Sustancias Químicas Industriales. Sustancias Químicas Industriales. Productos FitosanitariosProductos Fitosanitarios

BuenasBuenas PrácticasPrácticas de de LaboratorioLaboratorio

LA EMPRESA

Presentación de la EmpresaLABORATORIOS MUNUERA es una empresa de gran solvencia, con más de 25 años de antigüedad, pionera en tecnología y servicios globales. Somos una empresa especializada en el control analítico y en el asesoramiento de la industria alimentaria. Además, disponemos de laboratorios de análisis y consultoría ambiental, dedicada a la realización de análisis de aguas, suelos contaminados, residuos, sedimentos, biota, incluida la toma de muestras y asesoramiento de nuestros especialistas ambientales.A través de nuestros laboratorios, y el asesoramiento de expertos en distintas materias, ayudamos a conocer y solucionar con precisión los problemas en las empresas con el fin de lograr la solución más fiable, segura y rentable, que van desde un simple control hasta a una asesoramiento total, dando una respuesta integral a las exigencias de los mercados y a la legislación en cada materia.Nuestro equipo está formado por más de cincuenta profesionales altamente cualificados en diferentes disciplinas, con gran experiencia, que gozan de gran prestigio profesional. También disponemos de acreditaciones, certificaciones y reconocimientos para satisfacer los más altos estándares de calidad, ambientales y prevención de riesgos laborales.Disponemos de unas instalaciones que cuentan con más de 2.000 m2, con los más modernos medios técnicos, tanto para el trabajo de campo como su propio laboratorio de fisicoquímica, microbiológica y biológica.Nuestras alianzas con empresas de logística no sitúa en una posición de poder trabajar para cualquier empresa a nivel mundial. Cualquier muestra enviada desde cualquier parte del mundo, sólo tarda 1-2 días en llegar a nuestros laboratorios.Desde su recepción, nuestra respuesta es rápida y ágil. Los resultados de la muestra se entregan a través de correo electrónico y on-line, mediante nuestra extranet, pudiendo descargar todos sus documentos a través de un usuario y contraseña en nuestra página web.

SERVICIOS

LABORATORIOS MUNUERA ofrece a sus clientes una amplia y variada oferta de servicios, que se centran en los siguientes campos de actuación:

– Alimentación: análisis de alimentos, superficies y utensilios, implantación de APPCC y prerrequisitos, cursos de manipuladores de alimentos.

– Medio Ambiente: análisis de aguas (aguas naturales, aguas residuales, etc...) análisis de suelos y residuos sólidos, análisis atmosféricos, análisis de sedimentos y biota. Toma de muestras y asesoramiento.

– BPL: Buenas prácticas de Laboratorio (Estudios fitosanitarios y propiedades fisicoquímicas para el cumplimiento del reglamento REACH)

Nuestros laboratorios están equipados con la última tecnología en instrumentación analítica para cada tipo de análisis, lo que nos permite disponer de una amplia variedad de técnicas analíticas para llevar a cabo la determinación de los parámetros que son requeridos en el control de alimentos, controles medioambientales (aguas, suelos, sedimentos...), y para la el control de la industria en general.

– Microbiología: Determinación de bacterias, hongos y otros organismos utilizando técnicas de filtración por membrana, siembra en placa y técnicas moleculares.

– Espectrometrías: Diversas técnicas analíticas basadas en la emisión o absorción de radiación (ultravioleta, visible, infrarrojos...), utilizadas para el análisis de numerosos parámetros.....

– Cromatografías: Diversas técnicas analítica para determinar numerosos compuestos orgánicos (plaguicidas, VOC’s, HPA’s, PCB’s,...).

– Análisis fisicoquímicos

– Toma de muestras y mediciones “in situ”.

SERVICIOS TÉCNICOS

Buenas Prácticas de Laboratorio

Nuestros servicios BPL están orientados hacia estudios para el registro de materias activas y productos comerciales (fitosanitarios, biocidas, rodenticidas, insecticidas, fungicidas, desinfectantes, tratamientos de madera, productos de origen biológico, etc..).

Por otro lado, la certificación dentro del campo de las sustancias químicas industriales nos permite ofrecer los servicios de control analítico destinados al cumplimiento del reglamento REACH.

Laboratorios Munuera dispone para ello de un laboratorio especializado en estudios especiales para fitosanitarios (materias activas y formulados), y de productos químicos en general.

Disponemos de un laboratorio con la última tecnología, para llevar a cabo la determinación química de una gran variedad de sustancias (formulados, productos técnicos, impurezas, etc.)

Nuestra acreditación nos ampara para la caracterización físico-química de los plaguicidas y productos químicos industriales.

Todos los estudios de caracterización físico-química se realizan de acuerdo con métodos recomendados y utilizando equipos cualificados y debidamente calibrados.La metodología empleada se efectúa según los reglamentos de BPL/GPL que aseguran la calidad de los resultados y la realización de informes analíticos para preparar los dossier de los diversos registros conforme a la exsitencia de la normativa vigente.

Esta información está destinada únicamente para el proceso de registro. Para ello, disponemos de archivos de alta seguridad de acuerdo al estándar GLP / BPL para el archivo de documentación.

Además, ofrecemos a nuestros clientes servicios para el control de calidad de productos, desarrollo y optimización de formulaciones, síntesis de impurezas ....

Acreditación 268/LE551

Ensayos físico químicos y microbiológicos de aguas, lodos, suelos, fertilizantes, residuos sólidos y sedimentos marinos; y microbiológicos en aguas; así como la toma de muestras puntual y compuesta para análisis físico químicos de aguas residuales y continentales.

 Acreditación 268/LE1207

 Ensayos físico químicos y microbiológicos de productos alimenticios.

CertificaciónBPL/45  BPL/46

Buenas Prácticas de LaboratorioEstudios de caracterización fisicoquímicas de Productos Fitosanitarios Estudios de caracterización fisicoquímicas de Sustancias Químicas Industriales

Laboratorios Munuera es un laboratorio de análisis, especializado en estudios técnicos para productos fitosanitarios (materias activas y formulados), y productos químicos en general. Somos una empresa de gran solvencia y con amplia experiencia en materia analítica. Disponemos de instalaciones, medios tecnológicos de última generación y de profesionales de alta cualificación y experiencia, cumpliendo normas estrictas de calidad y de prevención de riesgos laborales, avalados por un extenso currículo de más de 3000 clientes.

La gestión del trabajo en el laboratorio, se encuentra implantada dentro de los requisitos más estrictos de calidad, tal como demuestra nuestras acreditaciones, certificaciones y homologaciones.

Además, el laboratorio está autorizado como laboratorio de Salud Pública por la Comunidad Autónoma de Valencia (nº LA/267), Región de Murcia (nº 98/184), Junta de Andalucía (nº A.47/ III), Comunidad de Madrid (73-1/7) y Junta de Castilla la Mancha (LA/SA/CS/075).

Disponemos de la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Nº 43-LC), para el control y análisis Físico-químicos, Químicos y Microbiológicos para cosméticos, dentífricos y productos de higiene y estética

Buenas Prácticas de Laboratorio

Buenas Prácticas de Laboratorio

El objetivo de dichos estudios es la obtención de datos sobre la seguridad para las personas y el medio ambiente, requeridos reglamentariamente por las autoridades reguladoras competentes, con el fin de registrar o autorizar productos farmacéuticos, plaguicidas, aditivos destinados a la alimentación humana y animal, cosméticos, medicamentos veterinarios, así como para la regulación de las sustancias químicas industriales.

Los principios de las BPL tienen por objeto asegurar la calidad de los datos en los estudios realizados, lo que constituye la base de su aceptación mutua entre distintos países. En este sentido, las BPL son un conjunto de reglas, procedimientos operativos y prácticas establecidas y promulgadas por un determinado organismo, que se consideran de obligado cumplimiento para asegurar la calidad e integridad de los datos producidos en determinados tipos de investigaciones o estudios.

 

Las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL o GLP) son un sistema de calidad que afecta a la organización de un laboratorio de investigación y que establece las condiciones bajo las cuales se planifican, realizan, controlan, registran, archivan e informan los estudios no clínicos de seguridad sanitaria y medioambiental.

Laboratorios Munuera dispone de laboratorios propios con los más avanzados equipos para realizar estos estudios, y otros servicios técnicos de acuerdo con normativa BPL/GLP.

Nuestra certificación nos permite realizar estudios de caracterización fisicoquímicas de Productos Fitosanitarios (BPL/45) y estudios de caracterización fisicoquímicas de Sustancias Químicas Industriales (BPL/46).

 La obtención de esta información requiere la realización de numerosos estudios que deben ser llevados a cabo bajo BPL, tanto actividades experimentales en laboratorio como en “campo” (o en parcelas de cultivos, invernaderos, estanques, etc.).

Igualmente, para el registro de formulados en cualquiera de los Estados Miembros se requiere la realización de estudios BPL, principalmente sobre ensayos de residuos, con la finalidad de autorizar su comercialización y fijar los Límites Máximos de Residuos (LMR) permitidos legalmente.

En el caso concreto de los plaguicidas y en lo referente al registro y uso de los mismos, la Directiva 91/414 establece que sólo pueden comercializarse en la UE productos fitosanitarios cuyas sustancias activas estén incluidas en su Anexo I.

La acreditación de Laboratorios Munuera nos permite realizar estudios así como la determinación de las propiedades físico-químicas de productos fitosanitarios, realización de los informes analíticos en la preparación y presentación de dosieres de registro cumpliendo los requisitos indicados en las directivas 91/414/EEC y 98/8/EC. Entre los estudios podemos señalar:

Productos FitosanitariosLa Directiva 91/414 establece que sólo pueden comercializarse en la UE productos fitosanitarios cuyas sustancias activas estén aprobadas. El procedimiento para aprobar una sustancia activa es compleja y requiere, que el fabricante (o el importador) presente abundante información sobre aspectos como sus propiedades físico-químicas, métodos de análisis, estudios toxicológicos y metabólicos, niveles de residuos en los productos tratados, su comportamiento en el medio ambiente, etc., con el fin de que se pueda preservar la salud de los consumidores.

• Identificación y caracterización de Propiedades Físico Químicas. • Determinaciones analíticas en formulados y productos técnicos.

• Lotes (determinar la riqueza de ingredientes activos en un compuesto o sustancia química, teniendo en cuenta 5 lotes de producción).

• Disipación de plaguicidas (determinar la persistencia de una materia activa /formulado sobre las distintas matrices con las que puede entrar en contacto).• Estabilidad (Acelerada, Temperatura ambiente y baja temperaturas).

• Determinación de la riqueza de ingredientes activos en cualquier compuesto.

Buenas Prácticas de Laboratorio

Buenas Prácticas de Laboratorio

El REACH afecta a sustancias, mezclas y artículos en un amplio rango de bienes de consumo incluyendo sectores muy diversos: químico, textil, aditivos… Independientemente de que sean fabricados, importados, utilizados en procesos o comercializados en el mercado. Las obligaciones establecidas por el Reglamento REACH hacen recaer el peso de la responsabilidad de la evaluación de la seguridad de las sustancias en el fabricante o importador en territorio europeo, suponiendo el mayor cambio para la industria históricamente. “No hay comercialización sin registro”. Trámite obligatorio siempre que implique cantidades (fabricadas o importadas) iguales o superiores a 1 tonelada / año. Aunque existen diversas exenciones, en términos generales el registro implica, identificar claramente cada sustancia sujeta a registro y proporcionar información exhaustiva acerca de sus peligros. La información sobre los peligros y la manera más eficaz de gestionarlos se comunicará a través de una ficha de datos de seguridad a todos los usuarios de la sustancia en cuestión.

 

Sustancias Químicas IndustrialesEl Reglamento Europeo 1907/2006 relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), establece la obligación de los fabricantes de registrar las sustancias fabricadas o importadas en la Unión Europea, para garantizar la gestión responsable de los riesgos que estas sustancias tienen para la salud humana y el medioambiente, reformando sus condiciones de comercialización al introducir un sistema de Registro que lleva asociada la Evaluación de ciertos productos, la Autorización de aquellos más preocupantes y la restricción en determinados casos.

El abanico de obligaciones impuesto por el Reglamento a los distintos actores es diverso y varía en su extensión en función de la naturaleza de cada agente, las cantidades de sustancia fabricadas o importadas, así como de las características intrínsecas de cada una. Los estudios necesarios de cara al registro en la ECHA comprenden Propiedades físico-químicas, ecotoxicología, toxicología.El objetivo de estos estudios es el de caracterizar las propiedades físico-químicas de cualquier sustancia química. La caracterización de las propiedades físico-químicas es un requisito para el registro de sustancias químicas producidas, importadas o distribuidas por encima de una tonelada al año. El reglamento REACH tiene como prioridad asegurar que dichas sustancias no perjudican la salud pública ni el medio ambiente.Laboratorios Munuera recomienda la elaboración de estos estudios bajo BPL para asegurar la fiabilidad de los resultados y evitar problemas frente a registros. Disponemos de laboratorios bajo BLP, en los que realizar los ensayos requeridos por la Reglamentación REACH siguiendo los métodos de ensayo descritos en el Reglamento CE 440/2008.

Buenas Prácticas de Laboratorio

Disponemos de un laboratorio de análisis con la última tecnología, para llevar a cabo la determinación química de cualquier sustancia química (formulados, productos técnicos, impurezas, etc.)

La metodología empleada se realiza bajo normativa BPL/GLP lo que asegura la calidad de los resultados, y la utilización de los informes analíticos en la preparación y presentación de dossiers de registro, cumpliendo con los requisitos indicados en las directivas 91/414/EEC, 98/8/EC y reglamento REACH de productos químicos.

Estamos en disposición de realizar estudios de caracterización fisicoquímica de productos fitosanitarios y sustancias químicas industriales.

Todos los estudios de caracterización fisicoquímica se llevan a cabo siguiendo los métodos recomendados, y empleando equipos debidamente calibrados y cualificados.

El objetivo de estos estudios es el de determinar la riqueza de ingredientes activos en un compuesto o sustancia química. De esta forma el estudio evalúa la homogeneidad de producción.

Esta información va dirigida a procesos de registro, elaboración de ficha de fabricación/seguridad. Para ello tenemos a disposición de un servicio de archivos de alta seguridad según normativa BPL/GLP, para almacenamiento y recuperación de datos y documentación.

También ponemos a disposición de nuestros clientes otros servicios entre los que podemos destacar ensayos de control de calidad, el desarrollo y optimización de formulaciones, síntesis de impurezas ….

Metodología de TrabajoEn Laboratorios Munuera realizamos estos estudios empleando los métodos analíticos, separativos e identificativos más avanzados y siguiendo las pautas descritas en los procedimientos normalizados elaborados bajo requisitos BPL/GLP.

Buenas Prácticas de Laboratorio

Determinaciones y estudios-Apariencia (estado físico, color y olor) OPPTS 6303, 6302 y 6304-Determinación de la riqueza (incluyendo la validación del método) de una materia activa en un formulado-Determinación de la riqueza del formulado (protocolo)-Validación método de análisis (PGBPL/MUNLAB/10) Sanco 3030/99 rev4-Five batch analysis (hasta 3 impurezas)*** Sanco 3030/99 rev4-Punto de Fusión/Rango de fusión EEC A1, OECD 102-Punto de Ebullición EEC A2, OECD 103-Solubilidad en agua (método del frasco - flask method) EEC A6, OECD 105-Solubilidad en disolventes orgánicos (por cada solvente) métodos CIPAC-Tensión superficial EEC A5, OECD 115-Viscosidad de líquidos OCDE 114 y CIPAC MT 192-Coeficiente de partción n-octanol / agua. Método del frasco EEC A8, OECD 107-Coeficiente de partción n-octanol / agua. Método por HPLC EEC A8, OECD 117-Flash-point EEC A9 y CIPAC MT 12-Hidrólisis OCDE 111-Inflamabilidad de sólidos EEC A10-Inflamabilidad en contacto con agua EEC A12-Propiedades pirofóricas de sólidos y líquidos EEC A13-Tª relativa de autoinflamación de sólidos EEC A16-Propiedades oxidativas de sólidos EEC A17-Persistencia de la espuma CIPAC MT 47-Estabilidad de dilución CIPAC MT 41-Estabilidad de almacenamiento a baja temperatura (0±2ºC - 7 días) CIPAC MT 39.3-Estabilidad de almacenamiento acelerado a temperatura elevada (54±2ºC - 14 días, ensayo de referencia) CIPAC MT 46.3-Estabilidad de almacenamiento 2 años a 30ºC y temperatura ambiente Gifap 17-Distribución del tamaño de partícula CIPAC MT 59

Buenas Prácticas de Laboratorio

Determinaciones y estudios-pH directo y en disolución al 1% CIPAC MT 75,3-Determinación de la Densidad/ peso específico CEE A3, OECD 109, CIPAC MT 3.2.1-Determinación de la Densidad/ peso específico de SC CIPAC MT 3.3.2-Alcalinidad o acidez libre CIPAC MT 31, MT 191-Mojabilidad CIPAC MT 53.3-Suspensibilidad y estabilidad de la suspensión-analítica CIPAC MT 15.1, 161, 168 y 184-Suspensibilidad y estabilidad de la suspensión-gravimétrica CIPAC MT 15.1, 161, 168 y 185-Espontaneidad de la dispersión-analítica CIPAC MT 160-Espontaneidad de la dispersión-gravimétrica CIPAC MT 160-Test del tamiz húmedo CIPAC 59.3, 167, 182 y 185-Test del tamiz seco CIPAC MT 58, 59 y 170-Estabilidad de la emulsión CIPAC MT 36-Capacidad de vertido (pourability) CIPAC MT 148-Densidad aparente y tras compactación CIPAC MT 186-Pour and tap bulk density of granular materials CIPAC MT 159-Espectro de absorción UV/Vis OECD 101-Espectro (no BPL) IR/FTIR; MS-Contenido en agua CIPAC MT 32-Contenido en polvo de gránulos dispersables CIPAC MT 171-Presión de Vapor (método saturación gaseosa) CEE A4, OECD 104-Propiedades oxidantes de líquidos EEC A21-Propiedades corrosivas OPPTS 830.6320, ASTM G31-Propiedades explosivas EEC A14-Nuevas determinaciones a demanda del cliente

NUESTRAS INSTALACIONESMEDIOS TÉCNICOS

Laboratorio Instrumental

Sala de Cromatografía de Gases: GC-MS-HS, GC-ECD, GC-MS-TQ

Sala de Cromatografía de Gases: GC-FID, GC-ECD, GC-MS-SPME

NUESTRAS INSTALACIONESMEDIOS TÉCNICOS

Screaning de metales: ICP-OES e ICP-MS

Fluorescencia: As, Se, Sb y Hg Absorción Atómica de llama

Cromatografía iónica: Aniones, Cationes, Histamina y otros.

NUESTRAS INSTALACIONESMEDIOS TÉCNICOS

Analizador de Hg Absorción atómica Cámara de Grafito

Cromatografía líquida: HPLC-IR, HPLC-Fluorescencia, HPLC-UV-VIS, HPLC-DAD

TOC Espectrómetro de infrarrojo FTIR

NUESTRAS INSTALACIONESMEDIOS TÉCNICOS

LABORATORIOS ANALISIS FISICOQUÍMICOS

Robotización: DBO5 y análisis multiparamétrico en aguas

Sala de preparación de muestras Sala de determinaciones físico-químicas

Sala de Físico químico de BPL’s Sala Instrumental de BPL’s

A través de nuestro portal de negocio (www.munuerlab.com) pueden recibir tanto la información de sus ensayos, como enviar cualquier consulta directamente al departamento correspondiente. En dicha página encontrará la información de contacto de cada departamento.

Los clientes pueden solicitar su presupuesto on-line, siendo contestadas inmediatamente por nuestro servicio de atención al cliente. Póngase en contacto con nosotros si necesitan aclaraciones con el fin de ofrecerle un presupuesto ajustado en función de sus necesidades.

También puede solicitar todo el material de muestreo necesario y las hojas de solicitud para registrar su muestra de forma correcta, y así, garantizar la trazabilidad de los resultados.

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Solicitudes

LABORATORIOS MUNUERA S.L.U.POLIGONO INDUSTRIAL OESTE. C/ JULIAN ROMEA 22 – 1B30169 SAN GINES (MURCIA)Tel: (+34) 968 898 007 Fax: (+34) 968 806 820www.munuerlab.come-mail: bpl@munuerlab.com

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Laboratorios Munuera S.L.U.P.I. Oeste. C/ Julián Romea 22-1B 30169 San Ginés (Murcia) - EspañaTél: (+34) 968 898 007 Fax: (+34) 968 806 820www.munuerlab.comE-mail: munlab@munuerlab.com