MENURUT C GMP

Ferial B.

1. PEMILIHAN LOKASI BANGUNANTidak ada pencemaran lingkunganCemaran udara system ventilasi dilengkapi dg saringan udaraTanah (kondisi tanah) konstruksi bangunan kokoh & kedap air

2. KONSTRUKSI BANGUNAN :MEMENUHI SYARATPerlu diperhatikan sarana perlindungan terhadap cuaca, banjir dan masuk / bersarangnya binatang kecil

GEDUNGPengelompokan bangunan:Kegiatan yang berhubungan langsung dengan daerah luar ( penerimaan bahan awal, penyerahan obat, masuk / keluarnya karyawan ke pabrikKegiatan produksi : daerah produksi pengendalian lingkungan secara terus menerus

PENGENDALIANUdara : pengatur suhu & RHPermukaan langit-langit, dinding, lantai dan sarana lainAlat-alatOrang (Personel)

PENATAAN RUANGLuas ruanganPeralatan Alur Proses produksiPipa-pipa saluranCahaya intensitas tertentuPemasangan lampu* Penisilin Derivat

VENTILASI RUANGANPertukaran udara, Suhu dan RHRuang steril (kelas A, kelas B dan C) lihat petunjuk pelaksanaan CPOBRuang produksi Tablet / kapsulRuang Produksi Bahan hygroskopis

PENGENDALIAN UDARADilengkapi Filter:PrefilterMedium filterHepa filter