analiza rizika - katedre.vet.bg.ac.rskatedre.vet.bg.ac.rs/~namirnice/001 studentski folder/new...

1

Analiza rizika

Dr Vera Katić

Uvod u analizu rizika- generalni koncept

Analiza rizikaDetaljna ispitivanja uključujući procenu rizika, ocenu rizika i alternative upravljanja rizikom, izvedena da se razume priroda neželjenih, negativnih posledica po život i zdravlje ljudi, imovinu, ili životnu sredinu; analitički proces da se obezbede informacije koje se odnose na nepoželjan događaj; proces kvantifikacije verovatnoće i očekivane posledica za identifikovani rizik.

Analiza rizikaSistematski postupak da se ocene potencijalni negativni efekti i njima upravlja.


Rizik-Situacije koje uključuju izloženost opasnostima.Verovatnoća da će se nešto neprijatno dogoditi.

definicija iz Compact Oxford Dictionary of Current English

Rizik- definicija koja se koristi u analizi rizikaNepovoljan događaj koji se može desiti u budućnosti.2 komponente:

verovatnoća da će se događaj desiti,posledice događaja koji će se desiti.

Fakultet veterinarske medicine - Univerzitet u Beogradu Katedra za higijenu i tehnologiju namirnica animalnog porekla

2


Hazard (opasnost)Biološki, hemijski ili fizički agens ili uslovi u hrani sa potencijalom da izazovu negativne efekte po zdravlje.

(Codex Alimentarius Commission)

Uslovi ili fizičke situacije sa potencijalom nepoželjnih posledica.

(Society for Risk Analysis)


Rizik u odnosu na opasnost

Opasnost: nešto sa potencijalnim negativnim uticajem.

Rizik: verovatnoća opasnosti, obično procenjena kao kombinacija verovatnoće i posledica specificiranog hazarda koji je realizovan.


Nula- rizik

Poželjan ali često nije moguć ili nije poželjan (neopravdano velika količina izvora je potrebna). U zdravlju životinja prilaz nula-rizik može da ima za rezultat suviše stroge mere i može imati neželjene efekte (na primer: povećan rizik od ilegalne trgovine).

Alternativa: odredi praktično dostižan nivo kontrole rizika.


3


Nula-rizik u odnosu na praktično dostižanu kontrolu rizika

Primer 1. U UK prihvaćen je prilaz nula- rizik za uvezene životinje. Za ispitivanje krvi goveda potrebna su materijalna sredstva, a postignuto je malo smanjenje rizika. Sredstva se mogu bolje potrošiti za preventivu drugih bolest.

Primer 2. Danska je smatrala da ima neznatan rizik od Trichinella spp. kod domaćih svinja. Između 1990 i 2005 godine više od 300 miliona uzoraka je ispitano (u proseku više od 19 miliona uzoraka godišnje). Samo jedan od svih ispitivanih uzoraka je bio sumnjiv na Trichinellu i on nije potvrđen.


Nula rizik je često nemoguć ili nepoželjan

Utvrđuje se nivopraktično dostižne kontrole rizikaApprpriate level of protection (ALOP)

Potrebna je sistematična procedura da se ocenepotencijalno negativni efekti i njima

upravlja:

Analiza rizika

Analiza rizika

Analiza rizika

Detaljna ispitivanja uključujući procenu rizika, ocenu rizika i alternative upravljanja rizikom, izvedena da se razume priroda neželjenih, negativnih posledica po život i zdravlje ljudi, imovinu, ili životnu sredinu; analitički proces da se obezbede informacije koje se odnose na nepožljan događaj; proces kvantifikacije verovatnoće i očekivanih posledica za identifikovani rizik.


4

Analiza rizikaAnaliza rizika – proces koji se sastoji iz tri komponente:

Procena rizikaNaučno zasnovan proces koji se sastoji iz četiri koraka:

identifikacija opasnosti, karakterizacija opasnosti, procena izloženosti i,karakterizacija rizika.

Upravljanje rizikomDefinisanje problema, jasno postavljanje ciljeva analize rizika i definisanje pitanja na koja treba dobiti odgovore.

Obaveštavanje o rizikuObaveštavanje o riziku je međusobna razmena informacija između onih koji upravljaju rizikom, procenjuju rizik, potrošača i subjekata u poslovanju hranom.

Procena rizika

Obaveštavanje o riziku

Analiza rizika

Stručni savet zaprocenu rizika

Vlada RS-ministarstva

Upravljanje rizikom

Analiza rizika

Procena rizika•Identifikacija opasnosti•Karakterizacija opasnosti•Procena izloženosti •Karakterizacija rizika

Upravljanje rizikom•Izbor odgovarajućih preventivnih i kontrolnih mera


Interaktivna razmena Informacija o riziku


5

Kako se koristi analiza rizika?

Da se procene rizici po zdravlje i bezbednost ljudi.

Da se identifikuju i implementiraju odgovarajuće mere za upravljanje rizikom na primer:

Identifikuju se različite tačke duž lanca hrane na kojima će mere biti primenjene;

Odmeravaju se troškovi i korist primenjenih mera,

Utvrđuje se najefektivnije mere.

Da se obaveste svi subjekti u poslovanju hranom o riziku i primenjenim merama.

Primer kako se koristi analiza rizika

Da se olakša i unapredi donošenje standarda.

Da se naglase problemi koji nastaju zbog novih opasnosti ili prekida u lancu bezbednosti hrane.

Da pomogne pri donošenju odluka npr. da se dobiju informacije o riziku od kontaminenata u snabdevanju hranom.

Uspostave ili revidiraju maksimalne granice?

Obezbeđuje savete za formiranje specifičnih grupa populacije.

Povlačenje proizvoda ili zabrana uvoza?

Šta je potrebno za efektivnu primenu analize rizika?

Primenjivi propisi o hrani, regulative i standardi.

Efikasne institucije za bezbednost hrane i zaštitu zdravlja naroda i mehanizmi za koordinaciju između njih.

Operativni servis za inspekciju hrane i dijagnostiku.

Infrastruktura i oprema.

Visok nivo angažovanja (predanosti) u oblasti bezbednosti hrane i prepoznavanju vrednosti analize rizika.

Naučna znanja i veštine.

Pomoć i učešće ključnih subjekata u poslovanju hranom.


6

Šta je procena rizika?

Procena rizika je naučno zasnovan proces koji se sastoji iz četiri koraka:

Identifikacija opasnosti,Karakterizacija opasnosti,Procena izloženosti,Karakterizacija rizika.

Procena rizika- identifikacija opasnosti

Prvi korak u analizi rizika.

Identifikacija opasnosti se sastoji u upotrebi epidemioloških podataka i drugih saznanja eksperata da se identifikuju biološki (patogeni mikroorganizmi i toksini) i hemijski agensi, koji potencijalno mogu da budu prisutni u hrani i da dovedu do oboljenja ljudi.

Karakteristike procene rizika

Objektivnost, transparentnost i potpuna dokumentovanost.

Funkcionalno razdvojena od upravljanja rizikom.

Prati strukturni i sistematski proces.

Zasnovana na naučnim podacima.

Uzima u obzir sve karike lanca hrane od proizvodnje do potrošnje.

Adekvatne veštine u proceni rizika.

Podložna je preispitivanju ako je potrebno.

Preispitivanje i ažuriranje novih dostupnih informacija.


7

Metode procene rizika

Mogu se koristiti različite metode u zavisnosti od:

Klase opasnosti (hemijski, biološki, fizički).

Scenarija bezbednosti hrane (poznata opasnost, nova opasnost, nove tehnologije, kompleksan put opasnosti idr.),

Vremena i raspoloživih resursa.

1. Ulaz

2. PrenošenjeIzmeđuživotinja

Ekonomskeštete

3.

4. Prenošenje sa životinja na ljude

5. Prenošenje Između ljudi

6.Morbiditet 7. Smrtnost

Uticaj na zdravlje ljudi

Kriterijum za rangiranje novih zoonoza

Primer procene rizika

Procena hemijskog rizika

Na primer: granična vrednost za teške metale i granična vrednost za pesticide (maximum residue levels- MRL)

Procena mikrobiološkog rizika

Ocenjuje se verovatnoća negativnog efekta koji može da nastane posle izloženosti patogenim mikroorganizmima ili medijumu u kojem se nalaze mikroorganizmi.


8

Procena rizika se poručuje kada:

Put izloženosti opasnosti je kompleksan.

Podaci o opasnosti i/ili o uticaju na zdravlje nisu kompletni.

Predmet je značajan sa gledišta zakonodavstva/ zabrinutost subjekata u poslovanju hranom.

Postoji zahtev u zakonskoj regulativi za procenu rizika.

Potrebno da se verifikuje da je u međuvremenu odgovor nadzora na urgentni problem bezbednosti hrane naučno opravdan.

Procena rizika nije uvek potrebna

Procena rizika nije potrebna:

Rizik je veoma dobro opisan korišćenjem konačnih podataka.

Predmet bezbednosti hrane je relativno jednostavan.

Predmet bezbednosti hrane se ne tiče nadzora ili nije predmet obaveznog nadzora.

Potreban je brz odgovor nadzornih organa.

Procena rizika- karakterizacija opasnosti

Karakterizacija opasnosti- opis ozbiljnosti i trajanja negativnog efekta koji može da bude rezultat izloženosti opasnosti.


9

Procena rizika-procena izloženosti

Procena verovatnoće da će patogeni mikroorganizam, slekcionisan postupkom identifikacije, biti unet putem hrane u organizam čoveka.

Procena rizika - karakterizacija rizika

Karakterizacija rizika- Integracija predhodna tri koraka da se dobije ocena rizika koja će omogućiti ocenu verovatnoće i ozbiljnosti negativnih efekata koji može da se dogodi u datoj populaciji.

Rizik se ocenjuje i procenjuje kvalitativno ili kvantitativno.

Kvalitativna procena: ocenjeni rizik je opisan rečima.Procenjeni rizik se rangira ili razdvaja u deskriptivne kategorije.

Kvantitativna procena: ocenjeni rizik se procenjuje numerički.

Kvalitativna procena rizika

Verovatnoća A B C D ENeznatne Male Umerene Značajne Ozbiljne

E Skoro sigurno

Srednje nizak

Srednji Srednje visok

Visok Visok

D Verovatno Nizak Srednje nizak


Visok

C Moguće Nizak Srednje nizak


Srednje visok

B Neverova-tno

Nizak Srednje nizak

Srednje nizak


A Veoma malo vero.

Nizak Nizak Nizak Srednji Srednji

Posledice


10

Koraci u procesu procene rizika

Identifikacija opasnosti: Identifikovati opasnosti (biološki, hemijski ili fizički agens koji može uzrokovati negativan efekat po zdravlje) u hrani ili gupi hrane

Karakterizacijaopasnosti:

Kvalitativna ili kvantitativnaocena negativnog efekta

po zdravlje.

Procena izloženosti:

Kvalitativna ili kvantitativnaocena verovatnoće da

bude unet.

Karakterizacija rizika: procena verovatnoće pojave i ozbiljnosti negativnog efekta u datoj populaciji.

Definicije

Emerging Risk: nova i neočekivana opasnost ili pretnja.

Re-emerging Risk: poznata opasnost ili pretnja koja je veće učestalosti ili su teže posledice.

Primer “Decision tree” za prokretanje analize rizikaPočetak

Da li politika upravljanja rizikom u mestu koje

smanjuju/ uklonja potrebu za procenu rizika (AR)?

Da li ima dovoljno podatakaili su dostupni izvori informacija o

kombinaciji opasnost- hrana da se sprovede AR?

Da li postoji AR koja se može koristiti za hranu u aktuelnoj AR?

Pokrenuti prikupljanje podataka da se popunepraznine u nedostatku podatakaIzvršiti AR na osnovu mišljenja eksperata.

Da

ne

ne

Da

ne

Da

U takvom slučaju karakterizacija Rizika može i dalje biti potrebna, uzimajući u obzir trenutne načine

izlaganja i pojave.

Sprovesti AR

Koriste se prilagođenepostojeće AR


11

Primer “Decision tree” za procenu mikrobioloških rizikaPočetak

Da li se proizvod obrađuje toplotomi / ili drugim postupcima inaktivacije, nakon toga nema kontaminiracije, a broj patog.

mikroo. u proizvodu se smanjuje za 5-log?

Da li neki od unutrašnjih parametarahrane, npr kiselost ili aktivnost vode,

uništava opasnost?

Da li je to hrana spremna za konzumiranje?

Da

ne

ne

Da

ne

Da

Veoma nizak rizik

Veoma nizak rizik

Srednji do visok rizik

Prerada

Skladištenje

Da li se opasnost eliminišekuvanjem hrane?

ne

Srednji do visok rizik

Da Veoma nizak rizikPriprema

Primer “Decision tree” za hipotetičku procenu rizika od Salmonella u hranispremnoj za konzumiranje

Početak

Da li proces redukuje broj najmanje za 7-log?

Da li je pH proizvoda niži od 4,0?

Da li je aktivnost vodeu proizvodu manja od

0,95

Visok rizik

Da

ne

ne

Da

ne

Da

Veomanizak rizik

Nizak do srednji rizik u zavisnosti od dužine i temperature

čuvanja

Srednji do visokrizik u zavisnosti od

serotipa i nivoa prisutnih Salmonella

Primer “Decision tree” za analizu rizika u slučaju hemijskih kontaminanata

početak

Da li je hemikalija namerno dodata u hranu?

Da li postoji ovlašćenjeza korišćenje hemikalije?

Da li postojistandard?

Da li je među standardima

Da li ima toksikoloških

podataka?

Da li je broj ispitannih uzoraka dovoljan da

obezbedi poverenje da sekoristi u PR?

Da li postoje nacionalnipodaci o potrošnji hrane

Karakterizacija rizika

Koriste sepodaci

Koriste sesurogatpodaci

Koriste sepodaci

Ako je moguće ispitati više uzoraka, ako ne,

koristite se slučaj najgoreg scenarija

Koriste sepodaci

Koristitie se podacidrugih zemalja ilipodaci za druge slične kategorije.

Nije potrebna

novaAR

Nema značaja zabezbednost hrane

Nema rizika

Nema akutnog efekta, ali je izloženost iznad ADI.

Nizak do srednji rizik

Akutni efekat

Visok rizik

da

daneda da

ne neneHazard Izloženost

da ne da ne dane


12


Obaveštavanje o riziku je međusobna razmena podataka imišljenja kroz proces analize rizika koja se odnosi na opasnosti irizike, faktore rizika i uočavanje rizika, između procenjivača rizika,nadležnih za upravljanje rizikom, potrošača, subjekata uposlovanju hranom ili hranom za životinje, naučnih ivisokoškolskih ustanova, kao i drugih zainteresovanih strana,uključujući i objašnjenje rezultata procene rizika i osnovu zadonošenje odluka o upravljanju rizikom.


Dvosmerni proces za izmenu informacija između:

Onih koji upravljaju rizikom i onih koji procenjuju rizik;

Članova tima za analizu rizika i subjekata u poslovanju hranom

Preduslov za efektivno upravljanje rizikom i procenu rizika.

Upravljanje rizikom

Upravljanje rizikom je proces odvojen od procene rizikatokom kojeg se razmatraju politike alternativnih rešenja,uz konsultaciju sa zainteresovanim stranama, uzimajućiu obzir procenu rizika i druge zakonske uslove, i premapotrebi, izbor odgovarajućih preventivnih i kontrolnihmera.

Upravljanje rizikom zasniva se na rezultatima procene rizika.


13

Opšti model upravljanja rizikom

Preliminarne aktivnosti upravljanja rizikom

Identifikacija i izbor opcija zaupravljanje rizikom

Implementacija odluka za upravljanje rizikom

Monitoring i preispitivanje

Preliminarne aktivnosti upravljanja rizikom

Prvi korak: Identifikacija i opis predmeta bezbednosti hrane.

Drugi korak: razvoj profila rizika.

Treći korak: Uspostavljanje opštih ciljeva upravljanja rizikom.

Četvrti korak: Donošenje odluke da li je procena rizika neophodna.

Peti korak: Uspostavljanje politike procene rizika.

Šesti korak: Komisija za procenu rizika (ako je potrebno).

Sedmi korak: Razmatranje rezultata procene rizika.

Osmi korak: Rangiranje predmeta bezbednosti hrane i utvrđivanje prioriteta za upravljanje rizikom.

Izbor opcija upravljanja rizikom

Prvi korak: Identifikaija raspoloživih opcija za upravljanje rizikom.

Drugi korak: Ocena identifikovanih opcija za upravljanje rizikom.

Treći korak: Izbor opcije(a) za upravljanje rizikom.


14

Implementacija odluka za upravljanje rizikom

Odluke za upravljanje rizikom implementiraju različiti subjekti u poslovanju hranom (npr: državni organi, industrija hrane i potrošači).

Tip implementacije varira u zavisnosti od predmeta bezbednosti hrane, specifičnih uslova i onih koji su uključeni.

Kretanje ka integrisanom prilazu gde je odgovornost za implementaciju odluka o bezbednosti hrane podeljena između subjekata u poslovanju hranom od njive do trpeze.

Monitoring i preispitivanje

Menadžeri za upravljanje rizikom prate i preispituju upravljanje i to:

Verifikuju da su primenjene mere za upravljanje rizikom dale očekivane rezultate, da nema neočekivanih efekata i da su održive.

Uzimaju se u obzir novi naučni podaci i druge informaciije (npr: informacije sakupljene za vreme inspekcije).

Vlada i industrija mogu da budu uključene.

Ukoliko monitoring i preispitivanje pokažu potrebu da se preispitaju opcije za upravljanje rizikom, mora započeti novi ciklus procesa upravljanja rizikom.

Opcije upravljanja Opcije za komunikaciju sa javnošću

Ka t ego r i j a

r i z i k a

NIz ak

•Razmisliti o zapleni/ oduzimanjiproizvoda•Razmisliti o opozivu proizvoda (promet)

•Javno upozorenje ili obaveštavanje putem dopisa

S r e d nj i

•zaplena/ oduzimanje proizvoda•Opoziv proizvoda

•Aktivno obaveštavanje putem štampe

V i s o k

•Zaplena/ oduzimanje proizvoda•Opoziv proizvoda•Pojačano praćenje efikasnosti opoziva proizvoda•Dodatno ispitivanje (drugih proizvoda)•Saradnja sa drugim ministarstvima i tehničkim ekspertima.

•Pojačana komunikacija- ažuriranje informacija •Aktivno obaveštavanje (saopštenje za javnost, konferencije za štampu•Ažuriranje obaveštenja preko više medija (radio, TV, veb sajt portali, ciljne grupe•Uspostavlja se dvosmerna komunikacij, putem otvorenih linija, javnih skupova.

Pri donošenju odluka o upravljanju i obaveštavanju o riziku može se koristiti:


analiza rizika - katedre.vet.bg.ac.rskatedre.vet.bg.ac.rs/~namirnice/001 studentski folder/new...

Documents