sesion formativa de evaluaciÓn de resultados (rwd) … · 2018. 10. 1. · sesion formativa de...

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SESIONFORMATIVADEEVALUACIÓNDERESULTADOS(RWD)

RESULTADOSENSALUD:¿QUÉYPARAQUÉ?

¿Paraquésirvenlosresultadosensalud?Dr.LuisLeónMateos.HospitalUniversitario

InstitutodeInvestigaciónSanitariadeSantiagodeCompostela

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CONFLICTODEINTERESES

CONFLICTODEINTERESES

q  Employment: No

q  Consultant or Advisory Role: Pfizer, Boehringer, Novartis, Roche, Astra Zeneca

q  Stock Ownership: No

q  Research Funding: No

q  Speaking: Novartis, Astra Zeneca, Sanofi, Bristol

q  Grant support: MSD

q  Other:

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ENSAYOSCLÍNICOSALEATORIZADOS DATOSDEVIDAREAL

Escenariocontrolado Vidareal,reflejanprácticaactual

Aleatorizacióndeltratamiento Tratamientoobservado

Criteriosdeinclusiónestrictos Criteriosdeinclusiónamplios

Institucionesacadémicas Institucionesdiversas

Tamañomuestralmenor Habitualmentemayortamañomuestral

Menorseguimiento Mayorseguimiento

Clínicayseguridad Tambiénseevalúausoderecursossanitariosenvidarealysucoste

IntroducciónECAvsRWD

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Introducción¿Porquémedir?

¿PARAQUÉNECESITAMOSLOSRWD?

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RealWorldData(RWD)Datosdesaludrecogidosenlaprácticaclínicareal,fuera

delcontextodelosECA

ParagenerarRealWorldEvidence(RWE)

Desarrollodefármacos-  Historianatural-  Definir

subpoblacionesdemayorbeneficio

-  Ayudaraldiseñodeensayosclínicos

Regulatoria-  Cumplimientode

compromisospostcomercialización

-  Autorizacionescondicionales,adaptativepathways

Evaluacióndetecnologías-  Evaluaciónde

efectividad-  Modelos

farmacoeconómicos-  Informaciónsobre

prescripciónyusodefármacos

IntroducciónUsosRWD

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1.APLICACIÓNCLÍNICARWD

AplicacionesRWDClínica

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AplicacionesRWDClínica

RedfrancesaUNICANCER18centrosespecializadosencáncer

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AplicacionesRWDClínica

RedfrancesaUNICANCER18centrosespecializadosencáncer

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AplicacionesRWDClínica

Modelopredicciónsupervivenciaenpacientescáncerdemama.HospitalUniversitarioVirgendelaVictoria

JoséManuelJerez

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PlataformaHEXIN-SERGAS

• Deteccióndecasossospechosos • CreacióndeunRegistrodeEnfermedadesRaras:FENILCETONURIAYMUCOPOLISACAROIDOSIS Enfermedadesraras

• DiabetesMellitustipo2,EPOCyPluripatológicos • Obtenciónindicadoresprevalencia,incidenciayfactoresderiesgo Patologíascrónicas

• OrientacióndelaeleccióndeltipodeSTENT Investigaciónclínicastents

•  Identificaciónyclasificacióndecasos • Generacióndealertas

Infeccionesnosocomiales

•  Identificacióndecasos • BrotesdeToxiinfeccionesAlimentariasyCuadrosRespiratoriosAgudos Vigilanciasindrómica

• Búsquedadecasosporcriterios • Búsquedadecasosmalregistrados IntegraciónconIANUS

AplicacionesRWDClínica

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Artificialintelligenceforcancer-associatedthrombosisriskassessment

PatriziaFerroni,MarioRoselli,FabioZanzotto,FiorellaGuadagni

AplicacionesRWDClínica

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2.RWDEINVESTIGACIÓN

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AplicacionesRWDInvestigación

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AplicacionesRWDInvestigación

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AplicacionesRWDInvestigación

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AplicacionesRWDInvestigación

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AplicacionesRWDInvestigación

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AplicacionesRWDInvestigación

ZioutasK,ValachovicE.BioRevletters.Vol13,Nº·(2018)75-92

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AplicacionesRWDInvestigación

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3.RWDYGESTIÓNSANITARIA

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Data Warehouse Corporativo AplicacionesRWDGestión

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AplicacionesRWDGestión

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-  Desarrollodemedicamentosygeneracióndedatosrelevantesenáreasconnecesidadesnocubiertas

-  Relaciónentreautorizacióntempranadeunfármacoenunapoblaciónconcretaobasadaenmarcadoresintermedios,ylarecogidadeevidenciaadicional

-  Plandedesarrolloinicialenpacientesconmayorprobabilidaddebeneficioyobtenciónposteriordeevidenciaenusosadicionales(licenciaadaptativa)

-  Fundamentallacooperacióntempranaentreagenciasreguladoras,industriafarmacéutica,agenciasdeevaluacióndetecnologías,pacientes,autoridades…

AplicacionesRWDGestión

EMAadaptativepathways

JCRejónParrilla,IIIJornadaNacionaldeEvaluaciondeTecnologiasSanitarias.Madrid2017

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AplicacionesRWDGestión

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AplicacionesRWDConclusiones

RWDYANTIMATERIA

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AplicacionesRWDConclusiones

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AplicacionesRWDConclusiones

Conclusiones

-  Paraevaluarlaefectividadytoxicidaddelostratamientosencondiciones

deprácticaclínicareal,yalargoplazo

-  ComplementanlainformaciónaportadaporlosECA

-  Necesitamossistemasdeinformacióncompatiblesanivelnacional

-  Lossistemasdeanálisisdedatos…necesitandatosestructuradosyno

estructurados,yexpertosensumanejoeinterpretación

¿ParaquésirvenlosestudiosdeRWD?

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SESIONFORMATIVADEEVALUACIÓNDERESULTADOS(RWD)

¿Paraquésirvenlosresultadosensalud?

Dr.LuisLeónMateos.luis.leon.mateos@sergas.es