profil pelepasan tablet lepas lambat
Post on 06-Jul-2018
240 Views
Preview:
TRANSCRIPT
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
1/31
PROFIL PELEPASAN TABLET LEPAS LAMBAT
BAB I
PENDAHULUAN
1.1 Prinsip Percobaan
Berdasarkan penar!" #a$riks $er"adap pro%& diso&!si $ab&e$ &epas &a#ba$ asa#
ase$i& sa&isi&a$ 'ase$osa&(.
I.) T!*!an Percobaan
Un$!k #e#pe&a*ari penar!" #a$riks $er"adap pro%& diso&!si $ab&e$ &epas &a#ba$
asa# ase$i&sa&isi&a$ 'ase$osa&(.
BAB II
PREFORMULASI
For#!&asi
Tiap $ab&e$ #enand!n
Ase$osa& 1+,-, #
A#i&!# kerin '/( 1)-0 #
Asa# s$eara$ '1/( )- #
Aerosi& ')/( -12 #
A3ice& '),/( 1-2 #
Lak$osa ) #
Monora%
Asa# ase$i& sa&isi&a$
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
2/31
Na#a &ain 4 ase$osa& a$a! acid!# ase$5&osa&ic5&ic!#
R!#!s ki#ia 4 67H0O2
Bera$ #o&ek!& 4 10,-1+
Pers5ara$an 4
asa# ase$i&sa&isi&a$ #enand!n $idak k!ran dari 77-/ dan $idak &ebi"
dari 1,,-/ 67H0O2 di"i$!n $er"adap 8a$ 5an $e&a" dikerinkan.
Pe#erian 4
"ab&!r p!$i"- !#!#n5a seper$i *ar!# a$a! &e#penan $ers!s!n- a$a! serb!k
"ab&!r p!$i"9 $idak berba! a$a! berba! &e#a". S$abi& di!dara kerin9 dida&a# !dara
&e#bab secara ber$a"ap $er"idro&isa #en*adi asa# sa&isi&a$ dan asa# ase$a$.
:e&ar!$an 4
s!kar &ar!$ da&a# air- #!da" &ar!$ da&a# e$ano&- &ar!$ da&a# k&oro;or# dan
da&a# e$er- aak s!kar &ar!$ da&a# e$er #!$&ak.
S!"! &eb!r 4 121
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
3/31
Asa# s$eara$ ada&a" ca#p!ran asa# oranic pada$ 5an dipero&e" dari
&e#ak sebaian besar $erdiri dari asa# ok$adekanoa$ 610H?+O) dan asa#
"eksadekanoa$ 61+H?)O).
Pe#erian 4 8a$ pada$ keras- #enki&a$ #en!n*!kkan s!s!nan "ab&!r- p!$i"
a$a! k!nin p!ca$- #irip &e#ak &i&in.
:e&ar!$an 4 prak$is $idak &ar!$ da&a# air- &ar!$ da&a# ), baia# e$ano&' 7
/( P- da&a# ) baian k&oro;or# peka$ dan da&a# ? baian e$er peka$.
S!"! &eb!r 4 $idak k!ran dari 2=6
:"asia$ dan pen!naan 4 8a$ $a#ba"an.' Depkes RI-177(
Aerosi&
Na#a &ain 4 ko&oida& si&ika- 6ab
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
4/31
:e!naan 4 adsorben- s!spendin aen$- $ab&e$ disin$eran.
'A#erican P"ar#ace!$ica& Associa$ion and T"e P"ar#ace!$ica& Socie$5 o;
rea$ Bri$ian- 170+(
Lak$osa
Na#a &ain 4 sac"ar!# &ac$is
R!#!s #o&ek!& 4 61)H))O11.H)O
Bera$ #o&ek!& 4 ?+-?,
Pe#erian 4 serb!k "ab&!r p!$i" $idak berba! dan rasa aak #anis
:e&ar!$an 4 &ar!$ da&a# + baian air- &ar!$ da&a# 1 baian air #endidi"-
s!kar &ar!$ da&a# e$ano& 7/- prak$is $idak &ar!$ da&a# k&oro;o# dan e$er peka$.
:"asia$ dan pen!naan 4 sebaai 8a$ $a#ba"an. 'Depkes RI- 17(
BAB II
TINCAUAN PUSTA:A
II.1. Far#akodina#ik
Sa&isi&a$ #er!pakan oba$ 5an pa&in ban5ak di!nakan sebaai an&esik-
an$ipire$ik dan an$iin&a#asi. Aspirin a$a! asa# ase$i&sa&isi&a$ dosis $erapi beker*a
cepa$ dan e;ek$i; sebaai an$ipire$ik. Denan dosis ini &a*! #e$abo&is#e *!a
#eninka$. Pada dosis $oksik oba$ ini *!s$r! #e#per&i"a$kan e;ek pire$ik se"ina
$er*adi de#a# dan "iper"idroksis pada kerac!nan bera$. Un$!k #e#pero&e" e;ek
an$iina#asi 5an baik kadar p&as#a per&! diper$a"ankan an$ara ), ?,, #c#&.
:adar ini $ercapai $ercapai denan dosis aspirin ora& 2 ra# per "ari !n$!k oran
de@asa. Pada pen5aki$ de#a# re!#a$ik- aspirin #asi" $e$ap be&!# dapa$
dian$ikan o&e" oba$ AINS 5an &ain dan -#asi" dianap sebaai s$andar da&a#
s$!di perbandinan pen5aki$ ar$ri$is re!#a$oid. ' Baian ;ar#ako&oi ;ak!&$as
kedok$eran UI- 177(
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
5/31
E;ek $er"adap kesei#banan asa#
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
6/31
Sindro# ini *aran $e$api berakiba$ ;a$a& dan di"!b!nkan pada pe#akaian sa&isi&a$
pada in;eksi 3arice&&a dan 3ir!s &ainn5a pada anak. Sa&isi&a$ dapa$ #en!r!nkan
;!nsi in*a& pada penderi$a denan "ipo3o&e#ia a$a! aa& *an$!n. ' Baian
;ar#ako&oi ;ak!&$as kedok$eran UI- 177(
E;ek $er"adap sa&!ran cerna- e;ek iri$asi sa&!ran cerna 5an &ebi" bera$ dapa$ $er*adiperdara"an &a#b!n. Ha& ini dapa$ $er*adi pada pe#berian dosis besar dan
pe#berian kronik. ' Baian ;ar#ako&oi ;ak!&$as kedok$eran UI- 177(
II.) Far#akokine$ik
Pada pe#berian ora&- sebaian sa&isi&a$ diabsorpsi denan cepa$ da&a# ben$!k !$!"
di&a#b!n- $e$api sebaian besar di!s!s "a&!s baian a$as. :adar $er$ini dicapai
kira kira ) *a# se$e&a" pe#berian. :ecepa$an absorpsin5a $eran$!n dari
kecepa$an disin$erasi dan diso&!si $ab&e$- pH per#!kaan #!kosa dan @ak$!
penosonan &a#b!n. Absorpsi pada pe#berian secara rek$a&- &ebi" &a#ba$ dan$idak se#p!rna se"ina cara ini $idak dian*!rkan. Asa# sa&isi&a$ diabsorpsi cepa$
dari k!&i$ se"a$- $er!$a#a bi&a dipakai sebaai oba$ osok dan sa&ep. :erac!nan
dapa$ $er*adi denan o&esan pada k!&i$ 5an &!as. Me$i&
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
7/31
de#a# k!a$ dan pada dosis renda" seka&i ' 2, # ( berda5a #en"a#ba$ areasi
$ro#bosi$. E;ek an$i$ro#bo$is ini $idak re3ersib&e dan berdasarkan b&ockade en8i#
sik&o
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
8/31
ani$a "a#i& $idak dian*!rkan #en!nakan ase$osa& da&a# dosis $ini- $er!$a#a
pada $ri@!&an $erak"ir dan sebe&!# persa&inan- karena &a#a ke"a#i&an dan
persa&inan dapa$ diperpan*an- *!a kecender!nan perdara"an #eninka$. :enda$i
#as!k keda&a# air s!s!- ib! dapa$ #en!nakan ase$osa& se&a#a &ak$asi- #eski
sebaikn5a secara insiden$i&. 'Tan "oan $*a5 dan :irana ra"ard*a- ),,)(
In$eraksi. Ase$osa& #e#perk!a$ da5a ker*a an$ikoa!&ansia- an$idiabe$ika ora& dan
#e$o$reksa$. E;ek oba$ encok probenesid dan s!&%npira8on berk!ran- bei$!p!&a
di!re$ika ;!rose#id dan spirono&ak$on. :er*a ana&e$isn5a diperk!a$ o&e" an$ara &ain
kodein dan dReaksi a&eri ses!n!"n5a 5an dia#a$i se$e&a" pe#berian asa# ase$i& sa&isi&a$
$er!$a#a disebabkan o&e" ke$idak#!rnian- k"!s!sn5a denan an"idrida asa#
ase$i&sa&isi&a$ 5an bersi;a$ a&eren k!a$. :arena i$! sebaian besar dapa$ dicea"
denan #e#akai sediaan asa# ase$i&sa&isi&a$ #!rni. Ba"@a reaksi a&eri i$! pa&s!
$e&a" dib!k$ikan. :arena e;ek an$i$ro#bosi$n5a 5an #enakiba$kan risiko
perdara"an #eninka$- pen!naan ase$osa& per&! di"en$ikan sa$! #in! sebe&!#pencab!$an ii ' era"a# b!ns! (. 'Baian ;ar#ako&oi ;ak!&$as kedok$eran UI-
177(
II.?. Ben$!k ben$!k ase$osa& 5an #e&ar!$ 4
:arbasa&a$ka&si!# ' Asca& ( ada&a" ara# ka&si!# dari ase$osa&- di#ana air kris$a&
dian$i o&e" !rea ' 171 (. ara# ini $idak bereaksi asa# dan k!ran #eransan
#!kosa &a#b!n. 1,,# Asca& 0,# ase$osa&.
L5sin
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
9/31
diperpan*an. T!*!an ini biasan5a dapa$ dicapai denan #encoba #e#pero&e"
ben$!k sediaan denan $ipe pe&epasan orde
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
10/31
dicapai denan #e&oka&isasi sis$e# pe#berian &epas &a#ba$ da&a# baian sa&!ran
cerna $er$en$!.
1). Me#perbaiki e%siensi penoba$an denan #ena#bi& ben$!k k"!s!s dari e;ek
$erapi k"!s!s 5an $idak #!nkin dipero&e" denan ben$!k sediaan 5an
kon3ensiona&
1?. Menda$ankan ke!n$!nan ekono#i.
Men!rani *!#&a" 8a$ ak$i; 5an di!nakan. '6"ar&es- Sirear- ),1, (
Ben$!k sediaan &epas &a#ba$ ke#!nkinan #e#p!n5ai berbaai ke$erba$asan-
5ai$!4
1. Fak$or %sio&ois 5an ber!ba"
absorpsi !n$!k #en!nakan ker*a 5an $er*adi se$e&a" pe#berian dosis $!na&.
?. Sediaan &epas &a#ba$ 5an cender!n $e$ap !$!" dapa$ $ersank!$ pada
s!a$! $e#pa$ disa&!ran cerna. Cika "a& ini $er*adi- pe&epasan &a#ba$ 8a$ ak$i; dari
sediaan dapa$ #enakiba$kan konsen$rasi 8a$ ak$i; $ini di &okasi $er$en$!.
2. Sediaan &epas &a#ba$ dosis $!na& biasan5a #enand!n *!#&a" $o$a& 8a$
ak$i; &ebi" besar daripada kand!nan 8a$ ak$i; sediaan 5an biasa diberikan da&a#ben$!k kon3ensiona& dosis $!na&. Ada ke#!nkinan $er*adi o3erdosis.
. Tidak se#!a *enis 8a$ ak$i; dapa$ di*adikan ca&on 5an ses!ai !n$!k
pe#b!a$an ;or#!&asi &epas &a#ba$ per ora&.
+. Hara per !ni$ sediaan &epas &a#ba$ pada !#!#n5a &ebi" #a"a& daripada
ben$!k sediaan kon3ensiona& 5an #enand!n 8a$ ak$i; 5an sa#a.
. Ben$!k sediaan &epas &a#ba$ #enand!n dosis 5an eki3a&en denan d!a
ka&i a$a! &ebi" dosis 5an $erkand!n di da&a# sediaan 5an diberikan da&a#
ben$!k kon3ensiona&. O&e" karena i$!- keaa&an ben$!k sediaan ini dapa$
#eni#b!&kan ban*ir
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
11/31
1,. Pen!r!nan absorpsi 8a$ ak$i; #er!pakan ba"a5a 5an #e&eka$ pada se#!a
ben$!k sediaan &epas &a#ba$.
11. ak$! $ransi$ s!a$! ben$!k sediaan #e&in$asi sa&!ran cerna $idak sa*a
beran$!n pada karak$eris$ik %sik ;or#!&a- $e$api *!a beran$!n pada berbaai
;ak$or %sio&oi.
1). Cika pasien #ena&a#i reaksi oba$ #er!ikan a$a! $er*aid kerac!nan secara
$idak sena*a- pe#bersi"an 8a$ ak$i; sis$e# ini &ebi" s!&i$ daripada sediaan &epas
seera.
1?. Sediaan oba$ &epas &a#ba$ 5an diberikan secara ora& dapa$ #e#per&i"a$kan
absorpsi 8a$ ak$i; 5an $idak #enen$! a$a! ber!ba"
denan seera.
1+. Dok$er k!ran eksibe& da&a# pen5es!aian rei#en dosis. Pena$!ran dosis
s!da" di$e$apkan o&e" desain ben$!k sediaan.
Ben$!k sediaan &epas &a#ba$ didesain !n$!k pop!&asi nor#a& berdasarkan @ak$!
par!" 8a$ ak$i; ra$a
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
12/31
Pe&epasan 8a$ ak$i; orde
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
13/31
I.1. A&a$ dan Ba"an
1. A&a$-a&a$ 5an di!nakan
a. Ti#banan ana&i$ik
b. Mesin ce$ak $ab&e$
c. A5akan #es" 0 dan 1+
d. A&a$ !*i diso&!si
e. A&a$-a&a$ e&as
;. S5rine dan S5rine "o&der
. Spek$ro;o$o#e$er U
". pH #e$er
). Ba"an-ba"an 5an di!nakan
Asa# ase$i& sa&isi&a$ 'ase$osa&(
HPM6 a$a! E$i& se&!&osa
Aerosi&
Lak$osa
Asa# sa&isi&a$
Air s!&in
I.). 6ara :er*a
a. Penen$!an pan*an e&o#ban isosbes$ik an$ara asa# sa&isi&a$ dan ase$osa&
B!a$ #asin-#asin &ar!$an ase$osa& 1,, ##L dan asa# sa&isi&a$ 1,, ##&.
:e#!dian b!a$ k!r3a serapan #asin-#asin 5an di$!#pan$indi"kan 'o3er&a5(.
Ti$ik di#ana serapan ked!an5a berpo$onan 'serapan sa#a( dina#akan pan*an
e&o#ban '$i$ik( isosbes$ik.
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
14/31
b. Pe#b!a$an k!r3a bak! pada pan*an e&o#ban isosbes$ik
Di$i#ban seksa#a 1,,-, # asa# ase$i&sa&isi&a$ ke#!dian di#as!kkan ke da&a#
&ab! !k!r 1,, #L dan di&ar!$kan denan air s!&in "ina 1,,-, #L. :e#!dian dari
&ar!$an ind!k asa# ase$i&sa&isi&a$ dib!a$ seri &ar!$an da&a# konsen$rasi 0,- 1,,-
1),- 12,- dan 1+, bp*. :e#!dian di!k!r serapann5a pada pan*an e&o#banisosbes$ik 'Q )+ n#( secara spek$ro;o$o#e$ri !&$ra 3io&e$. :!r3a bak! dapa$ dib!a$
denan #e#p&o$ serapan $er"adap konsen$rasi.
c. Pe#b!a$an Tab&e$ Lepas La#ba$ Asa# Ase$i&sa&isi&a$ denan 6ara 6e$ak
Lans!n
Pe#b!a$an $ab&e$ &epas &a#ba$ asa# ase$i&sa&isi&a$ denan #a$rik HPM6 a$a! e$i&
se&!&osa denan ce$ak &ans!n ada&a" denan #ena5ak ba"anbaban
#en!nakan pena5ak #es" , dan di$i#ban ses!ai denan 5an dib!$!"kan.
Se&!r!" ase$osa&- &ak$osa dan HPM6e$i& se&!&osa dica#p!r dan diran!&asi denanpena#ba"an a&ko"o& 7/ "ina #!da" dikepa& ke#!dian dia5ak denan a5akan
#es" 0 dan dikerinkan se&a#a k!ran &ebi" 1 *a# s!"! diba@a" +,o 6. :e#!dian
dia5ak denan a5akan #es" 1+. ran!& 5an ada di$i#ban dan di$a#ba"kan
a3ice& pH 1,)- dan aerosi& dan dica#p!r "ina "o#oen. :e#!dian #assa ce$ak
$ab&e$ dice$ak dan !*i diso&!si.
Tabe& 1. For#!&a $ab&e$ &epas &a#ba$ asa# ase$i&sa&isi&a$Ba"an
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
15/31
b. Penen$!an Pro%& La*! Diso&!si Tab&e$ Lepas La#ba$ Ase$osa&
:e da&a# be*ana diso&!si di#as!kkan air s!&in 1,,, #L denan s!"! ?o6 G ,-.
Sa$! $ab&e$ &epas &a#ba$ asa# ase$i&sa&isi&a$ di#as!kkan da&a# be*ana diso&!si
denan a&a$ sa5ap penad!k- ke#!dian dip!$ar denan kecepa$an ?, rp# se&a#a +
*a#- sa#pe& dia#bi& pada ren$an @ak$! - 1,- 1- ?,- 2- +,- - 7,- 1,- 1),-
1,- 10,- )1,- )2,- ),- ?,,- ??,- dan ?+, #eni$. Se$iap pena#bi&an sa#pe&
'1,-, #L( dian$i denan air s!&in seban5ak 1,-, #L. Sa#pe& di!k!r
absorbansin5a pada pan*an e&o#ban $i$ik isosbes$ik 'Q )+-, n#( dan di"i$!n
persen$ase 8a$ $er&ar!$ $er"adap *!#&a" 8a$ ak$i; da&a# $ab&e$. :e#!dian "asi& !*i
diso&!si dari #asin#asin ;or#!&a dibandinkan berdasarkan keses!aian
persen$ase 8a$ ak$i; $er&ar!$ pada @ak$! $er$en$! denan pers5ara$an USP )+.
c. E3a&!asi Da$a
Dib!a$ pro%& diso&!si 5an #ena#barkan "!b!nan *!#&a" oba$ 5an $erdiso&!si
sebaai ;!nsi @ak$! se$e&a" dikoreksi karena adan5a pen!ranan kadar &ar!$an
o&e" sa#pe& 5an dia#bi&.
BAB
HASIL PER6OBAAN DAN PERHITUNAN
. 1. Hasi& Percobaan
Penen$!an e&o#ban isos$es$ik an$ara asa& sa&isi&a$ dan ase$osa&
Asa# sa&isi&a$
Ti#ban 1,, # as. Sa&isi&a$ diencerkan denan a>!ades$
Add 1,, #L
'1,,, pp#(
Pipe$ 1 #L
Add a>!ades$ 1, #L
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
16/31
1, 1,,, 1,, pp#
1,, #L
Uk!r spek$ro
Ti$ik isobes$ik)+2-7 n#
Ase$osa&
Ti#ban 1,, # ase$osa& diencerkan denan a>!ades$ add 1,, #L
'1,,, pp#(
Pipe$ 1 #L
Add a>!ades$ 1, #L
'1,, pp#(
Uk!r spek$ro
'$i$ik isobes$ik )+2-7 n#(
Pe#b!a$an k!r3a bak! pada pan*an e&o#ban isobes$ik
1,, # asa# ase$i& sa&isi&a$ diencerkan denan a>!ades$ add 1,, #L
'1,,, pp#(
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
17/31
0, pp# 1,, pp# 1), pp# 12, pp# 1+, pp#
2 add , add , + add , add , 0 add ,
:onsen$rasi 'pp#( Serapan 'A(
0, ,-?1)
1,, ,-?01
1), ,-227
12, ,-2
1+, ,-+10
Penen$!an pro%& &a*! diso&!si $ab&e$ &epas &a#ba$ Ase$osa&
Media diso&!si 4 1,,, #L air s!&in
S!"! 4 ?,6 Q ,-
:ecepa$an 4 ?, rp#
$ diso&!si 4 + *a#
isos$es$ik 4 )+2-7 n#
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
18/31
di&ak!kan secara d!p&o 'AB(
Da$a Percobaan For#!&a 1
@ak$! '#eni$( TABLET A TABLET B Ra$a
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
19/31
3 Tidak per&! di&ak!kan penenceran karena $idak pada #a se"ina "asi&
diso&!si &ans!n di!k!r serapann5a.
Pro%& Perbandinan / pada ke e#pa$ ;or#!&aak$!
'#eni$( Ra$a
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
20/31
3 ra%k Pro%& Perbandinan / $er&a#pir pada &a#piran
BAB I
PEMBAHASAN DAN :ESIMPULAN
I.1 Pe#ba"asan
Pada percobaan pe#b!a$an $ab&e$ &epas &a#ba$ di!nakan 8a$ ak$i; Asa# ase$i&
sa&isi&a$ 'ase$osa&(. Ase$osa& #e#i&iki @ak$! par!" '$1)( 5an sana$ sinka$ seki$ar
Q1) #eni$. Se&ain i$! *ika ase$osa& diberikan secara $er!s #ener!s #aka akan
#eninka$kan resiko #eniri$asi &a#b!n. Se"ina !n$!k #en"indari "a&
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
21/31
Se$e&a" 2 *a# diso&!si didapa$kan in;or#asi ba"@a "an5a For#!&a 2 5an
#e#en!"i pers5ara$an 5ai$! +-))/- sedankan F1- F) dan F? $idak #e#en!"i
pers5ara$an 5ai$! F1 )1-1 /9 F) )0-2 /9 dan F? ?,-+ /.
Dari "asi& pen!*ian $ab&e$ &epas &a#ba$ ase$osa& dapa$ dike$a"!i peranan HPM6
da&a# #enenda&ikan pe&epasan ase$osa& $erb!k$i denan perbedaan konsen$rasi8a$ $erdiso&!si pada se$iap ;or#!&a denan konsen$rasi HPM6 5an berbeda.
TABLET LEPAS LAMBAT
I. DEFINISI
Sis$e# &epas &a#ba$ ada&a" se$iap #odi%kasi oba$ a$a! sediaan oba$ 5an
#e#perpan*an ak$i3i$as $erape$ik dari oba$ 'S!#ber4 Lac"#an
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
22/31
). :e#!nkinan $er*adin5a kerac!nan oba$ &ebi" besar dibandinkan sediaan
kon3ensiona&. Ha& ini disebabkan karena absorpsi oba$ 5an diper&a#a kadan<
kadan diik!$i denan e&i#inasi oba$ diper&a#ba$.
?. :e#!nkinan 8a$ ak$i; aa& di&epaskan pada kondisi 5an diininkan se"ina
#enakiba$kan ke&ebi"an dosis !n$!k @ak$! 5an &a#a dan e;ek $oksik ba"an oba$5an s!kar diberi an$ido$!# 'pena@ar rac!n(- #aka konsen$rasi $oksik dari oba$
dapa$ $er&a#pa!i.
2. pe&epasan $idak pada $e#pa$n5a dan sana$ berba"a5a $er!$a#a bi&a oba$
sana$ ak$i; dan se&an*!$n5a $er*adi keadaan k!ran dosis.
. Adan5a pen!&anan dan ke$era$!ran ;ar#ako&oi $eran$!n pada penosonan
isi &a#b!n- serin $er*adi per!ba"an ske#a pe&epasan 8a$ ak$i;- bi&a oba$ $idak
se&!r!"n5a di$e&an- #e&ainkan dipeca"- dier!s- dik!n5a" denan resiko $er*adi o3er
dosis-
+. Uk!ran $ab&e$ ke#!nkinan &ebi" besar. Ha& ini #en5!&i$kan $er!$a#a !n$!k
pasien 5an $idak dapa$ #ene&an oba$
'S!#ber4 Po@erpoin$ k!&ia" DR. Hen5 R.- P"d.(
III. ASPE:
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
23/31
Apaka" e&i#inasi 5an $idak &inier disebabkan pen*en!"an #e$abo&is#e-
Inak$i3asi a$a! #e$abo&is#e oba$ da&a# $!b!"
'S!#ber4 Po@erpoin$ k!&ia" DR. Hen5 R.- P"d.(
I. ME:ANISME LEPAS LAMBAT
'S!#ber4 Lac"#an
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
24/31
). Diso&!si
Oba$ disa&!$ da&a# ba"an po&i#erik dan kecepa$an diso&!si po&i#er #enen$!kan
kecepa$an pe&epasan oba$. :on$ro& diso&!si dari pe&epasan oba$ ia&a" #e&a&!i
ke$eba&an barier #e#bran sa&!$ dan kecepa$an diso&!si.
?. Os#osis
Pene#pa$an #e#bran se#iper#eabe& di seke&i&in $ab&e$- par$ike& a$a! &ar!$an
oba$- 5an #en5ebabkan $erben$!kn5a perbedaan $ekanan os#o$ik an$ara baian
da&a# dan baian &!ar $ab&e$ se"ina #e#o#pa &ar!$an oba$ ke&!ar dari $ab&e$
#e&a&!i ce&a" keci& dan #e#berikan si;a$ pe&epasan oba$ 5an diper&a#a.
Fak$or penen$! #ekanis#e ini ada&a" ke#a#p!an &ar!$an oba$ #enarik air #e&a&!i
#e#bran se#iper#eabe& denan cara os#osis. :arena &ar!$an oba$ $erkand!n
da&a# sis$e# 5an c!k!p riid- &ar!$an oba$ $erseb!$ dapa$ dipo#pa ke&!ar dari
$ab&e$ a$a! par$ike& pada $e$apan kecepa$an 5an $erkenda&i. Cika &!ban 5an
dicip$akan pada per#!kaan sa&!$ keci& #aka ak$i3i$as oba$ dapa$ diper$a"ankanse&a#a @ak$! $er$en$!.
. CENIS SEDIAAN LEPAS LAMBAT
'S!#ber4 Lac"#an
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
25/31
:e#pa &ans!n- denan E!drai$X S 1,, dan E!drai$X RS PO.
ran!&asi basa" #e&a&!i dispesi po&i#er da&a# air. Po&i#er 5an dapa$ di!nakan
#isa&n5a E!drai$X L ?, D
da&a# in$i- #aka pe&epasan oba$ akan ber&ans!n pada kecepa$an $e$ap-
#enik!$i reaksi orde ,. Se$e&a" se&!r!" oba$ $er&ar!$- #aka kecepa$an pe&epasan
ber!ba" ke orde 1.
:e!n$!nan sediaan #!&$ipar$ike& ada&a" dapa$ #e#per$a"ankan ke$ersediaan
"a5a$i dan pe&epasan oba$ ses!ai 5an diininkan '#ikroenkaps!&asi #er!pakan
proses di #ana par$ike&par$ike& keci& a$a! $e$esan
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
26/31
Me#er&!kan pena$!ran 5an $e&i$i $en$an para#e$er %sikoki#ia dari ba"an in$i-
;or#!&asi sa&!$ dan eksipien !n$!k $ab&e$
Sa&!$ % "ar!s c!k!p e&as$is $er"adap a5a ko#presi
Eksipien 5an di$a#ba"kan !n$!k pence$akan $ab&e$ "ar!s p!n5a ko#presibi&i$as
$ini dan "ar!s #a#p! #enisi an$ar
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
27/31
'S!#ber4 HOPE- )nd ed.- ?+)
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
28/31
po&i#er sa#b!n
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
29/31
Oba$ 5an $idak s$abi& da&a# I akan #en5!&i$kan *ika dib!a$ &epas &a#ba$ karena
oba$ $erseb!$ "ar!s berada da&a# I pada @ak$! c!k!p &a#a.
b. Si;a$ bio&oi
Absorpsi
Oba$ 5an absorpsin5a &a#ba$ a$a! diabsorpsi denan kecepa$an absorpsi 5an
ber3ariasi #er!pakan kandida$ 5an k!ran baik !n$!k sediaan &epas &a#ba$. Un$!k
sediaan &epas &a#ba$ ora&- ba$as ba@a" $e$apan kecepa$an reaksi ada&a" ,-) *a#
denan anapan @ak$! $ransi$ da&a# I 1,
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
30/31
Ferro!s s!&;a$ 4 ?) #
Lak$osa 4 , #
Me$"oce& E 1 L 4 1,, #
Lar!$an HP6 1/ da&a# e$ano& 7/ 4 ? #
M
-
8/18/2019 Profil Pelepasan Tablet Lepas Lambat
31/31
"$$p4sabda@a"absa#aner5.b&ospo$.co#),121,$ab&e$
top related