III Latin American and Caribbean Forum Road to Ending AIDS in LAC – Towards Sustainable Regional Fast Track Target

6-8 de Noviembre 2017

Apoyando el acceso a medicamentos e insumos para la salud pública en la Región de las Américas

Puerto Principe-Haiti 6-8 de Noviembre 2017

Nora Girón Aguilar Asesora Regional Fondo Estratégico

Servicios y Sistemas de salud OPS/OMS

150 Productos/ Presentaciones

30 Paises y territorios

Mas de 500 embarques

"Valor de las

compras (2016) US$ 81.6 M Fondo de

Capitalizacion US$ 13.0 M

2000 2016

“Apoyando el acceso a

medicamentos e insumos para la salud pública en la Región de las

Américas ”

Cooperacion técnica

FE:MiembrosSignatarios

• 30EstadosMiembrosyTerritorios

MEXICO

THEBAHAMAS

ECUADOR

PERU

BOLIVIA

BRAZIL

ARGENTINA

URUGUAYCHILE0

COLOMBIA

VENEZUELA

ST.VINCENTandTHEGRENADINES

HAITI

JAMAICA

CUBA

BELIZE

HONDURAS

NICARAGUA

COSTARICA

PANAMA

ELSALVADOR

GAUTEMALA

2

Cooperacion Tecnica en gestion de

suministro

Precios Competitivos

Cuenta de Capitalizacion Calidad Asegurada

Acceso a products de dificil adquisicion

Valor agregado del Fondo Estrategico

Acceso y disponibilidad

Medicamentos

EnfermedadesTransmisibles

Enfermedadesno-transmisibles

Enfermedadesdesatendidas

KitsDiagnós;cosyEquiposmédicos

PruebasrápidasparaVIH,

malaria,Chagas,leishmaniosis,

otros

GenExpert

Pruebasdiagnos;casparaRubeola,sarampión,leptos.,

parvovirus,otros

InsumosparacontrolVectorial

Insec;cidas Mosquiteros

Fondo Estratégico de la OPS – Portafolio de Productos

ANALGESICSOpioidanalgesicsANTI-INFECTIVEMEDICINESAntibacterialAntileprosymed.Antituberculosismed.AntifungalAntiretroviralsAntiviralsAntiprotozoalmed.AntileishmaniasismedicinesAnti-malarialAntipneumocystosisandantitoxoplasmosismedicinesAntitrypanosomalmedicinesAnthelminthicsAntischistosomalsandAntitrematodeMedicinesAntifilarialsANTINEOPLASTIC,IMMUNOSUPPRESSIVESANDMED.USEDINPALLIATIVECAREImmunosuppressiveAgentsCytotoxicmedicinesBLOODPRODUCTSANDPLASMASUBSTITUTESPlasmafractionsforspecificuseIMMUNOBIOLOGICSSeraandimmunoglobulins

CARDIOVASCULARMEDICINESAntihypertensivemedicinesDiureticsAntianginalmedicinesAntithromboticmedicinesLipid-loweringagentsDIAGNOSTICAGENTSRadiocontrastmediaHORMONES,ENDOCRINEMED.OralhormonalcontraceptivesInjectablehormonalcontraceptivesInsulinsandotherantidiabeticagentsMEDICINESAFFECTINGTHEBLOODAntianaemiamedicinesMedicinesaffectingcoagulationANTIALLERGICSANDMEDICINESUSEDINANAPHYLAXISMUSCLERELAXANTS(PERIPHERALLY-ACTING)ANDCHOLINESTERASEINHIBITORSOXYTOCICSANDANTIOXYTOCICSANTICONVULSANTANDANTIEPILEPTICPSYCHOTHERAPEUTICMEDICINESMedicinesusedinmooddisordersMedicinesusedinbipolardisordersANTIPARKINSONISMMEDICINESOTHERS

Actualizado Agosto 2017 www.paho.org/strategicfund

Medicamentos incluidos en el listado del Fondo Estrategico

Actualizacion de la Lista del Fondo Estrategico

HIV -  New WHO Guidelines/IATT pediatric ARV

formulary published in 2016.

-  New presentations and formulations available

-  Coordinated technical support (HT/MT y CHA/HT ) support planning for the migration to new products is ongoing.

-  Coordinated strategy to consolidate demand from countries need to be developed to improve efficiency of pooled procurement (considering low volumes of pediatric ARVs).

Abacavir/lamivudine 60mg/30mg Tablet(dispersible,scored)Efavirenz 200mg Tablet(scored)Nevirapine 50mg Tablet(dispersible,scored)

Zidovudine/lamivudine60mg/30mg Tablet(dispersible,scored)

Atazanavir 100mg CapsuleRitonavir 25mg TabletRitonavir 400mg/ml OralSoluZonZidovudine/lamivdine/nevirapine 60mg/30mg/50mgTablet(dispersible,scored)

Abacavir 60mg Tablet(dispersible,scored)Abacavir/lamivudine 120mg/60mg Tablet(dispersible,scored)Abacavir/lamivudine 600mg/300mg TabletLopinavir/ritonavir 40mg/10mg Oralpellets(heatstable)

Darunavir 150mg,400mg,600mg, Tablet

Zidovudine 60mg Tablet(dispersible,scored)Raltegravir 100mg Tablet(chewable,scored)Raltegravir 25mg Tablet(chewable)TenofovirDolutegravir

200mg50mg

Tablet

• Medicamentos Antimaláricos, antituberculosos y antirretrovirales y otros (IO)– Precalificación de la OMS http://apps.who.int/prequal/

Registro en una autoridad referencia (FDA-Health Canadá y autoridades de referencia de OPS en la región y autoridades de la EMA )

Otros productos (desatendidas, ENT, etc..) – aprobados por la el área de garantía de calidad de OPS

Criterios de Elegibilidad del Fondo Estratégico

• Insecticidas y mosquiteros : WHOPES

http://www.who.int/whopes/quality/newspecif/en/

• Pruebas de diagnostico Precalificación de la OMS

http://www.who.int/diagnostics_laboratory/evaluations/PQ_list/en/

• Equipos ( GenExpert)

Accessibility

ElFondoEstratégicodelaOPS:MecanismodeCooperaciónTécnicaquemejoraelaccesoyladisponibilidaddeARVeinsumosparadiagnós;coymonitoreodelVIHparatodoslospaísesdelaregión.

•  FortalecimientodetodalagesZóndesuministro

incluyendosistemasdeinfo.,Cuan;ficación,

ProgramaciónyEs;maciónadecuadadelademanda

deARVeinsumos.

•  Adquisiciónaprecioscompe;;vosylogísZca

eficiente.

•  MonitoreodelagesZóndesuministroparaevitardesabastecimientos.

Ges;óndeSuministro

•  MedicamentoseinsumosparadiagnosZcoy

monitoreoprecalificadosporOMS.

•  Monitoreodelacalidadenelprocesodeadquisición.

CalidaddelMedicamento

•  AccesoARVadosisfijasynuevasformulaciones

pediátricas.

•  DesarrollodePlanesdemigracióndepacientesa

nuevosesquemasdetratamientoy

medicamentos.

•  Trabajointer-programá;coparaalinearProtocolos

NacionalesarecomendacionesdeOMS.

Op;mizacióndelaTARV

Pharmaceu;calSupplyChainTechnicalCoopera;onValueChainworkstreams:

Na;onalSupplyChainStrategiesdevelopment

Improvingaccesstomedicinesbyimprovingallsupplychainareas

DevelopmentofForecas;ngexercisesformedicinesandLabreagents,Migra;onPlans.

Inter-programma;cworkatin-countryandregionallevelonHIV,TB,Malaria,Chagas,Leishmanias,etc.

Analysisandimprovementofna;onalinforma;onsystems(LMIS)

DevelopmentofaSupplyanddemandmanagementprocesstoreducestockriskysitua;ons

Proyectos Colaborativos OPS- GTFM

11

Other(15):ArgenZna,Belize,Bermuda,Chile,CostaRica,RepDominicana,Nicaragua,Panama,Peru,Suriname,Guyana,TrinidadyTobago,TurksyCaicos,Uruguay

Estados Miembros que adquieren via FE

$0

$10

$20

$30

$40

$50

$60

$70

$80

2012 2013 2014 2015 2016

Millions(U

SD)

Others

Colombia

Guatemala

Ecuador

Bolivia

ElSalvador

Honduras

Paraguay

Venezuela

Brazil

Productos adquiridos via FE (2013 - 2016)

-$5

$5

$15

$25

$35

$45

$55

$65

2013 2014 2015 2016

Milli

ons

(USD

) Antileprosy

Antibacterial

Antineoplastic

Anthelminthics

Antidiabetics

Chagas

Antifungal

Antimalarial

Antileishmaniasis

Diagnostics & Reagents

Antituberculosis

Vector Control

Antiretroviral

13

PRODUCT DESCRIPTION Pack sizeU. Price USD$

Abacavir 20mg/ml Oral solution 240ml $ 8.50

Abacavir 300mg Tablet 60 $ 11.00

Abacavir + Lamivudine 600mg + 300mg Tablet 30 $ 12.50

Abacavir + Lamivudine + Zidovudine 300mg + 150mg + 300mg Tablet 60 $ 20.00

Atazanavir 300mg Capsule 30 $ 15.00

Atazanavir + Ritonavir 300mg + 100mg Tablet 30 $ 17.50

Darunavir 600mg Tablet 60 $ 70.00

Efavirenz 50mg Capsule 30 $ 1.56

Efavirenz 200mg Capsule 90 $ 5.50

Efavirenz 200mg Double scored Tablets 90 $ 9.30

Efavirenz 600mg Tablet 30 $ 3.15

Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir 600mg + 200mg + 300mg tablet 30 $ 6.95

Efavirenz + Lamivudine + Tenofovir 600mg + 300mg + 300mg Tablet 30 $ 6.95

Emtricitabine + Tenofovir 200mg + 300mg Tablet 30 $ 5.25

Lamivudine 10mg/ml Oral Solution 240ml $ 1.84

Lamivudine 150mg Tablet 60 $ 2.25

Lamivudine + Zidovudine 150mg + 300mg Tablet 60 $ 5.85

Lamivudine + Nevirapine + Zidovudine 150mg + 200mg + 300mg tablet 60 $ 6.90

Lopinavir + Ritonavir 200mg + 50mg Tablet 120 $ 18.00

Nevirapine 10mg/ml Oral Suspension 100ml $ 1.25

Nevirapine 200mg Tablet 60 $ 2.18

Ritonavir 100mg Tablet 30 $ 7.30

Tenofovir 300mg Tablet 30 $ 3.50

Zidovudine 100mg tablet 100 $ 4.00

Zidovudine 300mg Tablet 60 $ 5.50

Zidovudine 50mg/5ml Oral solution 240ml $ 2.15

STRATEGICFUNDS ARVPRODUCTS

REFERENCEPRICES 2017

14

EXPANSION DEL ACCESO A PRODUCTOS Y TRATAMIENTOS DE CALIDAD

Unidades de tratamiento Preferencial de ARV de primera línea adquirido a través del Fondo Estratégico

30,000

2011

2016

90,997,500 Unidades

Mas de 607,000 personas recibieron TARV

Reduccion de precios en ARV en colaboracion con GTFM y otros socios con �

Global Fund �•  Efavirenz + Lamivudine + Tenofovir 600mg + 300mg + 300mg

Tablet FCO 30tb�

����

•  Precio 2017 US$ 6.95�

$10.90�

$9.55 �Global Fund MOU�

$7.99�

$127�

$75�Global Fund

MOU�

$71�2014�

2015�2016�

2014�

2015�2016�

•  Darunavir 600 mg Tab FCO

•  Precio 2017 US$ 70,00

16

IMPACTO PRESUPUESTARIO

Impacto presupuestario*

Costo adquisición/local

$16.50 millones Costo adquisición/Fondo Estratégico

$3.04 millones

Ahorro para el país

$13.40 millones

Costo adquisición/local

$7.98 millones Costo adquisición/Fondo Estratégico

$1.14 millones

Ahorro para el país

$6.84 millones

*ej basado en el calculo presupuestario de dos paises miembros

PAÍS 1 $3.2

Comparación de precios Por tableta para Darunavir 60mg

PAÍS 5 $7.0

PAÍS 4 $6.8

PAÍS 2 $4.7

PAÍS 6 $10.9

PAÍS 3 $6.6

FONDO ESTRATÉGICO

OPS

$1.19

SF mejora la asequibilidad de los antiretrovirales

17

$3.16

$1.43

$7.00

$10.86

$6.80

$4.72

$6.83

$6.57

$2.88

$4.24

$1.42

$- $2.00 $4.00 $6.00 $8.00 $10.00 $12.00

Country 10

Country 9

Country 8

Country 7

Country 6

Country 5

Country 4

Country 3

Country 2

Country 1

PAHO SF

Price for Darunavir 600mg tablet (USD) año 2015

$0.00

$100.00

$200.00

$300.00

$400.00

$500.00

$600.00

$700.00

ETV 100MG DRV 600MG RLT 400MG LOP/Rit 80/20MG/ML

PAHO SF Price 1 Price 2 Price 3 Price 4

18

2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

paises 1 1 2 0 3 5 6 511 12

$0

$2

$4

$6

$8

$10

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015*

Mill

ones

Incremento en valor y uso de la cuenta de capitalización (2005 – 2016)

Plan de demanda y solicitud de país

Licitación /evaluación técnica

y administrativa conjunta

Estimaciones de precios

Ordenes de compra

Coordinación y monitoreo de

envíos

Pago a productores y facturación a

países

Productores���

•  Suministro oportuno ��

•  Calidad��

•  Precio��

•  Flete y seguros)��

País��

•  Plan de demanda��

•  Confirmación �de arribo��

•  Nacionalización de producto y liberación de aduana��

•  Distribución nacional�

•  Contribución (4.25%)�

Información, Monitoreo y Coordinación�

El Fondo Estratégico Una responsabilidad compartida

OPS

20

•  Elaborar un plan de adquisición con el país que incluya: medicamentos e insumos a adquirir ( fichas técnicas) tiempos responsabilidades y financiamiento Oficinas de País – MINSA –SS- Otros usuarios � 1 -�

•  Procesamiento de las requisiciones de manera oportuna y coordinada entre las unidades técnicas y administrativas a nivel de país y Regional � 2 -�

•  Monitoreo del proceso de compra desde la solicitud de la requisición hasta la entrega de los productos de manera coordinada con las unidades técnicas, administrativas y país �

3 - �

•  Mantener un nivel adecuado de comunicación e información sobre el Fondo Estratégico (OPS ( MINSA, SS )�4 - �

21

§  Barreras para consolidar la demanda

•  Patentes y protección de datos

•  Productos de fuente única y precios diferenciados

§  Productos con acceso limitado

•  Fuente única o limitada

•  Volúmenes pequeños

Desafíos

§  Gestión •  Medicamentos fuera de la lista del

FE •  Compras de emergencia •  Planificación de la compra /

consolidación de la demanda

§  Legislación nacional para compra de medicamentos

Registro sanitario de los medicamentos en el país

22

www.paho.org/strategicfund

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"