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6 mai 2015
Assemblée générale annuelle et extraordinaire des actionnaires
Germain Carrière Président du conseil d’administration
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Déroulement de l’assemblée • Ordre du jour • Nomination du secrétaire et du scrutateur • Assemblée régulièrement constituée
• Conformité du dépôt de la Notice • Quorum
• Assemblée générale • Résultats financiers pour la période terminée le 31 décembre 2014
par Benoît Deschamps, chef de la direction financière • Élection des administrateurs • Nomination des auditeurs indépendants • Régime de droits des actionnaires • Régime d’options d’achat d’actions • Varia • Revue des activités de l’entreprise
par R.M. (Ric) Rumble, président-directeur général
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6 mai 2015
Assemblée générale annuelle et extraordinaire des actionnaires
Benoît Deschamps Chef de la direction financière
Résultats financiers au 31 décembre 2014
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Faits saillants – Année financière 2014
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ANNÉES FINANCIÈRES
TERMINÉES LES 31 DÉCEMBRE (000 $ sauf perte/action) 2014 2013
$ $
Revenus 433 254 Perte nette, telle que publiée 5 948 9 270
Ajustements d’éléments non récurrents Crédits d’impôts R-D (570) (289) Radiation d’actifs reliés au retrait du produit de première génération 294 -
Frais de l’entente de règlement - 1 864 Perte nette ajustée 6 224 7 695 Perte nette par action, telle que publiée 0,08 0,13 Perte nette ajustée par action 0,09 0,11 Taux d’absorption mensuel des liquidités, tel qu’ajusté pour les éléments non récurrents (460) (626)
Faits saillants – T1 2015
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PREMIER TRIMESTRE
(000 $ sauf perte/action) 2015 2014
ACTUEL ACTUEL Revenus 90 82 Perte nette, telle que publiée (1 818) (1 561)
Ajustements d’éléments non récurrents Radiation de brevets 214
Crédits d’impôts R-D (35) (255)
Perte nette ajustée (1 638) (1 816)
Perte nette par action, telle que publiée 0,02 0,02
Perte nette ajustée par action 0,02 0,02
Taux d’absorption mensuel des liquidités, tel qu’ajusté pour les éléments non récurrents
(452)
(550)
Rétrospective depuis 2008
8
9
Rétrospective des dépenses
(2,000,000)
-
2,000,000
4,000,000
6,000,000
8,000,000
10,000,000
12,000,000
14,000,000
2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
Coût de terminaison de contrat
Dépenses financières
Administration
Marketing, vente et service
Chaîne d'approvisionnement
Recherche et développement
Crédits d'impôts à la R-D
Revenus financiers
10
Historique des revenus et de la perte
(12,000,000)
(10,000,000)
(8,000,000)
(6,000,000)
(4,000,000)
(2,000,000)
-
2,000,000
4,000,000
6,000,000
2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Revenus de licence
Vente de produits etservicesPerte
Taux d’absorption 11
Accroissement du fonds de roulement
Recouvrement du fonds de roulement
T1-2011 au T1-2012 – Taux d’absorption moyen des liquidités de 734 000 $
Dernier 12 mois: Taux d’absorption
moyen des liquidités de 436 000 $
36 mois du T1-2011 au T4-2013
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1,000
Taux d'absorption moyen des liquidités Ajusté pour les crédits d'impôts à la R-D et les éléments non-récurrents
(En milliers de $)
Combien de temps dureront les liquidités ?
12
(2,000)
-
2,000
4,000
6,000
8,000
10,000
12,000
14,000
16,000
Taux d'absorption des liquidités desderniers 12 mois (T2-2014 au T1-2015)36 mois du T1-2011 au T4-2013
15 mois du T1-2011 au T1-2012
0.00 $
0.50 $
1.00 $
1.50 $
2.00 $
2.50 $se
pt. 2
008
janv.
2009
mai 2
009
sept
. 200
9
janv.
2010
mai 2
010
sept
. 201
0
janv.
2011
mai 2
011
sept
. 201
1
janv.
2012
mai 2
012
sept
. 201
2
janv.
2013
mai 2
013
sept
. 201
3
janv.
2014
mai 2
014
sept
. 201
4
janv.
2015
TSO3 Closing Stock Price
2009-09-02 LOI avec 3M
2009-12-29 Dépôt FDA et markage CE
Cours de clôture de l’action TSO3
2010-06-08 lettre NES
2011-06-30 Dépôt à nouveau auprès de la FDA
2012-08-02 Annonce de la fin de l’entente avec 3M
2013-01-28 Dépôt d’un 510(k) épuré
2014-12-17 Annonce de l’autorisation du 510(k)
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Déroulement de l’assemblée • Ordre du jour • Nomination du secrétaire et du scrutateur • Assemblée régulièrement constituée
• Conformité du dépôt de la Notice • Quorum
• Assemblée générale • Résultats financiers pour la période terminée le 31 décembre 2014
par Benoît Deschamps, chef de la direction financière • Élection des administrateurs • Nomination des auditeurs indépendants • Régime de droits des actionnaires • Régime d’options d’achat d’actions • Varia • Revue des activités de l’entreprise
par R.M. (Ric) Rumble, président-directeur général
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Élection des administrateurs
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Nomination des auditeurs indépendants
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Me Claude Lacroix Régime de droits des actionnaires
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Article 6.5 a)(version anglaise seulement)
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6.5 SUPPLEMENTS AND AMENDMENTS (a) The Company may make amendments to this Agreement from time to time to correct any clerical or typographical error or which are required to maintain the validity of this Agreement as a result of any change in any applicable legislation, rules or regulations or decision of a court or regulatory authority. The Company, at or prior to the meeting of shareholders of the Company referred to in section 6.16, may supplement or amend this Agreement without the approval of any holders of Rights or Voting Shares where the Board of Directors considers such action to be necessary or desirable (whether or not such action would materially adversely affect the interests of the holders of Rights generally).
Régime d’options d’achat d’actions
19
Régime d’options d’achat d’actions Modification demandée :
Reconstitution du nombre d’actions ordinaires réservées aux termes du régime d’options d’achat d’actions par un nombre égal aux actions ordinaires émises à l’issue de l’exercice d’options aux termes du régime d’options d’achat d’actions et d’augmenter le nombre d’actions ordinaires réservées pour émission de 2 646 427 de telle sorte que le nombre total d’actions réservées pour émission soit fixé à 8 200 000.
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Déroulement de l’assemblée • Ordre du jour • Nomination du secrétaire et du scrutateur • Assemblée régulièrement constituée
• Conformité du dépôt de la Notice • Quorum
• Assemblée générale • Résultats financiers pour la période terminée le 31 décembre 2014
par Benoît Deschamps, chef de la direction financière • Élection des administrateurs • Nomination des auditeurs indépendants • Régime de droits des actionnaires • Régime d’options d’achat d’actions • Varia • Revue des activités de l’entreprise
par R.M. (Ric) Rumble, président-directeur général
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6 mai 2015
Assemblée générale annuelle et extraordinaire des actionnaires
R.M. (Ric) Rumble Président-directeur général
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Information prospective
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24 Les allocutions prononcées lors de cette assemblée peuvent contenir certains “
énoncés prospectifs”. Les énoncés prospectifs expriment, en date de la présente
assemblée, les plans, estimations, prévisions, projections, attentes ou opinions de la
Société, à l’égard d’événements ou résultats futurs. Les énoncés prospectifs
comprennent certains risques et incertitudes, dont plusieurs sont indépendants dela
volongé de la Société, et il n’y a aucune garantie que ces énoncés s’avéreront exacts.
Par conséquent, les résultats réels ou événements futurs pourraient différer de façon
importante de ceux anticipés dans ces énoncés. Les auditeurs ne doivent pas accorder
une confiance démesurée à ces énoncés prospectifs. La Société ne s’engage pas à
mettre à jour les énoncés prospectifs contenus dans le rapport de gestion ou
prononcés lors de cette assemblée.
Notre vision
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Créer « la nouvelle référence en stérilisation en milieu de santéMC »
Profil de la Société
• Fondée en1998 • Conçoit et fabrique des stérilisateurs à basse température
pour les dispositifs médicaux • Appel public à l’épargne 2001 • TSX : TOS • Actions en circulation : 82,6 M ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
• Autorisation 510(k) de la FDA – décembre 2014 • Financement complété – le 5 mars 2015 • Entente de distribution signée : – GETINGE Infection Control – mars 2015
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Ce que nous faisons
Le système de stérilisation à basse température de TSO3 offre :
la fiabilité un moindre coût un retour rapide des instruments la compatibilité le respect de l’environnement l’efficacité une grande capacité de chargement
Une solution pour les instruments médicaux réutilisables complexes et simples supportant difficilement les autres méthodes radicales de stérilisation.
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Aire de retraitement stérile en milieu hospitalier
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CSSD - STÉRILE GI – Désinfection de haut niveau
Pourquoi la stérilisation à
basse température? (facteurs de marché)
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Facteurs de marché 30
2001 2005 2010 2015 2020
65 ans +
45 à 64
15 à 44
15 ans
Population vieillissante
53 % d’augmentation
Impact de l’âge sur les demandes et les types de chirurgies
45 55 65 75
Pourcentage des procedures
(moyenne) par âge
88 % de chirurgies opthalmologiques
70 % de chirurgies cardiothoraciques
65 % de chirurgies en urologie
60 % de chirurgies générales
31
45 55 65 75
Chirurgie traditionnelle Micro-invasive (MIS)
Procédures de chirurgies micro-invasives
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MIS
Cardiologie
Gastro-entérologie Urologie
Gynécologie
Médecine pulmonaire
Neurochirurgie
+ de 30 millions de chirurgies aux États-Unis/année
Orthopédie
De plus en plus utilisées et de nouvelles applications tous les jours
Dispositifs MIS complexes et délicats
Dispositifs MIS nécessitent une stérilisation
à base température
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Vue d’ensemble du marché mondial/ stérilisation à basse température
34
Marché d’équipements de capitalisation
– Stérilisateurs à basse température dans les hôpitaux :
• ~30 000 d’installés mondialement
• Durée de vie ~ 10 ans
• Activité de remplacement : 3 000 unités/an
Valeur de remplacement 4,5 milliard $
USCanadaEuropeROW
Produits consommables
- Accélération des revenus due à une augmentation de placements et une augmentation des cycles journaliers
Frost & Sullivan 2005 and TSO3 estimates
Appareils installés à l’échelle mondiale
Croissance du marché 35
• 5,13 $G à 9,15 $G 2013-2019 (CAGR @ 8,5 %)
Dispositifs de de
désinfection et de
stérilisation
• Prévu à 10,9 % CAGR au cours de la période ciblée
Segment de marché avec la croissance la plus rapide – stérilisation
à basse température Source: Transparency Market Research 2013
Réglementaire : Pays autorisés
Le stérilisateur STERIZONE® 125L+ et accessories
• Canada • Europe • Pays sélectionnés - Asie/Pacifique
Le stérilisateur STERIZONE® VP4 et accessories
• États-Unis
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Mise à jour de l’autorisation américaine
SYSTÈME DE STÉRILISATION STERIZONE®
• Le stérilisateur STERIZONE® VP4 (K14163)
• L’indicateur biologique autonome STERIZONE® BI+ et les accessoires pour le dispositif d’épreuve biologique STERIZONE® VP4 (K141580)
• L’indicateur chimique STERIZONE CI+ (K141698)
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17 décembre 2014 - accordée
Création d’un nouveau code de produit
38
• Stérilisateur à l’oxyde d’éthylène Réfère aux dispositifs commercialisés avant 1976
Description de la
réglementation
• Deux ou plusieurs agents stérilisants Nom de classification du dispositif
Nom de la nouvelle
classification
• PJJ Nouveau code de produit
Résultant en un nouveau
code de produit
Stérilisateur STERIZONE® VP4 Stérilisateur STERIZONE® VP4 • Cycle unique pour les
instruments à lumières rigides, flexibles et sans lumières
• Cycle comprenant deux phases incluant l’injection de H2O2 suivi d’injection de O3 et un temps d’arrêt
Peroxyde d’hydrogène • 125-280 Solution™
bouteille contenant 280 mL de 50 % de solution H2O2
• Chaque phase peut utiliser entre 7 et 20,1 mL de solution
Technologie de vaporisation • Température de vaporisation :
120 °C • Vaporise et injecte des
pulsions multiples et continues de petites quantités de solution de H2O2 ~40 mg de 50 wt%
Autres particularités
• Volume de la chambre125 L
(4,3 cu’) • Température de la chambre
réglée à 41 °C • Ventilation en O2 de grade
médical • Support de chargement
séparé (non illustré) • Générateur d’O3 fournissant
un mélange d’O2 et d’O3 à un dosage de 2 mg/L pour une réduction résiduelle de H2O2
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Demandes d’homolagation approuvées
Stérilisateur STERIZONE® VP4 • TOUTES les revendications à l’intérieur du même dossier soumis
et approuvés en 2014!
• Revendications d’usage les plus étendues de l’industrie; plus de dispositifs et une plus grande flexibilité de configurations de charge
• Flexibles, rigides, instrumentation générale dans la même charge • Plus grande quantité de dispositifs de l’industrie • Poids brut le plus élevé disponible en une seule charge - Appuyé par plusieurs charges de validation
STERIZONE® BI+/ Disposif d’épreuve
• « Démontré pour être plus résistant que le moitié d’un cycle complet, y compris l'exposition au peroxyde d'hydrogène et à l'ozone »
• 18 heures d’incubation • Durée de vie de 12 mois
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Rendement défini
Une charge versus trois… • Charges mixtes • Plus grande quantité • Grande complexité • Temps réduit
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Avantages pour le client
Cycle unique pour toutes les charges Facilité d'utilisation/réduction d'erreur par l'opérateur/meilleure qualité
Trois tablettes de chargement utilisables Rend la chambre du stérilisateur STERIZONE® VP4 (4,3 cu’) entièrement utilisable
- Plus d’instruments par charge (réduction des coûts d’opération/retour plus rapide des instruments)
Restrictions minimales de chargement Contenu de chambre flexible
- Rendement efficace (réduction du temps de processus)
Efficacité, rapidité, moindre coût, compatibilité, procédé de stérilisation à haut rendement
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Aire de retraitement stérile en milieu hospitalier
43
CSSD - STÉRILE GI – Désinfection de haut niveau
Retraitement Quoi faire … et Quand...
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Classification de Spaulding
Mar
ge d
e sé
curit
é
PLUS HAUT
PLUS BAS
Contact avec le corps
Exigences de désinfection
Calsse de produit médical FDA
Peau intacte Désinfection de bas niveau
Non critique
Muqueuses Désinfection de haut niveau
Semi-critique
Cavité corporelle stérile
Stérilisation Critique
Super-bactérie La résistance aux antibiotiques est la capacité d'un micro-organisme à résister aux effets des antibiotiques. C'est une des formes de pharmacorésistance (Source: Wikipedia) Un hôpital de Montréal se bat contre les super-bactéries publié le 1er mars 2010 CBC News
Une nouvelle bactérie coriace en route au Canada; un hôpital de Montréal combat une épidémie publié le 19 septembre 2011 par le News Staff
TORONTO -- Épidémies dans deux hôpitaux de la région de Toronto d'une nouvelle forme dangereuse de super-bactéries; des spécialistes de la lutte contre l’infection envisagent un avenir inquiétant.
” …certaines bactéries appelées entérobactérie carbapénème résistante (CRE), sont devenues résistantes à la plupart des antibiotiques. Les Infections avec ces germes sont très difficiles à traiter et peuvent être mortelles — un rapport cite que jusqu'à 50 % des patients infectées peuvent en mourir. »
Le centre de contrôle des maladies (CDC) émet un avertissement au sujet des infections CRE les plus fréquentes et les plus résistantes; ses résultats, publiés dans le Vital Signs, appellent les États, les,communautés, les PDG des établissements de santé, les fournisseurs de soins de santé et les patients à prendre des mesures pour prévenir les infections graves.
Deux décès possiblement liés à la « superbactérie » à l’hôpital UCLA après 7 patients infectés, publié le 19 février 2015 Staff
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Importance accrue de la technologie 46
Instruments de diagnostic (muqueuses) réconditionnés pour utilisation dans les procédures chirurgicales (cavité corporelle stérile)
Désinfection de haut niveau STÉRILISATION
Cholangio-pancréatographie rétrographe endoscopique (CPRE)
Opportunités d’expansion Nos données Le stérilisateur STERIZONE® VP4 offre un cycle unique
• Les limites dimensionnelles actuelles aux États-Unis sont :
• 1 mm de diamètre par 850 mm x 3 par cycle
Au Canada le stérilisateur STERIZONE® 125L+, Cycle « 3 » est homologué pour les revendications d’usage élargies :
• 1 mm de diamètre par > 3000 mm x 24 canaux par cycle
Les endoscopes dans les « Média » ont les dimensions approximatives suivantes :
• 4 mm par 1,25 m
Les données internes de TSO3 appuient la possibilité d’exploiter les revendications
d’usage accrues des autorisations existantes (pas une nouvelle autorisation)
des endoscopes flexibles à haut risque
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Opportunités potentielles « CPRE »
Stérilisation comme norme de pratique... IMPACT
S’étendre à d’autres endoscopes ???.....
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500 000 procédures
annuellement
>1 000 emplacements (placements potentiels)
STRATÉGIE DE MARCHÉ
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Stratégies de partenariat
Qu’est-ce qu’un bon partenaire ?
Portée mondiale / leaders régionaux
Affamé : Ils dédient leurs temps et leurs ressources
Capacité : Ventes et service directs
Regroupé : Capacité de créer des « centrales de stérilisation »
Le stérilisateur STERIZONE® VP4 comble une « LACUNE » dans leur portfolio :
• Acquisitions ciblés de produits • Rapidité à atteindre le marché
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Getinge Infection Control
• Royaume-Uni • Allemagne • France • Espagne • Suède • États-Unis et Canada • Turkie • Pologne • Italie • Australie • Corée • Chine • Hong Kong / Taiwan / Macau • République tchèque
51
Soutien aux ventes et service • Getinge Infection Control
Associés : 3 089 Revenus : SEK 5,4 billion = USD 0,650 M Sièges sociaux : Getinge, Suède Bureaux de vente : 36 Sites de fabrication: 10 Fondé en : 1904
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Compatibilité 53
Les plateaux à instruments de Case Medical Inc.® ont démontré une performance accrue lorsqu’ils sont utilisés dans le système de stérilisation STERIZONE® à basse température supérieur de TSO3 Québec, le 23 mars 2015
Les plateaux d’nstruments en Radel® PPSU de Solvey présentent un degré de compatibilité élevé avec le système de stérilisation à basse température de TSO3 ANAHEIM, California, USA Québec, (Canada), le 11 février 2015
Catégorie d’instruments médicaux Batterie Corde bipolaire Forceps bipolaires Pont chirurgical Caméra Palettes de défibrillation Sonde Doppler Instrument électrocautère Électrode Câble d‘électrophysiologie Câble d’électrochirurgie Câble à fibre optique ENT endoscope flexible Bronchoscope flexible Cystoscope flexible Hystéroscope flexible Nephroscope flexible Urétéroscope flexible Forceps Lames de laryngoscope Câble à haute fréquence Sonde lacrymale Fibre laser Rétracteur lumineux Instrument pour chirurgie ophtalmique (sans canaux) Résectoscope et chemise de résectoscope Endoscope rigide (sans canaux) Hystéroscope rigide Poignée de scalpel Endoscope rigide et semi-rigide Spéculum Robinets Sonde de température Thoracoscope Trocart et chemise de trocart
Efforts à court terme
TSO3 débutera IMMÉDIATEMENT…
Appui initial à l’entente de vente et de service (Getinge)
• Formation ventes / formation service • Système de soutien aux soumissions • Programmes de marketing collaboratif
Les regroupements d’achats/ les affiliations de réseau de prestation intégrée (IDN) aux États-Unis
La constitution des stocks pour répondre aux opportunités à court terme
L’accélération des endossements de la part des manufacturiers d’instruments médicaux et des fabricants d’équipement d’origine (MDM/FEO) pour leurs instructions d’utilisation (IFU)
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En résumé
FDA – Obtenu Financement – Réalisé Ventes et marketing – Débuté Production – En croissance Stérilisateur à l’ozone seulement – Discontinué CRE – Ne nous effraie pas Passé – S’en souvenir
Futur – Impatient d’y être
Succès…– Nous comptons sur lui!
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6 mai 2015
Assemblée générale annuelle et extraordinaire des actionnaires
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13/779,168; 13/779,200; 13/780,656 Brevets correspondants délivrés ou en instance dans d’autres pays
Autres brevets en instance
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