camelia analytical software€¦ · webová technologie je zajištěna pomocí serveru windows...

23
Analytický software databáze projektu CAMELIA Uživatelská příručka Verze 2.0 Listopad 2010 Garant projektu: Česká hematologická společnost ČLS JEP Tvorba a technické zajištění: Institut biostatistiky a analýz Masarykova univerzita Projekt je podporován grantem společnosti Novartis Institut biostatistiky a analýz Masarykova univerzita CHRONICKÁ MYELOIDNÍ LEUKÉMIE Česká hematologická společnost ČLS JEP

Upload: others

Post on 19-Oct-2020

0 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

  • Analytický software databáze projektu CAMELIA Uživatelská příručka Verze 2.0 Listopad 2010 Garant projektu: Česká hematologická společnost ČLS JEP Tvorba a technické zajištění: Institut biostatistiky a analýz Masarykova univerzita Projekt je podporován grantem společnosti Novartis

    Institut biostatistiky a analýz Masarykova univerzita

    CHRONICKÁ MYELOIDNÍ LEUKÉMIE

    Česká hematologická společnost ČLS JEP

  • Analytický software databáze projektu CAMELIA 2

    Vytvořil kolektiv autorů: RNDr. Jan Mužík 1, RNDr. Miroslav Kubásek, PhD. 1, doc. RNDr. Ladislav Dušek, PhD. 1,

    MUDr. Jaroslava Voglová 2, prof. RNDr. Marie Jarošová, CSc. 3, prof. MUDr. Karel Indrák, DrSc. 3 1 Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita 2 2. interní klinika - oddělení klinické hematologie, FN Hradec Králové 3 Hemato-onkologická klinika, FN Olomouc Odborná garance: prof. MUDr. Karel Indrák, DrSc., Hemato-onkologická klinika, FN Olomouc doc. MUDr. Edgar Faber, CSc., Hemato-onkologická klinika, FN Olomouc prof. RNDr. Marie Jarošová, CSc., Hemato-onkologická klinika, FN Olomouc MUDr. Jaroslava Voglová, 2. interní klinika - oddělení klinické hematologie, FN Hradec Králové doc. MUDr. Tomáš Kozák, CSc., Oddělení klinické hematologie, FN Královské Vinohrady prim. MUDr. Eduard Cmunt, CSc., I. interní klinika, hematologická ambulance, VFN Praha prim. MUDr. Vladimír Koza, Hematologicko - onkologické oddělení, FN Plzeň MUDr. Kateřina Steinerová, Hematologicko - onkologické oddělení, FN Plzeň prim. MUDr. Eva Demečková, Klinika hematológie a transfuziológie, FN Bratislava prim. MUDr. Ľudmila Demitrovičová, Hematologicko transfuziologické oddelenie, NOÚ Bratislava prof. MUDr. Elena Tóthová, CSc., Klinika hematológie a onkohematológie, FNLP Košice MUDr. Juraj Chudej, Klinika hematológie a transfuziológie, FN Martin prof. MUDr. Lukáš Plank, CSc., Ústav patologickej anatómie JLF UK a MFN v Martine MUDr. Imrich Markuljak, Hematologické oddelenie, FNsP FD Roosevelta Banská Bystrica prim. MUDr. Stanislav Palášthy, Fakultná nemocnica s poliklinikou J. A. Reimana Prešov Informace pro uživatele analytického software projektu CAMELIA

    Tato příručka je určena uživatelům analytického software projektu a jejím obsahem je základní popis jeho funkcí. V případě nejasností nebo komplikací ve funkčnosti se můžete obrátit na koordinátory projektu nebo helpdesk. Vaše připomínky jsou vítány a pomohou dalšímu rozvoji software a jeho přizpůsobování potřebám uživatelů. Kontaktní informace Koordinace projektu: RNDr. Jan Mužík e-mail: [email protected], tel.: +420 54949 4321 Doc. RNDr. Ladislav Dušek, Ph.D. e-mail: [email protected], tel.: +420 54949 3826 Technická podpora: ? helpdesk? helpdesk

    e-mail: [email protected], tel.: +420 54949 8281, ICQ: 266 698 741

    mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]

  • Analytický software databáze projektu CAMELIA 3

    OBSAH

    Projekt CAMELIA ................................................................................................................................... 4

    Popis projektu CAMELIA ................................................................................................................................... 4 Cíle projektu CAMELIA ...................................................................................................................................... 4 Databáze projektu CAMELIA ............................................................................................................................. 5 IT zajištění ......................................................................................................................................................... 6 On – line formuláře pro zadávání dat ................................................................................................................ 6 Analytický software databáze projektu CAMELIA ............................................................................................. 6

    Uživatelská příručka analytického software projektu CAMELIA ...................................................... 8

    Vstup do analytického software CAMELIA a dostupná data ............................................................................. 8 Přehled analýz a základní navigace v software ................................................................................................ 9 Možnosti nastavení filtrů analýz ...................................................................................................................... 11 Počet pacientů v čase...................................................................................................................................... 15 Pohlaví a věk pacientů..................................................................................................................................... 15 Přehled typů léčby ........................................................................................................................................... 16 Vývoj zahájení léčby v čase ............................................................................................................................ 16 Hematologická odpověď .................................................................................................................................. 17 Cytogenetická odpověď ................................................................................................................................... 17 Molekulárně-genetická odpověď ..................................................................................................................... 18 Nejlepší dosažená odpověď ............................................................................................................................ 18 Progrese onemocnění během léčby ................................................................................................................ 19 Seznam pacientů dle kriterií ............................................................................................................................ 20 Kazuistika pacienta .......................................................................................................................................... 21 Kazuistika pacienta .......................................................................................................................................... 21 Kazuistika pacienta .......................................................................................................................................... 21 Analýza přežití ................................................................................................................................................. 22

    Závěrečné upozornění......................................................................................................................... 23

  • Analytický software databáze projektu CAMELIA 4

    PROJEKT CAMELIA

    Popis projektu CAMELIA

    Projekt CAMELIA je mezinárodní multicentrická klinická databáze pro monitoring léčby a léčebné odpovědi u pacientů s chronickou myeloidní leukémií (CML). Jedná se o neintervenční observační projekt organizovaný Leukemickou sekcí České hematologické společnosti, koordinaci a technické zabezpečení zajišťuje Masarykova univerzita. V současnosti spolupracuje v rámci projektu celkem 12 českých a slovenských klinických center a jedno neklinické pracoviště.

    Hlavní náplní projektu CAMELIA je vedení vysoce reprezentativní databáze s hodnotnými vědeckými a klinickými daty. Analýzy základních epidemiologických a klinických dat umožňují pravidelnou diskusi o výsledcích terapeutických přístupů a následnou spolupráci center na obecně platných protokolech diagnostiky a léčby. Součástí je hodnocení cytogenetických a molekulárně-genetických dat sledovaných dle aktuálních doporučení mezinárodních odborných společností.

    Cíle projektu CAMELIA

    Hlavním cílem projektu CAMELIA je podchycení a analýza epidemiologicko-klinických informací o pacientech s CML z většiny území České republiky a Slovenské republiky. Akcentována je zejména interpretace výsledků cytogenetických a molekulárně-genetických vyšetření pacientů léčených inhibitory tyrosinkináz resp. alogenní transplantací. Struktura dat umožňuje rovněž plnohodnotnou spolupráci s obdobně zaměřenými evropskými projekty (European Leukemia Net). Sledované cíle:

    • Epidemiologické údaje o výskytu chronické myeloidní leukémie v populaci České republiky a Slovenské republiky

    • Údaje o počtech pacientů s CML léčených na pracovištích zapojených do projektu (centra léčby hematologických malignit)

    • Údaje o stavu pacientů v době diagnózy CML (klinické, hematologické, cytogenetické a molekulárně-genetické nálezy)

    • Údaje o léčbě pacientů s CML – jakým způsobem (léčivé přípravky, transplantace) jsou pacienti s CML léčeni

    • Údaje o dosažené léčebné odpovědi na hematologické, cytogenetické a molekulárně-genetické úrovni

    • Podrobnější údaje o provedených transplantacích – typy, způsoby přípravy štěpů, frekvence a závažnost GVHD

    • Evidence výsledků vyšetření rezistence na léčbu (mutace vazebného místa ABL kinázy, inhibice fosforylace Crkl), pokud jsou v praxi prováděna

    • Trvání léčebné odpovědi a doba přežití pacientů • Analýza vzájemné souvislosti uvedených faktorů.

  • Analytický software databáze projektu CAMELIA 5

    Databáze projektu CAMELIA

    Údaje pacientů v databázi neobsahují osobní údaje, pacienti jsou vedeni pod anonymními kódy (ID), které neumožňují jejich osobní identifikaci. Údaje jsou zaznamenávány on-line do centrální databáze prostřednictvím elektronických formulářů. Datová struktura sestává ze základních epidemiologických a klinických dat pacientů s chronickou myeloidní leukémií (základní záznam) a z rozšířeného záznamu dat cytogenetického a molekulárně-genetického vyšetření (rozšířený záznam). Projekt CAMELIA je flexibilní otevřený systém, kde množství sledovaných údajů může být měněno prostřednictvím specifických záznamů jasně definovaných vědeckých hypotéz (specifické záznamy). Struktura záznamu pacienta v databázi projektu CAMELIA.

    Parametry základního záznamu

    Parametry rozšířeného záznamu

    Speciální témata

    * Frekvence hodnocení stavu pacienta: Po transplantaci nebo při léčbě inhibitory tyrosinkináz: 1. rok á 3 měsíce, dále á 1 rok, ostatní: á 1 rok, Při změně stavu (léčebná odpověď/progrese): ihned

    Klasickácytogenetika

    FISH

    RT-PCR

    QRT-PCR

    Cytogenetickáodpověď/progrese

    a molekulárně-genetická

    odpověď/progrese

    Hematologickáodpověď/progrese

    Hodnocení stavu

    Klasickácytogenetika

    FISH

    RT-PCR

    QRT-PCR

    Cytogenetickáodpověď/progrese

    a molekulárně-genetická

    odpověď/progrese

    Hematologickáodpověď/progrese

    Hodnocení stavu

    Přehled dávkovánía komplikací léčby

    Aktuální stav pacienta

    Přehled léčby

    Přehled dávkovánía komplikací léčby

    Aktuální stav pacienta

    Přehled léčby

    Krevní obraz a diferenciál

    HLA

    Cytologie KDPrognostické

    indexyKlasická

    cytogenetikaFISH

    RT-PCR

    QRT-PCR

    Klinické vyšetření

    Základní údaje o diagnóze

    Krevní obraz a diferenciál

    HLA

    Cytologie KDPrognostické

    indexyKlasická

    cytogenetikaFISH

    RT-PCR

    QRT-PCR

    Klinické vyšetření

    Základní údaje o diagnóze

    Záznam pacienta v registru CAMELIA

    Transplantace Léčebnáodpověď

    / progrese *

    Aktualizace údajů

    Vstupníformulář

    Pacient neodpovídající

    na léčbu

    Manipulace se štěpem

    GVHD

    Typ transplantace

    Manipulace se štěpem

    GVHD

    Typ transplantace

    Mutace vazebného místa ABL kinázy

    Inhibice fosforylace Crkl

    Indikace

    Mutace vazebného místa ABL kinázy

    Inhibice fosforylace Crkl

    Indikace

    Údaje pacienta(datum narození,

    pohlaví)

    Další malignita během léčby CML

    CML sekundární

    Další malignita během léčby CML

    CML sekundární

    Další malignity

  • Analytický software databáze projektu CAMELIA 6

    IT zajištění

    Informatické zázemí projektu je zajištěno Institutem biostatistiky a analýz Masarykovy univerzity (IBA MU). Systém managementu kvality služeb a bezpečnosti informací IBA MU splňuje požadavky následujících norem: • ČSN EN ISO 9001:2009 o systému managementu kvality produktů a služeb • ČSN ISO/IEC 20000-1:2006 o managementu služeb v oblasti IT • ČSN ISO/IEC 27001:2006 o managementu bezpečnosti informací

    On – line formuláře pro zadávání dat

    Zadávání údajů probíhá on-line prostřednictvím elektronických formulářů, veškerá komunikace je chráněna 128 bitovým šifrováním. Formuláře jsou vytvořeny v systému TrialDB vyvinutém na University of Yale, USA, který byl lokalizován na zdejší podmínky a modifikován dle potřeb uživatelů. Data jsou shromažďována a uchována v centrální databázi, splňující nejpřísnější kritéria jejich zabezpečení, spravované v systému ORACLE 9i. Autorizace všech uživatelů je zajištěna jedinečnými loginy a hesly, systém přístupových práv je definován databázovým administrátorem. Webová technologie je zajištěna pomocí serveru Windows 2003. Přístup do databáze je umožněn z jakéhokoliv počítače připojeného k síti internet vybaveného prohlížečem MS Internet Explorer verze 5.5 nebo vyšší. K použití formulářů není nutné na počítač instalovat žádný další software.

    Vstup do databáze projektu CAMELIA je na adrese https://trials.cba.muni.cz/camelia.

    Analytický software databáze projektu CAMELIA

    Pro účinnější využití databáze projektu CAMELIA byl vyvinut samostatný analytický software, který umožňuje uživateli zpracovávat jím zadaná data přímo, bez nutnosti spolupráce s analytickým centrem. Tento software je postaven na webové technologii a jeho použití je možné z každého počítače připojeného k síti internet. Doporučené prohlížeče pro tento software jsou MS Internet Explorer verze 7 a vyšší nebo Mozilla Firefox verze 2 a vyšší.

    Přístup do analytického software je umožněn pouze oprávněným uživatelům po zadání uživatelského jména a hesla. Přístupové údaje a rozsah práv jsou přidělovány administrátorem databáze a zpravidla se shodují s údaji a právy pro zadávání dat do centrální databáze projektu (výjimku tvoří rozšířená práva pro účely zpracování dat celé databáze nebo celorepublikových dat). Analytický software nepracuje přímo s primární centrální databází, zdrojem pro analýzy je pracovní analytický export. Aktualizace tohoto exportu je prováděna automaticky každodenně v čase 0:00. V současné verzi software vstupují do analýz pouze pacienti s potvrzenou Ph / BCR-ABL pozitivitou (Vstupní formulář -> Ph / BCR-ABL pozitivita potvrzena = ano) a s rozšířeným záznamem (Vstupní formulář -> Typ záznamu = rozšířený). Vstup do analytického software projektu CAMELIA je na adrese http://camelia-sw.registry.cz.

    https://trials.cba.muni.cz/cameliahttp://camelia-sw.registry.cz/

  • Analytický software databáze projektu CAMELIA 7

    Schéma toků dat při zadávání údajů do databáze CAMELIA a jejich analytickém zpracování.

    Centrálnídatabáze

    ORACLE 9i

    Centrum 2Centrum 1Centrum 3

    Pracovníanalytický export

    Denně

    0:00 h

    FormulářeCAMELIA v TrialDb

    zadávání a úpravy datanalytické výstupy

    DataCAMELIA

    Analytický softwareCAMELIA

    SÍŤ INTERNETSÍŤ INTERNET

    Windows Server

    UnixServer

    Šifrovaná komunikace:

  • Analytický software databáze projektu CAMELIA 8

    UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA ANALYTICKÉHO SOFTWARE PROJEKTU CAMELIA

    Vstup do analytického software CAMELIA a dostupná data

    Vstup do software Vstup do analytického software projektu CAMELIA naleznete na adrese http://camelia-sw.registry.cz. Pro

    přihlášení použijte uživatelské jméno a heslo, které Vám bylo přiděleno správcem systému. Pro práci se

    software jsou doporučené prohlížeče MS Internet Explorer verze 7 a vyšší nebo Mozilla Firefox verze 2 a

    vyšší (plnou funkčnost včetně využití vstupu do databáze projektu zaručuje Internet Explorer).

    Přihlášení do software

    CAMELIA

    Dostupná data Podle rozsahu práv příslušejících k Vašim přihlašovacím údajům máte přístup k odpovídající skupině

    pacientů. Zpravidla se jedná o pacienty Vašeho centra, rozšířená práva umožňují přístup k celému souboru

    pacientů v databázi.

    V této verzi software vstupují do analýz pouze pacienti s potvrzenou Ph / BCR-ABL pozitivitou (Vstupní

    formulář -> Ph / BCR-ABL pozitivita potvrzena = ano) a s rozšířeným záznamem (Vstupní formulář -> Typ

    záznamu = rozšířený).

    http://camelia-sw.registry.cz/

  • Analytický software databáze projektu CAMELIA 9

    Aktualizace dat Data dostupná k analýze odpovídají stavu centrální databáze v době poslední aktualizace dat pro software

    CAMELIA, která je prováděna automaticky každodenně v čase 0:00h.

    Přehled analýz a základní navigace v software

    Úvodní stránka software CAMELIA obsahuje přehled dostupných analýz a základní informaci o obsahu

    databáze.

    Seznam dostupných

    analýz

    Navigačnítlačítka

    V této verzi jsou k dispozici následující analýzy:

    • Počet pacientů v čase

    • Pohlaví a věk pacientů

    • Přehled typů léčby

    • Vývoj zahájení léčby v čase

    • Hematologická odpověď

    • Cytogenetická odpověď

    • Molekulárně-genetická odpověď

    • Nejlepší dosažená odpověď

    • Progrese onemocnění během léčby

    • Seznam pacientů dle kriterií

    • Kazuistika pacienta

    • Analýza přežití

  • Analytický software databáze projektu CAMELIA 10

    Kliknutím na požadovanou položku v seznamu uživatel vstoupí do okna dané analýzy. Každá analýza nabízí

    výsledky v grafické a tabulkové podobě, je možno zvolit vlastní nastavení analýzy (jednotky, specifický flitr

    analýzy atp.), je možné zvolit vlastní skupinu pacientů pro analýzy podle dostupných kriterií (filtr), je možné

    se přepnout do jiné analýzy při zachování zvoleného filtru na skupinu záznamů. V záhlaví okna a v nadpisu

    grafu je popis analyzované skupiny záznamů.

    Navigační tlačítka pak umožňují otevření okna s uživatelskou příručkou, otevření vstupní stránky do

    databáze CAMELIA (pro plnou funkčnost vyžaduje používání MS Internet Exploreru verze 5.5 nebo vyšší),

    návrat na úvodní stránku software s přehledem dostupných analýz (zruší zvolený flitr skupiny záznamů) a

    odhlášení ze software (návrat na vstupní stánku s přihlašováním).

    Číselný výsledek

    Grafický výsledek

    Nastaveníanalýzy

    Volba skupiny

    pacientů - filtr

    Volba jinéanalýzy (filtr

    zůstane zachován)

    Popis skupiny pacientů a

    zvolené analýzy

    Údaj o času provedení exportu

    dat pro analýzy

    Uživatelskápříručka

    Vstup do databáze projektu

    Úvodní stránka, zrušení filtru

    Odhlášení– vstupnístránka

  • Analytický software databáze projektu CAMELIA 11

    Možnosti nastavení filtrů analýz

    Software CAMELIA umožňuje výběr vlastní skupiny pacientů pro analýzy, v této verzi software jsou

    dostupná tato kriteria pro výběr:

    • Základní skupina

    • Období, typ záznamu

    • Pohlaví

    • Věk

    • Fáze CML při diagnóze

    • Prognóza onemocnění

    • Cytogenetika

    • Léčba

    Okno s nabídkou nastavení flitru se otevře kliknutí na příslušnou položku seznamu na pravé straně okna

    analýzy. Po nastavení volby se okno zavře kliknutím na tlačítko „Zobrazit graf“ a zobrazí se výsledek.

    Aplikovaný flitr je označen žlutým písmem.

    Nastavení voleb filtru

    Aplikace flitru a zobrazení

    výsledku

    Otevřeníokna nabídky

    filtru

    Aplikovaný filtr

    Základní skupina umožňuje výběr skupiny pacientů dle přístupových práv uživatele – celý soubor, pacienti z jedné země nebo

    pouze pacienti vlastního centra.

  • Analytický software databáze projektu CAMELIA 12

    Období, typ záznamu Tato volba umožňuje vybrat časové období dle data stanovení diagnózy pacientů, a to kategorizovaně (retrospektivní sběr do roku 1999, standardizovaný sběr od roku 2000), nebo volbou dolní a horní hranice

    intervalu požadovaného období.

    Pohlaví Volba skupiny záznamů dle pohlaví pacientů.

    Věk volba skupiny pacientů dle věku, současná verze software umožňuje pouze volbu dle věku při diagnóze.

    Posuvníky pro volbu hranic

    intervalu věku

  • Analytický software databáze projektu CAMELIA 13

    Fáze CML při diagnóze volba skupiny pacientů dle fáze onemocnění při stanovení diagnózy. Hodnoty je možno kombinovat, logický

    operátor je NEBO. V případě volby všech tří rizikových skupin nejsou do analýz zahrnuti pacienti

    bez uvedené fáze onemocnění.

    Prognóza onemocnění volba skupiny pacientů dle rizikových kategorií Sokalova nebo Hasfordova (Euroskóre) indexu. Stupně rizika

    je možno kombinovat, logický operátor je NEBO. V případě volby všech tří rizikových skupin nejsou do

    analýz zahrnuti pacienti bez uvedeného rizika.

    Cytogenetika volba skupiny pacientů podle zaznamenaných výsledků klasického cytogenetického vyšetření při diagnóze

    nebo v průběhu léčby.

    Výběr lze provést podle typu Ph translokace, nebo podle přítomnosti přídatných chromozomových změn

    obecně.

  • Analytický software databáze projektu CAMELIA 14

    Léčba volba skupiny pacientů dle aplikované léčby. Použitou léčbu je možno kombinovat pomocí logických

    operátorů A ND (všechny zvolené léčby byly u pacienta aplikovány) nebo OR (alespoň jedna zvolená léčba

    byla aplikována). U inhibitorů tyrosinkináz a transplantace lze pak zvolit linii dané léčby. Údaje o linii léčby

    odpovídají hodnotám zadaným v aktualizaci - přehledu léčby v databázi CAMELIA.

  • Analytický software databáze projektu CAMELIA 15

    Počet pacientů v čase

    Tato analýza zobrazuje vývoj počtu pacientů v čase dle roku stanovení diagnózy. K dispozici jsou všechny

    dostupné filtry.

    Pohlaví a věk pacientů

    Tato analýza zobrazuje zastoupení pohlaví, věk při diagnóze dle pohlaví (průměr, medián, rozsah) a

    věkovou strukturu pacientů dle pohlaví. K dispozici jsou všechny dostupné filtry.

  • Analytický software databáze projektu CAMELIA 16

    Přehled typů léčby

    Tato analýza zobrazuje přehled typů léčby aplikované u vybrané skupiny pacientů. Sloupcový graf ukazuje

    podíl pacientů s danou léčbou, výsečový graf zobrazuje vážený podíl pacientů podle použité léčby.

    Vývoj zahájení léčby v čase

    Tato analýza zobrazuje zastoupení typů léčby dle roku jejich prvního podání u pacientů. Zobrazení je možné

    v čárovém nebo sloupcovém grafu. V nastavení analýzy lze zvolit zobrazované období dle roku prvního

    podání léčby, dále je možná volba jednotek: absolutní počty nebo zastoupení v %.

  • Analytický software databáze projektu CAMELIA 17

    Hematologická odpověď

    Tato analýza zobrazuje nejlepší dosaženou hematologickou odpověď u pacientů na dané léčbě ve zvoleném

    časovém intervalu od zahájení této léčby. Volba typu léčby (imatinib, dasatinib, nilotinib nebo transplantace)

    a volba sledovaného časového intervalu pro dosažení odpovědi je k dispozici v nastavení analýzy.

    Cytogenetická odpověď

    Tato analýza zobrazuje nejlepší dosaženou cytogenetickou odpověď u pacientů na dané léčbě ve zvoleném

    časovém intervalu od zahájení této léčby. Volba typu léčby (imatinib, dasatinib, nilotinib nebo transplantace)

    a volba sledovaného časového intervalu pro dosažení odpovědi je k dispozici v nastavení analýzy.

  • Analytický software databáze projektu CAMELIA 18

    Molekulárně-genetická odpověď

    Tato analýza zobrazuje nejlepší dosaženou molekulárně-genetickou odpověď u pacientů na dané léčbě ve

    zvoleném časovém intervalu od zahájení této léčby. Volba typu léčby (imatinib, dasatinib, nilotinib nebo

    transplantace) a volba sledovaného časového intervalu pro dosažení odpovědi je k dispozici v nastavení

    analýzy. Molekulárně-genetickou odpověď lze dále hodnotit samostatně pro kvalitativní RT-PCR,

    kvantitativní RT-PCR nebo společně pro obě metody.

    Nejlepší dosažená odpověď

    Tato analýza zobrazuje nejlepší dosaženou odpověď celkem u pacientů na dané léčbě ve zvoleném

    časovém intervalu od zahájení této léčby. Volba typu léčby (imatinib, dasatinib, nilotinib nebo transplantace)

    a volba sledovaného časového intervalu pro dosažení odpovědi je k dispozici v nastavení analýzy.

  • Analytický software databáze projektu CAMELIA 19

    Progrese onemocnění během léčby

    Tato analýza zobrazuje nejhorší progresi onemocnění u pacientů na dané léčbě ve zvoleném časovém

    intervalu od zahájení této léčby. Volba typu léčby (imatinib, dasatinib, nilotinib nebo transplantace) a volba

    sledovaného časového intervalu pro dosažení odpovědi je k dispozici v nastavení analýzy.

  • Analytický software databáze projektu CAMELIA 20

    Seznam pacientů dle kriterií

    Tato analýza zobrazí seznam pacientů, kteří odpovídají zvolenému filtru. V nastavení analýzy lze dále zvolit

    možnost zobrazení seznamu pacientů, kteří nemají nejsou zahrnuti do analýz nebo nemají úplné záznamy:

    - pacienti v databázi CAMELIA nezahrnutí do analýz celkem (základní záznam, Ph+/BCR-ABL

    nepotvrzeno)

    - Ph/BCR-ABL pozitivní pacienti s rozšířeným záznamem bez záznamu o hodnocení léčebné odpovědi

  • Analytický software databáze projektu CAMELIA 21

    Kazuistika pacienta

    Tato analýza zobrazuje údaje o průběhu léčby a odpovědi na léčbu u jednotlivých pacientů. Volba pacienta

    se provede výběrem ze seznamu vpravo nad filtry analýz, seznam lze pomocí filtrů omezit na požadovanou

    skupinu záznamů. Výsledky jednotlivých typů vyšetření jsou graficky zobrazovány na časové ose.

    LéčbaSledování odpovědiHematologická částCytogenetická část

    Molekulárně-genetická část

    Legenda grafu

    Volba pacienta

    Filtry pro omezeníseznamu pacientů

    Kazuistika pacienta

    Tato analýza zobrazuje údaje o průběhu léčby a odpovědi na léčbu u jednotlivých pacientů. Volba pacienta

    se provede výběrem ze seznamu vpravo nad filtry analýz, seznam lze pomocí filtrů omezit na požadovanou

    skupinu záznamů. Výsledky jednotlivých typů vyšetření jsou graficky zobrazovány na časové ose.

    Kazuistika pacienta

    Tato analýza zobrazuje údaje o průběhu léčby a odpovědi na léčbu u jednotlivých pacientů. Volba pacienta

    se provede výběrem ze seznamu vpravo nad filtry analýz, seznam lze pomocí filtrů omezit na požadovanou

    skupinu záznamů. Výsledky jednotlivých typů vyšetření jsou graficky zobrazovány na časové ose.

  • Analytický software databáze projektu CAMELIA 22

    Analýza přežití

    Tato analýza umožňuje základní popisnou Kaplan-Meierovu analýzu celkového přežití pacientů od stanovení

    diagnózy do posledního sledování. Sledovanou událostí je úmrtí pacienta, žijící pacienti jsou cenzorováni.

  • Analytický software databáze projektu CAMELIA 23

    ZÁVĚREČNÉ UPOZORNĚNÍ Tento analytický software slouží k přímému zpracování a zviditelnění dat zadaných do databáze projektu

    CAMELIA a plně odráží jejich aktuální úplnost a kvalitu. Takto získané výsledky nemohou plnohodnotně

    nahradit analýzu dat provedenou odborným pracovníkem. Autoři tohoto software nenesou zodpovědnost za

    aktuální obsah databáze zobrazovaný ve výstupech software.

    Projekt CAMELIAPopis projektu CAMELIACíle projektu CAMELIADatabáze projektu CAMELIAIT zajištěníOn – line formuláře pro zadávání datAnalytický software databáze projektu CAMELIA

    Uživatelská příručka analytického software projektu CAMELIAVstup do analytického software CAMELIA a dostupná dataMožnosti nastavení filtrů analýzPočet pacientů v časePohlaví a věk pacientůPřehled typů léčbyVývoj zahájení léčby v časeHematologická odpověďCytogenetická odpověďMolekulárně-genetická odpověďNejlepší dosažená odpověďProgrese onemocnění během léčbySeznam pacientů dle kriteriíKazuistika pacientaKazuistika pacientaKazuistika pacientaAnalýza přežití

    Závěrečné upozornění