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USO RACIONAL DE USO RACIONAL DE MEDICAMENTOSMEDICAMENTOS

SELECCIÓN DE MEDICAMENTOSSELECCIÓN DE MEDICAMENTOS

Equipo de Uso Racional de Medicamentos

CALIDAD DE TERAPIA

DISMINUIDA

DESPERDICIODE

RECURSOS

RIESGO DEEFECTOS

INDESEADOS

IMPACTO PSICO

SOCIAL

Impacto del uso inapropiado de medicamentos

Incremento: •morbilidad•mortalidad

• Menor disponibilidad de Medicam.• Mayor costo

Incremento: • RAM• Res. bacteriana

• Pérdida de confianza Pérdida de confianza en los Sist. Sanit. en los Sist. Sanit. • Pacientes confían Pacientes confían en medicamentos en medicamentos innecesarios innecesarios

• PROFESIONALES/TRABAJADORES DE SALUD– Inadecuada formación en pre y post grado – Ausencia o insuficientes Guías de Tratamiento Estándar– Inadecuada Px e incumplimiento de las normas sobre Px– Percepción errónea sobre la calidad de medicamentos

Genéricos– Influencia negativa de la Industria Farmacéutica en la Px

médica– Expendio sin Rp medica de medicamentos de venta con Rp

medica– Limitado número de profesionales de salud en zonas alejadas

del país.

Reunión Técnica: Plan Nacional de Reunión Técnica: Plan Nacional de Estrategias para el Uso Racional de Estrategias para el Uso Racional de MedicamentosMedicamentos(Noviembre 2004)(Noviembre 2004)

COMUNIDAD

– Inexistencia de programas integrales de educación e información sobre URM (diversidad cultural).

– Inadecuadas e irracionales prácticas de promoción y publicidad por parte de la Ind. Farmacéutica (comunidad).

– Prácticas inadecuadas de automedicación.

– Desconocimiento o falta de toma de conciencia de los deberes y derechos ciudadanos en salud.

– Baja capacidad adquisitiva de la población

– Existencia de medicamentos adulterados o falsificados

– Pérdida de credibilidad y confianza en los establecimientos de salud.

Reunión Técnica: Plan Nacional de Reunión Técnica: Plan Nacional de Estrategias para el Uso Racional de Estrategias para el Uso Racional de MedicamentosMedicamentos(Noviembre 2004)(Noviembre 2004)

NORMATIVIDADNORMATIVIDAD

Ley General de Salud. Art. 74º: La Autoridad de Salud de nivel nacional vela por el uso racional de medicamentos promoviendo la provisión de medicamentos esenciales

Lineamientos de Política Sectorial para el periodo 2002 – 2012: 3er. Lineamiento: Política de Suministro y Uso Racional de Medicamentos

D.S. Nº 023-2005-SAReglamento de Organización y

Funciones del Ministerio de Salud

• La DIGEMID es el órgano técnico-normativo en los aspectos relacionados a las autorizaciones sanitarias de medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines, certificación, el control y vigilancia de los procesos relacionados con la producción, importación, distribución, almacenamiento, comercialización, promoción, publicidad, dispensación y expendio, así como contribuir al acceso equitativo de productos farmacéuticos y afines de interés para la salud, eficaces, seguros, de calidad y usados racionalmente.

DIRECCIONGENERAL DE

MEDICAMENTOSINSUMOS Y

DROGAS

DIRECCIONGENERAL DE

MEDICAMENTOSINSUMOS Y

DROGAS

DIRECCION DE AUTORIZACIONES

SANITARIAS

DIRECCION DE AUTORIZACIONES

SANITARIAS

DIRECCION DEACCESO Y USO

DE MEDICAMENTOS

DIRECCION DEACCESO Y USO

DE MEDICAMENTOS

DIRECCION DE CONTROL YVIGILANCIA SANITARIA

DIRECCION DE CONTROL YVIGILANCIA SANITARIA

DIRECCION DEACCESO Y USO

DEMEDICAMENTOS

DIRECCION DEACCESO Y USO

DEMEDICAMENTOS

EQUIPO DE ACCESO A

MEDICAMENTOS

EQUIPO DE ACCESO A

MEDICAMENTOS

EQUIPO DE USORACIONAL DE

MEDICAMENTOS

EQUIPO DE USORACIONAL DE

MEDICAMENTOS

EQUIPO DE FCOVIGILANCIA

Y FCOEPIDEM.

EQUIPO DE FCOVIGILANCIA

Y FCOEPIDEM.

EQUIPO DEATENCION

FARMACEUTICA

EQUIPO DEATENCION

FARMACEUTICA

Equipo URM - Funciones

a. Normar, promover, monitorear, vigilar y evaluar el URM a nivel nacional y supervisar cuando corresponda

b. Promover la difusión del FNME

c. Normar, conducir, monitorear, vigilar, supervisar y evaluar el proceso de elaboración e implementación del PNME y su cumplimiento, en coordinación con las entidades del sector

Equipo URM - Funciones

d. Normar, conducir, vigilar, monitorear y evaluar el funcionamiento de los CF a nivel nacional en coordinación con las entidades del sector y supervisar cuando corresponda.

e. Promover las BPP y la Px y uso de medicamentos esenciales.

f. Normar, promover y vigilar la prescripción de medicamentos bajo su DCI.

Equipo URM - Funciones

g. Normar, conducir, promover, monitorear, vigilar y evaluar los SDMDU en los establecimientos de salud de nivel nacional

h. Impulsar el desarrollo de protocolos farmacológicos estándares, como base para la selección de medicamentos esenciales en el país, en coordinación con la DGSP.

i. Brindar asistencia técnica.

 POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS

Resolución Ministerial No 1240-2004/MINSA24 Diciembre 2004

• Acceso Universal a medicamentos esenciales

• Regulación y calidad de medicamentos• Promoción del Uso Racional de

Medicamentos

Acceso Universal de ME

Objetivo: Asegurar el acceso universal medicamentos esenciales como componente fundamental de la atención integral de salud

• Selección racional• Precios asequibles• Financiamiento sostenible• Sistema de suministro y de salud confiables

Regulación y calidad de Medicamentos

Objetivo: Garantizar la seguridad, eficacia y calidad de todos los medicamentos que se comercializan en el mercado nacional, mediante el fortalecimiento de la Autoridad Regulatoria

• Registro Sanitario• Vigilancia y control de calidad• Vigilancia de reacciones adversas• Erradicación del contrabando, el comercio informal y

falsificación de productos• Fortalecimiento del Organismo Regulador de

Medicamentos

Promoción del URMObjetivo: Fomentar una cultura de uso racional de medicamentos a nivel nacional

• Promoción de un listado nacional de ME• Comités Farmacológicos• Uso de la DCI en las recetas • Acceso de los profesionales de la salud a información sobre

medicamentos• Información y educación para los usuarios• Formación de recursos humanos• Promoción de BPP y BPD• Promoción y publicidad de medicamentos

ESTRATEGIASefectivas para

promover el URM

PrescriptoresDispensadores

ComunidadOrganismo Regulador

Industria

Sector Público Sector Privado

POLITICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS

Combinar estrategias para resolver problemas en el uso de

medicamentos

PROBLEMADe gerencia:estructurar o

guiar decisiones

Reguladora:restringir o

limitar decisiones

Educativa: informar opersuadir

SELECCIÓN RACIONAL DE MEDICAMENTOS

ESENCIALES

• Perú es país pionero en el concepto de Medicamentos Esenciales - 1959

• En 1977, la OMS público su primera Lista Modelo de Medicamentos Esenciales. 14th LME-2005 incluye 306 principios activos.

• En el año 1999, 156 estados disponían de lista de Medicamentos Esenciales oficiales

SELECCIÓN DE MEDICAMENTOSESENCIALES

CRITERIOS TECNICOSRevisión / Actualización del PNME

PNME: Criterios Técnicos

• Necesidad (perfil de enfermedades prevalentes, aspectos demográficos, genéticos y ambientales)

• Eficacia y seguridad (basada en la evidencia)

• Costo (comparación, relación beneficio costo)

• Recursos humanos y facilidades existentes en los establecimientos de salud

• Limitar el número de principios activos, formas farmacéuticas y concentraciones a lo estrictamente necesario

• Restricción de las combinaciones a dosis fijas

PNME: Criterios Técnicos

PNME: Criterios Técnicos

• Conveniencia (ventajas en la administración o dosificación)

• Experiencia de uso (relativo)

• Disponibilidad del fármaco en el mercado nacional (relativo)

• Empleo de Denominación Común Internacional (DCI)

• Especificaciones, para los casos pertinentes, de la sal o éster

• Restricciones de uso (Ej. niveles de atención)

• Recursos financieros disponibles por los sistemas de salud

PNME: Criterios Técnicos

RM Nº 414-2005-SA/DM del 31de Mayo del 2005: Aprueba el nuevo Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales (PNME)

Participación de las Direcciones de salud en el proceso: 64%

Restricciones de uso: ATMR, nivel de atención, uso por Estrategias Sanitarias, Med. controlados

Px, Disp, Adquisición: PNME

Petitorio de Medicamentos Esenciales Petitorio de Medicamentos Esenciales PNMEPNME

OBJETIVOS

– Asegurar la disponibilidad de medicamentos en los servicios asistenciales

– Asegurar el acceso de las personas a los insumos sanitarios

– Contribuir al logro de la eficiencia en el gasto farmacéutico

– Promover la racionalidad en el uso de los medicamentos

365 ppios activos578 presentaciones farmacéuticas

Petitorio de Medicamentos Esenciales Petitorio de Medicamentos Esenciales PNMEPNME

Petitorio Nacional de Medicamentos Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales (PNME) – Revisión 2007Esenciales (PNME) – Revisión 2007

• Oficio circular Nº 244-2006 (Nov. 2006)– Inicio del proceso de revisión y actualización del

PNME.

– Fecha límite: 31 Enero 2007

• Oficio circular Nº 297-2007 (Feb. 2007)– Ampliación de fecha: 19 Febrero 2007

GUIA PARA LA REVISION DEL PETITORIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES

Petitorio Nacional de Medicamentos Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales (PNME) – Revisión 2007Esenciales (PNME) – Revisión 2007

– 13 DISAS/DIRESAS (46,5 %) La Libertad, Ayacucho, Huánuco, Tacna, Huancavelica,

Cajamarca, Ucayali, Arequipa, Moquegua, DISA I Callao, DISA V Lima Ciudad, DISA II Lima Sur y DISA IV Lima Este (21 Hospitales, 2 Redes y 1 Centro de Salud)

– 5 Institutos Especializados (62,5%)Inst. Nacionales: Oftalmología, De Salud del Niño, Enfermedades Neoplásicas

Inst. Regional: Oftalmología (Trujillo)

MINISTERIO DE

SALUD

MINISTERIO DEL

INTERIOR

MINISTERIO DE

DEFENSA

PETITORIO NACIONALUNICO DE

MEDICAMENTOS ESENCIALES

(LISTADO BASICO)

ESSALUD

Petitorio Nacional Unico de Petitorio Nacional Unico de Medicamentos Esenciales 2007Medicamentos Esenciales 2007

• Conformación de la Comisión Central del PNUME: – Ministerio de Salud (DIGEMID, DGSP, SEPS)– Ministerio de Defensa (FAP, Ejercito, Marina)– Ministerio del Interior– EsSALUD

• Conformación de la Comisión de Expertos:– Elaboración del PNUME (Fase inicial: Listado base) – Procedimiento para inclusión y exclusión de

Medicamentos al listado base del PNUME– Conformación de CF en todo el sector salud

Existencia de situaciones especiales que justifican la prescripción y adquisición de medicamentos

no incluidos en el PNME

R.M. 645- 2006/MINSA20 Julio 2006

”Es necesario garantizar que la adquisición y uso de medicamentosno considerados en el PNME, no propicie un consumo irracional

de los mismos”

DIGEMID: Evaluación e Informe Técnico (vinculante)

Conformación de los Comités Farmacológicos a nivel nacional (R.M. 614-99-SA/DM)

USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS EN

TRABAJADORES DE SALUD

Formación de RR HH: Prescriptores

• OMS: Guía para la Buena Prescripción, manual práctico para estudiantes de medicina sobre los principios de la prescripción racional

• Universidad de Groningen, Holanda

• Disponible en más de 20 idiomas

• Adaptado para el entrenamiento de otros profesionales como farmacéuticos y enfermeras

• Perú: Manual de Buenas Prácticas de prescripción (2005)

• Manual de Buenas Prácticas de prescripción (2005)– Factores que influyen en la Px

– Estrategias para una buena Px

– Prácticas incorrectas Px

– Método para una buena práctica de Px

– Px de Medicamentos nuevos, controlados y fórm.magistrales

– NORMAS LEGALES, FCVG, F.INFORMACION,

Formación de RR HH: Prescriptores

• Intervenciones URM en establecimientos de salud

– Selección racional de Medic.

– Buenas Prácticas de Prescripción

– Taller: evaluación cualitativa de los medicamentos más consumidos en el país (Módulo)

2006: 6 Hospitales nacionales y 1 Instituto Especializado – VIGIA (350 participantes)

2007: Hospital Naval y 3 Redes de la DISA I Callao – SAIDI (250 participantes)

Formación de RR HH: Prescriptores

• Oficina Farmacéutica: Los farmacéuticos miembros activos del cuidado de la salud de la población.

• Como miembros del equipo de salud deben brindar un asesoramiento adecuado a los consumidores acerca de su salud y los medicamentos.

• Promoción de las BPD y Seguimiento Farmacoterapéutico.

• Implementación de la Red Nacional de Establecimientos de Salud con Sistemas de Dispensación de Medicamentos en dosis unitaria

Formación de RR HH: Farmacéuticos

Red Nacional de Establecimientos de Salud con Sistemas de Dispensación de Medicamentos en

Dosis Unitaria

RedMINSA

CRs

RedEsSalud

RedFFAAPP

CRsCRs

UniversidadesFcia y Bquim Ministerio de Salud

DIGEMID

Establecimientos de SaludPrivados

CRs: Centros de Referencia Red MINSA: Red de Estab. del Ministerio de SaludRed EsSalud: Red de Estab. de EsSalud Red FFAAPP: Red de Estab. de las Fuerzas Armadas y Policiales

R.M. 677-2005/MINSA – 6 de Setiembre del 2005

NORMA TECNICA EN SALUD PARA LA IMPLEMENTACION DEL SISTEMA DE DISPENSACION DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA(Revisión por Asesoría Legal MINSA)

PNME - 2005Manual BPPMedicamentos Esenciales Genéricos y sus alternativas de marca (PNME 2005)

Medicamentos Esenciales para intoxicaciones, alergias y anafilaxia. PNME 2005

Acceso a información Acceso a información independiente sobre independiente sobre

medicamentosmedicamentos

FORMULARIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES-2005Brinda información basada en evidencias sobre los medicamentos incluidos en el PNMEContribuye con la racionalidad en la prescripción, dispensación y utilización de los medicamentosDisminuye el uso de medicamentos de escaso o cuestionable valor terapéutico

USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS EN LA

COMUNIDAD

Manual para la enseñanza de uso racional de medicamentos a la comunidad:

Conociendo el medicamentoDe la farmacia a la casaMedicamentos en el

embarazo y lactanciaLos medicamentos en los

niños y ancianosUsando adecuadamente los

medicamentos

Información y educación Información y educación para para

los usuarioslos usuarios

USO RACIONAL DE ANTIMICROBIANOS

- Protocolo sobre el uso de ATM en pacientes hospitalizados. Aplicación en 40/20 hospitales

- Protocolo sobre el uso de ATM en primer nivel de atención. Aplicación en 21 DIRESAS / DISAS

- Protocolo sobre uso de ATM en pacientes de consulta ambulatoria (en proceso)

- Proyecto VIGIA

Evaluación a través de Evaluación a través de indicadoresindicadores

- Reuniones Técnicas de Evaluación con los hospitales que aplicaron protocolos 2004 y 2005

- Elaboración de planes de control:- Implementación de Rp estandarizada

- Promoción de BPP y prescripción en DCI

- Control de ATM de reserva

- Acciones de supervisión y asistencia técnica Hosp.- 2005: Lambayeque, Jaen, Huaraz, La Libertad e

Iquitos

- 2006: Loreto, Lambayeque, Cusco y Piura

Seguimiento y monitoreo Seguimiento y monitoreo de Hospitales de Hospitales

- Participación en la elaboración del documento normativo “Sistema Nacional de Vigilancia de la Resistencia a los Antimicrobianos”

- Participación en la elaboración de la guía de autoevaluación para la prevención y control de Infecciones Intrahospitalarias.

Documentos Normativos Documentos Normativos

INICIATIVA SUDAMERICANA INICIATIVA SUDAMERICANA PARA EL CONTROL DE PARA EL CONTROL DE

ENFERMEDADES INFECCIOSAS ENFERMEDADES INFECCIOSAS (SAIDI)(SAIDI)

• Paraguay, Bolivia y Perú• Perú: DISA I Callao • SOCIOS: MSH, APUA, CDC, OPS, Link

Media• FASES

– Fase de Diagnóstico (culminada)– Fase de Intervención (en proceso)– Fase de Evaluación

ESTUDIOS DE INVESTIGACION

“Situación de los Medicamentos en el Perú”

2005Ucayali, Lima Sur, Luciano Castillo y

Junín

49 51

62,5

37,5

60

40

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Porc

enta

jes

Hospitales Centros de Salud Puestos de Salud

Tipo de establecimientos

Porcentaje de pacientes atendidos en consultorios externos de establecimientos del Ministerio de Salud a quienes se les prescribió

antibióticos

Si

No

Fuente: DIGEMID, Evaluación de la Situación de los Medicamentos en el Perú 2005. (Documento preliminar)

85

15

60

40

72,5

27,5

0

20

40

60

80

100

Por

cent

aje

Privado Público Total

Sector

Porcentaje de puntos autorizados de venta al por menor de medicamentos, en los que un antibiótico estaba disponible sin

prescripción

Si

No

Fuente: DIGEMID, Evaluación de la Situación de los Medicamentos en el Perú 2005. (Documento preliminar)

- DISAS / DIRESAS a nivel nacional- Estrategias Sanitarias- Participación en la elaboración de documentos

normativos:- Buenas Prácticas de Prescripción

- Buenas Prácticas de seguimiento Farmacoterapéutico

- Norma Técnica sobre Promoción de Medicamentos

- Exoneración de Aranceles: Medicamentos para VIH/SIDA, Oncológicos y diabetes.

Asistencia Técnica Asistencia Técnica

USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

“LOS PACIENTES RECIBAN LOS MEDICAMENTOS APROPIADOS PARA SUS

NECESIDADES CLINICAS, EN LA DOSISINDIVIDUAL REQUERIDA, POR UN

PERIODO DE TIEMPO ADECUADO Y AL MAS BAJO COSTO PARA ELLOS Y

SU COMUNIDAD”

OMS - 1985

USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

Mejora la calidad de la asistencia sanitaria y se logra una terapia eficaz en relación al costo Contribuye a que los medicamentos sólo se utilicen cuando sean necesarios Contribuye a que las personas comprendan para que sirven los medicamentos y cómo deben ser utilizados

Dirección de Acceso y Uso de MedicamentosEquipo de Uso Racional de Medicamentos

urm@digemid.minsa.gob.pe

rlazaro@digemid.minsa.gob.pe

Teléfonos: 4228457 – 4228455

422-9200 Anexo 411-412