auditoria interna iso

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Check-list 9001LISTA DE VERIFICAOAUDITORIA DO SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADETipo de Auditoria:AuditadosAssinaturaData Realizao:Processo:Responsvel:Norma de Referncia:NBR ISO 9001:2008Auditores:Assinatura:Eficcia dos TreinamentosConcluses da Auditoria12345678910111213141516171819202122RequisitoO que verificar ? (Sugestes)CNCObs.Evidncias4SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE4.1Requisitos geraisA organizao estabeleceu, documentou, implementou e mantm um sistema de gesto da qualidade e melhora continuamente a sua eficcia de acordo com os requisitos desta Norma ?Manual da Qualidade conforme ISO9001:2008A organizao:a) determinou os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade e sua aplicao por toda a organizao ?;b) determinou a seqncia e interao desses processos?;c) determinou critrios e mtodos necessrios para assegurar que a operao e o controle desses processos sejam eficazes?;d) assegurou a disponibilidade de recursos e informaes necessrias para apoiar a operao e o monitoramento desses processos?;Anlise de todos os elementos do Sistema de Gesto da Qualidade para assegurar a contnua adequao e eficcia; anlise dos indicadores de performance; freqncia adequada; comparecimento e ata da Anlise Crtica da Direo; resultados da reunio de anlise crtica do Sistema; Planos de ao e follow-upe) monitora, mede e analisa esses processos ?f) implementou aes necessrias para atingir os resultados planejados e a melhoria contnua desses processos ?4.2Requisitos de documentao4.2.1GeneralidadesA documentao do sistema de gesto da qualidade deve inclui:a) declaraes documentadas da poltica da qualidade e dos objetivos da qualidade ?Divulgao da poltica e objetivos da qualidadeb) manual da qualidade ?Manual da Qualidade conforme ISO9001:2008 ou matriz de conversoc) procedimentos documentados e registros requeridos por esta Norma ?Procedimentos/Fluxogramas do Sistema de Gesto da Qualidaded) documentos, incluindo registros, determinados pela organizao como necessrios para assegurar o planejamento, a operao e o controle eficazes de seus processos ?Adequao da documentao para a complexidade da organizao4.2.2Manual da qualidadeA organizao estabeleceu e mantm um manual da qualidade que inclua:Manual da Qualidade conforme ISO9001:2008 ou matriz de converso.a) o escopo do sistema de gesto da qualidade, incluindo detalhes e justificativas para qualquer excluso ?;b) os procedimentos documentados estabelecidos para o sistema de gesto da qualidade, ou referncia a eles ?c) uma descrio da interao entre os processos do sistema de gesto da qualidade ?4.2.3Controle de documentosOs documentos requeridos pelo sistema de gesto da qualidade so controlados ?. Os registros esto controlados de acordo com os requisitos apresentados em 4.2.4 ?Manual da Qualidade conforme ISO9001:2008 ou matriz de converso; Master-list ou documento equivalente p/ controle de documentos; tabela que defina as regras para controle de registros ou equivalente.Existe um procedimento documentado estabelecido para definir os controles de documentao necessrios para:Procedimento documentadoa) aprovar documentos quanto a sua adequao, antes da sua emisso ?Autoridade para aprovao de documentos; Registros de aprovao de documentos; Disponibilidade de documentos em vrios locais de uso; Domnio da distribuio dos documentos; Acesso aos documentos; Armazenamento e disposio dos documentos obsoletos; Processo para notificao / distribuio de documentos de origem interna e externa; Anlise crtica e aprovao de documentos revisados.b) analisar criticamente e atualizar, quando necessrio, e reaprovar documentos ?c) assegurar que alteraes e a situao da reviso atual dos documentos sejam identificadas ?d) assegurar que as verses pertinentes de documentos aplicveis estejam disponveis nos locais de uso ?e) assegurar que os documentos permaneam legveis e prontamente identificveis ?f) assegurar que documentos de origem externa determinados pela organizao como necessrios para o planejamento e operao do sistema de gesto da qualidade esto identificados e que sua distribuio seja controlada ?g) evitar o uso no intencional de documentos obsoletos e aplicar identificao adequada nos caso em que forem retidos por qualquer propsito ?4.2.4Controle de registrosSo estabelecidos registros para prover evidncias da conformidade com requisitos e da operao eficaz do sistema de gesto da qualidade ? Esses registros so controlados ?Registros do Sistema de Gesto da Qualidade; Sistema de manuteno dos registros, incluindo disposio dos registrosExiste um procedimento documentado para definir os controles necessrios para identificao, armazenamento, proteo, recuperao, reteno e disposio dos registros ?Manual da Qualidade conforme ISO9001:2008; Procedimento documentado; Tempo de reteno dos registros comparados com os requisitos dos clientes e requisitos regulamentares; Disposio dos registros aps o tempo de reteno; Incluindo identificao de documentos em obsolescncia; Identificao de documentos invlidos / obsoletosOs registros so mantidos legveis, prontamente identificveis e recuperveis ?Legibilidade dos registros; Identificao dos registros do Sist. de Gesto da Qualidade; Condies ambientais e de armazenamento devem ser compatveis com os tempos mdios de arquivo (Ex.: fotocpia, floppy disk etc)5RESPONSABILIDADE DA DIREO5.1Comprometimento da direoA Alta Direo fornece evidncia do seu comprometimento com o desenvolvimento e com a implementao do sistema de gesto da qualidade e com a melhoria contnua de sua eficcia, mediante:Declarao da poltica claramente definida e documentada com objetivos da qualidade mensurveis e aprovados pelo CEOa) Da comunicao organizao da importncia em atender aos requisitos dos clientes, como tambm aos requisitos regulamentares e estatutrios ?Objetivos definidos pelo clientes (Especificaes dos Clientes) e metas da organizao expressas no Plano de Negcios e alinhadas com a declarao da poltica da qualidade; Manual da Qualidade conforme ISO9001:2008; Freqncia adequada, comparecimento e ata da Anlise Crtica da Direo; Planos de ao e follow-upb) o estabelecimento da poltica da qualidade ?c) assegura que so estabelecidos os objetivos da qualidade ?d) a conduo de anlises crticas pela Direo ?e) assegura a disponibilidade de recursos ?5.2Foco no clienteA Alta Direo assegura que os requisitos do cliente so determinados e atendidos com o propsito de aumentar a satisfao do cliente ? (ver 7.2.1 e 8.2.1).Descrio de um processo objetivo; Metodologia usada para levantamento da satisfao dos clientes; Dados e informaes originais dos clientes tais como feedback de satisfao dos clientes (pesquisa, indicadores, prmios , etc.)5.3Poltica da qualidadeA Alta Direo assegura que a poltica da qualidade:Entrevista diretas com pessoas da organizao selecionadas de forma randmicaa) apropriada ao propsito da organizao ?b) inclui um comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a melhoria contnua da eficcia do sistema de gesto da qualidade ?c) proporciona uma estrutura para estabelecimento e anlise crtica dos objetivos da qualidade ?d) comunicada e entendida por toda a organizao ?e) analisada criticamente para manuteno de sua adequao ?5.4Planejamento5.4.1Objetivos da qualidadeA Alta Direo assegura que os objetivos da qualidade, incluindo aqueles necessrios para satisfazer aos requisitos do produto[ver 7.1 a)], so estabelecidos nas funes e nos nveis pertinentes da organizao ? Os objetivos da qualidade so mensurveis e coerentes com a poltica da qualidade ?ndices da qualidade e indicadores do custo da qualidade ; Objetivos da qualidade includos / associados ao Plano de Negcios5.4.2Planejamento do sist. de gesto da qualidadeA Alta Direo assegura que:a) o planejamento do sistema de gesto da qualidade realizado de forma a satisfazer aos requisitos citados em 4.1, bem como aos objetivos da qualidade ?Resultados das auditorias internas.b) a integridade do sistema de gesto da qualidade mantida quando mudanas no sistema de gesto da qualidade so planejadas e implementadas ?5.5Responsabilidade, autoridade e comunicao5.5.1Responsabilidade e autoridadeA Alta Direo assegura que as responsabilidades e autoridades so definidas e comunicadas na organizao ?Responsabilidades e autoridade como definida em descrio de cargos, matriz de responsabilidades, procedimentos e outros documentos que definem responsabilidades.5.5.2Representante da direoA Alta Direo indica um membro da administrao da organizao que, independente de outras responsabilidades, deve ter responsabilidade e autoridade para:Quem a pessoa que carrega esta responsabilidade (divulgao dessa designao atravs de carta da Alta Direo aos funcionrios).a) assegurar que os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade sejam estabelecidos, implementados e mantidos ?Evidncia de atividades praticadas incluindo motivao para todos os elementos aplicveis do sistema incluindo projetos, vendas, produo, entrega etc.b) relatar Alta Direo o desempenho do sistema de gesto da qualidade e qualquer necessidade de melhoria ?Ata de reunio da anlise crtica do sistema.c) assegurar a promoo da conscientizao sobre os requisitos do cliente em toda a organizao ?Evidncia de atividades praticadas incluindo motivao para todos os elementos aplicveis do sistema incluindo projetos, vendas, produo, entrega etc.5.5.3Comunicao internaA Alta Direo assegura que so estabelecidos na organizao os processos de comunicao apropriados e que seja realizada comunicao relativa eficcia do sistema de gesto da qualidade ?Canais de comunicao e "timeliness"5.6Anlise crtica pela alta administrao5.6.1GeneralidadesA Alta Direo analisa criticamente o sistema de gesto da qualidade da organizao, a intervalos planejados, para assegurar sua continua pertinncia, adequao e eficcia ? Essa anlise crtica inclui a avaliao de oportunidades para melhoria e necessidade de mudanas no sistema de gesto da qualidade, incluindo a poltica da qualidade e os obj