caracterizaciones y aplicaciones múltiples en una plataforma

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El sistema analítico farmacéutico PA 800 Plus Caracterice con Confianza Caracterizaciones y Aplicaciones Múltiples en UNA Plataforma CE-SDS cIEF CZE Glicanos Cell y Gene Therapy

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Page 1: Caracterizaciones y Aplicaciones Múltiples en UNA Plataforma

El sistema analiacutetico

farmaceacuteutico PA 800 Plus

Caracterice con ConfianzaCaracterizaciones y Aplicaciones Muacuteltiples en UNA PlataformaCE-SDS bull cIEF bull CZE bull Glicanos bull Cell y Gene Therapy

Un anaacutelisis consistente que cumple y maacutes raacutepido que nunca

Tenga confianza en el eacutexito de sus productos bioloacutegicos con el sistema SCIEX PA 800 Plus el cual habilita de forma completa el cumplimiento normativo

La Repetibilidad Importa

Incluso las pequentildeas variaciones en la temperatura pueden afectar el tiempo de migracioacuten El sistema PA 800 Plus proporciona resultados repetibles con un liacutequido refrigerante de recirculacioacuten exclusivo para controlar con precisioacuten la temperatura de separacioacuten

La Portabilidad Importa

Desarrolla y establece meacutetodos aplicables a control de calidad o ambientes regulados El PA 800 Plus transfiere meacutetodosfaacutecilmente usando ensayos automatizados y fiables con unaportabilidad comprobada ndash perfecto para las organizacionescon muacuteltiples usuarios usando una gama de instrumentosa su disposicioacuten

Los datos BRUTOS importan

Los datos adquiridos por algunas tecnologiacuteas son a menudo manipulados Sin embargo soacutelo los datos brutos y sin procesar pueden impartir la confianza clave tanto para usted como para las agencias reguladoras para el enviacuteo y comercializacioacuten de productos El PA 800 Plus apoya el cumplimento satisfactorio de la norma 21CFR211194 al proporcionar datos brutos sin manipular ni procesar Los requisitos regulatorios pueden cumplirse faacutecilmente en caso de que se necesiten datos sin procesar

Todo esto es

posible en una uacutenica

plataforma de la cuaacutel

dependen los laboratorios

de biofarma

Resultados en los que puedes confiarCon SCIEX puedes caracterizar cualquier

moleacutecula con tecnologiacutea Electroforesis

Capilar aceptada por la industria y las

normas Esta es una de las varias razones

por la cual praacutecticamente todos

los fabricantes de anticuerpos

monoclonales terapeacuteuticos

dentro del mercado usan

Electroforesis Capilar SCIEX

Yo puedo hacer TODO esto en mi PA 800 Plusbull Aplicaciones para Anticuerpos Monoclonales

gt PurezaHeterogeneidad con Gold Standard CE-SDS en pocos minutos

gt Anaacutelisis de glicanos con tecnologiacutea premiada Fast Glycan

gt Heterogeneidad de carga con un CZE raacutepido y simple o con un cIEF de alta resolucioacuten

bull Aplicaciones para Terapias Geacutenicas y Celulares

gt Pureza de la Proteiacutena de la Caacutepside

gt Anaacutelisis de Plaacutesmidos y Aacutecidos Nucleicos

hellip Con apoyo experto a nivel mundial

Confiacutee en SCIEX para proporcionar un apoyo del maacutes alto nivel entregado

globalmente de forma continua Permita que SCIEX le ayude en el desarrollo

su proacuteximo adelanto terapeacuteutico

Tiempo (min) 8 9 10 11 12 13

CE-UV 01

CE-LIF 001

CE-SDS 65 minutos

Identi-ficacioacuten

Ejecutar

Etiquetar

Digerir

Basic

pH scale

3-10

Acidic

Acidic 1 753

Acidic 2 750

lt BASIC

bull N

EU

TR

AL bull

ACID

gt

Desaliniza y ejecuta

Se puede hacer maacutesPreciso bull Confiable bull Consistente

PurezaHeterogeneidad con Gold Standard CE-SDS

Reducido lt15 minutos No-reducido lt18 minutos

bull Tiempo de separacioacuten de CE-SDS maacutes raacutepido (12-18 minutos)

bull Cuantificacioacuten de impurezas reducidas al 001

bull Reproducible a tres o maacutes niveles de magnitud de concentracioacuten de la muestra

Anaacutelisis de Glicanos con tecnologiacutea premiada Fast Glycan

Glicoproteiacutena a glycan ID en 65 minutos

bull Hasta cinco veces mas raacutepido que HILIC

bull Preparacioacuten de muestra de una hora

bull Glycan ID automatizado

bull Eficiente en teacuterminos de costos y recursos

Heterogeneidad de Carga Proteica con un cIEF de alta resolucioacuten

Rango de punto isoeleacutectrico y precisioacuten en una sola ejecucioacuten

bull Alta precisioacuten pI en variantes extremas (tanto aacutecidas como baacutesicas)

bull Alta resolucioacuten a lo largo del rango pI

Tiempo (min) 8 9 10 11 12 13

CE-UV 01

CE-LIF 001

CE-SDS 65 minutos

Identi-ficacioacuten

Ejecutar

Etiquetar

Digerir

Basic

pH scale

3-10

Acidic

Acidic 1 753

Acidic 2 750

lt BASIC

bull N

EU

TR

AL bull

ACID

gt

Desaliniza y ejecuta

Con una flexibilidad enormeRobusto bull Raacutepido bull Cuantitativo bull Automatizado bull Libre de Estreacutes

Anaacutelisis de variantes de carga a traveacutes de CZE

Raacutepido y simple

Caracterizacioacuten de proteiacutenas Farmacopeicas

Maacutes allaacute de la caracterizacioacuten de anticuerpos monoclonales

Terapia Geacutenica y Celular

Robust flexible solutions

bull Depurar variantes de carga en diez minutos

bull Ahorre tiempo con una preparacioacuten de muestra raacutepida y sencilla

bull El mismo meacutetodo aplica a un rango ampliado de punto isoeleacutectrico

bull Una mayor confianza en entregas regulatorias usando meacutetodos de Farmacopea

bull Pruebas sensibles cuantitativas y automatizadas de Eritropoyetinas (EPO) Somatropina (HGH ndash Hormona de Crecimiento Humana) Aprotinina usando meacutetodos de Farmacopea

bull Evaluacioacuten de tamano pureza y proporciones de las proteiacutenas de la caacutepside

bull Una gama de quiacutemicas basadas en kits disponibles para evaluar la calidad e impurezas del aacutecido nucleiacuteco a traves del uso de la deteccioacuten por fluorecencia ultrasensible

Flujos de Trabajo Flexibles para AyudarteCuando puedes efectuar todo utilizando el mismo instrumento con el

que estaacutes familiarizado puedes lograr bastante antes del mediodiacutea

Puedo lograr que se haga el trabajohellipRaacutepido bull Faacutecil bull Econoacutemico

8 am 9 10 11 12 1 pm

CZE (n=3)

Glicano (n=3)

Pureza (n=3)

Software Tan Faacutecil como 1 2 3hellipEl software SCIEX reduce la

complejidad operacional para

que logres una productividad

maacutes raacutepida y excepcional

➊ Seleccionar aplicacioacuten ➋ Cargar muestras y reactivos ➌ Adquirir datos

Un Cartucho Muacuteltiples AplicacionesEl aacutegil cartucho EZ-CE funciona a traveacutes de muacuteltiples aplicaciones que

optimizan su flujo de trabajo y simplifican su proceso de inventario

Puedo lograr que se haga el trabajohellip Y tener confianza en mis resultadosTecnologiacutea EC Comprobada de Forma Regulatoria y por la IndustriaLos estudios extensos entre compantildeiacuteas han evaluado la aplicacioacuten praacutectica de CE-SDS cIEF

CZE y el anaacutelisis de glicanos realizado a lo largo de la industria biofarmaceutica lo que

demuestra que los meacutetodos estaacuten listos para su validacioacuten

La Mejor Aplicacioacuten de Tecnologiacutea

ldquoEl ganador este antildeo es el anaacutelisis de glicosilacion de alto rendimiento de SCIEXhellip es una preparacioacuten de muestra totalmente automatizada para anaacutelisis ultra-raacutepido de glicosilacion-N de terapeacuteuticos que contienen anticuerposrdquo -Bio Process Internacional

Mencionado en la USP (United States Pharmacopeia)

USP 39 NF 34 Capitulo lt129gt reconoce al SCIEX CE-SDS como ldquoun meacutetodo sensible y analiacutetico para la estimacioacuten cuantitativa de impurezas relacionadas con el producto tales como moleacuteculas no-glicosiladas medio anticuerpo y fragmentoshelliprdquo

httpwwwusporgsitesdefaultfilesuspdocumentour-workbiologicsGC-129pdfpage=9

Cumpliendo con los maacutes Altos Estaacutendares de Calidad

Los sistemas de Electroforesis Capilar SCIEX han logrado ganar una reputacioacuten mundial por cumplir o superar constantemente las expectativas de calidad de nuestros clientes Nuestro compromiso con la excelencia y el mejoramiento continuo se refleja en nuestro sistema de gestioacuten de calidad exhaustiva la cual cumple con los requisitos de la norma ISO 90012008

CLICK

CLICK

CLICK

CLICK

Mapeo multisitio de N-glicanosInvestigacioacuten 1 Electroforesis capilar ndash fluorescencia inducida por laacuteser

httpwwwtandfonlinecomdoiabs1010801942086220151107687

Evaluacioacuten de la electroforesis de la zona capilar para pruebas de la heterogeneidad de carga de anticuerpos monoclonales

httpwwwsciencedirectcom sciencearticlepiiS1570023214007764

Estudio entre compantildeiacuteas para evaluar la robustez de la tecnologiacutea de enfoque isoeleacutectrico capilar para el anaacutelisis de anticuerpos monoclonales

httplinkspringercom article 1010072Fs10337-011-2017-3

Una serie de colaboraciones entre varias compantildeiacuteas farmaceacuteuticas y autoridades regulatorias relacionadas con el anaacutelisis de biomoleculas utilizando electroforesis capilar

httplinkspringercomarticle 1010072Fs10337-011-2017-3

Suministros y RecursosPuede hacer pedidos de artiacuteculos en sciexcomcontact-usce-ordering

Cartucho EZ-CE

iquestNecesitas Conectarte a un Espectroacutemetro de Masas

CESI 8000 Plus

Con CESI-MS puedes integrar de forma eficaz la electroforesis capilar de alta eficiencia con ionizacion por electronebulizacion en un solo proceso dinaacutemico ndash dentro del mismo dispositivo

Kit de Fast Glycan para Anaacutelisis y Etiquetado

Los consumibles y el hardware son fabricados bajo la norma ISO 90012008

Reactivos

Pureza

IgG Purity and Heterogeneity Assay A10663

SDS-Gel Multipack (4 bottles) A30341

10 kD Protein Standard A26487

IgG Control Standard (3-pack) 391734

PurezaDimensioacuten

SDS-MW Assay Kit PuritySizing 390953

MW Sizing Standard A22196

Glicano

Fast Glycan Labeling and Analysis Kit B94499PTO

Carbohydrate Labeling and Analysis Assay 477600

N-CHO Capillary 477601

Heterogeneidad de Carga

Advanced cIEF Starter Kit A80976

cIEF Peptide Marker Kit (pI Marker Kit) A58481

Neutral Capillary 477441

Cell and Gene Therapy

eCAP ssDNA 100-R Kit 477480

dsDNA 1000 Kit 477410

Suministros y Accesorios

Universal Vials A62251

200 μL Microvials (pkg of 100) 144709

Universal Vial Caps A62250

Electrode Replacement Kit A47775

Vial Cap Opener A95348

Buffer Vial Tray (36 vials) A58254

Buffer Vial Tray (48 vials) A58255

nanoVials (pkg of 100) 5043467

Cartridge Assembly 30 cm Capillary A11147

Blank Cartridge Assembly Kit 144738

Cartridge Rebuilding Kit 144645

Cartridge Tubing Kit 144689

Capillary Coolant (450 mL) 359976

EZ-CE Capillary Cartridge (CE-SDS Fast Glycan CZE)

A55625

Bare Fused Silica 50 μM x 67 cm Capillaries 3-pack

338451

Especificaciones del Sistema

Dimensiones

Altura 292 in (742 cm)

Puerta Abierta 388 in (986 cm)

Ancho 25 in (635 cm)

Profundidad 284 in (721 cm)

Peso (sin embalaje) 188 lbs (853 kg) (Incluye detector de matriz de fotodiodos)

Requerimientos Eleacutectricos

Voltaje 100 - 240 V 5060 Hz

Rango de Voltaje

Programable de 1 a 30 kV en incrementos de 01 kV

Rango de Corriente Eleacutectrica

Programable de 3 a 300 en incrementos de 01

Rango de Entrega de Presioacuten

-5 a +100 psi

Control de Temperatura de la Muestra

4 a 60

Control de Temperatura Capilar

15 a 60

Especificaciones e Informacioacuten para PedidosComuniacutequese con su representante Sciex mas cercano para realizar su pedido hoy

Capacidad del Sistema

Bandejas de Muestras

2 x 96 placas

2 x 48 viales universales

Bandeja de Almacenamiento

2 x 36 viales universales

Capacidad de Deteccioacuten

UVVis

200 214 254 280 nm filtro estaacutendar

190 ndash 600 nm (opcioacuten de filtro a medida)

Matriz de Diodos

190 ndash 600 nm (programable)

05 ndash 32 Hz frecuencia de escaneo (programable)

Fluorescencia Inducida por Laacuteser

300 ndash 700 nm rango de agitacioacuten

350 ndash 750 nm rango de emisioacuten

0 ndash 1000 RFU

Fuente de Lasers con 3 mW Potencia de Salida

488 nm laacuteser de estado soacutelido (incluido en A66528)

Informacioacuten para Pedidos

A66528 PA 800 Plus Sistema de Anaacutelisis Farmaceacuteutico

Incluye modulo de separacioacuten UV matriz de fotodiodos y deteccioacuten de LIF control de sistema con software PA 800 Plus

A66527 PA 800S Plus Sistema de Anaacutelisis Farmaceacuteutico

Incluye modulo de separacioacuten con deteccioacuten de matriz de fotodiodos control de sistema con software PA 800 Plus

AB Sciex is doing business as SCIEX

copy 2019 AB Sciex For Research Use Only Not for use in diagnostic procedures The trademarks mentioned herein are the property of AB Sciex Pte Ltd or their respective owners AB SCIEXtrade is being used under license

RUO-MKT-03-9577-ES-A

Respuestas para la CienciaConocimiento de por vida

trade

Headquarters500 Old Connecticut PathFramingham MA 01701 USAPhone 508-383-7700wwwsciexcom

International SalesFor our office locations please call the divisionheadquarters or refer to our website atwwwsciexcomoffices

Comienza ahora tu camino hacia el eacutexito sciexcomsupport

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Las opciones de aprendizaje mas diversas y flexibles a tu disposicioacuten

Comunidad SCIEX

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Page 2: Caracterizaciones y Aplicaciones Múltiples en UNA Plataforma

Un anaacutelisis consistente que cumple y maacutes raacutepido que nunca

Tenga confianza en el eacutexito de sus productos bioloacutegicos con el sistema SCIEX PA 800 Plus el cual habilita de forma completa el cumplimiento normativo

La Repetibilidad Importa

Incluso las pequentildeas variaciones en la temperatura pueden afectar el tiempo de migracioacuten El sistema PA 800 Plus proporciona resultados repetibles con un liacutequido refrigerante de recirculacioacuten exclusivo para controlar con precisioacuten la temperatura de separacioacuten

La Portabilidad Importa

Desarrolla y establece meacutetodos aplicables a control de calidad o ambientes regulados El PA 800 Plus transfiere meacutetodosfaacutecilmente usando ensayos automatizados y fiables con unaportabilidad comprobada ndash perfecto para las organizacionescon muacuteltiples usuarios usando una gama de instrumentosa su disposicioacuten

Los datos BRUTOS importan

Los datos adquiridos por algunas tecnologiacuteas son a menudo manipulados Sin embargo soacutelo los datos brutos y sin procesar pueden impartir la confianza clave tanto para usted como para las agencias reguladoras para el enviacuteo y comercializacioacuten de productos El PA 800 Plus apoya el cumplimento satisfactorio de la norma 21CFR211194 al proporcionar datos brutos sin manipular ni procesar Los requisitos regulatorios pueden cumplirse faacutecilmente en caso de que se necesiten datos sin procesar

Todo esto es

posible en una uacutenica

plataforma de la cuaacutel

dependen los laboratorios

de biofarma

Resultados en los que puedes confiarCon SCIEX puedes caracterizar cualquier

moleacutecula con tecnologiacutea Electroforesis

Capilar aceptada por la industria y las

normas Esta es una de las varias razones

por la cual praacutecticamente todos

los fabricantes de anticuerpos

monoclonales terapeacuteuticos

dentro del mercado usan

Electroforesis Capilar SCIEX

Yo puedo hacer TODO esto en mi PA 800 Plusbull Aplicaciones para Anticuerpos Monoclonales

gt PurezaHeterogeneidad con Gold Standard CE-SDS en pocos minutos

gt Anaacutelisis de glicanos con tecnologiacutea premiada Fast Glycan

gt Heterogeneidad de carga con un CZE raacutepido y simple o con un cIEF de alta resolucioacuten

bull Aplicaciones para Terapias Geacutenicas y Celulares

gt Pureza de la Proteiacutena de la Caacutepside

gt Anaacutelisis de Plaacutesmidos y Aacutecidos Nucleicos

hellip Con apoyo experto a nivel mundial

Confiacutee en SCIEX para proporcionar un apoyo del maacutes alto nivel entregado

globalmente de forma continua Permita que SCIEX le ayude en el desarrollo

su proacuteximo adelanto terapeacuteutico

Tiempo (min) 8 9 10 11 12 13

CE-UV 01

CE-LIF 001

CE-SDS 65 minutos

Identi-ficacioacuten

Ejecutar

Etiquetar

Digerir

Basic

pH scale

3-10

Acidic

Acidic 1 753

Acidic 2 750

lt BASIC

bull N

EU

TR

AL bull

ACID

gt

Desaliniza y ejecuta

Se puede hacer maacutesPreciso bull Confiable bull Consistente

PurezaHeterogeneidad con Gold Standard CE-SDS

Reducido lt15 minutos No-reducido lt18 minutos

bull Tiempo de separacioacuten de CE-SDS maacutes raacutepido (12-18 minutos)

bull Cuantificacioacuten de impurezas reducidas al 001

bull Reproducible a tres o maacutes niveles de magnitud de concentracioacuten de la muestra

Anaacutelisis de Glicanos con tecnologiacutea premiada Fast Glycan

Glicoproteiacutena a glycan ID en 65 minutos

bull Hasta cinco veces mas raacutepido que HILIC

bull Preparacioacuten de muestra de una hora

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bull Eficiente en teacuterminos de costos y recursos

Heterogeneidad de Carga Proteica con un cIEF de alta resolucioacuten

Rango de punto isoeleacutectrico y precisioacuten en una sola ejecucioacuten

bull Alta precisioacuten pI en variantes extremas (tanto aacutecidas como baacutesicas)

bull Alta resolucioacuten a lo largo del rango pI

Tiempo (min) 8 9 10 11 12 13

CE-UV 01

CE-LIF 001

CE-SDS 65 minutos

Identi-ficacioacuten

Ejecutar

Etiquetar

Digerir

Basic

pH scale

3-10

Acidic

Acidic 1 753

Acidic 2 750

lt BASIC

bull N

EU

TR

AL bull

ACID

gt

Desaliniza y ejecuta

Con una flexibilidad enormeRobusto bull Raacutepido bull Cuantitativo bull Automatizado bull Libre de Estreacutes

Anaacutelisis de variantes de carga a traveacutes de CZE

Raacutepido y simple

Caracterizacioacuten de proteiacutenas Farmacopeicas

Maacutes allaacute de la caracterizacioacuten de anticuerpos monoclonales

Terapia Geacutenica y Celular

Robust flexible solutions

bull Depurar variantes de carga en diez minutos

bull Ahorre tiempo con una preparacioacuten de muestra raacutepida y sencilla

bull El mismo meacutetodo aplica a un rango ampliado de punto isoeleacutectrico

bull Una mayor confianza en entregas regulatorias usando meacutetodos de Farmacopea

bull Pruebas sensibles cuantitativas y automatizadas de Eritropoyetinas (EPO) Somatropina (HGH ndash Hormona de Crecimiento Humana) Aprotinina usando meacutetodos de Farmacopea

bull Evaluacioacuten de tamano pureza y proporciones de las proteiacutenas de la caacutepside

bull Una gama de quiacutemicas basadas en kits disponibles para evaluar la calidad e impurezas del aacutecido nucleiacuteco a traves del uso de la deteccioacuten por fluorecencia ultrasensible

Flujos de Trabajo Flexibles para AyudarteCuando puedes efectuar todo utilizando el mismo instrumento con el

que estaacutes familiarizado puedes lograr bastante antes del mediodiacutea

Puedo lograr que se haga el trabajohellipRaacutepido bull Faacutecil bull Econoacutemico

8 am 9 10 11 12 1 pm

CZE (n=3)

Glicano (n=3)

Pureza (n=3)

Software Tan Faacutecil como 1 2 3hellipEl software SCIEX reduce la

complejidad operacional para

que logres una productividad

maacutes raacutepida y excepcional

➊ Seleccionar aplicacioacuten ➋ Cargar muestras y reactivos ➌ Adquirir datos

Un Cartucho Muacuteltiples AplicacionesEl aacutegil cartucho EZ-CE funciona a traveacutes de muacuteltiples aplicaciones que

optimizan su flujo de trabajo y simplifican su proceso de inventario

Puedo lograr que se haga el trabajohellip Y tener confianza en mis resultadosTecnologiacutea EC Comprobada de Forma Regulatoria y por la IndustriaLos estudios extensos entre compantildeiacuteas han evaluado la aplicacioacuten praacutectica de CE-SDS cIEF

CZE y el anaacutelisis de glicanos realizado a lo largo de la industria biofarmaceutica lo que

demuestra que los meacutetodos estaacuten listos para su validacioacuten

La Mejor Aplicacioacuten de Tecnologiacutea

ldquoEl ganador este antildeo es el anaacutelisis de glicosilacion de alto rendimiento de SCIEXhellip es una preparacioacuten de muestra totalmente automatizada para anaacutelisis ultra-raacutepido de glicosilacion-N de terapeacuteuticos que contienen anticuerposrdquo -Bio Process Internacional

Mencionado en la USP (United States Pharmacopeia)

USP 39 NF 34 Capitulo lt129gt reconoce al SCIEX CE-SDS como ldquoun meacutetodo sensible y analiacutetico para la estimacioacuten cuantitativa de impurezas relacionadas con el producto tales como moleacuteculas no-glicosiladas medio anticuerpo y fragmentoshelliprdquo

httpwwwusporgsitesdefaultfilesuspdocumentour-workbiologicsGC-129pdfpage=9

Cumpliendo con los maacutes Altos Estaacutendares de Calidad

Los sistemas de Electroforesis Capilar SCIEX han logrado ganar una reputacioacuten mundial por cumplir o superar constantemente las expectativas de calidad de nuestros clientes Nuestro compromiso con la excelencia y el mejoramiento continuo se refleja en nuestro sistema de gestioacuten de calidad exhaustiva la cual cumple con los requisitos de la norma ISO 90012008

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Mapeo multisitio de N-glicanosInvestigacioacuten 1 Electroforesis capilar ndash fluorescencia inducida por laacuteser

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Evaluacioacuten de la electroforesis de la zona capilar para pruebas de la heterogeneidad de carga de anticuerpos monoclonales

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Estudio entre compantildeiacuteas para evaluar la robustez de la tecnologiacutea de enfoque isoeleacutectrico capilar para el anaacutelisis de anticuerpos monoclonales

httplinkspringercom article 1010072Fs10337-011-2017-3

Una serie de colaboraciones entre varias compantildeiacuteas farmaceacuteuticas y autoridades regulatorias relacionadas con el anaacutelisis de biomoleculas utilizando electroforesis capilar

httplinkspringercomarticle 1010072Fs10337-011-2017-3

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CESI 8000 Plus

Con CESI-MS puedes integrar de forma eficaz la electroforesis capilar de alta eficiencia con ionizacion por electronebulizacion en un solo proceso dinaacutemico ndash dentro del mismo dispositivo

Kit de Fast Glycan para Anaacutelisis y Etiquetado

Los consumibles y el hardware son fabricados bajo la norma ISO 90012008

Reactivos

Pureza

IgG Purity and Heterogeneity Assay A10663

SDS-Gel Multipack (4 bottles) A30341

10 kD Protein Standard A26487

IgG Control Standard (3-pack) 391734

PurezaDimensioacuten

SDS-MW Assay Kit PuritySizing 390953

MW Sizing Standard A22196

Glicano

Fast Glycan Labeling and Analysis Kit B94499PTO

Carbohydrate Labeling and Analysis Assay 477600

N-CHO Capillary 477601

Heterogeneidad de Carga

Advanced cIEF Starter Kit A80976

cIEF Peptide Marker Kit (pI Marker Kit) A58481

Neutral Capillary 477441

Cell and Gene Therapy

eCAP ssDNA 100-R Kit 477480

dsDNA 1000 Kit 477410

Suministros y Accesorios

Universal Vials A62251

200 μL Microvials (pkg of 100) 144709

Universal Vial Caps A62250

Electrode Replacement Kit A47775

Vial Cap Opener A95348

Buffer Vial Tray (36 vials) A58254

Buffer Vial Tray (48 vials) A58255

nanoVials (pkg of 100) 5043467

Cartridge Assembly 30 cm Capillary A11147

Blank Cartridge Assembly Kit 144738

Cartridge Rebuilding Kit 144645

Cartridge Tubing Kit 144689

Capillary Coolant (450 mL) 359976

EZ-CE Capillary Cartridge (CE-SDS Fast Glycan CZE)

A55625

Bare Fused Silica 50 μM x 67 cm Capillaries 3-pack

338451

Especificaciones del Sistema

Dimensiones

Altura 292 in (742 cm)

Puerta Abierta 388 in (986 cm)

Ancho 25 in (635 cm)

Profundidad 284 in (721 cm)

Peso (sin embalaje) 188 lbs (853 kg) (Incluye detector de matriz de fotodiodos)

Requerimientos Eleacutectricos

Voltaje 100 - 240 V 5060 Hz

Rango de Voltaje

Programable de 1 a 30 kV en incrementos de 01 kV

Rango de Corriente Eleacutectrica

Programable de 3 a 300 en incrementos de 01

Rango de Entrega de Presioacuten

-5 a +100 psi

Control de Temperatura de la Muestra

4 a 60

Control de Temperatura Capilar

15 a 60

Especificaciones e Informacioacuten para PedidosComuniacutequese con su representante Sciex mas cercano para realizar su pedido hoy

Capacidad del Sistema

Bandejas de Muestras

2 x 96 placas

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Bandeja de Almacenamiento

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Capacidad de Deteccioacuten

UVVis

200 214 254 280 nm filtro estaacutendar

190 ndash 600 nm (opcioacuten de filtro a medida)

Matriz de Diodos

190 ndash 600 nm (programable)

05 ndash 32 Hz frecuencia de escaneo (programable)

Fluorescencia Inducida por Laacuteser

300 ndash 700 nm rango de agitacioacuten

350 ndash 750 nm rango de emisioacuten

0 ndash 1000 RFU

Fuente de Lasers con 3 mW Potencia de Salida

488 nm laacuteser de estado soacutelido (incluido en A66528)

Informacioacuten para Pedidos

A66528 PA 800 Plus Sistema de Anaacutelisis Farmaceacuteutico

Incluye modulo de separacioacuten UV matriz de fotodiodos y deteccioacuten de LIF control de sistema con software PA 800 Plus

A66527 PA 800S Plus Sistema de Anaacutelisis Farmaceacuteutico

Incluye modulo de separacioacuten con deteccioacuten de matriz de fotodiodos control de sistema con software PA 800 Plus

AB Sciex is doing business as SCIEX

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Respuestas para la CienciaConocimiento de por vida

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Las opciones de aprendizaje mas diversas y flexibles a tu disposicioacuten

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Page 3: Caracterizaciones y Aplicaciones Múltiples en UNA Plataforma

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posible en una uacutenica

plataforma de la cuaacutel

dependen los laboratorios

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normas Esta es una de las varias razones

por la cual praacutecticamente todos

los fabricantes de anticuerpos

monoclonales terapeacuteuticos

dentro del mercado usan

Electroforesis Capilar SCIEX

Yo puedo hacer TODO esto en mi PA 800 Plusbull Aplicaciones para Anticuerpos Monoclonales

gt PurezaHeterogeneidad con Gold Standard CE-SDS en pocos minutos

gt Anaacutelisis de glicanos con tecnologiacutea premiada Fast Glycan

gt Heterogeneidad de carga con un CZE raacutepido y simple o con un cIEF de alta resolucioacuten

bull Aplicaciones para Terapias Geacutenicas y Celulares

gt Pureza de la Proteiacutena de la Caacutepside

gt Anaacutelisis de Plaacutesmidos y Aacutecidos Nucleicos

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globalmente de forma continua Permita que SCIEX le ayude en el desarrollo

su proacuteximo adelanto terapeacuteutico

Tiempo (min) 8 9 10 11 12 13

CE-UV 01

CE-LIF 001

CE-SDS 65 minutos

Identi-ficacioacuten

Ejecutar

Etiquetar

Digerir

Basic

pH scale

3-10

Acidic

Acidic 1 753

Acidic 2 750

lt BASIC

bull N

EU

TR

AL bull

ACID

gt

Desaliniza y ejecuta

Se puede hacer maacutesPreciso bull Confiable bull Consistente

PurezaHeterogeneidad con Gold Standard CE-SDS

Reducido lt15 minutos No-reducido lt18 minutos

bull Tiempo de separacioacuten de CE-SDS maacutes raacutepido (12-18 minutos)

bull Cuantificacioacuten de impurezas reducidas al 001

bull Reproducible a tres o maacutes niveles de magnitud de concentracioacuten de la muestra

Anaacutelisis de Glicanos con tecnologiacutea premiada Fast Glycan

Glicoproteiacutena a glycan ID en 65 minutos

bull Hasta cinco veces mas raacutepido que HILIC

bull Preparacioacuten de muestra de una hora

bull Glycan ID automatizado

bull Eficiente en teacuterminos de costos y recursos

Heterogeneidad de Carga Proteica con un cIEF de alta resolucioacuten

Rango de punto isoeleacutectrico y precisioacuten en una sola ejecucioacuten

bull Alta precisioacuten pI en variantes extremas (tanto aacutecidas como baacutesicas)

bull Alta resolucioacuten a lo largo del rango pI

Tiempo (min) 8 9 10 11 12 13

CE-UV 01

CE-LIF 001

CE-SDS 65 minutos

Identi-ficacioacuten

Ejecutar

Etiquetar

Digerir

Basic

pH scale

3-10

Acidic

Acidic 1 753

Acidic 2 750

lt BASIC

bull N

EU

TR

AL bull

ACID

gt

Desaliniza y ejecuta

Con una flexibilidad enormeRobusto bull Raacutepido bull Cuantitativo bull Automatizado bull Libre de Estreacutes

Anaacutelisis de variantes de carga a traveacutes de CZE

Raacutepido y simple

Caracterizacioacuten de proteiacutenas Farmacopeicas

Maacutes allaacute de la caracterizacioacuten de anticuerpos monoclonales

Terapia Geacutenica y Celular

Robust flexible solutions

bull Depurar variantes de carga en diez minutos

bull Ahorre tiempo con una preparacioacuten de muestra raacutepida y sencilla

bull El mismo meacutetodo aplica a un rango ampliado de punto isoeleacutectrico

bull Una mayor confianza en entregas regulatorias usando meacutetodos de Farmacopea

bull Pruebas sensibles cuantitativas y automatizadas de Eritropoyetinas (EPO) Somatropina (HGH ndash Hormona de Crecimiento Humana) Aprotinina usando meacutetodos de Farmacopea

bull Evaluacioacuten de tamano pureza y proporciones de las proteiacutenas de la caacutepside

bull Una gama de quiacutemicas basadas en kits disponibles para evaluar la calidad e impurezas del aacutecido nucleiacuteco a traves del uso de la deteccioacuten por fluorecencia ultrasensible

Flujos de Trabajo Flexibles para AyudarteCuando puedes efectuar todo utilizando el mismo instrumento con el

que estaacutes familiarizado puedes lograr bastante antes del mediodiacutea

Puedo lograr que se haga el trabajohellipRaacutepido bull Faacutecil bull Econoacutemico

8 am 9 10 11 12 1 pm

CZE (n=3)

Glicano (n=3)

Pureza (n=3)

Software Tan Faacutecil como 1 2 3hellipEl software SCIEX reduce la

complejidad operacional para

que logres una productividad

maacutes raacutepida y excepcional

➊ Seleccionar aplicacioacuten ➋ Cargar muestras y reactivos ➌ Adquirir datos

Un Cartucho Muacuteltiples AplicacionesEl aacutegil cartucho EZ-CE funciona a traveacutes de muacuteltiples aplicaciones que

optimizan su flujo de trabajo y simplifican su proceso de inventario

Puedo lograr que se haga el trabajohellip Y tener confianza en mis resultadosTecnologiacutea EC Comprobada de Forma Regulatoria y por la IndustriaLos estudios extensos entre compantildeiacuteas han evaluado la aplicacioacuten praacutectica de CE-SDS cIEF

CZE y el anaacutelisis de glicanos realizado a lo largo de la industria biofarmaceutica lo que

demuestra que los meacutetodos estaacuten listos para su validacioacuten

La Mejor Aplicacioacuten de Tecnologiacutea

ldquoEl ganador este antildeo es el anaacutelisis de glicosilacion de alto rendimiento de SCIEXhellip es una preparacioacuten de muestra totalmente automatizada para anaacutelisis ultra-raacutepido de glicosilacion-N de terapeacuteuticos que contienen anticuerposrdquo -Bio Process Internacional

Mencionado en la USP (United States Pharmacopeia)

USP 39 NF 34 Capitulo lt129gt reconoce al SCIEX CE-SDS como ldquoun meacutetodo sensible y analiacutetico para la estimacioacuten cuantitativa de impurezas relacionadas con el producto tales como moleacuteculas no-glicosiladas medio anticuerpo y fragmentoshelliprdquo

httpwwwusporgsitesdefaultfilesuspdocumentour-workbiologicsGC-129pdfpage=9

Cumpliendo con los maacutes Altos Estaacutendares de Calidad

Los sistemas de Electroforesis Capilar SCIEX han logrado ganar una reputacioacuten mundial por cumplir o superar constantemente las expectativas de calidad de nuestros clientes Nuestro compromiso con la excelencia y el mejoramiento continuo se refleja en nuestro sistema de gestioacuten de calidad exhaustiva la cual cumple con los requisitos de la norma ISO 90012008

CLICK

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Mapeo multisitio de N-glicanosInvestigacioacuten 1 Electroforesis capilar ndash fluorescencia inducida por laacuteser

httpwwwtandfonlinecomdoiabs1010801942086220151107687

Evaluacioacuten de la electroforesis de la zona capilar para pruebas de la heterogeneidad de carga de anticuerpos monoclonales

httpwwwsciencedirectcom sciencearticlepiiS1570023214007764

Estudio entre compantildeiacuteas para evaluar la robustez de la tecnologiacutea de enfoque isoeleacutectrico capilar para el anaacutelisis de anticuerpos monoclonales

httplinkspringercom article 1010072Fs10337-011-2017-3

Una serie de colaboraciones entre varias compantildeiacuteas farmaceacuteuticas y autoridades regulatorias relacionadas con el anaacutelisis de biomoleculas utilizando electroforesis capilar

httplinkspringercomarticle 1010072Fs10337-011-2017-3

Suministros y RecursosPuede hacer pedidos de artiacuteculos en sciexcomcontact-usce-ordering

Cartucho EZ-CE

iquestNecesitas Conectarte a un Espectroacutemetro de Masas

CESI 8000 Plus

Con CESI-MS puedes integrar de forma eficaz la electroforesis capilar de alta eficiencia con ionizacion por electronebulizacion en un solo proceso dinaacutemico ndash dentro del mismo dispositivo

Kit de Fast Glycan para Anaacutelisis y Etiquetado

Los consumibles y el hardware son fabricados bajo la norma ISO 90012008

Reactivos

Pureza

IgG Purity and Heterogeneity Assay A10663

SDS-Gel Multipack (4 bottles) A30341

10 kD Protein Standard A26487

IgG Control Standard (3-pack) 391734

PurezaDimensioacuten

SDS-MW Assay Kit PuritySizing 390953

MW Sizing Standard A22196

Glicano

Fast Glycan Labeling and Analysis Kit B94499PTO

Carbohydrate Labeling and Analysis Assay 477600

N-CHO Capillary 477601

Heterogeneidad de Carga

Advanced cIEF Starter Kit A80976

cIEF Peptide Marker Kit (pI Marker Kit) A58481

Neutral Capillary 477441

Cell and Gene Therapy

eCAP ssDNA 100-R Kit 477480

dsDNA 1000 Kit 477410

Suministros y Accesorios

Universal Vials A62251

200 μL Microvials (pkg of 100) 144709

Universal Vial Caps A62250

Electrode Replacement Kit A47775

Vial Cap Opener A95348

Buffer Vial Tray (36 vials) A58254

Buffer Vial Tray (48 vials) A58255

nanoVials (pkg of 100) 5043467

Cartridge Assembly 30 cm Capillary A11147

Blank Cartridge Assembly Kit 144738

Cartridge Rebuilding Kit 144645

Cartridge Tubing Kit 144689

Capillary Coolant (450 mL) 359976

EZ-CE Capillary Cartridge (CE-SDS Fast Glycan CZE)

A55625

Bare Fused Silica 50 μM x 67 cm Capillaries 3-pack

338451

Especificaciones del Sistema

Dimensiones

Altura 292 in (742 cm)

Puerta Abierta 388 in (986 cm)

Ancho 25 in (635 cm)

Profundidad 284 in (721 cm)

Peso (sin embalaje) 188 lbs (853 kg) (Incluye detector de matriz de fotodiodos)

Requerimientos Eleacutectricos

Voltaje 100 - 240 V 5060 Hz

Rango de Voltaje

Programable de 1 a 30 kV en incrementos de 01 kV

Rango de Corriente Eleacutectrica

Programable de 3 a 300 en incrementos de 01

Rango de Entrega de Presioacuten

-5 a +100 psi

Control de Temperatura de la Muestra

4 a 60

Control de Temperatura Capilar

15 a 60

Especificaciones e Informacioacuten para PedidosComuniacutequese con su representante Sciex mas cercano para realizar su pedido hoy

Capacidad del Sistema

Bandejas de Muestras

2 x 96 placas

2 x 48 viales universales

Bandeja de Almacenamiento

2 x 36 viales universales

Capacidad de Deteccioacuten

UVVis

200 214 254 280 nm filtro estaacutendar

190 ndash 600 nm (opcioacuten de filtro a medida)

Matriz de Diodos

190 ndash 600 nm (programable)

05 ndash 32 Hz frecuencia de escaneo (programable)

Fluorescencia Inducida por Laacuteser

300 ndash 700 nm rango de agitacioacuten

350 ndash 750 nm rango de emisioacuten

0 ndash 1000 RFU

Fuente de Lasers con 3 mW Potencia de Salida

488 nm laacuteser de estado soacutelido (incluido en A66528)

Informacioacuten para Pedidos

A66528 PA 800 Plus Sistema de Anaacutelisis Farmaceacuteutico

Incluye modulo de separacioacuten UV matriz de fotodiodos y deteccioacuten de LIF control de sistema con software PA 800 Plus

A66527 PA 800S Plus Sistema de Anaacutelisis Farmaceacuteutico

Incluye modulo de separacioacuten con deteccioacuten de matriz de fotodiodos control de sistema con software PA 800 Plus

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copy 2019 AB Sciex For Research Use Only Not for use in diagnostic procedures The trademarks mentioned herein are the property of AB Sciex Pte Ltd or their respective owners AB SCIEXtrade is being used under license

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Respuestas para la CienciaConocimiento de por vida

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Headquarters500 Old Connecticut PathFramingham MA 01701 USAPhone 508-383-7700wwwsciexcom

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Page 4: Caracterizaciones y Aplicaciones Múltiples en UNA Plataforma

Tiempo (min) 8 9 10 11 12 13

CE-UV 01

CE-LIF 001

CE-SDS 65 minutos

Identi-ficacioacuten

Ejecutar

Etiquetar

Digerir

Basic

pH scale

3-10

Acidic

Acidic 1 753

Acidic 2 750

lt BASIC

bull N

EU

TR

AL bull

ACID

gt

Desaliniza y ejecuta

Se puede hacer maacutesPreciso bull Confiable bull Consistente

PurezaHeterogeneidad con Gold Standard CE-SDS

Reducido lt15 minutos No-reducido lt18 minutos

bull Tiempo de separacioacuten de CE-SDS maacutes raacutepido (12-18 minutos)

bull Cuantificacioacuten de impurezas reducidas al 001

bull Reproducible a tres o maacutes niveles de magnitud de concentracioacuten de la muestra

Anaacutelisis de Glicanos con tecnologiacutea premiada Fast Glycan

Glicoproteiacutena a glycan ID en 65 minutos

bull Hasta cinco veces mas raacutepido que HILIC

bull Preparacioacuten de muestra de una hora

bull Glycan ID automatizado

bull Eficiente en teacuterminos de costos y recursos

Heterogeneidad de Carga Proteica con un cIEF de alta resolucioacuten

Rango de punto isoeleacutectrico y precisioacuten en una sola ejecucioacuten

bull Alta precisioacuten pI en variantes extremas (tanto aacutecidas como baacutesicas)

bull Alta resolucioacuten a lo largo del rango pI

Tiempo (min) 8 9 10 11 12 13

CE-UV 01

CE-LIF 001

CE-SDS 65 minutos

Identi-ficacioacuten

Ejecutar

Etiquetar

Digerir

Basic

pH scale

3-10

Acidic

Acidic 1 753

Acidic 2 750

lt BASIC

bull N

EU

TR

AL bull

ACID

gt

Desaliniza y ejecuta

Con una flexibilidad enormeRobusto bull Raacutepido bull Cuantitativo bull Automatizado bull Libre de Estreacutes

Anaacutelisis de variantes de carga a traveacutes de CZE

Raacutepido y simple

Caracterizacioacuten de proteiacutenas Farmacopeicas

Maacutes allaacute de la caracterizacioacuten de anticuerpos monoclonales

Terapia Geacutenica y Celular

Robust flexible solutions

bull Depurar variantes de carga en diez minutos

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bull El mismo meacutetodo aplica a un rango ampliado de punto isoeleacutectrico

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bull Pruebas sensibles cuantitativas y automatizadas de Eritropoyetinas (EPO) Somatropina (HGH ndash Hormona de Crecimiento Humana) Aprotinina usando meacutetodos de Farmacopea

bull Evaluacioacuten de tamano pureza y proporciones de las proteiacutenas de la caacutepside

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Flujos de Trabajo Flexibles para AyudarteCuando puedes efectuar todo utilizando el mismo instrumento con el

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Puedo lograr que se haga el trabajohellipRaacutepido bull Faacutecil bull Econoacutemico

8 am 9 10 11 12 1 pm

CZE (n=3)

Glicano (n=3)

Pureza (n=3)

Software Tan Faacutecil como 1 2 3hellipEl software SCIEX reduce la

complejidad operacional para

que logres una productividad

maacutes raacutepida y excepcional

➊ Seleccionar aplicacioacuten ➋ Cargar muestras y reactivos ➌ Adquirir datos

Un Cartucho Muacuteltiples AplicacionesEl aacutegil cartucho EZ-CE funciona a traveacutes de muacuteltiples aplicaciones que

optimizan su flujo de trabajo y simplifican su proceso de inventario

Puedo lograr que se haga el trabajohellip Y tener confianza en mis resultadosTecnologiacutea EC Comprobada de Forma Regulatoria y por la IndustriaLos estudios extensos entre compantildeiacuteas han evaluado la aplicacioacuten praacutectica de CE-SDS cIEF

CZE y el anaacutelisis de glicanos realizado a lo largo de la industria biofarmaceutica lo que

demuestra que los meacutetodos estaacuten listos para su validacioacuten

La Mejor Aplicacioacuten de Tecnologiacutea

ldquoEl ganador este antildeo es el anaacutelisis de glicosilacion de alto rendimiento de SCIEXhellip es una preparacioacuten de muestra totalmente automatizada para anaacutelisis ultra-raacutepido de glicosilacion-N de terapeacuteuticos que contienen anticuerposrdquo -Bio Process Internacional

Mencionado en la USP (United States Pharmacopeia)

USP 39 NF 34 Capitulo lt129gt reconoce al SCIEX CE-SDS como ldquoun meacutetodo sensible y analiacutetico para la estimacioacuten cuantitativa de impurezas relacionadas con el producto tales como moleacuteculas no-glicosiladas medio anticuerpo y fragmentoshelliprdquo

httpwwwusporgsitesdefaultfilesuspdocumentour-workbiologicsGC-129pdfpage=9

Cumpliendo con los maacutes Altos Estaacutendares de Calidad

Los sistemas de Electroforesis Capilar SCIEX han logrado ganar una reputacioacuten mundial por cumplir o superar constantemente las expectativas de calidad de nuestros clientes Nuestro compromiso con la excelencia y el mejoramiento continuo se refleja en nuestro sistema de gestioacuten de calidad exhaustiva la cual cumple con los requisitos de la norma ISO 90012008

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Mapeo multisitio de N-glicanosInvestigacioacuten 1 Electroforesis capilar ndash fluorescencia inducida por laacuteser

httpwwwtandfonlinecomdoiabs1010801942086220151107687

Evaluacioacuten de la electroforesis de la zona capilar para pruebas de la heterogeneidad de carga de anticuerpos monoclonales

httpwwwsciencedirectcom sciencearticlepiiS1570023214007764

Estudio entre compantildeiacuteas para evaluar la robustez de la tecnologiacutea de enfoque isoeleacutectrico capilar para el anaacutelisis de anticuerpos monoclonales

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Una serie de colaboraciones entre varias compantildeiacuteas farmaceacuteuticas y autoridades regulatorias relacionadas con el anaacutelisis de biomoleculas utilizando electroforesis capilar

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Reactivos

Pureza

IgG Purity and Heterogeneity Assay A10663

SDS-Gel Multipack (4 bottles) A30341

10 kD Protein Standard A26487

IgG Control Standard (3-pack) 391734

PurezaDimensioacuten

SDS-MW Assay Kit PuritySizing 390953

MW Sizing Standard A22196

Glicano

Fast Glycan Labeling and Analysis Kit B94499PTO

Carbohydrate Labeling and Analysis Assay 477600

N-CHO Capillary 477601

Heterogeneidad de Carga

Advanced cIEF Starter Kit A80976

cIEF Peptide Marker Kit (pI Marker Kit) A58481

Neutral Capillary 477441

Cell and Gene Therapy

eCAP ssDNA 100-R Kit 477480

dsDNA 1000 Kit 477410

Suministros y Accesorios

Universal Vials A62251

200 μL Microvials (pkg of 100) 144709

Universal Vial Caps A62250

Electrode Replacement Kit A47775

Vial Cap Opener A95348

Buffer Vial Tray (36 vials) A58254

Buffer Vial Tray (48 vials) A58255

nanoVials (pkg of 100) 5043467

Cartridge Assembly 30 cm Capillary A11147

Blank Cartridge Assembly Kit 144738

Cartridge Rebuilding Kit 144645

Cartridge Tubing Kit 144689

Capillary Coolant (450 mL) 359976

EZ-CE Capillary Cartridge (CE-SDS Fast Glycan CZE)

A55625

Bare Fused Silica 50 μM x 67 cm Capillaries 3-pack

338451

Especificaciones del Sistema

Dimensiones

Altura 292 in (742 cm)

Puerta Abierta 388 in (986 cm)

Ancho 25 in (635 cm)

Profundidad 284 in (721 cm)

Peso (sin embalaje) 188 lbs (853 kg) (Incluye detector de matriz de fotodiodos)

Requerimientos Eleacutectricos

Voltaje 100 - 240 V 5060 Hz

Rango de Voltaje

Programable de 1 a 30 kV en incrementos de 01 kV

Rango de Corriente Eleacutectrica

Programable de 3 a 300 en incrementos de 01

Rango de Entrega de Presioacuten

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Control de Temperatura de la Muestra

4 a 60

Control de Temperatura Capilar

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Especificaciones e Informacioacuten para PedidosComuniacutequese con su representante Sciex mas cercano para realizar su pedido hoy

Capacidad del Sistema

Bandejas de Muestras

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Bandeja de Almacenamiento

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Capacidad de Deteccioacuten

UVVis

200 214 254 280 nm filtro estaacutendar

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190 ndash 600 nm (programable)

05 ndash 32 Hz frecuencia de escaneo (programable)

Fluorescencia Inducida por Laacuteser

300 ndash 700 nm rango de agitacioacuten

350 ndash 750 nm rango de emisioacuten

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Informacioacuten para Pedidos

A66528 PA 800 Plus Sistema de Anaacutelisis Farmaceacuteutico

Incluye modulo de separacioacuten UV matriz de fotodiodos y deteccioacuten de LIF control de sistema con software PA 800 Plus

A66527 PA 800S Plus Sistema de Anaacutelisis Farmaceacuteutico

Incluye modulo de separacioacuten con deteccioacuten de matriz de fotodiodos control de sistema con software PA 800 Plus

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Page 5: Caracterizaciones y Aplicaciones Múltiples en UNA Plataforma

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CE-UV 01

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Basic

pH scale

3-10

Acidic

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Anaacutelisis de variantes de carga a traveacutes de CZE

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Caracterizacioacuten de proteiacutenas Farmacopeicas

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Flujos de Trabajo Flexibles para AyudarteCuando puedes efectuar todo utilizando el mismo instrumento con el

que estaacutes familiarizado puedes lograr bastante antes del mediodiacutea

Puedo lograr que se haga el trabajohellipRaacutepido bull Faacutecil bull Econoacutemico

8 am 9 10 11 12 1 pm

CZE (n=3)

Glicano (n=3)

Pureza (n=3)

Software Tan Faacutecil como 1 2 3hellipEl software SCIEX reduce la

complejidad operacional para

que logres una productividad

maacutes raacutepida y excepcional

➊ Seleccionar aplicacioacuten ➋ Cargar muestras y reactivos ➌ Adquirir datos

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optimizan su flujo de trabajo y simplifican su proceso de inventario

Puedo lograr que se haga el trabajohellip Y tener confianza en mis resultadosTecnologiacutea EC Comprobada de Forma Regulatoria y por la IndustriaLos estudios extensos entre compantildeiacuteas han evaluado la aplicacioacuten praacutectica de CE-SDS cIEF

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demuestra que los meacutetodos estaacuten listos para su validacioacuten

La Mejor Aplicacioacuten de Tecnologiacutea

ldquoEl ganador este antildeo es el anaacutelisis de glicosilacion de alto rendimiento de SCIEXhellip es una preparacioacuten de muestra totalmente automatizada para anaacutelisis ultra-raacutepido de glicosilacion-N de terapeacuteuticos que contienen anticuerposrdquo -Bio Process Internacional

Mencionado en la USP (United States Pharmacopeia)

USP 39 NF 34 Capitulo lt129gt reconoce al SCIEX CE-SDS como ldquoun meacutetodo sensible y analiacutetico para la estimacioacuten cuantitativa de impurezas relacionadas con el producto tales como moleacuteculas no-glicosiladas medio anticuerpo y fragmentoshelliprdquo

httpwwwusporgsitesdefaultfilesuspdocumentour-workbiologicsGC-129pdfpage=9

Cumpliendo con los maacutes Altos Estaacutendares de Calidad

Los sistemas de Electroforesis Capilar SCIEX han logrado ganar una reputacioacuten mundial por cumplir o superar constantemente las expectativas de calidad de nuestros clientes Nuestro compromiso con la excelencia y el mejoramiento continuo se refleja en nuestro sistema de gestioacuten de calidad exhaustiva la cual cumple con los requisitos de la norma ISO 90012008

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Mapeo multisitio de N-glicanosInvestigacioacuten 1 Electroforesis capilar ndash fluorescencia inducida por laacuteser

httpwwwtandfonlinecomdoiabs1010801942086220151107687

Evaluacioacuten de la electroforesis de la zona capilar para pruebas de la heterogeneidad de carga de anticuerpos monoclonales

httpwwwsciencedirectcom sciencearticlepiiS1570023214007764

Estudio entre compantildeiacuteas para evaluar la robustez de la tecnologiacutea de enfoque isoeleacutectrico capilar para el anaacutelisis de anticuerpos monoclonales

httplinkspringercom article 1010072Fs10337-011-2017-3

Una serie de colaboraciones entre varias compantildeiacuteas farmaceacuteuticas y autoridades regulatorias relacionadas con el anaacutelisis de biomoleculas utilizando electroforesis capilar

httplinkspringercomarticle 1010072Fs10337-011-2017-3

Suministros y RecursosPuede hacer pedidos de artiacuteculos en sciexcomcontact-usce-ordering

Cartucho EZ-CE

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CESI 8000 Plus

Con CESI-MS puedes integrar de forma eficaz la electroforesis capilar de alta eficiencia con ionizacion por electronebulizacion en un solo proceso dinaacutemico ndash dentro del mismo dispositivo

Kit de Fast Glycan para Anaacutelisis y Etiquetado

Los consumibles y el hardware son fabricados bajo la norma ISO 90012008

Reactivos

Pureza

IgG Purity and Heterogeneity Assay A10663

SDS-Gel Multipack (4 bottles) A30341

10 kD Protein Standard A26487

IgG Control Standard (3-pack) 391734

PurezaDimensioacuten

SDS-MW Assay Kit PuritySizing 390953

MW Sizing Standard A22196

Glicano

Fast Glycan Labeling and Analysis Kit B94499PTO

Carbohydrate Labeling and Analysis Assay 477600

N-CHO Capillary 477601

Heterogeneidad de Carga

Advanced cIEF Starter Kit A80976

cIEF Peptide Marker Kit (pI Marker Kit) A58481

Neutral Capillary 477441

Cell and Gene Therapy

eCAP ssDNA 100-R Kit 477480

dsDNA 1000 Kit 477410

Suministros y Accesorios

Universal Vials A62251

200 μL Microvials (pkg of 100) 144709

Universal Vial Caps A62250

Electrode Replacement Kit A47775

Vial Cap Opener A95348

Buffer Vial Tray (36 vials) A58254

Buffer Vial Tray (48 vials) A58255

nanoVials (pkg of 100) 5043467

Cartridge Assembly 30 cm Capillary A11147

Blank Cartridge Assembly Kit 144738

Cartridge Rebuilding Kit 144645

Cartridge Tubing Kit 144689

Capillary Coolant (450 mL) 359976

EZ-CE Capillary Cartridge (CE-SDS Fast Glycan CZE)

A55625

Bare Fused Silica 50 μM x 67 cm Capillaries 3-pack

338451

Especificaciones del Sistema

Dimensiones

Altura 292 in (742 cm)

Puerta Abierta 388 in (986 cm)

Ancho 25 in (635 cm)

Profundidad 284 in (721 cm)

Peso (sin embalaje) 188 lbs (853 kg) (Incluye detector de matriz de fotodiodos)

Requerimientos Eleacutectricos

Voltaje 100 - 240 V 5060 Hz

Rango de Voltaje

Programable de 1 a 30 kV en incrementos de 01 kV

Rango de Corriente Eleacutectrica

Programable de 3 a 300 en incrementos de 01

Rango de Entrega de Presioacuten

-5 a +100 psi

Control de Temperatura de la Muestra

4 a 60

Control de Temperatura Capilar

15 a 60

Especificaciones e Informacioacuten para PedidosComuniacutequese con su representante Sciex mas cercano para realizar su pedido hoy

Capacidad del Sistema

Bandejas de Muestras

2 x 96 placas

2 x 48 viales universales

Bandeja de Almacenamiento

2 x 36 viales universales

Capacidad de Deteccioacuten

UVVis

200 214 254 280 nm filtro estaacutendar

190 ndash 600 nm (opcioacuten de filtro a medida)

Matriz de Diodos

190 ndash 600 nm (programable)

05 ndash 32 Hz frecuencia de escaneo (programable)

Fluorescencia Inducida por Laacuteser

300 ndash 700 nm rango de agitacioacuten

350 ndash 750 nm rango de emisioacuten

0 ndash 1000 RFU

Fuente de Lasers con 3 mW Potencia de Salida

488 nm laacuteser de estado soacutelido (incluido en A66528)

Informacioacuten para Pedidos

A66528 PA 800 Plus Sistema de Anaacutelisis Farmaceacuteutico

Incluye modulo de separacioacuten UV matriz de fotodiodos y deteccioacuten de LIF control de sistema con software PA 800 Plus

A66527 PA 800S Plus Sistema de Anaacutelisis Farmaceacuteutico

Incluye modulo de separacioacuten con deteccioacuten de matriz de fotodiodos control de sistema con software PA 800 Plus

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Respuestas para la CienciaConocimiento de por vida

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Las opciones de aprendizaje mas diversas y flexibles a tu disposicioacuten

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Flujos de Trabajo Flexibles para AyudarteCuando puedes efectuar todo utilizando el mismo instrumento con el

que estaacutes familiarizado puedes lograr bastante antes del mediodiacutea

Puedo lograr que se haga el trabajohellipRaacutepido bull Faacutecil bull Econoacutemico

8 am 9 10 11 12 1 pm

CZE (n=3)

Glicano (n=3)

Pureza (n=3)

Software Tan Faacutecil como 1 2 3hellipEl software SCIEX reduce la

complejidad operacional para

que logres una productividad

maacutes raacutepida y excepcional

➊ Seleccionar aplicacioacuten ➋ Cargar muestras y reactivos ➌ Adquirir datos

Un Cartucho Muacuteltiples AplicacionesEl aacutegil cartucho EZ-CE funciona a traveacutes de muacuteltiples aplicaciones que

optimizan su flujo de trabajo y simplifican su proceso de inventario

Puedo lograr que se haga el trabajohellip Y tener confianza en mis resultadosTecnologiacutea EC Comprobada de Forma Regulatoria y por la IndustriaLos estudios extensos entre compantildeiacuteas han evaluado la aplicacioacuten praacutectica de CE-SDS cIEF

CZE y el anaacutelisis de glicanos realizado a lo largo de la industria biofarmaceutica lo que

demuestra que los meacutetodos estaacuten listos para su validacioacuten

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ldquoEl ganador este antildeo es el anaacutelisis de glicosilacion de alto rendimiento de SCIEXhellip es una preparacioacuten de muestra totalmente automatizada para anaacutelisis ultra-raacutepido de glicosilacion-N de terapeacuteuticos que contienen anticuerposrdquo -Bio Process Internacional

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Los sistemas de Electroforesis Capilar SCIEX han logrado ganar una reputacioacuten mundial por cumplir o superar constantemente las expectativas de calidad de nuestros clientes Nuestro compromiso con la excelencia y el mejoramiento continuo se refleja en nuestro sistema de gestioacuten de calidad exhaustiva la cual cumple con los requisitos de la norma ISO 90012008

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Evaluacioacuten de la electroforesis de la zona capilar para pruebas de la heterogeneidad de carga de anticuerpos monoclonales

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Estudio entre compantildeiacuteas para evaluar la robustez de la tecnologiacutea de enfoque isoeleacutectrico capilar para el anaacutelisis de anticuerpos monoclonales

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Una serie de colaboraciones entre varias compantildeiacuteas farmaceacuteuticas y autoridades regulatorias relacionadas con el anaacutelisis de biomoleculas utilizando electroforesis capilar

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Pureza

IgG Purity and Heterogeneity Assay A10663

SDS-Gel Multipack (4 bottles) A30341

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IgG Control Standard (3-pack) 391734

PurezaDimensioacuten

SDS-MW Assay Kit PuritySizing 390953

MW Sizing Standard A22196

Glicano

Fast Glycan Labeling and Analysis Kit B94499PTO

Carbohydrate Labeling and Analysis Assay 477600

N-CHO Capillary 477601

Heterogeneidad de Carga

Advanced cIEF Starter Kit A80976

cIEF Peptide Marker Kit (pI Marker Kit) A58481

Neutral Capillary 477441

Cell and Gene Therapy

eCAP ssDNA 100-R Kit 477480

dsDNA 1000 Kit 477410

Suministros y Accesorios

Universal Vials A62251

200 μL Microvials (pkg of 100) 144709

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Electrode Replacement Kit A47775

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Cartridge Assembly 30 cm Capillary A11147

Blank Cartridge Assembly Kit 144738

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A55625

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338451

Especificaciones del Sistema

Dimensiones

Altura 292 in (742 cm)

Puerta Abierta 388 in (986 cm)

Ancho 25 in (635 cm)

Profundidad 284 in (721 cm)

Peso (sin embalaje) 188 lbs (853 kg) (Incluye detector de matriz de fotodiodos)

Requerimientos Eleacutectricos

Voltaje 100 - 240 V 5060 Hz

Rango de Voltaje

Programable de 1 a 30 kV en incrementos de 01 kV

Rango de Corriente Eleacutectrica

Programable de 3 a 300 en incrementos de 01

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4 a 60

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190 ndash 600 nm (opcioacuten de filtro a medida)

Matriz de Diodos

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350 ndash 750 nm rango de emisioacuten

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Incluye modulo de separacioacuten con deteccioacuten de matriz de fotodiodos control de sistema con software PA 800 Plus

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Puedo lograr que se haga el trabajohellip Y tener confianza en mis resultadosTecnologiacutea EC Comprobada de Forma Regulatoria y por la IndustriaLos estudios extensos entre compantildeiacuteas han evaluado la aplicacioacuten praacutectica de CE-SDS cIEF

CZE y el anaacutelisis de glicanos realizado a lo largo de la industria biofarmaceutica lo que

demuestra que los meacutetodos estaacuten listos para su validacioacuten

La Mejor Aplicacioacuten de Tecnologiacutea

ldquoEl ganador este antildeo es el anaacutelisis de glicosilacion de alto rendimiento de SCIEXhellip es una preparacioacuten de muestra totalmente automatizada para anaacutelisis ultra-raacutepido de glicosilacion-N de terapeacuteuticos que contienen anticuerposrdquo -Bio Process Internacional

Mencionado en la USP (United States Pharmacopeia)

USP 39 NF 34 Capitulo lt129gt reconoce al SCIEX CE-SDS como ldquoun meacutetodo sensible y analiacutetico para la estimacioacuten cuantitativa de impurezas relacionadas con el producto tales como moleacuteculas no-glicosiladas medio anticuerpo y fragmentoshelliprdquo

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Cumpliendo con los maacutes Altos Estaacutendares de Calidad

Los sistemas de Electroforesis Capilar SCIEX han logrado ganar una reputacioacuten mundial por cumplir o superar constantemente las expectativas de calidad de nuestros clientes Nuestro compromiso con la excelencia y el mejoramiento continuo se refleja en nuestro sistema de gestioacuten de calidad exhaustiva la cual cumple con los requisitos de la norma ISO 90012008

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Evaluacioacuten de la electroforesis de la zona capilar para pruebas de la heterogeneidad de carga de anticuerpos monoclonales

httpwwwsciencedirectcom sciencearticlepiiS1570023214007764

Estudio entre compantildeiacuteas para evaluar la robustez de la tecnologiacutea de enfoque isoeleacutectrico capilar para el anaacutelisis de anticuerpos monoclonales

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Una serie de colaboraciones entre varias compantildeiacuteas farmaceacuteuticas y autoridades regulatorias relacionadas con el anaacutelisis de biomoleculas utilizando electroforesis capilar

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Pureza

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Glicano

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Carbohydrate Labeling and Analysis Assay 477600

N-CHO Capillary 477601

Heterogeneidad de Carga

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Neutral Capillary 477441

Cell and Gene Therapy

eCAP ssDNA 100-R Kit 477480

dsDNA 1000 Kit 477410

Suministros y Accesorios

Universal Vials A62251

200 μL Microvials (pkg of 100) 144709

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Electrode Replacement Kit A47775

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Buffer Vial Tray (36 vials) A58254

Buffer Vial Tray (48 vials) A58255

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Cartridge Assembly 30 cm Capillary A11147

Blank Cartridge Assembly Kit 144738

Cartridge Rebuilding Kit 144645

Cartridge Tubing Kit 144689

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A55625

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Especificaciones del Sistema

Dimensiones

Altura 292 in (742 cm)

Puerta Abierta 388 in (986 cm)

Ancho 25 in (635 cm)

Profundidad 284 in (721 cm)

Peso (sin embalaje) 188 lbs (853 kg) (Incluye detector de matriz de fotodiodos)

Requerimientos Eleacutectricos

Voltaje 100 - 240 V 5060 Hz

Rango de Voltaje

Programable de 1 a 30 kV en incrementos de 01 kV

Rango de Corriente Eleacutectrica

Programable de 3 a 300 en incrementos de 01

Rango de Entrega de Presioacuten

-5 a +100 psi

Control de Temperatura de la Muestra

4 a 60

Control de Temperatura Capilar

15 a 60

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Capacidad del Sistema

Bandejas de Muestras

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200 214 254 280 nm filtro estaacutendar

190 ndash 600 nm (opcioacuten de filtro a medida)

Matriz de Diodos

190 ndash 600 nm (programable)

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Fluorescencia Inducida por Laacuteser

300 ndash 700 nm rango de agitacioacuten

350 ndash 750 nm rango de emisioacuten

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488 nm laacuteser de estado soacutelido (incluido en A66528)

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Incluye modulo de separacioacuten con deteccioacuten de matriz de fotodiodos control de sistema con software PA 800 Plus

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Capacidad de Deteccioacuten

UVVis

200 214 254 280 nm filtro estaacutendar

190 ndash 600 nm (opcioacuten de filtro a medida)

Matriz de Diodos

190 ndash 600 nm (programable)

05 ndash 32 Hz frecuencia de escaneo (programable)

Fluorescencia Inducida por Laacuteser

300 ndash 700 nm rango de agitacioacuten

350 ndash 750 nm rango de emisioacuten

0 ndash 1000 RFU

Fuente de Lasers con 3 mW Potencia de Salida

488 nm laacuteser de estado soacutelido (incluido en A66528)

Informacioacuten para Pedidos

A66528 PA 800 Plus Sistema de Anaacutelisis Farmaceacuteutico

Incluye modulo de separacioacuten UV matriz de fotodiodos y deteccioacuten de LIF control de sistema con software PA 800 Plus

A66527 PA 800S Plus Sistema de Anaacutelisis Farmaceacuteutico

Incluye modulo de separacioacuten con deteccioacuten de matriz de fotodiodos control de sistema con software PA 800 Plus

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Page 9: Caracterizaciones y Aplicaciones Múltiples en UNA Plataforma

Especificaciones del Sistema

Dimensiones

Altura 292 in (742 cm)

Puerta Abierta 388 in (986 cm)

Ancho 25 in (635 cm)

Profundidad 284 in (721 cm)

Peso (sin embalaje) 188 lbs (853 kg) (Incluye detector de matriz de fotodiodos)

Requerimientos Eleacutectricos

Voltaje 100 - 240 V 5060 Hz

Rango de Voltaje

Programable de 1 a 30 kV en incrementos de 01 kV

Rango de Corriente Eleacutectrica

Programable de 3 a 300 en incrementos de 01

Rango de Entrega de Presioacuten

-5 a +100 psi

Control de Temperatura de la Muestra

4 a 60

Control de Temperatura Capilar

15 a 60

Especificaciones e Informacioacuten para PedidosComuniacutequese con su representante Sciex mas cercano para realizar su pedido hoy

Capacidad del Sistema

Bandejas de Muestras

2 x 96 placas

2 x 48 viales universales

Bandeja de Almacenamiento

2 x 36 viales universales

Capacidad de Deteccioacuten

UVVis

200 214 254 280 nm filtro estaacutendar

190 ndash 600 nm (opcioacuten de filtro a medida)

Matriz de Diodos

190 ndash 600 nm (programable)

05 ndash 32 Hz frecuencia de escaneo (programable)

Fluorescencia Inducida por Laacuteser

300 ndash 700 nm rango de agitacioacuten

350 ndash 750 nm rango de emisioacuten

0 ndash 1000 RFU

Fuente de Lasers con 3 mW Potencia de Salida

488 nm laacuteser de estado soacutelido (incluido en A66528)

Informacioacuten para Pedidos

A66528 PA 800 Plus Sistema de Anaacutelisis Farmaceacuteutico

Incluye modulo de separacioacuten UV matriz de fotodiodos y deteccioacuten de LIF control de sistema con software PA 800 Plus

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Incluye modulo de separacioacuten con deteccioacuten de matriz de fotodiodos control de sistema con software PA 800 Plus

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