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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE AMBATO
FACULTAD DE INGENIERÍA EN SISTEMAS, ELECTRÓNICA E INDUSTRIAL
TÍTULO: “MBP – MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA”
CARRERA: INGENIERÍA INDUSTRIAL EN PROCESOS DE AUTOMATIZACIÓN.
OPTATIVA 3
ÁREA ACADÉMICA: INDUSTRIAL Y MANUFACTURA.
LÍNEA DE INVESTIGACIÓN: INDUSTRIAL.
CICLO ACADÉMICO: OCTAVO INDUSTRIAL.
ALUMNOS PARTICIPANTES: ARTEAGA ERICK.
GAIBORT GABRIEL.
Módulo y Docente: Optativa 3. Ing. Edisson Jordán.
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1. TEMA
“MBP – MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA”
2. OBJETIVOS
2.1. GENERAL
Analizar cada una de características asociadas con el Manual de Buenas Prácticas de
Manufactura con la finalidad de conocer los fundamentos principales que posee para
realizar el mismo.
2.2. ESPECÍFICOS
Determinar los conceptos principales que comprende el manual de Buenas Prácticas de
Manufactura.
Comprender los principios básicos para desarrollar un MBP orientado a la industria
manufacturera.
3. MARCO TEÓRICO:
MBPM- MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
¿QUÉ ES UN MBPM?
Son los principios básicos y prácticas generales de higiene en la manipulación,
preparación, elaboración, envasado, almacenamiento, transporte y distribución de
alimentos para consumo humano, con el objeto de garantizar que los productos se
fabriquen en condiciones sanitarias adecuadas y se disminuyan los riesgos inherentes a la
producción.
Las Buenas Prácticas de Manufactura tienen un alcance global, desde que el término
manufactura involucra a:
La planta
Los alrededores
Los equipos
Los almacenes
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Los procesos productivos
Y por supuesto, el personal
DEFINICIONES DENTRO DE BPM
La cadena de suministros engloba los procesos de negocio, las personas, la organización, la
tecnología y la infraestructura física que permite la transformación de materias primas en
productos y servicios intermedios y terminados que son ofrecidos y distribuidos al consumidor
para satisfacer su demanda.
LAS BPM ACTUALES ESTÁN CONSTITUIDAS POR:
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OBJETIVOS DE UN MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
GRUPOS QUE INTEGRAN LAS BPM
3.- Garantizar el “monitoreo” de los procesos: El “monitoreo” adecuado solo se logra si hay un sistema de registro de información lo suficientemente robusto que permita ir
“hacia atrás” o “hacia el frente”, en el análisis de los sucesos.
2.- Evitar contaminación cruzada del producto fabricado con otros productos: Una vez que ha habido una incidencia o situación se busca que no haya más casos como consecuencia
de la “propagación” del problema.
1. Evitar errores: tienen por principal objetivo evitar la ocurrencia o recurrencia de errores.
SIG ISO 9000
ISO 1400 OSHAS 1800
BMP
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Un primer grupo de estas normas están conformadas por los llamados Sistemas Integrales de
Gestión de la Calidad.
LAS NORMAS ISO 9000 Designa un conjunto de normas sobre calidad y gestión continua de
calidad, Se pueden aplicar en cualquier tipo de organización o actividad orientada a la
producción de bienes o servicios.
NORMAS 14000 Tras el éxito de la serie de normas ISO 9000 para sistemas de gestión de
la calidad, en 1996 se empezó a publicar la serie de normas ISO 14000 de gestión ambiental.
NORMAS OSHAS 18000 Durante el segundo semestre de 1999, fue publicada la normativa
OHSAS18.000, dando inicio así a la serie de normas internacionales relacionadas con el tema
“Salud y Seguridad en el Trabajo”, que viene a complementar a la serie ISO 9.000 (calidad) e
ISO 14.000 (Medio Ambiente).
EDIFICACIÓN E INSTALACIONES
Las instalaciones deben contar con una locación,
accesos y alrededores limpios y estar alejadas
de focos de contaminación.
El diseño y la construcción de la empresa debe
proteger los ambientes, aislándolos del exterior
por medio de mallas.
Las áreas del proceso deben estar separadas
• Edificación e instalaciones
• Equipos y utensilios
• Personal
• Requisitos higiénicos de fabricación
• Aseguramiento y control de calidad
• Saneamiento
• Almacenamiento, distribución, transporte y comercialización
• Capacitación y educación
• Seguimiento y evaluación
BPM INCLUYE PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A
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correctamente de tal manera que su distribución permita realizar sus funciones de
forma continua.
Es necesario tener una buena ventilación que permita la circulación del aire durante
todo el proceso.
Revisar que la iluminación sea de una intensidad adecuada y las lámparas estén
protegidas.
Los pisos y drenajes deben de ser materiales sanitarios resistentes, no porosos de fácil
limpieza y desinfección
EQUIPOS Y UTENSILIOS
Los equipos deben estar bien ubicados con el fin de facilitar la limpieza, desinfección y
circulación del personal, en lo posible deben estar hechos de acero inoxidable fáciles
de desarmar y armar.
Los equipos deben evitar la contaminación del
alimento con lubricantes y combustibles.
La empresa debe contar con un programa de
mantenimiento de equipos e instrumentos que
garantice el correcto funcionamiento (NOM-059-
SSA1-2006)
Se deben de lavar todos los utensilios que se utilizan
en el proceso de elaboración de fármacos antes y después de comenzar operaciones
PERSONAL
Estado de salud: el personal de medicamentos debe someterse a un chequeo médico
por lo menos una vez al año.
Educación y capacitación: la empresa debe contar con un programa de capacitación
continuo y permanente que incluya los temas de manejo higiénico, sanitario de los
medicamentos y sistemas de aseguramiento de la calidad e inocuidad.
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El personal debe cumplir con las reglas de higiene y comportamiento, usar uniforme
completo, limpia, lavar y desinfectar sus manos frecuentemente, mantener las uñas
cortas, limpias y sin pintura, no usar maquillaje, perfume ni joyas durante el proceso.
Está prohibido fumar, comer o escupir durante el proceso y dentro de las instalaciones
(NOM-059-SSA1-2006)
REQUISITOS HIGIÉNICOS DE FABRICACIÓN
Manejo higiénico de materias primas e insumos en recepción, almacenamiento y en
general durante el proceso.
Todas las operaciones se
deben realizar
en condiciones sanitarias,
estableciendo los controles
necesarios para evitar la
contaminación del
producto.
Manejo de temperaturas adecuadas y control de los tiempos de espera.
Se debe evitar la contaminación del medicamento con materiales extraños, con
materias primas fuera de especificación y con equipos y utensilios sucios; se debe
evitar operarios con deficiencias higiénicas.
Es esencial implementar un sistema de codificación de lotes y productos, así como
tener la etiqueta correcta en cada empaque, el rotulo acorde con la normatividad
vigente y llevar o elaborar un programa de trazabilidad
ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE CALIDAD
La empresa debe contar con un sistema de aseguramiento de calidad, el cual debe
garantizar un producto inocuo.
Es necesario que todos los procesos de la
planta se encuentren por escrito a manera de
procedimientos normalizados de operación
(PNO).
Para monitorear la calidad, es necesario tener
una muestra de retención de cada lote. El
manejo y conservación de muestras de
retención por lote debe efectuarse de
acuerdo a un procedimiento que considere la
cantidad suficiente para realizar dos análisis.
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Deben conservarse muestras de retención representativas de cada lote de producto
terminado, así como de los fármacos involucrados en la producción. Estas muestras
deben almacenarse bajo las condiciones indicadas en la etiqueta. El tiempo de
retención debe ser de cuando menos 1 año después de la fecha de caducidad del
medicamento.
Se deben tener acceso a un laboratorio de control de calidad bien sea propio o
externo.
SANEAMIENTO
Programa de limpieza y desinfección: todo el personal debe tener conocimiento de los
procedimientos de limpieza y desinfección, así mantendrán las instalaciones, equipos y
utensilios desinfectados.
Manejar correctamente las sustancias utilizadas en los procesos de limpieza y
desinfección, sus concentraciones, forma de uso y modo de empleo.
Inspeccionar los procesos de limpieza y desinfección antes, durante y después del
proceso.
Programa integrado de plagas: las plagas constituyen un peligro para la inocuidad de
los fármacos, ya que pueden transmitir enfermedades.
Para controlar y prevenir las plagas se debe: Mantener todas las áreas limpias y
ordenadas: tapar grietas y orificios; manejar adecuadamente las basuras y mantener
con rejilla y en buen estado los desagües (NOM-059-SSA1-2006)
CONTROL DE PLAGAS
Ningún tipo de plaga tales como
insectos, roedores y pájaros
deben de existir en la planta de
proceso.
Debe de existir un plan para el
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control de plagas.
Todos los productos químicos para el control de plagas deben de estar en un sitio a
parte y rotulados.
ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN, TRANSPORTE Y COMERCIALIZACIÓN
Se debe contar con un área de almacenamiento que debe mantenerse en perfecto
estado de limpieza y desinfección.
Las condiciones adecuadas de almacenamiento
como temperatura, humedad, ventilación,
rotación de productos, almacenamiento sobre
estibas y correcto etiquetado, permiten
prolongar el periodo de vida útil del fármaco y
mantener su calidad mientras se realiza el
proceso de comercialización.
El sistema de distribución de los medicamentos
debe establecerse de acuerdo con la política de
primeras entradas primeras salidas (PEPS) o
primeras caducidades primeras salidas
CAPACITACIÓN Y EDUCACIÓN
La capacitación es fundamental para el buen
desempeño del personal y para el éxito de los
programas y el sistema de calidad sanitaria de la
empresa.
Los empleados de las empresas farmacéuticas
necesitan comprender su papel en la aplicación de
medidas sanitarias y desarrollar sus propias
obligaciones teniendo en mente la inocuidad de los alimentos.
La capacitación puede ser impartida por la empresa o por organizaciones externas de
acuerdo con un programa apropiadamente planificado y documentado.
SEGUIMIENTO Y EVALUACIÓN
El seguimiento y la evaluación se llevan a cabo de la
manera más adecuada si se ha realizado correctamente
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una planificación con la que evaluar el progreso y los logros.
Tres de las herramientas que tratan sobre la planificación son: Descripción general de
la planificación, Planificación estratégica y Planificación de acción.
INCUMBENCIAS TÉCNICAS DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA
MATERIAS PRIMAS
Tienen que asegurar una calidad
que no comprometa los logros
de las buenas prácticas llevadas
a cabo durante las etapas
posteriores.
Es decir, su calidad no debe
representar peligro para la salud
humana.
Áreas de procedencia de las
materias primas
Cosecha, producción, extracción
y faena
Almacenamiento en el local de
producción.
Materias Primas
Establecimientos, Dentro de esta incumbencia hay que tener en cuenta dos ejes: Estructura \ Higiene.
Higiene en la Elaboración
Almacenamiento y Transporte de Materias Primas y Producto Final
Control de Procesos en la Producción
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ESTRUCTURA DEL ESTABLECIMIENTO
El establecimiento no tiene que estar ubicado en zonas que se inunden, que
contengan olores objetables, humo, polvo, gases, luz y radiación que pueden afectar la
calidad del producto que elaboran.
En los edificios e instalaciones deben ser sólidas y sanitariamente adecuadas.
Las aberturas deben impedir la entrada de animales domésticos, insectos, roedores,
mosca y contaminante del medio ambiente como humo, polvo, vapor.
El agua utilizada debe ser potable
PERSONAL
Enseñanza de hábitos de higiene
Estado de salud y enfermedades contagiosas
Heridas: ninguna persona que sufra una herida puede manipular alimentos
Lavado de manos
Higiene personal
Conducta personal
Vestimenta: llevar ropa protectora, calzado adecuado y cubrecabezas
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CONTROL DE PROCESOS
Para asegurar el cumplimiento y
mantenimiento de las Buenas Prácticas de
Manufactura a lo largo del tiempo, es
necesario efectuar controles. Los mismos
permiten adoptar medidas necesarias
para asegurar y mantener el
cumplimiento de los criterios establecidos
para la obtención de alimentos seguros.
DOCUMENTACIÓN
Es un aspecto básico
Permite un fácil y rápido rastreo de productos ante la
investigación de productos defectuosos.
Permitir diferenciar números de lotes
Incluye el transporte y la distribución.
DEFINICIÓN DE MANUAL DE BPM
El Manual de Las BPM es un Sistema Adecuado de Documentación
que permita seguir los pasos de un producto desde el momento
de su producción e ingreso de las materias primas al área de
producción y elaboración hasta la distribución del producto final!!
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Estructura del manual de las BPM
A. Contaminación por Personal
B. Contaminación por Error de Manipulación
C. Precauciones en las Instalaciones para Facilitarla Limpieza y Prevenir la
Contaminación
D. Contaminación por Materiales en Contacto con Fármacos.
E. Prevención de la Contaminación por Mal Manejo de Agua y Desechos
F. Marco Adecuado de Producción.
A. CONTAMINACIÓN POR PERSONAL
El personal no debe ser un foco de
contaminación durante la elaboración.
El personal debe realizar sus tareas de
acuerdo con las instrucciones recibidas.
La ropa de calle debe depositarse en un
lugar separado del área de
manipulación
Los empleados deben lavar sus manos
ante cada cambio de actividad.
No se debe fumar, ni salivar, ni comer en las áreas de manipulación de fármacos.
El personal que está en contacto con materias primas o semielaboradas no debe
tratar con el producto final a menos que se tomen las medidas higiénicas.
B. CONTAMINACIÓN POR ERROR DE MANIPULACIÓN
Se deben tener cuidados en las etapas de
manipulación y obtención de materias primas ya
que es imposible obtener un producto de buena
calidad si partimos de
materia prima de mala
calidad.
Se debe
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prevenir la contaminación cruzada durante la elaboración, evitando el contacto o
cruce de materiales en diferentes estados de procesamiento.
Se debe capacitar al personal sobre las tareas a realizar, supervisarlo, y brindarle la
ayuda necesaria para corregir las fallas.
Se deben evitar las demoras durante las distintas etapas, ya que el producto
semielaborado puede contaminarse durante estos períodos.
C. PRECAUCIONES EN LAS INSTALACIONES PARA FACILITAR LA LIMPIEZA Y
PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
Se deben separar físicamente las operaciones que puedan dar lugar a contaminación cruzada.
Los vestuarios y baños deben estar separados de las líneas de elaboración y deben
mantenerse siempre limpios.
No se deben usar materiales que dificulten la limpieza, por ejemplo la madera.
Se deben redondear los rincones, y evitar las pilas de productos que dificulten la
limpieza.
Se debe facilitar la limpieza mediante paredes impermeables y lavables (azulejos,
pintura epóxica, por ejemplo).
D. CONTAMINACIÓN POR MATERIALES EN CONTACTO CON FÁRMACOS
Los recipientes que puedan ser reutilizados deben ser limpiados y desinfectados.
No se deben volver a usar aquellos que contuvieron sustancias tóxicas.
Se debe intentar que todos los equipos y utensilios que entran en contacto con
fármacos no transmitan sustancias tóxicas, olores ni sabores a los medicamentos.
Se deben evitar superficies absorbentes que puedan contribuir a la contaminación del
producto.
Se debe sanitizar todo el material y recipientes que hayan entrado en contacto con
materia prima y productos semielaborados antes de que entre en contacto con el
producto final.
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E. PREVENCIÓN DE LA CONTAMINACIÓN POR MAL MANEJO DE AGUA Y
DESECHOS
Se debe evitar la contaminación por agua y por desechos como excrementos, residuos
agrícolas o industriales.
Se debe controlar el abastecimiento de suficiente agua potable tanto en el
establecimiento como en las zonas de obtención de materia prima.
Se debe evitar el contacto de agua potable con agua no potable
Disponer de algún lugar determinado dentro del establecimiento para almacenar la
materia prima en mal estado, desechos y productos que presenten alguna no
conformidad.
F. MARCO ADECUADO DE PRODUCCIÓN
Se deben acondicionar las vías de tránsito interno y perimetrales para que éstas no
constituyan foco de contaminación.
Las instalaciones deben facilitar las operaciones de limpieza y deben permitir
sectorizar la producción para separar las operaciones que puedan
causar contaminación cruzada.
Se debe evitar el ingreso de animales domésticos a las zonas de producción.
La disposición interna de los equipos y la iluminación debe facilitar la inspección de la
higiene del establecimiento.
COSTOS ASOCIADOS AL NO APLICAR BPM
• Ausentismos laborales
• Devoluciones de productos
• Multas y costos.
• Sanciones por autoridades locales.
• Acciones civiles del infectado. Descontaminación
• Perdidas de ventas y negocios potenciales.
• Cierre del negocio, desempleo
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LOS 10 MANDAMIENTOS DE LAS BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
1. ESCRIBIRÁS TODOS LOS PROCEDIMIENTOS Y NORMAS
2. SEGUIRÁS LOS PROCEDIMIENTOS ESCRITOS
3. DOCUMENTARAS EL TRABAJO CON LOS REGISTROS CORRESPONDIENTES
4. VALIDARAS LOS PROCEDIMIENTOS
5. DISEÑARAS Y CONSTRUIRÁS LAS INSTALACIONES Y EQUIPOS ADECUADOS
6. DARÁS MANTENIMIENTO A LAS INSTALACIONES Y EQUIPOS
7. SERÁS COMPETENTE COMO RESULTADO DE EDUCACIÓN ADIESTRAMIENTO Y
EXPERIENCIAS
8. MANTENDRÁS LIMPIAS LAS INSTALACIONES Y EQUIPOS
9. CONTROLARAS LA CALIDAD
10. FORMARAS Y EXAMINARAS AL PERSONAL PARA EL CUMPLIMIENTO DE LO
ANTERIOR
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UN MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA NOS VA HA SERVIR PARA:
Ejemplo (CURTIEMBRE)
1. OBSERVAR UN ESTRICTO CUMPLIMIENTO DE LAS INDICACIONES DE LOS ENCARGADOS Y DE LAS
INSTRUCCIONES DE TRABAJO DE LA EMPRESA.
La omisión de las directrices de la empresa expresadas a través de la documentación o de sus
representantes puede comportar situaciones de ambigüedad y negligencias graves.
2. EJERCER DE LA CORRESPONSABILIDAD DE TODOS LOS MIEMBROS DE LA EMPRESA EN LO QUE SE
REFIERE AL MEDIO AMBIENTE
La falta de responsabilidad de algún trabajador influirá negativamente en el resto de trabajadores, así
como en el comportamiento medioambiental de la obra en general.
3. MINIMIZACIONES EN LA GENERACIÓN DE RESIDUOS
El incumplimiento de las normas técnicas básicas en la gestión ambiental favorece la generación
innecesaria de residuos.
4. PLANIFICAR PREVIAMENTE LA CONTRATACIÓN DEL GESTOR AUTORIZADO PARA LA RECOGIDA DE
RESIDUOS
No debemos comenzar a trabajar sin disponer de contenedores adecuados y del consiguiente contrato
con el gestor autorizado, ya que entonces tendríamos que hacer un acopio de los residuos.
5. REALIZAR SEGUIMIENTOS DEL CONSUMO ENERGÉTICO
La falta de control de estos registros puede impedir que se detecten consumos excesivos e innecesarios a
tiempo.
6. CONDUCCIÓN ADECUADA DE VEHÍCULOS Y MÁQUINAS
Recomendaciones: potenciar entre los trabajadores de la obra una actitud que contribuya a la implantación y mejora de los sistemas de gestión. Para ello será necesario establecer vías de comunicación ágil y funcional.
Recomendaciones: se debe asegurar la formación y sensibilización de los trabajadores en materia medioambiental..
Recomendaciones: Fomentar la formación en todos los niveles, para evitar al máximo eluso indebido de materiales y equipos. La manera más eficaz de reducir el volumen deresiduos es reutilizarlos. También ayudará una correcta gestión de los almacenes yacopios, acuerdos concretos con los proveedores relativos al embalaje, etc.
Recomendaciones: Incluir la contratación del Gestor Autorizado en la Planificación deoperaciones de la empresa, para que desde el principio podamos segregar correctamentelos residuos generados.
Recomendaciones: Definir un programa de revisión de los recursos, para detectar atiempo posibles desviaciones, y plantear objetivos de ahorro energéticos.
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Excesos de velocidad, aceleraciones y frenazos bruscos provocan aumentos en el consumo de
combustible, aumento del ruido, además de situaciones peligrosas para los trabajadores.
7. PLANIFICAR LAS ZONAS ACCESIBLES A VEHÍCULOS Y MAQUINARIA
Una falta de previsión puede conllevar la destrucción innecesaria de zonas vegetales, la compactación del
suelo, generación de ruidos, etc.
8. GARANTIZAR EL CORRECTO MANTENIMIENTO DE LA MAQUINARIA
Una máquina descuidada puede conllevar consumos de carburante excesivos, aumento de las emisiones
contaminantes a la atmósfera y de las emisiones de ruido. También puede dar lugar a la aparición de
fugas de aceite u otros productos peligrosos.
9. REALIZAR UN CORRECTO MANTENIMIENTO DEL ALMACÉN
La presencia de una zona de almacén es importantísima para evitar el deterioro de determinados
materiales antes de su utilización. Si el almacén se encuentra desorganizado es una fuente potencial de
acumulación de excedentes, productos caducados, derrames, etc.
10. MANTENER LOS MATERIALES CONTENIDOS EN SACOS DE PAPEL A CUBIERTO
El uso continuado de materiales contenidos en sacos de papel, como es el caso del cemento, hace que no
siempre se almacene a cubierto. En situaciones climatológicas adversas, como en caso de lluvia, se
pueden convertir en un residuo, que además contamina el suelo, sobre todo cuando los sacos están
empezados.
11. CONTROL Y ALMACENAMIENTO CORRECTO DE LAS PIEZAS PARA EL MONTAJE
DE LOS ENCOFRADOS
La falta de control de estas piezas favorece que las operaciones de movimiento de tierras las acaben
absorbiendo de forma que se convierten en vertidos al suelo.
Recomendaciones: Una conducción prudente y respetuosa con los límites de velocidad. Esrecomendable poner en los carteles de obra la velocidad máxima permitida.
Recomendaciones: Definir los accesos a la obra y a las zonas a las cuales tienen acceso losvehículos y máquinas mediante señales.
Recomendaciones: Revisión y mantenimiento periódico del vehículo. Es importantecumplir con las Inspecciones técnicas.
Recomendaciones: Definir un responsable de estas zonas, así como un programa deinspecciones periódicas para garantizar un almacén ordenado y al día.
Recomendaciones: Poner a cubierto los materiales contenidos en sacos de papel cuandolas condiciones climatológicas puedan ser adversas. Además se pondrán a cubierto altérmino de la jornada de trabajo.
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12. COLOCACIÓN DE ARMADURAS Y ELEMENTOS METÁLICOS SOBRE SOPORTES DE MADERA
Al almacenar armaduras o elementos metálicos es frecuente su colocación directa sobre el suelo. Este
hecho favorece el deterioro de estos materiales y la consecuente liberación de elementos contaminantes
sobre el suelo.
13. ACOPIAR LOS MATERIALES EN EL MOMENTO Y EN LA ZONA DE UTILIZACIÓN
Mantener material de “stock” un tiempo excesivo no sólo no es recomendable desde el punto de vista
económico sino que tampoco medioambientalmente, debido a los impactos que puede generar. Por otro
lado, un material acopiado lejos de su zona de colocación requerirá medios de transporte, dándonos un
aumento de costes, consumos y contaminación.
14. LIMPIAR Y ORDENAR LA OBRA PERIÓDICAMENTE
Una obra mal ordenada y sucia es una fuente constante de contaminación y accidentes laborales.
15. CORRECTA GESTIÓN DE LOS PUNTOS DE LUZ EN INSTALACIONES PROVISIONALES
La mala gestión de los puntos de luz implica consumos de electricidad innecesarios y rendimientos
insuficientes.
16. MANTENIMIENTO Y REVISIÓN DE HERRAMIENTAS E INSTALACIONES
El desgaste de herramientas e instalaciones puede conllevar fugas, emisiones, pérdidas de energía con
posibles disminuciones en los rendimientos y la aparición de focos contaminantes.
17. CONTROL DEL RUIDO DE LA MAQUINARIA
Frecuentemente, las máquinas utilizadas en las obras emiten ruidos con niveles de intensidad sonora por
encima de los permitidos, generando molestias.
Recomendaciones: Guardar estos elementos en cajas o similar, de manera que se evitenpérdidas, costes y afecciones innecesarias.
Recomendaciones: Colocar las armaduras y elementos metálicos sobre bases de maderaque impidan su contacto con el suelo.
Recomendaciones: Planificar las compras de acuerdo con el Plan de Obras del centro detrabajo para asegurar la utilización inmediata y acopiarlas siempre que sea posible enzonas próximas a su ubicación definitiva.
Recomendaciones: Definir tareas de limpieza y ordenamiento periódicas en la obra parareducir los riesgos de accidentes.
Recomendaciones: Calcular las instalaciones provisionales de obra de forma que seutilicen lámparas de bajo consumo con aportación de la luz estrictamente necesaria. Paramantener el rendimiento será necesario hacer una limpieza periódica.
Recomendaciones: Planificar a través de un Plan de Mantenimiento inspeccionesperiódicas para prever la aparición de los problemas comentados.
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18. MINIMIZACIÓN DE LA CONTAMINACIÓN ACÚSTICA DE LOS COMPRESORES
Utilizar un compresor en medio de la calle sin ningún tipo de precaución acústica es un elemento molesto
no sólo para los trabajadores sino también para los vecinos.
19. EVITAR SIEMPRE QUE SEA POSIBLE LA REALIZACIÓN DE TRABAJOS CONTAMINANTES
La fabricación de una barandilla in situ comporta contaminación acústica, atmosférica y la generación de
residuos en la propia obra, mientras que si la barandilla se monta en taller se disminuyen
considerablemente las afecciones anteriores.
20. MONTAJE DE ARMADURAS EN ZONAS ESPECIFICADAS PARA EVITAR LA APARICIÓN INCONTROLADA DE
ALAMBRES EN ESTRUCTURAS
El montaje del acero de los forjados se realiza generalmente en la misma estructura, lo cual provoca la
aparición de recortes incontrolados de alambres que contaminan los acabados de la propia obra.
21. USO DE SISTEMAS DE PULVERIZACIÓN DE AGUA PARA REDUCIR LAS EMISIONES DE POLVO Y
PARTÍCULAS GENERADAS POR EL TRÁNSITO DE VEHÍCULOS Y OPERACIONES DE MAQUINARIA
La generación de polvo debida al tránsito de vehículos pesados en obras de gran volumen, o la existencia
de plantas de áridos o similar provocan molestias importantes a trabajadores y vecinos.
23. PROTECCIÓN Y CUIDADO DE LOS PRODUCTOS QUÍMICOS CON CARÁCTER CORROSIVO QUE PUEDAN
UTILIZARSE
AGENTE QUÍMICO: Es todo elemento o compuesto químico, por sí solo o mezclado, tal como se presenta
en estado natural o es producido, utilizado o vertido —incluido el vertido como residuo— en una
actividad laboral, se haya elaborado o no de modo intencional y se haya comercializado o no.
EXPOSICIÓN A UN AGENTE QUÍMICO: Presencia de un agente químico en el lugar de trabajo que implica el
contacto de éste con el trabajador, normalmente por inhalación o por vía dérmica.
Recomendaciones: Medir el ruido de las diferentes máquinas que participan urbanas paradeterminar su legalidad. En caso de superar los niveles admitidos se procederá a laincorporación de silenciadores o a la retirada de la máquina si es necesario. En cualquiercaso cabe utilizar maquinaria con el marcado CE.
Recomendaciones: Cuando sea posible se utilizarán compresores eléctricos cuyacontaminación acústica sea menor, con silenciadores y, en cualquier caso, en buen estadode mantenimiento, y con el marcado CE.
Recomendaciones: Eliminar, siempre que sea posible, las actividades en obra que generenimpactos medioambientales a través de su compra prefabricada o en taller.
Recomendaciones: Cuando sea posible, se realizará el montaje de estos elementos enzonas especificadas para ello, de forma que los residuos se puedan recuperar fácilmente.
Recomendaciones: Cuando la afección es importante, incorporaremos sistemas depulverización de agua que eviten la propagación del polvo.
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AGENTE QUÍMICO PELIGROSO: Agente químico que puede representar un riesgo para la seguridad y salud
de los trabajadores debido a sus propiedades y a la forma en que se utiliza o se halla presente en el lugar
de trabajo.
RIESGOS ASOCIADOS:
• Riesgo químico:
• Desconocimiento de las características de peligrosidad de las sustancias.
• Sustancias sin identificar.
• Almacenamientos inadecuados, prolongados.
• Falta de disponibilidad de fi chas de datos de seguridad.
• Desconocimiento de métodos y procedimientos de trabajo.
• Contaminación ambiental por mantener abiertos o mal cerrados los envases de productos químicos,
por una insuficiente ventilación, por no utilizar los equipos de aspiración, extracción, etc. o hacer un mal
uso de los mismos.
• Empleo de material de laboratorio inadecuado o de mala calidad.
• Salpicaduras, proyecciones, quemaduras:
• Vertidos, derrames, atmósferas contaminadas.
• Incendio, explosión.
• Malos hábitos de trabajo.
PREVENCIÓN:
• Disponga de la ficha de datos de SEGURIDAD del producto antes de su manipulación, si no la tiene
solicítela a su mando intermedio.
• Léala antes de la manipulación y actúe de acuerdo a sus indicaciones.
• Disponga de los protocolos de trabajo necesarios.
Se debe tener en cuenta la manipulación del producto, el almacenamiento controlado y adoptar unas
buenas prácticas de trabajo.
Recomendaciones: Separe e identifique los envases en mal estado y productos químicoscaducados. Recoja inmediatamente todos los vertidos que ocurran, por pequeños quesean. En caso de accidente, como ingestión de algún preparado químico, acudainmediatamente al médico y muéstrele la etiqueta o envase del producto.
Asegúrese de la desconexión de los equipos eléctricos, aparatos de gas, etc. que no seestén utilizando. mantenga orden y limpieza
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REGLAS ESENCIALES PARA LA EJECUCIÓN DEL MANUAL DE BUENAS
PRACTICAS DE MANUFACTURA
1. Reduce, reutiliza y recicla.
2. No consumas energía innecesariamente.
3. Ten en cuenta el ahorro de recursos: agua y luz.
4. Utiliza la cantidad justa de productos y procura no utilizar productos
agresivos con el medio ambiente.
5. Evita derrames accidentales en el suelo. No viertas a cauces y/o redes de
saneamiento, productos químicos y sustancias peligrosas.
6. Intenta producir el mínimo ruido posible. Recuerda que el ruido también es
una forma de contaminación.
7. Asegura el correcto mantenimiento de vehículos y maquinaria.
8. Separa los residuos en contenedores correctamente etiquetados y situados
en un punto limpio.
9. Recuerda que los residuos deben ser gestionados por una entidad
autorizada.
10. Protege el entorno.
CONCLUSIONES:
Se ha analizado cada una de características asociadas con el Manual de Buenas Prácticas de
Manufactura con la finalidad de conocer los fundamentos principales que posee para
realizar el mismo se estableció como la más relevante el hecho de que este tipo de
manuales están dirigidos a todas la empresas relacionadas con procesamiento, distribución
y almacenamiento de cualquier tipo de materia prima las cuales deben estar apoyadas en
una base legal que normalice y regule sus actividades en favor del medio ambiente.
Se han determinar los conceptos principales que comprende el manual de Buenas Prácticas
de Manufactura dentro de los cuales son los efectos de contaminación los cuales deben ser
tratados dentro del margen de la ley y que los mismos deberán ser tratados por entidades
autorizadas.
BIBLIOGRAFÍA
Manual De Buenas Prácticas Ambientales OSSA disponible en:
http://www.ossaint.com/esp/pdfs/manual_de_practicas_ambientales_ossa_esp.pdf