VII. PEMBAHASANA. PROFIL PERUSAHAANMerck KGaA

Merck KGaA adalah perusahaan Jerman dalam bidang bahan kimia dan farmasi yang berkantor pusat di Darmstadt, dengan sekitar 40.000 karyawan di sekitar 70 negara. Merck didirikan pada tahun 1668 dan merupakan perusahaan kimia operasi dan farmasi tertua di dunia. Perusahaan ini awalnya merupakan milik pribadi, pada tahun 1995 menjadi perusahaan go public. Namun, keluarga Merck masih menguasai mayoritas saham perusahaan (70%).Setelah Perang Dunia I, Merck kehilangan beberapa aset kepemilikan asing, termasuk Merck & Co. anak perusahaan di Amerika Serikat. Merck & Co, Merck Sharp dan Dohme (MSD) di luar AS dan Kanada, sekarang menjadi perusahaan yang independen. Sementara Merck di Darmstadt adalah penerus Merck asli secara hukum dan mempertahankan hak atas nama "Merck" di semua negara kecuali Amerika Serikat dan Kanada, maka terkadang dikenal sebagai "Jerman Merck" atau "Merck Darmstadt" di Amerika Utara. Perusahaan ini sebelumnya juga disebut sebagai "E. Merck" (Emanuel Merck).Merck KGaA beroperasi terutama di Eropa, Afrika, Asia, Oceania dan Amerika Latin. Sejak Merck & Co memegang hak atas nama Merck di AS dan Kanada, perusahaan beroperasi di bawah payung merek Merck di Amerika Utara, dan sejak tahun 2010 sebagai Merck Millipore (setelah akuisisi Millipore Corporation), terbentuk dari inisial Emanuel Merck, Darmstadt.Kegemilangan dari Merck mencapai kembali ke abad ke-17. Pada tahun 1668, Friedrich Jacob Merck, seorang apoteker, dianggap memiliki Engel-Apotheke ("Angel Pharmacy") di Darmstadt, Jerman.Pada 1816, Emanuel Merck mengambil alih farmasi. Berkat pendidikan ilmiah, dia berhasil mengisolasi dan mengkarakterisasi alkaloid di laboratorium farmasi. Ia memulai pembuatan zat ini "dalam jumlah besar" pada tahun 1827, menggembar-gemborkan diri mereka sebagai "Kabinet Farmasi dan Kimia Inovasi". Dia dan penerusnya secara bertahap membangun sebuah pabrik kimia farmasi yang menghasilkan -selain bahan baku untuk sediaan farmasi-. Banyak bahan kimia lainnya dan obat-obatan dari tahun 1890.Pada tahun 1891, Georg(e) Merck membuktikan dirinya di Amerika Serikat dengan mendirikan Merck & Co di New York. Merck & Co disita setelah Perang Dunia Pertama dan ditetapkan sebagai perusahaan independen di Amerika Serikat. Saat ini, perusahaan AS memiliki sekitar 86.000 karyawan di 120 negara. Ini adalah salah satu dari 5 perusahaan farmasi di seluruh dunia, paling besar dari leluhur Jerman, yang mempekerjakan sekitar 40.700 orang di 67 negara (data Desember 2011).Pada tanggal 13 Maret 2006, Merck mengumumkan penawaran pengambil-alihan untuk Schering AG, produsen terbesar di dunia dari alat kontrasepsi oral. Pada tanggal 23 Maret 2006, Bayer AG membuat tawaran yang didukung kepada Schering dan Merck untuk memutuskan keluar dari tender bagi perusahaan. Schering tidak menjadi bingung dengan Schering-Plough yang pernah menjadi bagian dari Schering AG tapi diakuisisi oleh Merck & Co pada tahun 2009.Pada bulan September 2006 perusahaan mengumumkan penawaran pengambilalihan dari US$ 13,2 milyar untuk Serono SA, perusahaan bioteknologi terbesar di Swiss. Kesepakatan itu termasuk buy-out dari kepemilikan saham 64,5% keluarga Bertarelli di Serono yang akan diikuti oleh penawaran tender publik untuk sisa saham mulai November 2006. Perusahaan gabungan memiliki anggaran R&D dari sekitar US$ 1,1 milyar dan penjualan sekitar US$ 4,6 milyar. Penjualan ini bernilai sekitar US$ 2 milyar pada pada penjualan sebesar biologis yang akan membuatnya menjadi tujuh perusahaan farmasi atau biotek. Entitas yang baru tersebut, Merck Serono, mulai beroperasi pada tahun 2007.Pada tahun 2010 Merck mengambil alih Billerica (MA) berdasarkan Millipore Corporation EUR 5,3 milyar (US$ 7,2 milyar) .Sekarang divisi tersebut menjadi unit bisnis kimia Merc, yaitu Merck Millipore.Dengan akuisisi Millipore, Merck mengkonsolidasikan kepemilikannya di Amerika Serikat dan menutup fasilitas Gibbstown dan gudang. Operasi Gibbstown akan dipindahkan ke kantor yang baru di Philadelphia dan markas Millipore.Pada Desember 2013, perusahaan Merck membeli bahan AZ Electronic SA (AZEM) sekitar US$ 2,6 milyar secara cash untuk meningkatkan spesialisasi pembuatan bahan kimia untuk industri elektronik.Pada September 2014 Merck menghentikan pengembangan klinis tentang dua obat baru dalam pengembangan Biotherapeutics Oxygen. Salah satu obat tersebut mengalami ketidakberhasilan dalam perekrutan pasien, obat imunoterapi kanker MUC1-antigen spesifik, tecemotide (L-BLP25). Kemudian pada bulan September diumumkan bahwa perusahaan akan mengakuisisi Sigma-Aldrich sebesar US$ 17 milyar.Pada bulan November 2014, Merck dan Pfizer menyetujui kesepakatan untuk yang kedua untuk menjual hak bagi hasil dalam mengembangkan obat imunoterapi eksperimental dengan biaya US$ 850 milyar.

Novartis International AG.

Novartis International AG adalah perusahaan farmasi multinasional Swiss yang berbasis di Basel, Swiss, peringkat nomor satu dalam penjualan (57,9 miliar US $) antara industri di seluruh dunia pada tahun 2013. Novartis AG adalah perusahaan holding Swiss publik yang diperdagangkan yang beroperasi melalui Novartis Group. Novartis AG memiliki, secara langsung atau tidak langsung, semua perusahaan di seluruh dunia yang beroperasi sebagai anak perusahaan dari Novartis Group.Novartis diciptakan pada tahun 1996 dari penggabungan Ciba Geigy dan Sandoz Laboratories, kedua perusahaan Swiss dengan sejarah panjang. Ciba Geigy dibentuk pada tahun 1970 oleh penggabungan JR Geigy Ltd (didirikan di Basel pada tahun 1758) dan CIBA (didirikan di Basel pada tahun 1859). Menggabungkan sejarah dari mitra merger, sejarah efektif perusahaan mencakup 250 tahun.Novartis adalah anggota penuh dari European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA), theInternational Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA), dan thePharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA).Usaha dari Novartis dibagi menjadi enam divisi operasi: Farmasi, Alcon (perawatan mata), Vaksin dan Diagnostik, Sandoz (generik), Consumer (dibagi menjadi dua divisi: Over-the-counter dan Kesehatan Hewan)., Dan Perusahaan : 150 Novartis beroperasi secara langsung dan melalui puluhan anak di negara-negara di seluruh dunia, yang masing-masing berada di bawah salah satu divisi, dan Novartis mengkategorikan sebagai memenuhi satu atau lebih dari fungsi-fungsi berikut: "Memegang/Keuangan: entitas adalah perusahaan induk dan/atau melakukan fungsi keuangan untuk Grup; Penjualan: entitas melakukan aktivitas penjualan dan pemasaran untuk Grup; Produksi: entitas melakukan manufaktur dan/atau kegiatan produksi untuk Grup; dan Penelitian: entitas melakukan kegiatan penelitian dan pengembangan untuk Grup".Novartis AG juga memegang 33,3% saham dari Roche Namun, itu tidak melakukan kontrol terhadap Roche. Novartis juga dimiliki 24,9% dari Idenix Farmasi sebelum dijual untuk Merck & Co, Inc. Novartis juga memiliki dua perjanjian lisensi signifikan dengan Genentech, anak perusahaan Roche. Salah satu kesepakatan adalah untuk Lucentis; yang lain adalah untuk Xolair, pasar yang keduanya Novartis di luar AS. Secara keseluruhan, Novartis adalah perusahaan farmasi terbesar kedua di dunia pada tahun 2011. Sebuah laporan IMS Health peringkat Novartis sebagai perusahaan farmasi terbesar di tahun 2012.

B. PROSPECT DAN POTENTIALMerck KGaASebagai perusahaan farmasi dan bahan kimia terpercaya dan bereputasi internasional, Merck berhasil meraih posisi terdepan dalam upaya peningkatan kesehatan, kesejahteraan dan kesempatan hidup setiap mahkluk hidup mengingat industri farmasi memiliki peranan penting dalam kehidupan manusia. Dengan reputasi dan tradisi Merck yang telah terbina hingga beberapa generasi, Perseroan mengartikan konsep kesinambungan sebagai sebuah komitmen untuk mempertahankan kemampuan dalam persaingan bisnis dengan fokus utama pada inovasi. Pada waktu yang bersamaan, juga bersandar pada filosofi perubahan, yaitu dengan menjalankan strategi visioner dan memulai proses transformasi yang tiada henti. Proses transformasi ini mencakup perubahan ide, persepsi dan pendekataan serta terus mengembangkan dan melaksanakan filosofi pertumbuhan secara organik dan berbasis nilai-nilai Perseroan untuk mencapai pertumbuhan yang berkelanjutan.Merck ada di garis depan untuk menemukan dan mengembangkan cara-cara inovatif untuk mengobati dan mencegah penyakit. Sebelum dapat mengembangkan obat baru atau vaksin, perlu memahami dasar-dasar. Bagaimana tepatnya penyakit atau kondisi kerja dan bagaimana bisa berpotensi mengubah proses ini yang mendasari untuk membantu mencegah atau mengobati penyakit.Dibutuhkan waktu lama untuk mengidentifikasi pengobatan baru yang potensial. Tim ilmuwan menyaring ribuan molekul untuk mengidentifikasi petunjuk yang menjanjikan. Yang kemudian akan perlu disempurnakan, dioptimalkan dan diuji dalam uji klinis sebelum dapat mengajukan permohonan untuk persetujuan peraturan.Merck menghabiskan milyaran dolar setiap tahun untuk mengidentifikasi dan mengembangkan obat-obatan dan vaksin yang dapat membantu orang di seluruh dunia. Dengan bakat dan kegigihan peneliti -dikombinasikan dengan kemajuan ilmu pengetahuan dan teknologi pada dekade terakhir- Merck berada dalam periode yang menarik penemuan terus mencari cara-cara baru dan inovatif untuk meningkatkan kesehatan.

Inovasi di Merck

Merck melihat bagaimana kemajuan teknologi yang diterapkan untuk pencarian solusi untuk tantangan kesehatan terbesar di dunia. Menemukan dan mengembangkan obat-obatan dan vaksin yang membantu untuk meningkatkan atau menyelamatkan nyawa adalah fokus apa yang dilakukan. Dengan mengejar target baru penyakit, jenis baru dari obat-obatan dan vaksin, dan model-model baru untuk mengembangkan generasi berikutnya dari terobosan terapi.Penelitian yang inovatif dimulai dengan orang yang inovatif. Ilmuwan, pemimpin di bidangnya yang berdedikasi untuk mengeksplorasi cara-cara baru untuk mengatasi masalah kesehatan. Mereka mengakui bahwa penemuan-penemuan ilmiah terbaik sering muncul dari berkolaborasi dengan peneliti lain di dalam dan di luar laboratorium Merck.Peneliti menggunakan ilmu mutakhir untuk melihat masalah kesehatan dari setiap sudut -dari struktur molekul individu dengan cara ratusan molekul berinteraksi satu sama lain pada penyakit. Ini memberi kita pemahaman yang lebih dalam mekanisme penyakit yang mendasari dan bagaimana kita dapat mengobati atau mencegah mereka dengan cara baru.Menyampaikan terobosan kesehatan bukanlah satu ukuran cocok untuk semua usaha. Kadang-kadang berarti datang dengan pendekatan baru yang memenuhi kebutuhan orang yang berbeda atau pasar yang berbeda. Berkomitmen untuk mengembangkan solusi inovatif untuk memastikan bahwa orang-orang bisa mendapatkan keuntungan dari Merck obat.

Discovery and DevelopmentBisnis ini bergerak untuk membantu orang merasa lebih baik dan hidup sehat. Mencari tahu bagaimana melakukannya hanya langkah pertama. Dengan adanya peneliti kelas dunia, negara-of-the-art teknologi dan tak henti-hentinya fokus pada keunggulan ilmiah, Merck adalah di garis depan menemukan dan mengembangkan cara-cara inovatif untuk mengobati dan mencegah penyakit.Sebelum dapat mengembangkan obat baru atau vaksin, perlu memahami dasar-dasar. Bagaimana tepatnya penyakit atau kondisi kerja? Dan bagaimana bisa berpotensi untuk mengubah proses yang mendasari untuk membantu mencegah atau mengobati penyakit?Dibutuhkan waktu lama untuk mengidentifikasi pengobatan baru yang potensial. Tim ilmuwan mungkin menyaring ribuan molekul untuk mengidentifikasi petunjuk yang menjanjikan. Kandidat yang kemudian akan perlu disempurnakan, dioptimalkan dan diuji dalam uji klinis sebelum kita dapat mengajukan permohonan untuk persetujuan peraturan.Sebagai bagian dari proses penyaringan awal, para peneliti melihat banyak pertimbangan yang berbeda, termasuk:a. Apa keamanan yang sesuai untuk digunakan pada pasien dengan penyakit tertentu?b. Apakah calon yang berpotensi memiliki efek yang diinginkan?c. Apa cara terbaik untuk administrasi?d. Bisa berpotensi memberikan perbaikan atas pilihan yang ada?Sebuah fraksi yang sangat kecil dari calon, mulai di evaluasi yang pada akhirnya akan bertahan dari proses yang sulit pada penelitian, pengembangan dan pengujian untuk akhirnya menjadi obat. Clinical TrialUji klinis adalah penelitian pada relawan manusia yang menguji cara baru untuk mencegah, mendeteksi, mendiagnosa atau mengobati penyakit. Mereka membantu menentukan apakah vaksin yang diteliti, obat-obatan, atau penggunaan baru untuk obat-obatan yang ada aman dan efektif. Uji klinis yang diperlukan untuk menemukan obat-obatan yang potensial dan vaksin yang bekerja untuk meningkatkan kesehatan masyarakat. Uji klinis juga dikenal sebagai studi intervensi, studi klinis atau penelitian klinis.

Mengembangkan obat baru dimulai dengan sedapat mungkin memahami penyakit atau kondisi. Penelitian dasar memberikan petunjuk tentang bagaimana untuk mengobati penyakit dan cara-cara potensial untuk menargetkan gejala atau penyebab. Berbekal ide, peneliti bekerja untuk memahami target biologis untuk obat potensial. Target obat bisa menjadi protein, RNA, DNA atau molekul lain yang entah bagaimana terlibat dalam penyakit. Para peneliti melakukan studi dalam sel, jaringan dan model hewan untuk menentukan apakah target dapat dipengaruhi oleh obat. Kemudian mereka mencari senyawa-molekul menjanjikan memimpin yang dapat mempengaruhi target dan, berpotensi, menjadi obat. Ini adalah langkah pertama dalam proses penemuan dan pengembangan, proses yang membentang dari penelitian awal untuk pengiriman hidup hemat atau obat baru-meningkatkan kehidupan.Setelah peneliti telah menyelesaikan pemeriksaan ketat dan proses pengujian praklinis, perusahaan mendaftarkannya kepada Food and Drug Administration (FDA) Investigational New Drug (IND) untuk memungkinkan penelitian obat yang akan diuji pada sukarelawan manusia dalam uji klinis. Sebuah uji klinis adalah studi yang hati-hati dirancang untuk menguji manfaat dan risiko dari pengobatan medis tertentu atau intervensi, seperti obat baru atau perubahan perilaku (misalnya, diet). Setiap uji klinis dipimpin oleh peneliti utama, yang biasanya seorang dokter medis, dan tim peneliti dari perawat dan lain-lain. Karena FDA membutuhkan multi-fase uji klinis proses akan selesai sebelum memutuskan apakah obat yang diteliti aman dan efektif untuk populasi pasien yang lebih luas, kemajuan dalam pengembangan obat-obatan inovatif tidak dapat dibuat tanpa orang-orang yang secara sukarela berpartisipasi dalam uji klinis.Para ilmuwan di FDA hati-hati meninjau semua data dari semua studi tentang penelitian obat dan, setelah menimbang manfaat dan risiko dari obat potensial, memutuskan apakah akan memberikan persetujuan. Kadang-kadang, FDA akan meminta penelitian tambahan sebelum memberikan persetujuan atau mengadakan sebuah panel ahli independen untuk mempertimbangkan data yang disajikan oleh FDA dan perusahaan. Panel kemudian akan menyarankan lembaga pada apakah akan menyetujui aplikasi dan dalam kondisi apa.Merck mengkategorikan produksinya di tiga sektor bisnis: Healthcare (terdiri dari Merck Serono, Consumer Health, Allergopharma, Biosimilars), Life Science (Merck Millipore) dan Performance Materials.1. HealthcareSektor bisnis kesehatan berdiri untuk terapi inovatif berfokus pada manusia. Obat-obatan resep Merck -terdiri terutama biofarmasi- digunakan dalam penyakit neurodegenerative, onkologi, kesuburan, endokrinologi, penyakit kardiometabolik dan kedokteran umum. Berbagai produk kesehatan Merck terdiri over-the-counter obat-obatan untuk mengatasi mobilitas, perempuan dan anak-anak kesehatan, batuk dan dingin, serta perlindungan kesehatan sehari-hari. The Allergopharma portofolio terdiri dari produk untuk pengujian diagnostik dan pengobatan alergi. Bisnis Biosimilars berfokus pada pengembangan biosimilars.

a. Neurodegenerative Diseases

Merck memiliki komitmen jangka panjang untuk mengembangkan pengobatan yang inovatif untuk membantu mengelola penyakit neurodegenerative seperti Multiple Sclerosis (MS).Sebagai bagian dari komitmen ini, Merck berusaha untuk mengembangkan pilihan baru pengobatan dan perangkat pengiriman obat serta menawarkan peningkatan program pasien dan layanan dukungan. Selain memimpin terapi interferon beta Merck, Rebif, saat ini Merck memiliki beberapa proyek dalam pipa R&D dengan potensi untuk menawarkan pilihan terapi baru untuk pasien dengan MS.b. Oncology

Kanker adalah penyebab utama kematian di seluruh dunia. Pada tahun 2008, itu menyumbang sekitar 7,6 juta kematian (~ 13% dari semua kasus). Jumlah ini lebih diproyeksikan akan meningkat menjadi lebih dari 13 juta pada 2030. jenis yang paling sering kanker pada tahun 2008 adalah paru-paru (~ 1,6 juta kasus baru), payudara (~ 1,4 juta kasus baru), kolorektal (~ 1,2 juta kasus baru) dan kanker perut (~ 1 juta kasus baru).Merck Onkologi difokuskan pada pengembangan terapi kanker tertentu baru yang memberikan hasil terapi yang bermanfaat dan membuat pilihan baru untuk pasien kanker.c. Fertility

Merck Serono adalah pemimpin dunia di bidang perawatan kesuburan. Visi Merck adalah untuk mengembangkan dan pasar yang inovatif, mudah digunakan produk untuk membantu pasangan infertil pada setiap tahap siklus reproduksi, dari perkembangan folikel sampai awal kehamilan. Merck Serono adalah satu-satunya obat pembuat untuk menawarkan portofolio lengkap dari obat kesuburan untuk setiap tahap siklus reproduksi dan versi rekombinan dari tiga hormon yang diperlukan untuk mengobati infertilitas. Dengan perkiraan 1,8 juta bayi yang lahir berkat produk-produk inovatif dari Merck, Merck telah membantu ribuan pasangan infertil untuk mewujudkan impian mereka untuk memiliki anak. Merck terus mengejar penelitian terfokus dan pengembangan untuk menawarkan pasien perawatan kesuburan besok.

d. EndocrinologyMerck berkomitmen untuk membuat perbedaan nyata dalam kehidupan pasien dengan endokrin dipilih dan gangguan metabolisme. Merck melakukan hal ini melalui penawaran unik terapi khusus dalam indikasi sasaran bersama dengan perangkat pengiriman obat inovatif yang dirancang untuk memaksimalkan potensi penuh mereka. Menerapkan keahlian untuk mengobati kekurangan hormon pertumbuhan pada anak-anak dan orang dewasa, serta gangguan metabolisme terkait lainnya. Di Amerika Serikat, hormon pertumbuhan Merck adalah membantu pasien dengan wasting terkait HIV dan sindrom usus pendek.e. CardioMetabolic CareMerck menggabungkan obat untuk mengobati diabetes, penyakit jantung dan gangguan tiroid dalam satu area terapi: kardiometabolik Care. Dalam beberapa tahun terakhir, keterkaitan antara penyakit kardiovaskular, diabetes dan gangguan tiroid telah diakui dan didokumentasikan. Merck menawarkan dokter dan pasien kesempatan untuk mengobati gejala sering kompleks lebih efektif dengan mengambil pendekatan terpadu untuk manajemen penyakit.Diabetes dan penyakit jantung terkait erat; studi menunjukkan bahwa diabetes sering dikombinasikan dengan faktor risiko kardiovaskular lainnya seperti tekanan darah tinggi, obesitas dan gangguan lipid, pengelompokan faktor risiko yang dikenal sebagai sindrom metabolik. Gangguan tiroid yang terkait erat dengan diabetes dan penyakit kardiovaskular. Pada pasien dengan diabetes tipe 2, gangguan tiroid adalah dua sampai lima kali lebih sering daripada di antara populasi umum. Sel-sel otot jantung mengandung reseptor untuk hormon tiroid, sehingga fungsi jantung dipengaruhi oleh terlalu banyak atau terlalu sedikit hormon tiroid.Penyakit kardiovaskular terus menjadi penyebab kematian paling sering di negara-negara industri. Merck menawarkan berbagai pilihan terapi untuk mengobati kondisi ini, bersama dengan obat-obatan untuk pengobatan metabolisme dan tiroid gangguan glukosa. Merck adalah salah satu produsen terkemuka agen antidiabetik oral untuk pengobatan diabetes tipe 2, yang sebelumnya disebut sebagai "diabetes onset dewasa".f. Anemia pada Usia LanjutMenjadi tua adalah suatu kepastian, tapi menjadi anemia saat usia tua bukanlah suatu keharusan. Usia lanjut adalah kelompok usia yang sering sekali terkena anemia. Angka kejadian anemia pada kelompok ini berkisar antara 8-44%. Di bawah usia 75 tahun, anemia lebih sering menyerang perempuan; sedangkan di atas usia 75 tahun, prialah yang mendominasi. World Health Organization (WHO) menetapkan bahwa Hb < 12 g/dL pada wanita atau Hb