TUGAS PENGAWASAN MUTU (QA)

CAPA (Corrective Analysis and Preventive Action)

NO. Departemen Temuan Kriteria Persyaratan Root Cause Analysis

Tindakan Perbaikan

Tindakan Pencegahan

Departemen Penanggung jawab

Target Waktu

Status Ket.

1. PPIC Perhiasan cincin dan anting karyawan filling sirup

Mayor Personalia Karyawan tidak patuh pada SOP CPOB

Cincin dan anting karyawan tersebut disita dan laryawan tersebut diberikan peringatan secara lisan/tulisan

Diberikan sangsi tertulis pada SOP bagi siapapun yang melanggar

QA Minggu ke-1 dari 1 bulan jarak inspeksi

Closed

2. PPIC HEPA Filter

Critical Kualifikasi Pemasangan HEPA Filter yang terlambat dan tidak dilakukan kualifikasi

Dilakukan kualifikasi terhadap HEPA Filter yang dipasang, dibuat SOP untuk penggunaan HEPA Filter tersebut

Kualifikasi dilakukan setiap tahunnya dan pengevaluasian sistem tata udara secara rutin

QA Minggu ke-1 dari 1 bulan jarak inspeksi dan setiap satu tahun sekali jarak inspeksi

Closed

3. PPIC Label “BERSIH” pada ruang cetak tablet yang kotor

Minor Validasi pembersihan

Tidak ada SOP pembersihan yang jelas, human error, catatan pembersihan ruangan

Ruangan dibersihkan dan dilakukan pengecekan ulang hingga ruangan bersih, dibuat SOP yang jelas sehingga tidak terjadi kesalahan

Pelatihan cara pembersihan ruangan yang baik dan sesuai dengan CPOB

QA Minggu ke-1 dari 1 bulan jarak inspeksi

Closed

4. PPIC Produk reject tablet Cespleng tanpa label

Mayor Label karantina

Dokumentasi yang tidak dilakukan, tidak ada SOP

Diberi label kuning, dibuat SOP

Sosialisasi SOP, pelatihan CPOB

QA Minggu ke-1 dari 1 bulan jarak inspeksi

Closed

tambahan, human error

NO. Departemen Temuan Kriteria Persyaratan Root Cause Analysis

Tindakan Perbaikan

Tindakan Pencegahan

Departemen Penanggung jawab

Target Waktu

Status Ket.

5. Gudang Rokok Minor Tempat sampah

Tidak adanya tempat sampah terpisah untuk sampah RT, tidak adanya ruangan khusus untuk merokok

Rokok dibuang ke tempatnya yang terhindar dari area gudang, diberikan ruangan khusus untuk karyawan yang merokok

Pelatihan personalia, sosialisasi tempat sampah

Masing-masing supervisor departemen

Minggu pertama jarak inspeksi

Closed

6. PPIC Ember kotor dan pipa berkarat

Mayor Validasi da kualifikasi sistem

Tidak dilakukan evaluasi rutin, tidak ada SOP tambahan

Dilakukan penggantian pipa berkarat tersebut sehingga tidak diperlukan ember kotor untuk menampung kebocoran dari pipa, dibuat SOP

Sosialisasi SOP, kualifikasi sistem secara rutin

QC dan QA Minggu ke-2 dari 1 bulan jarak inspeksi

Closed

7. Gudang Atap bocor Minor Validasi sistem

Dokumentasi, tidak ada SOP tambahan

Dilakukan perbaikan atap, dibuat SOP

Sosialisasi SOP, pelatihan

QA Minggu ke-1 jarak inspeksi

Closed