cadena de frio evento esni

CADENA DE FRIO

ESNIESNI

NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS

INMUNIZACIONES

NTS N° 058-MINSA/DGSP-V.022015

ESNIESNI

ESTRUCTURA DE LA NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNIZACIONES

NTS N° 058-MINSA/DGSP-V.022015

ESNIESNI

I. FINALIDAD

II. OBJETIVO

III. AMBITO DE APLICACIÓN

IV. BASE LEGAL

V. DISPOSICIONES GENERALES:

DEFINICIONES OPERATIVAS

VI. DISPOSICIONES ESPECIFICAS

VII. COMPONENTES

VIII. RESPONSABILIDADES

IX. DISPOSICIONES FINALES

X. ANEXOS

NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNIZACIONES

CAMBIOS A LA NTS N° 058-MINSA/DGSP-V.01

ESNIESNI

Cambio de técnica de preparación de los paquetes fríos. Conservación de las vacunas APO, BCG, AMA y SRP en el nivel Nacional y Regional Termoestabilidad de las vacunas Cambio en los equipos de cadena de frío (reposición) Almacenaje de las vacunas de acuerdo al tipo de equipo Vigilancia efectiva de la cadena de frío Introducción del data logger – uso obligatorio Ruptura de cadena de frío Notificación en cadena de frío Indicadores en cadena de frío Almacenes de vacunas. Normatividad y reglamentación de las especificaciones técnicas mínimas obligatorias

para la compra de equipos y complementos de cadena de frío para vacunas

Cambio en la técnica de la Adecuación de Paquetes Fríos



Vacunas

NACIONAL REGIONAL Red – Microrred - Local

Cámaras frías Cámaras frías Refrigeradores Icelined o

Solares

Almacén Nacional

de Vacunas DARES

Almacenes Regionales DIRESA/GERESA/DISA

Almacén RED Almacén Microrred Centro de acopio

Instituto Hospital, CS, PS

12 meses 6 meses 3 meses 1 mes

APO Anti polio oral -15°C a -25°C

BCG (Bacilo Calmette-Guérin) Vacuna Anti formas severas de Tuberculosis)

0°C a 8°C

HvB Hepatitis viral B

IPV Polio Virus Inactivada

Rotavirus

Pentavalente (DPT-Hvb-Hib) Difteria, pertussis, tétanos, Hepatitis viral B, Haemophilus Influenzae tipo b

Neumococo

SRP Sarampión, rubeola, parotiditis.

AMA Anti amarílica

DPT Difteria, pertussis, tétanos

DT Difteria, tétanos pediátrico

dT Difteria, tétanos adulto

Influenza estacional

VPH Virus del papiloma humano

Los diluyentes nunca deben congelarse.



Thermostability of vaccines: Galazka, WHO/VAB/98.07

Sensi

biiid

ad a

l calo

r

30

14

7

2 Polio

Dias

a 37 ºC

DTP

Hep BTT,Td

Hib

líquida

BCG

IPV

JE

Fiebre

amarilla

ASA

Hibliofilizada

Pen/li

Sensibilidad a la congelación

DTP-HBRotavirus



Refrigeradores Icelined Congeladores

Refrigeradores solares

Congeladores solares Domestica y gas



Refrigeradora Icelined Congeladores

Cámara frigorífica para vacunas Termos y Cajas transportadoras



Refrigeradores solares

DISPOSICIONES GENERALES

• Es el tiempo útil que brinda el equipo de refrigeración (cámaras frigoríficas para vacunas, refrigeradoras icelined, refrigeradoras solares), en mantener temperaturas entre 0 y 8°C; ante una interrupción del suministro de energía o falla del equipo.

AUTONOMIA FRIGORIFICA

• Es el sistema que asegura el adecuado transporte, almacenamiento y manipulación de las vacunas, desde su producción hasta su aplicación, dentro de los rangos de temperatura establecidos para preservar la potencia inmunológica de las vacunas.

CADENA DE FRÍO

• Elemento térmico para transportar vacunas en adecuadas condiciones de conservación y temperatura, indispensable para el envío a los Establecimientos de Salud en volúmenes mayores.

CAJA TRANSPORTADORA


CÁMARA FRIGORÍFICA

Equipo frigorífico eléctrico para almacenar grandes volúmenes de vacunas en adecuadas condiciones de cadena de frío.

DATA LOGGER

Es un dispositivo electrónico de registro continuo de temperatura, de uso obligatorio en todos los niveles de la cadena de frío, para el control en el transporte, almacenamiento y manipulación de la vacunas en la actividad intramural y extramural.

INVENTARIO DE CADENA DE FRÍO

Es el registro documentado, estandarizado y detallado del estado de los equipos y complementos de cadena de frío con que cuenta cada establecimiento de salud.


ESTABILIDAD DE LAS VACUNAS

Es la cualidad que tiene cada vacuna para mantener su capacidad inmunológica intacta cuando es almacenada en condiciones

INVENTARIO DE CADENA DE FRÍO

Es el registro documentado, estandarizado y detallado del estado de los equipos y complementos de cadena de frío con que cuenta

. TERMOESTABILIDAD DE LA VACUNA

Es la cualidad que tiene cada vacuna para mantenerse estable, conservando su capacidad inmunológica intacta, cuando es almacenada a una determinada temperatura y por un periodo de tiempo determinado variando su vida útil.

La vacuna más sensible a temperaturas < 0°C (congelación) es la vacuna contra la Hepatitis B, que se congela a -0.5 °C.

La vacuna más sensible a temperaturas > 8°C (calor) es la vacuna antipolio oral

ELEMENTOS DE LA CADENA DE FRÍOSon los recursos indispensables que intervienen en el sistema de la cadena de frío y está conformado por recursos humanos, recursos financieros, infraestructura y equipamiento, siendo los siguientes:

Recurso HumanoComprende al personal profesional y técnico que está capacitado, calificado y asignado al manejo de cadena de frío.

DISPOSICIONES ESPECIFICAS

NIVEL NACIONAL

• Coordinador (a)

• Licenciado (a) en enfermeríaresponsable de Cadena de Frio.

• Ingeniero electricista, mecánico,electromecánico u otro Profesional deingeniería con experiencia en elmanejo de sistema de cadena de frío.

• Técnico en refrigeración, conexperiencia en el manejo de equipos decadena de frío para la conservaciónde vacunas.

NIVEL REGIONAL

• Coordinador (a)

• Licenciado (a) en enfermeríaresponsable de Cadena de Frio.

• Ingeniero electricista, mecánico,electromecánico u otro Profesional deingeniería con experiencia en elmanejo de sistema de cadena de frío.

• Técnico en refrigeración, conexperiencia en el manejo de equipos decadena de frío para la conservaciónde vacunas.

NIVEL RED

• Coordinador (a) de la Estrategia Sanitaria Red de Inmunizaciones (Lic. Enfermería)

• Licenciado (a) en enfermería responsable de Cadena de Frío.

• Técnico en refrigeración, con experiencia en el manejo de equipos de cadena de frío para la conservación de vacunas.


Infraestructura

Almacenes de vacunas

Las áreas de los almacenes de vacunas Nacional, Regional, Redes, Microredes y vacunatorios enlos Establecimientos de Salud deben ser de uso exclusivo para vacunas del esquema nacional devacunación de la ESNI.

Deben tener, obligatoriamente, las condiciones técnicas apropiadas de áreas y sistema eléctricopara la instalación de equipos de cadena de frío, con el fin de asegurar el adecuadoalmacenamiento y la manipulación de las vacunas. (Anexo N° 25).


EQUIPAMIENTO EN CADENA DE FRIO

Cada nivel de la cadena de frío debe estar equipado con:

- Número adecuado de equipos de refrigeración que le permitan almacenar vacunas de acuerdo a suprogramación, más un 25% de stock de reserva mínimo.

- Número adecuado de congeladoras que permitan:

o En el nivel nacional y regional, mantener la vacuna OPV en estado de congelación así como los paquetesfríos para el envío de vacunas.

o En el nivel local, solo para la congelación de los paquetes fríos.

Número adecuado de complementos de cadena de frío: termos porta vacunas, cajas transportadoras, data logger, termómetros, paquetes fríos.

NIVEL NACIONAL

Cámaras Frigoríficas de Refrigeración para conservación de vacunasCámaras Frigoríficas de Congelación para paquetes fríosRefrigeradoras icelined o solares para vacunasCongeladoras eléctricas o solares para paquetes fríosVehículo refrigerado para transporte de vacunasCajas transportadoras de vacunasTermos porta vacunasPaquetes Fríos para el transporte de vacunasTermómetros de alcoholData Logger standarizado por la ESNI, para ser usado en vacunas


Alarma dual de temperatura y corrienteCortina de aireEstabilizador de voltajeGrupo electrógenoTranspaleta hidráulicaParihuela de plásticoMesa inoxidable para preparación de termos y cajasCoche rodable inoxidable para sacar las vacunas de las cámaras.Mesa inoxidable para la descongelación de paquetes fríosEstantes acanalados de libre flujo de aire, inoxidables para las vacunas y diluyentesVestuario térmico apropiado para retiro de vacunas de las cámaras frigoríficas para vacunasImplementos de seguridad personal, aseo, desinfección y contra incendio.Kit de Herramientas para instalación y mantenimiento preventivo o correctivo de las refrigeradoras icelined y refrigeradoras solares

NIVEL REGIONAL

Cámaras Frigoríficas de Refrigeración para conservación de vacunasRefrigeradoras icelined o solares para vacunasCongeladoras eléctricas o solares para paquetes fríosVehículo refrigerado para transporte de vacunasCajas transportadoras de vacunasTermos porta vacunasPaquetes Fríos para el transporte de vacunasTermómetros de alcoholData Logger standarizado por la ESNI, para ser usado en vacunasAlarma dual de temperatura y corriente


Estabilizador de voltaje

Grupo electrógeno

Transpaleta hidráulica

Parihuela de plástico

Mesa inoxidable para preparación de termos y cajas

Coche rodable inoxidable para sacar las vacunas de las cámaras.

Mesa inoxidable para la descongelación de paquetes fríos

Estantes acanalados de libre flujo de aire, inoxidables para las vacunas y diluyentes

Vestuario térmico apropiado para retiro de vacunas de las cámaras frigoríficas para vacunas.

Implementos de seguridad personal, aseo, desinfección y contra incendio.

Kit de Herramientas para instalación y mantenimiento preventivo o correctivo de las refrigeradoras icelined y

refrigeradoras solares

NIVEL RED

Refrigeradoras icelined o solares para vacunasCongeladoras eléctricas o solares para paquetes fríosVehículo refrigerado para transporte de vacunasCajas transportadoras de vacunasTermos porta vacunasPaquetes Fríos para el transporte de vacunasTermómetros de alcoholData Logger standarizado por la ESNI, para ser usado en vacunasAlarma dual de temperatura y corrienteEstabilizador de voltajeGrupo electrógenoTranspaleta hidráulica


Parihuela de plásticoMesa inoxidable para preparación de termos y cajasMesa inoxidable para la descongelación de paquetes fríosEstantes acanalados de libre flujo de aire, inoxidables para las vacunas y diluyentesVestuario térmico apropiado para retiro de vacunas de las cámaras frigoríficas para vacunasImplementos de seguridad personal, aseo, desinfección y contra incendio.Kit de Herramientas para instalación y mantenimiento preventivo o correctivo de las refrigeradoras icelined y refrigeradoras solares

NIVEL MICRORED.

Refrigeradoras icelined o solares para vacunasCongeladoras eléctricas o solares para paquetes fríosCajas transportadoras de vacunasTermos porta vacunasPaquetes Fríos para el transporte de vacunasTermómetros de alcoholData Logger standarizado por la ESNI, para ser usado en vacunasAlarma dual de temperatura y corrienteEstabilizador de voltajeGrupo electrógenoTranspaleta hidráulicaMesa inoxidable para preparación de termos y cajasMesa inoxidable para la descongelación de paquetes fríosEstantes acanalados de libre flujo de aire, inoxidables para las vacunas y diluyentes


Vestuario térmico apropiado para retiro de vacunas de las cámaras frigoríficas para vacunasImplementos de seguridad personal, aseo, desinfección y contra incendio.Kit de Herramientas para instalación y mantenimiento preventivo o correctivo de las refrigeradoras icelined y refrigeradoras solares

NIVEL LOCAL

Refrigeradoras icelined o solares para vacunasCongeladoras eléctricas o solares para paquetes fríosCajas transportadoras de vacunasTermos porta vacunasPaquetes Fríos para el transporte de vacunasTermómetros de alcoholData Logger standarizado por la ESNI, para ser usado en vacunasAlarma dual de temperatura y corrienteEstabilizador de voltajeGrupo electrógenoTranspaleta hidráulicaMesa inoxidable para preparación de termos y cajasMesa inoxidable para la descongelación de paquetes fríosEstantes acanalados de libre flujo de aire, inoxidables para las vacunas y diluyentesImplementos de seguridad personal, aseo, desinfección y contra incendio.


ALMACENAMIENTO DE VACUNAS

Es un procedimiento de la cadena de frio para la conservación de las vacunas en los equipos frigoríficos,manteniendo el rango de temperatura establecido, de acuerdo a tipo de vacunas, fecha de vencimiento, lotey presentación por cada nivel de complejidad, para garantizar la calidad de la vacuna y su potenciainmunológica.

TEMPERATURA Y TIEMPO DE ALMACENAJE DE LAS VACUNAS SEGÚN NIVELES:

La temperatura de conservación para todas las vacunas es de 0°C a 8°C en todos los niveles de la cadena defrío, con excepción de la vacuna anti polio oral (APO) que solo en el Nivel Nacional y Regional es conservada a -15°C a -25°C (Tabla N° 1).

El tiempo de almacenaje de las vacunas varía de acuerdo a los niveles de la cadena de frío y depende de lacomplejidad del equipamiento (Tabla N° 1), teniendo en cuenta siempre la fecha de caducidad de lavacuna.

Vacunas

NACIONAL REGIONAL Red – Microrred - Local

Cámaras frías Cámaras frías Refrigeradores Icelined o

Solares

Almacén Nacional

de Vacunas DARES

Almacenes Regionales DIRESA/GERESA/DISA

Almacén RED Almacén Microrred Centro de acopio

Instituto Hospital, CS, PS

12 meses 6 meses 3 meses 1 mes

APO Anti polio oral -15°C a -25°C

BCG (Bacilo Calmette-Guérin) Vacuna Anti formas severas de Tuberculosis)

0°C a 8°C

HvB Hepatitis viral B

IPV Polio Virus Inactivada

Rotavirus

Pentavalente (DPT-Hvb-Hib) Difteria, pertussis, tétanos, Hepatitis viral B, Haemophilus Influenzae tipo b

Neumococo

SRP Sarampión, rubeola, parotiditis.

AMA Anti amarílica

DPT Difteria, pertussis, tétanos

DT Difteria, tétanos pediátrico

dT Difteria, tétanos adulto

Influenza estacional

VPH Virus del papiloma humano

Los diluyentes nunca deben congelarse.


MANTENIMIENTO Y REPOSICIÓN DE EQUIPOS DE CADENA DE FRÍO.

Lineamientos generales para el mantenimiento de los equipos de cadena de frío

Existen dos tipos de mantenimiento: Mantenimiento preventivo y mantenimiento correctivo

Mantenimiento preventivo

De acuerdo a la responsabilidad de su ejecución se clasifica en:

• Mantenimiento preventivo de rutina.

Los usuarios de los equipos del Establecimiento de Salud son responsables de su realización en forma rutinaria cada15 ó 30 días dependiendo del tipo y estado del equipo.

El objetivo es obtener el mayor rendimiento del equipo. Las indicaciones y pautas para realizar el mantenimientopreventivo de rutina por el usuario, de acuerdo al tipo de equipo, se encuentran descritas en el Anexo N° 17A, 17B,17C 17D , se debe registrar la fecha de su realización en la Hoja de Control y Registro Diario de la Temperatura deRefrigeración

• Mantenimiento preventivo especializado.

Para el cumplimiento del mantenimiento preventivo especializado toda Región y Red debe de contar con un “Técnico decadena de frío de Inmunizaciones” capacitado y comprometido, quien será el responsable de realizar elmantenimiento preventivo especializado en el área de su jurisdicción, como una actividad programada en forma anual,así como realizar el mantenimiento correctivo en caso de falla de los equipos.

.


El objetivo es inspeccionar los equipos para revisar las condiciones de uso, funcionamiento, conservación, cambio departes según su vida útil, detectar las fallas en su fase inicial y corregir problemas menores antes que estos puedanprovocar problemas de funcionamiento. Todo ello permite maximizar la efectividad del equipo y aumentar su vida útil.El informe de lo actuado debe ser reportado al nivel inmediato superior utilizando el Anexo N° 18A, 18B, 18C.

ACTIVIDADES EN EL MANTENIMIENTO PREVENTIVO ESPECIALIZADOS

Las acciones a realizarse durante el mantenimiento preventivo, por el técnico de cadena de frío de Inmunizaciones son:Revisión completa del estado de funcionamiento del equipo.Cambio de partes por estar próximo a concluir su ciclo de vida útil.Desmontaje de las paredes internas del refrigerador icelined que portan los paquetes fríos para realizar la limpieza.Corrección de problemas menores en los equipos, antes que estos puedan presentar fallas a fin de maximizar la efectividad del equipo e incrementar su vida útil.Evaluación del mantenimiento preventivo de rutina realizado por el usuario.Verificación del punto de calibración en las hojas de registro de los data logger de los últimos 6 meses.Medición de voltaje y amperaje de consumo del equipo.Evaluación y limpieza del ventilador de los compresores.Verificación de fugas de refrigerante.Verificación del estado del termómetro (cambio de pilas de ser el caso).Evaluación del tomacorriente que sirve de alimentación eléctrica al equipo.Medición de aislamiento eléctrico.Evaluación y capacitación al personal del establecimiento en el manejo y mantenimiento preventivo de rutina del equipo.


Programación de accesorios y/o repuestos.

En refrigeradores y congeladores solares:

Verificación del estado de las baterías, envaselinado de los bornes. Verificación del estado de los paneles, evaluación del soporte de los paneles y de estructura del techo y ajuste de los terminales eléctricos.Limpieza de los paneles solares y verificación que no haya ramas de árboles que proyecten sombra. Verificación del ambiente adecuado para la conservación del equipo frigorífico. (Anexo N° 25)

MANTENIMIENTO PREVENTIVO

¡ SANA CRECERÉ PORQUE ME VACUNARÉ CON VACUNAS DE CALIDAD!

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