BO Y TE CONG HoA xA HOI CHU NGHiA vier NAMDQc I~p - Tt)' do - H~nh phuc

Ha N(Ji, ngay,2S" thang AO ndm 2019S6:~lh IQD-BYT

QUYETDJNH

V~ vi~c ap dung CO' ch~ mQt cira qu&c giad&i VO; 02 thu tuc hanh chinh thuQc trach nhiem quan Iy nha nurrc

v~ an toan thuc pham cua BQ Y t~

BO TRU'ONG BO Y TE

Can cir Nghi dinh s6 75/2017 IND-CP ngay 20/6/2017 cua Chinh phu guydinh chirc nang, nhiern V1),quyen han va co c~u t6 chirc cua BQ Y t~;

Can CLI'Nghi dinh s6 15/2018/ND-CP ngay 02/02/2018 cua Chinh phu guydinh chi tiet thi hanh mot s6 diSu cua Luat An toan thuc pham;

Can cir Quyet dinh s6 1254/QD-TTg ngay 26/9/2018 cua Thu tuong Chinhphu vS viec phe duyet K~ hoach hanh dong thuc d~y CO' ch~ mot cira quoc gia,CO' ch~ mot cira ASEAN, cai each cong tac kiSm tra chuyen nganh d6i v6i hanghoa xu~t kh~u, nh~p kh~u va t?O thu~n lqi thuang m?i giai do?n 2018 - 2020;

Xet dS nghi cua Cl)C truang Cl)C Cong ngh~ thong tin va Cl)C truang Cl)C Antoan thl)'Cph~m,

QUYETDJNH:

Di~u 1. Ap dl}ng CO' ch~ mQt cU'a qu&c gia d&i vO'i 02 thu tl}c hanh chinhthuQc trach nhi~m qmin Iy nha nuo-c v~ an toan thl}'c phfim cua BQ Y t~

I, Ten thu t1)Chanh chinh:- KiSm tra nha nuac vS an toan thvc ph~m d6i vai thvc ph~m nh~p kh~u

thea phuang thuc kiSm tra ch?t.- KiSm tra nha nu'ac v~ an toan thllC ph~m d6i v6i thllC ph~m nh~p kh~u

thea phuang thu'c kiSm tra thong thuemg.

2. K~t qua thu t1)Chanh chinh:Thong bao k~t qua xac nh~n thl)'c ph~m d?t/khong d?t yeu c~u nh~p kh~u la

ban di~n tu' co chu' ky s6 hqp phap Clla nguo'i co th~m guy~n va chu' ky s6 cua cO'quan, t6 chuc theo guy dinh cua cac van ban phap lu~t hi~n hanh.

Di~u 2. Dia di~m, CO' quan tht)'c hi~n, di~u ki~n tham gia1. Dja diSm thllC hi~n: Tren toan gu6c.

2. CO' quan thuc hien thu tuc hanh chinh:a) CO' quan ki~m tra nha mroc vS an toan thuc pharn nhap kh§u d6i voi cac

san pham thuoc linh vue diroc phan cong quan Iy cua 8e) Y t~ dS: duoc Bo Y t~chi dinh (Kern thea Danh sach co quan duoc chi dinh);

b) C\lC An toan thuc pham; T6ng C\lCHai quan va cac C\lC Hai quan truethuoc T6ng C\lCHai quan.

3. D6i tuong tham gia CO' ch~ mot cira quoc gia:a) T6 chirc, ca nhan san xuat, kinh doanh, nhap kh§u thuc thuoc trach nhiern

phan cong quan ly cua Be) Y t~ thea Ngh] dinh s6 15/2018/ND-CP ngay02/2/2018.

b) CO' quan ki~m tra nha nuoc vS an toan thuc pham nhap kh§u dS:duoc Be)Y t~ chi dinh hoac giao nhiern vu ki~m tra nha nuoc d6i voi thuc pharn nh~pkh§u.

f)i~u 3. L<} trinh thl]'c hi~n CO' ch~ m<}t cll'a quac gia1. Thai gian thvc hi~n thi di~m CO' ch~ me)t clra qu6c gia: tu ngay

2511 0/20 19 d~n h~t ngay 31112/2019 d6i vai 02 thu t\lC hanh chinh thue)c trachnhi~m quan ly nha nuac vS an toan thvc ph§m cua Be) Y tS quy dinh t:;ti DiSu 1Quy~t dinh nay.

2. Ttl' ngay 0110112020, ap d\lng chinh thuc CO' ch~ me)t clra qu6c gia d6i vaicac thu tl,lc hanh chinh quy dinh t:;tiKhoan 1 DiSu 1 Quy~t dinh nay.

f)i~u 4. Tnich nhi~m clla cac dO'n vi thu<}c B<}Y t~I, Trach nhi~m cua C\lC Cong ngh~ thong tina) Thanh l~p 8e) ph~n h6 trQ' huang d~n su d\lng ph~n mSm dich Vl,lcong

tlVC tuy~n cho cac t6 chll'c, ca nhan; cO' quan ki~m tra nha nuac vS an toan thl,l'cph§m; ti~p nh~n phan anh, ki~n nghi, ti~p nh~n, giai quy~t, tra k~t qua giai quy~tthu t\lC hanh chinh tren moi trucmg m:;tng; ung cllU kh~c ph\lc, xu ly kip thai cacsv c6 co lien quan d~n h~ th6ng ph~n mSm; thanh ph~n bao g6m d:;ti di~n cac dO'nvi: C\lC Cong ngh~ thong tin, CI,lCAn toan thvc ph§m, cac cO' quan ki~m tra nhanuac vS an toan thvc ph§m nh~p kh<lu duQ'c Be) Y t~ chi dinh hoi;ic giao nhi~m Vl,lva cac cO'quan, do'n vi lien quan.

b) Ph6i hQ'p vai cac dan vi lien quan chinh sua, hoan thi~n ph~n mSm n~u cov~n dS phat sinh trong thai gian ch:;ty thi di~m CO' ch~ me)t cua qu6c gia d6i vaicac thu t\lC hanh chinh quy dinh t:;tiKhoan 1 DiSu 1 Quy~t dinh nay.

c) Thong bao bing van ban va dang thong tin len C6ng thong tin me)t Clmqu6c gia vS thai gian bao tri, nang c~p, sao luu dfr li~u h~ th6ng, h~ th6ng g?P svc6 (n~u co) dS cac t6 chuc, ca nhan duQ'c bi~t,

d) V~n hanh h~ th6ng may chu, duang truySn internet, an toan, an ninhm:;tng, sao luu, Iuu trfr du' li~u; bao m~t thong tin, del' li~u; v~n hanh ph~n mSmdich V\l cong tr\}'c tuy~n theo quy dinh t:;tiDiSu 1 cua Quy~t dinh nay ho:;tt de)ng

2

24/7 (24 gio/ngay/? ngay/tuan) va ket n6i thong su6t voi Cong thong tin mot ciraquoc gia.

2. Trach nhiern cua Cue An toan thuc phama) Ph6i hop voi Cue Cong nghe thong tin trong viec nang cap phan rn~rn ci6i

voi cac thu tuc hanh chinh quy dinh tai Khoan 1, Di~u 1 Quyet dinh nay.b) Dang tai cac canh bao an toan thuc pham len he thong ciS cac co quan

kiem tra nha mroc ap dung phuong thirc kiem tra phu hop.c) Khai thac, quan ly h~ thong bao cao s6 lieu lien quan den viec kiSm tra.

d) Tuyen truyen, hirong din cac t6 chuc, ca nhan tharn gia str dung dich vucong true tuyen d6i voi cac thu tuc hanh chinh quy dinh tai Khoan 1, Di~u 1QuySt dinh nay tren C6ng thong tin mQt cua qu6c gia va cac phuong ti~n truy~nthong khac.

3. Trach nhi~rn cua Vl,l KS ho::;tch- Tai chfnhChu tri, ph6i hQ'p vai cac V\l/Cl,lc, don vi lien quan cua BQ Y tS huang din

xay dVng dv toan ngan sach h~ng nam, d~ xu~t, bao cao BQ Tai chinh can d6ingu6n v6n phu hQ'P dS xay dVng, quan Iy, v~n hanh, duy tri h~ th6ng ph~n rn~rntriSn khai Co chS rnQt cU'a qu6c gia d6i vai 02 thu t\lC hanh chfnh thuQc trachnhi~111quan Iy nha nuac v~ an toan thvc ph~m cua BQ Y tS.

Di~u 5. Trach nhi~m cua cac co' quan ki~m tra nha nU'()'c v~ an toanth\l'c ph~m nh~p kh~u dll'Q'c BQ Y t~ chi dinh ho~c giao nhi~m Vl_I

a) Dam bao co sO' h::;tt~ng m~mg, may tfnh nQi bQ pht;lc V\l lanh ci::;tovachuyen ;rien eua dun vi suod\lng ph~n rn~m thvc hi~n Xll' Iy h6 so dich vt;l congtrvc tuyen.

b) Thvc hi~n tiSp nh~n 100% h6 sO', tra kSt qua tren h~ th6ng dich Vl,lcongtr\Xc tuySn d6i vai Thu t\lC hanh chinh cong trvc tuySn quy dinh t::;tiDi~u 1 cuaQuySt dinh nay.

c) Thong bao Sl,J c6 16i h~ th6ng cho Ct;lCCong ngh~ thong tin - BQ Y tSho?c T6ng Ct;lChai quan biSt ciS kh~c ph\lC h~ th6ng (nSu co).

d) Bao m~t thong tin, dfr li~u lien quan dSn h6 so cua doanh nghi~p va quatrinh th~m dinh h6 so;

d) Dang ky tai khoan nguai dung vai Ct;lCCong ngh~ thong tin, bao g6rn: h9va ten, ChLI'Cdanh, phan c~p quan ly, hlnh anh chi} ky cua nguai co th~111quy~nva hinh anh con d~u cua dan vi.

e) Tuyen truy~n, huong din cac t6 ch(l'c, ca nhan tham gia suod\ll1g dich vt;lcong trvc tuySn d6i vai cac thu t\lC hanh chfnh quy dinh t::;tiKhoan 1, Di~u 1QuySt dinh nay tren C6ng thong tin I11Qtcua qu6c gia.

Di~u 6. Trach nhi~m cua cac doanh nghi~p tham gia CO' ch~ mQt cU'aquac gia tri~n khai cac thu tl_lchanh chinh quy dinh t~i Khoan 1, Di~u 1 cuaQuy~t dinh nay

I. Nguai d::;tidi~n theo phap lu~t phai co chu' ky di~n tLl'hQ'p phap dS thvc

3

-- --------

hien vice ky chtr ky s6 len cac tai lieu n9P trong h6 so dang ky true tuyen theedung quy dinh tai Nghi dinh s6 15/2018/NI)-CP ngay 02/02/2018 cua Chinh phu.

2. Khai bao, cung cap thong tin, tai lieu va thuc hien cac thu tuc hanh chinhthong qua Co chS mot cira quoc gia, n9P phi, l~ phi va cac khoan thu khac theequy dinh cua phap luat.

3. Chiu trach nhiem tnroc phap luat vS su chinh xac, trung thuc cua noidung d1rkhai bao va cac h6 so true tuyen d1rn9P, thong nh~t vS noi dung giira h6so gi~y va h6 so dien tir tnrc tuyen do doanh nghiep d1rt<;10lap va n9P·

4. Luu trfr h6 so kiSm tra thee quy dinh cua phap luat va xuat trinh h6 so luutrfr khi co quan co th~m quyen yeu cau,

5. Thuc hi~n vi~c dang ky, suod\lng chu' ky s6 cua doanh nghi~p thee quydinh cua Phap lu?t.

6. Thong bao Sl,fc6 l6i h~ th6ng cho C\lC Cong ngh~ thong tin - B9 Y tSho~c T6ng C\lChai quan biSt dS kh~c ph\lc h~ th6ng.

I>i~u 7. I>i~u khoan thi hanh

1. QuySt dinh nay co hi~u ll,fcthi hanh kS ttl"ngay ky ban hanh.2. Truang hqp xay ra Sl,fc6, 16i h~ th6ng ph~n mSm, C\lC Cong ngh~ thong

tin - 89 Y tS co trach nhi~m thong bao tai cac dan vi lien quan dS tiSp t\lC xu' Iyh6 so thee phuong thuc thong thuang dS khong lam ch?m tr~ thai gian xu' Iy h6so cua doanh nghi~p, can b9 thu9c cac dan vi kiSm tra nha nuac vS thvc ph~mnh?p kh~u xu' ly h6 so.

3. C\lC truong C\lC Cong ngh~ thong tin, C\lC truong C\lC An toan thl,fcph~m, Chanh Van phong B9, Truong cac dan vi thu9C B9 Y tS, Thu truong cacco quan kiSm tra nha nuac vS ch~t luqng thl,fCph~m nh?p kh~u va cac t6 chu'c, canhfm co lien quan chiu trach nhi~m thi hanh QuySt dinh nay./. \.Al \ ~

No'i nhfin:- Nlm di~u 1;- VPCP;- ThLI tuO'ng Chinh phLI (d6 b/c);- PTT. Vuong Dinh Hu~ (d6 b/c);- PTT. Vi} Dll'C Dam (d6 b/c);- Cac BQ, CO' quan ngang BQ (d6 bi6t);- BQ tnrO'ng (d6 b/c);- Cac Th ll' tnrO'ng (d6 p/h ch i d::IO);- T6ng C~ICHai quan - BQ Hi chinh (dS p/h);- Ban chi d;;to 389/TW;- C~ICQuan Iy Thi tnrcJI1g - BQ C6ng Tlmong;- C~ICThuong m;;ti di~n ttl' - BQ C6ng Thu'O'ng;- C6ng TTDT Van phong Chinh phtl;- SO'Y t6 cac tinh, thanh ph6 tr~rc thuQc TW;- Cac CO' quan kiSm tra nha mrerc (Dis kem theo);- LUll: VT, ATTP, CNTT.

4

Be) Y TE CONG HoA XA HOI CHU NGHiA VIET NAM. . .DQc I~p - T\f do - H~Dh phuc

Danh sach cac co' quan ki~m tra nha DU'<YC V~ an toan thuc pham Dh~p kh~udU'(]'c BQ Y t~ chi djnh hoac giao nhiern VI}

(Kem thea Quyit dinh s6J1JJ{;QD-BYT ngay..tfthang.JOnam 2019cua B9 Yti)

TT Ten don vi Dia chi1 Vien Ki~m nghiern An toan ve sinh 65 Pham Th~n Du~t, Phuong Mai

thuc pham Qu6c gia Djch, Quan Cftu Gi§y, Thanh pho HaNQi

2 Vi~n Dinh duong S6 48 Tang B<;1tH6, quan Hai BaTrung, Thanh pho Ha NQi

3 Trung tam Ky thuat tieu chuan do luang S6 8 Hoang Quoc Vi~t, Quan Cauch§t IUQ11g1 Gi§y, Thanh pho Ha NQi

4 Trung tam Y t~ du phong Hai phong 21 Le Di;li Hanh, Quan Hi'>ngBang,Thanh pho Hai Ph6ng

5 Chi nhanh Cong ty C6 phan Tap S6 80 Pham Minh D(fC, Phuong Maydoan Vinacontrol Hai Phong TO', Quan Ngo Quyen, Thanh ph6 Hai

Ph6ng

6 Trung tam Ki~l11 soat benh t~t Thanh S6 3 15 Phan Chu Trinh, Quan Haiph6 Da Nang Chau, Thanh ph6 Da. Ngng

7 Vi~n Pasteur Nha Trang S6 8-10 Tnln Phu, Thanh ph6 NhaTrang, Tinh Khtmh H6a

8 Vi~n Y t~ cong cQng Thanh ph6 Hi'> S6 159 Hung Phu, Qu~n 8, Thanh ph6Chi Minh Hi'>Chi Minh

9 Vi~n Pasteur Thanh ph6 Hi'>Chi Minh S6 167 Pasteur, Phuang 8, Qu~n 3Thanh ph6 Hi'>Chi Minh

10 Trung tam Ky thu~t tieu chu:ln do luang S6 49 Pasteur, Qu~n 1, Thanh ph6 Hi'>ch§t IUQng3 Chi Minh

11 Cong ty TNHH giam dinh Vinacontrol S6 80 Ba Huy~n Thanh Quan, Qu~n 3,t<;1iThanh ph6 Hi'>Chi Minh Thanh ph6 Hi'>Chi Minh

5