b 20ltll2l28 · 2020. 11. 2. · cieaepaabha' cav}i{ea no haa3opv g coepe 3apabooxpahehi,4,q...
TRANSCRIPT
-
OEAEPAAbHA' CAV>KEA NO HAA3OPV B C@EPE 3APABOOXPAHEHI4,q(POC3APABHAA3OP)
PEn4CTPATIHO HHOE yAO CTOBE pE HHEHA ME AVTLIUHCKOE H3AEJTHE
or 09 Hoq6ps 2018 roAa J\b (DCP 20ltll2l28
Ha ueAnquHcKoe H3AenHe
CrepunuraTop llJla3uennr'rit yHIrB epcaJlrHsrfi " flracrep- 1 00-MeA TeKo "no TY 9 451-025-56812193-2011
Hacrosnree perl{crpalluoHHoe yAocroBepeHl4e BbIAaHo
O6rqecrno c orpaHl{qennoii oTBeTcTBeHHocT['Io "MeA TeKo" (OOO "MeA TeKo"),
PoccuR, 141006, Mocrcoscras o6lacrn, r. Mrrruuln, O;ruunuiicr
-
CIEAEPAAbHA' CAV}I{EA NO HAA3OPV g COEPE 3APABOOXPAHEHI,4,q(POC3APABHAA3OP)
NPHJIO}I(EHHEK PE THCTPATIHOHHOMy yAOCTO BE pE HpilO
HA ME AklWrH C K O E r43 AE Jr r,t Eor 09 Hon6pn 2018 roAa Nb ocP 20rlll2l28
Jllrcr 1
Ha nreAuuIaHcKoe H3AenI,IeCreplr,r u:aTop IIJIa3MenH nt ii yHHBepcaJ'IrHuii " fllacrep- 1 00-MeA TeKo "no TV 9 451-025-56812L93 -2011 :1 . Crepulu3arop rrJra3MeHHbrfi yHueepcalruuft "IIJIACTEP- 100-Mea TeKo" e c6ope - I nr.2. PacxoAsble Marepaanbl:2. I Crepr,r,'rn:yrcu1uI areHT:Cpe4creo crepgnr,r3ylorqee "CT-60-MeA TeKo", Anfl [epoKcI4AHo-n.IIa3MeHHbIX crepl'IJlH:aropon, Tly'g3g}-027-56812193-2015 (npor.r:noAcrBo OOO "Mel TeKo", Pocczq. CslrAererlcrBo o foc'perlrcrpauqu Ns RU.77.99.88.002.E.000171.01.17 or 17.01.17) - 1 ynar. (6 $naxonoe x 95 rr'rn)(craproestfi xou nrercr).2.2 LIu lurcarop 6 uono rH.{ ec rHfi Anfl KO HTpo Jr.f, pexr,rM O B crep rll H3 A\Hu:
1. I,Iu4uxarop aBroHoMsufi 6uolornqecxnfi oAHopa3oBblfi 4:rx rourponfl crepl4!'Il8ar\uil napaMH
nepeKgcg BoAopoAa (n:ra:*reHuofi crepuru:aquu) "EuoTECT-|IJIA3MA-BI4HAP" (npousnogcreo
OOO "H;IO "BHHAP", Poccuq (Py NP3H 201412176 or 12.12.2014)) - I ynax' (craptosnfixoun;rerr).\TIIH
2.khtguxarop 6uoloruqecxuil oAHopa3oBoro npHMeHeH]1Is LJrfl KOHrpOnq npoueccoB IJIa3MeHHOH
(nepoxcn4uofi) crepunraar\vrr4EI4KCr-lIn/01-"Megrecr" (npou:noAcrBo 3AO "MeArecr", PoccHq
(PY Ne OCP 201 1112867 or 30.12.2011) - I ynar (craprosHfi KoN4n,'rexr).2.3 Mar epuan y IIaKo Boqsufr :l. Pynouu Tafieex (T1vek) Arq nra3MeHuoii crepulrv3a\uu:- pynoH nrocnufi - AnHHa pynoHa 70 n, utuprlna (urrl): 75; 100; 150; 200; 250; 300 (nporEsno4cBoSlg"uu S.r.l. I4ra.nra-s (pV NrOC3 2008/00030 or 06.02.2008)) - no I pyroHy (crapronsrfi xounnex:r).HiII4
2. flaneru u pynoHbr "KrusrzilaK" 4r.f, Me4HrIllHcxoii naponoii, ra3onofi, nlagrr'teHsofr u
paAr.raqnoHHofi crepulH3aIII4I'I:- pynoru, nrrocKne(rut"prun TafieeK/nreHra) - rilq*apynoHa 70 u, urupaHa (run): 75; 100; 150;200;250:300 (npousBoAcrBo OOO "KJII4HI4[1AK", Poccuq (Py ]1b OCP 2011112874 or
30.12.2011)) - no 1 pynouy (craprooufi xonnlexr).2.4 Llup.uxaropbl xI4M HqecKI4e :1. I,lsAurarop xuMuqecxufi ogHopa3oBoro npHMeHeHHfl rIrfl K B pe)Kr.rMoB
rasonofi crepHnl{3aqul{ B arMoc$epe n,rasrurbl rlepoKcl{Aa (x,racc 4 -
MHoronepenaeHHuft) (npou:no4creo 3AO "Me4Tecr", 225 or09.07.2010)) - 1 ynax. (500 un) (crapronsrfi xon'rnlerr).KlJTU
2 . klv p.ut
-
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ(РОСЗДРАВНАДЗОР)
П Р И Л О Ж Е Н И ЕК Р Е ГИ С Т Р А Ц И О Н Н О М У У Д О С Т О В Е Р Е Н И Ю
Н А М Е Д И Ц И Н С К О Е И З Д Е Л И Еот 24 апреля 2020 года № ФСР 2011/12128
"ВИНАР-ПЛАЗМА-ЗКласс" (производство ООО "НПФ "ВИНАР". Россия (РУ № РЗН 2014/2141 от 15.12.2014)) - 1 упак. (500 шт) (стартовый комплект).2.5 Чековая лента из термобумаги 80x12x50 (Ш х 0вн х 0 н ) - 1 рулон (стартовый комплект).3. Комплект для обслуживания стерилизатора:3.1 Устройство для удаления стерилизующего средства ПИЮШ.56812193.022.700 - 1 шт.3.2 Очки защитные ГОСТ 12.4.253-2013, ТР ТС 019/2011 - 1 шт.3.3 Захваты (для переноса стерилизатора) ПИЮШ.56812193.022.017 - 2 комп.4. Эксплуатационная документация:4.1 Руководство по эксплуатации ПИЮШ.56812193.025РЭ -1 шт.4.2 Паспорт ПИЮШ.56812193.025ПС - 1 шт.
Заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения