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calidad total

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  • Asignatura:

    Administracin de la Produccin

    Grupo N 4

    Equipo de trabajo N 4

    San Salvador, El Salvador, 14 de Noviembre 2015

    Administracin De La Calidad Total

    Facultad de Ciencias Econmicas

    ADMINISTRACIN ESTRATEGICA

    Lic. Juan Carlos Alas Ponce

    Presentado Por: N De Carnet % De Participacin

    Jurez, Argelia Esmeralda JJ100111 100% Marroqun Salazar, Sandra Patricia MS100211 100% Martnez Lpez, Jos Luis ML100411 100% Meja Lara, Blanca Lucely ML101910 100% Mejicanos Miranda, Ruth Esther MM106312 100% Melara Beltrn, Jos Benjamn MB100109 100%

  • Contenido INTRODUCCION ............................................................................................................................. 3

    OBJETIVOS ..................................................................................................................................... 5

    ALCANCES Y LIMITACIONES ............................................................................................................ 6

    1. ANTECENDENTES ....................................................................................................................... 7

    1.1 Historia De La Calidad Total .................................................................................................. 7

    1.2 Conceptualizacin ................................................................................................................ 9

    1.3 Administracin De La Calidad Total .................................................................................... 11

    1.3.1 El cambio hacia el crecimiento de la empresa .............................................................. 13

    1.3.2 Alcance de la actividad de administracin de la calidad total ....................................... 14

    1.4 Principios Y Prcticas De La Administracin De La Calidad Total .......................................... 15

    1.5 Mejora continua del proceso .............................................................................................. 20

    1.5.1 Proceso ....................................................................................................................... 20

    1.6 Anlisis de Pareto ............................................................................................................... 23

    1.6.1 El premio nacional de calidad Malcolm Baldrige .......................................................... 23

    1.6.2 Los 14 puntos de Deming: ............................................................................................ 24

    2. Mtodos Y Tcnicas De La Administracin De La Calidad Total ................................................. 25

    2.1 Diagrama De Pareto ........................................................................................................... 26

    2.2 Diagrama de causa y efecto. ............................................................................................... 27

    2.3 Hojas de comprobacin ...................................................................................................... 29

    2.4 Diagrama de flujo de proceso ............................................................................................. 30

    2.5 Diagrama de dispersin ...................................................................................................... 30

    2.6 Grfico de control. ............................................................................................................. 30

    2.7 Muestreo de aceptacin ..................................................................................................... 31

    2.8 Diseos de experimentos ................................................................................................... 31

    2.9 Ingeniera De La Calidad De Taguchi ................................................................................... 31

    3. MANTENIMIENTO PRODUCTIVO TOTAL (TPM-Total Production Management) ........................ 34

    3.1 La Implementacin De TPM ................................................................................................ 37

    3.2 La Contratacin Externa De La Implantacin De TPM .......................................................... 41

    4. SISTEMAS DE ADMINISTRACIN DE LA CALIDAD ...................................................................... 42

    4.1 Requisitos generales........................................................................................................... 42

  • 4.2 Documentacin .................................................................................................................. 42

    4.3 Responsabilidad De La Administracin ............................................................................... 44

    4.4 Planeacin.......................................................................................................................... 44

    4.5 Revisin Por La Administracin ........................................................................................... 46

    4.6 Administracin De Recursos ............................................................................................... 46

    4.7 Recursos Humanos ............................................................................................................. 46

    4.8 Diseo y desarrollo ............................................................................................................. 48

    4.9 Compras ............................................................................................................................. 50

    4.10 Provisin de produccin y servicio .................................................................................... 50

    4.11 Medicin, anlisis y mejoramiento ................................................................................... 52

    4.11.1 Generalidades ........................................................................................................... 52

    4.11.2 Monitoreo y medicin ............................................................................................... 52

    4.11.3 Mejoramiento ........................................................................................................... 53

    4.12 ISO 14000 ......................................................................................................................... 55

    4.12.1 Comparacin Entre La ISO 14000 Y La ISO 9000 ......................................................... 55

    4. 13 BENCHMARKING ............................................................................................................. 58

    5. CALIDAD ESBELTA .................................................................................................................... 60

    6. Anexos ..................................................................................................................................... 61

    6.1 Encuesta Administracin de la Calidad Total ....................................................................... 61

    CONCLUSIONES............................................................................................................................ 67

    RECOMENDACIONES .................................................................................................................... 68

    GLOSARIO .................................................................................................................................... 69

    BIBLIOGRAFA .............................................................................................................................. 72

  • 3

    INTRODUCCION

    La Administracin de la Calidad Total es un enfoque que busca mejorar la calidad

    y desempeo, en forma de ajustarse o superar las expectativas del cliente. Esto

    puede ser logrado integrando funciones y procesos relacionados con la calidad en

    una empresa. Tomando en cuenta todas las medidas de calidad en todos los

    niveles e involucra a todos los empleados.

    Un atributo esencial de la Administracin de la Calidad Total es el entendimiento

    general de que es el cliente quien impone y define la calidad. Por lo tanto la

    calidad del producto y del servicio que note el cliente har aumentar su

    satisfaccin y finalmente, la demanda.

    La Administracin de la Calidad Total hace nfasis en los objetivos del negocio y

    principalmente a la calidad, varias polticas, prcticas y filosofas gerenciales que

    soporten dichos objetivos y aumenten la calidad ya sea del producto o servicio,

    enfocndolo al cliente.

    La prctica de la calidad es comn en las empresas de hoy en da no importando

    el giro aunque tiene su origen en la industria manufacturera y se pueden encontrar

    diversas empresas de servicio que aplica TQM como un factor de diferenciacin y

    como un paso fundamental para reducir costos e incrementar utilidades.

    El desarrollo de organizaciones realmente competitivas en el plano mundial por su

    nivel de calidad y atencin al cliente requiere una plataforma cultural congruente

    con los principios de la calidad total.

    Los cambios en la poltica comercial y econmica centrados en el principio de la

    globalizacin obligan, no slo a la sociedad sino primordialmente como individuos,

    a ser ms competentes en todos los mbitos de la vida. Se debe contar con una

  • 4

    mayor cantidad de conocimiento, decidir con ms informacin, usar tecnologas

    avanzadas tanto de proceso como de informacin y comunicacin, as como otras

    habilidades especficas.

    Todo esto obliga a cambiar constantemente a las personas y a desarrollar otra

    cultura social y de trabajo, pues cada vez con mayor frecuencia se tiene que

    aprender nuevos conceptos y desarrollar nuevas habilidades. Se debe conocer,

    entender y saber comunicarse con otras culturas con las que inevitablemente se

    necesita entablar relaciones comerciales, por ello se hace necesario establecer

    como meta el desarrollo de una cultura de calidad.

    La importancia de realizar un cambio de paradigma hacia la competitividad, y de

    cmo puede lograrse mediante la incorporacin de la Administracin de la Calidad

    Total en la cultura personal y organizacional, es verdaderamente un reto en este

    siglo XXI.

  • 5

    OBJETIVOS

    Objetivo General

    Brindar informacin al profesor y al estudiante sobre algunos aspectos de la

    Administracin de la Calidad Total que pueden ser utilizados como una

    herramienta de apoyo para el aprendizaje, al mismo tiempo que

    retroalimenta el conocimiento que ya se posee sobre el tema y que puede

    ser de utilidad tanto en el mbito empresarial como a nivel personal.

    Objetivo Especficos

    Asimilar que es Administracin de la Calidad Total desde el punto de vista

    conceptual.

    Implementar el conocimiento adquirido de Administracin de la Calidad

    Total en una organizacin.

  • 6

    ALCANCES Y LIMITACIONES

    ALCANCES

    Lo que se pretende con esta investigacin es abarcar desde la informacin

    conceptual acerca de la Administracin de la Calidad Total, hasta como poder

    implementar, disear, crear o aplicar mejores tcnicas, especficamente en los

    procesos de la empresa, mejoras en el desempeo del recurso humano,

    herramientas frecuentemente utilizadas y una prctica de mejora continua, con

    miras a lograr clientes altamente satisfechos.

    LIMITACIONES

    Una limitante muy importante que se puede observar es el poco enfoque en la

    calidad que algunas empresas tienen, ya que en la mayora de los casos

    establecen como principal objetivo el obtener beneficios econmicos del negocio a

    corto plazo. Esa visin cortoplacista genera poca disposicin de parte de estas

    instituciones para apoyar las investigaciones de campo y poder aportar nuevas

    ideas para implementar, disear, crear o aplicar mejores tcnicas de

    Administracin de la Calidad Total. Adems de ello se mantiene el concepto que el

    departamento de calidad resolver todos los problemas relacionados con la

    misma. Que basta con cumplir con las especificaciones y no poner atencin a

    prcticas de mejora; la resistencia que muestran las personas frente al cambio; el

    no cumplimiento del proceso o cumplimiento a medias afectan el propsito de la

    Administracin de la Calidad Total. Por tanto los resultados que se obtengan de

    implementar las recomendaciones presentadas en esta investigacin en una

    empresa, depender nicamente del compromiso de utilizar dicha herramienta.

  • 7

    1. ANTECENDENTES

    1.1 Historia De La Calidad Total

    Desde pocas inmemorables, el ser humano ha manifestado preocupacin por

    hacer las cosas de la mejor manera, por ej. El cdigo de Hammurabi, que data del

    ao 2150 A.C., declara: si un constructor edifica una casa para una persona, pero

    su trabajo no es adecuado y la casa se derrumba matando a su morador, el

    constructor ser condenado a muerte. Alrededor del ao 1450 A.C. los

    inspectores egipcios comprobaban las medidas de los bloques de piedra mientras

    los picapedreros observaban. Los mayas tambin usaron mtodos similares. Las

    civilizaciones antiguas daban gran importancia a la equidad en los negocios y a

    cmo resolver las quejas.

    En el Siglo XIII empezaron a existir los aprendices y los gremios. Los artesanos se

    convirtieron en capacitadores y en inspectores; conocan a fondo su trabajo y en

    ensear a otros a hacer buenos trabajos. El gobierno fijaba y proporcionaba

    normas (por ej. Pesas y medidas)

    En 1924 el matemtico Walter Shewart introdujo el control estadstico de la

    calidad. Ello proporcion un mtodo para controlar econmicamente la calidad en

    medios de produccin en masa. Aunque el inters primordial de Shewart eran los

    mtodos estadsticos, tambin estaba muy consciente de los principios de la

    ciencia de la administracin y del comportamiento, siendo l la primera persona en

    hablar de los aspectos filosficos de la calidad. Por ej. Seal que sta tiene una

    parte objetiva y otra subjetiva. El punto de vista de que la calidad tiene mltiples

    dimensiones en atribuible a Shewart.

    En 1946 se instituy la (American Society for Quality Control ASQC: Sociedad

    Americana del control de la Calidad), y su primer presidente George Edwards,

    declar en aquella oportunidad: La calidad va a desempear un papel, cada vez

  • 8

    ms importante junto a la competencia en el costo y precio de venta y toda

    compaa que falle en asegurar el control efectivo de la calidad se ver forzada, a

    verse frente a frente a una clase de competencia de la que no podr salir

    triunfante.

    Ese mismo ao, Kenichi Koyanagi fund la JUSE (Union of Japanese Scientists

    and Engineers: Unin Japonesa de Cientficos e Ingenieros), con Ichiro Ishikawa

    como su primer presidente. Una de las primeras actividades de la JUSE fue formar

    el Grupo de Investigacin del Control de la Calidad (Quality Control Research

    Group: QCRG), quienes desarrollaron el control de la calidad Japons, incluyendo

    el nacimiento de los crculos de la calidad.

    En 1950, W. Edwards Deming, fue invitado a hablar de los principales hombres de

    negocios del Japn quienes estaban interesados en la reconstruccin de su pas

    en la posguerra. Deming los convenci de que la calidad Japonesa podra

    convertirse en la mejor del mundo al instituirse los mtodos que l propona.

    Los industriales japoneses aprendieron las enseanzas del Dr. Deming y la

    calidad japonesa, la productividad y su posicin competitiva mejoraron de forma

    increble. Por ello cada ao se otorga en el Japn los muy deseados premios

    Deming al individuo que muestre logros excelentes en teora o en la aplicacin del

    control de la calidad o a aquella persona que contribuya notablemente a la difusin

    de las tcnicas del control de la calidad.

    Los premios conceden a:

    La compaa que haya logrado la mayor mejora en la calidad.

    La divisin de una compaa que haya logrado grandes mejoras en la

    calidad.

    A una compaa pequea, por lograr grandes mejoras en la calidad.

  • 9

    En 1954, el Dr. Joseph Juran fue invitado al Japn para explicar a administradores

    el papel que les tocaba desempear en la obtencin de las actividades del control

    de la calidad. Su visita fue el inicio de una nueva era de la actividad del control de

    la calidad, dirigiendo la senda de las actividades de la calidad a todos los aspectos

    de la administracin en una organizacin. En los aos cincuenta y sesenta,

    Armand V. Feigenbaum fijo los principios del control de la calidad total (Total

    Quality Control: TQC), el control de la calidad en todas las reas de los negocios,

    desde el diseo hasta las ventas. Hasta ese momento todos los esfuerzos en la

    calidad haban estado dirigidos a corregir actividades, no a prevenirlas. En 1958,

    un equipo de estudio de control de la calidad, dirigido por el Dr. Kaoru Ishikawa,

    visit a Feigenbaum, al equipo le gust el nombre TQC y lo llev consigo al Japn.

    Al final de los aos sesenta y en el principio de los ochenta, se detect un

    marcado empeo en la calidad, en todos los aspectos, de los negocios y de las

    organizaciones de servicios en los principales pases del mundo.

    1.2 Conceptualizacin

    Existen sobre el concepto calidad un autntico diluvio de definiciones redundantes,

    que contribuyen poco a clarificar su significado actual, Juan y Gryna (1988:2-12)

    reconocen que la normalizacin de la terminologa est an en la etapa de

    iniciacin. El alud de trminos puede inducir al desconcierto en los directivos,

    sobre todo porque asumen significados especiales bien distintos de los que figuran

    en cualquier diccionario. Algunos autores (por ejemplo, Pirsig, 1974) opinan que la

    calidad no es definible, al ser una propiedad absolutamente personal que slo

    puede reconocerse a travs de la experiencia. Otros, como Reeves y Bednar

    (1194), concluyen que una definicin comnmente aceptada que fuese vlida para

    todas las empresas e industrias no es posible; por el contrario, proponen

    desarrollar definiciones que sean comparables, y examinar las compensaciones

    inherentes de aceptar un concepto tras otro, tras un anlisis detallado de sus

    fortalezas y debilidades.

  • 10

    Existen diversas clasificaciones de los enfoques conceptuales de la calidad. A

    partir de estas clasificaciones, as como de la revisin de trabajos como los de

    Kathawla (1989), Dotchin y Oakland (1992) y Watson y Korukonda (1995), las

    definiciones propuestas en la literatura pueden condensarse en los seis

    conceptos.

    Autores Enfoque Acento

    Diferencial Desarrollo

    Platn Excelencia Calidad Absoluto (Producto)

    Excelencia como superioridad absoluta lo mejor asimilacin con el concepto de lujo

    Shewhart Crosby

    Tcnico: Conformidad con especificaciones

    Calidad comprobada/ controlada (procesos)

    Establecer especificaciones. Medir la calidad por la proximidad real a los estndares. nfasis en la calidad de conformidad. Cero defectos.

    Deming Taguchi

    Estadstico: perdidas mnimas para la sociedad, reduciendo la variabilidad y mejorando estndares.

    Calidad generada (producto y procesos)

    La calidad es inseparable de la eficacia econmica. Un grado predecible de uniformidad y fiabilidad a bajo costo. La calidad exige disminuir la variabilidad de las caractersticas del producto alrededor de los estndares y su mejora permanente.

    Feigenbaum Jura Ishikawa

    Aptitud para el uso

    Calidad Planificada (sistema)

    Traducir las necesidades de los clientes en las especificaciones. La calidad se mide por lograr la aptitud deseada por el cliente. nfasis tanto en la calidad de diseo como de conformidad. La calidad se define como adecuacin al uso, la cual se alcanza en primer lugar por una adecuacin del diseo del producto o servicio (calidad de diseo) y en segundo lugar por

  • 11

    el grado de conformidad del producto final con ese diseo (calidad de fabricacin o de conformidad). Para Juran la calidad no surge de forma accidental sino que debe ser planificada.

    Parasuraman Berry

    Zeithaml

    Satisfaccin de las expectativas del cliente.

    Calidad satisfecha (servicio)

    Alcanzar o superar las expectativas de los clientes. nfasis en la calidad de servicio.

    Evans (Procter & Gamble)

    Calidad Total Calidad gestionada (empresa y su sistema de valor)

    Calidad significa crear valor para los grupos de inters. nfasis en la calidad en toda la cadena y el sistema de valor.

    Tabla 1 Conceptualizacin de la calidad

    1.3 Administracin De La Calidad Total1

    La administracin de la calidad total (TQM) es una ampliacin de la forma

    tradicional de hacer negocios. La administracin de la calidad total es el arte de

    administrar todo para lograr un grado de excelencia.

    Administracin de la Calidad total (ACT): Significa que la cultura de la organizacin

    se define y fundamenta en conseguir constantemente la satisfaccin de los

    clientes, por medio de un sistema integral de instrumentos y tcnicas y

    capacitacin. Esto implica la superacin constante de los procesos de la

    organizacin, la cual deriva en productos y servicios de alta calidad.

    Tambin puede definirse a la vez como una filosofa y un conjunto de principios

    orientados que representan el fundamento de una organizacin en continuo

    mejoramiento, la administracin de la calidad total aplica mtodos cuantitativos y

    recursos humanos para mejorar todos los procesos de una organizacin y superar

    1 Besterfield, D. H. (2009). Control de calidad. Mxico: Person Educacion, 552 p. ISBN: 978-07-442-

    121-7 Octava Edicin. P.26

  • 12

    las necesidades del cliente hoy y en el futuro, para lo cual se integran tcnicas

    administrativas fundamentales, actividades actuales de mejoramiento y mtodos

    tcnicos, en una estrategia disciplinada.

    Mtodo Bsico

    La administracin de calidad total requiere de seis conceptos bsicos:

    Administracin comprometida e involucrada que proporcione apoyo

    organizacional de arriba abajo y a largo plazo.

    Un enfoque indeclinable hacia el cliente, tanto interna como externamente.

    Compromiso efectivo y utilizacin de toda la fuerza de trabajo.

    Mejora continua de la empresa y de los procesos de produccin.

    Tratar a los proveedores como socios.

    Establecimiento de medidas de desempeo para los procesos.

    Objetivo De La Administracin De La Calidad Total

    El objetivo de la administracin de calidad es proporcionar a los clientes un

    producto de alta calidad que, a su vez, aumente la productividad y disminuya los

    costos.

  • 13

    1.3.1 El cambio hacia el crecimiento de la empresa2

    Con un producto de mayor calidad y menor precio, se reforzar la posicin

    competitiva en el mercado. Esta serie de eventos permitir que la organizacin

    alcance los objetivos empresariales de utilidades y crecimiento con mayor

    facilidad. Adems la fuerza de trabajo tendr seguridad en el empleo, lo cual

    crear un lugar satisfactorio para trabajar. La administracin de la calidad requiere

    un cambio cultural.

    Elemento de la Calidad Estado Anterior Administracin de la

    Calidad Total - Definicin - Prioridades - Decisiones - nfasis - Errores - Responsabilidad - Solucin de

    problemas - Adquisiciones - Papel del gerente

    - Orientado al producto

    - Segunda, despus de servicio y costo

    - Corto plazo - Deteccin - Operaciones - Control de calidad - Gerentes - Precio - Planear, asignar,

    controlar e imponer.

    - Orientado al cliente

    - Primera, entre sus iguales servicio y costo

    - Largo plazo - Prevencin - Sistema - De todos - Equipos - Costos de ciclo de

    vida - Delegar, capacitar,

    facilitar y ensear. Tabla 2 Cultura de la calidad nueva y anterior

    En la tabla anterior se compara el estado anterior con el nuevo estado de

    administracin de la calidad total para elementos tpicos de la calidad. Se puede

    ver que ese cambio es sustancial, y no se lograr en un espacio corto.

    Las empresas pequeas pueden hacer la transformacin con mayor rapidez que

    las grandes.

    Una organizacin no iniciara su transformacin hacia la administracin de la

    calidad total, sino hasta que se percate de que debe mejorarse la calidad del

    producto.

    2 Besterfield, D. H. (2009). Control de calidad. Mxico: Person Educacion, 552 p. ISBN: 978-07-442-

    121-7 Octava Edicin.p.27

  • 14

    1.3.2 Alcance de la actividad de administracin de la calidad total3

    3 Besterfield, D. H. (2009). Control de calidad. Mxico: Person Educacion, 552 p. ISBN: 978-07-442-

    121-7 Octava Edicin. P.30

  • 15

    1.4 Principios Y Prcticas De La Administracin De La Calidad Total4

    Liderazgo La alta administracin debe reconocer que la funcin de la calidad no es ms

    responsable por la calidad del producto o servicio de lo que la funcin financiera lo

    es por las utilidades o prdidas. La calidad, al igual que el costo y el servicio, es

    responsabilidad de todos en la organizacin, y en especial del director general.

    Cuando se hace un compromiso con la calidad, se vuelve parte de la estrategia

    empresarial de la organizacin, y lleva a obtener mayor utilidad y a mejorar la

    posicin competitiva. Para lograr que el mejoramiento de la calidad nunca termine,

    el director general debe estar totalmente involucrado en la organizacin e

    implementacin de la actividad de mejoramiento de la calidad. Adems, todos en

    el equipo gerencia deben convertirse en lderes.

    Implementacin La implementacin de la administracin de la calidad total comienza con la alta

    gerencia y, lo ms importante, con el compromiso del director general. La

    importancia

    Del papel de la alta gerencia no puede exagerarse. El liderazgo es esencial

    durante cada fin del proceso de implementacin, en especial al inicio. De hecho, la

    indiferencia y la falta de compromiso de la alta gerencia con frecuencia se citan

    como las principales razones de la falla en los esfuerzos por mejorar la calidad. La

    delegacin y la retrica no bastan; se requiere el compromiso.

    Consejo de la calidad Para construir una cultura de calidad, se establece un consejo de la calidad para

    proporcionar directivas generales. Es lo que impulsa la mquina de la

    administracin de la calidad total. En una organizacin tpica, el consejo est

    formado por el director general, los altos gerentes de las reas funcionales, como

    4 Besterfield, D. H. (2009). Control de calidad. Mxico: Person Educacion, 552 p. ISBN: 978-07-442-

    121-7 Octava Edicin. P.29-76

  • 16

    Diseo, Marketing, Finanzas, Produccin y Calidad, y un coordinador o consultor.

    Si hay sindicato, se debe considerar tener un representante en el consejo. Es

    necesario un coordinador que asuma algunas de las obligaciones adicionales que

    requieren las actividades de mejoramiento de la calidad.

    Valores centrales Los valores y conceptos centrales estimulan el comportamiento de la

    administracin de la calidad total, y definen la cultura. Cada organizacin

    necesitar desarrollar sus propios valores. A continuacin se presentan los valores

    centrales del Premio Nacional de Calidad Malcolm Baldrige, en Estados Unidos.

    Se pueden usar como punto de partida en cualquier organizacin, mientras

    desarrolla los suyos propios.

    Liderazgo visionario.

    Excelencia impulsada por el cliente.

    Aprendizaje organizacional y personal.

    Dar valor a empleados y socios.

    Agilidad.

    Enfoque hacia el futuro.

    Administracin para innovar.

    Administracin por hechos.

    Responsabilidad social.

    Enfoque hacia resultados y creacin de valores.

    Perspectiva de sistemas.

    Declaraciones de la calidad Adems de los valores centrales, las declaraciones de la calidad incluyen la

    declaracin de visin, declaracin de misin y declaracin de poltica de la calidad.

    Una vez desarrollados, slo se revisan y actualizan en forma ocasional. Son parte

    del proceso de planeacin estratgica, que comprende metas y objetivos. La

    utilizacin de las cuatro declaraciones vara mucho de una organizacin a otra. De

    hecho, las organizaciones pequeas podrn usar slo la declaracin de poltica de

    la calidad. Adems, podr haber una repeticin considerable entre las

    declaraciones.

  • 17

    Las declaraciones de calidad, o parte de ellas, podrn incluirse en los gafetes de

    los empleados. Deben establecerse con la cooperacin de todo el personal.

    Compromiso del director general El aspecto ms importante del compromiso de la administracin es la participacin

    del director general. Dicha participacin puede lograrse al:

    Presidir o participar en el consejo de la calidad.

    Presidir o participar en el equipo ISO 9000.

    Guiar equipos de proyecto.

    Implementar Administracin por recorridos. (MBWA, de management by

    walking around).

    Presidir las ceremonias de reconocimiento.

    Escribir un artculo en la hoja informativa.

    Dedicar la tercera parte de su tiempo a la calidad.

    Reunirse peridicamente con todos los empleados.

    No se obtendrn ventajas con la administracin de la calidad total a menos que

    participe el director general.

    Satisfaccin del cliente Un viejo adagio dice que el cliente siempre tiene la razn. Ese dicho es tan cierto

    hoy como lo era desde que se acu. Aunque el cliente es el rey, a veces son

    necesarias educacin y diplomacia.

    Las organizaciones deben tratar de conservar a sus clientes de por vida. En pro-

    medio, se necesita cinco veces ms dinero para ganar un cliente nuevo que para

    conservar uno actual.

    La administracin de la calidad total implica una obsesin organizacional por

    cumplir o superar las expectativas del cliente, hasta el punto en que los clientes

    queden encantados. Es esencial comprender las necesidades y expectativas del

    cliente para ganar negocios nuevos y conservar los negocios existentes. Una

    organizacin debe proporcionar un producto o servicio de alta calidad a sus

    clientes, que satisfaga sus necesidades: un precio razonable, entrega oportuna y

    servicio excepcional. Para llegar a este nivel, una organizacin necesita examinar

  • 18

    continuamente su sistema de calidad para ver si ste responde a los requisitos y

    expectativas cambiantes del cliente.

    Quin Es El Cliente?

    Esta pregunta es ms difcil de lo que parece. Por ejemplo, el fabricante de

    boquillas para bombas de gasolina en una estacin de autoservicio tiene los

    siguientes clientes externos: la empresa de gasolina, el propietario de la estacin

    de servicio y usted, el usuario. Una empresa aseguradora de automviles tiene

    detallistas, representantes de servicio al cliente, y al asegurado como clientes

    externos. Los clientes internos son los que estn en la siguiente operacin en la

    secuencia. Algunos ejemplos son: agente de lentas y recepcionista de pedidos;

    operador de amasado de arena y operador de la moldeadora, supervisor de

    embarques y empleado de cobranzas. La calidad del desempeo de cada uno es

    una funcin de su proveedor interno.

    Se puede usar la siguiente lista de comprobacin para mejorar la satisfaccin de

    los clientes intentos y externos:

    Quines son mis clientes?

    Qu necesitan?

    Cules son sus medidas y expectativas?

    Cul es mi producto o servicio?

    Mi producto o servicio rebasa las expectativas?

    Cmo satisfago sus necesidades?

    Qu accin correctiva es necesaria?

    Estn los clientes incluidos en los equipos?

    Cada individuo o grupo debe identificar y satisfacer a sus clientes, y al mismo

    tiempo se debe impulsar los esfuerzos de equipo con los que todas las personas

    ayuden a la organizacin, en vez de cuidar sus objetivos personales. Para auxiliar

    en esta meta se establecen medidas y objetivos de desempeo para cada unidad

    o subunidad de operacin.

  • 19

    Participacin Del Empleado Ningn recurso es ms valioso para una organizacin que su personal. Aunque

    esta frase es un viejo clich, realmente es cierta, y es muy aplicable a la calidad.

    Muchas organizaciones consideran a los problemas con la calidad en funcin del

    personal de operacin. La respuesta frecuente es desarrollar programas de

    motivacin, con metas y eslganes. Esos programas dan como resultado una

    distorsin inmediata. Las acciones de la gerencia (consejo de la calidad) y sus

    logros (xitos del equipo de proyecto) harn ms para motivar a las personas que

    los programas a corto plazo y las comunicaciones verbales.

    Imagine una situacin en la que un operador produce partes con calidad marginal.

    Si la gerencia decide separar o desechar las partes, la evidencia concreta es que

    la gerencia cuida la calidad. Sin embargo, si la decisin es correr el riesgo y

    mandar las panes al cliente, todos los eslganes y programas motivadores tendrn

    poco significa-do, e incluso sern contraproducentes.

    En realidad, la administracin comete una falta grave cuando supone que el

    problema con la calidad se debe al personal operativo descuidado. W. Edwards

    Deming ha estimado que slo 15% de los problemas en una organizacin se debe

    a fallas loca-les (operadores y supervisores de primera lnea). El resto (85%) se

    debe al sistema (administracin).

    El punto 8 de los 14 de Deming dice:

    Reducir el miedo en la organizacin impulsando la comunicacin abierta, en dos

    sentidos y no punitiva. Las prdidas econmicas debidas al miedo de preguntar o

    informar los problemas son atroces.

    Adems, Deming afirma que se pueden obtener resultados rpidos en el

    mejoramiento de la calidad al lograr esta meta. Cuando cambia el clima entre los

    empleados se pueden constatar potentes resultados econmicos en dos o tres

    aos.

  • 20

    La participacin de las personas en un programa de mejoramiento de la calidad es

    una tcnica efectiva para mejorarla. El compromiso de la gerencia, el

    mejoramiento anual de la calidad, la educacin y la capacitacin, los equipos de

    proyecto, etc., son eficaces, todos, para utilizar los recursos humanos de una

    organizacin. Las personas deben llegar al trabajo no slo para desempear sus

    puestos, sino tambin para pensar cmo mejorarlos. Las personas deben tener la

    capacidad para ejecutar los procesos en una forma ptima y al menor nivel

    (organizacional) posible.

    1.5 Mejora continua del proceso5

    El objetivo principal de la mejora continua es el perfeccionamiento de los procesos

    atreves de pasos los cuales nos ayudan a mejorar da a da.

    La Mejora Continua no solo tiene sentido para una empresa de produccin

    masiva, sino que tambin en empresas que prestan servicios es perfectamente

    vlida y ventajosa principalmente porque si tienes un sistema de Mejora Continua

    (al ser un sistema, quiere decir que es algo establecido y conocido por todos en la

    empresa donde se est aplicando).

    1.5.1 Proceso

    Es aquel que nos ayudara a poder saber qu es lo que tenemos que hacer pas a

    paso para tener una buena produccin como empresa.

    La definicin de un buen proceso comienza definiendo a los clientes internos y

    externos, los clientes definen el objetivo de la organizacin y cada proceso dentro

    de ella.

    5 Besterfield, D. H. (2009). Control de calidad. Mxico: Person Educacion, 552 p. ISBN: 978-07-442-

    121-7 Octava Edicin. P.45 -75

  • 21

    Mtodos Para Solucionar Problemas

    Identificar la oportunidad.

    Analizar el proceso actual.

    Desarrollar las soluciones ptimas.

    Implementar los cambios.

    Estudiar los resultados.

    Estandarizar la solucin.

    Planear para futuro.

    FIGURA 1 Modelo de proceso con entrada y salida

    Sociedad con el proveedor EI promedio slo 40% del costo del producto o servicio se debe a material o

    informacin comprada; entonces, la administracin del proveedor tiene extrema

    importancia.

    Una porcin sustancial de los problemas con la calidad se deber al proveedor.

    Para que ambas partes tengan xito y que sus negocios prosperen se requiere

    que estn en sociedad. Debe tratarse al proveedor como una extensin del

    proceso del producto o servicio. Se deber trabajar en conjunto para alcanzar el

    mejoramiento de la calidad. El proveedor debe contribuir positivamente al diseo,

    produccin y reduccin de costos. Debe darse nfasis al costo total, que incluye

  • 22

    tanto precio como costo de la calidad. Con el proveedor debe existir una relacin

    duradera y un contrato de compra. De hecho, un solo proveedor con un contrato

    grande producir mejor calidad a menor costo, aunque es posible la interrupcin

    de las entregas. Para reducir inventarios, muchas empresas emplean el sistema

    "justo a tiempo" (11T, de just in time). Para que ese sistema sea efectivo, la

    calidad del proveedor debe ser excelente, y el proveedor debe reducir el tiempo de

    ajustes.

    Entre las actividades de administracin del proveedor estn las siguientes:

    Definir los requisitos del producto y el programa.

    Evaluar los proveedores potenciales y seleccionar el mejor.

    Hacer una planeacin y ejecucin conjuntas de la calidad.

    Requerir una prueba estadstica de la calidad.

    Certificar a los proveedores, o solicitar su registro de ISO 9000.

    Hacer en conjunto programas de mejoramiento de la calidad.

    Crear y usar las evaluaciones del proveedor.

    Medidas de desempeo El sexto y ltimo concepto de la administracin de la calidad total son las medidas

    de desempeo. Administrar una organizacin sin medidas de desempeo es como

    el capitn de un barco que navega sin instrumentos es muy probable que el

    capitn termine describiendo crculos igual que una organizacin.

    En la administracin efectiva se requiere informacin, que se obtiene midiendo

    actividades. Las medidas de desempeo son necesarias como lneas de

    referencia para identificar proyectos potenciales o para justificar la asignacin de

    recursos al proyecto y para evaluar los resultados de la mejora. En las actividades

    de produccin se usan mediciones como defectos por milln, rotacin de

    inventario y entrega a tiempo. Las actividades de servicios usan mediciones como

    errores de facturacin, ventas por pie cuadrado, cambios de ingeniera y tiempo de

    actividad. Hay muchos mtodos y cada uno tiene su lugar en la organizacin.

    Las medidas de desempeo no deben usarse como ltigo para exhortar a

    supervisores y empleados a producir ms, en detrimento de la organizacin. Por

  • 23

    ejemplo, un supervisor puede continuar trabajando con un equipo para cumplir con

    una cuota, y no detenerlo para hacerle mantenimiento preventivo.

    1.6 Anlisis de Pareto

    Un mtodo efectivo de anlisis de costo, es el anlisis de Pareto, en el diagrama

    de Pareto los elementos estn en orden decreciente, comenzado por el ms

    grande a la izquierda, tiene pocos elementos que representan una cantidad

    sustancial del total. Estos elementos estn a la izquierda del diagrama y se llaman

    los pocos vitales.

    Un diagrama de Pareto tiene muchos elementos que representan una cantidad

    pequea del total, estn a la derecha y se llaman los muchos tiles. Pueden

    desarrollarse diagramas de Pareto para costos de mala calidad por operador, por

    mquina, por departamento, por lnea de produccin, por no conformidad, por

    categora, por elementos, etc. Una vez conocidos los pocos vitales se pueden

    desarrollar proyectos para reducir sus costos. En otras palabras se dedica dinero a

    reducir los costos de los pocos vitales; se dedica poco o nada a los muchos tiles.

    1.6.1 El premio nacional de calidad Malcolm Baldrige

    Una segunda medida del desempeo son los criterios del premio nacional de

    calidad Malcolm Baldrige (en Estados Unidos), es una excelente forma de medir el

    desempeo de toda la organizacin. Promueve la comprensin de los requisitos

    para la excelencia en el desempeo y el mejoramiento de la competitividad,

    comunicacin de estrategias que hayan tenido xito y las ventajas derivadas por

    utilizar esas estrategias, esta evala 7 criterios los cuales son:

    Liderazgo.

    Planeacin estratgica.

    Enfoque al cliente y al mercado.

    Administracin de medicin, anlisis y conocimiento.

    Enfoque hacia la fuerza de trabajo.

    Administracin del proceso.

    Resultado

  • 24

    Otras Medidas De Desempeo.

    Otras medidas de desempeo son las grficas de control. Estas tcnicas

    estadsticas miden de forma directa el efecto del mejoramiento de la calidad sobre

    un producto o proceso existente. Una medida general como el porcentaje de no

    conformes, es necesaria en la planta y en toda la organizacin. Esta medida podr

    evaluar el desempeo del director general. Cada rea funcional debe de tener una

    medida que se muestre en algn tipo de grafica para que la vea todo el personal,

    esas graficas producen percepcin de la calidad y miden el progreso de

    mejoramiento de la calidad.

    1.6.2 Los 14 puntos de Deming:

    Obligaciones de la alta gerencia segn Deming son las siguientes:

    1. Crear y publicar las intenciones y objetivos de la organizacin.

    2. Aprender la nueva filosofa.

    3. Comprender el objetivo de la inspeccin.

    4. Cesar la premiacin de negocios con base en el precio solamente

    5. Mejorar constantemente y para siempre el sistema

    6. Instituir la capacitacin

    7. Ensear e instituir el liderazgo

    8. Expulsar los miedos, crear confianza y crear un clima de innovacin

    9. Optimizar los esfuerzos de equipos, grupos y reas consultivas

    10. Eliminar las exhortaciones a la fuerza de trabajo.

    11. A. Eliminar las cuotas numricas para la fuerza de trabajo

    B. Eliminar la administracin por objetivos

    12. Eliminar las barreras que arrebaten el orgullo de la buena mano de obra a

    las personas.

    13. Impulsar la educacin y el mejoramiento

    14. Emprender acciones para lograr la transformacin.

  • 25

    La administracin debe saber que la calidad es primera entre sus iguales de costo

    y servicio. La meta ltima es exceder las expectativas del cliente. Deben de

    desarrollarse nuevos productos y servicios y los existentes deben de modificarse

    para cumplir los requisitos del cliente. Los productos y servicios de alta calidad

    aumentan la productividad y proporcionan la ventaja competitiva para que

    sobreviva la organizacin.

    La implementacin efectiva de la administracin de la calidad total permitir a las

    organizaciones alcanzar la siguiente visin:

    Los clientes reciben lo que piden, sin no conformidades, a tiempo, en la

    cantidad correcta, remitidas y cobradas oportunamente.

    Los proveedores cumplen con los requisitos.

    Los vendedores determinan las necesidades de los clientes

    Se desarrollan nuevos productos y procesos, de acuerdo con requisitos, tal

    como se programen y a menores costos.

    Las personas disfrutan de su trabajo

    La organizacin obtiene utilidades o sirve con eficacia a sus asociados.

    2. Mtodos Y Tcnicas De La Administracin De La Calidad Total6

    Los mtodos y tcnicas se dividen en las categoras cuantitativa y no cuantitativa.

    Las cuantitativas son el control estadstico del proceso (SPC, de Stadistical

    process control), muestreo de aceptacin, confiabilidad, diseo experimental,

    ingeniera de la calidad de Taguchi, anlisis de modo y efecto de falla (FMEA, de

    failure mode and effect analysis) y despliegue de la funcin de calidad (QFD, de

    quality function deployment). Las no cuantitativas son ISO 9000, ISO 14000,

    benchmarking, mantenimiento productivo total (TPM, de total productive

    maintenance) herramientas administrativas, calidad por diseo, responsabilidad

    por los productos, tecnologa de la informacin y manufactura esbelta.

    6 Besterfield, D. H. (2009). Control de calidad. Mxico: Person Educacion, 552 p. ISBN: 978-07-442-

    121-7 Octava Edicin. P.77-93

  • 26

    CUANTITATIVAS

    Control Estadstico Del Proceso (SPC)

    El control estadstico del proceso abarca, los siguientes mtodos:

    Diagrama de Pareto Diagrama de Causa y Efecto

    Hoja de Comprobacin Diagrama de flujo de proceso

    Diagrama de dispersin Histogramas

    Grficas de Control Grfica de corrida

    2.1 Diagrama De Pareto

    Alfredo Pareto (1848 1923) estudi extensamente la distribucin de la riqueza en

    Europa. Encontr que haba pocas personas con mucho dinero, y muchas

    personas en poco dinero. Esta desigual distribucin de la riqueza se volvi una

    parte integral de la teora econmica. Dicho concepto fue reconocido por Joseph

    Juran como de aplicacin universal en muchos campos.

    Un diagrama de Pareto es una grfica que clasifica los datos en orden

    descendente, de izquierda a derecha. La construccin de un diagrama de Pareto

    es muy simple, se hace en seis pasos:

    Determinar el mtodo para clasificar los datos: por problema, causa, tipo de no

    conformidad, etc.

    Decidir si para evaluar las caractersticas se usarn dlares (que es lo

    recomendable), frecuencia ponderada o frecuencia.

    Reunir datos durante un intervalo adecuado de tiempo.

    Resumir los datos y agrupar las categoras en orden descendente.

    Calcular el porcentaje acumulado, si es que se va a usar.

    Trazar el diagrama y determinar cules son los pocos vitales.

    Cuando se usa la escala de porcentaje acumulado, sta debe coincidir con la

    escala en dlares o en frecuencia, de modo que el 100% tenga la misma altura

    que los dlares o la frecuencia totales.

  • 27

    2.2 Diagrama de causa y efecto.

    Es una figura formada por lneas y smbolos, cuyo objetivo es representar una

    relacin significativa entre un efecto y sus causas. Fue creado por Kauro Ishikawa

    en 1943 y tambin se le conoce como diagrama de Ishikawa.

    Con los diagramas de causa y efecto se investigan los efectos malos y se

    emprenden acciones para corregir las causas, o los efectos buenos y se aprende

    cules causas son las responsables. Para cada efecto, es probable que haya

    numerosas causas.

    FIGURA 2 Diagrama de causa y efecto

    La figura ilustra un diagrama de causa y efecto, el efecto est a la derecha y las

    causas estn a la izquierda. El efecto es la caracterstica de calidad que debe

    mejorarse. Las causas se suelen descomponer en las principales de los mtodos

    de trabajo, materiales, medicin, personal y el ambiente. A veces tambin se

    incluyen administracin y mantenimiento entre las causas principales. Cada causa

    principal se subdivide an ms en numerosas causas menores. Los diagramas de

  • 28

    causa y efecto (que por su forma tambin se llaman diagramas de espina de

    pescado) son los mtodos para representar todas esas causas principales y

    secundarias.

    El primer paso para elaborar un diagrama de causa y efecto es que el equipo del

    proyecto identifique el efecto o el problema de la calidad. El lder del equipo lo

    pone en el lado derecho de un gran pliego de papel. A continuacin se identifican

    las causas principales y se colocan en el diagrama.

    Para determinar todas las causas menores o secundarias se requiere que el

    equipo del proyecto tenga sesin(es) de lluvia de ideas. Es una tcnica para

    estimular ideas que se adapta bien al diagrama de causa y efecto. Esta tcnica

    aprovecha la capacidad de pensamiento creativo del equipo.

    Una vez que se completa el diagrama de causa y efecto, ste debe ser evaluado

    para determinar las causas ms probables. Esta actividad se hace en una sesin

    separada. El procedimiento es hacer que cada persona vote por las causas

    menores. Cada miembro puede votar por ms de una causas y no necesita votar

    por una que l haya presentado. Las causas que tienen ms votos se encierran en

    un crculo y se determinan las cuatro o cinco causas ms probables del efecto.

    Se presentan soluciones para corregir las causas y mejorar el proceso. Entre los

    criterios para juzgar las soluciones posibles se encuentran, costo, factibilidad,

    resistencia al cambio, consecuencias, entrenamientos, etc. Una vez que haya un

    acuerdo sobre las soluciones por parte del equipo, se contina con las pruebas y

    la implementacin.

    Los diagramas se ponen en lugares clave para estimular su consulta continua si

    se presentan problemas similares o nuevos. Los diagramas se modifican cuando

    se encuentran las soluciones se hacen mejoras.

  • 29

    El diagrama de causa y efecto tiene aplicaciones casi ilimitadas en investigacin

    manufactura, ventas, operaciones de oficina, etc. Uno de sus puntos ms fuertes

    es la participacin y contribucin de todos los que intervienen en el proceso de

    lluvia de ideas. Los diagramas son tiles para:

    Analizar las condiciones reales, con el objetivo de mejorar la calidad del

    producto o servicio, utilizar los recursos con ms eficiencia y reducir los

    costos.

    Eliminar las condiciones que causas productos o servicios no conformes y

    quejas de clientes.

    Estandarizas las operaciones existentes y propuestas.

    Educar y adiestrar al personal en la toma de decisiones y las actividades de

    accin correctiva.

    Hay otros dos tipos de diagramas de causa y efecto parecidos al de enumeracin

    de causas: son el anlisis de dispersin y los tipos de anlisis de proceso. La

    nica diferencia entre los tres mtodos es la organizacin y el arreglo.

    2.3 Hojas de comprobacin

    El objetivo principal de las hojas de comprobacin es asegurar que los datos se

    renan con cuidado y fidelidad por parte del personal de operacin para controlar

    el proceso y resolver problemas. Los datos deben presentarse de tal manera que

    se puedan utilizar y analizar con rapidez y facilidad. La forma de la hoja de

    comprobacin se adapta para cada situacin y la disea el equipo del proyecto.

    Ejemplo: Hoja De Comprobacin Para No Conformidades De Pintura En

    Bicicletas

  • 30

    HOJA DE COMPROBACIN

    Producto: Bicilceta-32 Fecha: enero-23

    Etapa: Inspeccin Final Identificacin: Pintura

    Ctd. Inspeccionada: 2217 Inspector/Operador: Alicia Morales

    Tipo De No

    Conformidad Registro Total

    Ampolla

    Poca Aspersin

    Gotas

    Mucha Aspersin

    Salpicaduras

    Corrimientos

    Otras

    IIIII IIIII IIIII IIIII I

    IIIII IIIII IIIII IIIII IIIII IIIII IIIII III

    IIIII IIIII IIIII IIIII II

    IIIII IIIII I

    IIII IIII

    IIIII IIIII IIIII IIIII IIIII IIIII IIIII IIIII IIIII II

    IIIII IIIII II

    21

    38

    22

    11

    08

    47

    12

    Total 159

    Cantidad de

    conforme

    IIIII IIIII IIIII IIIII IIIII IIIII IIIII IIIII IIIII IIIII

    IIIII IIIII IIIII IIIII IIIII IIIII IIIII IIIII IIIII IIIII

    IIIII IIIII III 113

    Tabla 3 Hoja de comprobacin

    2.4 Diagrama de flujo de proceso

    Para muchos productos y servicios puede ser til un diagrama de flujo el cual

    tambin se conoce como mapa del proceso. Este es un diagrama esquemtico

    que muestra el flujo de un producto o servicio al pasar por las diversas estaciones

    u procedimientos con dicho programa se facilita visualizar el sistema completo.

    2.5 Diagrama de dispersin

    Un diagrama de dispersin o diagrama de puntos es la representacin graficas

    entre dos variables

    2.6 Grfico de control.

    El mejoramiento de la calidad se presenta en dos situaciones cuando se introduce

    una grfica de control por primera vez el proceso suele ser inestable a medida que

    se identifica las causas asignables de las condiciones fuera de control y se

  • 31

    emprenden acciones correlativas, el proceso se vuelve estable con la consecuente

    mejora en la calidad.

    La segunda situacin se refiere a la prueba o evaluacin ideas las grficas de

    control son medios excelentes para tomar decisiones debido a que la punta los

    grficos determinara si la idea es buena o mala o no tiene efecto.

    Diagrama de corrida

    Un diagrama de corrida es una representacin de los datos recolectados en un

    proceso que sucede en el tiempo. Es similar a una grfica de control pero que no

    tiene lmites de control solo muestra la variacin del proceso.

    2.7 Muestreo de aceptacin

    En los ltimos aos, la importancia del muestreo de aceptacin ha disminuido a

    medida que el control estadstico del proceso ha asumido un papel ms

    prominente en la funcin de la calidad. Con este mtodo se inspecciona una

    cantidad predeterminada de unidades de cada lote. El muestreo de aceptacin de

    puede usar ya sea para cantidad de unidades no conformes, o para no

    conformidades por unidad.

    Confiabilidad Es la capacidad que tiene un producto para efectuar la funcin que se pretende de

    l durante cierto tiempo un producto que funciona durante mucho tiempo es

    confiable.

    2.8 Diseos de experimentos

    El objetivo del diseo del experimento puede determinar cules son los

    parmetros crticos en un producto o proceso as como sus valores objetivos al

    usar tcnicas formales de diseo se puede estudiar de una sola vez el efecto de

    muchas variables.

    2.9 Ingeniera De La Calidad De Taguchi

    La mayor parte de los cuerpos de conocimientos relacionados con las ciencias de

    la calidad fue desarrollada en el Reino Unido como diseo de experimentos en

  • 32

    Estados Unidos como control estadstico de la calidad. En fecha ms reciente

    Geinichi Taguchi ingeniero mecnico que gano cuatro premios Deming contribuy

    aumentar este cuerpo de conocimientos. En particular introdujo en concepto de

    perdida donde se combina costos, objetivo y variacin en una mtrica, y las

    especificaciones tienen importancia secundaria. Adems desarrollo el concepto de

    robustez, que significa que se tienen en cuenta los factores ruido para asegurar

    que el sistema funcione en forma correcta. Los factores ruido son variables no

    controlables que pueden causar una apreciable variabilidad en el proceso, el

    producto o el servicio.

    Anlisis De Modo Y Efecto De Falla

    El anlisis de modo y efecto de falla (FMEA) es una tcnica analtica (una prueba

    escrita) donde se combinan la tecnologa y la experiencia de las personas para

    identificar modos de falla previsibles en un producto, servicio o proceso, y para

    planear su eliminacin. En otras palabras este anlisis de modo y efecto de falla

    se puede describir como un grupo de actividades que pretenden:

    Reconocer y evaluar la falla potencial de un producto, servicio o proceso, y

    sus efectos.

    Identificar acciones que puedan eliminar o reducir la probabilidad de que

    suceda la falla potencial.

    Documentar el proceso.

    El anlisis de modo de falla y efecto es una accin "antes de que suceda" que

    requiere un esfuerzo de equipo ron aliviar en la forma ms fcil y menos costosa

    los cambios m el diseo y la produccin. Hay dos tipos de anlisis de modo de

    falla y efecto: de diseo y de proceso.

    Despliegue De La Funcin De La Calidad

    El despliegue el funcione la calidad es un sistema que establece y asigna

    prioridades a las oportunidades para mejorar un producto, servicio y proceso que

    produce una mayor satisfaccin del cliente. Asegura la incorporacin exacta de la

    voz del cliente a travs de la organizacin, desde la planeacin del producto

  • 33

    hasta el servicio en campo. El mtodo multidisciplinario para desplegar la funcin

    de la calidad mejora los procesos necesarios para suministrar bienes y servicios

    que cumplan o excedan las expectativas del cliente.

    El proceso de despliegue de la funcin de la calidad contesta las siguientes

    preguntas:

    Qu desean los clientes?

    Sus deseos son de igual importancia

    Satisfacer las necesidades percibidas producirn una ventaja competitiva

    Cmo se puede cambiar el producto, servicio o proceso?

    Cmo afecta una decisin de ingeniera a la produccin al cliente?

    Cmo afecta un cambio de ingeniera a otros descriptores tcnicos?

    Cul es la relacin con el suministro de partes, planeacin del proceso y

    planeacin de produccin?

    Modelo De Un Sistema De Administracin De La Calidad Basada En El Proceso

    FIGURA 3 Modelo de un sistema de administracin de la calidad

  • 34

    NO CUANTITATIVAS

    ISO 9000

    ISO Quiere Decir International Organization For Standars, Organizacin

    Internacional D Normas LA Serie 9000, Es Un Sistema De Administracin De La

    Calidad. (QMS, De Quality Management System), Normalizado, Que Ha Sido

    Aprobado En Ms De 100 Pases. Consiste En 3 Normas: 1) ISO 9000, Que Cubre

    Los Fundamentos Y Vocabulario; 2) ISO 9001, Con Los Requisitos, Y 3) ISO

    9004, Que Gua El Mejoramiento Del Desempeo. La ltima Modificacin Se Hizo

    En El Ao 2000, De Ah La Designacin ISO 9000 2000.

    3. MANTENIMIENTO PRODUCTIVO TOTAL (TPM-Total Production

    Management)7

    Se considera como la ciencia mdica de las mquinas, cuya meta es incrementar

    la produccin y al mismo tiempo incrementar la moral de los empleados y la

    satisfaccin del trabajo. (Venkatesh, J.2009)

    El TPM se enfoca en el mantenimiento como una necesidad vital para el negocio y

    busca mantener al mnimo los mantenimientos de emergencia y no programados.

    Para Nakajima, los elementos bsicos del TPM son: (Nakajima, 1991)

    - Mantenimiento autnomo

    - Mantenimiento preventivo-predictivo

    - Administracin del equipo

    - Participacin total de los empleados

    Nakajima considera que los principios que rigen al TPM son: (Nakajima, 1991)

    7 Rojas Lpez, M. D., Guisao Giraldo, E. Y., & Cano Arenas, J. A. (2011). Logistica Integral: una

    propuesta prctica para su negocio. Editorial de la Universidad Francisco Gavidia. P. 80

  • 35

    - Cero defectos

    - Inventarios cero

    - Rentabilidad total

    - Productividad

    - Participacin total

    - Mejora de la eficacia

    - Mejoramiento de lugares de trabajo

    Por lo tanto, el TPM se enfoca en mejorar: (Nakajima, 1991)

    - Averas de la maquinaria

    - Preparaciones y ajustes

    - Micro paradas e inactividad

    - Velocidades reducidas

    - Defectos de calidad- repeticin de trabajos

    - Puestas en marcha

    -

    El indicador principal del TPM es la eficiencia global de los equipos (OEE), lo cual

    indica cunto est produciendo una mquina comparado con su mxima

    produccin tecnolgicamente factible.

    Dado que OEE= Disponibilidad x Eficiencia de Desempeo x % Productos de

    Calidad, Nakajima propone que con el TPM se debe alcanzar como mnimo un

    85% de OEE, reflejando en:

    - Mnima disponibilidad de Equipo= 90% Eficiencia de Desempeo=95%

    - Porcentaje de Productos de Calidad= 99%

    En el TPM es fundamental la participacin de todo el personal de la empresa,

    cada uno con diferentes misiones, y con un empoderamiento relativo del puesto de

    trabajo, e igualmente es importante contar con el compromiso y la Promocin del

    proyecto por parte de la direccin.

  • 36

    Se entiende entonces perfectamente el nombre: mantenimiento productivo total, o

    mantenimiento que aporta una productividad mxima o total.

    El mantenimiento ha sido visto tradicionalmente con una parte separada y externa

    al proceso productivo. TPM emergi como una necesidad de integrar al

    departamento de mantenimiento y el de operacin o produccin para mejorar la

    productividad y la disponibilidad. En una empresa en la que TPM se ha

    implantado toda la organizacin trabaja en el mantenimiento y en la mejora de los

    equipos.

    Se basa en cinco principios fundamentales:

    - Participacin de todo el personal, desde la alta direccin hasta los operarios

    de planta. Incluir a todos y cada uno de ellos permite garantizar el xito del

    objetivo.

    - Creacin de una cultura corporativa orientada a la obtencin de la mxima

    eficacia en el sistema de produccin y gestin de los equipos y

    maquinarias. Se busca la eficacia global.

    - Implantacin de un sistema de gestin de las plantas productivas, tal que se

    facilite la eliminacin de las prdidas antes de que se produzcan.

    - Implantacin del mantenimiento preventivo como medio bsico para

    alcanzar el objetivo de cero prdidas mediante actividades integradas en

    pequeos grupos de trabajo y apoyado en el soporte que proporciona el

    mantenimiento autnomo.

    - Aplicacin de los sistemas de gestin de todos los aspectos de la

    produccin, incluyendo diseo y desarrollo, ventas y direccin.

  • 37

    Desde la filosofa de la TPM se considera que una mquina parada para efectuar

    un cambio, una mquina averiada, una mquina que no trabaja al 100% de su

    capacidad o que fabrica productos defectuosos est en una situacin intolerable

    que produce prdidas a la empresa. La mquina debe considerarse improductiva

    en todos esos casos, y deben tomarse las acciones correspondientes tendentes a

    evitarlos en el futuro.

    El anlisis cuidadoso de cada una de estas causas de baja productividad conduce

    a estudiar propuestas para eliminar esas causas. Es fundamental que el anlisis

    sea realizado en conjunto por el personal de produccin y el de mantenimiento,

    porque los problemas que causan la baja productividad son de ambos tipos y las

    soluciones deben ser adoptadas en forma integral para que tengan xito.

    3.1 La Implementacin De TPM

    Desde un punto de vista prctico, implantar TPM en una organizacin significa que

    el mantenimiento est perfectamente integrado en la produccin. As,

    determinados trabajos de mantenimiento se han transferido al personal de

    produccin, que ya no siente el equipo como algo que reparan y atienden otros,

    sino como algo propio que tienen que cuidar y mimar: el operador siente el equipo

    suyo.

    Supone diferencia el mantenimiento en tres niveles:

    - El nivel de operador, que se ocupar de tareas de mantenimiento operativo

    muy sencillas, como limpiezas, ajustes, vigilancia de parmetros y la

    reparacin de pequeas averas.

    - Nivel de tcnico integrado. Dentro del equipo de produccin hay al menos

    una persona de mantenimiento que trabaja conjuntamente con el personal

    de produccin, es uno ms de ellos. Esta persona resuelve problemas de

    ms calado, para el que se necesitan mayores conocimientos. Pero est

  • 38

    all, cercano, no es necesario avisar a nadie o esperar. El repuesto tambin

    est descentralizado; cada lnea productiva, incluso cada mquina, tiene

    cerca lo que requiere.

    - Para intervenciones de mayor nivel, como revisiones programadas que

    impliquen desmontajes complejos, ajustes delicados, etc. Se cuenta con un

    departamento de mantenimiento no integrado en la estructura de

    produccin.

    La implicacin del operador en tareas de mantenimiento logra que ste comprenda

    mejor la mquina e instalaciones que opera, sus caractersticas y capacidades, su

    criticidad; ayuda al trabajo en grupo, y facilita compartir experiencias y

    aprendizajes mutuos; y con todo esto, se mejora la motivacin del personal.

    En Japan Institute of Plant Maintenance (JIPM) desarroll un mtodo en siete

    pasos cuyo objetivo es lograr el cambio de actitud indispensable para el xito del

    programa. Los pasos para desarrollar ese cambio de actitud son los siguientes:

    Fase 1. Aseo inicial

    En esta fase se busca limpiar la mquina de polvo y suciedad, a fin de dejar todas

    sus partes perfectamente visibles. Se implementa adems un programa de

    lubricacin, se ajustan sus componentes y se realiza una puesta a punto del

    equipo (se reparan todos los defectos conocidos)

    Fase 2. Medidas para descubrir las causas de la suciedad, el polvo y las fallas.

    Una vez limpia la mquina es indispensable que no vuelva a ensuciarse y a caer

    en el mismo estado. Se deben evitar las causas de la suciedad, el polvo y el

    funcionamiento irregular (fugas de aceite, por ejemplo), se mejora el acceso a los

    lugares difciles de limpiar y de lubricar y se busca reducir el tiempo que se

    necesita para estas dos funciones bsicas (limpiar y lubricar)

  • 39

    Fase 3. Preparacin de procedimientos de limpieza y lubricacin.

    En esta fase aparecen de nuevo las dos funciones de mantenimiento primario o de

    primer nivel asignadas al personal de produccin: se preparan en esta fase

    procedimientos estndar con el objeto que las actividades de limpieza, lubricacin

    y ajustes menores de los componentes se puedan realizar en tiempos cortos.

    Fase 4. Inspecciones generales.

    Conseguido que el personal se responsabilice de la limpieza, la lubricacin y los

    ajustes menores, se entrena al personal de produccin para que pueda

    inspeccionar y chequear el equipo en busca de fallos menores y fallos en fase de

    gestacin y por supuesto, solucionarlos.

    Fase 5. Inspecciones autnomas.

    En esta quinta fase se preparan las gamas de mantenimiento autnomo, o

    mantenimiento operativo. Se preparan listas de chequeo (check list) de las

    mquinas realizadas por los propios operarios, y se ponen en prctica. Es en esta

    fase donde se produce la verdadera implantacin del mantenimiento preventivo

    peridico realizado por el personal que opera la mquina.

    Fase 6. Orden y armona en la distribucin.

    La estandarizacin y la procedimentacin de actividades es una de las esencias

    de la Gestin de la Calidad Total (Total Quality Management, TQM), que es la

    filosofa que inspira tanto el TPM como el JIT (Just in time, justo a tiempo). Se

    busca crear procedimientos y estndares para la limpieza, la inspeccin, la

    lubricacin, el mantenimiento de registros en los que se reflejarn todas las

    actividades de mantenimiento y produccin, la gestin de la herramienta y del

    repuesto, etc.

    Fase 7. Optimizacin y autonoma en la actividad

    La ltima fase tiene como objetivo desarrollar una cultura hacia la mejora continua

    en toda la empresa: se registra sistemticamente el tiempo entre fallos, se

  • 40

    analizan stos y se proponen solucione. Y todo ello, promovido y liderado por el

    propio equipo de produccin.

    El tiempo necesario para completar el programa vara de 2 a 3 aos, y suele

    desarrollarse de la siguiente manera:

    - La Gerencia da a conocer a toda la empresa su decisin de poner en

    prctica TPM. El xito del programa depende del nfasis que ponga la

    Gerencia General en su anuncio a todo el personal.

    - Se realiza una campaa masiva de informacin y entrenamiento a todos os

    niveles de la empresa, de tal manera que todo el mundo entienda

    claramente los conceptos de TPM. Se utilizan todos los medios posibles

    como charlas, posters, diario mural, etc., para que se cree una atmsfera

    favorable al inicio del programa.

    - Se crean organizaciones para promover TPM, como pueden ser un Comit

    de Gerencia, Comits departamentales y Grupos de Tarea para analizar

    cada tema.

    - Se definen y emiten las polticas bsicas y las metas que se fijarn al

    programa TPM. Con este objeto se realiza una encuesta a todas las

    operaciones de la empresa a fin de medir la efectividad real del equipo

    operativo y conocer la situacin existente con relacin a las 6 Grandes

    Prdidas. Como conclusin se fijan metas y se propone un programa para

    cumplirlas.

    - Se define un plan maestro de desarrollo de TPM, que se traduce en un

    programa de todas las actividades y etapas.

  • 41

    - Una vez terminada la etapa preparatoria anterior se da la partida oficial al

    programa TPM con una ceremonia inicial con participacin de las ms altas

    autoridades de la empresa y con invitados de todas las reas.

    - Se inicia el anlisis y mejora de la efectividad de cada uno de los equipos

    de la planta. Se define y establece un sistema de informacin para registrar

    y analizar sus datos de fiabilidad y mantenimiento.

    - Se define el sistema y se forman grupos autnomos de mantenimiento que

    inician sus actividades inmediatamente despus de la partida oficial. En

    este momento el departamento de mantenimiento ver aumentar su trabajo

    en forma considerable debido a los requerimientos generados por los

    grupos desde las reas de produccin.

    - Se implementa un sistema de mantenimiento programado en el

    departamento de mantenimiento

    - Se inicia el entrenamiento a operadores y mantenedores a fin de mejorar

    sus conocimientos y habilidades.

    - Se proponen mejoras en los equipos productivos.

    - Se consolida, por ltimo, la implantacin total de TPM y se estudia la

    efectividad de la implantacin.

    3.2 La Contratacin Externa De La Implantacin De TPM

    Contratar con una empresa externa la implementacin de TPM significa contar un

    servicio de consultora especializado encargado de ir implementando en fases

    sucesivas el mantenimiento productivo total. En general, un nico asesor suele

    ser suficiente. A veces se ocupa del asesoramiento a tiempo completo, pero esto

    solo es rentable si la empresa tiene muchas lneas productivas. Lo habitual es

  • 42

    que el asesoramiento y el tutelaje del proceso lo pueda hacer a tiempo parcial,

    dedicando ms tiempo al principio y dejando poco a poco en manos del personal

    de produccin el liderazgo del proyecto de implantacin.

    4. SISTEMAS DE ADMINISTRACIN DE LA CALIDAD8

    4.1 Requisitos generales

    La Organizacin Debe Establecer, Documentar, Implementar Y Mantener Un

    Sistema De Administracin De La Calidad Y Mejorar Continuamente Su

    Efectividad. LA Organizacin Deber: (A)Identificar Los Procesos Necesarios

    Como Son, Actividades Administrativas, Provisin De Recursos, Realizacin Del

    Producto Y Servicio, Y Medicin (B) Determinar Su Orden E Iteracin, (C)

    Determinar Criterios Y Mtodos Para La Operacin Y Control Efectivos De Dichos

    Procesos. En El Proceso Deben Identificarse E Incluirse Los Procesos

    Contratados A Alguna Compaa Externa Que Afectan La Calidad Del Producto.

    4.2 Documentacin

    Generalidades

    La documentacin Debe Comprender : (A) Declaraciones De Una Poltica De La

    Calidad Y Los Objetivos De La Calidad, (B) Un Manual De Calidad, (C) Los

    Procedimientos Documentados Requeridos, (D) Los Documentos Necesarios Para

    Asegurar Una Planeacin, Operacin Y Control Efectivos D Los Procesos, Y (E)

    Los Registros Requeridos. Se Necesita Un Procedimiento O Instruccin De

    Trabajo Si Su Ausencia Puede Afectar En Forma Adversa La Calidad Del

    Producto. El Grado De Documentacin Depender Del Tamao De La

    Organizacin Y Tipo De Sus Actividades, La Complejidad De Los Procesos Y Sus

    Interacciones Y La Competencia De Los Empleados.

    8 Besterfield, D. H. (2009). Control de calidad. Mxico: Person Educacion, 552 p. ISBN: 978-07-442-

    121-7 Octava Edicin. P.93-109

  • 43

    Manual De Calidad

    Debe Establecerse Y Mantenerse Una Manual De Calidad Donde Se Incluya: (A)

    El Alcance Del Sistema De Administracin De La Calidad Con Detalles Y

    Justificaciones De Las Exclusiones Que Haya, (B) Los Procedimientos

    Documentados, O Referencia A Ellos, Y (C) Una Descripcin De La Interaccin

    Entre Los Procesos Del Sistema De Administracin De La Calidad.

    Debe Controlarse Los Documentos Que Requiere El Sistema De Administracin

    De La Calidad. Debe Existir Un Procedimiento Documentado Para Definir Los

    Controles Necesarios Para : (A) Aprobar Los Documentos Antes De Usarlos, (B)

    Revisarlos, Actualizarlos Y Volverlos A Aprobar, Segn Sea

    Necesario,(C)Identificar El Estado De La Revisin Vigente , (D) Asegurar Que

    Haya Versiones Vigentes Disponibles En El Punto De Uso, Asegurar Que Los

    Documentos Sean Legibles Y Se Identifiquen Con Facilidad, (F)Identificar Y

    Distribuir Documentos De Origen Externo, Y(G) Asegurar Eliminacin Rpida De

    Los Documentos Obsoletos E Identificar En Forma Adecuada Los Que Deban

    Conservarse. Un Procedimiento Documentado Implica Que Se Establece,

    Documenta, Implementa Y Mantiene.

    Control De Registros

    Se debe establecer y mantener registros que aporten pruebas de conformidad con

    los requerimientos y la operacin efectiva del sistema de la administracin de la

    calidad. Deben ser legibles, fcilmente identificables y recuperables, tambin debe

    establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios

    para la identificacin, almacenamiento, proteccin, recuperacin, tiempo de

    retencin y disposicin de los registros. Se pueden usar registros para documentar

    trazabilidad, y como prueba de verificacin, accin preventiva y accin correctiva.

  • 44

    4.3 Responsabilidad De La Administracin

    Compromiso De La Administracin

    La alta administracin debe mostrar pruebas de su compromiso con el desarrollo,

    implementacin y mejora continua del sistema de administracin de la calidad: (a)

    Comunicando la necesidad de cumplir las expectativas del cliente, legales y

    reglamentarias, (b) estableciendo una poltica de calidad, (c) Asegurando que se

    establezcan objetivos para la calidad, (d) efectuando revisiones gerenciales y

    Asegurando la disponibilidad de los recursos. La alta administracin se define

    como la persona o grupo de personas que dirigen y controlan una organizacin.

    Enfoque Al Cliente

    La alta administracin debe asegurar que se determinen y satisfagan las

    necesidades del cliente para aumentar la satisfaccin del mismo.

    Poltica De Calidad

    La alta administracin tambin debe asegurar que la poltica del calidad: (a) este

    de acuerdo con el objetivo o la misin de la organizacin, (b) Incluya un

    compromiso de cumplir los requisitos del sistema de administracin de la calidad,

    y mejorar continuamente la efectividad del mismo, (c) forme un marco para

    establecer y revisar los objetivos de la calidad, (d) Sea comunicado y comprendido

    en toda la organizacin y sea revisado de manera peridica respecto a su

    estabilidad continua. La poli poltica es a las intenciones y direccin general de la

    organizacin, respecto a la calidad.

    4.4 Planeacin

    Objetivos De La Calidad.

    La alta administracin debe asegurar que se establezcan objetivos de calidad a las

    funciones y niveles relevantes en la organizacin en la que se incluya los

    requisitos del producto y servicio. Deben ser medibles y consistentes con la

    poltica de calidad, debe asegurar que se cumplan las expectativas del cliente. Los

    objetivos de la calidad son algo que se busca o desea, relacionado con la calidad.

  • 45

    Planeacin del sistema de administracin de la calidad

    La alta administracin debe asegurar que se haga la planeacin del sistema de

    administracin de la calidad para cumplir los requisitos del mismo, adems se

    mantiene la integridad del sistema de administracin de la calidad cuando se

    planean e implementan los cambios.

    Responsabilidad, autoridad y comunicacin

    Responsabilidad y autoridad

    La alta administracin debe asegurar que se definan y comuniquen las

    responsabilidades y autoridades dentro de la organizacin puede delimitar las

    responsabilidades en las descripciones de puestos, procedimientos e

    instrucciones de trabajo, las autoridades e interrelaciones se pueden explicitar en

    un organigrama.

    Representante De La Gerencia

    Debe nombrarse un miembro de la gerencia, independientemente de sus dems

    funciones, para tener la responsabilidad y autoridad que incluya asegurar que: (a)

    Se establezcan, implementen y mantengan los procesos necesarios para el

    sistema de administracin de la calidad, (b) Se presentan informes a la alta

    administracin sobre el desempeo del sistema de administracin de la calidad, y

    toda mejora necesaria, y (c) Se promueve la percepcin de los requisitos del

    cliente en toda la organizacin

    Comunicacin Interna

    La alta administracin debe asegurar que se establezcan los canales adecuados

    de comunicacin dentro de la organizacin que haya comunicacin sobre la

    efectividad del sistema de administracin de la calidad. Las tcnicas tpicas de

    comunicacin son reuniones informativas en lugares de trabajo, reconocimiento de

    logros, tablero con boletines, correo electrnico, y folletos noticiosos internos.

  • 46

    4.5 Revisin Por La Administracin

    Generalidades

    La alta administracin debe revisar peridicamente el sistema de administracin

    de la calidad para asegurar su estabilidad, o adecuacin y efectividad continuas,

    debe conservarse registros de las revisiones.

    Datos Para Revisiones

    Entre los datos debe haber informes sobre: (a) Resultados de auditoria, (b)

    retroalimentacin del cliente, (c)desempeo del proceso, producto y servicio,(d)

    desempeo correctivo y preventivo, (e) acciones de seguimiento para revisiones

    administrativas previas, (f) Cambios que pudieran afectar el sistema de

    administracin de la calidad, y (g) Recomendaciones para mejorar.

    Resultados De Las Revisiones

    Entre los resultados debe incluirse todas las decisiones y acciones relacionadas

    con: (A) Mejoramiento de la efectividad los sistemas de administracin de la

    calidad y sus procesos, (b) Mejoramiento del producto y servicio, en relacin con

    los requisitos del cliente, Y (c) necesidades de recursos. La alta administracin

    puede usar los resultados y los datos en las oportunidades de mejoramiento

    4.6 Administracin De Recursos

    Provisin De Recursos

    La organizacin deber determinar y proporcionar los recursos necesarios: (a)

    Para implementar, mantener y mejorar de manera continua el sistema de

    administracin de la calidad, y (b) Para aumentar la satisfaccin del cliente. Los

    recursos podrn ser personas, infraestructura, ambiente de trabajo, informacin,

    proveedores recursos naturales y recursos financieros y deben estar alineados

    con los objetivos de la calidad.

    4.7 Recursos Humanos

    Generalidades

  • 47

    El personal que realice y trabajo que afecte la calidad del producto de servicio

    debe ser competente respecto a educacin, capacitacin, conocimientos y

    experiencia, competencia, percepcin, y capacitacin

    La organizacin debe:

    (a) Determinar la competencia necesaria para el personal que ejecute trabajo que

    afecte la calidad del producto y servicio,

    (b) proporcionar capacitacin, u otras acciones que satisfagan esas escasas

    competencias,

    (c) Evaluar la efectividad,

    (d) asegurar que su personal perciba la relevancia e importancia de sus

    actividades, y la manera en que ellas contribuyen al logro de los objetivos de la

    calidad, Y conservar los registros adecuados.

    Infraestructura

    La Organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura

    necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto o servicio,

    entre las infraestructuras se incluyen:

    (a) Edificios, lugar de trabajo y servicios correspondientes,

    (b) Componentes y programas para el equipo de procesos, y

    (c) Servicios de apoyo, como transporte o comunicacin.

    Ambiente de trabajo

    La organizacin debe determinar y administrar el ambiente de trabajo necesario

    para lograr la conformidad con los requisitos del servicio o producto. La creacin

    de un ambiente de trabajo adecuado puede tener una influencia positiva sobre la

    motivacin, satisfaccin y desempeo del empleado

    Realizacin del producto o servicio

    Planeacin del producto

  • 48

    La organizacin debe planear y desarrollar los procesos necesarios para concretar

    el producto o servicio. La planeacin del producto o servicio debe ser consistente

    con los requisitos de los dems procesos del sistema de administracin de la

    calidad

    Procesos Relacionados Con El Cliente

    Determinacin de los requisitos relacionados con el producto

    La organizacin debe determinar:

    (a) Los requisitos especificados por el cliente, Incluyendo las actividades de

    entrega y posteriores a esta,

    (b) Los requisitos no indicados por el cliente, pero necesarios para el uso

    especificado o pretendido, cuando se conozcan,

    (c) Los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto o

    servicio,

    (d) Todo requisito adicional determinado por la organizacin

    Comunicacin con el cliente

    La organizacin debe determinare implementar convenios efectivos para

    comunicarse con los clientes, en relacin con:

    (a) Informacin sobre producto o servicio,

    (b) solicitudes y documentacin,

    (c) Retroalimentacin al cliente

    4.8 Diseo y desarrollo

    Planeacin del diseo y desarrollo

    La organizacin debe planear y controlar el diseo y desarrollo del producto o

    servicio. Durante la planeacin, la organizacin debe determinar:

    (a) Las etapas e diseo y desarrollo,

    (b) la revisin, verificacin validacin adecuadas para cada etapa del desarrollo,

    (c) las responsabilidades y autoridades para dichas etapas

    Insumos para diseo y desarrollo

  • 49

    Se deben determinar los insumos relacionados con los requisitos del producto o

    servicio y debe haber constancia de ello en los registros. Entre los insumos deben

    estar:

    (a) Requisitos funcionales y de desempeo,

    (b) requisitos legales y reglamentarios aplicables,

    (c) Informacin derivada de diseos anteriores similares,

    (d) Otros requisitos esenciales. Esos insumos deben revisarse para comprobar su

    adecuacin. Debe estar completos, ser inequvocos y no estar en conflicto mutuo.

    Resultados de diseo y desarrollo

    Los resultados se proporcionaran en una forma que permita verificar contra el

    insumo y sern aprobados antes de su difusin, los productos deben: cumplir los

    requisitos del insumo, proporcionar informacin adecuada a compras, produccin

    y mantenimiento, contener o referenciar los criterios de aceptacin del producto o

    servicio y especificar las caractersticas del producto o servicio que sean

    esenciales para sus uso seguro y adecuado.

    Revisin del diseo y desarrollo

    Deben efectuarse revisiones sistemticas en las etapas adecuadas, de acuerdo

    con los arreglos planeados, para evaluar la posibilidad que tienen os resultados

    del diseo y desarrollo para cumplir con los requerimientos e identificar los

    problemas que haya y proponer las acciones necesarias

    Verificacin del diseo y desarrollo

    La verificacin se har de acuerdo con los arreglos planeados para asegurar que

    los resultados hayan cumplido los requisitos de los insumos. Se deben conservar

    los registros de los resultados de la verificacin, y todas las acciones necesarias.

    Validacin del diseo y desarrollo

    La validacin debe realizarse de acuerdo con los arreglos planeados para asegura

    que el producto o servicio resultantes capaz de cumplir los requisitos para la

    aplicacin especfica o el uso pretendido, cundos e conozcan, siempre que sea

  • 50

    posible, la validacin debe terminarse antes de entregar o implementar el producto

    o servicio.

    Control de cambios e diseo y desarrollo

    Se debern identificar los cambios y llevar registros de ellos. Se debern repasar,

    verificar y validar, segn corresponda y aprobarse antes de implementarlos.

    4.9 Compras

    Proceso de compra

    Un producto comprado debe apegarse a los requisitos especificados para la

    compra. El tipo y grado de control que se aplique al proveedor o y al producto o

    servicio comprado deben depender de su efecto sobre el producto o servicio

    producido.

    Informacin de compras

    La informacin debe describir el producto o servicio, incluyendo, cuando

    corresponda: los requisitos, procedimientos, procesos, y equipos para aprobar el

    producto o servicio, requisitos para calificacin del personal del proveedor,

    requisitos del sistema de administracin de la calidad por parte del proveedor.

    Verificacin del producto comprado

    La organizacin debe establecer e implementar la inspeccin u otras actividades

    necesarias para asegurar que el producto comprado cumpla con los requisitos.

    4.10 Provisin de produccin y servicio

    Control de la provisin de produccin y servicio

    La organizacin debe planear y efectuar provisin de producci