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Análisis y evaluación de Riesgo
25 de septiembre de 2013
Artículo 15 EVALUACIÓN DEL RIESGO
1. Las evaluaciones del riesgo que se realicen en virtud del presente Protocolo se llevarán a cabo con arreglo a procedimientos científicos sólidos, de conformidad con el anexo III y teniendo en cuenta las técnicas reconocidas de evaluación del riesgo. Esas evaluaciones del riesgo se basarán como mínimo en la información facilitada de conformidad con el artículo 8 y otras pruebas científicas disponibles para determinar y evaluar los posibles efectos adversos de los organismos vivos modificados para la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica, teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana.
Recursos: Aire, agua, suelo, biota
Agente químico
Agente físico
Identificación del Problema
Evaluación de riesgos al ambiente
Evaluación de riesgos a la salud
humana
Manejo de riesgos
C
o
m
u
n
i
c
a
c
i
ó
n
Análisis de Riesgo Ambiental
Agente biológico
Análisis de riesgo: contexto
• Definir el problema (problem formulation)
Los elementos del medio ambiente que son nuestro foco de interés están influenciadas por consideraciones éticas, políticas y sociales pueden ser diferentes entre diferentes países.
Metas de protección
Puntos finales de evaluación
Parámetros para determinar efectos adversos: daño*. Deben ser analizables y medibles científicamente.
*Aceptabilidad del daño: asociado a políticas
Generales
Específicos
“la protección del medio ambiente, la conservación y el uso sostenible de la diversidad biológica”
“abundancia de abejas en el agro-ecosistema de soya en el conosur de Yucatán”
Peligro = efectos adversos potenciales asociados a la liberación al ambiente de plantas transgénicas
Riesgo = (probabilidad de exposición)( Consecuencia o daño)
Evaluación del riesgo
Potencial de la planta de volverse una plaga: maleza o invasora de nuevos ambientes
Efectos adversos sobre organismos no blanco o redes tróficas
Efectos adversos sobre la biodiversidad
Efectos adversos por la dispersión del transgén a otras variedades o especies emparentadas a través de flujo de genes
PROBLEMA identificado
Escenarios Hipótesis
R
u
t
a
al
D
a
ñ
o
Cultivo del organismo transgénico
↓ Evento A no va a ocurrir
Evento A
↓ Evento B no va a ocurrir
Evento B
↓ Evento C no va a ocurrir
Evento C
↓ Evento D no va a ocurrir
Evento D (Daño)
Ambiente
receptor
Modificación Genética
Organismo modificado
Uso
Principio del caso por caso para la evaluación de riesgo
Maíz
Zea mays mays
Distritos de
riego del
Norte de
Tamaulipas
Tolerancia a herbicidas
• Tolera aplicaciones directas del
herbicidas cuyo ingrediente activo
es el GLIFOSATO.
• Se le insertó un gen que codifica
para una variante de la enzima
ENOL-PIRUVIL-SHIKIMATO-
FOSFOSINTASA (CP4 EPSPS).
Evaluación del riesgo
El maíz GM incrementará su “potencial de maleza” lo que dificultará su control en el sistema agrícola y afectará la productividad de otros cultivos
El maíz GM incrementará su “potencial de invasividad” a otros ambientes
y desplazará a plantas de interés
Evaluación del riesgo
Potencial de la planta de volverse una plaga por convertirse en maleza o invasora de nuevos ambientes
Valor a ser protegido
Punto final de evaluación
Cultivo Características
Agronómicas
Vegetación
adyacente
Cambios en adecuación
que lleven a desplazar
spp de interés
Hipótesis de riesgo
El maíz GM presenta más plantas voluntarias
El maíz GM tiene mayor capacidad competitiva dentro del agroecosistema
Debido a la presencia de maíz GM se disminuye la productividad del cultivo deseable (daño agrícola)
Se requiere cambiar el herbicida para controlar la “maleza del maíz” por otro de mayor toxicidad (daño ambiental)
Escenarios de la ruta al daño
Evaluación del riesgo
El maíz GM produce semillas viables
Las semillas viables de maíz GM se dispersan a ambientes naturales (fuera de agrosistema)
El maíz GM establece poblaciones en los hábitats silvestres
Las poblaciones del maíz GM incrementan en abundancia
El incremento en abundancia del cultivo GM reduce la abundancia de especies “valiosas” (daño ecológico)
Escenarios de la ruta al daño
Evaluación del riesgo
A continuación a manera de ejemplo se presenta un escenario que puede resultar del cultivo de una planta transgénica, en donde se identifica como un punto final de evaluación una población silvestre de una planta de interés por ejemplo una especie en peligro de extinción que comparte su hábitat con un pariente silvestre del organismo transgénico que se pretende cultivar. Meta de protección: Planta X en peligro de extinción Punto final de evaluación. Tamaño poblacional de la planta X en hábitats compartidos con el pariente silvestre del cultivo transgénico. Hipótesis general de riesgo: El cultivo transgénico, a través de flujo de polen conferirá la nueva característica a su pariente silvestre y éste será más invasivo y desplazará a la planta de interés X.
Evaluación del riesgo Escenarios Hipótesis
R U T A
A L
D A Ñ O
Cultivo del organismo transgénico
↓ Los parientes silvestres del cultivo transgénico no se
distribuyen en las zonas de siembra del cultivo. El pariente silvestre del cultivo transgénico
habita en la vecindad
↓ Los parientes silvestres y el cultivo transgénico no
hibridarán naturalmente El pariente silvestre y el cultivo transgénico
hibridarán naturalmente
↓
La frecuencia de flujo de polen entre el cultivo transgénico y su pariente silvestre es
extremadamente baja La frecuencia de flujo de polen entre el cultivo
Transgénico y su pariente silvestre no es extremadamente baja
↓ El transgén no se expresa normalmente en el
pariente silvestre El transgene se expresa normalmente en el
pariente silvestre
↓ La característica que le confiere el transgén al
pariente silvestre no le confiere mayor adecuación
La característica que le confiere el transgén al pariente silvestre incrementa su adecuación
↓ Parientes silvestres con la nueva característica no
comparten el hábitat con la planta de interés X
Parientes silvestres con la nueva característica comparten su hábitat con la planta de interés X
↓ Los parientes silvestres no desplazan a la planta de
interés X
La población de la planta X es desplazada por la mayor competitividad del pariente silvestre
(Daño)
Evaluación del riesgo
Hipótesis Información
Puntos finales de medición Los parientes silvestres del cultivo transgénico no se distribuyen en
las zonas de siembra del cultivo.
Los parientes silvestres y el cultivo transgénico no hibridarán
naturalmente
La frecuencia de flujo de polen entre el cultivo transgénico y su
pariente silvestre es extremadamente baja
El transgén no se expresa normalmente en el pariente silvestre
La característica que le confiere el transgén al pariente silvestre no
le confiere mayor adecuación
Parientes silvestres con la nueva característica no comparten el
hábitat con la planta de interés X
Los parientes silvestres no desplazan a la planta de interés X
A manera de ejercicio
Distribución de teocintles en México, datos a 2010.
Evaluación del riesgo
Efectos adversos sobre organismos no blanco o redes tróficas
Valor a ser protegido
Punto final de evaluación
Poblaciones de
animales
adyacentes
expuestas
Efectos sobre
poblaciones indicadoras
de organismos no
blanco
Ambiente receptor
ModificaciónGenética
Organismo modificado
Uso
• Resiste el ataque de larvas de
lepidópteros.
• Se insertó el gen cry1ab que
produce una toxina de Bacillus
turingensis.
El maíz GM afectará la abundancia de organismos no blanco de importancia agrícola y ambiental
Hipótesis de riesgo
(General)
El cultivo de especies Bt reducirá las poblaciones de especies no blanco deseables (Incluyendo al humano).
Polen o el maíz GM llega a áreas naturales
Especie NB consume al maíz GM
El nivel de consumo es tóxico para la especie NB
Las poblaciones de la especie NB se reducen
Escenarios de la ruta al daño
Antecedentes
Losey, J.E.; Rayor, L.S.; Carter, M.E. Transgenic pollen harms monarch larvae. Nature 1999, 399, 214.
“In a laboratory assay we found that larvae of the monarch butterfly, Danaus plexippus, reared on milkweed leaves dusted with pollen from Bt corn, ate less, grew more slowly and suffered higher mortality than larvae reared on leaves dusted with untransformed corn pollen or on leaves without pollen”.
•Efecto a organismos no blanco
Evaluación del riesgo
¿Qué especies no blanco seleccionar? Emblemáticas? Emparentadas con el organismo blanco Con probabilidades de exposición Primero estudios de dosis altas en laboratorio Sin efectos tóxico, entonces no requiere
mas pruebas La susceptibilidad se puede cuantificar con distintos parámetros , comúnmente se mide como la muerte de los individuos expuestos. Recordar que la evaluación es comparativa.
Evaluación del riesgo
Evaluación del riesgo
El organismo NB está expuesto al maíz GM en la zona de cultivo.
El organismo NB es susceptible a la toxina
La población de organismo NB disminuye significativamente en abundancia
El agroecosistema pierde una función importante (polinización, descomposición, control biológico)
Escenarios de la ruta al daño
Evaluación del riesgo
¿Qué sabemos sobre efectos a organismos “no blanco”?
¿Con qué información ya cuento ? Requiero información adicional? Cuál Y COMO VA A INFORMAR NIVELES DE RIESGO?
“Total soil microarthropod abundance and diversity were similar between control (non-Bt-maize) and the genetically modified (GM) Bt-maize microcosms. The mycorrhizal colonization of roots did not differ between Bt and non-Bt-maize. […] Results showed that Bt-maize was not toxic for the selected non-target species exposed for 3 or 4 months.”
Flujo de genes en la evaluación de riesgos
¿Qué investigaciones se requieren para informar la evaluación de riesgo?
Riesgo = f (Probabilidad de ocurrencia X consecuencias)
Riesgo = f (Exposición X Daño)
El flujo de genes, proceso natural, no es un daño per se. El flujo de genes incide sobre el componente de exposición, para la estimación de riesgos.
Flujo de genes
La evaluación de riesgo requiere analizar ambos componentes, la probabilidad y las posibles consecuencias del flujo de genes
Riesgo = f (Probabilidad de ocurrencia X consecuencias)
Riesgo = f (Exposición X Daño)
• El efecto o consecuencia del flujo de genes dependerá de:
Probabilidad de los alelos de fijarse en la población
Qué propiedades le confiere al organismo
Cuál es el ambiente con el que interactúa
Presiones de selección
Los efectos del resto del genoma
Quién “percibe” las consecuencias.
Flujo de genes »» hibridación »» introgresión
Para entender los efectos del flujo de genes se requiere de estudios o análisis “caso por caso” para
evaluar su probabilidad de ocurrencia y sus consecuencias
Qué información se requiere para refutar las hipótesis de riesgo de la ruta al daño (identificar un daño).
• Investigación existente generada para otros propósitos
• Estudios de laboratorio o pruebas de campo controladas
• Estudios en condiciones ambientales similares
• Nuevas investigaciones que informen la toma de decisiones
www.cibiogem.gob.mx
http://www.cibiogem.gob.mx/OGMs/Paginas/default.aspx
GRACIAS