CHUẨN THIẾT YẾU ĐỐI VỚI HOẠT ĐỘNG CỦA PKCK THẨM MỸ

TIÊU CHÍ ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG HOẠT ĐỘNG KCB ĐỐI VỚI PKCK

THẨM MỸ

CĂN CỨ PHÁP LÝ

• Luật Khám bệnh, chữa bệnh ngày 23/11/12009

• Luật Viên chức ngày 15/01/2010

• Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của CP quyđịnh cấp CCHN cho người hành nghề và cấp GPHĐ đối với cơsở KCB

• Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của BYThướng dẫn cấp CCHN đối với người hành nghề và cấp GPHĐđối với cơ sở KCB

• Thông tư số 41/2015/TT-BYT ngày 16/11/2015 của BYT sửađổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 41/2011/TT-BYT;

• Thông tư số 22/2013/TT-BYT ngày 09/08/2013 của BYThướng dẫn đào tạo liên tục trong lĩnh vực y tế

• Chỉ thị số 04/CT-BYT ngày 04/7/2017 của BYT về việc tăngcường quản lý hoạt động của cơ sở KCB tư nhân

CĂN CỨ PHÁP LÝ

• Thông tư số 43/2013/TT-BYT ngày 11/12/2013 của BYTquy định chi tiết phân tuyến chuyên môn kỹ thuật đối với hệthống cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

• Thông tư số 50/2014/TT-BYT ngày 29/12/2014 của BYTquy định việc phân loại phẫu thuật, thủ thuật và định mứcnhân lực trong từng ca phẫu thuật, thủ thuật

• Thông tư số 07/2015/TT-BYT ngày 03/4/2015 của BYT quyđịnh chi tiết điều kiện, thủ tục cho phép áp dụng kỹ thuậtmới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh

• Thông tư số 51/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 của BYThưóng dẫn phòng, chẩn đoán và xử trí phản vệ

• Thông tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 của BYTquy định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinhphẩm trong điều trị ngoại trú

• Quyết định số 4069/2001/QĐ-BYT ngày 28/9/2001 của BYT ban hành mẫu hồ sơ, bệnh án

• Quyết định số 01/2008/QĐ-BYT ngày 21/01/2008 của BYT ban hành quy chế Cấp cứu, Hồi sức tích cực và Chống độc

• Quyết định số 3671/QĐ-BYT ngày 27/9/2012 của BYT ban hành hướng dẫn phòng ngừa chuẩn trong các cơ sở KCB; hướng dẫn tiêm an toàn tại các cơ sở KCB

• Công văn số 5771/BYT-K2ĐT ngày 30/08/2012 của BYT ban hành Tài liệu đào tạo kiểm soát nhiễm khuẩn

• Thông tư liên tịch số 58/2015/TTLT-BYT-BTNMT ngày 31/12/2015 của liên Bộ Y tế và Bộ Tài nguyên - Môi trường về quản lý chất thải y tế

CĂN CỨ PHÁP LÝ

MỤC ĐÍCH - Ý NGHĨA

• Xây dựng dựa vào các quy định pháp lý hiệnhành và yêu cầu về CMKT trong KCB theoquy định của BYT.

• PK chủ động tự rà soát, bổ sung và củng cốnhững điểm còn thiếu sót so với chuẩn, so vớibộ tiêu chí

• Là nội dung/ bộ công cụ để SYT đánh giá chấtlượng tất cả PKCK thẩm mỹ trên địa bàn TP

CHUẨN THIẾT YẾU ĐỐI VỚI HOẠT ĐỘNG CỦA PHÒNG KHÁM CHUYÊN

KHOA THẨM MỸ TRÊN ĐỊA BÀN TP.HCM

(Ban hành kèm theo công văn số 1187/SYT -NVY

ngày 1 tháng 3 năm 2018 của Sở Y tế)

Chuẩn 1: Nhân lực

• Phải có chứng chỉ hành nghềkhám bệnh, chữa bệnh vớiphạm vi chuyên môn phù hợp

• Phải thực hiện thủ tục đăng kýhành nghề với Sở Y tế.

• Viên chức nhà nước phải có vănbản của người đứng đầu đơn vịcho phép làm việc ngoài giờ.

• Bố trí đủ nhân sự để hỗ trợ bácsĩ thực hiện phẫu thuật, thủ thuậtvà theo dõi người bệnh trong quátrình thực hiện phẫu thuật, thủthuật.

Chuẩn 2: Có yếu tố nước ngoài• Nếu KCB cho người nước

ngoài, bác sĩ phải được cấpgiấy chứng nhận sử dụngthành thạo ngoại ngữ trongKCB hoặc có người phiên dịch

• Nếu có bác sĩ người nướcngoài tham gia KCB, phải có:– Giấy phép lao động,– Chứng chỉ hành nghề phù

hợp do Bộ Y tế cấp,– Được cấp giấy chứng nhận

sử dụng thành thạo tiếngViệt trong khám bệnh, chữabệnh hoặc có người phiêndịch theo đúng quy định.

Chuẩn 3: Chứng nhận Đủ điều kiện hoạt động• Chỉ được hoạt động sau khi

Sở Y tế đã thẩm định và cấpphép.

• Nếu có nhu cầu thay đổi(TTB, thiết kế, vị trí củacác phòng…) người chịutrách nhiệm chuyên mônkỹ thuật của phòng khámphải báo cáo về Sở Y tế đểđược thẩm định và phêduyệt lại để đảm bảo yêucầu về chuyên môn kỹ thuậtvà an toàn người bệnh

Chuẩn 4: Biển hiệu và Quảng cáo• Biển hiệu phải đúng quy

cách và đầy đủ nội dungtheo quy định, bao gồm:tên cơ sở khám chữa bệnhđược ghi trên giấy phéphoạt động, địa chỉ, số điệnthoại, thời gian làm việc,số giấy phép hoạt động.

• Nội dung quảng cáo phảiđược Sở Y tế cấp giấy xácnhận; đảm bảo phù hợpvới nội dung ghi trên giấyphép hoạt động khám bệnh,chữa bệnh và danh mục kỹthuật đã được phê duyệt

Chuẩn 5: Thực hiện kỹ thuật chuyên môn• Tất cả kỹ thuật chẩn đoán

và điều trị của phòng khámphải được Sở Y tế thẩm địnhvà phê duyệt trước khi thựchiện.

• Nếu thay đổi nhân sự thựchiện kỹ thuật, người chịutrách nhiệm chuyên môn phảibáo cáo về Sở Y tế để thẩmđịnh, phê duyệt lại các kỹthuật có liên quan.

• Trong quá trình hoạt động,nếu phòng khám có nhu cầubổ sung thêm kỹ thuật phảigửi hồ sơ để được Sở Y tếthẩm định và phê duyệt bổsung trước khi triển khai thựchiện

Chuẩn 6: Thực hiện kỹ thuật chuyên môn

• Căn cứ vào DMKT đãđược phê duyệt, phải xâydựng các quy trình kỹthuật dựa trên các hướngdẫn về quy trình kỹ thuậtcủa Bộ Y tế hoặc của cácbệnh viện có chuyên khoatạo hình – thẩm mỹ.

• Đảm bảo tất cả nhânviên y tế thành thạo vàtuân thủ quy trình kỹthuật đang áp dụng tạiphòng khám

Chuẩn 7: Vai trò của Bác sĩ điều trị• Bác sĩ điều trị phải là người

trực tiếp tư vấn cho ngườibệnh về chỉ định và cácphương pháp can thiệp đểngười bệnh biết rõ và chọnlựa.

• Nội dung tư vấn phải baogồm cả hiệu quả can thiệp vàtác dụng không mong muốn,phải được thể hiện và lưu vàohồ sơ bệnh án. Mọi trườnghợp thực hiện thủ thuật, phẫuthuật phải có giấy cam kếtđồng ý phẫu thuật, thủ thuậttheo quy định của Bộ Y tế

Chuẩn 8: Hồ sơ bệnh án

• Phải lập hồ sơ bệnh án ngoạitrú cho từng người bệnh đếnkhám và điều trị theo quy địnhcủa Luật Khám bệnh, chữabệnh, sử dụng đúng biểu mẫuhồ sơ bệnh án ngoại trú do BộY tế ban hành.

• Bác sĩ điều trị ghi chép đầy đủcác mục quy định trong bệnhán, lưu ý những nội dung vềthăm khám, chẩn đoán, đánhgiá tình trạng người bệnh trướcvà sau phẫu thuật, thủ thuật.

• Phiếu tường trình thủ thuật,phẫu thuật phải được ghi đầyđủ các nội dung theo quy địnhcủa Bộ Y tế. Hồ sơ bệnh ánphải được lưu trữ theo đúngquy định

Chuẩn 9: Kê đơn thuốc• Chỉ định thuốc phải phù

hợp với chẩn đoán và phácđồ điều trị.

• Đơn thuốc ghi đầy đủthông tin theo đúng biểumẫu của Bộ Y tế; tuân thủnghiêm các quy định về kêđơn thuốc gây nghiện,thuốc hướng tâm thần;

• Không được kê vào đơnthuốc các thuốc, chấtkhông nhằm mục đíchphòng bệnh, chữa bệnh,các thuốc chưa được phéplưu hành hợp pháp tại ViệtNam, thực phẩm chức năngvà mỹ phẩm

Chuẩn 10: Cấp cứu – Xử trí• Phải đảm bảo đủ các TTB y tế, dụng cụ y tế

và cơ số thuốc cấp cứu, đầy đủ thuốc cấpcứu phản vệ;

• Tất cả nhân viên y tế phải thành thạonguyên tắc phòng ngừa phản vệ và quytrình xử trí phản vệ;

• Có nhân viên y tế được tập huấn về hồi sức,cấp cứu cơ bản.

• Không sử dụng các loại thuốc tiền mê,thuốc mê tại phòng khám; hạn chế tối đacác loại thuốc tiêm, truyền khi không có chỉđịnh.

• Trường hợp người bệnh đột ngột rơi vàotình trạng nguy kịch, phòng khám khẩntrương thực hiện sơ cứu, cấp cứu cơ bảncho người bệnh, đồng thời gọi ngay số 115hoặc gọi bệnh viện gần nhất để được hỗ trợcấp cứu kịp thời

Chuẩn 11: Trang thiết bị• Trang thiết bị sử dụng tại phòng

khám phải có nguồn gốc, xuất xứrõ ràng; có đầy đủ hướng dẫn sửdụng,

• Được kiểm định, hiệu chuẩn, bảotrì, bảo dưỡng đúng quy định.

• Người sử dụng trang thiết bị y tếđược tập huấn và nắm vững kiếnthức, kỹ năng sử dụng, phải đảmbảo an toàn người bệnh trong sửdụng trang thiết bị y tế theokhuyến cáo của Sở Y tế.

• Trong quá trình sử dụng trangthiết bị y tế, nếu phát hiện bấtthường phải báo cáo ngay về Sở Ytế

Chuẩn 12: Thuốc – Vật tư y tế• Thuốc sử dụng tại phòng khám

phải đảm bảo tuân thủ đúng cácquy định pháp lý liên quan đếnchỉ định và sử dụng thuốc do BộY tế ban hành.

• Thuốc và vật tư y tế sử dụng tạiphòng khám phải có nguồn gốcrõ ràng và được phép lưu hành tạiViệt Nam;

• Đảm bảo điều kiện bảo quản theohướng dẫn của nhà sản xuất vàcòn hạn sử dụng.

• Trong quá trình sử dụng thuốc vàvật tư y tế, nếu phát hiện bấtthường phải báo cáo ngay về SởY tế.

Chuẩn 13: An toàn người bệnh• Nghiên cứu, triển khai các

khuyến cáo của Sở Y tế về antoàn người bệnh trong phẫuthuật, thủ thuật phù hợp vớiđiều kiện của phòng khám.

• Lưu ý ghi nhận, đánh giátoàn diện tình trạng ngườibệnh trước khi chỉ định phẫuthuật, thủ thuật.

• Khi phát hiện người bệnh cóbệnh lý nội khoa, tình trạng cóthai, tiền căn dị ứng… thì phảihội chẩn hoặc giới thiệu ngườibệnh đến khám chuyên khoatại các bệnh viện trước khiquyết định can thiệp

Chuẩn 14: Vệ sinh môi trường

• Tuân thủ quy định về quảnlý chất thải y tế: thực hiệnthu gom, phân loại, xử lýchất thải rắn y tế;

• Có hệ thống xử lý chất thảilỏng hoạt động thườngxuyên và các chỉ tiêu đầu racủa nước thải đạt quy chuẩnvề môi trường

Chuẩn 15: Kiểm soát nhiễm khuẩn

• Tuân thủ quy định về kiểmsoát nhiễm khuẩn:

• Áp dụng các quy trình cơbản về vệ sinh tay; sử dụngdụng cụ phòng hộ cá nhân;vệ sinh môi trường; khửkhuẩn, tiệt khuẩn đối vớidụng cụ và thiết bị y tế;tiêm an toàn;

• Phòng ngừa và xử lý cáctrường hợp rủi ro, phơinhiễm với nguồn bệnh nguyhiểm hoặc có nguy cơnhiễm khuẩn cao; kiểm soátnhiễm khuẩn trong phòngmổ, phòng thủ thuật

Chuẩn 16: Minh bạch giá dịch vụ

• Công khai, minh bạch trong áp dụnggiá dịch vụ khám chữa bệnh:

• Bảng giá được trình bày rõ ràng,niêm yết ở vị trí dễ thấy và thuận tiệncho người bệnh tra cứu tại phòngkhám; đăng tải đầy đủ thông tin vềgiá tất cả các dịch vụ trên trang tinđiện tử của phòng khám.

• Cung cấp bảng kê chi tiết, đầy đủthông tin về chi phí điều trị chongười bệnh, thu phí có hóa đơn, biênlai hoặc phiếu thu theo quy định tàichính.

• Thực hiện kê khai giá gửi về Sở Y tếtheo quy định và niêm yết giá tạiphòng khám theo đúng bảng giá đãkê khai. Trường hợp thay đổi giániêm yết, phải báo cáo về Sở Y tế

TIÊU CHÍ ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG HOẠT ĐỘNG KCB ĐỐI VỚI PKCK

THẨM MỸ

Mức 4

Mức 3

Mức ?

Mức 1

Cơ sở tổ chức hoạt động theo Bộ tiêu chí

• Tiêu chí đánh giá đúngvào thực chất hoạt độngcủa cơ sở khám chữabệnh, từng hoạt động cụthể

• Không đánh giá qua loa,hình thức.

• Thực sự có làm, có ghichép hồ sơ sổ sách (bằngchứng) và tất cả nhân viênliên quan đều biết

Đánh giá chất lượng

• Các Phòng khám căn cứvào 12 tiêu chí đánh giáchất lượng để hoànchỉnh hoạt động.

• Sở Y tế sau khi đánh giáchất lượng sẽ công bốthông tin lên cổng thôngtin điện tử của Sở Y tếđể mọi người cùng biết.

TRÂN TRỌNG CẢM ƠN