biotuesday, le 9 novembre2010...
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BIOTUESDAY, le 9 novembre 2010Frédéric MISTRETTA
Présentation du 24/02/2009 Page 1
Historique RCTs1989 : Yves ALAMERCERY crée RCTs à Lyon, S.A. financièrement 1989 : Yves ALAMERCERY crée RCTs à Lyon, S.A. financièrement indépendante, par essaimage industriel à partir de l’UPC du indépendante, par essaimage industriel à partir de l’UPC du Professeur JeanProfesseur Jean--Pierre BOISSEL (hôpital NeuroPierre BOISSEL (hôpital Neuro--Cardio)Cardio)
1998 : création et entrée au capital de ClinInfo (filiale 1998 : création et entrée au capital de ClinInfo (filiale informatique)informatique)
2004 : les principaux cadres de la 2004 : les principaux cadres de la société deviennent associés : société deviennent associés :
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Alain BALEYDIER, Alain BALEYDIER,
JeanJean--Sylvain LARGUIER, Sylvain LARGUIER,
Frédéric MISTRETTAFrédéric MISTRETTA..
2010 : 2010 : RCTsRCTs devient membre de PSN (Pharmaceutical Service devient membre de PSN (Pharmaceutical Service Network), réseau international de Network), réseau international de CROsCROs
RCTs, au cœur de Lyon
(38, rue du Plat – 69002 Lyon)
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Organigramme
DIRECTION GÉNÉRALE
Ressources humainesFormation
Relations extérieuresFinances
ASSURANCE QUALITE
Contrôle qualitéAudit interne et externeGestion des SOPs
Veille réglementaire
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STATISTIQUES
Expertise statistique
- Plans d’analyse
- Listes de randomisation
- Analyses et rapports
OPERATIONS CLINIQUES
Etudes cliniquesPharmaco-épidémiologieIntérêt de Santé Publique
- Expertise médicale
- Logistique
- Relations investigateurs
- Monitorage
- Rapports cliniques
DATA-MANAGEMENT
Expertise informatique - Développement BDD
- Contrôle des données
- Demandes de correction
- e-CRF
- Reporting
L’équipe RCTs
� Direction 2
� Assurance Qualité 2
� Directeurs d’Etudes (1 médecin, 1 scientifique) 2
� Chefs de Projets 3
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� Chefs de Projets 3
� Assistant(e)s de Recherche Clinique (ARCs) 9
�Assistant(e)s de Recherche Epidémiologique (AREPs) 2
� Study Nurses 6
� Techniciennes de Recherche Clinique 5
� Département Statistique 6
� Data-Management 4
Prestations
ConceptionMise en
placeMonitorage
Data-
managementAnalyse Rapport
Globale
Biométrie
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Biométrie
Monitorage
Suivi
Protocole
Rapports
Activité
Nombre de projets traités en 2009 : 40Nombre de projets traités en 2009 : 40
Nombre de Nombre de
projetsprojets% du CA% du CA
��GlobalGlobal 1515 44%44%
��BiométrieBiométrie 1414 13%13%
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Chiffre d’affaires 2009 : 2,5 MChiffre d’affaires 2009 : 2,5 M€€(hors honoraires investigateurs)(hors honoraires investigateurs)
��MonitorageMonitorage 99 43%43%
��EtudesEtudes CliniquesCliniques 2323 63%63%
��Enquêtes épidémiologiquesEnquêtes épidémiologiques 1616 27%27%
��EtudesEtudes postpost--AMM (Autorités de Santé)AMM (Autorités de Santé) 22 10%10%
Aires thérapeutiques
(Distribution du C.A. 2007 - 2009)
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Un réseau de compétences
RCTsRCTs entretient des relations suivies et de haut niveau entretient des relations suivies et de haut niveau
avec les sociétés savantes et les centres d’expertise avec les sociétés savantes et les centres d’expertise
concernant les domaines suivants :concernant les domaines suivants :
RhumatologieRhumatologie
OncologieOncologie
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PneumologiePneumologie
DiabèteDiabète
CardiologieCardiologie
Système nerveux centralSystème nerveux central
VIHVIH
VaccinsVaccins
UrgenceUrgence
Un réseau international :
PharmaceuticalPharmaceuticalPharmaceuticalPharmaceuticalService Network
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LOCAL SERVICE ON AN INTERNATIONAL SCALELOCAL SERVICE ON AN INTERNATIONAL SCALELOCAL SERVICE ON AN INTERNATIONAL SCALELOCAL SERVICE ON AN INTERNATIONAL SCALE
PharmaceuticalPharmaceuticalPharmaceuticalPharmaceuticalService Network
Partenaires et couverturegéographique
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Partenaires PSNPays couverts par PSN
PSN advantages
Network of 9 small/medium sized, ownerNetwork of 9 small/medium sized, owner--driven, driven,
independent CROs with 12 years of experience in the independent CROs with 12 years of experience in the
pharmaceutical industrypharmaceutical industry
psnpsnpsnpsn gathers expertise and knowgathers expertise and know--how from the local how from the local
partners and delivers a tailored servicepartners and delivers a tailored service
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partners and delivers a tailored servicepartners and delivers a tailored service
Extensive knowledge of local investigators as well as the
national clinical & regulatory environment speaking local
languages
psnpsnpsnpsn provides a local, high-quality, fast-acting, cost-
effective alternative to large multinational CROs
RCTs, une présence locale forte
Nombreux projets avec Nombreux projets avec les firmes les firmes (pharmacie, (pharmacie, dispositif médical) dispositif médical) implantées en Rhôneimplantées en Rhône--Alpes Alpes
Membre d’ARDI Santé (ex Membre d’ARDI Santé (ex ARTEB)ARTEB)
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Membre actif de LyonMembre actif de Lyon--BiopôleBiopôle ::Projet collaboratif Projet collaboratif MicrovaxMicrovax : vaccination intradermique: vaccination intradermique
Projet collaboratif Projet collaboratif ExpandExpand ID : vaccination intradermique et ID : vaccination intradermique et immunoimmuno--sénescencesénescence
Participation aux journées collaboratives et aux réunions de Participation aux journées collaboratives et aux réunions de travailtravail