os stents farmacológicos na prática da cardiologia atual: experiência até cinco anos. registro...

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Os Stents Farmacológicos na Prática da Cardiologia Atual: Experiência até Cinco Anos.

Os Stents Farmacológicos na Prática da Cardiologia Atual: Experiência até Cinco Anos.

Registro DESIRE do Hospital do Coração(Drug-Eluting Stents In the REal world)

Registro DESIRE do Hospital do Coração(Drug-Eluting Stents In the REal world)

Amanda Sousa; Adriana Moreira; Manuel Cano; Galo Maldonado; Luiz Alberto Mattos; Alexandre Abizaid;

Rodolfo Staico; Fausto Feres; Guilherme Prates; Ricardo Costa; J. Ribamar Costa; J.Eduardo Sousa

Amanda Sousa; Adriana Moreira; Manuel Cano; Galo Maldonado; Luiz Alberto Mattos; Alexandre Abizaid;

Rodolfo Staico; Fausto Feres; Guilherme Prates; Ricardo Costa; J. Ribamar Costa; J.Eduardo Sousa

Hospital do Coração- Associação do Sanatório SírioHospital do Coração- Associação do Sanatório SírioSão Paulo-SP

XXIX Congresso da Sociedade Brasileira de XXIX Congresso da Sociedade Brasileira de Hemodinâmica e Cardiologia IntervencionistaHemodinâmica e Cardiologia Intervencionista

Brasília, 19 a 22 de junho de 2007Brasília, 19 a 22 de junho de 2007

Nenhum conflito de Nenhum conflito de

interesse a declararinteresse a declarar

Os Stents Farmacológicos na Prática da Cardiologia Atual: Experiência até Cinco Anos

A indicação para o uso dos stents farmacológicos tem

sido ampliada, abrangendo subgrupos de maior risco,

os quais costumam ser excluídos dos grandes estudos

randomizados. O Registro DESIRE do Hospital do

Coração foi desenvolvido para avaliar o desempenho

dos stents farmacológicos na rotina, em uma grande

amostra de casos da prática diária, com avaliação

periódica da segurança e da eficácia deste tratamento.

A indicação para o uso dos stents farmacológicos tem

sido ampliada, abrangendo subgrupos de maior risco,

os quais costumam ser excluídos dos grandes estudos

randomizados. O Registro DESIRE do Hospital do

Coração foi desenvolvido para avaliar o desempenho

dos stents farmacológicos na rotina, em uma grande

amostra de casos da prática diária, com avaliação

periódica da segurança e da eficácia deste tratamento.

Fundamento e Objetivo

Registro DESIRE do Hospital do Coração- Desenho do Estudo (5/2002 a 3/2007) -

PopulaçãoPopulação(n=2043 P)(n=2043 P)

Seguimento clínico: 1, 6 e 12 meses e anualmente a partir de então (*)

Intervenção coronária percutânea com Intervenção coronária percutânea com stents farmacológicosstents farmacológicos

Véspera: AAS 100 – 200 mg Clopidogrel 300 - 600 mg

Estudo prospectivo, não randomizado, unicêntrico de casos consecutivos

AAS: indefinidamenteClopidogrel 75 mg, 6 - 12 meses

(*) Consultas, questionários, contato telefônico(*) Consultas, questionários, contato telefônico

Registro DESIRE do Hospital do CoraçãoRegistro DESIRE do Hospital do CoraçãoDefiniçõesDefinições

Registro DESIRE do Hospital do CoraçãoRegistro DESIRE do Hospital do CoraçãoDefiniçõesDefinições

Eventos Cardíacos Maiores:Eventos Cardíacos Maiores: óbito cardíaco (DC), infarto do

miocárdio (IM) e revascularização do vaso-alvo (RVA).

RVA: nova intervenção percutânea ou cirurgia de

revascularização miocárdica.

Óbito: classificado como cardíaco ou não cardíaco. Os de

causa indeterminada foram considerados cardíacos.

Infarto do Miocárdio: definido com base nas alterações do

ECG, aumento da CK, CKMB (2x o limite superior da

normalidade) ou ambos. Classificado como: com onda Q,

sem onda Q ou desconhecido (ausência de documentação).

Eventos Cardíacos Maiores:Eventos Cardíacos Maiores: óbito cardíaco (DC), infarto do

miocárdio (IM) e revascularização do vaso-alvo (RVA).

RVA: nova intervenção percutânea ou cirurgia de

revascularização miocárdica.

Óbito: classificado como cardíaco ou não cardíaco. Os de

causa indeterminada foram considerados cardíacos.

Infarto do Miocárdio: definido com base nas alterações do

ECG, aumento da CK, CKMB (2x o limite superior da

normalidade) ou ambos. Classificado como: com onda Q,

sem onda Q ou desconhecido (ausência de documentação).

Circulation 2006;113:1434-41

Trombose do Stent Coronário – DefiniçãoTrombose do Stent Coronário – DefiniçãoTrombose do Stent Coronário – DefiniçãoTrombose do Stent Coronário – Definição

• Síndrome coronária aguda com:

- Confirmação angiográfica da trombose do stent

- Confirmação anatomopatológica da trombose do stent

• Síndrome coronária aguda com:

- Confirmação angiográfica da trombose do stent

- Confirmação anatomopatológica da trombose do stent

Academic Research Consortium (ARC)Academic Research Consortium (ARC)

• Morte súbita dentro de 30 dias após implante do stent

• Infarto do miocárdio relacionado à artéria tratada mesmo sem confirmação angiográfica

• Morte súbita dentro de 30 dias após implante do stent

• Infarto do miocárdio relacionado à artéria tratada mesmo sem confirmação angiográfica

• Morte súbita após 30 dias do implante do stent• Morte súbita após 30 dias do implante do stent

Definitiva Definitiva

Provável Provável

Possível Possível

Mauri L. NEJM 2007; 356:1020-9

PrecocePrecoce PrecocePrecoce

TardiaTardia

Muito tardiaMuito tardia

TardiaTardia

Muito tardiaMuito tardia

Trombose do Stent CoronárioTrombose do Stent CoronárioClassificação Quanto à Distribuição TemporalClassificação Quanto à Distribuição Temporal

Trombose do Stent CoronárioTrombose do Stent CoronárioClassificação Quanto à Distribuição TemporalClassificação Quanto à Distribuição Temporal

- Aguda- Aguda

- Subaguda- Subaguda

- Aguda- Aguda

- Subaguda- Subaguda

até 30 diasaté 30 dias até 30 diasaté 30 dias

> 30 d - > 30 d - << 360 dias 360 dias

> 360 dias> 360 dias

> 30 d - > 30 d - << 360 dias 360 dias

> 360 dias> 360 dias

< 24 h< 24 h

> 24 h - > 24 h - << 30 dias 30 dias

< 24 h< 24 h

> 24 h - > 24 h - << 30 dias 30 dias

Mauri L. NEJM 2007; 356:1020-9

Maio 2002 - Março 2007Maio 2002 - Março 20072043 P / 3047 stents2043 P / 3047 stents

Maio 2002 - Março 2007Maio 2002 - Março 20072043 P / 3047 stents2043 P / 3047 stents

# Pacientes = 2043# Pacientes = 2043# Stents = 3047# Stents = 3047Stents/paciente = 1,50Stents/paciente = 1,50

Registro DESIRE do Hospital do Coração Registro DESIRE do Hospital do Coração - Stents Farmacológicos -- Stents Farmacológicos -

CypherCypher®®85% 85%

(n = 2608 stents)(n = 2608 stents)

CypherCypher®®85% 85%

(n = 2608 stents)(n = 2608 stents)

OutrosOutros2,7%2,7%

(n = 63 stents)(n = 63 stents)

OutrosOutros2,7%2,7%

(n = 63 stents)(n = 63 stents)

TAXUSTAXUS®®12,3%12,3%

(n = 375 stents)(n = 375 stents)

TAXUSTAXUS®®12,3%12,3%

(n = 375 stents)(n = 375 stents)

CypherCypher®® (05/2002 (05/2002 –– 03/2007) 03/2007)

TAXUSTAXUS®® (05/2003 (05/2003 –– 03/2007) 03/2007)CypherCypher®® (05/2002 (05/2002 –– 03/2007) 03/2007)

TAXUSTAXUS®® (05/2003 (05/2003 –– 03/2007) 03/2007)

Registro DESIRE do Hospital do CoraçãoRegistro DESIRE do Hospital do CoraçãoIndicações do StentIndicações do Stent FarmacológicoFarmacológico

Registro DESIRE do Hospital do CoraçãoRegistro DESIRE do Hospital do CoraçãoIndicações do StentIndicações do Stent FarmacológicoFarmacológico

• Lesão coronária única em vaso nativo em pacientes com angina estável

• Cypher®: stents com diâmetro 2,5 – 3,5 mm e extensão < 30 mm• Taxus®: stents com diâmetro 2,5 – 3,75 mm e extensão < 28 mm

• Lesão coronária única em vaso nativo em pacientes com angina estável

• Cypher®: stents com diâmetro 2,5 – 3,5 mm e extensão < 30 mm• Taxus®: stents com diâmetro 2,5 – 3,75 mm e extensão < 28 mm

• Todos os demais pacientes: diabéticos, com IAM, bifurcações, tronco de coronária esquerda, vasos pequenos, RIS, ponte de safena, múltiplas lesões e multiarteriais.

• Todos os demais pacientes: diabéticos, com IAM, bifurcações, tronco de coronária esquerda, vasos pequenos, RIS, ponte de safena, múltiplas lesões e multiarteriais.

On-label (37%)On-label (37%) On-label (37%)On-label (37%)

Off-label Off-label Off-label (63%) Off-label (63%)

Idade (m Idade (m ± DP± DP) (a)) (a)

Sexo feminino n (%)Sexo feminino n (%)

Fatores de Risco Cardiovascular, n(%)Fatores de Risco Cardiovascular, n(%)

HipertensãoHipertensão

Dislipidemia Dislipidemia

História Familiar de DAC História Familiar de DAC

Tabagismo Tabagismo

Diabetes melitoDiabetes melito

ObesidadeObesidade

VariáveisVariáveis

63,8 63,8 ± 11,3± 11,3

419 (23,4)419 (23,4)

1349 (77,2)1349 (77,2)

1086 (60,6)1086 (60,6)

812 (45,3)812 (45,3)

575 (32,1)575 (32,1)

509 (28,4)509 (28,4)

435 (24,3)435 (24,3)

Registro DESIRE do Hospital do CoraçãoRegistro DESIRE do Hospital do Coração2043 Pacientes: 1792 P > 6 Meses de Evolução2043 Pacientes: 1792 P > 6 Meses de Evolução

Características Clínicas - ICaracterísticas Clínicas - I

Registro DESIRE do Hospital do CoraçãoRegistro DESIRE do Hospital do Coração2043 Pacientes: 1792 P > 6 Meses de Evolução2043 Pacientes: 1792 P > 6 Meses de Evolução

Características Clínicas - ICaracterísticas Clínicas - I

N = 1792 PN = 1792 P

379 379 (21,1)(21,1)

450 (25,1)450 (25,1)

475 (26,5)475 (26,5)

40 (2,2)40 (2,2)

87 (4,8)87 (4,8)

Registro DESIRE do Hospital do CoraçãoRegistro DESIRE do Hospital do Coração 2043 Pacientes: 1792 P > 6 Meses de Evolução2043 Pacientes: 1792 P > 6 Meses de Evolução

Características Clínicas - IICaracterísticas Clínicas - II

Antecedentes Cardiovasculares, n(%) Antecedentes Cardiovasculares, n(%)

IAM Prévio IAM Prévio

Angioplastia PréviaAngioplastia Prévia

Revasc. Cirúrgica do MiocárdioRevasc. Cirúrgica do Miocárdio

AVC / AIT AVC / AIT

Doença Arterial PeriféricaDoença Arterial Periférica

VariáveisVariáveis N = 1792 PN = 1792 P

Registro DESIRE - Apresentação ClínicaRegistro DESIRE - Apresentação Clínica 2043 Pacientes: 1792 P > 6 Meses de Evolução2043 Pacientes: 1792 P > 6 Meses de Evolução

Infarto do MiocárdioIsquemia Silenciosa

132 (28%)

Angina Estável

Angina Instável

456 P / 25,4%

270 P / 15,0%

538 P / 30,0%

528 P / 29,5%

Registro DESIRE - Características Angiográficas2043 Pacientes: 1792 P > 6 Meses de Evolução 2043 Pacientes: 1792 P > 6 Meses de Evolução

Número de Vasos Acometidos

1 vaso

3 vasos

2 vasos

779 P / 43,5%

430 P / 24,0%

576 P / 32,1%

Tronco da coronária esquerda

7 P / 0,4%

2166 Vasos

Vasos / P = 1,2Vasos / P = 1,2

>> 2 vasos 56,1% 2 vasos 56,1%

Registro DESIRE do Hospital do CoraçãoRegistro DESIRE do Hospital do CoraçãoTipos de Lesão Tratada

(Classificação ACC/AHA)

B2 + C = 66,7%

C26,1%

B240,6%

B127,9%

A5,4%

1792 P / 2166 Vasos / 2415 LesõesLesões / P = 1,3Lesões / P = 1,3

Registro DESIRE do Hospital do Coração 2043 Pacientes: 1792 P > 6 Meses de Evolução2043 Pacientes: 1792 P > 6 Meses de Evolução

Curva de Sobrevida Livre de Eventos Cardíacos Maiores*

* Eventos cardíacos Maiores = Óbito cardíaco, infarto do miocárdio e revascularização do vaso-alvo.

Cum Survival

0 180 360 540 720 900 1080 1260 1440 1620 1800

0

20

40

60

80

100S

ob

revi

da

Liv

re d

e E

ven

tos

Mai

ore

s (%

)

Tempo após Procedimento Inicial (Dias)

91,4%

Cum Survival

Registro DESIRE do Hospital do Coração 2043 Pacientes: 1792 P > 6 Meses de Evolução2043 Pacientes: 1792 P > 6 Meses de EvoluçãoCurva de Sobrevida Livre de Revascularização

do Vaso - alvo

0 180 360 540 720 900 1080 1260 1440 1620 1800

0

20

40

60

80

100

96,7%

So

bre

vid

a L

ivre

de

Rev

acu

lari

zaçã

o d

o V

aso

-alv

o (

%)

Tempo após Procedimento Inicial (Dias) Tempo após Procedimento Inicial (Dias)

Definitiva com Confirmação Angiográfica

14 (48%)

Definitiva com Confirmação Angiográfica

14 (48%)

Possível14 (48%)Possível14 (48%)

Provável1 (4%)

Provável1 (4%)

Registro DESIRE do Hospital do Coração-2043 PTrombose do stent (29 Pts – 1,41%)

Academic Research Consortium (ARC)

n = 2043 Pn = 2043 P

Registro DESIRE - HCor - 2043 PDistribuição Temporal das Tromboses (29 P-1,41%)

3 3 6 12 12 13 20 38 46 55 60 63 66 76 80114

649

467

201177150

404361344

296204

1199

11551105

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29

1 ano

Dias

Caso

Muito tardio0,34%

Tardio0,73%

Precoce 0,34%

30 dias

Dados Angiográficos - IDados Angiográficos - IDados Angiográficos - IDados Angiográficos - I

DADA

TCETCE

Reestenose Intra-StentReestenose Intra-Stent

Lesão tipo CLesão tipo C

OstialOstial

BifurcaçãoBifurcação

TromboTrombo

CálcioCálcio

OclusãoOclusão

DADA

TCETCE

Reestenose Intra-StentReestenose Intra-Stent

Lesão tipo CLesão tipo C

OstialOstial

BifurcaçãoBifurcação

TromboTrombo

CálcioCálcio

OclusãoOclusão

16 (62%)16 (62%)

1 (3,4%)1 (3,4%)

2 (6,8%)2 (6,8%)

10 (34,4%)10 (34,4%)

2 (6,8%)2 (6,8%)

2 (6,8%)2 (6,8%)

1 (3,4%)1 (3,4%)

22 (76%)22 (76%)

00

16 (62%)16 (62%)

1 (3,4%)1 (3,4%)

2 (6,8%)2 (6,8%)

10 (34,4%)10 (34,4%)

2 (6,8%)2 (6,8%)

2 (6,8%)2 (6,8%)

1 (3,4%)1 (3,4%)

22 (76%)22 (76%)

00

1073 (53%)1073 (53%)

27 (1,3%)27 (1,3%)

128 (6,3%)128 (6,3%)

489 (24,2%)489 (24,2%)

143 (7,1%)143 (7,1%)

85 (4,2%)85 (4,2%)

78 (3,8%)78 (3,8%)

699 (34,7%)699 (34,7%)

19 (0,9%)19 (0,9%)

1073 (53%)1073 (53%)

27 (1,3%)27 (1,3%)

128 (6,3%)128 (6,3%)

489 (24,2%)489 (24,2%)

143 (7,1%)143 (7,1%)

85 (4,2%)85 (4,2%)

78 (3,8%)78 (3,8%)

699 (34,7%)699 (34,7%)

19 (0,9%)19 (0,9%)

ppppsem TSsem TSN = 2014N = 2014sem TSsem TSN = 2014N = 2014

com TScom TSN = 29N = 29

com TScom TSN = 29N = 29

0,0410,041

0,330,33

0,900,90

0,200,20

0,900,90

0,470,47

0,960,96

< 0,001< 0,001

0,590,59

0,0410,041

0,330,33

0,900,90

0,200,20

0,900,90

0,470,47

0,960,96

< 0,001< 0,001

0,590,59

Pré-implantePré-implante

- Tamanho do vaso (mm)- Tamanho do vaso (mm)

- DML (mm)- DML (mm)

- Extensão da lesão (mm)- Extensão da lesão (mm)

- Estenose (%)- Estenose (%)

Pós-implantePós-implante

- DML (mm)- DML (mm)

- Ganho agudo (mm)- Ganho agudo (mm)

Pré-implantePré-implante

- Tamanho do vaso (mm)- Tamanho do vaso (mm)

- DML (mm)- DML (mm)

- Extensão da lesão (mm)- Extensão da lesão (mm)

- Estenose (%)- Estenose (%)

Pós-implantePós-implante

- DML (mm)- DML (mm)

- Ganho agudo (mm)- Ganho agudo (mm)

2,7 ± 0,42,7 ± 0,4

0,8 ± 0,460,8 ± 0,46

18,7 ± 10,818,7 ± 10,8

66,3 ± 12,966,3 ± 12,9

2,4 ± 0,82,4 ± 0,8

1,6 ± 0,41,6 ± 0,4

2,7 ± 0,42,7 ± 0,4

0,8 ± 0,460,8 ± 0,46

18,7 ± 10,818,7 ± 10,8

66,3 ± 12,966,3 ± 12,9

2,4 ± 0,82,4 ± 0,8

1,6 ± 0,41,6 ± 0,4

ppppsem TSsem TSN = 2014N = 2014sem TSsem TSN = 2014N = 2014

com TScom TSN = 29N = 29

com TScom TSN = 29N = 29

2,7 ± 0,42,7 ± 0,4

1,17 ± 1,91,17 ± 1,9

16,2 ± 8,016,2 ± 8,0

66,1 ± 14,366,1 ± 14,3

2,9 ± 1,32,9 ± 1,3

1,8 ± 0,51,8 ± 0,5

2,7 ± 0,42,7 ± 0,4

1,17 ± 1,91,17 ± 1,9

16,2 ± 8,016,2 ± 8,0

66,1 ± 14,366,1 ± 14,3

2,9 ± 1,32,9 ± 1,3

1,8 ± 0,51,8 ± 0,5

11

< 0,001< 0,001

0,220,22

0,90,9

0,0020,002

0,010,01

11

< 0,001< 0,001

0,220,22

0,90,9

0,0020,002

0,010,01

Dados Angiográficos - IIDados Angiográficos - IIDados Angiográficos - IIDados Angiográficos - II

Trombose do Stent: 29 Pacientes Trombose do Stent: 29 Pacientes Terapêutica AntiplaquetáriaTerapêutica Antiplaquetária

Trombose do Stent: 29 Pacientes Trombose do Stent: 29 Pacientes Terapêutica AntiplaquetáriaTerapêutica Antiplaquetária

Dupla (Tienopiridínico + AAS)

Monoterapia

- Tienopiridínico

- AAS

Nenhum antiplaquetário

Sem informação

Dupla (Tienopiridínico + AAS)

Monoterapia

- Tienopiridínico

- AAS

Nenhum antiplaquetário

Sem informação

5 (17,0)

1 (3,4)

11 (38)

4 (13,7)

8 (27,4)

5 (17,0)

1 (3,4)

11 (38)

4 (13,7)

8 (27,4)

N (%)N (%)N (%)N (%)

Registro DESIRE – Eventos Cardíacos Registro DESIRE – Eventos Cardíacos Maiores na Evolução Tardia até 5 AnosMaiores na Evolução Tardia até 5 Anos

InfartoInfarto QQ ñ Qñ QRevascularização do Vaso-AlvoRevascularização do Vaso-Alvo ICPICP CIRCIRÓbitoÓbito CardíacoCardíaco não Cardíaconão CardíacoEventos MaioresEventos Maiores**

24 (2,6)24 (2,6)7 (0,8)7 (0,8)

17 (1,8)17 (1,8)35 (3,9)35 (3,9)26 (2,9)26 (2,9)9 (1,0)9 (1,0)

23 (2,5)23 (2,5)11 (1,2)11 (1,2)12 (1,3)12 (1,3)70 (7,7)70 (7,7)

Grupo IGrupo I<< 70 a 70 a

n = 901 Pn = 901 P

Grupo IIIGrupo III>> 80 a 80 a

n = 114 Pn = 114 P

Grupo IIGrupo II71 - 79 a71 - 79 an = 331 Pn = 331 P

6 (1,8)6 (1,8)1 (0,3)1 (0,3)5 (1,5)5 (1,5)5 (1,5)5 (1,5)1 (0,3)1 (0,3)4 (1,2)4 (1,2)

14 (4,2)14 (4,2)7 (2,1)7 (2,1)7 (2,1)7 (2,1)

18 (5,4)18 (5,4)

2 (1,7)2 (1,7)0 (0)0 (0)

2 (1,7)2 (1,7)0 (0)0 (0)****0 (0)0 (0)0 (0)0 (0)

13 (11,4)13 (11,4)****5 (4,4)5 (4,4)8 (7,0)8 (7,0)7 (6,1)7 (6,1)

*Obc + IM + RVA ** p < 0,05 (GI x GIII; GII x GIII)*Obc + IM + RVA ** p < 0,05 (GI x GIII; GII x GIII)

Eventos (n/%)Eventos (n/%)

DESIRE Registry: MACE-free SurvivalDESIRE Registry: MACE-free Survival

92.3%

94.6%93.9%

p = NSp = NS

Sousa A. ACC 2007

< 70 years>= 80 years70 – 79 years

< 70 years-censored>= 80 years-censored70 - 79 years-censored

Group

DESIRE Registry: Stent Thrombosis-free SurvivalDESIRE Registry: Stent Thrombosis-free Survival

98.5%98.8%99.1%

p = NSp = NS

Months to THROMBOSISMonths to THROMBOSIS

Sousa A. ACC 2007

< 70 years>= 80 years70 – 79 years

< 70 years-censored>= 80 years-censored70 - 79 years-censored

Group

Registro DESIRE - Eventos Cardíacos Maiores Evolução Tardia

32 (2,5)32 (2,5)7 7

25 25 35 (2,7)35 (2,7)

28 28 7 7

49 (3,8)49 (3,8)282821 21

95 (7,4)95 (7,4)

18 (3,5)18 (3,5)44

14 14 25 (4,9)25 (4,9)

16 16 99

29 (5,7)29 (5,7)17171212

60 (11,8)60 (11,8)

Eventos acumulados n(%)Eventos acumulados n(%)

Não Diabéticos(N = 1283P)

Não Diabéticos(N = 1283P)

Diabéticos(N = 509P)

Diabéticos(N = 509P)

InfartoInfarto QQ não - Qnão - Q Revascularização do Vaso-AlvoRevascularização do Vaso-Alvo Intervenção PercutâneaIntervenção Percutânea CirurgiaCirurgia ÓbitoÓbito CardíacoCardíaco não Cardíaconão CardíacoEventos MaioresEventos Maiores #

# Eventos cardíacos Maiores = Óbito cardíaco, infarto # Eventos cardíacos Maiores = Óbito cardíaco, infarto do miocárdio e revascularização do vaso-alvo.do miocárdio e revascularização do vaso-alvo.# Eventos cardíacos Maiores = Óbito cardíaco, infarto # Eventos cardíacos Maiores = Óbito cardíaco, infarto do miocárdio e revascularização do vaso-alvo.do miocárdio e revascularização do vaso-alvo.

Seguimento (anos) 2,0 + 1,2 1,9 + 1,1

* p < 0,05

*

1792 P

*

Registro DESIRE - Curvas de Sobrevida Livre de Eventos Cardíacos Maiores até 5 Anos

Cum Survival

0 180 360 540 720 900 1080 1260 1440 1620 1800

0

20

40

60

80

100

Não diabéticos

Diabéticos

So

bre

vid

a L

ivre

de

Eve

nto

s M

aio

res

(%)

Tempo após Procedimento Inicial (Dias)

92,6%88,2%

p < 0,05

Moreira A. TCT 2006

Registro DESIRE - Curvas de Registro DESIRE - Curvas de Sobrevida Livre de Revascularização do Vaso-alvoSobrevida Livre de Revascularização do Vaso-alvo

Cum SurvivalCum Survival

0 180 360 540 720 900 1080 1260 1440 1620 1800

0

20

40

60

80

100

So

bre

vid

a L

ivre

de

Re

va

sc

ula

riza

çã

o d

o v

as

o-a

lvo

(%

)

Tempo após Procedimento Inicial (Dias)

97,3%95,1%

Não diabéticos

Diabéticos

p < 0,05

Moreira A. TCT 2006

Registro DESIRE – Trombose ProtéticaCritérios do ARC

DiabéticosDiabéticos(n = 509 P)(n = 509 P)

Definitiva, Definitiva, Provável e Provável e PossívelPossível

8 (0,62%)8 (0,62%)Não DiabéticosNão Diabéticos(n = 1283 P)(n = 1283 P)

TotalTotal(n = 1792 P)(n = 1792 P)

5 (0,98%)5 (0,98%)

13 (0,7%)13 (0,7%)

15 (1,16%)15 (1,16%)

12 (2,3%)12 (2,3%)

27 (1,5%)27 (1,5%)

Definitiva = confirmação angiográfica Definitiva = confirmação angiográfica Global = confirmação angiográfica + infarto na área tratada + morte súbitaGlobal = confirmação angiográfica + infarto na área tratada + morte súbita

p=NSp=NS

DefinitivaDefinitiva

0 180 360 540 720 900 1080 1260 1440 1620 1800Days to THROMBOSIS

0

20

40

60

80

100

Cu

m S

urv

iva

l

Survival Function Censored

So

bre

vid

a L

ivre

de

Tro

mb

os

e (

%)

Não diabéticos

Diabéticos

Dias para Trombose

Registro DESIRE - Curvas de Registro DESIRE - Curvas de Sobrevida Livre de TromboseSobrevida Livre de Trombose

97,7%

98.8%

Moreira A. TCT 2006

ConclusãoConclusãoConclusãoConclusão

Os stents farmacológicos, também nas Os stents farmacológicos, também nas

indicações mais amplas da rotina prática, indicações mais amplas da rotina prática,

confirmam sua efetividade imediata e confirmam sua efetividade imediata e

tardia até 5 anos de evolução, com muito tardia até 5 anos de evolução, com muito

bom perfil de segurança.bom perfil de segurança.

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