QUIMIOLUMINISCENCIA / CHEMILUMINESCENCE
Suero
Serum
Rubeola virus IgM / Rubella virus IgM Método comercial Commercial method
Centaur XP
P-BIOQ-004
Toxoplasma gondii IgG
Toxoplasma gondii IgM
Treponema pallidum, Anticuerpos totales (Sífilis) / total antibodies (Syphilis)
Virus Inmunodeficiencia Humana (VIH), Anticuerpos VIH-1/2, 4ª generación (Anti-HIV1/2 + Ag p24 del HIV-1)
Human Immunodeficiency Virus, HIV-1/2 antibodies, 4th generation (Anti-HIV ½ + HIV-1 Ag p24)
Citomegalovirus IgG / Cytomegalovirus IgG Método comercial Commercial method
Immulite 2000 XPi
P-BIOQ-07 Citomegalovirus IgM / Cytomegalovirus IgM
Virus linfotrópico Humano I / II, Anticuerpos (Anti HTLV I/II)
Human Lymphotropic Virus I / II, Antibodies (Anti HTLV I/II)
Método comercial Commercial method
Liaison XL
P-BIOQ-05 SARS-CoV-2 IgG
SARS-CoV-2 IgM
SARS-CoV-2 Anticuerpos totales
Total antibodies SARS-CoV-2
Método comercial Commercial method
COBAS 8000
P-BIOQ-006
Código Validación Electrónica: yJ1C78WF87o9VGd1BQ
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Anexo Técnico / Technical Annex Nº 1132/LE2187 Rev / Ed. 11
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INMUNOLOGÍA / IMMUNOLOGY
ESPÉCIMEN / MUESTRA
SPECIMEN/SAMPLE
PRUEBAS/ESTUDIOS
EXAMINATIONS
Método Method
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimientos
internos, equipos)
PROCEDURE (commercial method, internal
procedures, equipment)
FLUOROENZIMOINMUNOENSAYO-INMUNOQUIMIOLUMINISCENCIA / FLUOROENZYMMUNOASSAY/IMMUNOCHEMOLUMINESCENCE
Suero, Plasma
Serum, Plasma IgE total / Total IgE
Inmunoquimioluminiscencia / Immunochemiluminescence
Método comercial Commercial method
Immulite 2000
P-BIOQ-008
Suero, Plasma
Serum, Plasma IgE específica a distintos alérgenos / Specific IgE to
different allergens
Fluoroenzimoinmunoensayo/Inmunoquimioluminiscencia
Fluoroenzimmunoassay/Immunochemoluminescence
Método comercial Commercial method
Phadia 1000 / Immulite 2000
P-BIOQ-009 P-BIOQ-008
Triptasa / Tryptase
Fluoroenzimoinmunoensayo / Fluoroenzimmunoassay
Método comercial
Commercial method
Phadia 1000
P-BIOQ-009
INMUNOENSAYO FLUOROMÉTRICO MULTIPLEX / FLUOROMETRIC MULTIPLEX IMMUNOASSAY
Suero
Serum
Beta-2 glicoproteína I IgG / Beta-2 glycoprotein I IgG Método comercial Commercial method
Bioplex Biorad 2200
P-IMM-003
Beta-2 glicoproteína I IgM / Beta-2 glycoprotein I IgM
Transglutaminasa tisular IgA / Tissue transglutaminase
IgA
Transglutaminasa tisular IgG / Tissue transglutaminase
IgG
Cardiolipina IgG / Cardiolipin IgG
Cardiolipina IgM / Cardiolipin IgM
Gliadina deaminada IgA / Gliadin deaminates IgA
Gliadina deaminada IgG / Gliadin deaminates IgG
Péptido citrulinado cíclico anticuerpos / Cyclic citrulline
peptide antibodies
Membrana basal glomerular anticuerpos / Glomerular basal membrane antibodies
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ESPÉCIMEN / MUESTRA
SPECIMEN/SAMPLE
PRUEBAS/ESTUDIOS
EXAMINATIONS
Método Method
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimientos
internos, equipos)
PROCEDURE (commercial method, internal
procedures, equipment)
INMUNOENSAYO FLUOROMÉTRICO MULTIPLEX / FLUOROMETRIC MULTIPLEX IMMUNOASSAY
Suero
Serum
MPO (mieloperoxidasa) anticuerpos / MPO (myeloperoxidase) antibodies
Método comercial Commercial method
Bioplex Biorad 2200
P-IMM-003
PR-3 (proteinasa 3) anticuerpos / PR-3 (proteinase 3)
antibodies
Nucleares anticuerpos / Nucleic antibody (ENAs screen)
Centromero anticuerpos / Centromere B antibodies
DNA-ds (cadena doble) anticuerpos / DNA-ds (double-stranded) antibodies
Scl70 (topoisomerasa I) anticuerpos / Scl70
(topoisomerase I) antibodies
Sm (smith) anticuerpos / Sm antibodies
Jo-1 anticuerpos / Jo-1 antibodies
La (SS-B) anticuerpos / La (SS-B) antibodies
SmRNP (ribonucleoproteína nuclear) anticuerpos / SmRNP (nuclear ribonucleoprotein) antibodies
Ro52 (SS-A) anticuerpos / Ro52 (SS-A) antibodies
Ro60 (SS-A) anticuerpos / Ro60 (SS-A) antibodies
RNPa (ribonucleoproteína nuclear) anticuerpos / RNPa (nuclear ribonucleoprotein) antibodies
Proteína P ribosomal anticuerpos / Ribosomal P-protein
antibodies
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ESPÉCIMEN / MUESTRA
SPECIMEN/SAMPLE
PRUEBAS/ESTUDIOS
EXAMINATIONS
Método Method
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimientos
internos, equipos)
PROCEDURE (commercial method, internal
procedures, equipment)
INMUNOBLOT / IMMUNOBLOT
Suero
Serum
Hu (núcleos neuronales SNC) anticuerpos / Hu (CNS
neural nuclei) antibodies Método comercial Commercial method
Euroblot One
P-IMM-004
Yo (células de Purkinje) anticuerpos / Yo (Purkinje cells)
antibodies
Ri anticuerpos / Ri antibodies
Anfifisina anticuerpos / Amphiphysin antibodies
CV2 anticuerpos / CV2 antibodies
TA (MA2) anticuerpos / TA (MA2) antibodies
INMUNOFIJACIÓN / IMMUNOFIXATION
Orina
Urine Inmunofijación / Immunofixation
Método comercial Commercial method
Hydrasis Sebia
P-IMM-005
ABSORCIÓN ATÓMICA / ATOMIC ABSORPTION
ESPÉCIMEN / MUESTRA
SPECIMEN/SAMPLE
PRUEBAS/ESTUDIOS
EXAMINATIONS
Método Method
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimientos
internos, equipos)
PROCEDURE (commercial method, internal
procedures, equipment)
ICP-MASAS / ICP-MASSES
Suero y plasma
Serum and plasma
Cobre / Copper Procedimiento interno Internal procedures
P-ABS-003 Rev.2
Suero
Serum
Litio / Lithium Procedimiento interno Internal procedures
P-ABS-001 Rev.2
Selenio / Selenium Procedimiento interno Internal procedure
P-ABS-006 Rev.2
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SPECIMEN/SAMPLE
PRUEBAS/ESTUDIOS
EXAMINATIONS
Método Method
PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimientos
internos, equipos)
PROCEDURE (commercial method, internal
procedures, equipment)
ICP-MASAS / ICP-MASSES
Suero
Serum Zinc
Procedimiento interno Internal procedure
P-ABS-002 Rev.3
Sangre
Blood
Plomo / Lead Procedimiento interno Internal procedure
P-ABS-004 Rev.2
Selenio / Selenium Procedimiento interno Internal procedure
P-ABS-006 Rev.2
Zinc Procedimiento interno Internal procedure
P-ABS-005 Rev.2
Orina
Urine
Zinc Procedimiento interno Internal procedure
P-ABS-008 Rev.1
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