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BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA PM06-CAT-G27 V2 24/04/2013

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BUENAS PRÁCTICAS DE

MANUFACTURA

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Establece las buenas prácticas de manufactura que deben cumplir los establecimientos

que procesen, elaboren, comercialicen y distribuyan los productores de alimentos en el

territorio nacional.

a. A todas las fábricas y establecimientos donde se procesan los alimentos; los

equipos y utensilios y el personal manipulador de alimentos.

b. A todas las actividades de fabricación, procesamiento, preparación, envase,

almacenamiento, transporte, distribución y comercialización de alimentos en el

territorio nacional.

c. A los alimentos y materias primas para alimentos que se fabriquen, envasen,

expendan, exporten o importen, para el consumo humano.

d. A las actividades de vigilancia y control que ejerzan las autoridades sanitarias

sobre la fabricación, procesamiento, preparación, envase, almacenamiento,

transporte, distribución, importación, exportación y comercialización de

alimentos, sobre los alimentos y materias primas para alimentos.

ÁMBITO DE APLICACIÓN

DEL DECRETO 3075 DE

1997

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Edificaciones e Instalaciones

Equipos y Utensilios

Personal Manipulador

Requisitos Higiénicos de Fabricación

Aseguramiento y control de calidad

- Programas de Limpieza y desinfección.

- Programa de manejo de residuos sólidos

y líquidos.

- Programa de control integrado de plagas.

Almacenamiento, distribución, transporte y comercialización.

Saneamiento

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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DISEÑO Y CONSTRUCCION

EDIFICACION E INSTALACIONES

Edificación con diseño y construcción que proteja los ambientes de

producción impidiendo entrada de polvo, lluvia, suciedad y

contaminación así como el ingreso y refugio de plagas y animales

domésticos.

Adecuada separación física de áreas de tamaño adecuado a sus

volúmenes de procesos.

Adecuado flujo de proceso, personas y productos.

Separadas de cualquier tipo de vivienda de habitación.

CONDICIONES BÁSICAS

DE HIGIENE EN LA

FABRICACIÓN DE

ALIMENTOS

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LOCALIZACIÓN Y ACCESOS

Aislados de focos de Insalubridad.

Accesos libres de acumulación de basuras, limpios,

sin presencia de estancamiento de agua.

Su funcionamiento no pondrá en riesgo la salud y el

bienestar de la comunidad.

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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VEHICULAR Se deben evitar conflictos de

circulaciones vehicular y estar el área

perimetral adecuadamente señalizada

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Potable (F.Q. Y M.B.)

- Decreto 1575/07,Resolución 2115/07

- Cantidad y Presión adecuadas

- Proceso

- Limpieza y Desinfección

Tanque de Almacenamiento

Agua No Potable

- Para vapor indirecto

- Lucha contra incendios

- Refrigeración indirecta

ABASTECIMIENTO DE AGUA

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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Deben disponer de

un tanque de agua

con la capacidad

suficiente.

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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ABASTECIMIENTO DE AGUA

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MONITOREOS DE CLORO Y pH AL AGUA POTABLE

ABASTECIMIENTO DE AGUA

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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DISPOSICIÓN DE RESIDUOS SÓLIDOS

Deben ser removidos

frecuentemente de las áreas

de producción.

La disposición debe eliminar

la generación de malos

olores, el refugio y alimento

de animales y plagas.

No se debe contribuir al

deterioro ambiental.

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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ALMACENAMIENTO DE DESECHOS SÓLIDOS

En Recipientes, locales e

instalaciones apropiadas

conforme a lo estipulado

en las normas sanitarias

vigentes para:

La recolección.

Almacenamiento.

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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INSTALACIONES SANITARIAS

Sanitarios y vestidores en

cantidad suficiente.

Independientes para

hombres y mujeres.

Separados de las áreas

de elaboración.

Suficientemente dotados

para garantizar la higiene

del personal.

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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Se deben instalar lavamanos

en las áreas de elaboración o

próximos a éstas para la

higiene del personal que

participe en la manipulación

de los alimentos y para

facilitar la supervisión de estas

prácticas.

Los grifos, en lo posible, no

deben requerir accionamiento

manual.

INSTALACIONES SANITARIAS

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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Para evitarse que la

llave de mano sea un

foco de

contaminación, se ha

incentivado el uso de

lavamanos de pedal.

INSTALACIONES SANITARIAS

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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En las proximidades de los

lavamanos se deben colocar

avisos o advertencias al

personal sobre la necesidad

de lavarse las manos luego de

usar los servicios sanitarios,

después de cualquier cambio

de actividad y antes de iniciar

las labores de producción.

INSTALACIONES SANITARIAS

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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CONDICIONES ESPECÍFICAS DE

LAS ÁREAS DE ELABORACIÓN

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PISOS Y DRENAJES

Pisos no porosos, impermeables, no

absorbentes, no deslizantes libres de grietas

Pendiente mínima del 2% o drenajes

adecuados

Drenajes debidamente protegidos con rejillas

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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PAREDES

Hasta cierta altura:

acabado liso, sin

grietas, pueden

recubrirse con

material cerámico o

pinturas plásticas de

colores claros.

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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De fácil limpieza y mantenimiento.

Diseño y construcción que evite la

acumulación de suciedad, condensación,

formación de moho y hongo,

desprendimiento superficial.

TECHOS

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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Deben evitar la

acumulación de polvo.

Ser de fácil limpieza.

Provistas de malla

antiinsecto si se

comunican con el

ambiente exterior.

VENTANAS

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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Superficies lisas, no absorbentes y

resistentes.

No deben existir puertas de acceso directo

desde el exterior a las áreas de

elaboración.

PUERTAS

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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LÁMPARAS Y ACCESORIOS

Si están ubicados por

encima de las líneas de

elaboración y envasado de

los alimentos expuestos al

ambiente, deben ser de

seguridad y estar

protegidas para evitar la

contaminación en caso de

ruptura.

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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Sistemas de ventilación directos o indirectos,

adecuadas para prevenir contaminación e

incomodidad del personal.

Adecuados para prevenir condensación, polvo y

la remoción de calor.

Aberturas protegidas con mallas, fácilmente

removibles para su limpieza y reparación.

VENTILACIÓN

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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EQUIPOS Y UTENSILIOS

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Superficies en contacto

directo con producto deben

ser inertes, de acabado

liso, no poroso, no

absorbente, estar libres de

defectos, no recubiertas

con pinturas que se

desprendan fácilmente

CONDICIONES GENERALES

EQUIPOS

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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EQUIPOS

ASPECTOS EXIGIDOS

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DE 1997

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CONDICIONES ESPECÍFICAS

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Pisos, paredes y puertas: materiales resistentes, noporosos, no absorbentes de fácil limpieza.

Controles de factores físicos como: tiempo,temperatura, humedad, actividad acuosa, pH, presión,velocidad del flujo.

Hielo en contacto con producto, debe ser fabricado conagua potable.

ÁREA DE PROCESO

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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CONDICIONES DE INSTALACIÓN

Y

FUNCIONAMIENTO

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PROCESO EN EL ESTABLECIMIENTO

Flujo secuencial.

Equipos instalados según

secuencia lógica del

proceso.

Monitoreo de tiempo,

temperatura, velocidad

de flujo, humedad,

presión.

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

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La distancia entre éstos y las

paredes debe ser adecuada

para facilitar su limpieza.

La lubricación debe hacerse

con sustancias permitidas.

Las superficies deben ser de

fácil limpieza.

EQUIPOS

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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PERSONAL MANIPULADOR DE

ALIMENTOS

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Reconocimiento médico

antes de desempeñar la

función, cada año y

cada vez que sea

necesario.

ESTADO DE SALUD

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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Formación en prácticas

higiénicas.

Plan de capacitación continuo y

permanente.

Avisos Alusivos a prácticas

higiénicas.

Verificación del plan por parte de

la Autoridad Sanitaria.

EDUCACIÓN Y CAPACITACIÓN

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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Higiene personal, Dotación (operarios y visitantes),

Lavado de manos, Cabello recogido, Barba y

Bigote cubiertos, Uñas cortas, limpias y sin

esmalte, Calzado adecuado, Uso de Tapabocas.

No está permitido: joyas, comer, beber, masticar,

fumar o escupir en áreas de producción, personal

con enfermedades infectocontagiosas o afecciones

en piel.

PRÁCTICAS HIGIÉNICAS Y MEDIDAS DE PROTECCIÓN

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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REQUISITOS HIGIÉNICOS DE

FABRICACIÓN

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Deben inspeccionarse y de ser necesario

someterse a análisis de laboratorio previo a su

uso.

Su almacenamiento debe ser en sitios

adecuados que eviten la contaminación y en

espacios independientes al almacenamiento de

producto terminado si existe peligro de

contaminación.

MATERIAS PRIMAS E INSUMOS

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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ALMACENAMIENTO DE MATERIAS PRIMAS Y PRODUCTO

TERMINADO

Control primeras entradas y primeras salidas

ASPECTOS EXIGIDOS

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DE 1997

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ALMACENAMIENTO DE MATERIAS

PRIMAS Y PRODUCTO TERMINADO

Tamaño de los almacenes en

proporción a los volúmenes de

insumos manejados, disponiendo de

espacios libres para circulación de

personal, traslado de materiales o

productos y para realizar limpieza y

mantenimiento de áreas

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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Almacenamiento de

productos que requieren

refrigeración o congelación

se realizará teniendo en

cuenta condiciones de

temperatura, humedad y

circulación de aire

requeridas.

ALMACENAMIENTO DE MATERIAS

PRIMAS Y PRODUCTO TERMINADO

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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Ordenadamente, en pilas o

estibas con separación de

las paredes y dispuesto en

tarimas o paletas elevadas

del piso que permitan

inspección y limpieza.

No se deben utilizar tarimas

sucias o deterioradas.

ALMACENAMIENTO

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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Pisos, paredes y puertas: materiales resistentes, noporosos, no absorbentes de fácil limpieza.

Controles de factores físicos como: tiempo, temperatura,humedad, actividad acuosa, pH, presión, velocidad delflujo.

Hielo en contacto con producto, debe ser fabricado conagua potable.

OPERACIONES DE FABRICACIÓN

ÁREA DE PROCESO

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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PROTECCIÓN DE HIELO EN CONTACTO DIRECTO CON

PRODUCTO

Hielo en contacto con producto

debe fabricarse con agua potable.

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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Todo equipo y utensilio que haya entrado en

contacto con materias primas o con material

contaminado deberá limpiarse y desinfectarse

cuidadosamente antes de ser utilizado.

El personal en contacto con el producto deberá

guardar practicas higiénicas adecuadas.

PREVECIÓN DE LA CONTAMINACIÓN CRUZADA

ASPECTOS EXIGIDOS

POR EL DECRETO 3075

DE 1997

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GRACIAS

www.invima.gov.coCarrera 68 D No. 17-11 - Bogotá, D.C. Colombia.

Teléfono: (1)2948700